Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека «ГЛЮКОЗА ДиаС» по ТУ 9398-009-78067494-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 2 Информация для заказа № набора Фасовка 10 255 021 К 5x25 мл +1x3 мл стандарт 10 255 022 р 6x100 мл + 2x3 мл стандарт 10 255 023 р 1x1000 мл + 3x3 мл стандарт Справка [1, 2] В основном, концентрация глюкозы в сыворотке или плазме измеряется для диагностики и наблюдения за ходом лечения диабета. Другие применения - это определение неонатальной гипогликемии, исключение панкреатической очаговой клеточной карциномы, а также оценка углеводного метаболизма при различных болезнях. Метод Ферментативный фотометрический тест «6СЮ-РАР» с использованием глюкозооксидазы. Принцип определения Определение глюкозы ферментативным окислением в присутствии глюкозооксидазы (ГОД). Ок рашенный индикатор хинонимин образуется из фенола и 4-аминоантипирина под действием пероксида водорода при каталитическом воздействии пероксидазы (ПОД) (реакция Триндера) [3]. Глюкоза + 0 2 __год > Глюконовая кислота + Н2 0 2 2Н2 0 2 + 4-Аминоантипирин + Фенол — под > Хинонимин + 4Н2 0 Реагенты Компоненты реакционной смеси и их концентрации Реагент: Фосфатный буфер, ммоль/л pH 7.5 250 Фенол, ммоль/л 5 4-Аминоантипирин, ммоль/л 0.5 Глюкозооксидаза (ГОД), кЕ/л >15 Пероксидаза (ПОД), кЕ/л >1 Стандарт, мг/дл (ммоль/л) 100 (5.55) Стабильность и хранение Реагент стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2-8°С, в за щищенном от света месте. Срок годности - 12 месяцев. Не допускать загрязнения. Не замораживать реагент! Примечание: Необходимо упомянуть, что случайные изменения окраски не влияют на точность измерения, если оптическая плотность реагента меньше 0.3 при 546 нм. Стандарт стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при температуре 2-25°С. Меры предосторожности 1. В качестве консерванта реагент содержит азид натрия (0.95 г/л). Не глотать! Избегать контакта реактива с кожей и слизистыми. 2. Предпринимать меры предосторожности, обычные при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагента Реагент и стандарт готовы к использованию. Необходимые материалы, не включенные в набор • 0.9% раствор М аС1. • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка. --- стр. 3 --- • Гепаринизированная или ЭДТА плазма. Отделите от форменных элементов не позднее, чем через 1 ч после забора крови. Стабильность после добавления ингибиторов гликолиза (МаР, КР): 1 день при 20-25°С; 7 дней при 4-8°С. Загрязненные образцы хранению не подлежат. Процедура определения Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм 500, Нд 546 Длина опт. пути, см 1 Температура, °С 20-25/37 Измерение относительно холостой пробы Холостая Образец/ проба стандарт Образец /стандарт, мкл - 1 0 Диет, вода, мкл 1 0 - Реагент, мкл 1000 1000 Перемешать, инкубировать 10 мин при 20-25°С или 5 мин при 37°С. Измерить оптическую плотность относительно холостой пробы (ДА) не позднее, чем через 60 мин. Расчет По калибратору или стандарту Д А образца Глюкоза [мг/дл] = т т ----------------х Конц.станд./кал. [мг/дл]. ^^станд./кал. Фактор пересчета Глюкоза [мг/дл] х 0.05551 = Глюкоза [ммоль/л]. Контроли и калибраторы Для калибровки автоматизированных фотометрических систем рекомендуется калибратор ТгиСа! II фирмы □¡аЭув. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток ТгиЬаЬ N и Р, Кат. N 0 Фасовка ТгиСа! II 5 9100 60 10 060 1x3 мл Тш 1_аЬ N5 9000 60 10 060 1x5 мл Тги1_аЬ Р 5 9050 60 10 060 1x5 мл Рабочие характеристики Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций глюкозы в диапазоне измерения от 9.0 до 400 мг/дл (0.5-22 ммоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 4 изотоническим раствором ЫаС! (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 5. Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая к-та до 15 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл, гемоглобин до 200 мг/дл и липемия до 2000 мг/дл триглицеридов не влияют на точность анализа. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 3.6 мг/дл (0.2 ммоль/л). --- стр. 4 --- Нормальные величины [1] мг/дл ммоль/л Новорожденные: кровь из пуповины 1 ч 2 ч 5-14 ч 10-28ч 44-52 ч Дети (натощак) 1-6 лет 7-19 лет Взрослые (натощак) Венозная кровь 63-158 3.5-8.8 36-99 2.0-5.5 36-89 2.2-4.9 34-77 1.9— 4.3 46-81 2.6— 4.5 48-79 2.7— 4.4 74-127 4.1-7.0 70-106 3.9-5.9 70-115 3.9-6.4 Литература 1. Thomas L . Clinical Laboratory Diagnostics, isted . Frankfurt; TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 131-137. 2. Sacks DB. Carbohydrates. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rci ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 750-808. 3. Barham D , Trinder P. An improved color reagent for the determination of blood glucose by the oxidase system. Analyst 1972; 97: 142-145. Изготовитель ООО «ДИАСИС» 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а. Зам. генерального директора ООО «ДИАСИС»,к.б.н. У .Ю рков И.С. «СОГЛАСО Зав. ка диагно' РМАП Д.М.Н., 2010 г. ' О С К B I *