Реагент для продолжения обезвоживания, обезжиривания и начала просветления гистологических образцов тканей «Промежуточная смесь I Блик» по ТУ 9398-006-89243190-12 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖД^ I Директор ООО «Haynj^ фирл ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия для диагностики in vitlnS'^TCareHT для продолжения обезвоживания, обезжиривания и начала просветления гистологиж образцов тканей «Промежуточная смесь I Блик» по ТУ 9398-006-89243190-12 1. Назначение. Реагент для продолжения обезвоживания, обезжиривания и на просветления гистологических образцов тканей «Промежуточная смесь I Блик» нс 9398-006-89243190-12 (далее - промежуточная смесь I) используется для продолж обезвоживания (дегидратации), обезжиривания тканей и начала пропитывания cpt предшествующей парафину, в рутинной гистологии, гистохимии, иммуногистохим! гибридизации in situ. Промежуточная смесь I должна использоваться после реагента обезвоживания и обезжиривания гистологических образцов тканей «Дегидратант Б, по ТУ 9398-004-89243190-12 и перед использованием реагента для оконч обезвоживания, обезжиривания и продолжения просветления гистологических обра тканей «Промежуточная смесь II Блик» по ТУ9398-007-89243190-12 (дале промежуточная смесь II). 2. Характеристика реагента. Промежуточная смесь I представляет собой прозра^] однородную бесцветную маслянистую жидкость со слабым запахом чайного де] Готова к использованию. 2.1 Принцип действия. В промежуточной смеси I продолжается процесс обезвожив. (дегидратации) образцов тканей и одновременно начинается пропитывание минераль маслом. Промежуточная смесь I сглаживает переход от умеренно полярного дегидрат к относительно неполярной промежуточной смеси II. Жиры, содержащиеся в ткг мягко и постепенно продолжают замещаться минеральным маслом. 3. Аналитические и диагностические характеристики. Промежуточная смесь I явля «мягкой» средой, поскольку не вызывает избыточного уплотнения и обезвожив; тканей. При смешивании с водой возникает расслоение компонентов. В сл непредвиденной задержки тканей в этом реагенте не вызывает избыточного уплотне что благоприятно сказывается на микротомических характеристиках проведенных в образцов. 4. Меры предосторожности. С промежуточной смесью I необходимо работать в хор проветриваемом помещении, с приточно-вытяжной вентиляцией, использовать фар халаты, перчатки любого типа, устойчивого к действию этого реагента. Избегать рабо контактных линзах. --- стр. 2 --- При попадании на кожу промыть проточной водой с мылом. При попадании на слизистые обильно промыть проточной водой. При попадании в глаза может вызвать раздражение. Промыть проточной водой 3-5 минут, при необходимости обратить за медицинской помощью. Сосуды с промежуточной смесью I необходимо хорошо закрывать крышками. Работать вдали от источников открытого огня. Класс потенциального риска применения медицинского изделия - 1 (в соответствии с Приказом Минздрава России от 06.06.2012 г. № 4н). 5. Оборудование и материалы: - автоматизированный тканевой процессор; - пластиковый контейнер с крышкой емкоетью 1л; - пинцет анатомический или хирургический. 6. Анализируемые образцы. Любые образцы биологических тканей человека и животных, фиксированные формалином, обработанные дегидратантом. 7. Проведение анализа. Ткани должны быть предварительно помещены в гистологичеекие кассеты, фиксированы в 10% нейтральном забуференном формалине в соотношении фиксатор/ткань 20/1, в течение не менее 24 часов при комнатной температуре, затем промыты водой и обезвожены в дегидратанте согласно соответствующим инструкциям к этим реагентам. Дать стечь избытку дегидратанта и перенеети кассеты е образцами в промежуточную смесь I на срок не менее 1,5 часа. Время окончания пропитывания высчитано эмпирически, его невозможно визуально оценить по етепени прозрачности образца, так как не достигается полная прозрачность образца при его пропитывании данным реагентом. По окончании пропитывания извлечь ткани из контейнера пинцетом, дать стечь избытку масла и перенести ткани в промежуточную смесь II для дальнейшей проводки. 8. Регистрация результатов. Результаты реакции обычно не регистрируются, поскольку промежуточная смесь I является промежуточным этапом в последовательности воздействий на исследуемый образец в методике гиетологической проводки ткани. 9. Учет результатов реакции. Результаты могут быть выраженными качеетвенно наблюдателем. Проводимые ткани имеют относительно однородную плотность и выглядят несколько прозрачными после пребывания в данной смеси. На результаты пропитывания промежуточной смесью I могут влиять многочисленные факторы, которые не рассматриваются в данной инструкции. Подробные указания о них можно найти в статьях, описывающих этот метод проводки. 10. Диагностическое значение. Обязательный компонент комплексной обработки образцов тканей в гистологической проводке, обеспечивающий продолжение процесса обезвоживания образцов тканей с поеледующим началом их пропитывания минеральным маслом (просветления), что позволяет в итоге получить качественный гистологический микропрепарат (стекло), пригодный для микроекопирования с целью диагностики патологического процесса. 11. Условия хранения, эксплуатации и утилизации реагента. Промежуточная смесь I должна храниться при температуре от 20°С до 25°С и влажности воздуха не более 75% в --- стр. 3 --- течение 12 месяцев с даты производства. Замораживание не сказывается отрицательно на свойствах промежзп'очной смеси I. По истечении данного периода возможно сохранение химических свойств реагента, даже если при его перевозке и хранении нарушался температурный режим. Утилизацию или уничтожение медицинского изделия следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 12. Гарантийные обязательства. Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нормативной и технической документации. Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной и технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем. По вопросам, касающимся качества реагента для продолжения обезвоживания, обезжиривания и начала просветления гистологических образцов тканей «Промежуточная смесь I Блик» по ТУ 9398-006-89243190-12, следует обращаться в ООО «НПФ «БликМедиклПродакшн» по адресу: 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Биржевой спуск, д. 8а, оф. 19. Тел./факс: (8634) 34-13-38. Главный технолог ООО «НПФ «БликМедиклПродакшн» Проректор по научной работе ГБОУ ВПО НГМУ Минздрава России Д.М.Н., профессор м.п. --- стр. 4 --- П рошнуровано , пронумеровано и СКРЕПЛЕНО ПЕЧАТЬЮ о 4^>^^^ ЛИСК§— Отв. ЗА УЧЕТ ДОГОВОРОВ НИР ГБОУ БПО НГМУ Минздрава Р оссии ^ ЗАХАРОВА Л.Н. ” 2 о 1 у г .