Аппарат лазерный диодный медицинский "АЛОД-01" по ТУ 9444-001-45561291-2006 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 1.4.ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОМУ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ ЛАЗЕРОВ 1.4.1 Помещения, в которых предполагается разместить лазеры 2-4 классов, должны быть обо рудованы техническими коммуникациями: вода, воздух, газ, а также средствами отопления; допускается использование естественного и искусственного освещения. В случае необходимо сти рабочее место оснащают местной вытяжной вентиляцией для удаления продуктов горе ния. Обязательно наличие средств пожаротушения (углекислотные огнетушители), аптечки, средств индивидуальной защиты от лазерного излучения. 1.4.2 Входная дверь на лазерный участок с лазерами 3, 4 классов опасности должна быть обору дована специальным замком и световым табло, соединенными блокировкой с кнопкой пульта управления лазером. Двери должны свободно открываться изнутри по ходу эвакуации. 1.4.3 Поверхности внутренних стен, потолка, конструкций и оборудования, информационных стендов, досок, расположенных на стенах, должны быть матовыми, светлыми, не глянцевиты ми. Блескость стеклоблоков, стен с применением стекла рекомендуется снижать при помощи водорастворимых красок и сплошного озеленения растениями. 1.4.4 Для защиты от солнечных лучей рекомендуются неблестящие и негорючие светлые шторы, жалюзи. 1.4.5 В помещении с лазерами запрещается использование установок искусственного ультра фиолетового облучения. 1.4.6 Полы должны быть выполнены из негорючего поглощающего лазерное излучение и элек троизолирующего материала. Полы не должны создавать цветовой контраст со стенами. При этом не должны быть скользкими, блестящими и огнеопасными. 1.4.7 Для безопасности и удобства проведения работ на лазере должны использоваться диэлек трические коврики. 1.5.РУКОВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ОБЯЗАН: 1.5.1 из инженерно-технических работников назначить ответственных лиц за безопасность про цесса производства работ на лазерных установках с лазерами 2-4 класса; разработать инст рукции по охране труда при работе с лазером в соответствии с требованиями «Методических рекомендаций по разработке инструкций по охране труда». (Постановление Минтруда РФ от 19.12.2002 г); 1.5.2 не допускать эксплуатацию лазеров 3-4 классов без разрешающей документации; организо вать проведение производственного инструментального контроля вредных (опасных) факторов производственной среды, аттестацию рабочих мест по условиям труда, руководствуясь ГОСТ 12.1.031-81. 1.6.ОТВЕТСТВЕННЫЙ ЗА БЕЗОПАСНОЕ ПРОИЗВОДСТВО РАБОТ ОБЯЗАН: 1.6.1 проводить все виды инструктажа с персоналом лазерных установок и документально его оформлять не реже одного раза в 6 месяцев; 1.6.2 контролировать наличие у персонала удостоверения о проверки знания техники безопасно сти в специализированных комиссиях, осуществлять допуск персонала к работе; 1.6.3 контролировать обеспеченность персонала средствами индивидуальной защиты (в которые входят защитные очки, щитки для лица, х/б халаты, диэлектрические и х/б перчатки) и их обя зательное применение на рабочем месте; 1.6.4 обеспечивать выполнение требований документов по условиям и охране труда в соответст вии с классом опасности лазера; 1.6.5 контролировать совместно с администрацией эффективность работы вентиляции, а также результаты проверки, испытания заземления и сопротивления изоляции проводов и кабелей в соответствии с нормативными требованиями по электробезопасности; 1.6.6 осуществлять, при необходимости, проведение повторной классификации лазера по степе ни опасности, расчет ПДУ на рабочем месте. 1зм. Лист. № докум. Подп. Дата ЕЮ ИУ.941291.001 РЭ Лист --- стр. 5 --- 1.7. к РАБОТАМ С ЛАЗЕРАМИ 2-4 КЛАССА ОПАСНОСТИ ДОПУСКАЮТСЯ ЛИЦА: 1.7.1 достигшие 18-летнего возраста; 1.7.2 прошедшие предварительный медосмотр и не имеющие медицинских противопоказаний; 1.7.3 прошедшие курс специального обучения и проверку знаний на рабочем месте по лазерной безопасности, ознакомленные с установкой; персонал лазерных установок 3-4 класса должен ежегодно проходить проверку знаний по лазерной безопасности; 1.7.4 получившие инструктаж по безопасности и гигиене труда с лазером и обязательный вне очередной инструктаж при значительном изменении параметров лазерного изделия или харак тера выполняемых работ; 1.7.5 изучившие стандарты и инструкции по охране труда, разработанные пользователем по ви дам работ; 1.7.6 обеспеченные средствами индивидуальной защиты; 1.7.7 Наряду с предварительным медосмотром при поступлении на работу, все лица, работаю щие с лазерами 3 и 4 классов опасности, должны 1 раз в год проходить медосмотр в медучре ждении (при обязательном осмотре терапевтом, невропатологом, офтальмологом и гинеколо гом (для женщин)) и 1 раз в 3 года - в центре профпатологии за счет средств работодателя, а также после очевидного или подозреваемого облучения глаз. 1.8. