Набор микроинструментов для экстракции катаракты с возможностью замещения хрусталика глаза интраокулярной линзой «Т-М» по ТУ 9437-001-89177464-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКП 94 3740 УТВЕРЖДАЮ Дирек^ 0( ЕДЖАЛ» .А.Колпаков 09 г. НАБОР МИКРОИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ЭКСТРАКЦИИ КАТАРАКТЫ С ВОЗМОЖНОСТЬК ЗАМЕЩЕНИЯ ХРУСТАЛИКА ГЛАЗА ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗОЙ «Т-М» Паспорт TS 001 ПС 2009 --- стр. 2 --- НАЗНАЧЕНИЕ Набор микроинструментов для экстракции катаракты с возможностью замещения хрусталика глаза интраокулярной линзой «Т-М» (в дальнейшем - инструменты набора) предназначен для проведения операций по хирургичес кому лечению катаракты путем замещения хрусталика интраокулярной линзой - ИОЛ. Область применения - офтальмология. Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Класс в зависимости от потенциального риска применения 2а по ГОСТ Р 51609. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ В комплект поставки набора входят инструменты согласно таблице 1 Таблица 1 Наименование Обозначе ние Количе ство,Ш Т Г абаритные размеры,мм длина ширина 1 Набор микроинструментов для экстракции катаракты с возмож ностью замещения хрусталика глаза интраокулярной линзой «Т-М»: TS 001 1 Ножницы роговичные OS 007 1 100,0 22,0 Ножницы «Ваннас» OS 016 1 84,0 16,0 Иглодержатель «Барракуэр» ОН 015 1 100,0 20,0 Зажим «Москит» OZ016 1 90,0 62,0 Пинцет фиксационный склеральный OF 184 1 105,0 10,0 Пинцет шовный OF 059 1 98,0 7,0 Пинцет «Ирис» OF 034 1 15,0 9,0 Пинцет роговичный OF 101 1 76,0 9,0 Пинцет для ИОЛ OF 016 1 125,0 8,0 Скальпель алмазный универсальный с лезвием «сапожный нож» OKD 001,01 1 121,0 7,0 Шпатель № 1 ОТ 001 1 120,0 6,0 Шпатель №2 ОТ 005 1 120,0 6,0 Цистотом OK 003 1 120,0 6,0 Центратор ИОЛ OEOOLll 1 119,0 6,0 Изм. Лист № докум. Дата TS 001 ПС Разраб. Му у я ч р т^я Провер. Белоусова Реценз. Н. Контр. И тткович Утверд. И тткович НАБОР М ИКРОИНСТРУМ ЕНТОВ ДЛЯ ЭКСТРАКЦИИ КАТАРАКТЫ С ВОЗМОЖ НОСТЬЮ ЗАМ ЕЩ ЕНИЯ ХРУСТАЛИКА ГЛАЗА ИНТРАОКУЛЯРНОЙ > ЛИНЗОЙ «Т- М» Паспорт Лит. Лист Листов ООО «ТИТАН МЕДИКАЛ» --- стр. 3 --- Продолжение таблицы 1 Наименование Обозначе ние Количе ство,шт Г абаритные размеры,мм длина ширина Микрокрючок нижний для радужки ОЕ 021 1 110,0 6,0 Толкатель ИОЛ односторонний О Е 001.02 1 119,0 6,0 Векорасширитель OR 003 1 80,0 48,0 Контейнер-стерилизатор SB 001 1 235,0 156,0 2 Эксплуатационная документация Паспорт rs 001 ПС 1 Примечание - По требованию заказчика допускается раздельная поставка инструментов из набора ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Инструменты соответствуют требованиям ГОСТ 19126 и ТУ 9437-001-89177464-2009 Масса набора не более 1,0 кг. Инструменты набора изготовлены из материалов согласно таблице 2. Габаритные размеры инструментов приведены в таблице 1 Таблица 2 Наименование Материал 1 Ножницы Половина- -сталь марки 40X13 ГОСТ 5632 или -сталь марки 03X11Н10М2Т2 ТУ 14-1-1788 2 Иглодержатель «Барракуэр», Бранш - сталь марки 20X13 ГОСТ 5632 или -сплав титановый ВТ 16 ОСТ 1 90013 3 Зажим «Москит» Бранш - сталь марки 20X13 ГОСТ 5632 или -сталь марки 03Х11Н10М2Т2 ТУ 14-1-1788 4 Пинцеты, векорасширитель Бранш -сплав титановый ВТ 14 ГОСТ 19807 Изм. Лист № докум. Подпись Лист TS 001 ПС Дата ■3 --- стр. 4 --- Наименование Материал 4 Цистотом Рабочая часть -сталь марки 40X13 или -сталь марки 95X18 ГОСТ 5632 Ручка -сплав титановый ВТ6 ГОСТ 19807 или -сплав титановый ВТ 16 5 Шпатель, микрокрючок, толкатель ИОЛ, центратор Рабочая часть -сталь марки 20X13 или -сталь марки 03Х12Н8К5М2ТЮ-ВИ ТУ 14-4-1272 или -сплав титановый ВТ 16 Ручка -сплав титановый ВТ6 или -сплав титановый ВТ 16 алмазный 6 Скальпель универсальный с лезвием «сапожный нож» Лезвие -алмаз природный Ручка -сплав титановый ВТ6 или -сплав титановый ВТ 16 7 Стерилизатор- контейнер Корпус, крышка -сталь марки 12Х18Ш0Т или -сплав титановый ВТ1-0 ГОСТ 22178 Наружная поверхность инструментов, изготовленных из титановых сплавов, имеет ровное анодно-окисное покрытие синего цвета ГОСТ 9.301. Примечание: По требованию заказчика цвет анодно-окисного покрытия можно менять. Инструменты набора коррозионностойкие в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения. Инструменты набора по последствиям отказов относятся к классу Гз по РД 50-707. Средний срок службы не менее 3 лет.. Средний ресурс достижения предельного состояния - не менее 150 циклов при соблюдении правил эксплуатации. За критерий предельного состояния принимают: - механические повреждения; - появление неустранимой коррозии, видимой невооруженным глазом; Лист TS 001 ПС Изм. Лист № доку м. Подпись Дата