Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ по ТУ 9441-006-13218158-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 --- К ом плекс ком пью терны й « Н ей р о-М В П » 9. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 9.1. В случае отказа комплекса или неисправности его в период гарантийных обязательств, а также при обнаружении неисправности прибора при его первичной приемке потребитель должен выслать в адрес ООО «Нейрософт» письменное извещение с указанием харак тера неисправности, а также номера и даты накладной или иного до кумента, по которому получен комплекс. 9.2. В случае возвращения комплекса он должен быть упакован вместе с данным паспортом таким образом, чтобы исключить воз можность повреждения прибора при его транспортировке. 9.3. Все предъявленные рекламации, их краткое содержание и меры, принятые по рекламации, регистрируются в табл. 4. УЧЕТ ПРЕДЪЯВЛЕННЫХ РЕКЛАМАЦИЙ Таблица 4 Дата отказа или возникновения неисправности Краткое описание неисправности Дата направления рекламации Меры, принятые по рекламации Примечание --- стр. 9 --- П аспорт 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Технические характеристики приведены в разделе 1.2 руковод ства по эксплуатации комплекса. Расшифровка значений символов на электронном блоке: А - внимание: обратитесь к эксплуатационным документам. - рабочие части типа В И по ГОСТ Р 50267.0-92 ш © ИМ18 (МЭК 601-1-88). - знак соответствия в Системе сертификации ГОСТ Р. - знак утверждения типа средств измерений по ПР 50.2.009. £ £ - маркировка соответствия директиве 93/42/ЕЕС 0535 «О медицинских изделиях». - маркировка соответствия директиве 2002/96/ЕС «Об утилизации электрического и электронного оборудования». 5 --- стр. 10 --- К ом плекс ком пью терны й «Н ей р о -М В П » 3. СВЕДЕНИЯ О КОМПЛЕКТНОСТИ И УПАКОВКЕ Комплекс компьютерный «Нейро-МВП» скомплектован и упа кован согласно требованиям ТУ 9441-006-13218158-2005. Перечень электронных блоков комплекса, идентифицированных серийным номером, приведен в табл. 1 . Таблица 1 № п/п Наименование блока Серийный номер 1 Блок усилителя №1 2 Блок усилителя №2 : > Блок аудиовидеостимулятора 4 Блок токового стимулятора 5 Клавиатура функциональная 6 Кнопка регистрации реакции пациента 7 Блок педального управления 8 Адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения 9 Молоток неврологический 1 0 Токовый вилочковый стимулирующий электрод Номер отчета об упаковывании_____________________ Дата отчета об упаковывании_______________________ Подробные сведения о комплекте поставки приведены в отчете об упаковывании, который является неотъемлемой частью настоящего документа и должен храниться вместе с ним. 6 --- стр. 21 --- П аспорт 1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ 1.1. Комплекс компьютерный «Нейро-ЭРГ» (в дальнейшем «комплекс») предназначен для проведения электроретинографических (ЭРГ) исследований по 1 — 4 каналам, исследования зрительных вы званных потенциалов (ЗВП) на вспышку и паттерн, исследования электроокулограммы (ЭОГ). Комплекс может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лабораториях научно-исследовательских инсти тутов для: • исследования функционального состояния головного мозга; • исследования зрительного тракта. 1.2. Паспорт входит в комплект поставки комплекса и должен постоянно находиться при нем. 1.3. Все записи в паспорте должны производиться чернилами, отчетливо и аккуратно. Подчистки, помарки и незаверенные исправ ления не допускаются. Исправления в записях должны заверяться подписью ответственного лица и печатью. 1.4. При передаче комплекса потребителю необходимо указать дату в разделе «Свидетельство о передаче». Перед н ачал ом работы в н и м а те л ь н о о зн а ко м ьте сь с р уко в о д ств о м по э кс п л у а та ц и и . В Н И М А Н И Е ! ! ! 3 --- стр. 22 --- К ом плекс ком пью терны й «Н ей р о-Э Р Г » 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Технические характеристики приведены в разделе 1.2 руковод ства по эксплуатации комплекса. Расшифровка значений символов на электронном блоке: А - внимание: обратитесь к эксплуатационным документам. - рабочие части типа В И по ГОСТ Р 50267.0-92 ш ф ИМ18 (МЭК 601-1-88). - знак соответствия в Системе сертификации ГОСТ Р. - знак утверждения типа средств измерений по ПР 50.2.009. ^ £ - маркировка соответствия директиве 93/42/ЕЕС 0535 «О медицинских изделиях». - маркировка соответствия директиве 2002/96/ЕС «Об утилизации электрического и электронного оборудования». 4 --- стр. 23 --- Паспорт 9. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 9.1. В случае отказа комплекса или неисправности его в период гарантийных обязательств, а также при обнаружении неисправности прибора при его первичной приемке потребитель должен выслать в адрес ООО «Нейрософт» письменное извещение с указанием харак тера неисправности, а также номера и даты накладной или иного до кумента, по которому получен комплекс. 9.2. В случае возвращения комплекса он должен быть упакован вместе с данным паспортом таким образом, чтобы исключить воз можность повреждения прибора при его транспортировке. 9.3. Все предъявленные рекламации, их краткое содержание и меры, принятые по рекламации, регистрируются в табл. 4. УЧЕТ ПРЕДЪЯВЛЕННЫХ РЕКЛАМАЦИЙ Таблица 4 Дата отказа или возникновения неисправности Краткое описание неисправности Дата направления рекламации Меры, принятые по рекламации Примечание 9 --- стр. 32 --- 1 0 . СВЕДЕНИЯ О РЕМОНТЕ К ом гш еке ко м п ью тер н ы й « Н ей р о -А у ди о » гос с 3= :ю 03 кя5=2г а - а ■ © • У о о С 3 с к 25 о 1= я оО 1 -о. < и ос. нг а Э ч . 2 °0 = 2О 4 > У= е ; О . * £ г а яо. 0 - оX жо и о г а о х < и Г О2 О г ^ г а о 2 1 я а яа §. | - 3 го 1 0 --- стр. 33 --- Паспорт 1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ 1.1. Комплекс компьютерный «Нейро-Аудио» (в дальнейшем «комплекс») предназначен для исследования слуховых вызванных по тенциалов (ВП) мозга, отоакустической эмиссии (ОАЭ) путем регист рации по 1-2 каналам и ввода в персональный компьютер биопотен циалов и измерения, расчета и анализа их параметров. Комплекс может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лабораториях научно-исследовательских инсти тутов для: • исследования функционального состояния головного мозга; • исследования слухового тракта. 1.2. Паспорт входит в комплект поставки комплекса и должен постоянно находиться при нем. 1.3. Все записи в паспорте должны производиться чернилами, отчетливо и аккуратно. Подчистки, помарки и незаверенные исправ ления не допускаются. Исправления в записях должны заверяться подписью ответственного лица и печатью. 1.4. При передаче комплекса потребителю необходимо указать дату в разделе «Свидетельство о передаче». П е р е д н а ч а л о м р а б о т ы в н и м а т е л ь н о о з н а к о м ь т е с ь с р у к о в о д с т в о м п о э к с п л у а т а ц и и . В Н И М А Н И Е ! ! ! --- стр. 34 --- Комплекс компьютерный «Нейро-Аудио» 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Технические характеристики приведены в разделе 1.2 руково дства по эксплуатации комплекса. Расшифровка значений символов на электронном блоке: А - внимание: обратитесь к эксплуатационным документам. - рабочие части типа ВР по ГОСТ Р 50267.0-92. © - знак соответствия в Системе сертификации ГОСТ Р. И М 1 8 ( ¡ С ) - знак утверждения типа средств измерений по ПР 50.2.009. ^ £ - маркировка соответствия директиве 93/42/ЕЕС 0535 «О медицинских изделиях». - маркировка соответствия директиве 2002/96/ЕС «Об утилизации электрического и электронного оборудования». 4 --- стр. 35 --- Паспорт 9. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 9.1. В случае отказа комплекса или неисправности его в период гарантийных обязательств, а также при обнаружении неисправности прибора при его первичной приемке потребитель должен выслать в адрес ООО «Нейрософт» или его официального представителя в странах ЕС письменное извещение с указанием характера неисправ ности, а также номера и даты накладной или иного документа, по кото рому получен комплекс. 9.2. В случае возвращения комплекса он должен быть упакован вместе с данным паспортом таким образом, чтобы исключить воз можность повреждения прибора при его транспортировке. 9.3. Все предъявленные рекламации, их краткое содержание и меры, принятые по рекламации, регистрируются в табл. 2. УЧЕТ ПРЕДЪЯВЛЕННЫХ РЕКЛАМАЦИЙ Таблица 2 Дата отказа или возникновения неисправности Краткое описание неисправности Дата направления рекламации Меры, принятые по рекламации Примечание 9 --- стр. 41 --- ООО «Нейрософт» © 2010 Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 Россия, 153000, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10 Телефон: (4932) 24-04-34 Факс: (4932) 24-04-35 E-mail: com@neurosoft.ru Internet: www.neurosoft.ru --- стр. 42 --- Содержание 1. Устройство и принцип работы ко м п л е ксо в ......................................................... 5 1.1. Назначение комплексов..........................................................................................5 1.2. Основные технические характеристики комплексов...................................... 6 1.3. Состав комплексов.................................................................................................10 1.4. Устройство и работа комплексов....................................................................... 16 1.5. Назначение разъемов и индикаторов............................................................... 18 1.6. Синхронизация со стимуляторами сторонних производителей ................21 1.7. Использование синхронизации с программой «Нейро-M B n.N ET» ........22 2. Сборка и установка ком плексов..............................................................................23 2.1. Требования к персоналу, производящему сборку и установку комплексов............................................................................................................... 23 2.2. Выбор помещения и планирование размещения..........................................24 2.3. Распаковка и проверка комплектности.............................................................26 2.4. Сборка и подключение к компьютеру............................................................... 27 3. Использование комплексов по назначению .......................................................31 3.1. Меры безопасности при использовании комплексов....................................31 3.2. Подготовка комплексов к работе........................................................................32 3.3. Возможные неисправности и методы их устранения................................... 32 3.4. Проведение исследований с помощью комплексов .....................................37 3.5. Действия в экстремальных ситуациях .............................................................. 