Аппарат светодиодный офтальмологический "Радуга прозрения" по ТУ 9444-001-78551706-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03904 от 29.12.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Лазер-медцентр" (Россия)

Вид изделия: Аппарат для цветоимпульсной терапии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
^7
У Т В Е Р Ж Д А Ю
Д и р ек зщ ,ф Г У  Г осударственны й научный 
1едицины  
ш ко-Биологическог о
А.В.ГЕИНИЦ
2011г
Инструкция
по применению аппарата светодиодного  
офтальмологического «Радуга прозрения»
1 . Назначение
Аппарат применяется при проведении ф изиотерапевтических процедур по  
осстановлению и профилактике заболеваний органов зрения по м етодике проф ессора  
1анкова, а также для иридорефлексотерапии в амбулаторны х условиях  
[)тальмологических отделений клиник, а также индивидуального прим енения для  
[реабилитации и профилактики органов зрения.
Лечебны й эф фект аппарата обусловлен тем , что излучение является  
ш улирующ им фактором, обеспечиваю щ им  улучш ение ж изнедеятельности биообъекта  
I  клеточном уровне.
В осстановительное действие излучения основано н 7а каскаде ф отохим ических  
еакций в сетчатке, активирующ их сосуди стую  и лим ф атическую  систем ы  глаза и  
внутренних органов.
2. Технические характеристики 
И злучение осущ ествляется на трех длинах волн: длины  волн излучения быть от
[4З О  до 470 нм (синий), от 520 до 540 (зелены й) и от 62 0  д о  ббОнм (красный).
Средняя мощ ность излучения в вы ходной плоскости аппарата от 0,05 д о  0.3 mB i .
Аппарат обеспечивает им пульсно-периодический реж им рабо гь[ на каждой из  
{длин волн излучения.
Аппарат им еет автоном ное электропитание от встраиваемот’ о источника п остоя н н ою  
тока.
Конструктивно аппарат представляет собой  очки с встроенны ми в оправу злучателями.  
Масса аппарата не бол ее 0.5 кг.
3. П оказания и противопоказания 
Показания к применению:


--- стр. 2 ---
швопоказания  (отсутствие данны х клинических испы таний),  
кологические заболевания и системны е заболевания крови,  
сменность во всех сроках;  
рые инфекционные заболевания;  
хорадка невы ясненной этиологии.
[Порядок работы
Перед началом работы эксплуатации аппарата н еобходи м о изучить паспорт и
ководство по эксплуатации.
Надеть очки и включить в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
звести процедуру , снять очки и выключить.
[5 . Проведение процедуры
При проведении процедуры  больной располагается сидя или лежа.
Пйтельность первого сеанса три минуты.
Начинать каждый сеанс следует с закрытыми глазами( 1-2 минуты ) для мягкого
еличения интенсивности воздействия.
Каждый последую щ ий сеанс увеличивать на три минуты, однако, общ ая
[продолжительность сеанса не долж н а превышать 15 минут.
О бщ ее число сеансов-
Сеансы проводить


--- стр. 3 ---
аппарата «Радуга прозрения>
ВНИМАНИЕ!
> Данная методика наиболее эффективна для людей, работа которых связана 
с большой нагр>зкой на зрение (педагоги, научные сотрудники, водители, летчи­
ки, программисты и т. д.)
> Для получения наилучшего результата перед процедурой рекомендуется ис­
пользовать антиоксидантный бальзам Панкова (БПА).
> Частота проведения процедур — 1  раз в день.
Сеанс можно гроводить как с открытыми, так и закрытыми глазами.
> Общее количество процедур на один курс профилактики или реабилитации 
— 15.
>  Перерыв между процедурами - не более трех дней.
> Перерыв до следующего курса - не менее 3-х недель.
АППАРАТ  
Светодиодный офтальмологический  
«Радуга прозрения»
П аспорт и руководство по эксплуатации


