Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеотропного гормона в сыворотке и плазме крови (ЛГ-ИФА) по ТУ 9398-202-18619450-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов иммуноферментных
№ 0322300112726000243 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА РАЙОНА ИМЕНИ ЛАЗО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ · Хабаровский край |
08.11.2026 | 402 028 ₽ |
| №331-ЭА-26; Поставка реактивов для клинико-диагностической лаборатории
№ 0346200001026000388 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Липецкая область |
09.11.2026 | 857 995 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (химические реактивы)
№ 0744200000226009030 · ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Курская область |
17.11.2026 | 287 460 ₽ |
| Поставка реактивов для гормональных исследований для иммунологической лаборатории на 2027 год (Реестровый номер 26-1094)
№ 0852500000126004735 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Омская область |
18.11.2026 | 930 040 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора «УТВЕРЖДАЮ» §ёктор ООО «Хема-Медика» от 200 г. _ _ Ю. С. Лебедин 2007 г.№ И Н С Т Р У по применению Набора реагентов для иммуноферментного определения лютеотропного гормона в сыворотке и плазме крови «ЛГ-ИФА» 1. НАЗНАЧЕНИЕ. 1.1. Н а б о р р е а г е н т о в « Л Г - И Ф А » п р е д н а з н а ч е н д л я к о л и ч е с т в е н н о г о о п р е д е л е н и я к о н ц е н т р а ц и и л ю т е о т р о п н о г о г о р м о н а ( Л Г ) в с ы в о р о т к е и л и п л а з м е к р о в и ч е л о в е к а м е т о д о м т в е р д о ф а з н о г о и м м у н о ф е р м е н т н о г о а н а л и з а . 1.2. Л ю т е и н и з и р у ю щ и й г о р м о н ( Л Г ) - г л и к о п р о т е и д с м о л е к у л я р н о й м а с с о й о к о л о 2 8 0 0 0 Д а . О н с е к р е т и р у е т с я г о н а д о т р о п н ы м и к л е т к а м и п е р е д н е й д о л и г и п о ф и з а . У ж е н щ и н Л Г р е г у л и р у е т ф у н к ц и ю ж е л т о г о т е л а и с т и м у л и р у е т б и о с и н т е з п р о г е с т е р о н а . У м у ж ч и н Л Г с т и м у л и р у е т о б р а з о в а н и е т е с т о с т е р о н а в и н т е р с т и ц и а л ь н ы х к л е т к а х Л е й д и г а . У р о в е н ь г о р м о н а в т е ч е н и е м е н с т р у а л ь н о г о ц и к л а о с т а е т с я н и з к и м , з а и с к л ю ч е н и е м с е р е д и н ы ц и к л а , к о г д а е г о к о н ц е н т р а ц и я м о ж е т в о з р а с т а т ь в 5 - 1 0 р а з . П р и м е р н о з а 1 2 ч а с о в д о в о з н и к н о в е н и я п и к а Л Г е м у п р е д ш е с т в у е т п и к э с т р а д и о л а , а с а м а о в у л я ц и я п р о и с х о д и т с п у с т я 1 2 - 2 0 ч а с о в п о с л е д о с т и ж е н и я м а к с и м а л ь н о й к о н ц е н т р а ц и и Л Г . У ж е н щ и н г о р м о н с т и м у л и р у е т р а з р ы в я и ч н и к а и о б р а з о в а н и е ж е л т о г о т е л а , к о т о р о е н а ч и н а е т с е к р е т и р о в а т ь в к р о в ь п р о г е с т е р о н , у в е л и ч и в а я т а к и м о б р а з о м е г о к о н ц е н т р а ц и ю в л ю т е и н о в у ю ф а з у . С о д е р ж а н и е Л Г в к р о в и к а к у м у ж ч и н , т а к и у ж е н щ и н з а в и с и т о т с у т о ч н о г о р и т м а , п о э т о м у о п р