Набор инструментов для эндоскопической хирургии НИЭХ "ЭНДОМЕДИУМ" по ТУ 9437-001-47086606-01 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий Иглодержатель хирургический, многоразового использования на 2027г.
№ 0826500000926004918 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ИОАСАФА" · Белгородская область |
09.11.2026 | 1 428 513 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДА1 Директор А / НАБОР ИНСТРУМЕНТОВ ДЛЯ ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ НИЭХ «ЭНДОМЕДИУМ» Паспорт ИПГС.942416.001 ПС 2 0 1 0 --- стр. 2 --- 1.1 Назначение 1.1.1 Набор инструментов для эндоскопической хирургии НИЭХ «ЭНДОМЕДИУМ», ТУ 9437-001-47086606-01 ( в дальнейшем - набор инструментов) предназначен для проведения эндоскопических операций и диагностики в хирургии. 1.1.2 Набор инструментов работает под визуальным наблюдением жестких лапароскопов с волоконной оптикой, углом направления наблюдения 0 ° и 30°, диаметром 5 мм и 10 мм, длиной рабочей части 270 ~ 330 мм, производимых ПК «НИК «Азимут», ООО «НПФ «ЭлеПС», ООО «ЭФА-МВТ» (Россия), фирмами «Карл Шторц», «МТБ», «Дюфнер», «Вольф» (Германия), «Олимпас» (Япония), «Тико» (США). 1.1.3 Набор инструментов предназначен для эксплуатации в операционных отделениях лечебных учреждений при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 ° С, относительной влажности до 80 % при температуре плюс 25 °С и атмосферном давлении 84,0 - 106,7 кПа. 1.1.4 Область применения - эндоскопическая хирургия. 1.2 Технические характеристики 1.2.1 Длина инструментов (максимальная), мм - 510. 1.2.2 Габаритные размеры камеры для хранения инструментов эндоскопических, мм - 564 х 382 х 100. 1.2.3 Масса, не более: каждого инструмента - 400 г; камеры для хранения инструментов эндоскопических - 1,5 кг. 1.2.4 Инструменты, входящие в набор, изготовлены из следующих матер и ал ов, разрешенных к применению: - трубки корпусов, ручки инструментов, кроме ручек термодиссекторов (электродов), камера для хранения эндоскопических инструментов - сталь 12Х18Н10Т ГОСТ 5632-72; - ручки термодиссекторов (электродов), изоляционное покрытие губок биполярных щипцов - фторопласт Ф-4Д ГОСТ 14906- 77; - рабочие части всех инструментов, кроме термодиссе кторов (электродов) типа шар, петля, Ь -образный и инструмента для эндоскопической ампутации матки-сталь 03X 11Н10М2Т ТУ 14-1-3568- 83; - рабочие части термодиссекторов (электродов) типа шар, петля, Ь - образный и инструмента для эндоскопической ампутации - проволока 40КХНМ ГОСТ 14) 18- 85; 1 О П И С А Н И Е И Р А Б О Т А ИПГС.942416.001 ПС Набор инструментов для эндоскопической хирургии ПИЭХ «Э! 1ДОМЕДИУМ» Паспорт Л и т е р . П Г а Г Лист Листов О О О «Эндомедиум +» --- стр. 3 --- - изоляционное покрытие наружной поверхности трубчатой части корпуса электрохирургических инструментов, кроме рабочих частей - тефлон производства фирмы ZEUS ( США); - покрытие рычага устройства для распыления порошкообразных лекарственных веществ - краска П-ЭП-100, черная по ТУ 84-7509103.370-92 ; - барашек инструментов с замковыми соединениями и инструмента для эндоскопической ампутации матки - полибутилентерефталат ТУ 2291-001- 18463597-99; - клипсы титановые 5 мм и 8 мм - титановый сплав ВТ 1-00 ГОСТ 19807 -91 ; - картриджи под клипсы титановые - полиэтилен 21008-075 ГОСТ 16338- 85 ; - щетина щеток для чис тки инс трументов, корпус устройс тва для распыления порошкообразных лекарственных веществ — полипропилен 01020 ТУ 6-05-1105- 78. Ичм Лис г J 1 Н С г ИПГС.942416.001 ПС 3 № д о ку м е н таП о д и .Д а т а --- стр. 4 --- 2. КОМПЛЕКТНОСТЬ 2.1 В комплект поставки набора инструментов входят изделия, указанные в таблице 1. Таблица 1 11аи меновая и е Обозначение документа Количество Масса, г Щ ипцы 1 . Щипцы анатомические ИПГС.942253.001 1 110 2. Щипцы хирургические (тип 1 - треугольная нарезка) ИПГС.942253.001-01 1 110 3. Щипцы хирургические (тип II - ступенчатая нарезка) ИПГС.942253.001-02 1 110 4. Щипцы анатомические с отключаемой кремальерой ИПГС.942253.010 1 110 5. Щипцы ИПГС.942253.010-01 1 110 хирургические с отключаемой кремальерой (тип I - треугольная нарезка) Л и ст ИПГС.942416.001 ПС 4 Л и с с № д о ку м е н та1 (о д и . Д а т а --- стр. 5 --- И н в . № ) ю л л____ I П о л п и с ь и л а г а ; В ч а м . и н в . № ' Ин п.