Устройство для проведения воздушных, воздушно-углекислых, воздушно-углекисло-радоновых и… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/06140 | TenderMatch

Устройство для проведения воздушных, воздушно-углекислых, воздушно-углекисло-радоновых и воздушно-радоновых лечебных процедур "Реабокс" по ТУ 9444-001-48545097-99 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/06140 от 24.11.2009 · класс риска 2а

Производитель: ООО фирма "РЕАБОКС" (Россия)

Вид изделия: Камера гипербарическая, стационарная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ДАЮ »
Ю. А.
1ря 2008 г.
Устройство для проведения воздушных, воздушно-углекислых и 
воздушно-углекисло-радоновых лечебных процедур «РЕАБОКС» 
ТУ 9444-48545097-99 
Руководство по эксплуатации ПМЕД.941559.001 РЭ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 
ПРИ ПРОВЕдаНИИ ВОЗДУШНО-РАДОНОВЫХ и  СОЧЕТАННЫХ ВОЗДУШНО- 
УГЛЕКИСЛО-РАДОНОВЫХ ЛЕЧЕБНЫХ ПРОЦЕДУР
1.1. При проведении воздушно-радоновых и воздушно-углеьсисло-радоновых 
лечебных процедур должны соблюдаться требования следующих до 1сументов; «Нормы 
радиационной безопасности (НРБ-99)», «Основою санитарные правила обеспечения 
радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)» и «Гигиенические требования к устройству, 
оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий, отделений радонотерапии. 
Санитарные правила. (СП 2.6.1.1310-03)».
1.2. Конструкция «Устройства для проведения воздушно-углекислых, воздушно­
радоновых и воздушно-ухшекисло-радоновых лечебных процедур «Реабокс» (далее 
Устройство») и технология отпуска процедур гарантируют, что активность радона на 
рабочем месте, не превысит 110^ Бк, а в учреждении - МО^ Бк. При этом специальные 
требования по радиационной безопасности медицинского персонала, осуществляющего 
лечебные процедуры, не предъявляются и разрешения на работу с Устройством не требуется.
1.3. Лечебные процедуры проводятся в соответствии с методическими указаниями, 
утвержденными Минздравом России,
1.4. Это позволяет проводить не менее 10 процедур (при средней концентрации 
воздушно-радоновой смеси в боксе Устройства 0,8 кБк/л) за смену в расчёте на одну 
установку.
р  в .


--- стр. 2 ---
Углекислый газ, поступающий из стандартного баллона, радон, извлекаемый 
компрессором из водного или воздушного концентрата, подаются в камеру бокса, где 
находится пациент. Углекислый газ дополнительно увлажняется параллельно работающим 
увлажнителем-парообразователем. Для того, чтобы исключить попадание газа в дыхательные 
пути пациента, голова его, находящаяся вне пределов камеры, изолирована от газовой среды 
с помощью, так называемого, шейного уплотнителя. На этапе подачи газа тепловентилятор 
не работает, и включается в работу непосредственно во время процедуры. Газ в камере 
смешивается с воздухом и создаётся воздущно-углекислая, воздушно-радоновая или 
воздушно-углекисло-радоновая смесь заданной концентрации. Происходит активная 
циркуляция газовой смеси, благодаря чему она оседает на коже пациента, диффундирует в 
кожу и далее в кровь. В камере на этом этапе поддерживается заданная температура.
По окончании заданного времени процедуры автоматически вьщается сигнал на 
включение шибера и вытяжного вентилятора. Отработанная газовая смесь выбрасывается за 
пределы помещения. Камера бокса заполняется свежим воздухом из помещения. По 
истечении 3-х минут работы вытяжки включается электронный звуковой сигнализатор 
окончания процедуры в целом. Пациент может покинуть бокс.
2. ПРИНЦИП РАБОТЫ УСТРОЙСТВА
3. ПОДГОТОВКА УСТРОЙСТВА К РАБОТЕ
3.1. Вставить вилку питания в сетевую розетку. Поставить нижний тумблер, имеющий 
три положения, в положение «ПИТАНИЕ» -  «ВКЛ». При этом загорается светодиод 
’ ’ ПИТАНИЕ”  и на цифровом индикаторе высвечивается температура в камере бокса 
(например, «20^С»). Если эта цифра ниже той, что выставлена на переключателе 
температуры, то загорается еще и светодиод "ТЕМПЕРАТУРА". Слышен шум работающего 
вентилятора, идет процесс набора температуры в ванне.
3.2. Если необходимо, прогреть бокс до температуры первой процедуры 
(переключатель «ТЕМПЕРАТУРА X » должен быть в положении от «28» до «38»). Это время 
может составлять до 15 мин. Свечение светодиода соответствует включенному состоянию 
нагревательного элемента. Для ускорения прогрева бокса закрыть его верхнее отверстие 
шейным уплотнителем. При длительных перерывах между процедурами бокс следует 
отключать. При этом необходимо будет вновь повторить процесс прогрева бокса перед 
последующими процедурами.
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ
4.1. Для выбора одной из 3-х видов процедур предназначен тумблер, установленный 
на специальной панели (расположенной ниже основного пульта управления). Тумблер имеет 
3  положения:
«СОг» -  воздушно-углекислая процедура;
«С02+Кп» -  воздушно-углекисло-радоновая процедура;
«Кп» -  воздушно-радоновая процедура.