37 4. Техническое обслуживание ко м п л е ксо в.............................................................38 4.1. Общие указания...................................................................................................... 38 4.2. Консервация комплексов......................................................................................38 5. Текущий ремонт ком плексов.................................................................................... 39 5.1. Общие указания...................................................................................................... 39 5.2. Ремонт проводов отведений, переходников и объединителей .................39 5.3. Ремонт кабеля соединения с компьютером (кабеля связи с шиной USB)...........................................................................................................39 5.4. Ремонт слухового стимулятора .......................................................................... 40 5.5. Ремонт фотостимулирующих очков.................................................................. 40 5.6. Ремонт зрительного стимулятора «световой карандаш»............................41 5.7. Ремонт мини-ганцфельд-стимулятора............................................................. 41 5.8. Ремонт токового стимулирующего электрода ................................................42 6. Упаковка и транспортирование ком плексов......................................................42 7. Правила хранения ком плексов................................................................................43 8. Поверка ко м п л е ксо в ....................................................................................................43 Приложение. Помехоэмиссия и п о м е хо усто й чи во сть..........................................44 t Введение...........................................................................................................................................4 3 --- стр. 43 --- Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) К % Введение Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем «руководство») пред ставляет собой объединенный документ по эксплуатации и техническому об служиванию многофункциональных компьютерных комплексов «Нейро-МВП-4», «Нейро-МВП-8» и «Нейро-ЭРГ» (в дальнейшем «комплексь »). Руководство является документом, удостоверяющим гарантированные изгото вителем технические характеристики комплексов. Не приступайте к работе с комплексами, не изучив настоящее руководство! Ваши отзывы и пожелания направляйте по адресу: 153000, Иваново, Главпочтамт, а/я 10 или по электронной почте: help@ neurosoft.ru Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейрософт» вы можете полу чить в сети lnternet по адресу: www.neurosoft.ru или по телефонам: (4932) 24-04-37 (служба технической поддержки) (4932) 24-04-34 4 --- стр. 44 --- Устройство и принцип работы Устройство и принцип работы комплексов .1. Назначение комплексов Комплекс «Нейро-МВП-4» предназначен для исследования по 1-4, а комплекс «Нейро-МВП-8» — по 1-8 каналам электрической активности мышц и нервов, а также соматосенсорных, зрительных, слуховых вызванных потенциалов (ВП) мозга, биопотенциалов при магнитной стимуляции, электроретинограммы (ЭРГ), и отоакустической эмиссии (ОАЭ) путем регистрации и ввода в персональный компьютер биопотенциалов и измерения, расчета и анализа их параметров. Комплекс «Нейро-ЭРГ» выполнен на базе «Нейро-МВП» и предназначен для про ведения электроретинографических исследований, исследований зрительных вы званных потенциалов (ЗВП) на вспышку и паттерн и электроокулографии (ЭОГ). Комплексы могут использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, цен трах диагностики, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лаборато риях научно-исследовательских институтов для: • исследования функционального состояния головного мозга; • исследования нервно-мышечной системы человека (комплекс «Нейро-МВП»); • исследования слухового (комплекс «Нейро-МВП») и зрительного трактов. При проведении обследований обеспечиваются: • регистрация биопотенциалов по 1-4/8 каналам в любом неэкранированном помещении; • проведение фото-, фоно- (комплекс «Нейро-МВП»), электростимуляции (ком плекс «Нейро-МВП») и стимуляции с помощью обращаемого шахматного пат терна; • регистрация длинно-, средне- и коротколатентных ВП мозга: зрительных на вспышку и паттерн, слуховых (комплекс «Нейро-МВП»), когнитивных (по методикам Р300, ММЫ, С М ) (комплекс «Нейро-МВП») и соматосенсорных (комплекс «Нейро-МВП»); • регистрация вызванного кожного симпатического потенциала (комплекс «Ней ро-МВП»); • регистрация поверхностной электромиограммы (ЭМГ) (комплекс «Нейро- МВП»); регистрация стимуляционной ЭМГ (комплекс «Нейро-МВП»); --- стр. 45 --- • ритмическая стимуляция (комплекс «Нейро-МВП»); • регистрация игольчатой ЭМГ (комплекс «Нейро-МВП»); • исследование электроретинограммы; • исследование отоакустической эмиссии (комплекс «Нейро-МВП»); • формирование протокола обследования; • просмотр на экране монитора, хранение и печать записанных кривых, резуль татов их анализа и протоколов обследования. 1.2. Основные технические характеристики комплексов Таблица 1 . Основные технические характеристики Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) Параметры Значения К а н а л ы р е г и ст р а ц и и б и о п о т е н ц и а л о в Количество каналов 4/8* Частота квантования: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.ЫЕТ» 200 Гц - 40 кГц 2С0 Гц - 40 (160) кГц Разрядность АЦП 16 бит Диапазон измерения напряжения 20 мкВ - 50 мВ Относительная погрешность измерения напряжения в диапазоне: • от 20 до 100 мкВ • от 0.1 до 50 мВ в пределах ±15% в пределах ±5% Диапазон измерения напряжения ВП при усреднении 0.1-400 мкВ Погрешность измерения напряжения ВП при усреднении в пределах ±10% Ослабление синфазной помехи не менее 100 дБ Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу (действующее значение) не более 0.5 мкВ Входное сопротивление не мэнее 200/1000** МОм Входная емкость усилителей не более 25/22** пФ Постоянный ток в цепи пациента не более 0.1 мкА Неравномерность АЧХ в диапазоне: • от 0.02 до 0.05 Гц и от 5 до 10 кГц • от 0.05 Гц до 5 кГц от -30 до +5% от -10 до +5% Нижняя граница полосы пропускания 0.02, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.5, 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500, 1000, 2000, 3000 Гц Верхняя граница полосы пропускания 10 20, 35, 50, 75, 100, 150, 200, 300, 500 Гц; 1, 2, 3, 5, 10 кГц 6 --- стр. 46 --- й Устройство и принцип работы комплексов Продолжение таблицы 1 Параметры Значения Чувствительность: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.ЫЕТ» 0.05, 0.1, 0.2, 0.5, 1 , 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 500 мкВ/дел; 1 , 2, 5, 10, 20, 50 мВ/дел 0.05, 0.075, 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.4, 0.5, 0.75, 1 , 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 40, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 400, 500, 750 мкВ/дел; 1 , 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 40, 50 мВ/дел Относительная погрешность установки чувствительности в пределах ±5% Скорость развертки 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.4, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 40, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 400 мс/дел; 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2 с/дел Относительная погрешность установки скорости развертки в пределах ±1% Подавление частоты сети режекторным фильтром не менее 40 дБ Т о ко в ы й ст и м у л я т о р Амплитуда импульсов 0.1-100 мА Отклонение установки амплитуды импульсов ±0.1 мА Длительность импульсов: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.ЫЕТ» 50-5000 мкс 100-50000 мкс Относительное отклонение установки длительности импульсов ±5 мкс Частота импульсов при периодической стимуляции: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.ЫЕТ» 0.05-50 Гц 0.01-100 Гц Относительное отклонение установки частоты импульсов при периодической стимуляции в пределах ±1% Межимпульсный интервал при парной стимуляции: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.ЫЕТ» 10-5000 мс 10-100000 мс Стимуляция трейнами импульсов: • частота импульсов в серии: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.ЫЕТ» • максимальная длительность трейна: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.ЫЕТ» 0.1-100 Гц 40-1000 Гц 50 мс Ф о н о с т и м у л я т о р Количество каналов 2 (правый и левый) Уровень стимуляции 0-127 дБ 8Р 1_ (ТА-01) 0-130 дБЭРЬ (ТОН-ЗЭ) Частота импульсов стимуляции: • при использовании ПО «Нейро-МВП» 0.05-30 Гц • при использовании ПО «Нейро-МВП.МЕТ» 0.01-100 Гц 7 --- стр. 47 --- к Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) Продолжение таблицы 1 Параметры Значения Относительное отклонение установки частоты импульсов стимуляции в пределах ±1% Длительность импульсов стимуляции: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.ЫЕТ» 100-50000 мкс 50-90000 мкс Относительное отклонение установки длительности импульсов стимуляции в пределах ±15% Левая / правая / двухсторонняя стимуляция есть Ф о т о с т и м у л я т о р Максимальная яркость свечения: • светодиодных очков • мини-ганцфельд-стимулятора Максимальная сила свечения: • карандаша белого цвета • карандаша красного цвета • карандаша синего цвета • карандаша зеленого цвета (1100±110) кд/м2 (1500±150) кд/м2 (0.2±0.05) кд (0.3±0.075) кд (0.15±0.0375) кд (0.2±0.05) кд Диапазон регулировки яркости стимула -3 -0 лог.