№д у о л П о л и , п л а т а П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 1 Наименование Обозначение Количество Масса, г документа 6. Щипцы- ИПГС.942253.010-02 5 ПО хирургические с отключаемой кремальерой (тин II - счупеичатая нарезка) 7. Щипцы биопсийные ИПГС.942215.006 1 90 для эндоскопической х и р у р г и и 8. Щипцы атравматические ИПГС.942253.008 1 ПО эндоскопические 9. Щипцы анатомические диэлектрические 10. Щипцы-диссектор однобраншевые диэлектрические 11. Щипцы-диссектор диэлектрические (длина бранши 19 мм) 12. Щинцы-дисссктор диэлектрические с наружной нарезкой (длина,бранши 19 мм) 13. Щипцы-диссектор диэлектрические с наружной нарезкой (длина бранши 23 мм) 14. Щипцы биопсийные д и э л с ктр и ч ес к и е д л я эндоскопической хирургии Л и с т ИПГС.942416.001 ПС 5 Ичм Л и ст № документа Подл. Д а т а 5 ИПГС.942253.002 1 110 ИПГС.942253.006 1 160 ИПГС.942253.011-01 1 150 ИПГС.942253.01 1 1 150 ИПГС.942253.011-02 1 150 ИПГС.942215.005 1 150 --- стр. 6 --- П р о д о л ж е н н е т а б л и ц ы Н а и м е н о в а н и е О б о з н а ч е н и е д о к у м е н т а К о л и ч е с т в о М а с с а , г 15. Щипцы биполярные для эндоскопической хирургии 16. Щипцы для для холангиографии Ножницы 17. Ножницы прямые 10 мм 18. Ножницы прямые тупоконечные ИПГС.942215.006 ИПГС.942253.009 ИПГС.942212.003 ИПГС.942212.003-01 19. Ножницы изогнутые ИПГС.942212.003-02 20. Ножницы клювовидные ИПГС.942212.004 21. Ножницы серповидные ИПГС. 942212.004-01 5 /1 0 мм 22. Ножницы прямые 1 0 /2 0 мм 23. Ножницы изогнутые однобраншевые Те р М1 од и ссе кто р ы (электроды) 24. 'Гермодиссектор Ь-образный 25. Термодисссктор петлеобразный 26. Термодиссектор шарообразный ИПГС.942212.004-02 ИПГС.942212.004-02 ИПГС.942264.001 ИПГС. 942264.001-01 ИПГС.942264.001 -02 И'ш Лист 10 130 130 130 130 130 130 130 80 80 80 ИПГС.942416.001 ПС Л и т 6 - № ' д о к у м е н т а П о д и .Д а т а В --- стр. 7 --- Инн м оя! _________ Полнись и лага > Вчам инп.Х»_________1 И л в . № луол ' Поли, и лата П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы Н а и м е н о в а н и е О б о з н а ч е н и е д о к у м е н т а К о л и ч е с т в о М а с с а , 27. Термодиссектор - палочка ИПГС. 942264.001-03 80 28. Термодиссектор - лопатка ИПГС.942264.001-04 80 З а ж и м ы 29. Зажим эластичный с большим захватом диаметром 10 мм ИПГС.942251.001 30. Зажим с когтевым захватом диаметром 10 мм ( длина бранши 25 мм) ИПГС.942215.003 3 1 . Зажим эластичный диаметром 5 мм ИПГС.942251.002 32. Зажим с когтевым захватом диаметром 10 мм (длина бранши 40 мм) ИПГС.942215.003-01 33. Зажим эластичный диаметром 10 мм 34. Зажим с когтевым диаметром 5 мм И1 л оде ржате.! 1 и 35. Иглодержатель с фиксацией (тип I - У-образпые ручки) 36. Иглодержатель с фиксацией ( тип И кольцевые ручки) ИПГС.942251.003 ИПГС.942215.007 ИПГС. 942254.002 ИПГС. 942254.004 195 195 10 95 195 195 60 90 Л и ст ИПГС.942416.001 ПС 7 Л и ст № д о ку м е н та1 1 о д п .Дата 7 --- стр. 8 --- П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 1 Наименование Обозначение документа Количество Масса, г 37. Иглодержатель для приема иглы (тип I - У-образные ручки) ИГ1ГС.942254.003 1 160 38. Иглодержатель для приема иглы (тип 1 1 - кольцевые ручки) ИПГС.942254.005 1 90 Иглы 39. Игла для нпевмоперитонеума ИПГС.942249.001 1 100 40. Игла пункционная ИПГС.942249.002 1 100 41. Игла биопсийная ИПГС.942249.003 1 100 42. Игла хирургическая прямая ИПГС.942249.006 1 100 43. Игла хирургическая спиральная левая ИПГС.942249.007 1 100 44. Игла хирургическая спиральная правая ИПГС.942249.007-01 1 100 Инструменты для опускании и затягивани я узла шовной нити 45. Инструмент для опускания и затягивания узла шовной нити ( тип I - палочка) ИПГС.942319.003 1 50 46. Инструмент для опускания и затягивания узла шовной нити ( чип II - кольцо) ИПГС.942319.005 1 90 1 Л и ст ИПГС.942416.001 ПС 8 И шЛ и ст № 'л о ку м е м таП о д и .Д а т а < ? --- стр. 9 --- П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 1 Н а и м е н о в а н и е О б о з н а ч е н и е К о л и ч е с т в о М а с с а , г д о к у м е н т а И нструм енты для аспирации и ирригации 47. И н с т р у м е н т для И П Г С .9 4 2 3 19.001 1 180 а сп ир а ц и и и и р р и га ц и и кл а п а н н ы й д и а м е тр о м 5 м м 48. И н с тр у м е н т для И П Г С .9 4 2 3 19.002 1 180 а сп и р а ц и и и и р р и га ц и и п л у н ж е р н ы й д иа м е тр о м 5 м м 49. И н с тр у м е н т для И П Г С .9 4 2 3 19.007 1 180 а сп ир а ц и и и и р р и га ц и и в н е о тл о ж н о й х и р у р ги и д иа м етром 5 м м 50. И н с т р у м е н т для И П Г С .9 4 2 3 19.008 1 180 а сп ир а ц и и и и р р и га ц и и в н е о тл о ж н о й х и р у р ги и д иам етром 10 мм И н с т р у м е н т для забора стерильной ж идкости 51. И н с тр у м е н т для И П Г С .9 4 2 3 19.006 1 80 забора сте р и л ь н о й ж и д ко с т и Р ектракторы 52. Р етрактор д и а м е тр о м 5 м м И П Г С . 942262.001 1 80 53. Р етрактор д и а м е тр о м 10 мм И П Г С . 9 4 2 2 6 2 .0 0 2 1 80 Т роакары 54. Т р о а ка р е за с л о н ко й И П Г С . 942 244.001 1 80 д иа м етром 5 мм 55. Т р о а ка р с п л у н ж е р о м д иа м етром 5 м м И П Г С . 