--- стр. 3 ---
4.2. Воздушно-<углекислая процедура.
4.2.1. Поставить тумблер выбора процедуры в положение «СОг».
4.2.2. Открыть вентиль на баллоне с углекислотой и удостовериться в том, 
что давление на выходе редуктора находится в пределах 0,2-Ю ,3 МРа (2^3 кг/см^).
4.2.3. Предварительно с помощью переключателя установить заданную в 
соответствии с методическими указаниями температуру.
4.2.4. Обнаженный пациент усаживается в боксе на специальную индивидуальную 
простынку, покрывающую сидение, индивидуальная салфетка должна быть также на 
подставке для ног.
4.2.5. Устройство закрывается и одевается шейный уплотнитель. При этом на 
шее каждого пациента должно быть индивидуальное полотенце (салфетка).
4.2.6. Переключателями «ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ» и «ВРЕМЯ ПОДАЧИ 
ГАЗА» набирается заданное время (в минутах) в соответствии с методическими 
рекомендациями. При этом следует иметь в виду, что время процедуры, указанное в этих 
рекомендациях, не включает в себя время подачи газа и время вытяжки.
Объемная концентрация углекислоты в ванне изменяется в соответствии с табл. 1
Таблица 1
Время (мин.) 1 2 3 4 5 6 7 8 9
Концентрация (%) 10 18 25 31 37 43 48 52 56
Если концентрация, указанная в методических рекомендациях не соответствует 
табличной, то время подачи газа принимается для ближайшего большего значения 
концентрации.
Например: Для лечения ишемической болезни сердца по методическим указаниям 
необходимо обеспечить концентрацию углекислоты в камере 15%. Переключателем 
«ВРЕМЯ ПОДАЧИ ГАЗА» необходимо выставить значение «02» (т.е. газ будет 
подаваться 2 мин), т.к. ближайшее большее (к 15%) значение концентрации по табл. 1  — 
18%,
4.2.7. Кратковременно перевести верхний тумблер (с самовозвратом) в по­
ложение «ПУСК». При этом загорается светодиод «ВРЕМЯ ПОДАЧИ ГАЗА», 
прекращается работа тепловентилятора, слышен шум газа, поступающего в бокс. 
Одновременно начинает работать увлажнитель, в камеру подается влага в виде 
пара, который пациентом ощущается в области поясницы. Начинается прямой отсчет 
времени в секундах, индикация температуры исчезает.
4.2.8. По истечении заданного времени подача углекислоты и пара автома­
тически прекращается, гаснет светодиод «ВРЕМЯ ПОДАЧИ ГАЗА» и загорается 
светодиод «ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ». При этом вновь включается тепловентилятор.


--- стр. 4 ---
4.2.9. По истечении времени процедуры (гаснет светодиод «ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ»), 
включается система вытяжки (загорается светодиод «ВЫТЯЖКА»), которая выбрасывает 
отработанную газовую смесь за пределы помещения. При этом включается дополнительно 
вытяжной вентилятор и открываются входное (для забора чистого воздуха) и выходное (для 
выброса отработанного газа) отверстия. Об эффективности работы вытяжки можно судить по 
шейному уплотнителю, который должен втягиваться внутрь бокса.
4.2.10. По истечении 3-х мин. работы вытяжного вентилятора гаснет 
индикация времени, раздаётся прерывистый звуковой сигнал, который сбрасывается 
вручную верхним тумблером переводом его кратковременно вниз в положение 
«СТОП». Вытяжка прекращается, ванна вновь переходит в исходное состояние, на 
индикаторе высвечивается показание температуры.
4.2.11. Пациент покидает бокс, последний готов к проведению следующей 
процедуры, которая начинается с п. 4.1.3.
4.2.12. В течение рабочего дня периодически контролируйте:
• наличие воды в водомерном стакане: в статическом состоянии уровень не 
должен выходить за пределы ограниченные двумя красными отметками;
• давление на выходном манометре редуктора, оно должно находится в 
пределах 0,2-H),3 MPa (2-^3 кг/см^).
• нормальное функционирование вытяжки (вентиляции) бокса, во время ее 
работы вентиляционные отверстия (сзади в нижней части бокса) должны быть 
открыты, а шейный уплотнитель должен слегка втягиваться внутрь бокса; в 
остальное время эти отверстия должны быть закрыты.