ед. Длительность импульсов стимуляции: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.NET» 0.1-50 мс 0.05-1500 мс Относительное отклонение установки длительности импульсов стимуляции в пределах ±10% Частота импульсов стимуляции: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.NET» 0.05-100 Гц 0.01-100 Гц Относительное отклонение установки частоты импульсов стимуляции в пределах ±1% Левая / правая / двухсторонняя стимуляция при использовании светодиодных очков есть П а т т е р н -с т и м у л я т о р Частота стимуляции: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.N£1» 0.1-5 Гц 0.1-5 Гц Относительное отклонение установки частоты з пределах ±10% стимуляции Разрешение паттерна: • стандартный стимулятор 320x240 точек, 15 цв. • стимулятор высокого разрешения 800x600 точек 16 млн. цв. З о н д д л я О А Э Интенсивность стимула: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.N£1» 0-80 дБ нэ поддерживается Абсолютное отклонение установки интенсивности импульсов в пределах ±3 дБ Длительность импульсов стимуляции: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.N£1» 100-50000 мкс не поддерживается 8 --- стр. 48 --- Устройство и принцип работы Продолжение таблицы 1 П арам етры З начения Относительное отклонение установки длительности импульсов в пределах ±15% Частота импульсов стимуляции: • при использовании ПО «Нейро-МВП» • при использовании ПО «Нейро-МВП.NET» 0.05-50 Гц не поддерживается Относительное отклонение установки частоты импульсов стимуляции в пределах ±15% Неравномерность АЧХ телефона: • в полосе 500-2500 Гц • в полосе 500-4500 Гц не более 10 дБ не более 20 дБ Неравномерность АЧХ микрофона: • в полосе 500-4500 Гц не более 6 дБ О б щ и е п а р а м е т р ы и ха р а кт е р и ст и ки Связь с компьютером USB Напряжение питания: • электронные блоки • система на базе персонального компьютера • система на базе портативного компьютера 5 В DC 220/230 В АС (50 Гц) 220/230 В АС (50 Гц)/В И П Габаритные размеры: • блок усилителя • блок аудиовидеостимулятора • блок управления токовым стимулятором 190x140x50 мм 155x105x40 мм 155x105x40 мм Масса: • блок усилителя • блок аудиовидеостимулятора • блок управления токовым стимулятором не более 1 кг не более 0.5 кг не более 0.5 кг Рабочие части тип BF П р и м е ч а н и я : п р и и сп о л ь зо в а н и и д в у х 4 -ка н а л ь н ы х уси л и т е л е й (ко м п л е кс « Н е й р о -М В П -8 » ); ** п р и и с п о л ь зо в а н и и б л о ка уси л и т е л я в е р с и и Н С Ф Т 0 0 6 2 0 1 .0 1 2 и в ы ш е . Безопасность и электромагнитная совместимость. Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается выполнением требо ваний ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2-2001). Комплексы предназначены для эксплуатации в условиях электромагнитной об становки, особенности которой указаны в приложении. По безопасности комплексы удовлетворяют требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007. Электронные блоки комплексов питаются от стабилизированного источника питания компьютера через интер фейс иЭВ, имеют двойную изоляцию и рабочие части типа ВР по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). --- стр. 49 --- Расшифровка значений символов на электронны х блоках: - внимание: обратитесь к эксплуатационным документам. | д | - рабочие части типа ВР по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). - знак соответствия в Системе сертификации ГОСТ Р. ИМ18 - знак утверждения типа средств измерений по ПР 50.2.009. Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) £ ^ - маркировка соответствия директиве 93/42/ЕЕС «О медицинских 0 5 3 5 изделиях». X": - маркировка соответствия директиве 2002/96/ЕС Об утилизации электрического и электронного оборудования». 1.3. Состав комплексов В комплект поставки комплексов «Нейро-МВП-4», «Нейро-МВП-8», «Нейро-ЭРГ» входят электронные блоки усилителя, токового стимулятора и аудиовидеости мулятора, кнопка регистрации реакции пациента, блок педального управления, функциональная клавиатура и программное обеспечение, которые могут по ставляться потребителю как совместно, так и по отдельности, а также комплек тующие и покупные изделия. Комплектность поставки в зависимости от функ ционального исполнения представлена в табл. 2 и 3. В табл. 2 и 3 обозначены: 1 — комплекс компьютерный «Нейро-МВП-4». 2 — комплекс компьютерный «Нейро-МВП-8». 3 — комплекс компьютерный «Нейро-МВП-4» (комплектация «Нейро-МВП-4/С»), 4 — комплекс компьютерный «Нейро-МВП-8» (комплектация «Нейро-МВП-8/С»), 5 — комплекс компьютерный «Нейро-ЭРГ». 6 — комплекс компьютерный «Нейро-МВП-4» (комплектация «Нейро-ЭМГ»). 7 — комплекс компьютерный «Нейро-МВП-4» (комплектация «Нейро-ВП»). 10 --- стр. 50 --- $ Устройство и принцип работы комплексов Ф Таблица 2. Базовый комплект поставки Наименование Обозначение документа или основные характеристики Кол-во, шт. 1/2 3/4 5 6 7 Блок усилителя «Нейро-МВП» НСФТ 006201.012 НСФТ 006201.010 1/2 1/2 1 1 1 Блок аудиовидеостимулятора «Нейро-МВП» НСФТ 025201.010 1 1 1 - 1 Блок управления токовым стимулятором «Нейро-МВП» НСФТ 024201.017 1 1 - 1 1 Штатив настольный в сборе НСФТ 016201.038 НСФТ 016201.038-01 1 1 1 1 1 Планка для крепления двух блоков усилителя на штативе настольном НСФТ 006200.003 -/1 -/1 - - - Клавиатура функциональная НСФТ 035201.005 1 - - 1 - Держатель для клавиатуры функциональной НСФТ 035221.001 1 - - 1 - Кнопка регистрации реакции пациента НСФТ 028201.006 1 1 - - 1 Блок педального управления НСФТ 028353.004 НСФТ 028353.003 1 - - 1 - Кабель USB (А~>В) НСФТ 007103.005 2 2 1 1 2 Кабель USB (А~»В) 3 м 1 - - 1 - Удлинитель SVGA 3 м 1 1 1 - 1 Стимулятор слуховой (аудиометрические наушники) НСФТ 015305.001 (ТА-01) НСФТ 032305.001 (TDH-39) НСФТ 032305.001-01 (TDH-39) 1 1 1 Стимулятор зрительный (светодиодные очки) НСФТ 005302.001 1 1 1 - 1 Колонка звуковая для прослушивания ЭМГ Частотный диапазон полосы пропускания — 20 Гц^-20 кГц, выходная мощность — не менее 5 Вт, активная 2 2 2 Адаптер Bluetooth Class2, USB, совместимый с Windows ХР SP2 1 - - 1 - Гель электродный контактный ТУ 9398-003-34616468-2003 1 1 - 1 1 Паста электродная контактная ТУ 9398-011-34616468-2002 1 1 1 1 1 Паста абразивная Every (Италия) 1 1 1 1 1 К о м п л е к т э л е к т р о д о в и п р и н а д л е ж н о с т е й д л я Э М Г - и В П -и с с л е д о в а н и й : Электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (взрослый) 1 ) ТУ 9442-990-13218158-2008 (НСФТ 990998.009 (ЭС-2)) НСФТ 006106.015 (ЭэмгСТ-1) 1 1 — 1 1 Электрод стимулирующий токовый вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом НСФТ 056998.001 1 1 Электрод стимулирующий токовый вилочковый (взрослый)1 > ТУ 9442-990-13218158-2008 (НСФТ 990998.014 (ЭСТ-2)) - 1 - - - Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения ] НСФТ 006106.014 (СПЭГ-1) 8/16 8/16 5 8 8 НСФТ 006106.018 (F8909Z) НСФТ 990106.028-01.10 ТУ 9442-990-13218158-2008 (НСФТ 015106.009-01 (ЭВП)) НСФТ 990106.027-01.10 1 1 --- стр. 51 --- Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) Продолжение таблицы 2 Наименование Обозначение документа или основные характеристики Кол-во, шт. 1 /2 3/4 5 6 7 Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) широкий с кабелем отведения ТУ 9442-990-13218158-2008 (НСФТ 990998.004 (ЭСО-2)) НСФТ 024106.003 (ЭэмгС-1) 1 1 1 Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (детский) (250 мм) 1 ) ТУ 9442-990-13218158-2008 (НСФТ 990998.007 (ЭЗ-1)) НСФТ 990106.003 (ЭэмгЗ-1) 1 1 1 Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый) (400 мм) 1 ) ТУ 9442-990-13218158-2008 (НСФТ 990998.006 (ЭЗ-2)) НСФТ 990106.002 (ЭэмгЗ-2) 1 1 1 Электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием (взрослый) 1 1 ТУ 9442-990-13218158-2008 (НСФТ 990998.003 (ЭП-2)) НСФТ 006106.017 (ЭэмгП-1 ст.) 2 2 ) 2 2 > 2 2 > Электрод поверхностный отводящий с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский) 1 ) ТУ 9442-990-13218158-2008 (НСФТ 990998.002 (ЭП-1)) Электрод поверхностный отводящий с переменным межэлектродным расстоянием 1 ) НСФТ 006106.016 (ЭэмгП-1) ТУ 9442-990-13218158-2008 (НСФТ 990998.001 (ЭПП-1)) 2 2 2 Электрод ЭМ Г игольчатый концентрический многоразовый Alpine Biomed Corp. (Дания), SLE (Англия) 2 2 - 2 - Адаптер для подключения игольчатого электрода: • Alpine Biomed Corp. • Nicolet, SLE НСФТ 006103.009 НСФТ 006103.015 1 1 1 Электрод поверхностный отводящий одноразовый F 3081, FIAB (Италия) 1 уп. 1 уп. - 1 - Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (черный, красный) НСФТ 990103.027-04.02 НСФТ 990103.022-04.02 2 2 - 2 - НСФТ 990103.027-04 02 НСФТ 990103.022-04 02 2 2 - 2 - Объединитель однополярных гнезд НСФТ 006103.019 2/5 2/5 1 2 1 Рулетка измерительная 1 м 1 1 - 1 - К о м п л е к т п р и н а д л е ж н о с т е й « Н е й р о -Э Р Г » д л я Э Р Г -и с с л э д о в а н и й : Электрод роговичный «петелька» НСФТ 006106.005 - - 25 - - Электрод роговичный «крючок» НСФТ 006106.004 - - 5 - - Адаптер для подключения роговичного электрода НСФТ 006103.011 - - 2 - - Электрод Э Э Г ушной ТУ 9442-016-13218158-2003 (НСФТ 015106.006) - - 2 - - Кабель отведения для мостикового или ушного электрода Э Э Г НСФТ 990103.029-01.10 НСФТ 990103.023-01.10 - - 2 - - Опора побно-подбородная НСФТ 016998.004 - - 1 - - Набор зрительных стимуляторов «световые карандаши» (красный, синий, зеленый, белый) НСФТ 006302.004 “ “ 1 Мини-ганцфельд-стимулятор НСФТ 025302.001 - - 1 - - Штатив настольный в сборе для световых карандашей и мини-ганцфельд-стимулятора НСФТ 025201.011 НСФТ 025201.007 1 12 --- стр. 52 --- I А Устройство и принцип работы комплексов Продолжение таблицы 2 Наименование Обозначение документа или основные характеристики Кол-во, шт. 1/2 3/4 5 6 7 Гель офтальмологический контактный ТУ 9398-002-34616468-2002 - 1 - - П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е н а СО: Программное обеспечение «Нейро-МВП.МЕТ» Версия не ниже 2.1.14 1 1 1 1 1 Программный модуль «Нейро-ЭРГ.МЕТ» Версия не ниже 2.1.14 - 1 - - Программный модуль «Нейро-ВП.МЕТ» Версия не ниже 2.1.14 1 1 1 - 1 Программный модуль «Нейро-ЭМГ.ЫЕТ» Версия не ниже 2.1.14 1 1 1 1 - К о м п ь ю т е р н а я и э л е к т р о н н а я т е х н и к а : Монитор (для паттерн-стимуляции)3 1 15” или 17” 1 1 1 - 1 Концентратор иЭВ внешний КМ-7 4 ) ТУ 4083-042-13218158-2006 (НСФТ 042999.002) 1/2 1 1 1 1 Сетевой развязывающий трансформатор ТМ-630 4 ) ТУ 3413-004-13218158-2004 (НСФТ 036201.001) 1 - 1 1 - Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я : Паспорт ПС006.01.006.000 1 1 - 1 1 ПС006.03.002.000 - 1 - - Руководство по эксплуатации «Нейро-МВП и Нейро-ЭРГ» РЭ006.01.005.001 1 1 1 1 1 Руководство пользователя «Нейро-МВП.МЕТ» РП006.02.005.000 1 1 1 1 1 Методика поверки «Нейро-МВП и Нейро-ЭРГ» МП006.01.002.000 1 1 1 1 1 Методические указания «Электроретинография» МУ006.02.001.000 1 1 1 - - Методические указания «Проведение электронейромиографических исследований на миографах производства О ОО «Нейрософт»» МУ006.03.001.000 1 1 1 1 Руководство по эксплуатации «КФ-01» РЭ035.01.001 О О О 1 - - - - С.Г. Николаев «Практикум по клинической электромиографии» Издание второе, перераб. и доп.: Иваново, ИГМА, 2003 1 1 - 1 - Т а р а у п а к о в о ч н а я : Сумка для переноски - 1 1 1 1 1 Тара картонная (комплект) - 1 1 1 1 1 П р и м е ч а н и я : М о г у т и сп о л ь зо в а т ь ся а ксе ссуа р ы и р а схо д н ы е м а т е р и а л ы а н а л о ги ч н ы х т и п о в , р а зр е ш е н н ы е к п р и м е н е н и ю в с т р а н е эксп л уа т а ц и и о б о р у д о в а н и я . П о ст а в л я ю т ся л и б о эл е кт р о д ы Н С Ф Т 0 0 6 1 0 6 .0 1 7 (Э э м г П -1 с т .) в ко л и ч е с т в е 2 ш т ., л и б о эл е кт р о д ы Н С Ф Т 9 9 0 9 9 8 .0 0 2 (Э П -1 ) и Н С Ф Т 9 9 0 9 9 8 .0 0 3 (Э П -2 ) п о о д н о й ш т у ке со о т в е т с т в е н н о . В с я ко м п ь ю т е р н а я т е х н и ка д о л ж н а с о о т в е т ст в о в а т ь ГО С Т Р М Э К 6 0 9 5 0 -2 0 0 2 и ГО С Т Р 5 1 3 1 8 -9 9 (С И С П Р 2 2 ) д л я кл а с с а Б . 