Набор реагентов для определения содержания фосфора в сыворотке крови и моче (Фосфор ПАРМА) по ТУ 9398-016-52265529-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Роздравнадзора от 200 г. № » Г арант» .В.Березовский ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения содержания фосфора в сыворотке крови и моче (Фосфор ПАРМА) 1. Назначение. Набор предназначен для количественного определения фосфора ультрафиолетовым методом в сыворотке крови и моче человека в клинико - диагностических и биохимиче ских лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 200 определений при расходе 1 мл молибденового реактива на один анализ. 2. Характеристика набора. 2.1. Принцип действия. Неорганический фосфор в кислой среде реагирует с молибдатом аммония с образо ванием бесцветного комплекса фосфорномолибденовой гетерополикислоты, оптическая плотность которого пропорциональна концентрации неорганического фосфора в пробе и определяется фотометрически при длине волны 340 нм. 2.2. Состав набора: - Реагент 1: молибдат аммония, 210 ммоль/л; кислота серная, 0,4 ммоль/л; тритон X- 100, Зг/л; натрия азид, 0,19 г - 2 флакона по 100 мл. - Калибратор: раствор однозамещённого фосфата калия, 1,61 ммоль/л в 0,095 % рас творе азида натрия - один флакон (3 мл). 3. Аналитические и диагностические характеристики набора. Чувствительность - не более 0,2 ммоль/л. Линейность. Набор обеспечивает линейность при определении содержания фосфора в диапазоне от 0,25 до 4,8 ммоль/л с отклонением от линейности не более 5%. Коэффициент вариации - не более 5%. Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контроль ным сывороткам, аттестованным данным методом. Содержание фосфора в сыворотке крови в норме составляет от 0,9 до 1,9 ммоль/л. в моче от 13 до 42 ммоль/сут. Инструкция составлена исполнительным директором ООО «Мед.Гарант» П.С.Смирновым --- стр. 2 --- 2 4. Меры предосторожности при работе с набором. Меры предосторожности при работе с набором - соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиоло гических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфи цированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. 5. Оборудование, материалы и реагенты: - спектрофотометр, длина волны 340 нм или биохимический анализатор открытого типа, кювета с длиной оптического пути 10 мм; - пипетки, позволяющие отбирать объёмы жидкостей 0,01 мл и 1,0 мл; - секундомер; - пробирки вместимостью 5-10 мл; - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые. 6. Анализируемые пробы. Негемолизированная сыворотка крови и моча. Сыворотку необходимо немедленно освободить от форменных элементов крови. К суточной моче для предотвращения оседа ния фосфатов добавить 10 мл 10% соляной кислоты. Перед определением мочу развести дистиллированной водой в 20 раз (например, 1мл мочи + 19 мл дистиллированной воды). 7. Проведение анализа. Внести в пробирки по 1,0 мл Реагента 1, добавить в пробирки для опытных проб по 0,01 мл анализируемых образцов сыворотки крови или мочи, в пробирку для калибровоч ной пробы - 0,01 мл калибратора, в пробирку для контрольной (холостой) пробы - 0,01 мл дистиллированной воды. Пробы тщательно перемешать, инкубировать в течение 5 минут при температуре 18-25°С. 8. Регистрация результатов. После инкубации измерить оптическую плотность опытной пробы (Ео п ) и калибро вочной пробы (Екал) относительно контрольной (холостой) пробы при длине волны 340 нм в кювете с длиной оптического пути 10 мм. 9. Учёт результатов реакции. Концентрацию фосфора в анализируемом образце рассчитать по формуле: С = - ^ х 1,61 Е кал где: Еоп - оптическая плотность опытной пробы, ед. опт. плотн.; Екал - оптическая плотность калибровочной пробы, ед. опт. плотн.; 1,61 - концентрация фосфора в калибраторе, ммоль/л. Если концентрация фосфора в пробе (сыворотка крови или разведённая моча) пре вышает 4,8 ммоль/л, пробу развести физиологическим раствором в два раза, анализ повто рить, полученный результат умножить на два. --- стр. 3 --- 3 10. Условия хранения и эксплуатации набора. Хранение набора можно производить при температуре 18-25°С в упаковке предпри ятия-изготовителя в течение 12 месяцев. Рабочий реагент можно хранить при температуре 18-25°С в плотно укупоренном по лиэтиленовом флаконе в течение всего срока годности. Калибратор после вскрытия флакона можно хранить в плотно укупоренном флаконе предприятия изготовителя при температуре 2-8°С в течении всего срока годности. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. По вопросам, касающимся качества набора Фосфор ПАРМА следует обращаться в:- ООО «Мед.Гарант» по адресу 614000, г. Пермь, ул. Сибирская, д. 9, оф. 420. Исполни тел ьн ы й д и ре ктор ООО Мед. Гарант» П.С.Смирнов «СОГЛАСОВАНО» зав. кафедрой клинической^#^/у ^ - /и е д х шлабораторной диа! ности т | а/ п о с л еЛ С 1 и и р С 1 1 и р п и г 1 Д г 1 С 1 1 11 и V 1 х\ ^ ГОУ ДНО «РМАПО Р о с |5 ||а »