--- стр. 5 ---
4.3. Воздушно'радоновая процедура.
4.3.1.Поставить тумблер выбора процедуры в положение «Rn». При этом 
загорается соответствующий светодиод.
4.3.2. Предварительно с помощью переключателя установить заданную в 
соответствии с методическими указаниями температуру.
4.3.3. В зарядную кассету, расположенную под блоком управления, установить и 
подсоединить порционную ёмкость с концентратом радона, который может быть как в 
жидкой, так и газообразной форме.
Вариант установки склянки с водным концентратом радона показан на рисунке. 
Для исключения попадания микрочастиц соли радия из порционной склянки (если они 
там случайно оказались) в бокс (и последующего возможного его радиоактивного 
загрязнения) установлена пустая (буферная) склянка, в которой осаждается водный 
конденсат. В порционную склянку указанные микрочастицы могли попасть во время 
зарядки из генератора радона в сл)^ае нарушения его работы или в результате 
неправильной эксплуатации.
ВНИМАНИЕ;
Для создания в камере бокса необходимой концентрации воздушно-радоновой 
смеси используйте;
- для смеси 0,4 кБк/л (10 нКи/л) -  склянку, содержащую 0,25 Бк10^
- (б мкКи) радона;
- для смеси 0,8 кБк/л (20 нКи/л) - склянку, содержащую 0,5 Бк10^
- (12 мкКи) радона;
- для смеси 1,6 кБк/л (40 нКи/л) - склянку, содержащую 1  Бк*10^
- (24 мкКи) радона.
Конструкция для работы с газообразным концентратом радона представляет 
собой держатель с двумя резиновыми шарообразными фиксаторами (верхним и нижним). 
Зарядник с газообразным радоновым концентратом устанавливается таким образом, 
чтобы отверстия в заряднике и отверстия в резиновых фиксаторах совпадали. При этом 
следует убедиться в том, чтобы оба вентиля на заряднике закрыты.
4.3.4. Обнаженный пациент усаживается в боксе на специальную индивидуальную 
простынку, покрывающую сидение, индивидуальная салфетка должна быть также на 
подставке для ног.
4.3.5. Устройство закрьюается и одевается шейный уплотнитель. При этом на шее 
каждого пациента должно бьп'ь индивидуальное полотенце (салфетка).


--- стр. 6 ---
4.3.6. Переключатель «ВРЕМЯ ПОДАЧИ ГАЗА» установить в положение "4”  или 
”5", переключателем «ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ» набрать заданное время в соответствии с 
методическими указаниями, открыть оба вентиля на заряднике (для варианта с 
газообразным радоновым концентратом). Устройство готово к отпуску процедуры.
4.3.7. Кратковременно перевести верхний тумблер (с самовозвратом) в положение 
«ПУСК». При этом загорается светодиод «ВРЕМЯ ПОДАЧИ ГАЗА», микрокомпрессор с 
помощью воздуха вытесняет радон из склянки (зарядника) через буферную склянку в 
рабочую камеру ванны, тепловентилятор обеспечивает перемешивание (циркуляцию) и 
подогрев газовой смеси в ванне. Начинается прямой отсчет времени в секундах и минутах, 
индикация температуры на цифровом табло исчезает.
4.3.8. По истечении заданного времени подачи газа работа микрокомпрессора 
прекращается (радон к этому времени уже полностью вытеснен из зарядной емкости), 
гаснет светодиод «ВРЕМЯ ПОДАЧИ ГАЗА», и загорается светодиод «ВРЕМЯ 
ПРОЦЕДУРЫ». Время процедуры, установленное в соответствии с методическими 
указаниями, не включает в себя время подачи газа. На этом этапе продолжается работа 
тепловентилятора и поддержание заданной температуры.
4.3.9. По истечении времени процедуры (гаснет светодиод «ВРЕМЯ 
ПРОЦЕДУРЫ»), автоматически включается собственная система вытяжки Устройства 
(загорается светодиод «ВЫТЯЖКА»), которая выбрасывает отработанную газовую смесь 
за пределы помещения. При этом начинает работать вытяжной вентилятор и открываются 
входное (для забора чистого воздуха) и выходное (для выброса отработанного газа) 
отверстия. Об эффективности работы вытяжки можно судить по шейному уплотнителю, 
который должен втягиваться внутрь бокса.
4.3.10. По истечении трех минут работы вытяжки гаснет индикатор и раздается 
прерывистый звуковой сигнал, который сбрасывается вручную верхним тумблером 
переводом его кратковременно в положение «СТОП». Вытяжка прекращается, устройство 
переходит в исходное состояние.
4.3.11. Пациент покидает бокс, последний готов к проведению следующей 
процедуры.
4.3.12. Изъять из зарядной кассеты (держателя) и перенести в вытяжной шкаф 
отработанную порционную склянку (зарядник).