4 Д о п уска е т ся п о ст а в ка с д р уги м т р а н сф о р м а т о р о м и л и ко н ц е н т р а т о р о м , с о о т ве т ст в ую щ и м ГО С Т Р 5 0 2 6 7 .0 -9 2 (М Э К 6 0 1 -1 -8 8 ). 13 --- стр. 53 --- Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) Таблица 3. Дополнительное оборудование, аксессуары и программное обеспечение Наименование Обозначение документа или основные характеристики Кол-во, шт. 1/2 3/4 5 Клавиатура функциональная НСФТ 035201.005 - 1 1 Держатель для клавиатуры функциональной НСФТ 035221.001 - 1 1 Блок педального управления НСФТ 028353.004 НСФТ 028353.003 - 1 - Датчик температуры кожи НСФТ 039351.003 1 1 - Молоток неврологический НСФТ 040356.001 1 1 - К о м п л е к т п р и н а д л е ж н о с т е й д л я п а т т е р н -с т и м у л я т о р а в ы с о к о г о р а з р е ш е н и я : Адаптер паттерн-стимулятора высокого разрешения НСФТ 033201.003 1 1 1 Видеокарта двухмониторная Nvidia PCI-E 1 1 1 К о м п л е к т э л е к т р о д о в и п р и н а д л е ж н о с т е й д л я Э М Г - и В П -и с с л е д о в а н и й : Электрод стимулирующий токовый с фиксированным межэлектродным расстоянием (детский)1 > ТУ 9442-990-13218158-2008 (НСФТ 990998.008 (ЭС-1)) 1 1 Электрод стимулирующий токовый вилочковый (детский) 1 ) ТУ 9442-990-13218158 -2008 (НСФТ 990998.013 (ЭСТ-1)) 1 1 - Электрод стимулирующий отводящий на палец (кольцевой) узкий с кабелем отведения 1 ) ТУ 9442-990-13218158 2008 (НСФТ 990998.005 (ЭСО-1)) 1 1 Электрод поверхностный заземляющий с кабелем отведения (взрослый) (700 мм) 1 ) ТУ 9442-990-13218158 -2008 (НСФТ 990998.015 (ЭЗ-З)) 1 1 - Адаптер для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор» (зеленый) НСФТ 990103.027-02.10 НСФТ 990103.022-02.10 1 1 ' Адаптер для регистрации ВП НСФТ 990103.030-'0 1 1 1 Переходник к телефонам аудиометрическим НСФТ 032103.004 1 1 1 К о м п л е к т п р и н а д л е ж н о с т е й « Н е й р о -Э Р Г » д л я Э Р Г -и с с л е д о в а н и й : Электрод роговичный «петелька» НСФТ 006106.005 25 25 - Электрод роговичный «крючок» НСФТ 006106.004 5 5 - Адаптер для подключения роговичного электрода НСФТ 006103.011 2 2 - Электрод Э Э Г ушной ТУ 9442-016-13218158 2003 (НСФТ 015106.006) 2 2 - Кабель отведения для мостикового или ушного электрода Э Э Г НСФТ 990103.029-01.10 НСФТ 990103.023-01.10 2 2 - Опора лобно-подбородная НСФТ 016998.004 1 1 - Набор зрительных стимуляторов «световые карандаши» (красный, синий, зеленый, белый) НСФТ 006302.004 1 1 Мини-ганцфельд-стимулятор НСФТ 025302.001 1 1 - Штатив настольный в сборе для световых карандашей и мини-ганцфельд-стимулятора НСФТ 025201.011 НСФТ 025201.007 1 1 - Гель офтальмологический контактный ТУ 9398-002-34616468- 2002 1 1 - 14 --- стр. 54 --- Ф * Устройство и принцип работы комплексов Продолжение таблицы 3 Наименование Обозначение документа или основные характеристики Кол-во, шт. 1/2 3/4 5 К о м п л е к т п р и н а д л е ж н о с т е й « Н е й р о -О А Э » д л я О А Э -и с с л е д о в а н и й : Зонд для регистрации ОАЭ НСФТ 006355.002-02 1 1 - Переходник к зонду ОАЭ НСФТ 006103.014 1 1 - Комплект наконечников к зонду ОАЭ ER100-RPT 1 1 - Комплект ушных вкладышей универсальный НСФТ 007998.002 1 1 - К о м п л е к т п р и н а д л е ж н о с т е й д л я п о в е р к и к о м п л е к с а : Кабель отведения для мостикового или ушного электрода Э Э Г НСФТ 990103.029-01.10 НСФТ 990103.023-01.10 5 5 5 Кабель для проверки параметров зрительного стимулятора НСФТ 006103.016 1 1 1 Кабель для проверки параметров слухового стимулятора НСФТ 006103.017 1 1 - П р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е н а C D : Программный модуль «Нейро-ЭРГ.МЕТ» Версия не ниже 2.1.14 1 1 - Программное обеспечение «Нейро-Аудио.NET» Версия не ниже 1.0.36 1 1 - Автоматически подключаемый программный модуль «Нейро-Аудио.NET/ОАЭ» Версия не ниже 1.0.36 1 1 - Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я : Руководство пользователя РП032.01.004.000 1 1 _ «Нейро-Аудио^ЕТ» К о м п ь ю т е р н а я и э л е к т р о н н а я т е х н и к а : Персональный стационарный или портативный компьютер ?) Процессор типа Intel Pentium Celeron (2.4 ГГц и выше) в стандартной комплектации 1 1 1 Принтер 2 ) Лазерный или струйный 1 1 1 Специализированный блок питания портативного компьютера ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) 1 1 1 Концентратор и вВ встроенный 3 ) 3.5”, 5” 1 1 1 Э к с п л у а т а ц и о н н а я д о к у м е н т а ц и я : Руководство по эксплуатации «КФ-01» РЭ035.01.001.000 - 1 1 П р и м е ч а н и я : М о г у т и с п о л ь зо в а т ь ся а ксе ссуа р ы и р а схо д н ы е м а т е р и а л ы а н а л о ги ч н ы х т и п о в , р а зр е ш е н н ы е к п р и м е н е н и ю в с т р а н е эксп л уа т а ц и и о б о р у д о в а н и я . В с я ко м п ь ю т е р н а я т е хн и ка д о л ж н а с о о т в е т ст в о в а т ь ГО С Т Р М Э К 6 0 9 5 0 -2 0 0 2 и Г О С Т Р 5 1 3 1 8 -9 9 (С И С П Р 2 2 ) д л я кл а с с а Б . П р и п о ст а в ке ко м п л е кса с о в м е ст н о с п е р со н а л ь н ы м ко м п ь ю т е р о м м о н т и р у е т с я в си ст е м н ы й б л о к . 15 --- стр. 55 --- 1.4. Устройство и работа комплексов Принцип действия комплекса основан на регистрации и взоде в персональный компьютер (ПК) биопотенциалов мышц, а также периферической и центральной нервной системы с целью анализа их электрической активности, в том числе в ответ на стимулирующие воздействия. Функциональная схема комплекса приведена на рис. 1. 4 Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) Блок усилителей Гапьванически развязанный модуль усилителей К электродам - ► АЦП Гальваническая съема ------------ -----► Усилители развязка МК биопотенциалов 1 * 4000 В Управление Питание ■ Е иэв БП +5 В от ивВ К стимулирующим электродам Блок токового стимулятора Гальванически развязанный модуль стимулятора тока Формирователь тока ЦАП Гальваническая развязка 4000 В и Б В нив +5 В от УБВ ПК Рис. 1. Функциональная схема комплекса. Функцию усиления и регистрации биопотенциалов выполняет блок усилителей. Биопотенциалы с электродов поступают на усилители в блоке усилителей, где усиливаются, далее оцифровываются с помощью аналого-цифрового преобра зователя (АЦП) и через гальваническую развязку 4000 В поступают в микрокон троллер (МК). МК обеспечивает связь с компьютером по шине иБВ и передачу 16 --- стр. 60 --- I Устройство и принцип работы комплексов В состав комплекса также может входить концентратор иБВ внешний (118В-ИиЬ) КМ-7. Информацию о назначении разъемов и индикаторов иБВ-концентратора, а также о работе с ним смотрите в соответствующем руководстве по эксплуата ции. 1.6. Синхронизация со стимуляторами сторонних производителей Для синхронизации усилителя с другими устройствами используется разъем синхронизации, расположенный на верхней торцевой панели усилителя. Нуме рация выводов разъема показана на рис. 8, а их назначение представлено в табл. 4. Приборы, которые подключаются к разъему синхронизации, должны иметь класс защиты от поражения электрическим током по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1- 88). Рис. 8. Цоколевка разъема синхронизации (вид снаружи корпуса). Таблица 4. Назначение выводов разъема Номер вывода разъема Название Назначение 3 +8У!МС Вход синхросигнала 4 0У Общий Для синхронизации на вывод +БУ1\1С относительно 0\/ надо подать импульс ТТ1_- уровня положительной полярности (рис. 9). Синхронизация произойдет по фронту импульса с точностью ±25 мкс. + 5В ОБ Рис. 9. Форма сигнала на выводе +5УЫС относительно 0\/. Для синхронизации токового стимулятора и аудиовидеостимулятора с другими устройствами используется разъем синхронизации, расположенный на задней панели этих блоков. Нумерация выводов разъема такая же, как у усилителя. >200 мкс 2 1 --- стр. 61 --- При использовании синхровыхода с каждым стимулом, генерируемым стимуля торами (токовым, аудио или видео), на разъеме появляется импульс отрица тельной полярности, спад которого соответствует началу стимула. Длительность импульса на синхровыходе равна 2...5 мкс. 1.7. Использование синхронизации с программой «Нейро-МВП.МЕТ» Использовать внешние стимуляторы, подключенные к синхровходу, необходимо в следующем порядке: 1. Подсоедините внешний стимулятор с помощью кабеля к синхровходу. 2. Включите питание внешнего стимулятора. 3. Запустите программу, выполните команду меню Настройка|Ш аблоны проб|Настройка, выберите необходимый шаблон пробы, нажмите кнопку «Изменить» и на странице «Аппаратура|Стимулятор» установите флажок «Стимулятор сторонней фирмы» (рис. 10). Этот шаг достаточно выполнить один раз для каждого шаблона, где планируется использовать внешний стимулятор. Если вы не желаете менять шаблон, то следует создать пробу и сделать аналогичные настройки в ней. Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) '_аблсм ~ро6=' СРВ мотор-ая [Медали:; вв ¡Р Аппаратура П р |< о р : I Н е й р о - М В П - М и к р о У с и л и т е / ь С т и м у л я т о р Т о к с т м м у л я и ш ( н А ) : М а к а1м а г » * ы й т о к ( м Д ) : Ш а г . ^ з п е п е м и я т о к а ( м Д ) : 2 , 0 1 0 0 . 0 1 . 0 П о л а е м т е с т и м у л а Д л и т е л о ь о г г » а и м у л а ( м к с ) : Д к п е н ы А < о а т о к о в о г о с т и м у л я т о р а П л в с 2 0 0 У ; С т и " ,л я т о р а о р о м н е й ф и р ^ к и < н з и £ Д алее > Отмена Р ис. 10. Окно настройки запуска регистрации от внешнего стимулятора. 4. В настройках стимуляции желательно указать те значения параметров сти мула, которые выставлены на внешнем стимуляторе, так как именно эти значения сохраняются вместе с кривой и участвуют в анализе. 22 --- стр. 62 --- Сборка и установка 5. Выполните команду меню Регистрация|Регистрация/стимул. При этом прибор переходит в режим ожидания внешнего стимула. До выполнения данной команды любые стимулы от внешнего стимулятора игнорируются. 6. Запустите стимуляцию внешнего стимулятора. В остальном регистрация сигнала не отличается от описанной в соответствую щих разделах руководства пользователя. Использовать внешние стимуляторы, подключенные к синхровыходу, необходи мо в следующем порядке: 1. Подсоедините внешний стимулятор с помощью кабеля к синхровыходу. 2. Включите питание внешнего стимулятора. 3. Запустите программу «Нейро-МВП.NET». 