е д е л е н и е э т о г о г о р м о н а с л е д у е т п р о в о д и т ь в о д н о и т о ж е в р е м я . П е р и о д и ч е с к и е у в е л и ч е н и я к о н ц е н т р а ц и и Л Г б о л е е в ы р а ж е н ы у ж е н щ и н ( в з а в и с и м о с т и о т с т а д и и м е н с т р у а л ь н о г о ц и к л а ) . Т а к , к о л е б а н и я у р о в н я г о р м о н а с т а н о в я т с я м е н е е ч а с т ы м и в к о н ц е л ю т е и н о в о й с т а д и и , а и х в ы р а ж е н н о с т ь - в к о н ц е ф о л л и к у л и н о в о й . У в е л и ч е н и е к о н ц е н т р а ц и и Л Г н а б л ю д а е т с я п р и п е р в и ч н о й д и с ф у н к ц и и п о л о в ы х ж е л е з ; а м е н о р е е , в ы з в а н н о й н е д о с т а т о ч н о с т ь ю я и ч н и к о в ; с и н д р о м е Ш т е й н а - Л е в е н т а л я ; м е н о п а у з е . С н и ж е н и е к о н ц е н т р а ц и и Л Г н а б л ю д а е т с я п р и н а р у ш е н и и ф у к ц и и г и п о ф и з а и л и г и п о т а л а м у с а ; с и н д р о м е г а л а к т о р е и - а м е н о р р е и ; и з о л и р о в а н н о м д е ф и ц и т е г о н а д о т р о п н ы х г о р м о н о в ; и з о л и р о в а н н о м д е ф и ц и т е Л Г ( « ф е р т и л ь н ы й е в н у х » ) ; н е в р о т и ч е с к о й а н о р е к с и и ; з а д е р ж к е р о с т а и п о л о в о г о с о з р е в а н и я ; п р и е м е д и г о к с и н а , м е г е с т р о л а , ф е н о т и а з и н а , п р о г е с т е р о н а , э с т р о г е н о в . 2.1. Принцип работы Набора. О п р е д е л е н и е о с н о в а н о н а и с п о л ь з о в а н и и « с э н д в и ч » - в а р и а н т а т в е р д о ф а з н о г о и м м у н о ф е р м е н т н о г о а н а л и з а . Н а в н у т р е н н е й п о в е р х н о с т и л у н о к п л а н ш е т а 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА. --- стр. 2 --- и м м о б и л и з о в а н ы м о н о к л о н а л ь н ы е а н т и т е л а к Л Г ч е л о в е к а . В л у н к а х п л а н ш е т а , п р и д о б а в л е н и и а н а л и з и р у е м о г о о б р а з ц а , в о в р е м я и н к у б а ц и и п р о и с х о д и т с в я з ы в а н и е Л Г , с о д е р ж а щ е г о с я в о б р а з ц е , с а н т и т е л а м и н а т в е р д о й ф а з е . К о л и ч е с т в о с в я з а в ш е г о с я Л Г п р о п о р ц и о н а л ь н о е г о к о н ц е н т р а ц и и в а н а л и з и р у е м о й п р о б е . О б р а з о в а в ш и й с я к о м п л е к с в ы я в л я ю т с п о м о щ ь ю к о н ъ ю г а т а м о н о к л о н а л ь н ы х а н т и т е л к Л Г с п е р о к с и д а з о й . В р е з у л ь т а т е о б р а з у е т с я с в я з а н н ы й с п л а с т и к о м « с э н д в и ч » , с о д е р ж а щ и й п е р о к с и д а з у . В о в р е м я и н к у б а ц и и с р а с т в о р о м с у б с т р а т а т е т р а м е т и л б е н з и д и н а ( Т М Б ) п р о и с х о д и т о к р а ш и в а н и е р а с т в о р о в в л у н к а х . И н т е н с и в н о с т ь о к р а с к и п р я м о п р о п о р ц и о н а л ь н а к о н ц е н т р а ц и и Л Г в а н а л и з и р у е м о м о б р а з ц е . К о н ц е н т р а ц и ю Л Г в а н а л и з и р у е м ы х о б р а з ц а х о п р е д е л я ю т п о к а л и б р о в о ч н о м у г р а ф и к у з а в и с и м о с т и о п т и ч е с к о й п л о т н о с т и о т с о д е р ж а н и я Л Г в к а л и б р о в о ч н ы х п р о б а х . 