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ РАБОТЫ С ЛАЗЕРНЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ 1.8.1 Общие медицинские противопоказания к допуску к работам с лазерным излучением указа ны в приказе Минздравмедпрома РФ № 90 от 14.03.96.г. «О порядке проведения предвари тельных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах до пуска к профессии». Помимо общих, существуют и специфические противопоказания, к кото рым относятся: • хронические рецидивирующие заболевания кожи; • катаракта; • беременность и в период лактации; • заболевания сетчатки глаз и хроническое заболевание переднего отдела глаз. 1.9.3АЩИТНЫЕ ОЧКИ 1.9.1 Выходное излучение лазера IV класса представляет опасность при облучении глаз и кожи I диффузно отраженным излучением на расстоянии не менее 10 см. Поэтому необходимо пом нить, что при работе с лазерами 3-4 классов нельзя использовать оптические системы наблю дения; бинокли, микроскопы и др., не оснащенные средствами защиты от излучения. Хотя не посредственное наблюдение пучков лазеров класса ЗВ и 4 обычно опасно, их можно безопас но наблюдать после диффузного отражения, если максимальное время наблюдения не более Ю с. 1.9.2 Применение защитных очков должно быть необходимой мерой защиты глаз. Очки должны использоваться во всех лазероопасных зонах, где применяются лазеры ЗВ и 4 классов. Работа 8 в очках под прямым излучением запрещена. 1.9.3 Возможна работа без защитных очков, если система наблюдения операционного поля (ос нащена защитными фильтрами. 1.10. ТРЕБОВАНИЯ В АВАРИЙНЫХ СИТУАЦИЯХ 1.10.1 Аппаратура самотестирования заблокирует работу аппарата в случае технической неис правности электронного блока управления. Аварийно отключить аппарат возможно также на жатием кнопки аварийного отключения, расположенной на лицевой панели аппарата и (или) поворотом ключа.включения. 1.10.2 При поражении лазерным излучением возможны обмороки, тепловой стресс, ожоги, крово течение, шок и даже летальный исход от остановки сердца и дыхания. Оказание помощи дол жен осуществлять квалифицированный персонал. Первая помощь способствует предотвраще нию дальнейшей травматизации. В помещении для лазеров 3 и 4 классов должна быть аптечка первой помощи. В случае подозрения на облучение глаз следует немедленно обратиться к врачу. & 4зм. Лист. № докум. Подп. Дата ЕЮИУ.941291.001 РЭ Лист Г --- стр. 6 --- 1.11. ЗНАКИ И НАДПИСИ, ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ОБ ОПАСНОСТИ 1.11.1 Все лазерные изделия должны иметь маркировку в виде предупреждающих надписей, по яснительных знаков, укрепленных на видных местах лазера, кожуха, дверях помещений. Знак лазерной опасности изображен на рис. справа. Знак лазерной опасности должен также сопро вождаться предупреждающей надписью, изображенной на рисунке слева. ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ ИЗБЕГАТЬ ОБЛУЧЕНИЯ ГЛАЗ ИЛИ КОЖИ ПРЯМЫМ и л и РАССЕЯННЫМ ИЗЛУЧЕНИЕМ ЛАЗЕРНОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА IV Обозначение лазерного изде лия IV класса Знак лазерной опасности 2.1. ПРИОБРЕТЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА 2.1.1 При приобретении аппарата АЛОД-01 проверьте его работоспособность. 2.1.2 Проверьте совпадение заводского номера в руководстве с номером на информационной табличке (шильде) аппарата п. 25, рис 2. 2.1.3 Убедитесь в наличии гарантийного талона в руководстве, штампа предприятия изготовите ля, даты продажи и печати торгующей организации. 2.1.4 Проверьте комплектность поставки и сохранность пломбы на корпусе. 2.1.5 После транспортирования или хранения в условиях отрицательных температур аппарат должен быть выдержан в транспортной таре при комнатной температуре в течение не менее 4 - 5 часов. 2.2.ТРАНСПОРТНАЯ УПАКОВКА 2.2.1 Аппарат упакован в фанерный ящик, пригодный для пересылки железнодорожным, автомо бильным транспортом. При получении аппарата в таком ящике мы рекомендуем Вам сохра нить эту тару, что даст возможность несложно переслать аппарат на фирму в случае необхо димости ремонта, технического обслуживания и т. п. По желанию покупателя аппарат может быть упакован в: 2.2.2 Картонную тару. Такая упаковка удобна для переноски в руках, перевозки аппарата в пас сажирском вагоне, легковом автомобиле и т. п. Обратите внимание, что пересылка аппарата в данной таре без дополнительной упаковки почтой, грузовым автомобильным и железнодорож ным транспортом может привести к повреждению аппарата. 