9 4 2 2 4 4 .0 0 2 70 ------ ------- ----------------------- ---------- — ---- И П Г С .942416.001 П С Л ист 9 И ч м Л ист X " документа П оли . Д ата --- стр. 10 --- И м п п .ы . I П о д п и с ь п л а т и ; В ч а м . и н в . № : И н в . № д у б д . \ 1 о д п и д а т а П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 1 Н а и м е н о в а н и е О б о з н а ч е н и е д о к у м е н т а К о л и ч е с т в о М а с с а , г 56. Троакар с заслонкой диаметром 10 мм 57. Троакар с плунжером диаметром 10 мм ИПГС. 942244.004 ИПГС. 942244.003 58. Троакар для холаигиографии ИПГС.942244.012 59. Троакар торакоскопический ИПГС.942244.008 диаметром 5 мм 60. Троакар торакоскопический ИПГС.942244.008-01 диаметром 10 мм 61. Троакар торакоскопический ИПГС.942244.008-02 диаметром 12,5 мм Стилеты 62. Стилет троакара с заслонкой диаметром 5 мм (конусный наконечник) ИПГС.943218.001-01 63. Стилет троакара с плунжером ИПГС.943218.001 диаметром 5 мм (пирамидальный наконечник) 64. Стилет троакара с заслонкой диаметром 10 мм (конусный наконечник) ИПГС.943218.002-01 65. Стилет троакара с плунжером ИПГС.943218.002 диаметром 10 мм (пирамидальный наконечник) 66. Стиле т атравматический с защитным колпачком диаметром 10 мм ИПГС. 942244.013 170 170 160 160 160 160 40 40 80 80 160 Л и ст ИПГС.942416.001 ПС 1 0 И .) М} 1 И С Т № д о ку м е н та П о д и .Д а т а Ю --- стр. 11 --- И ш1. № и о л л . I 1»шис1> п л а т а ; В за м . и н в . № ■ И н в . № д уб л . ! П о д л , пл а та П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 1 Н а и м е н о в а н и е О б о з н а ч е н и е д о к у м е н т а К о л и ч е с т в о М а с с а , г П ереходник к тр о ак ар ам 67. Переходник к троакарам с заслонкой и плунжером диаметром 5 мм Ф и ксаторы тр о ак ар о в 68. Фиксатор троакара диаметром 5 мм 69. Фиксатор троакара диаметром 10 мм К аню ля 70. Канюля И нструм енты для налож ения клипс 71. Инструмент для наложения клипс 72. Инструмент с боковым расположением бранш для наложения клипс К липсы 73. Клипсы титановые 5 мм 74. Клипсы титановые 8 мм К артридж и 75. Картридж под клипсы титановые 5 мм 76. Картридж под клипсы титановые 8 мм ИПГС.942244.005 ИПГС.942273.004-01 ИПГС.942273.004 ИПГС.942273.004 ИПГС.942112.003 ИПГС.942112.005 ИПГС.765131.001 ИПГС.765131.001-01 ИПГС.943219.001 ИПГС.943219.001-01 500 500 50 50 40 40 50 2 0 400 400 0,015 0,023 2 ,0 0 0 2 ,0 0 0 Ичм Л ист № документа Полл. Дата И П Г С . 9 4 2 4 1 6 . 0 0 1 П С Лист --- стр. 12 --- Инк.,М 'молл. Подии».# и дата ' Взам. инв.№ ' Инв. № дуол. ' Поди. и дата П р о ; ^ о л ж е н и е т а б JI и ц ы Н а и м е н о в а н и е О б о з н а ч е н и е д о к у м е н т а К о л и ч е с т в о М а с с а , г Расш ирители 77. Расширитель 10/20 мм 78. Расширитель 5/10 мм 79. Расширитель 5/ 15 мм ИПГС. 942261.001 ИПГС. 942261.002 ИПГС. 942261.003 380 380 380 К атетеры дли повторной лапароскопии 80. Катетер для повторной ИПГС. 943212.005 1 лапароскопии диаметром 5 мм 81. Катетер для повторной ИПГС. 943212.007 1 лапароскопии диаметром 10 мм И нструмент д ля эндоскопической ам путации м атки 82. Инструмент для ТУ 9433-016-47086606-2009 1 эндоскопической ампутации матки Устройство для распы ления порош кообразны х лекарственны х вещ еств 83. Устройство для распыления ’ ГУ 9444-017-47086606-2009 1 порошкообразных лекарственных веществ 80 80 60 250 ---------_ ------------- ------------------------------------- ----------------- — — ИПГС. 942416.001 ПС Л п С 1 _ 12 И ч мЛ и ст № д о ку м е н таПодл. Д а т а 40 --- стр. 13 --- И н н № п о д л . П о л и н е # и л а т | В > а м . п и в . N 1 - ! И н к . М ' д у п л ' П о л и , и л а га П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы Н а и м е н о в а н и е О б о з н а ч е н и е д о к у м е н т а К о л и ч е с т в о М а с с а , Щ етки для чистки инструментов 84. Щетка для чистки инструментов диаметром 5 мм ИПГС. 943219.001-01 2 0 85. Щетка для чистки инструментов диаметром 10 мм ИПГС. 943219.001 2 0 Кабели б и п олярн ы е 86. Кабель биполярный 87. Кабель биполярный П рокладки к инструм ентам 88. Прокладки 89. Прокладки 90. Прокладки 91. Прокладки 92. Прокладки 93. Прокладки 94. Прокладки 95. Прокладки 96. Прокладки 97. Прокладки 98. Прокладки П руж ины для тр о акар о в 99. Пружина для троакара с плунжером диаметром 10 мм 100. Пружица для троакара с плунжером диаметром 5 мм ИГ1ГС.685661.002 Та 6.645.152 ИПГС.711141.007 ИПГС.711141.008 ИГ1ГС.711141.009 ИПГС.711141.010 ИПГС.711141.011 ИПГС.711141.011-01 ИПГС.711141.012 ИПГС.711141.013 ИГ1ГС.711141.016 ИПГС.711141.017 ИПГС.711141.017-01 ИПГС.753512.005 ИПГС.753512.004 6 3 3 3 6 6 6 3 0 3 3 3 Ичм Лист № документа Поди. Дата И П Г С . 