4. В настройках стимуляции желательно указать те значения параметров сти мула, которые выставлены на внешнем стимуляторе, так как именно эти значения сохраняются вместе с кривой и участвуют в анализе. Обратите внимание, что флажок «Стимулятор сторонней фирмы» (рис. 10) должен бы ть сброшен (очищен)! В остальном регистрация сигнала не отличается от описанной в соответствую щих разделах руководства. Сборка и установка комплексов 2.1. Требования к персоналу, производящему сборку и установку комплексов Сборка и установка комплекса должны производиться лицом, уполномоченным на это предприятием-изготовителем, или техническим персоналом медицинско го учреждения, в котором будет эксплуатироваться изделие. Следует учитывать, что правильность монтажа изделия определяет как безопасность его использо вания, так и качество работы. Далее по тексту требования к сборке и установке, определяющие безопасность изделия, будут выделены жирным курсивом --- стр. 63 --- Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) 2.2. Выбор помещения и планирование размещения Прежде чем приступить к сборке и установке комплекса, необходимо выбрать место его положения с учетом разводки цепи электропитания и защитного за земления в помещении, где будет эксплуатироваться оборудование, а также оз накомиться со следующими требованиями и рекомендациями: • Кат егорически запрещ ает ся исп о льзо ва т ь элект росет и, в кот оры х совм ещ ены нейт раль и защ ит ное зазем ление. • Рекомендуется размещать электронные блоки на максимально возможном удалении от силовых кабелей, распределительных щитов и различного мощ ного электротехнического оборудования, способного излучать электромагнит ные поля промышленной частоты. • Рекомендуемое расстояние от места установки электронного блока до бли жайшей ветки сети электропитания — не менее 3 метров. • Не допускается размещение электронного блока в непосредственной близо сти (менее 5 метров) с коротковолновым или микроволновым терапевтиче ским оборудованием (это может привести к его нестабильной работе). • В сост аве ком плекса может и сп о льзо ва т ься ком пью т ерная техника, ли б о от вечаю щ ая т ребованиям безопасност и, п р ед ъ являем ы м к ме дицинским приборам и аппаратам (ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)), ли б о подклю ченная через сет евой р а звязы ва ю щ и й т рансф ормат ор (специализированны й блок пит ания — д ля порт ат ивны х ком пью т е ров), со о т вет ст вую щ и й вы ш еуказанны м т ребованиям . • Н едопуст имо прим енение м ногорозет очны х сет евы х уд ли н и т елей без д о п о лн и т ельн ы х мер защ ит ы . Д е л о в том, чт о вероят ны й разры в л и н и и защ ит ного зазем лени я м ногорозет очного сет ево го уд ли н и т е л я приведет к сум м ированию т оков ут ечки до опасны х значений. • Перед уст ановкой комплекса необходим а об язат ельная проверка элект риком качест ва т р ехп о лю сны х р озет ок и цело ст н о ст и ли н и и защ ит ного зазем ления. 24 --- стр. 77 --- 4. Техническое обслуживание комплексов 4.1. Общие указания Меры безопасности при выполнении технического обслуживания соответствуют описанным в разделе 3 «Использование комплексов по назначению». Требования к квалификации обслуживающего персонала установлены в разде ле 2.1 «Требования к персоналу, производящему сборку и установку комплек сов». Техническое обслуживание комплекса в процессе эксплуатации заключается во внешнем осмотре, проверке установки разъемов и кабелей, удалении загрязне ний с поверхности корпусов с помощью влажной ткани. Техническое обслуживание входящих в состав комплекса покупных изделий производится согласно указаниям в эксплуатационной документации или типо вым правилам. При обнаружении неисправностей следует воспользоваться сведениями из раз дела 3.3 «Возможные неисправности и методы их устранения». Если неисправ ность не может быть устранена с помощью органов управления комплекса или перезапуском, то его следует отключить до выяснения причин специалистом по ремонту и настройке. Виды, объемы и периодичность технического обслуживания, кроме оговоренных в настоящем разделе, специально не устанавливаются. Проверка комплектности комплекса производится путем сверки на соответствие отчету об упаковывании на медицинское оборудование. 4.2. Консервация комплексов Составные части комплекса вместе с принадлежностями и эксплуатационной документацией упаковываются в отдельные полиэтиленовые пакеты, после чего все помещается в упаковку предприятия-изготовителя. * Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) 38 --- стр. 78 --- 4 Текущий ремонт комплексов 5. Текущий ремонт комплексов 5.1. Общие указания Ремонт комплекса требует специальной подготовки технического персонала, специального оборудования и сервисного программного обеспечения, которыми располагает предприятие-изготовитель или уполномоченный им представитель. На месте эксплуатации не допускается осуществлять ремонт, связанный со вскрытием электронных блоков. Ремонт вычислительной техники и монитора видеостимулятора паттерна может производиться специализированными пред приятиями по ремонту вычислительной техники. Текущий ремонт комплекса заключается в ремонте некоторых его составных частей и кабелей. Не допускается ремонт составных частей при их соединении с комплексом. При выполнении текущего ремонта все блоки должны быть выключены. 5.2. Ремонт проводов отведений, переходников и объединителей Провода отведений подвергают внешнему осмотру и производят контроль цепей на наличие обрыва. Если провод оборван, его следует заменить или отремонти ровать путем укорочения, если это позволяет длина целого участка провода. 5.3. Ремонт кабеля соединения с компьютером (кабеля связи с шиной ивВ) Кабель связи с компьютером (рис. 19) подвергают внешнему осмотру и произво дят контроль цепей на наличие короткого замыкания или обрыва. Если кабель имеет неисправность, его следует заменить или отремонтировать путем укоро чения. При замене необходимо обратить внимание на маркировку кабеля, кото рая нанесена по всей его длине. Маркировка калибра проводов на кабеле долж на быть либо 28А\ЛЛЗ/2С+24А\ЛЛЗ/2С, либо 28А\ЛЛЗ/2С+22А\МЗ/2С, либо 28А\Л/С/2С+20А\ЛЛЗ/2С. Вид разъема В1_3-5 со стороны кабеля 1 2 ’ 3 4 5 ХБ1 Рис. 19. Схема электрическая принципиальная кабеля связи с компьютером. ХР1 Конт. 1 Цепь + 5\/ й- Р+ вш красный белый зеленый черный ХБ1 Цепь Конт. +5У 1 ^><С 2 0 - 3 0 + 4 5 39 --- стр. 79 --- Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) 5.4. Ремонт слухового стимулятора Слуховой стимулятор (рис. 20) подвергают внешнему осмотру, измеряют сопро тивление цепи динамической головки и кабеля. Измеренное значение должно находиться в пределах от 90 до 110 Ом. При обнаружении обрыва или короткого замыкания следует разобрать корпус кабельного разъема и осмотреть его. Если обнаружить повреждение не удалось, то нужно разобрать корпус слухового сти мулятора и произвести отдельные измерения каждого провода и катушки дина мической головки. При обнаружении повреждения кабеля дальнейшие действия аналогичны действиям при ремонте кабеля иБВ (см. раздел 5.3 «Ремонт кабеля соединения с компьютером (кабеля связи с шиной иБВ)»). При обнаружении по вреждения динамической головки дальнейший ремонт возможен только на предприятии-изготовителе. ХР1 Левый синий Цепь Конт. L 1 R 2 GND 3 П ВА1 Правый красный ВА2 Рис. 20. Схема электрическая принципиальная слухового стимулятора ТА-01. 5.5. Ремонт фотостимулирующих очков Очки подвергают осмотру на предмет обнаружения внешних признаков повреж дения кабеля. Контроль цепей со стороны разъема производят согласно схеме на рис. 21 прибором, предназначенным для проверки дисдов. Необходимо ра зобрать корпус кабельного разъема и осмотреть монтаж. При обнаружении по вреждения кабеля дальнейшие действия аналогичны действиям при ремонте кабеля USB (см. раздел 5.3 «Ремонт кабеля соединения с компьютером (кабеля связи с шиной USB)»). Если выявить повреждение не удалось, то ремонт воз можен только на предприятии-изготовителе. ХР1 Конт. Цепь г L HL52 Y 7 * ’ * Г 7 1 R HL53 -Y - R HL104 I 2 ----------- 3 GND 4 +5V 5 I 6 Вид вилки MDN-6M со стороны пайки С * ) 3О /1 Рис. 21. Схема электрическая принципиальная фотостимулирующих очков. 40 --- стр. 85 --- Нейро-МВП, Нейро-ЭРГ (руководство по эксплуатации) * Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Комплекс предназначается для использования в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупатель или пользователь комплекса должен обеспечить его применение в указанной электромагнит ной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости Электромагнитная обстановка — руководство Расстояние между исполь зуемыми мобильными радио телефонными системами связи и любым элементом комплекса, включая кабели, должно быть не меньше реко мендуемого пространственно го разноса, который рассчиты вается в соответствии с при веденным ниже выражением применительно к частоте передатчика: Кондуктивные помехи, наведенные радиочастот ными электромагнитными полями, по ГОСТ Р 51317.4.6 3 В (среднеквад ратическое значе ние) в полосе от 150 кГц до 80 МГц вне частот, выде ленных для ПНБМ ВЧ устройств 1 ) 3 в < /= : 1.17л//7 Радиочастотное 3 В/м в полосе 3 В/м < 7 = 1.17л//7 электромагнитное поле по ГОСТ Р 51317.4.3 от 80 МГц до 2.5 ГГц (от 80 до 800 МГц); d = 2.33л Гр (от 800 МГц до 2.5 ГГц). Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопере датчиков по результатам наблюдений за электромаг нитной обстановкой должна быть ниже, чем уровень соот ветствия в каждой полосе частот 2). Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком: А 1 1 Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радио станций, любительских радиостанций, АМ и РМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого дол жны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения комплекса превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой комплекса с целью проверки его нормального функционирования. Если в про цессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необхо димо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение комплекса. 2 ) Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем \Л, В/м. Примечания: 1 . На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 . Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет по глощение или отражение от конструкций, объектов и людей.46 --- стр. 86 --- f Приложение. Помехоэмиссия и помехоустойчивость Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и комплексом Комплекс предназначается для использования в электромагнитной обстановке, при которой осущест вляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь комплекса может избе жать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и комплексом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средства связи. Номинальная Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика максимальная выходная мощность передатчика, Вт d = \ . \ l j p в полосе от 150 кГц до 80 МГц d = \ . \ 7 s [ P в полосе от 80 до 800 МГц d = 2.23т//' в полосе от 800 МГц до 2.5 ГГц 0.01 0.117 0.117 0.233 0 .1 0.369 0.369 0.738 1 1.167 1.167 2.333 1 0 3.689 3.689 7.379 100 11.667 11.667 23.333 Примечания: 1 . На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 . При определении рекомендуемых значений пространственного разноса с / для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Г в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 47 --- стр. 87 --- ПРО Ш НУРО ВАНО ПРО НУМ ЕРО ВАНО И СКРЕПЛЕНО ПЕЧАТЬЮ Н А ЛИСТАХ ПРЕЗИДЕНТ О О О -НЕЙРОСОФТ* А - Б . ШУБИН --- стр. 89 --- ООО «Нейрософт» © 2010 Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 Россия, 153000, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10 Телефон: (4932) 24-04-34 Факс: (4932) 24-04-35 E-mail: com@neurosoft.ru Internet: www.neurosoft.ru --- стр. 90 --- 4 » С о д е р ж а н и е В ведение................................................................................................................................... 