Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом "АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДиаС" по ТУ 9398-010-78067494-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Информация для заказа № набора Фасовка 10 270 021 R1 5x20 мл +R2 1x25wn 10 270 022 R1 5x80 мл +R2 1x100 мл Справка [1, 2] Аланинаминотрансфераза (АЛАТ/АЛТ), ранее называвшаяся Глутамат-пируваттрансаминазой (GPT) и Аспартатамино- трансфераза (АСАТ/АСТ), ранее называвшаяся Глутамат-оксалоацетаттрансаминаза (GOT) - наиболее важные пред ставители аминотрансфераз или трансам и наз (группы ферментов, катализирующих превращение а-кетокислот в ами нокислоты путем переноса аминогрупп). Значительное повышение АЛТ происходит только при болезнях печени, так как это специфичный фермент. Однако, повышение уровня ACT может происходить в связи с повреждением сердечной или скелетных мышц, также как и при повреждении паренхимы печени. Следовательно, параллельное измерение ACT и АЛТ применяется для дифференциации повреждения печени от повреждения сердечной или скелетных мышц. Соотношение ACT к АЛТ используется для дифференциальной диагностики болезней печени. Соотношение <1 указывает на слабое повреждение печени, тогда как соотношение >1 говорит о множественных, часто хронических заболеваниях печени. Метод Оптимизированный УФ тест в соответствии с рекомендациями IFCC (Международная Федерация Клинической Химии и Лабораторной Медицины). Принцип определения L-Аланин + 2-О ксоглугарагт 1-Глутамаг+Пируват Пируват + НАДН + > D-Лактат + НАД" Реагенты Компоненты и их концентрации в реакционной смеси R1: Трис, ммоль/л pH 7.15 100 L-Аланин, ммоль/л 500 ЛДГ (Лактатдегидрогеназа), Е/л >1700 R2: 2-Оксоглутарат, ммоль/л 15 НАДН, ммоль/л 0,18 Стабильность и хранение Реагенты стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2-8°С, в защищенном от света месте. Срок годности - 12 месяцев. Не допускать загрязнения. Не замораживать реагенты! Меры предосторожности 1 . В качестве консерванта реагенты содержат азид натрия (0,95 г/л). Не глотать! Избегать контакга реактивов с кожей и слизистыми. 2. Обычные меры предосторожности, принимаемые при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагентов Запуск реакции субстратом Реагенты готовы к использованию. Запуск реакции образцом Смешать 4 части реагента 1 с одной частью реагента 2 (например, 20 мл R 1 + 5 мл R2) = монореагент. Стабильность монореагента: 4 недели при 2-В“С; 5 дней при 15-25°С. Монореагент хранить в темноте! Необходимые материалы, не включенные в набор • 0.9% раствор NaCI. • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка. • Гепаринизированная или ЭДТА плазма. Потеря активности за 3 дня при2-8“С <10% при 15-25Х <17% --- стр. 3 --- Стабильность при *-20°С не менее 3 мес Загрязненные образцы хранению не подлежат. Процедура определения Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм Длина опт. пути, см Температура, °С Измерение 340, Нд 334, Нд 365 1 37 относительно воздуха Запуск реакции субстратом Образец, мкл 100 Реагент 1, мкл 1000 П е р е м е ш а т ь , и н к у б и р о в а т ь 5 м и н , з а т е м д о б а в и т ь : Реагент 2, мкл 250 П е р е м е ш а т ь , Ч ерез 1 м и н и з м е р и т ь о п т и ч е с к у ю п л о т н о с т ь ( А 1 ) и