Колонка гемосорбционная однократного применения с гемосорбентом углеродным "Гемос-КС" по ТУ 9444-005-17669405-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04135 от 06.02.2009 · класс риска 2б

Производитель: ООО "НПП Биотех-М" (Россия)

Вид изделия: Колонка для системы афереза, иммуносорбционная, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 18 контрактов, медианная цена за единицу 33 667 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
V  .
НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «БИОТЕХ-М»
ПОРТАТИВНЫЙ ОДНОИГОЛЬНЫЙ АППАРАТ ДЛЯ ГЕМОСОРБЦИИ
« Г Е М О С »
ТУ 9444-001 - 17669405 -00
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И  ПАСПОРТ
МОСКВА


--- стр. 2 ---
АППАРАТ «ГЕМ ОС»^^
СОДЕРЖАНИЕ
1 . ОБЩ ИЕ ПОЛОЖЕНИЯ...........................................................................................4
2. НАЗНАЧЕНИЕ И  ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ......................................................... 4
3 . УСЛОВИЯ И  ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ.....................................................5
4. М ЕДИКО -ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ  МЕТОДА......................................... 5
5 . МЕДИКО - ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА...........................6
5.1. Медицинские характеристики......................................................................... 6
5.2. Технические характеристики...........................................................................7
6. ХАРАКТЕРИСТИКИ БЕЗОПАСНОСТИ.................................................................8
7. КОМПЛЕКТНОСТЬ................................................................................................9
7.1. Комплект поставки аппарата............................................................................9
7.2. Поставка одноразовых расходных комплектов................................................1 1
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ............................................................................... 1 2
8.1. Принцип работы аппарата.............................................................................. 1 2
8.2. Режимы работы.............................................................................................. 1 2
8.3. Состав и устройство....................................................................................... 1 5
8.4. Принадлежности
............................................................................................ 1 7
8.5. Состав и устройство экстракорпорального контура........................................22
8.5.1. Магистраль..............................................................................................22
' Гемосорбционная колонка........................................................................ 2 5
8,5.3. Устройство для пункции вены...................................................................26
9. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ...............................................................27
 V  ..................................................................... 27
9.1.1. Общие указания................1 ....................................................................27
9.1.2. Меры технической безопасности.............................................................. 27
9.1.3. Меры медицинской безопасности............................................................. 27
9.1.4. Показания и противопоказания................................................................. 28
9.2. Расходные материалы и инструмент.............................................................. 29
9.3. Подготовка аппарата к работе........................................................................ 30
9.4. Сборка экстракорпорального контура.............................................................30
. и подсоединение и гемосорбхщонной колонки 
.....................30
Подключение емкости с инфузатом.....7 У 7 .7 .. .......................32
9.5. Установка экстракорпорального контура на аппарат......................................32
9.6. Заполнение экстракорпорального контура......................................................32
9.6.1. Заполнение в ручном режиме....................................................................37
9.6.2. Заполнение в ручном режиме без использования насоса............................4 1
9.6.3. Заполнение с помощью аппарата...............................................................4 1
9.7. Проверка работы аппарата и  герметичности экстракорпорального контура.... 46
—О .  ft:  H a in rM ifliB K a i.гешшс^ендра.............................................................................. 49
9.9. Основные методические принципы проведения процедур..............................52
9.9.1. Премедикация........................................................................................... 52
9.9.2. Катетеризация вены.................................................................................. 52
9.9.3. Гемодилюция............................................................................................ 5 3
9.9.4. Стабилизация крови.................................................................................. 54
9.9.5. Основная часть процедуры
....................................................................... 54


--- стр. 3 ---
9.9.6. Завершение процедуры............................................................................ 6 1^ Ч ^ . Ш |Г 1 Т |1  - ......................................................62
9.9.8. Поддержание достигнутого эффекта......................................................... 63
9.10. Варианты методики......................................................................................64
9.11. Активная инфузия........................................................................................ 64
1 0 . ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, РЕМОНТ, ГАРАНТИИ
...........................66
10.1. Техническое обслуживание и ремонт........................................................... 66
10.2. Простейшие неисправности и способы их устранения..................................66
10.3. Гарантия изготовителя................................................................................. 66
10.4. Свидетельство о приемке............................................................................. 67
10.5. Свидетельство о консервации......................................................................67
10.6. Свидетельство об упаковке.......................................................................... 67
10.7. Гарантийный талон...................................................................................... 68
И. ПРИЛОЖЕНИЯ................................................................................ 69
11.1. Методы стабилизации крови........................................................................ 69
11.2. Литература................................................................................................... 70
11.3. Перечень нозологических форм....................................................................7 1
11.4. Заболевания, показания, ожидаемый эффект................................................7 3
Использование для тиражирования и массового распространения иллюстративных, 
методических и информационных материалов настоящего РЭ и ПС возможно только 
с письменного согласия предприятия-разработчика - НПП «Биотех-М» (г. Москва) и 
со ссылкой на источник информации.