4 1. Устройство и принцип работы ком плекса...........................................................5 1.1. Назначение комплекса............................................................................................ 5 1.2. Основные технические характеристики комплекса.........................................6 1.3. Состав комплекса..................................................................................................... 8 2. Устройство и работа ком плекса............................................................................ 11 2.1. Назначение разъемов и индикаторов ............................................................... 12 3. Сборка и установка ком плекса.............................................................................. 13 3.1. Требования к персоналу, производящему сборку и установку комплекса................................................................................................................ 13 3.2. Выбор помещения и планирование размещения..........................................13 3.3. Уменьшение электрических помех....................................................................14 3.4. Распаковка и проверка комплектности............................................................. 17 3.5. Сборка и подключение к компьютеру............................................................... 17 4. Использование комплекса по назначению .......................................................19 4.1. Меры безопасности при использовании комплекса .....................................19 4.2. Подготовка комплекса к работе.......................................................................... 20 4.3. Возможные неисправности и методы их устранения ...................................21 4.4. Проведение исследований с помощью комплекса .......................................23 4.5. Действия в экстремальных ситуациях.............................................................. 24 5. Техническое обслуживание ком плекса .............................................................. 24 5.1. Общие указания...................................................................................................... 24 5.2. Проверка функционирования канала регистрации ОАЭ с помощью тестовой полости...................................................................................................25 5.3. Проверка зонда....................................................................................................... 26 5.4. Замена съемного наконечника зонда О А Э .....................................................29 5.5. Чистка наконечника зонда О А Э ......................................................................... 30 5.6. Консервация комплекса........................................................................................ 31 6. Текущий ремонт ком плекса.....................................................................................31 6.1. Общие указания.......................................................................................................31 6.2. Ремонт кабелей отведений, переходников и объединителей ...................32 6.3. Ремонт кабеля соединения с компьютером (кабеля связи с шиной и Б В )...........................................................................................................................32 6.4. Ремонт слухового стимулятора.......................................................................... 32 6.5. Ремонт зонда О А Э .................................................................................................33 7. Упаковка и транспортирование ком п лекса ......................................................34 8. Правила хранения ком плекса................................................................................ 34 9. У тил и за ци я....................................................................................................................34 10. Поверка ко м п л е кса .................................................................................................... 34 Приложение. Помехоэмиссия и п о м е хо усто й чи во сть .......................................35 3 --- стр. 91 --- Нейро-Аудио (руководство по эксплуатации) Ь 4 Введение Н астоящ ее руководство по эксплуатации (в д ал ь н е й ш ем «руководство») п ред ставл яет собой о бъ еди н ен н ы й документ по эксплуатации и техническому об служиванию м ногоф ункционального компьютерного комплекса «Нейро-Аудио» (в д ал ьн ей ш ем «комплекс»), предназначенного д л я п ровед ен и я объективной аудиом етрии по 1 -2 кан алам и и сследован и я отоакустической эмиссии. Руководство яв л яет ся документом, удостоверяю щ им гарантированны е изгото вителем технические характеристики комплекса. Не приступайте к работе с комплексом, не изучив настоящее руководство! Ваши отзы вы и пож елан ия нап равляй те по адресу: 153000, Иваново, Главпочтамт, а/я 10 или по электронной почте: help@ neurosoft.ru Д ополнительную ин ф орм ац и ю о продукции О О О «Н ей рософ т» вы м ож ете полу чить в сети Ы егпе! по адресу: www.neurosoft.ru или по т е л е ф о н а м : (4932) 24-04-37 (служба технической поддержки) (4932) 24-04-34 4 --- стр. 92 --- Устройство и принцип работы Устройство и принцип работы комплекса .1. Назначение комплекса Комплекс п р ед н азн ач ен д л я и ссл ед о ван и я слуховы х вы званн ы х потенциалов (СВП) мозга, отоакустической эмиссии (ОАЭ) путем регистрации и ввода в пер сональны й ком пью тер (ПК) по 1 -2 кан алам б и оп отен ц и алов и изм ерения, р асч е та и ан а л и за их п арам етров. Комплекс м ож ет и сп о льзо ваться в л ечеб н о-п роф и лакти ч ески х учреж дениях, центрах диагностики, нейрохирургических клиниках и эксперим ентальны х л а б о раториях научн о-и сследовательски х институтов для: • и ссл ед о в ан и я ф ункционального состояния головного мозга; • и ссл ед о ван и я слухового тракта. При о б сл ед о в ан и я х обесп ечиваю тся: • регистрация б и оп отен ц и алов по 1 -2 кан алам в лю бом неэкранирован ном по мещ ении; • п р о вед ен и е ф оностим уляц ии; • п р о вед ен и е электрок охлеограф и и (ЭКохГ/ЕСИоО); • регистрация коротколатентны х слуховы х вы званн ы х потенциалов (КСВП/АВ Я); • регистрация ср ед н е- и д ли ннолатентны х слуховы х вы званн ы х потенциалов (ССВП и ДСВП/АЕР: МУ*, Ш Ч); • регистрация вести булярн ы х миогенных вы званн ы х потенциалов (ВМВПА/МЕР); • регистрация когнитивных вы званны х п отен ц и алов (ММЫ, Р300); • регистрация слуховы х стац ионарн ы х п отен ц и алов (ССП /А ББР); • и ссл ед о в ан и е отоакустической эм иссии (ОАЭ/ОАЕ) по м етодикам : за д ер ж а н ная в ы зван н ая отоакустическая эм иссия (ЗВОАЭ/ТЕОАЕ) и отоакустическая эм иссия на ч асто те продукта искаж ения (ПИОАЭЮ РОАЕ); • и ссл ед о в ан и е спонтанной отоакустической эм иссии (СОАЭ/БОАЕ); формирование протокола обследования; --- стр. 93 --- Нейро-Аудио (руководство по эксплуатации) 4 • просмотр на экране монитора, хранение и печать записанны х кривых, р езуль татов их а н ал и за и протоколов обследований . 1.2. Основные технические характеристики комплекса Таблица 1 . Основные технические характеристики Параметры Значения Каналы ВП Количество каналов 2 Частота квантования 200 Гц - 80 кГц Разрядность АЦП 16 бит Входное сопротивление не менее 90 МОм Действующее значение напряжения шумов в полосе 20-10000 Гц, приведенных ко входу не более 0.5 мкВ Нижняя граница полосы пропускания 0.02-3000 Гц Верхняя граница полосы пропускания 10-10000 Гц Отключаемый режекторный фильтр 50 или 60 Гц не менее 25 дБ Ослабление синфазной помехи не менее 100 дБ С луховой ст имулят ор Уровень стимуляции для ТА-01 - 0 - 1 2 7 дБ для ТОН-39 — 0-131 дБ для ЕР-5А — 0-123 дБ для ЕР-ЗА — 0-126 дБ Частота стимуляции 0.05-100 Гц Частотная стимуляция: • тон • длительность тоновых импульсов 100-8000 Гц 0.125-30 мс Импульсная стимуляция: • длительность импульсов 100-30000 мкс Левая/правая/двухсторонняя стимуляция есть Зонд для ОАЭ Интенсивность стимула 50-80 дБ Неравномерность АЧХ телефона: • в полосе 600-3500 Гц не более 10 дБ • в полосе 500-4500 Гц не более 20 дБ Неравномерность АЧХ микрофона в полосе 500-4500 Гц не более 6 дБ Уровень нелинейных искажений на частоте продукта искажения -80 дБ О бщ ие парамет ры и характ ерист ики Связь с компьютером и э в Напряжение питания: • электронные блоки • система на базе персонального компьютера • система на базе портативного компьютера 5 В ЭС 220/230 В АС (50 Гц) 220/230 В АС (50 Гц)/ВИП 6 --- стр. 94 --- Устройство и принцип работы комплекса П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 1 Параметры Значения Габаритны е р азм ер ы : • блок педального управления • блок электронный 190x140x50 мм 103x273x43 мм Масса: • блок педального управления • блок электронный не более 1.0 кг не более 1.0 кг Рабочие части тип ВР Безопасность и электромагнитная совместимость. Э лектром агнитная со вм ести м ость (ЭМС) о б есп еч и в ается вы полнен ием тр еб о ваний ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2:2001). Комплекс п р ед н азн ач ен д л я эксплуатации в условиях электром агнитной о б ста новки, особен ности которой указаны в прилож ении. По безоп асн ости комплекс у д о в л ет в о р я ет тр еб о в ан и ям ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007. Э лектронны е блоки комплекса питаю тся от стаби ли зи рован н ого источника питания ком пью тера ч ер ез интер ф е й с иЭВ, им ею т двойную изоляцию и р аб о ч и е части типа ВР по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Расшифровка значений сим волов на электронном блоке: А - внимание: об р ати тесь к эксплуатационны м докум ентам . | ^ | - рабоч и е части типа ВР по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). © - знак соответстви я в С и стем е серти ф и каци и ГОСТ Р. ИМ18 — знак утверж ден ия типа сред ств изм ерений по ПР 50.2.009. £ £ - м аркировка соответстви я директиве 93/42/ЕЕС 0 5 3 5 «О м едицинских изделиях». X - м аркировка соответстви я директиве 2002/96/Е С _ _ _ _ «О б утилизации электрического и электронного об орудован и я».X 7 --- стр. 95 --- Нейро-Аудио (руководство по эксплуатации) 