Аппарат для лечения диадинамическими токами и гальванизации "Тонус ДТГ — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10281 | TenderMatch

Аппарат для лечения диадинамическими токами и гальванизации "Тонус ДТГ" по ТУ 9444-004-34711238-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10281 · класс риска 2а

Производитель: ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА" (Россия)

Вид изделия: Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОАО "Новоаннинский завод
элекгромедицинской аппаратуры"
АППАРАТ
ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ДИАДИНАМИЧЕСКИМИ ТОКАМИ 
И ГАЛЬВАНИЗАЦИИ
«ТОНУС дтг»
ПАСПОРТ 
НА 50-00-000 ПС
С*И М 0 2
I.  Новонининским


--- стр. 2 ---
Настоящий паспорт предназначен для ознакомления с устройством аппарата для 2.2.3 
лечения диадинамическими токами и гальванизации «Тонус ДТГ»
(в дальнейшем аппарат) и руководства при его эксплуатации.
НЕ ПРИСТУПАТЬ 
ПАСПОРТОМ!
К РАБОТЕ, НЕ 
1  НАЗНАЧЕНИЕ
О ЗН А К О М И ВШ И С Ь С
Рисунок 1
2.2.2. Однопол) периодный непрерывны!! ОН - импульсы тока синусоидальной  
формы с экспоненциальным срезом частотой 50 Гц(рисуиок 2).
. О д н о п о л у п ер и о д н ы й  ритмический 
(рисунок 3).
й ОР -  серииимпульсов тока вида ОН
1.1 Аппарат предназначен для лечения различных нервно-мышечных заболеваний и  
болевых состояний со спазмами мышц, а также для воздействия постоянным  
током на организм человека с лечебными и профилактическими целями и  
проведения лекарственного электрофореза в лечебных и оздоровительных  
учреждениях различного профиля.
1.2 Аппарат эксплуатируется в следующих условиях:
* температура окружающего воздуха от НО до 35"С';
- относительная влажность окружающего воздуха до 80% при температуре +25°С.
В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к  
классу -  2 а.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Процедура проводится одновременно только одному пациенту.
2.2 Аппарат обеспечивает 7 видов диадинамических токов, представленных на  
рисунках 1-7. Отклонение временных параметров выходного тока от  
номинальных значений не более ± 20 %.
2.2.1 Двухполупериодный непрерывный ДН -  импульсы тока  
синусоидальной формы с экспоненциальным срезом частотой 100 Гц (рисунок
I).
рисунок
- П Р П Н О ! КП -  чередование серий импульсов
тока вида ОН с
Рисунок 4
2.2.5. Длинный период ДП - чередование серий импульсов тока вида ОН и 
дополняющих его до тока вида ДН серий импульсов, огибающая которых нарастает  
от нуля до амплитуды тока вида ОН. выдерживает это значение, а затем спадает до
нуля (рисунок 5).
Рисунок 5
2.2.6. О д п < >  1 1 о л V  п е р и о д I! ы й ио.чмоный ОВ серии импульсов тока ви 1а ОН 
огибающая коюрых нарастасч от т  ля до максимально! о значения, выдержикаеч эго
значение, а за)ем спадает до нуля Iрисунок 6 ).
2
3


