Материал стоматологический пломбировочный CLEARFIL — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 3) Curing Cure the resin with a dental visible light curing unit. Hold the light tip as close to the resin as possible. The curing time for each shade is listed below. If the cavity is Class II or deeper than the indicated curing depth, incremental placement and light-curing should be performed. ■ Shades Curing depth(mm) 20 sec. 40 sec. XL A2, АЗ, A3.5, B2, ВЗ, C2 A4, B4, СЗ, C4 2.0 1.5 1.5 3.0 2.5 2.0 6. Finishing Using a fine diamond point, contour the restoration surfaces. Check occlusion with thin articulating paper and carefully adjust using a fine diamond point. Polish with silicon rubber points and polishing discs. The proximal surfaces should be polished with interproximal strips. 5 IV. PRODUCT INFORMATION Principle ingredients of CLEARFIL AP-X: • Siianated barium glass • Siianated colloidal silica • Siianated silica • Bis-phenol A diglycidylmethacrylate (Bis-GMA) • Triethyleneglycol dimethacrylate (TEGDMA) • dl-Camphorquinone V . SHELF LIFE Note expiration date on the outside of package. VI. STORAGE • CLEARFIL AP-X should be stored at 2-25°C / 36-77°F when not in use. • Keep kit away from extreme heat or direct sunlight. --- стр. 5 --- Kuraray СВЕТООТВЕРЖДАЕМАЯ КОМПОЗИЦИОННАЯ ПЛАСТМАССА CLEARFIL ™ KURARAY MEDICAL INC ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ CLEARFIL АР-Х - светоотверждаемая, рентгенонепроницаемая пломбировочная композиционная пластмасса, обеспечивающая точное соответствие по цвету с высокой характеристикой полировки и исключительными физическими свойствами, идеально подходящая для пломбирования как передней, так и задней группы зубов. Формула обеспечивает оптимальную вязкость, и, соответственно, простоту использования и нанесения. CLEARFIL АР-Х обеспечит наилучшие результат при использовании с одной из бондирующих систем CLEARFIL производства компании CURARAY MEDICAL. Для обеспечения высокой прочности сцепления и наименьшего раздражения пульпы в ходе реставрационных работ особенно рекомендуется использовать CLEARFIL АР-Х в сочетании с CLEARFIL LINER BOND 2. CLEARFIL АР-Х позволяет изготавливать пломбы, отличающиеся улучшенным эстетическим видом и с большим сроком службы. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • Избегайте контакта реактива для травления, грунтовки и бонда с тканями ротовой полости, глазами и кожей. При случайном контакте промойте немедленно обильным количеством воды. При попадании в глаза обратитесь к врачу. • Избегайте использования CLEARFIL АР-Х для пациентов с ранее наблюдаемыми аллергическими реакциями на метакрилатные мономеры. • При случайном попадании полимера в глаза немедленно промойте обильным количеством воды и обратитесь к врачу. • Не смотрите прямо на отверждающий свет при отверждении CLEARFIL АР-Х. Носите защитные очки. • Храните материал в недоступном для детей месте. I. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ CLEARFIL АР-Х предназначен для следующих видов реставраций: • Полости класса I, II, V зубов заднего ряда • Полости класса III, IV, V зубов переднего ряда • Шеечные полости (WDS), задевающие поверхности корня II. СИСТЕМА ТОНОВ И СОСТАВ 1. Тона --- стр. 6 --- CLEARFIL AP-X доступен в 11 тонах: 10 тонов соответствуют шкале оттенков Vita и тон XL - яркий прозрачный белый цвет. Выберите соответствующий тон участка пломбировки, следуя руководству по подбору тонов, Стандартные тона: А2, АЗ, АЗ,5, В2, ВЗ, С2, СЗ Шеечные тона: А4, В4, С4 Прозрачный тон: XL Шеечные тона характеризуются меньшей прозрачностью и подходят для пломбирования шеечных участков, задевающих коренные зоны. Прозрачный тон характеризуется большей прозрачностью и подходит для участков резца. 