1.3. Состав комплекса В комплект поставки комплекса входят электронны й блок усилителя, кнопка р е гистрации реакции пациента (кнопка пациента), блок педального управления (педаль) и програм м ное об есп ечени е, которые могут поставляться потребителю как совместно, так и по отдельности, а также комплектую щ ие и покупные и зд е лия. Комплектность поставки п р ед ставл ен а в табл. 2. и табл. 3. Таблица 2. Базовый комплект поставки Наименование Обозначение документа или основные характеристики Кол-во на вариант исполнения, шт. Блок электронный «Нейро-Аудио» НСФТ 032201.006 1 Штатив настольный в сборе НСФТ 016201.038 (ШН-1Н) НСФТ 016201.038-01 (LUH-1) 1 Ком плект принадлеж ност ей «Н ейро-О АЭ» для О А Э -исследований: Зонд для регистрации ОАЭ НСФТ 006355.002 1 Комплект наконечников к зонду ОАЭ ER100-RPT 1 Комплект вкладышей ушных ER34-KIT, ER10D-KIT 1 Полость тестовая НСФТ 006201.008 1 Зубная нить для чистки наконечников зондов в упаковке (50 нитей) Oral-B (Ирландия) 1 Съемник наконечника зонда НСФТ 006206.016 1 А ксессуары для ВП -исследований: Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения 1 ) НСФТ 990106.027-01.10 НСФТ 990106.031-01.10 НСФТ 006106.014 (СПЭГ-1) НСФТ 990106.028-01.10 5 Объединитель однополярных гнезд НСФТ 006103.019 1 С луховы е ст им улят оры и при надлеж ност и к ним : Стимулятор слуховой (аудиометрические наушники) НСФТ 032305.001 (TDH-39) НСФТ 015305.001 (ТА-01) НСФТ 032305.001-01 (TDH-39) НСФТ 032305.003 (HDA-280) 1 Р асходны е мат ериалы : Паста электродная контактная 1 ) ТУ 9398-011-34616468-2002 1 Паста абразивная 1 ) Every (Италия) 1 Програм м ное обеспечение на CD: Программное обеспечение Версия не ниже 1.0 36 1 «Нейро-Аудио. NET » Подключаемый программный модуль Версия не ниже 1.0 36 1 для СВП Подключаемый программный модуль Версия не ниже 1.0 36 1 для ВМВП 8 --- стр. 96 --- ч Устройство и принцип работы комплекса Продолжение таблицы 2 Наименование Обозначение документа или основные характеристики Кол-во на вариант исполнения, шт. Подключаемый программный модуль для ЭКохГ Версия не ниже 1.0.36 1 Подключаемый программный модуль для ОАЭ Версия не ниже 1.0.36 1 Э ксплуат ационная докум ент ация: Паспорт «Нейро-Аудио» ПС032.01.003.000 1 Руководство по эксплуатации «Нейро-Аудио» РЭ032.01.003.000 1 Руководство пользователя « Нейро-Аудио. NET » РП032.01.004.000 1 Методика поверки «Нейро-Аудио» МП032.01.002.000 1 П рим ечание: 1 ) М огут использоват ься аксессуары и расходны е м ат ериалы аналогичны х типов, разреш енны е к прим енению в ст ране эксплуат ации оборудования. Таблица 3. Дополнительное оборудование, аксессуары и программное обеспечение Наименование Обозначение документа Кол-во или основные на вариант характеристики исполнения, шт. Вибратор костный В-71 1 Переходник к вибратору костному НСФТ 032103.002 1 П рограм м а и обо рудо ва ние для исследования когнит ивны х В П по м ет одике Р300: Кнопка регистрации реакции пациента НСФТ 028201.005 1 Подключаемый программный модуль Р300 Версия не ниже 1.0.36 1 П рограм м а и оборудование для проведения элект р окохлео гр аф ии: Кохпеографические электроды Tiptrode ER3-26A ER3-26B 10 Кабель для подключения кохлеографического электрода НСФТ 032103.005 1 Телефоны аудиометрические внутриушные E R -3A - 10 Ом E R -5A - 50 Ом 1 Комплект вкладышей ушных к аудиометрическим телефонам ER3-14A 1 Переходник к телефонам аудиометрическим НСФТ 032103.004 1 Программное обеспечение «Нейро-Аудио. NET» Версия не ниже 1.0.36 1 Подключаемый программный модуль для ЭКохГ Версия не ниже 1.0.36 1 9 --- стр. 97 --- Нейро-Аудио (руководство по эксплуатации) Продолжение таблицы 3 Наименование Обозначение документа или основные характеристики Кол-во на вариант исполнения, шт. А ксессуары для ВП -исследований: Адаптер для регистрации ВП по двум каналам НСФТ 990103.030-10 1 Адаптер для регистрации СВП НСФТ 032103.006 1 Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «кнопка», touch-proof (зеленый, красный, черный) НСФТ 990103.026-02.05 1 НСФТ 990103.026-03.05 1 НСФТ 990103.026-04.05 2 Кабель для подключения одноразовых электродов с коннектором «аллигатор», touch-proof (зеленый, красный, черный) НСФТ 990103.022-02.10 1 НСФТ 990103.022-03.10 1 НСФТ 990103.022-04.10 2 Электрод поверхностный отводящий одноразовый (100 шт.) F 3081, FIAB (Италия) 1 уп. П рограм мное обеспечение для исследования слуховы х ст ационарны х вы званны х пот енциалов: Программное обеспечение Версия не ниже 1.0.36 1 «Нейро-Аудио. NET» Подключаемый программный модуль Версия не ниже 1.0.36 1 для ASSR Ком плект принадлеж ност ей для поверки ком плексов: Кабель отведения для мостикового НСФТ 990103.023-01.10 5 или ушного электрода ЭЭГ НСФТ 990103.029-01.10 Кабель для проверки параметров НСФТ 006103.01'7 1 слуховых стимуляторов Ком пью т ерная и элект ронная т ехника: Персональный стационарный или портативный компьютер 1 ) Процессор типа Intel Pentium Celeron (1 ГГц и выше) в стандартной комплектации 1 Принтер 1 > Лазерный или струйный 1 Примечание: 1 > Вся ком пью т ерная т ехника долж на соот вет ст воват ь Г О С Т Р М Э К 60950-2002 и ГО С Т Р 51318.22-99 (С И С П Р 22) для класса Б. 10 --- стр. 98 --- Устройство и работа комплекса 2. Устройство и работа комплекса Принцип д ей стви я ком плекса основан на регистрации и в во д е в персональны й компью тер б и оп отен ц и алов мозга и других ф изиологических сигналов и их по сл едую щ ем ан ал и зе. Ф ункциональная сх ем а ком плекса п р ед став л ен а на рис. 1. К электродам съема биопотенциалов От зонда ОАЭ К зонду ОАЭ К наушникам Гальванически развязанный модуль Управление ▼_ АЦП I Усилитель микрофона Гальваническая развязка 4000 В Звуковой усилитель ЦАП ПЦОС +5 В от ивВ Рис. 1 . Функциональная схема комплекса. Б и опотенци алы с электрод ов поступаю т на усилители, где усиливаю тся, д а л е е о ц и ф р о вы ваю тся с пом ощ ью аналого-ц и ф рового п р е о б р а зо в а те л я (АЦП) и ч е рез гальваническую развязку 4000 В поступаю т в п роц ессор ц и ф ровой о б р аб о т ки сигналов (ПЦОС). Кроме того, ПЦОС ч ер е з гальваническую развязку 4000 В уп р авл яет работой уси ли телей и АЦП. М икроконтроллер (МК) блока о б есп еч и в ает связь м еж ду ПЦОС м одуля и компь ю тером по ш ине иБ В . ПЦОС ф о р м и р у ет в ц и ф р о во м виде сигнал звукового стим улятора, который п р ео б р азу ется ц и ф р о -ан ал о го вы м п р ео б р азо в ател ем (ЦАП) в аналоговы й вид, уси ли вается звуковым у си л и тел ем и п од ается на слу ховой стимулятор. П итание гальванически развязан н о й части блока у си ли телей — м одуля усили тел ей — происходит ч ер е з гальванически развязан н ы й п р е о б р а зо в а те л ь посто янного тока БП. Комплекс р а б о т а е т под у п равлен и ем ПК типа 1ВМ РС с мыш ью , клавиатурой, струйным или л а зе р н ы м принтером и устан овлен н ой лицензионной ОС \Мпс1о\л/5. С пом ощ ью ПК происходят обраб отка ф изиологических сигналов, их отображ ен и е на экран е м онитора, п р ед став л ен и е в различны х видах после м а тем атического ан ал и за, хран ен и е исходных сигналов на ж естком диске, ф о р м и ровани е р езу л ьтато в провед ен н ы х и сследован и й и р асп еч атк а их на принтере. 11 --- стр. 113 --- Ф ункционирование в реж им е ПИОАЭ п роверяется с подклю ченны м зондом, вставленн ы м в тестовую полость. Запустите тест ПИОАЭ. Во врем я калибровки АЧХ (режим «П роверка уплотнения») убедитесь, что п о я е ш я ю т с я д в е похожие друг на друга кривые спектра стим ула от первого и второго т е л е ф о н о в (рис. 8). 4Нейро-Аудио (руководство по эксплуатации) :: О 1 000 2 000 3 000 4 0005 (X Рис. 8. Калибровка А Ч Х . По окончании теста резу л ьтат долж ен быть «Не прош ел». Э м иссия долж на от сутствовать на всех ч астотах (рис. 9). Левое ухо Диаграмма продукта искажения (Левое ухо) 2 000 4 000 6 000 8 О Х Частота Р2. Гц | ♦ .зо д , < г и с г а > :е н и я -А | г2. Гц ?1,Дб Р2, дБ П И , дБ Ш ум, дБ С/ш , дБ ОАЭ 1 0 0 0 6 5 ,554,4 -22.11 -10,00 -1 2 ,1 Ж 2000 65 ,0 55 .2 -26,19 -10,00 -16,2 ж 4000 65 .1 55 ,1 -19,78 -10,00 -9 ,8 ж 8000 6 3 ,9 33,5 -12,86 -10,00 -2 ,9 ж Результат теста Не прош ел Рис. 9. Результат проверки П И О А Э в тестовой полости. П осле окончания т еста закройте о б сл ед о в ан и е (меню О бследование|Закрыть). На вопрос «С охранить о б сл ед о в ан и е?» наж мите кнопку «Нет». 5.3. Проверка зонда В п роц ессе работы с прибором может возникнуть необходи м ость проверить ис правность зонда. П роверку сл ед у ет д елать, если возникли сом нени я в работо способности им ею щ егося зонда. Для проверки зонда используйте тестовую полость, которая постав ляется вместе с прибором. Запуск проверки, когда зонд находится вне тестовой полости, приведет к неверному результату! 26 --- стр. 114 --- Техническое обслуживание комплекса П роверка о су щ ест в л я ется в сп ец и альн ом реж им е «П роверка зонда». В этом р е жиме прои зводи тся ср авн ен и е характеристик зо н д а с п р ед в ар и тел ьн о зап о м ненными характеристикам и. Запустив програм м у «Н ейро-А удио.NET», зай д и те в меню Настройки|Изме- нить. В ы б ери те с л е в а вкладку «А ппаратура» и наж м ите на кнопку «П роверка зонда» (рис. 10). Настройки Общие Программа Аппаратура Протокол Менеджер обследований Администрирование GDT Наушники На'линики: <\ TDH-35. ¿3 10 Ом Зонд для ОАЭ Версия Чувствительность (мВ/Па) Проверка зонда OK Отмена Н Е ) 2 5 .0 0 : Питающая сеть Частота питающей сети (Гц): 50 Справка Рис. 10. Настройки аппаратуры. П оявится окно «П роверка зон да» (рис. 11). П р о в е р к а зо н д а Вставьте зонд в тестовую полость! Проверка Новый Закрыть Рис. 11. О кно «Проверка зонда». П одклю чите зонд к прибору, снимите с него резиновы й вклады ш и вставьте зонд в отверсти е тестовой полости д о упора. Чтобы запустить проверку, наж мите кнопку «П роверка». 27 --- стр. 115 --- Нейро-Аудио (руководство по эксплуатации) * Не нажимайте кнопку «Новый», так как это может привести к утрате данны х о характеристиках зонда и невозможности его проверить. Кнопка «Новый» используется только для записи характеристик ново го зонда при замене, как описано ниже. На экране результаты проверки отображ аю тся в виде нескольких пар столбиков. Проверка зонд а происходит на нескольких частотах, каждой частоте соответ ствует одна п ара столбиков (для каждого из динам иков зонда). Если цвет стол биков зелены й, то зонд исправен. Если хотя бы один столбик рисуется красным, зонд н еи сп равен (рис. 12). П р о вер к а зс н д эг и 'К ви лк 1 . 