--- стр. 3 ---
2.2.7. Двухполупериодный волновый ДВ - серии импульсов тока вила ДН.  
огибающая которых нарастает от нуля до максимального значения,  
выдерживает это значение, а затем спадает до нуля (рисунок 7).
2.3 Наибольшее значение постоянной составляющей выходного тока вида ДН равно  
50 мА *  5 мА.
2.4 Защитное устройство аппарата отключает цепь пациента при токе,  
превышающем наибольшее значение постоянной составляющей выходного тока  
на 7 мА.
2.5 При включении сети либо переключении режима работы («Диадинамические  
токи»/»Галмижизация») блокировочное устройство исключает возможность  
подачи выходного тока в цепь пациента при установке регулятора выходною тока  
в не крайнее левое положение.
2 . 6 1 1ереключлгель полярности позволяет изменять направление выходного тока  
аппарата в режиме «Диадинамические токи».
2.7 При работе аппарата в режиме «Гальванизация» максимальная величина тока в  
цепи нациста 50 мА ± 5 мА.
2.8 Регулятор выходного тока обеспечивает плавное изменение выходного тока от  
нудя до максимального значения
2.() Время установления рабочего режима не более 3  мин.
В Н И М А Н И Е !
2.10 Аппарат .юпускает непрерывную работу в течение 5  час.
2.11 Аппара! работает от сети переменною тока час готы 50 Г и 0.5 Гц с  
номинальным напряжением сети 220 В при допустимых отклонениях напряжения  
сети !  1 0° 1)


--- стр. 4 ---
2.12 По защите от поражения электрическим током аппарат выполнен по классу 1 ,  
тип ВК.
2.13 Мощность, потребляемая аппаратом из сети, не превышает 60 ВА.
2.14 Диапазоны регулировки тока в режиме гальванизации 0-5 мА и 0-50 мА.
2.15 Таймер измерения длительности процедуры обеспечивает интервал времени  
0 - 9 9 минут с дискретностью 1 минута.
2.16 Габаритные размеры аппарата: 306x280x125 мм.
2.17 Масса аппарата (без комплекта) не более 3. 5 кг.
2.18 Наработка на отказ не менее 1250 часов условно-непрерывной работы.
2.19 Средний срок службы до списания не менее 5 лет.
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
3.1 Комплект поставки аппарата соответствует указанному п таблице I .
Таблица 1 .
Наименование Обозначение
документа
Кол-во,
шт.
1  .Аппарат для лечения 
диадинамическими токами и  
гальванизации Тонус-ДТГ НА 50-00-000 1
2. Кабель пациента длина 2 м НА 6.644.007 2
Сменные части:
3. Электрод прямоугольный 150x100 мм ТУ 9398-001 -25905050-2003 2
4. Электрод прямоугольный 180x50 мм ТУ 9398-001-25905050-2003 2
5. Электрод прямоугольный 120x80 мм ТУ 9398-001-25905050-2003 2
26 .  Вставка плавкая ВМ 1-1-1А ОЮО.480.003 ТУ
Эксплуатационная документация.
7. Паспорт НА 50-00-000 ПС 1 экз.
4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ АППАРАТА
4.1 Аппарат представляет собой наоольную переносную конструкцию. Несущей  
конструкцией аппарата является шасси. На шасси аппарата укреплены: силовой  
трансформатор, гнездо кабеля пациента, узел ввода сети, плата, ратуем  
синхронизирующих импульсов. Шасси аппарата вставдяется в металлический  
корпус. На пIс аппарата расположена крышка, прикрученная двумя винтами.  
Пол крышкой находятся предохранители.
4.2 На лицевой панели аппарата (рисунок 8 ) расположены органы управления и  
контроля:


--- стр. 5 ---
Рисунок 8 .  Аппарат для лечения диадинамическими токами и  
гальванизации «Тонус ДТГ».
I -  индикатор таймера; 2 -  кнопка таймера «Пуск/Стоп»;
3, 4 -  кнопки установки таймера « + » и « -  »; 5 -  регулятор  
выходного тока; 6  -  индикатор диапазона выходного тока «О  50 т А  »  
в режиме «Гальванизация»; 7 -  кнопка переключения диапазонов  
тока; 8 гнезда подключения проводов пациента; 9 -  индикатор  
диапазона выходного тока « 0  5 т А  » в режиме «Гальванизация»;
1 0  переключатель режима работы «Диадинамические токи»  
«Гальванизация»; 1 1 переключатель видов тока; 1 2 кнопка «Сеть»;
13 переключатель полярное !и в режиме «Диадинамические токи»;
14 -  интикатор режима работы «Диадинамические токи»; 15  
индикатор выходного тока.
4.3 Принцип работы аппарата основан на получении импульсов т к а  
синусоидальной формы с экспоненциальным срезом частотой 50 и 1 0 0 I ц и  
формировании серий импульсов этого тока, отличающихся различной  
длительностью и видом модуляции.
6