2.2.3 Кейс для переноски (перевозки) и хранения. Такое решение удобно для переноски в руках, перевозки аппарата в пассажирском вагоне, легковом автомобиле, хранения аппарата. Обра тите внимание, что пересылка аппарата в данной таре без дополнительной упаковки почтой, грузовым автомобильным и железнодорожным транспортом может привести к повреждению аппарата. В том случае, если кейс оснащен колесиками для удобства перемещения, необхо димо иметь в виду в целях сохранности аппарата категорически не допускается перевозка в таком кейсе по неровным поверхностям, лестницам, брусчатке и т.п. 3.1.УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 3.1.1 Внимание! Производить любые операции на пациенте имеет право лишь медицинский персонал, прошедший специальную подготовку. Данное руководство по эксплуатации не явля ется пособием по методам применения аппарата. 3.1.2 Оберегайте аппарат АЛОД-01 от воздействия сильных электромагнитных излучений и рез ких перепадов температур. Не допускайте попадания пыли и влаги на наружные и внутренние части блока. Запрещается подвергать аппарат ударам и толчкам. 3.1.3 Перед началом эксплуатации убедитесь в отсутствии пыли и нагара на обоих торцах свето вода. Запрещается вводить излучение в неисправный инструмент, а также в инструмент, не подготовленный для эксплуатации. Во избежание поломки волокна во время транспортировки и хранения радиус изгиба световодного инструмента должен быть не менее 10 см. ^зм .Лист. № докум. Подп. Дата ЕЮИУ .941291.001 РЭ Лист 6 --- стр. 7 --- 3.2.1 Аппарат АЛОД-01 предназначен для лазерной коагуляции и других лазерных операций. В качестве источников излучения используются полупроводниковые лазерные диоды. Энергоне зависимое запоминающее устройство хранит текущую информацию о работе аппарата не только при включенном питании, но и при его отключении. 3.2.2 Аппарат АПОД-01 имеет следующие основные режимы работы: Режим настройки, предназначенный для оперативной настройки параметров лазерного излучения с панели управления в процессе эксплуатации аппарата. В этом режиме можно установить па раметры для непрерывного, имульсно-периодического режимов излучения, а также режима одиночного импульса. При включении аппарата он автоматически переходит в пользователь ский режим. Режим лазерной процедуры. В этом режиме аппарат автоматически выполняет программу, введен ную оператором. Пользователи должны в это время проявлять максимальную аккуратность и корректность, так как неправильное обращение с лазерным аппаратом может нанес ти вред здоровью или стать причиной травм. 3.3. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ 3.3.1 По электробезопасности аппараты АПОД-01 соответствует ГОСТ Р 50267 и выполнен по классу защиты I тип BF. 3.3.2 Аппарат АЛОД-01 является источником лазерного излучения и по степени опасности гене рируемого излучения относится к IV классу по ГОСТ Р 50723. Перед началом эксплуатации ап парата необходимо внимательно ознакомиться с руководством по эксплуатации данного аппа рата, а также с требованиями, изложенными в Сан-ПиН N 5804 «санитарных нормах и прави лах эксплуатации лазеров» для класса IV по степени генерируемого излучения, ГОСТ Р МЭК 60601-2-22 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопа- стности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим ла зерным оборудованием». 3.2.0БЩ ИЕ СВЕДЕНИЯ СК Категорически не допускается: • Оставлять аппарат АЛОД-01 включенным без присмотра. • Работать на незаземленном приборе. • Снимать защ итный корпус с аппарата • Смотреть в направлении луча, или вносить в луч предметы, способные вызвать его отражение. • Допускать к работе лиц, не ознакомленных с правилами по эксплуатации лазерных ус тановок. • Работать без защитных очков (если работа производится без системы наблюдения операционного поля, оснащенной светофильтрами защиты). • Включать лазерное излучение при отсутствии световодного инструмента в оптическом разъеме • Использовать воспламеняющиеся анестезирующие вещества, содержащие кислород. d 3 M .Лист. № докум. Подп. Дата ЕЮ И У .941291.00! РЭ Лист --- стр. 8 --- 4.1. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Длина волны излучения лазера нм Максимальная мощность излучения на выходе оптического волокна Вт Диапазон регулировки мощности Вт Длина волны излучения прицельного луча Нм Мощность прицельного луча, не менее мВт Количество уровней яркости прицельного луча Минимальный диаметр световода мкм Длительность импульса / шаг С Интервал между импульсами / шаг С Габариты прибора, не более мм Масса, не более кг Диапазон рабочих температур °С Напряжение питания прибора / Частота В/Гц Потребляемая мощность, не более Вт 4.2. КОМПЛЕКТНОСТЬ Наименование Кол-во Отметка о наличии Аппарат АЛОД-01 Ключ защиты от несанкционированного доступа Педаль Световодный инструмент «открытое волокно» Ручка-держатель Наконечник к ручке - держателю Транссклеральный зонд Эндозонд прямой Эндозонд изогнутый Зонд «Сайд - фокус» Соединительный световодный кабель Зонд для черезкожного воздействия Зонд для гипертермии внутриполостных образований Зонд для бесконтактного воздействия Приставка для щелевой лампы ПФК-02 Приставка для налобного офтальмоскопа ПФК-01 Очки защитные с диапазоном защиты (0,5 - 0,8 мкм) и оптиче ской плотностью не менее 3 Очки защитные с диапазоном защиты (0,6 - 1 мкм) и оптиче ской плотностью не менее 3. | ^1зм. Лист. № докум. П одп. Дата ЕЮ ИУ.941291.001 РЭ Лист --- стр. 9 --- Наименование Кол-во Отметка о наличии Очки защитные с диапазоном защиты (0,8 - 1,4 мкм) и оптиче ской плотностью не менее 3. Система защиты от отраженного лазерного излучения к щеле вой лампе с диапазоном защиты (0,5 - 0,8 мкм) и оптической плотностью не менее 3 Система защиты от отраженного лазерного излучения к щеле вой лампе с диапазоном защиты (0,6 - 1 мкм) и оптической плотностью не менее 3. Система защиты от отраженного лазерного излучения к щеле вой лампе с диапазоном защиты (0,8 - 1,4 мкм) и оптической плотностью не менее 3. Система защиты от отраженного лазерного излучения к на лобному офтальмоскопу с диапазоном защиты (0,5 - 0,8 мкм) и оптической плотностью не менее 3. Система защиты от отраженного лазерного излучения к на лобному офтальмоскопу с диапазоном защиты (0,6 - 1 мкм) и оптической плотностью не менее 3 Система защиты от отраженного лазерного излучения к на лобному офтальмоскопу с диапазоном защиты (0,8 - 1,4 мкм) и оптической плотностью не менее 3 Система защиты от отраженного лазерного излучения к коль- поскопу с диапазоном защиты (0,8 - 1,4 мкм) и оптической плотностью не менее 3. Индикатор мощности Эксплуатационная документация Руководство по эксплуатации ^ з м .Лист. № докум. Подп. Дата ЕЮИУ.941291.001 РЭ Лист --- стр. 11 --- г ;j 4.4.ОБЩИЙ ВИД ЗАДНЕЙ ПАНЕЛИ АППАРАТА АЛОД-01 Рис.2 15 Гнездо подключения разъема сети 220 В/50 Гц 16 Крышка отсека предохранителей 17 Гнездо подключения разъема педали «ПЕДАЛЬ» 18 Винт крепления корпуса с гарантийной печатью 19 Гнездо подключения разъема датчика открытой двери (“ДВЕРЬ”) 20 Гнездо ПФК (в данном исполнении аппарата не задействовано) 21 Гнездо подключения разъема фильтра кольпоскопа 22 Гнездо «КОНТРОЛЬ» (в данном исполнении аппарата не задействовано) 23 Гнездо подключения выносного пульта «готовности» к работе 24 Регулятор громкости звукового сигнала (“ЗВУК") 25 Маркировочная табличка (шильда) 26 Защитная крышка вентилятора охлаждения 27 Защитное заземление 1зм. Лист. № доку м. Подп. Дата ЕЮИУ.941291.001 РЭ Лист (( --- стр. 12 --- 4.5. ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ИНДИКАЦИИ (п.14, рис 1) 4.5.1 Панель индикации предназначена для отображения основных параметров излу чения, информации о режимах работы аппарата, вывода информационных сообщений и дру гой информации. Рис 3 Показания панели индикации лазерного аппарата в импульсно периодическом режиме рабо ты 25 Индикатор длительности излучения (в Секундах) Индикатор «обнуляется» после нажатия кнопки «3», Рис.1 «СЧЕТЧИК СБРОС» 26 Индикатор пользовательского режима (набора параметров лазерного излучения, введен ного в память аппарата). В данном случае пользователем выбран режим «1». 27 Показания счетчика импульсов в режиме накопления. Счетчик «обнуляется» после нажа тия кнопки «3», Рис 1 «СЧЕТЧИК СБРОС» 28 Предупреждающий знак, информирующий о том, что пользователем отключен один или несколько опросов датчиков блокировки лазерного излучения 29 Значок, информирующий об импульсно-периодическом режиме работы лазерного аппа рата 30 Индикатор включения и интенсивности пучка прицельного лазерного излучения 31 Индикатор длительности импульса (Секунды) 32 Индикатор длительности задержки между импульсами (Секунды) 0 0 0 0 СЧЕТЧИК А г ~ 3 П Р И и Е Л ^ И Ы А rra iO K IP E M D « « С О 1 Ы : 0 0 С Рис 4 Показания панели индикации лазерного аппарата в режиме непрерывного излучения 0 0 0 9 СЧЕТЧИК тм9Р11[оты:01 с 0 .1 0 с Рис 5 Показания панели индикации лазерного аппарата в режиме одиночного импульса 4.5.2 Для переключения режимов работы аппарата, а также доступа к дополнительным функциям и регулировкам необходимо перейти в режим главного меню. Для перехода в режим меню нажмите и удерживайте кнопку «Режим» п.2 Рис.1. При этом показания панели индика ции изменятся и экран примет вид: -1зм.