Реагент для обезвоживания и обезжиривания гистологических образцов тканей_x000D_ «Дегидратант Блик» по ТУ 9398-004-89243190-12 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ВЕРЖ ii I Директор ООО « ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия для диагностики обезвоживания и обезжиривания гистологических образцов тк ^ Блик» по ТУ 9398-004-89243190-12 1. Назначение. Реагент для обезвоживания и обезжиривания гистологических о£ тканей «Дегидратант Блик» по ТУ 9398-004-89243190-12 (далее - дегид] используется для обезвоживания (дегидратации) и обезжиривания образцов тк рутинной гистологии, гистохимии, иммуногистохимии и гибридизации in situ, применяется в качестве дегидратанта в процессах окраски гистологи' гистохимических и иммуногистохимических препаратов. 2. Характеристика реагента. Дегидратант представляет собой прозрачную одно}: бесцветную жидкость со слабым запахом чайного дерева. Раствор готов к использо! 2.1 Принцип действия. Обезвоживание или дегидратация - этап гистологи проводки ткани, следующий за фиксацией и предшествующий просвет, Дегидратант вызывает обратимую коагуляцию белковых молекул. Одновреме! тканей он экстрагирует жиры, препятствующие пропитыванию тканей парафином. 3. Аналитические и диагностические характеристики. Дегидратант счз «мягким» обезвоживающим реагентом, поскольку не вызывает избыточного уплотн обезвоживания тканей. Хорошо смешивается с водой; разведенный дистиллиро! водой до 70% может служить средой для хранения влажного гистологического г При недостаточной фиксации тканей формалином дополнительно фиксирует тк; белки коагуляцией, что может отрицательно сказаться на сохранении нек( антигенных детерминант для иммуногистохимического исследования. 4. Меры предосторожности. С дегидратантом необходимо работать в х проветриваемом помещении, с приточно-вытяжной вентиляцией, использовать (j халаты, перчатки любого типа, устойчивого к действию этого реагента. Избегать ра контактных линзах. При попадании на кожу промыть проточной водой с мылом. При попадании на ели: обильно промыть проточной водой. При попадании в глаза вызывает раздражение. Промыть проточной водой 3-5 мин} необходимости обратить за медицинской помощью. Емкость с дегидратантом необходимо хранить плотно закрытой. Работать вдали от источников открытого огня. Класс потенциального риска применения медицинского изделия - 1 (в еоответс Приказом Минздрава России от 06.06.2012 г. № 4н). 5. Оборудование и материалы: - автоматизированный тканевой процессор; - пластиковые контейнеры с крышкой, емкостью 1л 5шт.; --- стр. 2 --- - пинцет анатомический или хирургический; - гистологические кассеты. 6. Анализируемые образцы. Образцы биологических тканей человека и животных, толщиной не более 3 мм и площадью не более 25x25 мм. 7. Проведение анализа. Образцы тканей должны быть предварительно помещены в гистологические кассеты, фиксированы в 10% нейтральном забуференном формалине в соотношении фиксатор/ткань 20/1, в течение не менее 24 часов при комнатной температуре. Перед дегидратацией образцы тканей промыть в проточной воде в течение 20-30 минут. Промаркировать емкости для дегидратации с №1 по №5 и заполнить каждую 900 мл дегидратанта. Дать стечь избытку воды и поместить кассеты в емкость с дегидратантом №1. Дегидратацию проводить по схеме: Дегидратант №1 - 1 час; Дегидратант №2 - 1 час; Дегидратант №3 - 1 час; Дегидратант №4 - 1 час; Дегидратант №5 - 1 час. При переносе из одного контейнера в другой дать стечь избытку реагента. В каждый контейнер помещать не более 40 кассет. Смену реагентов проводить согласно рекомендациям производителя. 8. Регистрация результатов. Результаты реакции обычно не требуют никакой регистрации, поскольку дегидратант является промежуточным реагентом в установленной последовательности воздействий на исследуемый образец в методике гистологической проводки ткани. 9. Учет результатов реакции. Результаты могут быть выраженными качественно наблюдателем. Фикеированные образцы тканей имеют отноеительно однородную плотность и восстанавливают свой естественный цвет после пребывания некоторое время в дегидратанте. На результат дегидратации могут влиять многочисленные факторы, которые не рассматриваются в данной инструкции. Подробные указания о них можно найти в руководствах по гистологической технике. 10. Диагностическое значение. Обязательный компонент комплекеной обработки образцов тканей в гистологической проводке, осуществляющий дегидратацию образцов тканей, что позволяет в итоге получить качественный гистологический микропрепарат (стекло), пригодный для микроскопирования с целью диагностики патологического процесса. 11. Условия хранения, эксплуатации и утилизации реагента. Дегидратант должен храниться при температуре от 20°С до 25°С и влажности воздуха не более 75%, в течение 12 месяцев с даты производства. Дегидратант не изменяет своих свойств при замораживании. По истечении срока хранения его химические свойства сохраняются. Утилизацию или уничтожение медицинского изделия следует проводить в еоответствии е СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 12. Гарантийные обязательства. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых 2 --- стр. 3 --- изделий требованиям нормативной и технической документации. Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной и технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем. По вопросам, касающимся качества реагента для обезвоживания и обезжиривания гистологических образцов тканей «Дегидратант Блик» по ТУ 9398-004-89243190-12, следует обрашаться в ООО «НПФ «БликМедиклПродакшн» по адресу: 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Биржевой спуск, д. 8а, оф. 19. Тел./факс: (8634) 34-13-38. Главный технолог ООО «НПФ «БликМедиклПродакшн» Проректор по научной работе ГБОУ ВПО НГМУ Минздрава России Д.М.Н., профессор м.п. М. В. Пешков Т.И. Поспелова --- стр. 4 --- 1? т У Ю т . ПРОНУМЕРОВАНО и c k/ ^ / ' Tv'h o п е ч а т ь ю л и с т ^ ^ / В . УЧЁТ ДОГОВОРОВ Н И Р ГьО У Б П О Н Г М У ЛТНЗДРАВА России ЗАХАРОВА Л.н. « 201^ Г. --- стр. 5 --- «УТВЕРЖД. Директор ООО «Научно-производстве фирм^5«В;н^|&|^^иклПрода1 5. Иванч 2С f 5 i I Щд-1 „В 1 А '■ 4ll%edicalProdueUo^| ' ? А '-^ Л их /->■ '* % % ИНСТРУКЦИЯ по применению реагента для обезвоживания и обезжир образцов тканей «Дегидратант Блик» S i-" ;-'e a s0 u .^ = гологическ 1.НАЗНАЧЕНИЕ 2.ХАРАКТЕРИСТИКА РЕАГЕНТА 2.1. Принцип действия 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ 7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 8. РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ 9. УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ РЕАКЦИИ 10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕАГЕНТА --- стр. 6 --- 1. Назначение.Реагент для обезвоживания и обезжириваниягистологических образцов тканей «Дегидратант Блик» (далее - дегидратант) используется для обезвоживания (дегидратации)и обезжиривания тканей в рутинной гистологии, гистохимии, иммуногистохимии и гибридизации insitu. Также применяется в качестве дегидратанта в процессах окраски гистологических, гистохимических и иммуногистохимических препаратов. 2. Характеристика реагента.Дегидратант представляет собой прозрачную однородную бесцветнуюжидкость со слабым запахом чайного дерева. Раствор готов к использованию. 2.1 Принцип действия.Обезвоживание или дегидратация - этап гистологической проводки ткани, следующий за фиксацией и предшествующий просветлению. Дегидратант вызывает обратимую коагуляцию белковых молекул. Одновременно из тканей он экстрагирует жиры, препятствующие пропитыванию тканей парафином. 3. Аналитические и диагностические характеристики.Дегидратант считается "мягким" дегдиратантом, поскольку не вызывает избыточного уплотнения и обезвоживания тканей. Хорошо смешивается с водой; разведенный дистиллированной водой до 70% может служить средой для хранения влажного гистологического архива. При недостаточной фиксации тканей формалином дополнительно фиксирует тканевые белки коагуляцией, что может отрицательно сказаться на сохранении некоторых антигенных детерминант для иммуногистохимического исследования. 4. Меры предосторожности.Сдегидратантомнеобходимо работать в хорошо проветриваемом помещении с приточно-вытяжной вентиляцией, использовать фартук, халаты, перчатки любого типа, устойчивого к действию этого реагента. Избегать работы в контактных линзах. При попадании на кожу промыть проточной водой с мылом. При попадании на слизистые обильно промыть проточной водой. При попадании в глаза вызывает раздражение. Промыть проточной водой 3-5 минут, при необходимости обратить за медицинской помощью. Емкость с дегидратантом необходимо хранить плотнозакрытой. Работать вдали от источников открытого огня. 5. Оборудование и материалы. При работе сдегидратантом желательно использовать пластиковую посуду (избегать использования стекла по соображениям безопасности для персонала). Возможно использование в автоматических гистологических процессорах. 6. Анализируемые образцы. Любые объекты тканей человека и животных. 7. Проведение анализа.Дегидратацию необходимо проводить согласно указаниям к методам проводки; толщина объектов не более 3 мм; соотношение объемов ткань/дегидратант- 1/10. Допускается многократное использование реагента в промежуточных станциях с дегидратантом согласно методу проводки. 8. Регистрация результатов. Результаты реакции обычно не требуют никакой регистрации, поскольку дегидратант является промежуточным реагентом в установленной последовательности воздействий на исследуемый образец в методике гистологической проводки ткани. 9. Учет результатов реакции. Результаты могут быть выраженными качественно наблюдателем. Фиксированные ткани имеют относительно однородную плотность и --- стр. 7 --- восстанавливают свой естественный цвет после пребывания некоторое время в дегидратанте. На результат дегидратации могут влиять многочисленные факторы, которые не рассматриваются в данной инструкции. Подробные указания о них можно найти в руководствах по гистологической технике. 10. Условия хранения и эксплуатации реагента.Дегидратант должен храниться при комнатной температуре (20-25°С), в течение периода, указанного на упаковке. Реагент не изменяет своих свойств при замораживании. По истечении срока храненияхимические свойства реагента еохраняются. Заместитель руководителя Исп Лабораторного Центра ФХМ ФМБА России Кандидат медицинских нау: А. К. Мартынов