--- стр. 7 ---
6 ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ
6.1 Если аппарат длительное время находился в условиях температуры, резк*.  
отличающейся от рабочей, или повышенной влажности, выдержите аппарат £  
помещении при нормальных условиях в течение 1 2 часов.
6.2 Установите аппарат на рабочем месте.
6.3 Придайте пациенту удобное положение, которое он мог бы без напряжения  
сохранять до окончания процедуры.
6.4 Подберите назначенные врачом электроды и электродные подкладки.
6.5 Дезинфекция наружной поверхности аппарата производиться по
М У 287-113-2000 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с
добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644-96.
6 . 6 Подкладки после каждой процедуры должны подвергаться стерилизации  
кипячением в воде в течение 30 мин., электроды -  протирке 1% раствором  
хлорамина.
6.7 Стерилизацию 'электродов из углеграфитовой ткани проводят кипячением в  
дистиллированной воде в медицинском кипятильнике при температуре 98 х Г С  
в течение 30 мин.
6 . 8 Порядок наложения плоских свинцовых электродов:
а) смочите прямоугольные подкладки в теплом физиологическом растворе  
лекарственного вещества в соответствии с назначением врача;
б) вложите электроды в карманы подкладок так, чтобы электрод не выступал за край
подкладки:
в) наложите подкладки с электродами на тело пациента и закрепите их  
резиновыми ремнями с помощью застежек;
г) подключите вилки электродов к гнездам кабеля пациента.
6  9 Порядок наложения электродов из углеграфитовой ткани:
а) смочите электроды из углеграфитовой ткани в теплом физиологическом растворе
или растворе лекарственного вещества в соответствии с назначением врача;
б ) вложите в электроды токоподводы так, чтобы они не выступали из кармана  
электродов:
в) наложите электроды с токоподводами на тело пациента и закрепите их  
резиновыми ремнями;
г) подключите электроды к выходным гнездам аппарата.
(у 1 0 При необходимости перемещения электродов во время процедуры нужно  
предварительно у  меньшить выходной ток до нуля.
7 ПОРЯДОК РАБОТЫ
1 Вставьте вилку сетевого шпура в розетку сети. Нажатием кнопки (12) СГТЬ
включите аппарат при этом должен засветиться индикатор таймера (1). Гели на  
индикаторе высвечивается « 1 а», установите ручку регу лятора выходного тока в  
крайнее левое положение, при этом па индикаторе таймера должно высветится  
«00 ».
2 Кнопкой (10) вьюрать необходимый режим работы нДпадипамические токи>>  
пли «I альвапизааия». При выооре режима «Диадипамичсские токи» должен
8