--- стр. 7 ---
4.4. Сочетанная воздушно-углекисло-радоновая процедура.
4.4.1.Поставить тумблер выбора процедуры в положение « СОг+Кп».
4.4.2. Предварительно с помощью переключателя установить заданную в 
соответствии с методическими указаниями температуру.
4.4.3. Открыть вентиль на баллоне с углекислотой и удостовериться в 
том, что давление на выходе редуктора находится в пределах 0,2-^0,3 МРа (2^3 кг/см^).
4.4.4. В зарядную кассету, расположенную под блоком управления, установить и 
подсоединить порционную ёмкость с концентратом радона, который может быть как в 
жидкой, так и газообразной форме.
Вариант установки склянки с водным концентратом радона показан на рисунке. 
Для исключения попадания микрочастиц соли радия из порционной склянки (если они 
там случайно оказались) в бокс (и последующего возможного его радиоактивного 
загрязнения) установлена пустая (буферная) склянка, в которой осаждается водный 
конденсат. В порционную склянку указанные микрочастицы могли попасть во время 
зарядки из генератора радона в случае нарушения его работы или в результате 
неправильной эксплуатации.
ВНИМАРШЕ:
Для создания в камере бокса необходимой концентрации воздущно-радоновой 
смеси используйте:
- для смеси 0,4 кБк/л (10 нКи/л) -  склянку, содержащую 0,25 Бк-10^
- (6 мкКи) радона;
- для смеси 0,8 кБк/л (20 нКи/л) - склянку, содержащую 0,5 Бк-10^
- (12 мкКи) радона;
- для смеси 1,6 кБк/л (40 нКи/л) - склянку, содержащую 1  Бк10^
- (24 мкКи) радона.
Конструкция для работы с газообразным концентратом радона представляет 
собой держатель с двумя резиновыми шарообразными фиксаторами (верхним и нижним). 
Зарядник с газообразным радоновым концентратом устанавливается таким образом, 
чтобы отверстия в заряднике и отверстия в резиновых фиксаторах совпадали. При этом 
следует убедиться в том, чтобы оба вентиля на заряднике закрыты.
4.4.5. Обнаженный пациент усаживается в боксе на специальную 
индивидуальную простынку, покрьшающую сидение, индивидуальная салфетка должна 
быгь также на подставке для ног.
4.4.6. Устройство закрывается и одевается шейный уплотнитель. При этом на 
шее каждого пациента должно быть индивидуальное полотенце (салфетка).
4.4.7. Переключатель «ВРЕМЯ ПОДАЧИ ГАЗА» установить в положение ”4”  
или ”5", переключателем «ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ» набрать заданное время в соответствии