9 4 2 4 1 6 . 0 0 1 П С I Лист --- стр. 14 --- П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 1 Н а и м е н о в а н и е О б о з н а ч е н и е К о л и ч е с т в о М а с с а , г д о к у м е н т а Стержни к терм одиссекторам (электродам) 101. Стержень к термодиссектору ИПГС.304591.001 1 Ь- образному 102. Стержень к термодиссектору ИПГС.304591.001-02 1 шарообразному К ам ера для хранения инструментов эндоскопических 103. Камера для хранения ИПГС.942711.001 ПС 3 1500 инструментов эндоскопических Э ксплуатационн ая докум ентация 104. Паспорт ИПГС.942416.001 ПС Примечания: 1. Допускается некомплектная (поштучная) поставка и различное комплектование инструментов набора. 2. Клипсы поставляются по требованию заказчика стерильными и нестерильными. гз Г - ^ Л1 1с г ИПГС.942416.001 ПС 1 4 И ч мЛ и ст № д о ку м е н та! 1 о д п .Д а т а --- стр. 15 --- 3.1 О б щ ие сведения 3.1.1 Щ и п ц ы 3 .1 Л Л Щ и п ц ы ( а н а то м и ч е ски е ; х и р у р ги ч е с к и е : (т и п I - треугол ьн ая нарезка), (т и п II - ступ е н ч а та я на резка ); а н а то м и ч е ски е с о ткл ю ч а е м о й крем альерой; х и р у р ги ч е с ки е с о т кл ю ч а е м о й кр е м а льерой: (т и п I - тр е у го л ь н а я нарезка), (ти п II - ступен чатая на р е зка ); щ и п ц ы а тр а в м а ти че ски е п р е д н а зн а че н ы для захваты вания тка н е й или о р га н о в , а т а кж е м а н и п у л я ц и й с м е д и ц и н с ки м и м атериалам и. О с н о в н ы е те х н и ч е с ки е д анн ы е: - длин а, мм - 4 3 0 ; - ширина по ручкам, мм - 1 1 0 ; - д иа м е тр канала, м м - 5; - у го л р а с кр ы ти я гу б о к , град. - 80; - масса, не более - 110 г. 3.1.1.2 Щ и п ц ы д и э л е ктр и ч е с ки е ( а н а то м и ч е с ки е ; д и с с е кто р о д но бра нш евы е; д и с с е кто р ( д л и н а б р а н ш и 19 м м ); д и с с е кт о р с н а р у ж н о й нарезкой (д л и на б р а н ш и 19 м м ); д и с с е кто р с н а р у ж н о й н а р е зко й (д л и н а б р а н ш и 23 м м ) предназначены для за хв а ты в а н и я тка н е й или о р га н о в , а т а кж е м а н и п у л я ц и й с м е д и ц и н с ки м и м атериалам и пр и с о в м е стн о й работе с э л е кт р о х и р у р ги ч е с ки м и в ы с о ко ч а с то тн ы м и аппара там и. О сн о в н ы е т е х н и ч е с ки е д а н н ы е : - д лина, м м - 430 ; - ширина по ручкам, мм - 120 ; - д иа м етр канала, м м - 5 ; - у го л р а с кр ы ти я гу б о к , град. - 70; 90 - электрическое сопротивление изоляции, МОм - 5; - масса, не более - 1 1 0 г. 3.1.1. 3 Щ и п ц ы б и о п с и й н ы е п р е д н а зн а че н ы для д и с та н ц и о н н о й б и о п с и и м я гк и х тка н е й о р га н и зм а человека. О с н о в н ы е т е х н и ч е с ки е д анн ы е: - длин а, м м - 425 ; - ш и р и н а по р у ч ка м , м м - 105 ; - д иа м етр канала, мм - 5 ; - у го л р а с кр ы ти я гу б о к, град. - 90; - масса, г, не более - 90. 3 О П И С А Н И Е С О С Т А В Н Ы Х Ч А С Т Е Й И З Д Е Л И Я Л и ст И П Г С .9 4 2 4 16.001 П С 1 5 И ч м Л и ст№ д о ку м е н таП о д гт Д а ч а * 4 --- стр. 16 --- 3.1.1. 4 Щипцы биопсийные диэлектрические предназначены для i дистанционной биопсии и электрокоагуляции мягких тканей организма при j совместной работе с электрохирургическими высокочастотными аппаратами. Основные технические данные: - длина, мм - 430 ; - ширина по ручкам, мм - 120 ; - диаметр канала, мм - 5 ; - угол раскрытия губок, град. - 80; - электрическое сопротивление изоляции, МОм - 5; - масса, г, не более - 150. 3.1.1. 5 Щипцы биполярные предназначены для локальной коагуляции мягких тканей организма человека при совместной работе с электрохирургическими высокочастотными аппаратами. Основные технические данные: - длина, мм - 395; -ш ирина по ручкам, мм - 130 ; - диаметр канала, мм - 5 ; - длина электрода, мм - 18 ; - электрическое сопротивление изоляции, МОм - 5; - масса, г, не более “ 110. 3.1.1.6 Щипцы для холангиографии предназначены для введения катетера с контрастной жидкостью при рентгенологическом исследовании желчных протоков. Основные технические данные: -длина, мм - 430; - ширина по ручкам, мм - 105 ; ; - диаметр канала, мм - 5 ; - угол раскрытия губок, град - 60; - масса, г, не более -1 1 0 . 3.1.2 Ножницы 3.1.2.1 Ножницы (прямые остроконечные; прямые тупоконечные; изог ну тые; клювовидные; серповидные; прямые однобрапшевые; изогнутые однобраншевыс) предназначены для разрезания и коагуляции мягких тканей j организма человека при совместной работе с электрохирургическими в ы с о ко ч астотн ы ми апп аратам и. Основные технические данные: - длина, мм - 440 ; - ширина но ручкам, мм - 120 ; - диаметр капала, мм - 5 ; - угол раскрытия губок, град. - 60 ; - электрическое сопротивление изоляции, МОм - 5; - масса, г, не более - 130. ____ _____________ _______________ _____________________________________________________________________________________________________________i Лна И П Г С .9 4 2 4 16.001 П С 1 6 H i.v iЛ и с т № д о ку м е н та П о д п .