Лист. № докум. Подп. Дата ЕЮИУ.941291.001 РЭ Лист / I --- стр. 13 --- Уст. импульснкй режим Уст, непреривное излуч. Уст. оэиночний импчльс Сохранить установки Контраст Эисплея Отк-лк»чения__________________ --------- I ВЫБОР Рис 6 Показания панели индикации лазерного аппарата в режиме главного меню 4.5,3 В режиме главного меню возможно: 1. перевести аппарат в один из трех режимов излучения: • Импульсно-периодический режим излучения, рис 3 (в котором задается длительность им пульса излучения и длительность задержки между импульсами; при нажатии на педаль импульсы следуют друг за другом до окончания нажатия на педаль) • Режим непрерывного излучения, рис 4 (в котором длительность излучения ограничена вре менем нажатия на педаль) • Режим одиночного импульса, рис 5 (в котором длительность излучения ограничена заданной длительностью импульса; при нажатии на педаль проходит импульс и излучение прекращается, для возобновления излу чения (прохода следующего импульса) необходимо отпустить педаль и вновь её нажать). 2. ввести в память аппарата 3 набора параметров лазерного излучения для последующего вы зова нажатием одной из кнопок пользовательских режимов «1», «2» или «3», п.1 рис.1 3. отрегулировать контрастность панели индикации аппарата. 4. управлять «опросами» датчиков блокировки лазерного излучения (вкпючать/выключать). 5.1. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 5.1.1 После транспортировки аппарата и при первом включении убедитесь, что кнопка аварий ного откпючения не нажата. Для возвращения кнопки в состояние, позволяющее аппарату рабо тать, поверните кнопку по стрелке на корпусе кнопки. 5.1.2 Установите аппарат на ровную устойчивую поверхность, чтобы задняя панель аппарата отстояла от любого препятствия (стены) не менее чем на 30 - 40 см. 5.1.3 Подключите сетевой шнур к сети переменного тока. Убедитесь, что розетка оборудована защитным заземлением! В противном случае аппарат необходимо заземлить, соединив заземле ние на задней панели аппарата с защитным заземлением в помещении медным проводом с сече ния не менее 2 мм2. Выполните необходимые подключения на задней панели (педаль, разъемы датчиков блокировки излучения) 5.1.4 Снимите с «оптического разъема» защитный колпачок и подключите световодный инст румент к оптическому разъему. Диаметр световодного инструмента должен быть не менее ука занного в технических характеристиках к аппарату АЛОД-01! (см. п. 10.5 ниже). 5.1.5 Вставьте ключ доступа и включите питание аппарата поворотом ключа. Если на дисплее появится предупреждающая надпись: «проверьте датчик ...», то необходимо войти в режим глав ного меню (нажать кнопку «режим» п.2 рис.1) и выбрать только те датчики блокировки лазерного излучения, которые подключены и работают (или отключить все). Для этого в меню выбирается пункт «отключения». 5.1.6 Перед началом работы рекомендуется отрегулировать громкость звуковых сигналов ап парата с помощью регулятора “ЗВУК” (п.22 рис. 2) на задней панели аппарата. 5.1.7 Если аппарат поставляется совместно с выносной кнопкой «готовности», то разъём кноп ки подключается к гнезду п. 23 рис. 2 5.1.8 Наденьте защитные очки (это следует сделать всем находящимся в помещении!) или на блюдайте операционное поле через оптическую систему, оборудованную защитными фильтрами. 5.1.9 После ввода параметров аппарат готов к работе. 5.2. ВВОД ПАРАМЕТРОВ 5.2.1 Установка мощности Для установки мощности пользуйтесь ручкой «МОЩНОСТЬ» (п.12, рис.1.) Для увеличения мощности поверните ручку по часовой стрелке, для уменьшения - против. Мощность регулирует ся с шагом 0.05 Вт. 5.2.2 Выбор режима излучения аппарата. Для выбора непрерывного режима излучения необходимо: 4зм. Лист. № доку м. Подп. Дата ЕЮ ИУ.941291.001 РЭ Лист /5 --- стр. 14 --- a. перейти в режим главного меню для чего нажать кнопку «Режим» п.2 Рис.1. При этом показания панели индикации изменятся и экран примет вид, показанный на рис.6 b. перемещаясь по строкам меню выбрать пункт «Уст. непрерывное излуч» c. нажать клавишу под надписью «выбор» d. в режиме одиночного импульса или в импульно - периодическом режиме возможно перейти прямо в режим непрерывного излучения установив параметр длительности импульса большим чем 