Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка общехирургических инструментов в ГКБ №1 им. Н.И. Пирогова
№ 0373200074826001088 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н.И.ПИРОГОВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ · г. Москва |
11.11.2026 | 5 810 204 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. Наименование изделий медицинского назначения. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущ ей) кромкой с принадлежностями. Класс в зависимости от степени потенциального риска - 2а. О К П 94 3300 2. Назначение и область применения изделий медицинского назначения: Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущ ей) кромкой с принадлежностями используются для проведения хирургических манипуляций в кабинетах хирургического профиля, перевязочных, операционных. 3. Ассортимент: Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущ ей) кромкой с принадлежностями: - Ножницы акушерские (не более 100 ш т.). - Ножницы гинекологические (не более 100 ш т.). - Ножницы диссекционные (не более 100 ш т.). - Ножницы кардио-сосудистые (не более 100 ш т.). - Ножницы лигатурные (не более 100 ш т.). - Ножницы микрохирургические (не более 100 ш т.). - Ножницы операционные (не более 100 ш т.). - Ножницы остроконечные (не более 100 ш т.). - Ножницы перевязочные (не более 100 ш т.). - Ножницы с карбоновыми вставками (не более 100 ш т.). - Ножницы сосудистые (не более 100 ш т.). - Ножницы стандартные (не более 100 ш т.). - Ножницы титановые (не более 100 ш т.). - Ножницы тупоконечные (не более 100 ш т.). - Ножницы хирургические (не более 100 ш т.). - М икроножницы нейрохирургические (не более 100 ш т.). - Сверла (не более 1000 ш т.). - - Боры (не более 1000 ш т.). - Вальвулотомы (не более 100 ш т.). - Дрели (не более 100 ш т.). - Выкусыватели костные (не более 100 ш т.). - Выкусыватели ламинэктомические (не более 100 ш т .). - Выкусыватели реберные (не более 100 ш т.). - Кусачки (не более 100 ш т.). Изм. Лист N докум. Подпись Дата ИНСТУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Лит. Лист Листов Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями. 2 8 ООО «МедИмпорт» Разраб. Пров. Н. контр. Утв. --- стр. 3 --- - Кусачки для проволоки (не более 100 ш т.). - Щ ипцы выкусывающие (не более 100 ш т.) - Долота (не более 100 ш т.). - Кондукторы (не более 100 ш т.). - Кю ретки костные (не более 1000 ш т.). ” Кю ретки спинальные (не более 1000 ш т.). - Кю ретки титановые (не более 1000 ш т.). - Распаторы (не более 1000 ш т.). - Стамески (не более 100 ш т.). - Н ожи микродуральные (не более 100 ш т.). - Н ожи микрососудистые (не более 100 ш т.). - Н ож и назальные (не более 100 ш т.). - Ш овный инструмент (не более 100 ш т.). II. Принадлежности: - Контейнеры для стерилизации (не более 100 ш т.). - Контейнеры для хранения (не более 100 ш т.). - Подносы для стерилизации (не более 100 ш т). 4. Особые свойства, технические характеристики и принцип действия изделий: Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущ ей) кромкой с принадлежностями (далее - инструменты) изготовлены из различных материалов, пригодных для биомедицинского использования. Основные два материала, входящие в состав инструментов это нержавеющая сталь и алюминий. Впервые нержавеющую сталь начали использовать в качестве материала для инструментов в первых десятилетиях X X века. Нержавеющая сталь широко применялась как сырье для производства инструментария, прежде всего, в связи с ее прочностью и устойчивостью к коррозии. Некоторые поставщики, такие как К . M edic и V . M ueller (корпорация Cardinal Health), годами занимались выпуском продукции из пассивированной нержавеющей стали без значительных проблем с биологической безопасностью. Существуют различные марки нержавеющей стали, в том числе для медицинского использования при изготовлении инструментов. Анодированный алюминий широко используется в производстве материалов повышенной прочности, требую щих хорошей коррозийной устойчивости, для элементов грузовых автомобилей и морских судов, железнодорожных вагонов, оборудования, арматуры, для общего применения в строительстве и работы при высоком давлении, для метизов и трубопроводов. Алю миний 6061 легче нержавеющей стали, что делает его подходящим для изготовления хирургических инструментов. Изм Лист N докум. Подпись Дата ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Лист --- стр. 4 --- Сулен или U H M W P E (сверх высокомолекулярный полиэтилен) - материал, применяемый в медицине с историей более 20 лет, клинически зарекомендовавший себя как материал для имплантатов суставных поверхностей в эндопротезировании. Эти материалы описаны в стандартах ISO 7153-1 [1], ISO 16061 [2], D IN 58298 [3] и A S T M F899 [7]. Данными стандартами обосновывается применимость данных материалов в хирургии. В составе металлических материалов отсутствуют вещества, относящиеся к канцерогенным, мутагенным или токсичным, согласно Приложению I к Директиве 67/548/ЕЭС. В составе полимерных материалов, отсутствуют/не выделяются в обнаружимых количествах дибутилфталат (ДБФ /D B P , номер С AS 201-557-4), бис (2-этилгексил)фталат (Д Э ГФ /D E H P , номер С AS 204-211-0), бисфенол А (В Р А , номер CAS 80-05-7) и бензилбутилфталат (ББФ /ВВР, номер CAS 201- 622-7), что подтверждается результатами химического анализа и паспортами безопасности этих материалов. В целом, риск воздействия на репродуктивную функцию веществ, отнесенных к канцерогенным, мутагенным или токсичным, при их выделении из устройств, согласно Приложению I к Директиве 67/548/ЕЭС , считается низким ввиду ограниченного времени контакта этих инструментов (используемых кратковременно) с организмом пациента. Проверку материалов, используемых для изготовления инструментов, осуществляли согласно стандарту ISO 13402 [14] (выдержка в автоклаве при температуре 134-138°С в течение 3 минут), а также по результатам химической стерилизации в щелочной среде, применяемой для дезинфекции инструментов, согласно стандарту E N ISO 15883 [15-19]. Материалы, из которых изготовлены инструменты, устойчивы к воздействию обычных дезинфицирующих продуктов. Ножницы акушерские 14,5 см Ножницы гинекологические - изогнутые, тупые Ножницы диссекционные - 17 см Изм Лист N докум. Подпись Дата ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Лист