1 Зонд исправен! п - Г ] Закрыть Рис. 12. Результат проверки зонда. Если зонд не прош ел проверку хотя бы на одной из ч астот и на экране появля ется сообщ ен и е о необходим ости зам ены , п ро д ел ай те следую щ и е операции: • П опробуйте вынуть зонд из тестовой полости и зан ово его вставить. После этого запустите проверку е щ е раз. Если зонд пройдет проверку, значит, он бы л плохо вставлен. • Попробуйте прочистить наконечник зонда (см. р а зд ел 5.5 «Чистка наконечника зонда ОАЭ»), Если зонд пройдет повторную проверку, значит, бы л засорен его наконечник. • Если не помогли п ервы е д в е операции, попробуйте зам ен и ть наконечник зон д а (см. р а зд ел 5.4 « З а м е н а съем ного наконечника зонд а ОАЭ»). • Если не помогла за м е н а наконечника, то сл ед у ет зам ен и ть зонд. 28 --- стр. 116 --- Техническое обслуживание комплекса * После замены зонда необходимо запомнить его характеристики с по мощ ью диалогового окна «Проверка зонда» (рис. 11). Для этого нажми те кнопку «Новый» и дождитесь, пока полоса прогресс-бара дойдет до конца и на экране появится сообщение «Завершено» (рис. 13). Рис. 13. Сохранение характеристик нового зонда. П осле этого наж м ите кнопку «Закрыть». На экране появится вопрос «Запом нить этот зонд как новы й?» (рис. 14). Рис. 14. Подтверждение сохранения характеристик нового зонда. Если вы случайно наж али кнопку «Новый» в окне «П роверка зон д а» (рис. 11) или не уверен ы в своих действиях, наж мите кнопку «Нет». Д ля того чтобы з а помнить д ан н ы е нового зо н д а д л я его п ослед ую щ ей проверки, наж мите кнопку «Да». 5.4. Замена съемного наконечника зонда ОАЭ При засо р ен и и наконечника зо н д а ОАЭ он д олж ен бы ть зам ен ен . Наконечник с зон д а необ ходи м о сни м ать в след ую щ ем порядке. Д ля снятия наконечника зон д а используйте сп ец и альн ы й съем ник (рис. 15 (а)). В ставьте съем ник под защ елк и д о упора (рис. 15 (б)) и аккуратно снимите нако нечник. Д ля установки наконечника п ом естите его напротив зо н д а д о совп аден и я пазов (рис. 15 (в)) и н ад ви н ьте на зонд. Н аконечник м ож ет бы ть н ад ет на зонд только в одном полож ении. Если наконечник не п ри легает плотно к зонду, необходим о снять его и повторить попытку, повернув наконечник вокруг оси так, чтобы за- --- стр. 117 --- щ елки п ом енялись м естам и. Легко н ад ави те на защ елки таким образом , чтобы они защ елкнулись и не вы ступали над поверхностью зон д а (рис. 15 (г)). Если н а конечник н ад ет на зонд неплотно, прибор не будет норм альн о ф ункционировать. Нейро-Аудио (руководство по эксплуатации) (а) (б) (в) (г ) Рис. 15. Замена съемного наконечника зонда О А Э . 5.5. Чистка наконечника зонда ОАЭ В случае засо р ен и я звуководов наконечника зонд а ОАЭ (рис. 16) их необходим о прочистить. Рис. 16. Наконечник зонда О А Э . Для чистки наконечника п ри м ен яется зубная нить Superfloss R egular Oral-В (рис. 17), входящ ая в комплект поставки. Рис. 17. Зубная нить Superfloss Regular O ral-B . Каждая нить исп ользуется только один раз д л я чистки одного звуковода. Для этого проденьте тонкий конец нити в звуковод с внутренней стороны наконечни ка и протяните е е ч ер е з звуковод (рис. 18, рис. 19). Не протягивайте одну нить через звуковод более одного раза! Для чи стки другого звуковода используйте новую нить. 30 --- стр. 118 --- Текущий ремонт комплекса Рис. 18. Чистка наконечника зонда О А Э (1). 5.6. Консервация комплекса С оставн ы е части ком плекса вм есте с при надлеж ностям и и эксплуатационной докум ентацией упаковы ваю тся в о тд ел ьн ы е п о л и эти л ен о вы е пакеты, после чего все п о м ещ ается в упаковку предприятия-изготовителя. 6. Текущ ий ремонт комплекса 6.1. Общие указания Р ем он т ком плекса тр ебу ет сп еци альной подготовки технического персонала, специ ального об о р у д о ван и я и сервисного программного об есп ечен и я, которым р асп о л агает п редприятие-изготовитель или уполном оченны й им представи тель. На м есте эксплуатации не допускается осу щ ествл ять рем онт, связанны й со вскрытием электронны х блоков. Р ем он т вы чи слительн ой техники мож ет произ водиться сп ец и али зи рован н ы м и предприятиям и по рем онту такой техники. Текущий рем онт ком плекса заклю чается в рем он те некоторы х его составны х частей и каб елей. Не д оп ускается рем онт составн ы х ч астей при их соединении с комплексом. При вы полнении текущ его рем он та все блоки долж ны бы ть выклю чены. 3 1 --- стр. 119 --- Нейро-Аудио (руководство по эксплуатации) 4 6.2. Ремонт кабелей отведений, переходников и объединителей Кабели отведени й подвергаю т внеш нем у осмотру и прои зводят контроль цепей на наличие обры ва. В случае об ры ва провода его сл ед у ет зам ен и ть или о тр е монтировать путем укорочения, если это п озволяет д ли н а целого участка про вода. 6.3. Ремонт кабеля соединения с компьютером (кабеля связи с шиной ивВ) К абель связи с компью тером (рис. 20) подвергаю т внеш нем у осм отру и произво д ят контроль цепей на наличие короткого зам ы кания или обры ва. Если кабель им еет неисправность, его сл ед у ет зам енить или отрем он ти ровать путем укоро чения. При за м е н е необходи м о обратить вним ание на маркировку кабеля, кото рая н ан есен а по всей его длине. М аркировка калибра проводов на каб ел е д олж на быть либ о 28А\ЛЛЗ/2С+24А\Л/С/2С, либо 28А\ЛЛЗ/2С+22А\МЗ/2С, либо 28А\Л/С/2С+20А\МЗ/2С. В и д разъема В 1 _ 8 -7 со стороны кабеля 1 2 4 _ 5 _ 6 _ 7 С Рис. 20. Схема электрическая принципиальная кабеля связи с компьютером. 6.4. Ремонт слухового стимулятора Слуховой стим улятор (рис. 21) подвергаю т внеш нем у осмотру, изм еряю т сопро тивление цепи динам ической головки и кабеля. И зм ерен н ое знач ен и е долж но находиться в п р ед ел ах от 90 до 110 Ом. При обнаруж ении об ры ва или короткого зам ы кания сл ед у ет р азо б р ать корпус кабельного р а зъ е м а и осм отреть его. Если обнаружить повреж ден и е не удалось, то нужно р азо б р ать корпус слухового сти м улятора и произвести о тдел ьн ы е и зм ерени я каждого п р о зо д а и катушки д и н а мической головки. При обнаруж ении повреж дения каб ел я последую щ ие д ей ст вия аналогичны д ей стви ям при рем онте каб еля иЭВ. При обнаруж ении повреж дения динам ической головки дальн ей ш и й рем онт возм ож ен только на предпри- ятии-изготовителе. Ц епь К о н т . Х Р 1 К о н т . Ц епьБЫеН 1 X +5\/ 2 / N красны й / ' 1 +5\/ 3 белый 2 0- 0- 4 | зеленый 3 0+черный0+ 5 4 6 т ^ К о рп у с БЫеИ 7 32 --- стр. 120 --- Текущий ремонт комплекса Х Р 1 Ц епь К о н т . 1 . 1 Я 2 3 Л евы й си н и й В А 1 П равы й красны й 1 В А 2 Рис. 21. Схема электрическая принципиальная слухового стимулятора. 6.5. Ремонт зонда ОАЭ Зонд ОАЭ п од вергаю т осм отру на п р ед м ет об наруж ени я внеш них признаков по вреж дения кабеля. Контроль цепей т е л е ф о н о в со стороны р а з ъ е м а производят согласно сх ем е на рис. 22. С оп роти влен и е т е л е ф о н о в долж но быть 395 Ом ± 10%. При обнаруж ении обры ва или короткого зам ы кан и я сл ед у ет р а зоб рать корпус кабельного р а зъ е м а и осм отреть его. При обнаруж ении повреж ден ия каб еля д а л ь н е й ш и е д ей стви я аналогичны д ей стви ям при рем он те кабеля иБЕЗ. Если вы явить повреж ден и е не удалось, то рем он т возм ож ен только на предприятии-изготовителе. ХР1 Ц епь К о н т. 1 Ы 1 СШ 2 о и п 3 +\Л тП с 4 011Т2 5 6 К орпус 1 £ $ у (¡2 I 2 пР ; ВА1 ВА2Л ев В ид вилки М О Ы -б М со стороны пайки 3 Рис. 22. Схема электрическая принципиальная зонда О А Э . 33 --- стр. 124 --- Приложение. Помехоэмиссия и помехоустойчивость Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ни же. Покупатель или пользователь комплекса должен обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по М Э К 60601 Уровень соответствия требованиям помехоустойчивости Электромагнитная обстановка — руководство Расстояние между исполь зуемыми мобильными ра диотелефонными системами связи и любым элементом комплекса, включая кабели, должно быть не меньше ре комендуемого пространст венного разноса, который рассчитывается в соответ ствии с приведенным ниж е выражением применительно к частоте передатчика: Кондуктивные помехи, наведенные радиочас тотными электромаг нитными полями, по ГО С Т Р 51317.4.6 Радиочастотное электромагнитное поле по Г О С Т Р 51317.4.3 3 В (среднеквад ратическое зна чение) в полосе от 150 кГ ц до 80 М Г ц вне час тот, выделенных для П Н Б М В Ч 3 В ¿/ = 1.1777 устройств1 ) 3 В /м в полосе от 80 М Г ц до 2.5 Г Г ц 3 В /м ¿ = \ м Л > (от 80 до 800 М Г ц ); Л = 233^17 (от 800 М Г ц до 2.5 Г Г ц ). Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопере датчиков по результатам на блюдений за электромагнит ной обстановкой 1 1 должна быть ниже, чем уровень со ответствия в каждой полосе частот 2 ) . Помехи могут иметь место вблизи обору дования, маркированного ( ( < • > ) ) знаком: * 1 1 Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвиж ны х радиостанций, любительских радиостанций, А М и Г М радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точ ностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения комплекса превышают применимые уровни со ответствия, следует проводить наблюдения за работой комплекса с целью проверки его нор мального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормаль ного функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение комплекса. 2 ) Вне полосы от 150 кГ ц до 80 М Г ц напряженность поля должна быть меньше, чем \Л, В /м . Примечания: 1 . Н а частотах 80 и 800 М Г ц применяют большее значение напряженности поля. 2. Выражения применимы не во всех случаях. Н а распространение электромагнитных волн влия ет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. --- стр. 125 --- Нейро-Аудио (руководство по эксплуатации) Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и комплексом Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осу ществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь комплекса может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и комплексом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средства связи. Номинальная Пространственный разнос, м , в зависимости ог частоты передатчика максимальная выходная мощность передатчика, В т < 1 = \ . \i 4 p в полосе от 150 кГ ц до 80 М Г ц с 1 = \А1у[Р в полосе от 80 до 800 М Г ц </= 2.23^7’ в полосе от 800 М Г ц до 2.5 Г Г ц 0.01 0.117 0.117 0.233 0.1 0.369 0.369 0.738 1 1.167 1.167 2.333 10 3.689 3.689 7.379 100 11.667 11.667 23.333 Примечания: 1 . Н а частотах 80 и 800 М Г ц применяют большее значение напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. Н а распространение электромагнит ны х волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3. П ри определении рекомендуемых значений пространственного разноса б / для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные вы ражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 38 --- стр. 126 --- ПРО Ш Н УРО ВАН О П РО НУМ ЕРО ВАНО И СКРЕП ЛЕН О ПсЧАТЫ О ? Н А ЛИСТАХ П Р Е З И Д Е Н Т О ОО - Н Е Й Р О С О Ф Т » А . Б Ш У Б И Н