Д а ч а --- стр. 17 --- И н в . № по л .1. П о д п и с ь п л а т а ' В ш ч ¡ ш и . № ; И н в . .N 1 'л у о л . ! П о л и пл ата 3.1.3 Тс р м о д и сс с кто р ы (эле к г г р од ы ) 3.1.3.1 Термодиссекторы (электроды)( Ь -образный; петлеобразный; шарообразный; палочка; лопатка) предназначены для коагуляции мягких тканей организма при совместной работе с электрохирургическими высокочастотными аппаратами. Основные технические данные: - длина, мм - 420; - диаметр ручки, мм - 18; - диаметр канала, мм - 5; - электрическое сопротивление изоляции, МОм - 5; - масса, г, не более - 80. 3.1.4 З а ж и м ы 3.1.4.1 Зажимы (эластичный с большим захватом диаметром 10 мм; эластичный диаметром 5 мм; эластичный диаметром 10 мм; с копевым захватом диаметром 10 мм ( длина бранши 25 мм); с коггевым захватом диаметром 10 мм (длина бранши 40 мм); с коггевым захватом диаметром 5 мм) предназначены для атравматического захватывания тканей или органов, а также манипуляций с медицинскими материалами. Основные технические данные: - длина, мм - 450 ; - ширина по ручкам, мм - 130 ; - диаметр канала, мм - 5; 10; - угол раскрытия губок, град. - 90; - масса, не более - 195 г. 3.1.5 Иглодержатсли 3.1.5.1 Иглодержатели с фиксацией ( тип I -У-образные ручки); ( тип Н -кольцевые ручки) предназначены для фиксированного захвата и удержания хирургических игл при сшивании мягких и плотных тканей. Основные технические данные: - материалы - нержавеющие стали ; - длина, мм —510; - ширина по ручкам, мм - 85 ; - диаметр канала, мм - 5; - угол раскрытия губок, град. - 50; - масса, не более - 160 г. Л и ст ИГ1ГС.942416.001 ПС 1 7 Л и с т М > д о ку м е н та П о л и . | Д а т а 47 --- стр. 18 --- 3.1.5.2 Иглодержатели для приема иглы ( тип I -У-образные ручки); ( тип II -кольцевые ручки) предназначены для приема и удержания хирургических игл при совместной работе с иглодержателем такого же тина. Основные технические данные: - длина, мм - 510 ; - ширина по ручкам, мм - 85 ; - диаметр канала, мм - 5; - угол раскрытия губок, град. - 50; - масса, не более - 160 г. 3.1.6 Иглы 3.1.6.1 Игла для пневмоперитонеума предназначена для наложения первичного пневмоперитонеума с целыо создания воздушной подушки и безопасного введения первого троакара в брюшную полость Основные технические данные: - длина, мм - 185; - диаметр ручки, мм - 23,5 ; - масса, г, не более - 100 . 3.1.6.2 Игла пункциопная предназначена для прокола ткани с последующим введением или выведением жидкости для исследования в целях диагностики. Основные технические данные: - длина, мм - 306 ; - диаметр ручки, мм - 10 ; - диаметр канала, мм - 5 ; - масса, г, не более - 100. 3.1.6.3 Игла биопсийная предназначена для прокола ткани с последующим выведением частиц ткани для исследования в целях диагностики. Основные технические данные: - длина, мм — 350 ; - диаметр ручки, мм - 16 ; - диаметр канала, мм - 5 ; - диаметр иглы, мм - 1 ; - масса, г, не более - 100. 3.1.6.4 Игла хирургическая прямая предназначена для сшивания мягких тканей организма человека. Основные технические данные: - длина, мм - 200; - ширина , мм - 19,5; - диаметр канала, мм - 3; - масса, г, не более - 100 . Л и с 1 И П Г С .9 4 2 4 16.001 Н С 1 8 И ч мЛ и ст № д о ку м е н таП о д и .Д а т а 1 * --- стр. 19 --- И н н .М ' лап. ! П о л н и с ь п л а т а i B uiu. м н и № j И н в . М 'л упл . ! П о л и , и л а га 3.1.6.5 Иглы хирургические спиральные правая и левая предназначены для сшивания мягких тканей организма человека. Основные технические данные: - длина, мм - 370; - диаметр ручки , мм - 5; - ширина спирали, мм - 10; - масса, г, не более - 100 . 3.1.7 И н струм ен ты для опускания и затяги в ан и я узла ш овной пиги з. 1.7.1 Инструменты для опускания и затягивания узла шовной нити (тип I - палочка; тип II - кольцо ) предназначены для опускания одного или нескольких узлов шовной нити в оперируемую полость и последующего их затягивания в этой полости. Основные т ехнические данные: - длина, мм - 430; 415; - диаметр ручки , мм - 10;30; - диаметр канала, мм - 5; - масса, г, не более - 50; 90 . 3.1.8 И нструм ен ты для аспирации и ирригации 3.1.8.1 Инструменты для аспирации и ирригации ( клапанный диаметром 5 мм; плунжерный диаметром 5 мм; в неотложной хирургии диаметром 5 мм; в неотложной хирургии диаметром 10 мм) предназначены для попеременной и одновременной подачи и отсасывания стерильного раствора лекарственного средст ва в оперируемую полост ь. Основные технические данные: - длина, мм - 360 ;375; 485; - ширина , мм - 33 ;55; 43; - диаметр канала, мм - 5 ; 10; - масса, г, не более - 180. 