в ш1Ю ч ;^ т ь с е к у н д о м е р . И з м е р и т ь о п т и ч е с к у ю п л о т н о с т ь (А 2 ) ч е р е з1 , 2 и 3 м и н . Запуск реакции образцом Образец, мкл 100 Монореагент, мкл 1000 П е р е м е ш а т ь , Ч е р е з 1 м и н и з м е р и т ь о п т и ч е с к у ю п л о т н о с т ь (А 1 ) и в к л ю ч и т ь с е к у н д о м е р . И з м е р и т ь о п т и ч е с к у ю п л о т н о с т ь ( А 2 ) ч е р е з 1 ,2 и 3 м и н Расчет Из значений оптической плотности вычислить ДА/мин и умножить на соответствующий фактор из нижеследующей таблицы АА/минхфакгор = активность АЛТ [Е/л]. Запуск реакции субстратом 340 нм 2143 334 нм 2184 365 нм 3971 Запуск реакции образцом 340 нм 1745 334 нм 1780 365 нм 3235 Контроли и калибраторы Для калибровки автоматизированных фотометрических систем рекомендуется калибратор Тги- С а1 и фирмы DiaSys. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите К а т . № Ф асовка TruCal и 5 9100 60 10 060 1 хЗ МЛ TruLab N 5 9000 60 10 060 1x5 МЛ TruLab Р 5 9050 60 10 060 1x5 МЛ Рабочие характеристики Диапазон измерений Тест разработан для определения активности АЛТ, соответствующей изменению оптической плотности не более дА/мин = 0,16 при 340 (диапазон измерения активности АЛТ составляет 10-280 Е/л при запуске реакции образцом) и 334 нм или ДА/мин = 0,08 при 365 нм. Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 9 изотоническим раствором NaCI (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 10. --- стр. 4 --- Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая к-та до 30 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл, гемоглобин до 400 мг/дл и липемия до 2000 мг/дл триглицеридов не влияют на точность анализа. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 4 Е/л. 4 Воспроизводимость (t = 37°С, число измерений п = 20) О б разец С реднеариф м етичес ко е значение, Е /лS D , Е /лC V , % Внутрисерийная Образец 1 22.2 1.38 6.22 Образец 2 44.8 1,17 2,62 Образец 3 101 1.02 1,00 Межсерийная Образец 1 22.8 0.70 3.08 Образец 2 42.6 0.68 1.60 Образец 3 99.3 0.92 0 92 Нормальные величины [1 3] • Женщины, Е/л <31 • Мужчины, Е/л <41 Литература 1 , Thom as L . A lanine am inotransferase (A L T ), A spartate am inotransferase (A S T ) In Thom as L , editor C linical Laboratory D iagnostics, 1sted. F rankfurt: TH -B ooks V erlagsgesellschaft: 1 9 9 8 . p 55-6 5 2 , Moss D W , Henderson AR C linical enzym ology in B urtis C A , A shw ood E R , editors. Tietz T extbook of C linical C hem istry 3 fd e d P hiladelphia: W В S aunders C om pany; 1 9 9 9 p . 6 1 7 -7 2 1 i. Schiiiiidim G , H onorii R , Ci’ritxri F, Fnrard G e t al. II t X .' p rim a rv rc tc r c n c c p ro c e d u re lo r tlic m c iis iirc m e iH n rc jiu ilv tic a c liv ilv c (n ic c iitr ;i- lio tis o l'c n /y m c s 1 1 1 3 7 °C P a r t R e l'e r e iic e p r o c c L lu r c lo r [ h e n ic ;is iir e iiic iit o f c iita iy tic c o n c e n tr a l io n (irjila n in c a n u n d ir iin s t'c r a s c riiii С h e m У ж Ъ M e d 2 1 )0 2 :4 0 : 7 1 8 - 7 2 4 Изготовитель ООО «ДИАСИС» 142290, Московская область, г, Пу1цино, ул. Грузовая, д. 1а, Зам. генерального директора ООО «ДИАСИС», к. 6. н. /■i'7. Юрков И.С. «СОГЛ^ОёАШ»^ л а бо paTopi AMa&oct*iK»;№:flhO рмто д.м.й.у проф^<:^^Д гов В.В. 2010 г .