5 сек. 5.2.3 Для выбора импульсно-периодического режима необходимо; a. перейти в режим главного меню для чего нажать кнопку «Режим» п.2 Рис.1. При этом показания панели индикации изменятся и экран примет вид, показанный на рис.6 b. перемещаясь по строкам меню выбрать пункт «Уст. импульсный режим» c. нажать клавишу под надписью «выбор» d. в режиме непрерывного излучения возможно перейти прямо в режим импульно - периодическо го излучения уменьшив параметр длительности импульса (нажать левую кнопку «длитель ность» п.7 рис.1). e. в режиме одиночного импульса возможно перейти прямо в режим импульно - периодического излучения увеличив параметр интервала между импульсами (нажать правую кнопку «интер вал» п.4 рис.1). 5.2.4 Для выбора режима одиночного импульса необходимо: a. перейти в режим главного меню для чего нажать кнопку «Режим» п.2 Рис.1. При этом показания панели индикации изменятся и экран примет вид, показанный на рис.6 b. перемещаясь по строкам меню выбрать пункт «Уст. одиночный импульс» c. нажать кпавишу под надписью «выбор» d. в режиме непрерывного излучения или в импульсно - периодическом режиме возможно перейти прямо в режим одиночного импульса излучения установив параметр интервала между импуль сами менее 0,1 сек. 5.2.5 Установка длительности импульсов. a. Для установки длительности процедуры используйте кнопки «ДЛИТЕЛЬНОСТЬ» (п.7 рис.1) Для увеличения длительности импульса нажмите правую кнопку, для уменьшения - левую. b. Установка длительности импульсов возможна в импульсно-периодическом режиме излучения, а также в режиме одиночного импульса. c. Длительность импульса регулируется от 0.01 до 5.00 секунд. Шаг установки равен 0.05 секунд. Если установить длительность излучения более 5 секунд, аппарат автоматически перейдет в режим непрерывного излучения. 5.2.6 Установка яркости прицельного луча. Для установки яркости прицельного луча используйте ручку регулировки яркости прицельного луча (п.11 рис 1). 5.2.7 Установка интервала между импульсами. a. Для установки интервала между импульсами используйте кнопки «ИНТЕРВАЛ», (п. 6 рис.1) Для увеличения интервала нажмите правую кнопку, для уменьшения - левую. b. Интервал между импульсами может быть установлен в диапазоне от 0.1 с до 9.9 с с шагом 0.1 с. Если установить длительность интервала менее 0,1 секунды аппарат автоматически перейдет в режим одиночного импульса. 5.2.8 Счетчик импульсов и времени. При установленных значениях длительности импульсов и интервала между импульсами, а также в режиме одиночного импульса на дисплее показывается счетчик прошедших импульсов. В ре жиме непрерывного излучения показывается суммарное время излучения. Счетчик импульсов и времени работает в накопительном режиме и может быть сброшен в ноль при нажатии кноп ки «СЧЕТЧИК». 4зм. Лист. № докум. Подп. Дата ЕЮИУ.941291.001 РЭ Лист 1 4 --- стр. 15 --- 5.2.9 Выбор установок пользователя. В аппарате предусмотрено три режима пользователя, пронумерованных цифрами 1, 2, 3. Для вы бора ранее сохраненного набора параметров излучения (установок пользователя) нажмите соответствующую кнопку п,1 рис.1, и следуйте указаниям экрана. После этого на индикаторе появится информационная строка п.26 рисЗ 5.2.10 Сохранение установок пользователя. a. Перед сохранением установок пользователя необходимо сначала установить все требуемые режимы работы прибора. b. Для сохранения параметров излучения (установок пользователя) в памяти аппарата необходи мо: 1) Нажать и удерживать кнопку «Режим» п,2 рис.1, при этом панель индикации аппарата перейдет в режим меню (рис 6). Затем, с помощью курсора необходимо выделить позицию «сохранить установки» и далее следовать указаниям дисплея. 2) Возможно сохранить установки без перехода в режим меню. Для этого необходимо нажать кноп ку «1», «2», или «3», а далее следовать указаниям дисплея. 5.2.11 Установка контрастности дисплея. Для установки параметра контрастности дисплея необходимо в режиме главного меню (см. п. 11.7.) выбрать с помощью курсора позицию «Контраст дисплея» и нажать кнопку под надписью «вы бор» при этом панель индикации аппарата перейдет в режим показанный ниже: с I ВЫ БОР I Рис 7 Показания панели индикации лазерного аппарата в режиме изменения контрастности дис плея 5.3. РАБОТА АППАРАТА 5.3.1 Перед включением излучения (нажатием на педаль) необходимо нажать кнопку «готовно сти» п.9 рис.1. Если данная кнопка не нажата, аппарат предупредит пользователя сообщением на дисплее. Аппарат выходит из режима готовности по истечении 5 минут после окончания процедуры или после изменения параметров излучения. Для включения режима готовности нужно вновь нажать кнопку БЛОК ГОТОВ. Включение излучения осуществляется нажатием на педаль. При этом загорается индикатор «ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ» п.8. рис.1 5.3.2 Прекращение излучения происходит автоматически (в режиме одиночного импульса и при выборе режима обратного отсчета времени) или при отпускании педали. 