3.1.9 И нструм ен т для забора стерильной ж идкости 3.1.9. 1 Инструмент для забора стерильной жидкости предназначен для забора стерильного раствора лекарственного средства через пробку флакона, без раскупоривания последнего. Основные технические данные: - материалы - нержавеющие стали ; - длина, мм - 200 ; - диаметр головки , мм - 19 ; - диаметр канала, мм - 5 ; - масса, г, не более - 80. И .ШЛ и ст № д о ку м е н та --------------~ -------------- П о д п .Л а та И П Г С .9 4 2 4 16.001 П С Л н с- 1 т г --- стр. 20 --- И л в .- К и п о д л . П о д п и с ь и .и л а ’ !3 ч а и . м н в . № И н в . № л у б д . ■ П о д п . пл ата 3.1.10 Р етр акто р ы 3.1.10.1 Ретракторы (диаметром 5 мм и 10 мм) предназначены для отведения органов и мягких тканей. Основные технические данные: - длина, мм - 465;490; - ширина раскрытия лепестков, мм — 40 ; 115; - диаметр канала, мм - 5; 10; - масса, не более - 80 г. 3.1.11 Т р о а к ар ы 3.1.11.1 Троакары ( с заслонкой и плунжером диаметром 5 мм и 10 мм; торакоскопические диаметром 5 мм, 10 мм и 12, 5 мм) предназначены для прокола брюшины и введения эндоскопических инструментов. Троакар для холангиографии предназначен для введения катетера и клнтрастной жидкости при рентгенологическом исследовании желчных протоков. Основные технические данные: -длина, мм - 140, 173,5; 85, 92, 97; 104; - ширина, мм - 24, 51 ; 30,71; 25,27; 12; - диаметр канала, мм - 5 ; 10; 12,5; 2,5; - масса, не более - 70 г; 80; 160; 170; 160. 3.1.12 Стилеты 3.1.12.1 Стилеты ( троакара с заслонкой диаметром 5 мм и 10 мм (конусный наконечник); троакара с плунжером диаметром 5 мм и 10 мм (пирамидальный наконечник); атравматический с защитным колпачком ) предназначены для локального прокола брюшины. Основные технические данные: - длина, мм - 160,3; 200; - ширина ручки, мм - 25; 27; - диаметр канала, мм - 5 ; 10; - масса, г, не более - 40; 80; 160. 3.1.13 П ереходник к тр о акар ам 3.1.13.1 Переходник к троакарам ( с заслонкой и плунжером диаметром 10 мм) предназначен для введения в брюшную полость инструментов для эндоскопи ческой хирургии диаметром 5 мм при работе с троакарами диаметром 10 мм. Основные технические данные: - длина, мм - 191; - ширина ручки, мм - 30; - диаметр канала, мм - 10; - масса, г, не более - 40. Ичм Лист № документа 11олп. Дата И П Г С .9 4 2 4 16.001 Г1С Л и ст 2 0 --- стр. 21 --- 3 . 1 . 1 4 Ф и к с а т о р ы т р о а к а р о в 3.1.14.1 Фиксаторы троакаров ( диаметром 5 мм и 10 мм) предназначены для фиксации троакара по высоте. Основные технические данные: - длина, мм - 46 ; - ширина, мм - 18 ; 24; - масса, г, не более - 40; 50. 3.1.15 К ан ю л я 3.1.15.1 Канюля предназначена для соединения инструментов с трубкой газоподачи. Основные технические данные: - длина, мм - 26 ; - присоединительные диаметры, мм - 10; - масса, г, не более - 20. 3.1.16 И нструм енты для налож ения клипс 3.1.16.1 Инструменты для наложения клипс ( инструмент для наложения клипс; инструмент с боковым расположением бранш для наложения клипс) предназначены для соединения мягких тканей с помощью клипс. Основные технические данные: - длина, мм - 460; 479; - ширина, мм - 130; 100; - диаметр канала, мм - 10; - масса, г, не более - 400 . 3.1.17 К ли п сы гига новы е 3.1.17.1 Клипсы титановые( 5 мм и 8 мм) предназначены для скрепления тканей, пережатия сосудов. Основные технические данные: - длина, мм - 5 ; 8; - ширина , мм - 5,5 ; 6,0; - масса, г, не более - 0,015; 0,023 . 3.1.18 К артри дж и иод кли п сы ти тан о вы е 3.1.18.1 Картриджи под клипсы титановые ( 5 мм и 8 мм) предназначены для укладки клипс. Основные технические данные: - длина, мм - 35; - высота , мм - 10 ; 14; - масса, г, не более - 2 . Л и ст И П Г С .9 4 2 4 16.001 П С 2 1 И ч м Л н е т № д о ку м е н та П о д и .Д а т а --- стр. 22 --- 3.1.19 Р асш ирители 3.1.19.1 Расширители ( 1 0 /2 0 мм, 5/10 мм, 5/15 мм) предназначены для увеличения размеров доступа для удаления массивных препаратов из полостей. Основные технические данные: - длина, мм - 350; 177; 72; - ширина , мм - 40 ; 30;20; 30; - масса, г, не более - 380. 3.1.20 К атетеры дли повторной лапароскопии 3.1.20Л Катетеры для повторной лапароскопии ( диаметром 5 мм и 10 мм) предназначены для послеоперационного введения лапароскопа или инструментов с целыо оценки результатов операции путем мониторинга. Основные технические данные: - длина, мм - 72;74; - ширина , мм - 20 ; 30; - диаметр дистального конца, мм - 8; 14; - масса, г, не более - 80. 