Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче «КАЛЬЦИЙ АС ДиаС» по ТУ 9398-013-78067494-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 2 Информация д л я заказа № набора Фасовка 10 113 021 R 5x25 мл + 1x3 мл стандарт 10 113 022 R 6x100 мл + 2x3 мл стандарт Справка [1, 2} К а л ь ц и й и грает ж изненно важ н ую роль во м н о ги х к л еточ н ы х процессах: в н утр и к л е т к и - в сок ращ ен и и м ы ш ц и метаболизме гл и к о ген а , вне к л е т к и - в м инерализации к остей , сверты ван ии к р о в и и передаче н ервн ы х и м пульсов. В плазм е к а л ь ц и й п рисутствует в трех ф орм ах: свободны й к а л ь ц и й , связанны й с белкам и и л и в виде ком пл ек сов с т а к и м и ан и он ам и , к а к фосфат, ц и тр ат и бикарбонат. П о н и ж ен н ы й уровень к а л ь ц и я м ож ет бы ть связан с болезнями к остей (особенно остеопорозом), болезнями п оч ек (особенно п р и диализе), н аруш ениях работы к и ш еч н и к а и гипопарати роиди зм е. У величение общ его к а л ь ц и я наблюдается п р и гиперпаратироидизм е, злокачественны х болезнях с м етастазам и и саркоидоэе. И змерение к а л ь ц и я так ж е полезно для наблю дения за поступлением к а л ь ц и я в орган и зм , в основном - п р и предотвращ ении остеопороза. Метод Фотометрический тест с использованием арсеназо III. Принцип определения В нейтральной среде, кальций реагирует с арсеназо III, образуя комплекс синего цвета. Интен сивность окраски пропорциональна концентрации кальция. Влияние магния устраняется до бавлением 8-гидроксихинолин-5-сульфоновой кислоты. Реагенты Компоненты и их концентрации в реакционной смеси Реагент: , Фосфатный буфер, ммоль/л pH 7.5 50 8-Г идроксихинолин- 5-сульфоновая кислота, ммоль/л 5 Арсеназо III, мкмоль/л 120 Детергенты Стандарт, мг/дл (ммоль/л): 10 (2.5) Стабильность и хранение Реагент стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2-8°С. Срок годности - 12 месяцев. Не допускать загрязнения. Не замораживать реагент! Стандарт стабилен до конца указанного в сроке годности месяца при хранении при температуре 2- 25°С. Меры предосторожности 1. Так как кальций - это вездесущий йон, особые меры предосторожности должны предпри ниматься против случайного загрязнения. Используйте только деионизированную воду и одноразовые материалы. 2. Следовые количества хелатирующих веществ, таких как ЭДТА, могут препятствовать образованию окрашенного комплекса. 3. В качестве консерванта реагенты содержат азид натрия (0.95 г/л). Не глотать! Избегать контакта реактивов с кожей и слизистыми. 4. Обычные меры предосторожности, принимаемые при работе с лабораторными реактивами. * Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагента Реагент и стандарт готовы к использованию. Необходимые материалы, не включенные в набор • 0.9% раствор NaCI. • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка. • Гепаринизированная плазма или моча. • Не использовать E D T A -плазму. Стабильность в сыворотке/плазме: 7 дней при 20-25°С 3 недели при 4-8°С 8 месяцев при -20°С --- стр. 3 --- 3 Стабильность в моче: 2 дня при 20-25°С 4 дня при 4-8°С 3 недели при -20°С Для того, чтобы растворить оксалат кальция, добавьте к суточной моче 10 мл концентрированной HCI и подогрейте. Загрязненные образцы хранению не подлежат. Процедура определения Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм 650, Hg 623, 630- 670 Длина опт. пути, см 1 Температура, °С 20-25/37 Измерение относительно холостой пробы Х олостая проба Образец/ стандарт Образец/стандарт, м к п - 10 Диет, вода, м кл 10 - Реагент, м к л 1000 1000 П ерем еш ать, и н к уби р овать 5 м и н , изм ерить оп ти ч еск ую плотн ость Д А относительно холостой п р обы . Расчет По калибратору или стандарту ДА образца Кальций [мг/дл] = -гг ---------------х Конц.станд./кал. [мг/дл]. Д^станд./кал. Фактор конверсии Кальций [мг/дл] х 0,2495 = Кальций [ммоль/л]. Контроли и калибраторы Для калибровки автоматизированных фотометрических систем рекомендуется калибратор ТгиСа! II фирмы □¡авуэ. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток Тги!_аЬ N и Р. К ат. N o Фасовка TruCal U 5 9100 60 10 060 1x3 мл TruLab N 5 9000 60 10 060 1x5 мл TruLab Р 5 9050 6010 060 1x5 мл Рабочие характеристики Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций кальция в диапазоне измерения от 0,4 до 25 мг/дл (0.1-6.25 ммоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 1 изотоническим раствором №С1 (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 2. Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая кислота до 30 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл, липемия до 2000 мг/дл триглицеридов, гемоглобин до 500 мг/дл и магний до 15 мг/дл не влияют на точность анализа. Чу в ствительность/Пределы определения Нижний предел определения 0.2 мг/дп (0.05 ммоль/л). --- стр. 4 --- Воспроизводимость (t = 20-25°С число измерений п = 20) Образец Среднеарифметичес кое значение, мг/дл SD, мг/дл CV, % Внутрисерийная Образец 1 8.79 0.09 1.04 Образец 2 12.5 0.15 1.20 Образец 3 14.0 0.24 1.73 Межсерийная Образец 1 8.82 0.18 2.01 Образец 2 12.3 0.11 0.90 Образец 3 13.7 0.26 1.92 Нормальные величины [2] Сыворотка/плазма, мг/дл: 8.6-10.3 (ммоль/л) (2.15-2.57) Моча: женщины, мг/24 ч <250 (ммоль/24 ч) (6.24) мужчины, мг/24 ч <300 (ммоль/24 ч) (7.49) Литература 1. Thomas L . Clinical Laboratory Diagnostics, 1s*ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 192-202. 2. Endres DB, Rude RK, Mineral and bone metabolism. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999, p. 1395-1457. 3. Michaylova V , llkova P. Photometric determination of micro amounts of calcium with arsenazo III, Anal Chim Acta 1971; 53: 194- 198. 4. Bauer PJ. Affinity and stoichiom etry of calcium binding by arsen azo III. Anal Biochem 1981; 110: 61-72. Изготовитель ООО «ДИАСИС» 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а. Зам. генерального директора О О О «Д И А С И С » , к.б.н. Юрков И.С.