5.3.3 В случае срочного отключения лазера нажмите кнопку «АВАРИЙНОЕ ОТКЛЮЧЕНИЕ» п.5 рис. 1. Это приведет к прекращению лазерного излучения, и аппарат перейдет в защищенный режим, выйти из которого можно, только выключив аппарат из сети поворотом кпюча, поворо том кнопки «АВАРИЙНОЕ ОТКЛЮЧЕНИЕ» по стрелке для разблокировки и вкпючив его через 15-20 сек. 5.3.4 При бездействии аппарата более 10 минут он переходит в «Режим энергосбережения», при этом панель индикации примет вид; Р Е Ш И М ЭКО Н О М И И Нажмите клавиш^^ Рис 8 Показания панели индикации лазерного аппарата в режиме энергосбережения 5.3.5 Для перевода аппарата в рабочий режим необходимо нажать любую кнопку. ЕЮ ИУ .941291.001 РЭ Лист / ГЛист. № докум. П ода. Дата --- стр. 16 --- I s 5.3.6 Ha панели индикации могут возникать и другие сообщения. Если аппарат информирует об ошибках через сообщения индикации, то необходимо сообщить об этом в сервис-центр фир мы. 5.4. КОНТРОЛЬ РАБОТОСПОСОБНОСТИ 5.4.1 Произведите осмотр внешнего вида аппарата. На корпусе не должно быть ярко выражен ных вмятин, царапин и следов сильных механических повреждений. 5.4.2 Включите аппарат в сеть и проверьте правильность функционирования управляющих кно пок и индикаторов в соответствии с настоящей инструкцией. 5.4.3 Необходимо периодически, не реже 1-го раза в год контролировать выходную мощность лазерного излучения с помощью измерителя выходной оптической мощности 6. ОБРАБОТКА СВЕТОВОДОВ 6.0.1 Эффективная работа лазерного аппарата возможна только при исправном, правильно об работанном световодном инструменте. 6.0.2 Гарантийные обязательства на аппарат не вкпючают в себя гарантию на световодный ин струмент, так как он относится к расходным материалам. Однако большинство пользователей проводят десятки и даже сотни операций на световодах из первой поставки. Далее мы приво дим ряд рекомендаций по использованию инструмента: a. Не скручивайте волокно в бухту малого диаметра во избежание излишних напряжений и после дующего излома волокна (для волокон диаметром 400 - 600 мкм диаметр бухты прим. 15 см). b. Содержите входной торец инструмента в чистоте, так как частицы пыли в месте оптического контакта приводят к потерям в мощности, а при сильном загрязнении (запылении) торца - к подгоранию входного торца световода и выходу из строя инструмента вцелом. c. Для инструмента типа «открытое волокно» характерно подгорание выходного торца при контак тах с тканями или от продуктов сгорания. Для некоторых методик воздействия это является нормальным. Если же торец должен оставаться чистым попробуйте очистить его протиркой (например, спиртом), а при невозможности очистки, выполните операцию по сколу торца во локна. Новый скол световодного волокна может потребовался, если по каким-либо причинам излучающий торец не был своевременно очищен от загрязнения и под действием излучения рабочего лазера подвергся термическому разрушению. Признаком такого разрушения являет ся яркое желтовато-белое свечение торца световодного волокна и падение оптической мощ ности. Скол выполняется следующим образом. Выключите лазерный аппарат, отсоедините ин струмент. Осторожно удалите защитную оболочку на длину примерно 3- 5 мм при помощи скальпеля или лезвия бритвы. При помощи специального резака (вариант поставки) нанесите насечку на жилу и, потянув за концы, «разорвите» жилу по насечке. Обычно волокно ломается (скалывается) ровно. Осмотрите получившийся скол - он должен быть ровным, без резких из ломов. d. Оберегайте торцы световодного инструмента от пыли и царапин. Оптическая схема ввода излу чения в световод такова, что оптическое излучение фокусируется на торце световода, имею щего очень малый диаметр. Если торец чистый, то излучение практически полностью войдёт в световод, однако, если на торце световода имеются частицы пыли, то произойдёт выделение тепла на частицах, что может привести к подгоранию торца. Поэтому, не оставляйте световод ный кабель без защитных колпачков на торцах световодного инструмента, если он не подсое динён к оптическому разъёму аппарата. e. Оптические насадки и световоды требуют особо бережного отношения, чтобы предупредить ме ханическое повреждение (царапины, перегибы, изломы и др.). Царапины и микротрещины уменьшают прозрачность световода или насадки, что ведет к потере мощности иногда в не сколько раз и свидетельствует о необходимости их замены 6.0.3 В связи с тем, что полостные насадки могут соприкасаться с поврежденной слизистой обо лочкой, контактировать с кровью и инфекционными препаратами, они подлежат обязательной стерилизации Обработка насадок вкпючает предварительную очистку, дезинфекцию, предсте- рилизационную обработку и стерилизацию в соответствии с методическими указаниями МУ 287-113-00. 