2.2. Состав Набора: - п л а н ш е т 9 6 - л у н о ч н ы й п о л и с т и р о л о в ы й с т р и п и р о в а н н ы й , с с о р б и р о в а н н ы м и н а в н у т р е н н е й п о в е р х н о с т и л у н о к м о н о к л о н а л ь н ы м и а н т и - Л Г - а н т и т е л а м и - 1 ш т . ; - к а л и б р о в о ч н ы е п р о б ы н а о с н о в е с ь г в о р о т к и к р о в и ч е л о в е к а , с о д е р ж а щ и е и з в е с т н ы е к о л и ч е с т в а Л Г - 0 ; 5 ; 2 5 ; 5 0 и 1 0 0 М Е д / л Л Г ; к о н ц е н т р а ц и и Л Г в к а л и б р о в о ч н ы х п р о б а х м о г у т н е с к о л ь к о о т л и ч а т ь с я о т у к а з а н н ы х в е л и ч и н , т о ч н ы е в е л и ч и н ы у к а з а н ы н а э т и к е т к а х п р о б и р о к ( ф л а к о н о в ) , г о т о в ы к и с п о л ь з о в а н и ю - 5 п р о б и р о к и л и ф л а к о н о в ( п о 1 , 0 м л к а ж д а я ) ; - к о н ъ ю г а т , г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю - 1 ф л а к о н ( 1 1 м л ) ; - И Ф А - Б у ф е р , г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю - 1 ф л а к о н ( 1 1 м л ) ; - р а с т в о р с у б с т р а т а т е т р а м е т и л б е н з и д и н а ( Т М Б ) , г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю - 1 ф л а к о н ( 1 1 м л ) ; к о н т р о л ь н а я с ы в о р о т к а н а о с н о в е с ы в о р о т к и к р о в и ч е л о в е к а с и з в е с т н ы м с о д е р ж а н и е м Л Г , г о т о в а к и с п о л ь з о в а н и ю - 1 п р о б и р к а и л и ф л а к о н ( 1 , 0 м л ) ; - к о н ц е н т р а т о т м ы в о ч н о г о р а с т в о р а - 1 ф л а к о н ( 2 2 м л ) ; - с т о п - р е а г е н т ( 5 % с е р н а я к и с л о т а ) , г о т о в к и с п о л ь з о в а н и ю - 1 ф л а к о н ( 1 1 м л ) ; - л и п к а я л е н т а н а б у м а ж н о й п о д л о ж к е д л я з а к л е и в а н и я п л а н ш е т а - 2 ш т . 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. 3.1. Специфичность. И с п о л ь з о в а н и е м о н о к л о н а л ь н ы х а н т и т е л к Л Г п о з в о л я е т д о с т и ч ь в ы с о к у ю с п е ц и ф и ч н о с т ь а н а л и з а . 3.2. Воспроизводимость. К о э ф ф и ц и е н т в а р и а ц и и р е з у л ь т а т о в о п р е д е л е н и я с о д е р ж а н и я Л Г в о д н о м и т о м ж е о б р а з ц е с ы в о р о т к и ( п л а з м ы ) к р о в и с и с п о л ь з о в а н и е м Н а б о р а « Л Г - И Ф А » н е п р е в ы ш а е т 8 , 0 % . 3.3. Линейность. З а в и с и м о с т ь к о н ц е н т р а ц и и Л Г в о б р а з ц а х с ы в о р о т к и ( п л а з м ы ) к р о в и п р и р а з в е д е н и и и х с ы в о р о т к о й ( п л а з м о й ) к р о в и , н е с о д е р ж а щ е й Л Г , и м е е т л и н е й н ы й х а р а к т е р в д и а п а з о н е к о н ц е н т р а ц и й 5 - 2 5 М Е д / л и с о с т а в л я е т ± 1 0 , 0 % . 3.4. Точность. Д а н н ы й а н а л и т и ч е с к и й п а р а м е т р п р о в е р я е т с я т е с т о м н а « о т к р ы т и е » Л Г - с о о т в е т с т в и е и з м е р е н н о й к о н ц е н т р а ц и и Л Г п р е д п и с а н н о й , п о л у ч е н н о й п у т е м с м е ш и в а н и я р а в н ы х о б ъ е м о в к о н т р о л ь н о й с ы в о р о т к и и к а л и б р о в о ч н о й п р о б ы 2 5 М Е д / л . П р о ц е н т « о т к р ы т и я » с о с т а в л я е т 2 --- стр. 3 --- 3 3 . 