--- стр. 4 ---
" 5 5 с с т 5 9 1 В в * е Н и й >  и ^ ^ о ф Т С т а с т и к ^ ^ е Ь в л е е а н и я  о р г а н о в
с о р а  П а н к о в а , а  т а к ж е  д л я  и р и д о р е ф л е к с о т е р а п и и  в а м б у л а т о р н ы х  у с л о в и я х  о ф  
т а л ь м о л о г и ч е с к и х  о т д е л е н и й  к л и н и к , а  т а к ж е  и н д и в и д у а л ь н о г о  п р и м е н е н и я  д л я  
реабилитации и профилактики органов зрения в соответствии с медицинскими ме­
тодиками.
1.2 Принцип действия аппарата основан на взаимодействии излучения на длинах 
волн от 0,62 до 0,66 мкм (красное излучение), от 0,52 до 0,54 мкм (зеленое) и от 
0,43 до 0.47 мкм (синее) с биотканью. Восстановительное действие очков основано на 
каскаде ^тохимических реакций в сетчатке, активирующих сосудистую и лимфатиче­
скую системы глаза и внутренних органов.
1.3 Аппарат изготовлен в климатическом исполнении УХЛ по категории
4.2.ГОСТ 15150.
1.4 Питание аппарата осуществляется от встроенного источника питания безо­
пасного сверхнизкого напряжения.
1.5 По возможным последствиям при отказе изделия аппарат относится к клас­
су 1по ГОСТ Р 51609.
2 Основные технические параметры
2.1 Аппарат соответствует требованиям ТУ9444-941536020-2006.
2.2 Длины волн излучения в диапазоне от 0.62 до 0,66 мкм (красное излуче­
ние). от 0,52 до 0,54 мкм(зеленое) и от 0,43 до 0,47 мкм (синее)
2.3 Мощность излучения в выходной плоскости аппарата от 0,05 до 0,ЗмВт.
2.4 Режим излучения — импульсно-периодический.
2 5 Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции 3% раствором 
перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 
25644 или 3 %  раствора хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16-89.
3 Устройство и работа аппарата.
З.Ючки конструктивно представляют собой портативный прибор, в оправу 
которых встроены светодиодные излучатели. Источники квантового и:шучения 
обеспечивают восстановление органов зрения низко интенсивным излутением в ви­
димой области спектра в диапазоне длин волн 430-650 Нм, с максимумом излу­
чения на указанных в п.2.2 длинах волн.
3.2 Управление работой излучателей осуществляется от встроенных мик­
ропроцессорных контроллеров, находящихся н егтсм у э% я5Ш№^^^Ы®знтовых излуча­
телях.
3.3 Включение и выключение очков пр 
рейных блоков, совмещенным с излучат(
В случае если аппарат не включае
олпачков бата-
1тареи
н о г о  б л о к а  (на""55ои ?П ?элуЧ ^тел5хУ "иу5аЖ ^С ^С и^^Я С  
т е л ь н у ю  з а г л у ш к у .
Для вклю чения аппарата завернуть ло упора колпачки батарейного блока.
Для выключения вывернуть колпачки на пол-оборота.
4.2 Надеть очки на пациента.
4.3Повернуть колпачки батарейных блоков против часовой стрелки до
упора.
4.4 Длительность первого сеанса 3 минуты. Начинать каждый сеанс сле­
дует с закрытыми глазами (1-2 минуты) для мягкого увеличения интенсивности 
воздействия.
Увеличивать длительность каждого последующего сеанса на 3 минуты.
Максимальная продолжительность одной процедуры — 15 минут.
4.5 По окончании процедуры повернуть колпачки батарейных блоков на 
пол-оборота по часовой стрелке.
4.6 Снять очки с головы пациента
Внимание!Во избежание самопроизвольного включения при хранении и 
транспортировке рекомендуется вставлять заглушки в батарейный блок или вы­
нимать источники питания из очков.
5. Комплект поставки аппарата
Комплектность аппарата составляет; 
Оправа со встроенными излучателями 
Технический паспорт 
Упаковка(Сумка)
1  шт. 
1  шт. 
1  щт
б.С вед ен и я о п р и ем к е и гар а н ти я х  П о ст ав щ и к а.
Технические характеристики при приемке аппарата соответствуют из­
ложенным в разделе технических характеристик.
Гарантии Поставщика -  в течение 1  года с момента поставки при усло­
вии выполнения эксплуатационных требований.
8 .Г а р а н т и й н ы е  о б я з а т е л ь с т в а .
Предприятие производитель гарантирует безотказную работу очков в те­
чение 12 месяцев со дня выпуска, при условии соблюдения п о л ь з о в а т е л е  
\словий эксплуатации, изложенных в данном техническом паспорте.