3.1.21 И нструм ент для эндоскопической ам п утац и и м атки I 3.1.21.1 Инструмент для эндоскопической ампутации матки предназначен для электрохирургического рассечения тела матки при совместной работе с электрохирургическим высокочастотным аппаратом. Основные технические данные: - длина, мм - 483; - ширина , мм - 36; - длина дистального конца трубки, мм - 310; - диаметр нити электрода, мм - 0,3 - 0,5; - диаметр петли, одеваемой на отсекаемую матку, мм - 100 -120; - электрическое сопротивление изоляции между доступными для соприкосновения частями и изолированной рабочей частью инструмента, МОм, не менее - 5; - масса, г, не более - 160. Дна Л и ст №л о ку м е н таП о л и .Д а т а И П Г С .9 4 2 4 16.001 П С 22 --- стр. 23 --- 3.1.22 У стройство для расп ы лен и я порош кообразны х лекарственны х вещ еств 3.1.22.1 Устройство для распыления порошкообразных л е к а р с т в е н н ы х веществ предназначено для распыления порошка талька в плевральной полости без вскрытия ее просвета у больных с ненасытными плевритами различной этиологии. Основные технические данные: - длина, мм - 435; - ширина , мм - 195; - длина дистального конца трубки, мм - 318; - масса, г, не более - 250. 3.1.23 Щ етки для чистки инструм ентов 3.1.23.1 Щетки для чистки инструментов (5 мм и 10 мм) предназначены для чистки инструментов. Основные технические данные: - длина, мм - 400 ; - диаметр ручки, мм - 6 ; - диаметр канала, мм - 5 ; 10; - масса, г, не более - 20. 3.1.24 К ам ера для храпения инструм ентов эндоскопических 3.1.24 Камера для хранения инструментов эндоскопических предназначена для хранения и транспортирования инструментов для эндоскопической хирургии. Основные технические данные: - длина, мм - 564 ; - ширина, мм - 382 ; - высот а, мм - 100; - масса, г, не более - 1500. Л и ст И П ГС.942416.001 ПС 23 И ш Л и ст № д о ку м е н та П о д и Д а т а 2 3 --- стр. 24 --- И и в № г ю ;п П о д п и с ь м л а т а ’ В к ш . и ) ш . № И м в . . М -д у б л . ■ П о л п . и д а ч а 4 Л Подготовка изделия к использованию 4Л Л Перед использованием необходимо провести расконсервацию инструментов набора. 4Л .2 За инструментами набора необходим тщательный уход. Инструменты необходимо укладывать в лотки или на ровное место, покрытое мягким материалом или марлевой салфеткой. 4Л.З Цикл обработки инструментов необходимо проводить в следующей последовательности: дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация в соответствии с режимами по М У-287-113 в соответствии с режимами для эндоскопических инструментов. 4Л .4 Камеру для хранения инструментов эндоскопических следует дезинфицировать по М У-287-113 методом 2-х кратного протирания салфеткой из марли по ГОСТ 9412-93 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644-88 или 1 % раствором хлорамина по " Г У 6-01-4689387-16-89 с интервалом между протираниями 15 минут. 4 И С П О Л Ь З О В А Н И Е П О Н А З Н А Ч Е Н И Ю Л ист ИПГС.942416.001 ПС 24 И м Л ист № документа Г ! о д п . Д ача 2 4 --- стр. 27 --- Инн № под.' 1. ! Подпись плата | Вза.м. ин в.№ Инв. № д у б л . Полп. и дата I УТВЕРЖДАЮ Дйрмщга 0ОО «Эндомедиум +» .А.Грачев 2009 г. V , л ч V I м ^ > /г ----V -" УСТРОЙСТВО ДЛЯ РАСПЫЛЕНИЯ ПОРОШКООБРАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ - «ЭНДОМЕДИУМ+» Паспорт ЖНИГ.941625.014 ПС 2009 г. < --- стр. 28 --- И нв № подл. I Подпись I В:шм. инв№ I Инв. № дубл. 1 П о д п .и д а т а 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1 Назначение Устройство для распыления порошкообразных лекарственных веществ - «Эндомедиум +» (в дальнейшем - устройство), предназначено для распыления порошка талька в плевральной полости без вскрытия ее просвета у больных с ненасытными плевритами различной этиологии при помощи эндохирургического метода. Распыление сухого талька с использованием устройства проводится под визуальным наблюдением медицинских жестких торакоскопов с волоконной оптикой, углом направления наблюдения 0 ° и 30 °, диаметром рабочей части 5 мм и 10 мм , длиной рабочей части 270 - 330 мм, производимых ПК «НПК «Азимут», ООО НПФ «ЭлеПС» (Россия), ООО «ЭФА-МВТ», фирмами «Карл Шторц» (Германия), «Дюфнер» (Германия), «Вольф» (Германия), «Олимпас» (Япония), «Тико» (США). Область применения - эндоскопическая торакоскопия. 1.1.2 Инструмент предназначен для эксплуатации в операционных отделениях лечебных учреждений при температуре окружающего воздуха от плюс 10 до плюс 35 ° С, относительной влажности до 80 % при температуре плюс 25 °С и атмосферном давлении 84,0 - 106,7 кПа. 1.2 Основные технические данные 1.2.1 Материал : - трубка, форсунка, стакан с крышкой, заглушка, штуцер, рычаг - сталь 12Х18Н9Т ГОСТ 5632-72; покрытие рычага - краска П-ЭП-100, черная по ТУ 84-7509103.370-92 ; корпус - полипропилен марки 01020 по ТУ6-05-1105-78. 