--- стр. 8 ---
с методическими указаниями, открыть оба вентиля на заряднике (для варианта с 
газообразным радоновым концентратом). Устройство готово к отпуску процедуры.
4.4.8. Кратковременно перевести верхний тумблер (с самовозвратом) в 
положение «ПУСК». При этом загорается светодиод «ВРЕМЯ ПОДАЧИ ГАЗА», 
микрокомпрессор с помощью воздуха вытесняет радон из склянки (зарядника) через 
буферную склянку в рабочую камеру ванны, туда же через открытый клапан (при 
отключённом тепловентиляторе ) подаётся углекислый газ, а также пар от увлажнителя. 
Начинается прямой отсчет времени в секундах и минутах, индикация температуры на 
цифровом табло исчезает.
4.4.9. По истечении заданного времени подачи газа работа микрокомпрессора 
прекращается (радон к этому времени уже полностью вьггеснен из зарядной емкости), 
клапан подачи С02 закрывается, гаснет светодиод «ВРЕМЯ ПОДАЧИ ГАЗА», и 
загорается светодиод «ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ». Время процедуры, установленное в 
соответствии с методическими указаниями, не включает в себя время подачи газа. На 
этом этапе работает тепловентилятор и поддерживается заданная температура.
4.4.10. По истечении времени процедуры (гаснет светодиод «ВРЕМЯ 
ПРОЦЕДУРЫ»), включается система вытяжки (загорается светодиод «ВЫТЯЖКА»), 
которая выбрасывает отработанную газовую смесь за пределы помещения. При этом 
включается дополнительно вытяжной вентилятор и открываются входное (для забора 
чистого воздуха) и выходное (для выброса отработанного газа) отверстия. Об 
эффективности работы вьггяжки можно судить по шейному уплотнителю, который 
должен втягиваться внутрь бокса.
4.4.11. По истечении трех минут работы вьггяжки гаснет индикатор и раздается 
прерывистый звуковой сигнал, который сбрасывается вручную верхним тумблером 
переводом его кратковременно в положение «СТОП». Вьггяжка прекращается, устройство 
переходит в исходное состояние.
4.4.12. Пациент покидает бокс, последний готов к проведению следующей 
процедуры.
4.4.13. Изъять из зарядной кассеты (держателя) и перенести в вытяжной щкаф 
отработанную порционную склянку (зарядник).
5. ОТКЛЮЧЕНИЕ УСТРОЙСТВА
5.1. Поставить тумблер «ПИТАНИЕ» в положение «ВЫКЛ» (среднее положение
тумблера).
5.2. Вьпшцить вилку сетевого шнура из розетки.
6. ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ
6.1. При необходимости прервать процесс на любом его этапе (в момент подачи 
газа или непосредственно во время процедуры) надо перевести нижний тумблер в положение 
«ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕДУРЫ». При этом отключается вся индикация и включается 
система вьггяжки.
6.2. Поскольку основная часть газа откачивается за первые 1^2 минуты, то 
процесс вьггяжки можно прекратить спустя указанное время переводом нижнего тумблера 
в положение «ПИТАНИЕ»-«ВКЛ». Устройство вновь готово к работе.


--- стр. 9 ---
7. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
7.1. Шейный уплотнитель должен одеваться так, чтобы исключить утечку газа.
7.2. Устройство должно закрываться плотно, необходимо следить, чтобы в 
разъем двери не попадали посторонние предметы.
7.3. Дверь Устройства необходимо закрывать осторожно, чтобы исключить 
возможность травмирования пациента дверью.
7.4. При работе с Устройством необходимо соблюдать правила техники 
безопасности, установленные для работ с бытовыми электроприборами.
7.5. Запрещается хранить порционную тару с концентратом радона, радоновые 
таблетки в помещении для отпуска процедур вне вытяжного шкафа.
7.6. Медицинский персонал, проводящий лечебные процедуры, осуществляет 
визуальный контроль за пациентом, за правильностью работы Устройства.
7.7. Запрещается производить замену порционной склянки с концентратом в то 
время, когда пациент находится в камере Устройства.
7.8. Контролируйте нормальное функционирование вентиляции бокса, по 
окончании процедуры во время включения вытяжки шейный уплотнитель должен 
слегка втягиваться внутрь бокса.
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Устройство не требует специального обслуживания при соблюдении настоящего 
Руководства.
8.1. Камеру бокса, сидение, подставку для ног и шейный уплотнитель 
рекомендуется ежедневно, после окончания процедур, протирать несильно смоченной в 
мыльном растворе мягкой тканью, с последующей протиркой насухо тканью без ворса.
8.2. Пол кабинета ежедневно, а стены - еженедельно необходимо протирать 
влажной тканью, смоченной в мыльном растворе, затем - протирать насухо тканью без 
ворса.
Примечание.  Этот пункт необходимо выполнять при проведении, в основном, 
воздушно-радоновых и воздушно-углекисло-радоновых процедур.
8.3. Шейный уплотнитель рекомендуется еженедельно простирьшать в 
растворе хозяйственного мыла. Стирка и полоскание - вручную без отжима и 
перекручивания, с тем, чтобы не нарушить специальное покрытие. При полоскании 
рекомендуется ткань слегка подкрахмалить. Повесить на просушку, не выжимая.
8.4. Рекомендуется 1  раз в месяц производить уборку в камере бокса с 
помощью пылесоса. Прямоугольная ниша в нижней передней части бокса чистится на 
возможно большую глубину и по всей ширине с помощью гибкого шланга пылесоса, на 
котором отсутствует металлическая насадка-наконечник,
ВНИМАНИЕ!
Все уборочные и ремонтные работы с устройством "РЕАБОКС" производить 
только при вьшутой из розетки сетевой вилке.