5 , Ч у в с т в и т е л ь н о с т ь . М и н и м а л ь н а я д о с т о в е р н о о п р е д е л я е м а я Н а б о р о м к о н ц е н т р а ц и я Л Г н е п р е в ы ш а е т 2 , 5 М Е д / л . 90-110%. 3.6. Клиническая проверка. Клиническая проверка Нижний предел, Мед/л Верхний предел, Мед/л Дети до 11 лет 1,0 5,0 Мужчины 1,5 9,0 Женщины Фазы цикла: фолликулярная 2,0 9,5 овуляция 10,0 45 лютеиновая 0,5 17 менопауза 5,0 57 3 . 7 . Р е к о м е н д у е т с я в к а ж д о й л а б о р а т о р и и п р и и с п о л ь з о в а н и и Н а б о р а у т о ч н и т ь з н а ч е н и я к о н ц е н т р а ц и и , с о о т в е т с т в у ю щ и е н о р м а л ь н ы м у о б с л е д у е м о г о к о н т и н г е н т а л ю д е й . 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. 4.1. Потенциальный риск применения Набора - класс 26 (ГОСТ Р 51609-2000). 4 . 2 . В с е к о м п о н е н т ы Н а б о р а , з а и с к л ю ч е н и е м с т о п - р е а г е н т а ( р а с т в о р с е р н о й к и с л о т ы ) , в и с п о л ь з у е м ы х к о н ц е н т р а ц и я х я в л я ю т с я н е т о к с и ч н ы м и . Р а с т в о р с е р н о й к и с л о т ы о б л а д а е т р а з д р а ж а ю щ и м д е й с т в и е м . И з б е г а т ь р а з б р ы з г и в а н и я и п о п а д а н и я н а к о ж у и с л и з и с т ы е . П р и п о п а д а н и и н а к о ж у и с л и з и с т ы е с л е д у е т с м ы т ь к и с л о т у б о л ь ш и м к о л и ч е с т в о м п р о т о ч н о й в о д ы . 4 . 3 . П р и р а б о т е с Н а б о р о м с л е д у е т с о б л ю д а т ь « П р а в и л а у с т р о й с т в а , т е х н и к и б е з о п а с н о с т и , п р о и з в о д с т в е н н о й с а н и т а р и и , п р о т и в о э п и д е м и ч е с к о г о р е ж и м а и л и ч н о й г и г и е н ы п р и р а б о т е в л а б о р а т о р и я х ( о т д е л е н и я х , о т д е л а х ) с а н и т а р н о - э п и д е м и о л о г и ч е с к и х у ч р е ж д е н и й с и с т е м ы М и н и с т е р с т в а з д р а в о о х р а н е н и я С С С Р » ( М о с к в а , 1 9 8 1 г . ) . 4 . 4 . П р и р а б о т е с Н а б о р о м с л е д у е т н а д е в а т ь о д н о р а з о в ы е р е з и н о в ы е и л и п л а с т и к о в ы е п е р ч а т к и , т а к к а к о б р а з ц ы к р о в и ч е л о в е к а с л е д у е т р а с с м а т р и в а т ь к а к п о т е н ц и а л ь н о и н ф и ц и р о в а н н ы е , с п о с о б н ы е д л и т е л ь н о е в р е м я с о х р а н я т ь и п е р е д а в а т ь В И Ч , в и р у с г е п а т и т а и л и л ю б о й д р у г о й в о з б у д и т е л ь в и р у с н о й и н ф е к ц и и . 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ: - ф о т о м е т р в е р т и к а л ь н о г о с к а н и р о в а н и я , п о з в о л я ю щ и й и з м е р я т ь о п т и ч е с к у ю п л о т н о с т ь р а с т в о р а в л у н к а х п р и д л и н е в о л н ы 4 5 0 н м ; - т е р м о с т а т , п о д д е р ж и в а ю щ и й т е м п е р а т у р у + 3 7 ± 0 , 1 ° С ; - д о з а т о р ы с о с м е н н ы м и н а к о н е ч н и к а м и , п о з в о л я ю щ и е о т б и р а т ь о б ъ е м ы ж и д к о с т и 5 0 ; 1 0 0 и 2 5 0 м к л ; - ц и л и н д р м е р н ы й в м е с т и м о с т ь ю 5 0 0 м л ; - в о д а д и с т и л л и р о в а н н а я ; - п е р ч а т к и р е з и н о в ы е и л и п л а с т и к о в ы е ; - б у м а г а ф и л ь т р о в а л ь н а я .