1.2.2 Габариные и основные размеры, мм: - длина - 435; - ширина - 195; - диаметр трубки - 5; - длина дистального конца трубки - 318; 1.2.3 Масса, г, не более -250. 1.2.4 Средний срок службы - не менее 3 лет Изм. Л ист № докум ен та I Д а т ЖНИГ.941625.014 ПС Разраб. К а тк о в К . И л Л П ровер. Г усев ^ ‘ 0в Н.контр. У тв. Ситникова Устройство для распыления порошкообразных лекарственных веществ - «Эндомедиум +» ___________Паспорт____________ Литер. Лист Листов 1 4 ООО «Эндомедиум +» а --- стр. 29 --- Инв № подл. Полпись и дата В ?ам. и н в .№ Инв № дубл. Подп. и дата Устройство содержит узел подсоединения к системе подачи воздуха - штуцер (поз.5), соединенный с системой подачи порошкообразного лекарственного вещества к месту назначения. Порошкообразное вещество засыпается в стакан (поз.2), который закрывается крышкой. Устройство снабжено съемной форсункой (позЛ), имеющей наконечник с центральным осевым и боковыми периферическими отверстиями. На ручке (поз.4) расположен рычаг управления устройством (поз.З). 1.3 Устройство изделия 45$±5 1 - форсунка; 2 - стакан; 3 - штуцер; 4 - ручка; 5 - рычаг. Рисунок 1 - Устройство для распыления порошкообразных лекарственных веществ - «Эндомедиум +» Лист ЖНИГ.941625.014 ПС 3 Изм Лист № документа Подп. Дата 3 --- стр. 36 --- И нв.№ подл. I Подпись и дал а В зам. и и в.№ ________ Инв. № дуб.ч. Подп. и л ата 8 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ 8.1 При отказе или обнаруженных неисправностях устройства в период гарантийных обязательств потребителем должен быть предъявлен предприятию- изготовителга рекламационный акт о необходимости замены устройства. 8.2. Потребитель должен регистрировать все предъявленные рекламации в таблице 3. Таблица 4 Дата Кол-во часов работы устройства с начала эксплуатации до возникновения неисправности или отказа Краткое содержание неисправности Дата направле ния рекла мации и номер письма Меры, применяе мые по реклама ции Приме чание Изм Лист № документа Подп. Дата ЖНИГ.941625.014 ПС Лист 1 0 --- стр. 37 --- Инв.Л» подл. 1 Подпись и дата 1 В:;ам. и нв.№ _________ ! Инв. № дубл. П о д п .и д а т а 9 РЕМОНТ Устройство для распыления порошкообразных лекарственных веществ - «Эндомедиум +», Т у 9444-017-47086606-2009 __________________________________ __________________________ № ___________________ наименование изделия обозначение заводской номер 9.1 Краткие записи о произведенном ремонте предприятие, дата Наработка с начала эксплуатации ____ параметр, характеризующий ресурс или срок службы Причина поступления в ремонт ________________________________ Сведения о произведенном ремонте вид ремонта и краткие сведения о ремонте 9.2 Данные приемо-сдаточных испытаний 9.2.1 Технические характеристики, полученные при испытаниях изделия после ремонта удовлетворяют (не удовлетворяют) требованиям ремонтной документации. И чм Лист № документа Поди. Дата ЖНИГ.941625.014 ПС Л и ст I Г н --- стр. 38 --- 9.3 Свидетельство о приемке и гарантии Устройство для распыления порошкообразных лекарственных веществ - «Эндомедиум +», ТУ 9444-017-47086606-2009 н а и м ен о в а н и е и зд е л и я обозначение № ________________________________ заводской номер вид ремонта наименование предприятия, условное обозначение согласно _________________________________________ вид документа Принято в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов и действующей технической документацией и признано годным для эксплуатации. Ресурс до очередного ремонта ___________________________________________ параметр, определяющий ___________________________________ в течение срока службы _____ лет ресурс (года), в том числе срок хранения ________________________________________ условия хранения лет (года) Исполнитель ремонта гарантирует соответствие изделия требованиям действующей технической документации при соблюдении потребителем требований действующей эксплуатационной документации. Начальник ОТК М П _________________ ___________________ личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число Изм Лист № документа Подп. Дата ЖНИГ.941625.014 ПС Лист !2 --- стр. 39 --- \ * Пнв.Х 1‘ подл. 1 Подпись и дата | В зам. и н в .№ И н в.№ дубл. Подп. и дата 10.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие устройства требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, изложенных в настоящем паспорте. 10.2 Гарантийный срок службы - 3 года со дня изготовления. 10.3 Адрес предприятия-изготовителя: Россия, 420044, г. Казань, проспект Ямашева, 36 ; для писем: 420044, г. Казань, а/я 1 ООО «Эндомедиум +». 10 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ « Лист ЖНИГ.941625.014 ПС 13 Изм Лист № документа Поди. Дата /д