--- стр. 8 ---
светится индикатор (14), при выборе режима «Гальванизация» - один из 
индикаторов (6) или (9).
Внимание? Электронное блокирующее устройство исключает появление 
тока в цепи пациента при включении аппарата, переключении режимов 
работы, после прерывания и восстановления сетевого питания, если ручка 
регулятора выходного тока «Мощность» установлена не в крайнее левое 
положение. О срабатывании зашиты свидетельствует показание 
индикатора таймера «Еп>.
7 3  Проведение процедур в режиме диадинамических токов.
7.3.1 Установите ручку регулятора выходного тока (5) в крайнее левое положение, 
при этом на индикаторе (1) таймера высвечивается «00» .
7.3.2 Подключите электроды к разъему (8) на передней стенке аппарата. 
Проследите., чтобы сетевой шнур и кабель пациента не соприкасались между 
собой.
7.3.3 Установите переключатель полярности (13) в  заданное врачом положение. При 
нажатом положении переключателя (13) полярность выходного тока 
соответствует маркировке на выходных гнездах 8; при отжатом полярность 
меняется на противоположную.
7.3.4 Переключателем (II)  видов тока выберите необходимый вид тока.
7.3.5 Кнопками установки таймера (3) «-» и (4) « ■ > ■ »  установите заданную врачом 
продолжительность процедуры.
7.3.6 Для начала процедуры нажмите кнопку таймера (2) «Пуск/Стоп», о начале 
отсчета времени проведения процедуры свидетельствует мигание точки в 
нижнем углу индикатора таймера (1).
7.3.7 Установите необходимое ¡начение выходною тока, плавно поворачивая ручку 
регулятора выходного тока (5) по часовой с грелке. Воздействие тока на 
пациента должно быть сильным (ощущение вибрации), но не болезненным.
7.3.8 В некоторых случаях, в зависимости от ощущения пациента, необходимо 
регулировать выходной ток аппарата во время процедуры, поэтому мри работе 
с аппаратом требуется попаянное наблюдение м едицинского персонала.
7.3.9 По не течении уст а н о влен н о го времени процедуры подается звуковой сигнал, и  
автоматически отключается выходное напряжение. Для завершения процедуры 
до истечения установленного времени необходимо нажать кнопку таймера (2) 
«Пуск Стоп».
7.3.10 Пое ¡с окончания процедуры установите ручку регулятора выходного тока (5) 
в крайнее левое положение, при этом на индикаюре таймера высветится «00».
7.3.1 !  Снимите электроды с пациента и отключите их от кабеля пациента. Аппарат
1  от он к проведению следу мшей процедуры, при п ом необходимо снопа 
проп ¡вести операции, указанные в подразделе ” 3.
7.3.12 Не рекомендуется выключать аппарат из сети, если процедуры следу ют одна 
за дру юн с небольшими перерывами.
9


--- стр. 9 ---
7.4 Проведение процедур в режиме гальванизации.
7 4 1  Установите ручку регулятора выходного тока (5) в крайнее левое положение
7 4.2 Кнопкой переключений диапазонов тока (7) установите требуемый дл*
проведения процедуры рабочий диапазон, При нажатом положении кнопки  
переключателя ток соответствует 0-50 мА, при отжатом положении - 0-5 мА.
7.4.3 Наложите и зафиксируйте электроды на область проведения процедуры.
Внимание! Запрещается производить наложение электродов и их смену 
во время проведения процедуры!
7.4.4 Кнопками установки таймера (3) «-» и (4) «+» установите заданную врачом  
продолжительность процедуры.
7.4.5 Для начала отсчета времени процедуры нажмите кнопку таймера (5)  
«Пуск/Стоп».
7.4.6 Плавным вращением регулятора выходного тока (5) но часовой стрелке  
установить необходимую величину тока, при этом у пациента под электродами  
появляется ощущение тепла или покалывания.
7.4.7 Окончание выполнения процедуры происходит по нажатию кнопки (2)  
«Пуск/Стоп» или автоматически по истечению установленного времени.  
Окончание процедуры сопровождается звуковым сигналом.
7.4.8 По окончании процедуры установите регулятор тока (5) в крайнее левое  
положение.
7.4.9 Снимите электроды с пациента. Аппарат готов к проведению следующей  
процедуры.
7.4.10 По окончании работы выключите аппарат нажатием кнопки (12) Сеть. Выньте  
сетевой шнур из розетки.
8 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
8.1. Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения бесперебойного  
действия, повышения эксплуатационной надежности и эффективности  
использования аппарата.
8 2 Техническое обслуживание осушествлясгся специализированными ремонтными
предприятиями.
8 . . 1 Ежедневно внешнюю поверхность аппарата протирайте сухой или слегка  
влажной тканью, не допуская попадания влаги в аппарат. Аппарат при этом  
должен быть отключен от сети.
8  4 Не реже одного рази в квартал необходимо проверить;
- исправность проводов и их заделку:
- исправность цепи заземления;
- надежность котактны х соединений.
- работоспособность аппарата.
10