Стенты коронарные M Sure, M Sure-CR, M Sure-S на системе доставки — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий для отделения РХМДЛ (44)
№ 0372200176926000669 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СКОРОЙ ПОМОЩИ ИМЕНИ И.И. ДЖАНЕЛИДЗЕ" · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 4 999 999 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ё УТВЕРЖДАЮ ьный директор •рдиоПроект» Гуз О.Г. 2013 г. J Инструкция по применению Стенты коронарные M’Sure, M’Sure-Cr, M’Sure-S на системе доставки Производитель Multimedics (Индия) f ; 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ --- стр. 2 --- < J 1. НАЗНАЧЕНИЕ Стенты коронарные M’Sure, M’Sure-Cr, M’Sure-S на системе доставки предназначены для перкутанного транслюминального коронарного стентирования сосудов от 2.5 мм до 4.0 мм у пациентов с ишемической болезнью сердца при поражении коронарных артерий. Стент остается в сосуде постоянно, поддерживая артерию в открытом состоянии. Стенты устанавливаются пожизненно, они не смещаются, не ржавеют, не ломаются в просвете артерии. Стент может быть установлен в поврежденный сосуд один или в сочетании с другими стентами. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Стенты M’Sure, M’Sure-Cr, M’Sure-S на системе доставки представляют собой упругие цилиндрические каркасы изготовленные из нержавеющей стали (M’Sure), сплава кобальт-хром без покрытия (M’Sure-Cr), сплава кобальт-хром с покрытием (M’Sure-S), которые монтируется на раздуваемом баллоне. В изготовлении стентов использованы лазерные технологии. Стенты коронарные M’Sure, M’Sure-Cr, M’Sure-S на системе доставки состоят из баллонорасширяемого стента, установленного на системе доставки. На системе доставки имеются 2 рентгеноконтрастные метки для определения положения стента во время флюороскопии. Система доставки совместима с проводником 0.014 дюймов. Используемая длина системы доставки составляет 140 см. Материал стента Нержавеющая сталь (M’Sure), сплав кобальт-хрома без покрытия (M’Sure-Cr), сплав кобальт-хрома с покрытием Сиролимусом (M’Sure- S) Дизайн Комбинированная ячейка Система доставки Быстрая замена Номинальное давление 8 атм Давление разрыва баллона 16 атм Рентгеноконтрастные метки 2 шт -Платинум/Иридий Диаметр 2.5/2.75/3.0/3.5/4.0 mm Длина 8/12/16/20/24/28/32/36/40 mm Механизм расширения Баллонорастиряемый Используемая длина катетера 140 см Наружный диаметр шафта Проксимальный-1,9Р/Дистальный-2,7Р Минимаальный диаметр гайд катетера 5Р (0.056”) Максимальный диаметр проводника 0.014”(0.36мм) 1 Отличительные характеристики Стентов M’Sure, M’Sure-Cr, M’Sure-S Отличительная характеристика M’Sure M’Sure-Cr M’Sure-S Материал стента Нержавеющая сталь Сплав кобальт- хром Сплав кобальт-хром, покрытый Сиролимусом --- стр. 3 --- Таблица соответствия давления создаваемого при диаметра стента M’Sure, M’Sure-Cr, M’Sure-S инфляции в баллоне и внутреннего Давле ние (атм) 6 атм 7 атм 8 атм 9 атм 10 атм 11 атм 12 атм 13 атм 14 атм 15 атм 16 атм 17 атм 18 атм Диам 'етр балло на 2.50 2.40 2.45 2.50 2.54 2.58 2.61 2.64 2.67 2.70 2.73 2.76 2.79 2.82 Диам етр балло на 2.75 2.65 2.70 2.75 2.79 2.83 2.86 2.89 2.92 2.95 2.98 3.01 3.04 3.08 Диам ;етр |балло ^на 3.00 2.65 2.90 3.00 3.04 3.08 3.10 3.14 3.18 3.20 3.22 3.26 3.30 3.35 ’'Диам етр балло на 3.50 3.40 3.45 3.50 3.54 3.58 3.62 3.66 3.70 3.74 3.78 3.80 3.82 3.86 Диам етр балло на 4.00 3.85 3.90 4.00 4.04 4.08 4.12 4.16 4.20 4.24 4.27 4.30 4.32 4.36 In vitro при температуре 37.5 С * Номинальное давление: 8 атм. Ч **Давление разрыва: 16 атм. M ’ Sure if Порядке вый номер Размер баллона (мм) 2.50 мм 2.75 мм 3.00 мм 3.50 мм 4.00 мм Дли на стен та (мм) 8 мм N25008 N27508 N30008 N35008 N40008 12 мм N25012 N27512 N30012 N35012 N40012 16 мм N25016 N27516 N30016 N35016 N40016 20 мм N25020 N27520 N30020 N35020 N40020 24 мм N25024 N27524 N30024 N35024 N40024 28 мм N25028 N27528 N30028 N35028 N40028 32 мм N25032 N27532 N30032 N35032 N40032 36 мм N25036 N27536 N30036 N35036 N40036 40 мм N25040 N27540 N30040 N35040 N400401 --- стр. 4 --- M ’ Sure-Cr Порядков ый номер Размер баллона (мм) 2.50 мм 2.75 мм 3.00 мм 3.50 мм 4.00 мм д 8 мм CR25008 CR27508 CR30008 CR35008 CR40008 ли 12 мм CR25012 CR27512 CR30012 CR35012 CR40012 на ст 16 мм CR25016 CR27516 CR30016 CR35016 CR40016 ен 20 мм CR25020 CR27520 CR30020 CR35020 CR40020 та 24 мм CR25024 CR27524 CR30024 CR35024 CR40024 (м 28 мм CR25028 CR27528 CR30028 CR35028 CR40028 м) 32 мм CR25032 CR27532 CR30032 CR35032 CR40032 36 мм CR25036 CR27536 CR30036 CR35036 CR40036 40 мм CR25040 CR27540 CR30040 CR35040 CR40040 M ’ Sure-S ! Порядков ый номер Размер баллона (мм) 1 2.50 мм 2.75 мм 3.00 мм 3.50 мм 4.00 мм : д 8 мм S25008 S27508 S30008 S35008 S40008 ли 12 мм S25012 S27512 S30012 S35012 S40012 на ст 16 мм S25016 S27516 S30016 S35016 S40016 ен 20 мм S25020 S27520 S30020 S35020 S40020 та 24 мм S25024 S27524 S30024 S35024 S40024 (м 28 мм S25028 S27528 S30028 S35028 S40028 м) 32 мм S25032 S27532 S30032 S35032 S40032 36 мм S25036 S27536 S30036 S35036 S40036 40 мм S25040 S27540 S30040 S35040 S40040 З.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ -У лиц с установленной аллергической реакцией на материал стента; -Больные, которым противопоказаны антитромбоцитарные препараты и / или антикоагулянты; -Когда считается, что у пациента имеется поражение, которое воспрепятствует полному раздуванию ангиопластического баллона. т 4.ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 1) Извлечь Стенты коронарные M’Sure, M’Sure-Cr, M’Sure-S на системе доставки из упаковки. Не прикасаться к стенту руками, чтобы предотвратить его смещение относительно баллона. 2) Промыть просвет для проводника катетера раствором гепарина. 3) Промыть просвет баллона раствором контраста. 4) Смочить стент раствором гепарина. Проверить положение стента на баллоне, стент должен находится между двумя рентгеноконтрастными метками. 5) Продвигать баллонный катетер вдоль проводника вперед через гемостатический клапан вращательными движениями в соответствии с общепринятой методикой. 6) Осторожно продвигать вперед коронарную систему доставки в просвет гайд-катетера. Теперь система доставки может быть продвинута через просвет гайд-катетера к месту поражения. --- стр. 5 --- 1) Определите диаметр пораженного сосуда до выбора стента. 2) Убедитесь в устойчивости положения гайд-катетера до прохождения баллона в пораженную коронарную артерию. 3) Расположите стент в месте повреждения артерии, используя рентгеноконтрастные метки. Оптимальное положение проксимального конца стента - около 1 мм проксимальнее 0 начала стенозированного участка артерии. 4) Перед расправлением стента, необходимо при помощи высокоразрешающей флюороскопии убедится в отсутствии его повреждения во время позиционирования в просвете сосуда. 5) Раздуйте баллон до номинального давления для расправления стента. Величина необходимого давления указана в таблице производителя. Рекомендуемое время инфляции баллона для полного раскрытия стента составляет около 15-30 секунд. Контролируйте величину давления во время инфляции баллона. 6) Добейтесь оптимального раскрытия стента в просвете сосуда, чтобы стент плотно прилегал к сосудистой стенке и его диаметр соответствовал диаметру дистального и проксимального участка непораженной коронарной артерии. 7) Выполните дефляцию (сдувание) баллона. Величина давления в баллоне при дефляции должна быть отрицательная. 8) Очень медленно извлекайте сдутый баллон из стента, сохраняя отрицательное давление - в его просвете до тех пор пока не выйдете из просвета коронарной артерии. Затем давление в баллоне сделайте нейтральным и осторожно удалите его из просвета гайд-катетера. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Простерилизовано при помощи оксида этилена, апирогенно. Не подвергать повторной стерилизации. Не использовать повторно. Ознакомиться с инструкцией перед использованием. Не использовать при повреждении упаковки. Не подвергать действию солнечных лучей. Не подвергать воздействию дождя. Хранить при температуре 0°С -30°С Дата производства. 11^ Использовать до даты, указанной на упаковке 5. ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ 9 т --- стр. 6 --- f) ф