Роторасширители рамочные - "ХЭЛП" по ТУ 9434-001-48707973-2010 в двух исполнениях: с рамкой пластинчатой (типа Дингман) и с рамкой проволочной (типа Мак Айвор) в комплекте с языкодержателями 3 типоразмеров. — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09115 от 01.11.2010 · класс риска 1

Производитель: ООО "НПФ "Хэлп" (Россия)

Вид изделия: Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 8 контрактов, медианная цена за единицу 112 800 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКП 94 3410
УТВЕРЖДАЮ
Директор
ООО НПФ «ХЭЛП»
^  (<He!p.Ltd>) >|с|!
д л я  ДОКУМЕ:'
ИНН 
1657029015
И.А. Залялеев
2010  г.
РОТОРАСШИРИТЕЛИ РАМОЧНЫЕ -  «ХЭЛП»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 
(ЭТИКЕТКА)
Н 9422.61.00.00. ЭТ
2010  г.
Копировал ФорматА4


--- стр. 2 ---
1.1 Роторасширители рамочные -  «ХЭЛП», далее роторасширители, предназначены для 
предотвращения смыкания челюстей, удержания языка, обеспечения необходимого 
операционного поля, а также фиксации и исключения передавливания интубационной трубки.
Область применения -  челюстно-лицевая хирургия, отоларингология, стоматология
Роторасширители предназначены для применения в стоматологических, челюстно- 
лицевых, оториноларингологических и травматологических лечебно-профилактических 
учреждениях. I
1.2 Роторасширители предназначены для поставки в районы с умеренным и холодным 
климатом исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
]  .3 Роторасширители выпускаются в следующих исполнениях:
RD - с рамкой пластинчатой (типа Дингман);
RA - с рамкой проволочной (типа Мак Айвора),
1.4 Основные детали роторасширителей: языкодержатели, рамка, крючки и держатели губ 
изготовлены из титана марки ВТ1-0 по ГОСТ 19807. Допускается рамку пластинчатую 
изготавливать из ВТ-14 или ВТ-16 по ГОСТ 19807. Трубка полимерная выполнена из 
гранулированного медицинского пластиката марки ПМ 1/42 ТУ 6-05-1533. На вспомогательных 
деталях из титана (пружина и собачка) допускается гальваническое покрытие Ан..Окс.цвет.
1.5 Масса роторасширителя не более 0,15 кг
1.6 Габаритные размеры роторасширителя, мм:
RD: Длина 150, Ширина 185
RA: Длина 145, Ширина 100
Размеры рабочей части языкодержателя, мм:
№ 1 26x64;
Хо2 30x74;
№3 32x77.
1  ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Н 9422.61.00.00 ЭТ
Роторасширители 
рамочные -  «ХЭЛП» 
Руководство по эксплуатации 
(Этикетка)
Лит.
О,
Лист Листов
Копировал
ООО НПФ «ХЭЛП»
ФорматА4


--- стр. 3 ---
2.1. Роторасширитель RD (типа Дингман) (рисунок 1) состоит из рамки 1  с ручкой- 
направителем 3. На ручке-направителе 3 расположена защелка-собачка 2 с помощью 
которой в нужном положении фиксируется языкодержатель 4 предназначенный для 
оттеснения языка, раскрытия рта и фиксации нижней челюсти. Рамка 1  снабжена двумя 
держателями губ 5 для раздвижения и удерживания круговой мышцы рта в поперечном 
направлении, крючком 6 для фиксации верхней челюсти за верхние зубы и пружиной 7 , 
устройством для фиксации шовного материала.
Языкодержатели на рабочей части имеют продольный желоб для установки 
интубационной трубки.
Перемещение языкодержателя и держателей губ должно быть плавным, без заеданий, а 
фиксация их надежной.
2 у с т р о й с т в о и р а б о т а р о т о р а с ш и р и т е л я
Рисунок 1- Роторасширитель рамочный RD
1-Рамкд, 2 - Собачка, 3 ‘Ручка-направитель, 4- Языкодержатель, 5 -Держатель губ, 6- Крючок 
7- Пружина
Лист
Н 9422.61.00.00 ЭТ 3Изм Лист № докум. Подп. Дата
Копировал ФорматА4