6.0.4 При выборе средств, рекомендуемых для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации, необходимо учитывать особенности воздействия конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной цели) на оптические свойства и материал насадок. Наиболее удовлетворяющими в этой связи являются средства, указанные в Приказе М3 РФ от 16.06.1997 г. № 184 «Об утверждении Методических указаний по очистке, дезинфекции и сте рилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических уч реждениях». В соответствии с методическими указаниями МУ 287-113-00 для дезинфекции Лист ЕЮ ИУ.941291.001 РЭ /6|Ь м . Лист. № докум. Подп. Дата --- стр. 17 --- возможно применение следующих средств: хлоргексидин биглюконат, этиловый спирт, Сай- декс, Глутарал, Глутарал-Н, ГигасептФФ, КолдСпор, Лизсформин 3000, Дезоформ. Секусепт- форте, Дюльбак растворимый, Хе-липур X плюс, Бианол, Виркорн, перекись водорода. 6.0.5 Для предстерилизационной очистки используют: моющие растворы, содержащие перекись водорода, синтетические моющие средства (Лотос. Астра, Айна, Маричка, Прогресс), Биолог, Бланизол, Септодор, Виркон. терилизации используют; глютаровый Сайдекс, Глутарал, Глута- рал-Н, Гигасепт ФФ, КолдСпор, Лизоформин 3000, Дюльбак растворимый, Бианол, перекись водорода. 6.0.6 Концентрация рабочего раствора, температура и время воздействия указаны конкретно для каждого вещества (см. Приказ М3 РФ от 16.061997 № 184 и МУ 287-113-2000). Далее приводится лишь один из возможных методов стерилизации и дезинфекции. 6.1 Предстерилизационная обработки зондов и катетеров Предстерилизационная обработка зондов, катетеров и ручек - держателей осуществляется в моющем растворе "Биолот" при помощи ерша или ватно-марлевого тампона (время выдержки - 3 мин), с последующим ополаскиванием в проточной воде (время выдержки - 0,5 мин). 6.2 Стерилизация зондов и катетеров. Методы стерилизации a. термический метод в сухо-жаровом шкафу время стерилизационной выдержки 60 мин. при t-180 С). Только для наконечников ручки - держателя, изготовленных из нержавеющей стали! b. паровой метод в автоклаве (время стерилизационной выдержки 20 мин., режим давления пара в камере 0,20МПа (2,0 кгс/см) при t- 132 С). Только для наконечников ручки - держателя, изго товленных из нержавеющей стали! c. химический метод в 6% растворе перекиси водорода (время стерилизационной выдержки 6 ча сов при t° не менее 18 С). Стерилизация производится путем погружения в раствор с после дующим промыванием дистиллированной водой. ВНИМАНИЕ! Следует избегать попадания жидкости внутрь оптического разъёма оптиковолоконного зонда. 6.3 Дезинфекция зондов и катетеров Дезинфекция проводится путем двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в 6% растворе перекиси водорода с 0,5 % -ным моющим средством типа "Астра", "Прогресс", "Айна", "Лотос" по ГОСТ 25644-88 с интервалом 15 мин. 7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 7.1 Аппарат надежен в работе и не требует проведения сложных профилактических мероприятий. Основное требование содержать его в чистоте. 7.2В случае серьезных неисправностей пользуйтесь услугами специалистов Фирмы изготовителя. 8. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 8.1 Аппарат АЛОД-01 соответствует утвержденному образцу. 8.2Изготовитель гарантирует исправную работу аппарата АЛОД-01 при условии соблюдения пра вил по эксплуатации, изложенных в настоящем руководстве. б.ЗГарантийный срок эксплуатации аппарата АЛОД-01 составляет 24 месяца со дня продажи. В течение гарантийного срока потребитель имеет право на бесплатный ремонт при условии со хранности пломб.' 8.4Ремонт за счет потребителя в течение гарантийного срока производится в случае несоблюдения владельцем правил, изложенных в настоящей Инструкции. 8.5Гарантийный ремонт не производится: при отсутствии гарантийного талона; при нарушении пломбы; при выходе аппарата из строя вследствие нарушения правил эксплуатации. 8.6Срок службы аппарата не менее 5 лет. 8.7 Лист ЕЮ ИУ.941291.001 РЭ Лист. № докум. Подп. Дата