2. Составляющие комплекта Шприцы CLEARFIL АР-Х: 4 А2 4,6 г (2 мл) АЗ 4,6 г (2 мл) АЗ,5 4,6 г (2 мл) А4 4,6 г (2 мл) III. КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ 1. Выбор тона Очистите зуб с помощью пемзы и воды для удаления налета или пятен на поверхности. Перед изолированием зуба выберите соответствующий тон с помощью руководства по подбору тонов Vita Lumin-VACUUM. 2. Подготовка полости зуба Для изоляции рекомендуется использовать раббердам. 1) Пломбирование зубов переднего ряда Осуществите подготовку полости зуба для класса III, IV, V. 2) Пломбирование зубов заднего ряда Требования по обработке полости предусматривают соответствующее предварительное очищение полостно-поверхностных краев для усиления протравки или грунтовки. Не допускается наличие остатков амальгамы или другого основного материала во внутренних формах пломбы, что может затруднять прохождение света и качество светоотверждения пломбы. 3. Защита пульпы Как правило, необходимость в выравнивании или фиксировании пломбировочного цемента отсутствует. Тем не менее, любые подверженные участки самой пульпы или близлежащие участки могут быть покрыты жестко устанавливаемым материалом из гидроксида кальция. 4. Нанесение бонда Нанесите одну из бондирующих систем CLEARFIL компании KURARAY MEDICAL INC в соответствии с инструкциями, поставляемыми с комплектом. Особенно рекомендуется использовать CLEARFIL LINER BOND 2. [ВНИМАНИЕ] Избегайте контакта реактива для травления, грунтовки и бонда с тканями ротовой полости, глазами и кожей. При случайном контакте промойте немедленно обильным количеством воды. При попадании в глаза обратитесь к врачу. 5. Наложение и светоотверждение CLEARFIL АР-Х --- стр. 10 --- CLEARFIL AP-X Esthetics ! □ □ □ рш р Imaaopg аш роер □ I. INTRODUCTION CLEARFIL AP-X Esthetics is a light-cure, radiopaque restorative composite resin which provides accurate color matching, high polish ability and excellent physical properties, making it ideal for both anterior and posterior restorations. It is formulated with optimal viscosity assuring easy handling and placement. II. INDICATIONS CLEARFIL AP-X Esthetics is indicated for the following restorative applications: • Direct restorations for anterior and posterior teeth (Class I - V cavities) • Direct veneers • Correction of tooth position and tooth shape (e.g. diastema closure, dwarfed tooth, etc.) • Intraoral repairs of fractured crowns/bridges III. CONTRAINDICATION Patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers. IV. INCOMPATIBILITIES Do not use eugenol containing materials for pulp protection or temporary sealing, since the eugenol could retard the bonding system curing process. V. PRECAUTIONS 1. Safety precautions • Avoid use of the product for patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers. • If any hypersensitivity occurs, such as dermatitis, discontinue use of the product and consult a physician. • Wear gloves or take other appropriate protective measures to prevent the occurrence of hypersensitivity that may result from contact with methacrylate monomer. • Use caution to prevent the product from coming in contact with the skin or getting into the eye. Before using the product, cover the patient's eyes with a towel to protect the patient's eyes from splashing material. • If the product comes in contact with human body tissues, take the following actions: <lf the product gets in the eye> Immediately rinse the eye with copious amounts of water and consult a physician. <lf the product comes in contact with the skin and the oral mucosa> Immediately wipe it off with a cotton pledget moistened with alcohol or gauze and rinse with copious amounts of water. • Use caution to prevent the patient from accidentally swallowing the product. • Avoid looking directly at the dental curing light when curing the product. • To prevent cross infection, avoid sharing the same paste among different patients. Dispense the paste on a mixing paper before use. Do not try to apply the paste directly from the syringe onto the patient's tooth. 2. Handling and manipulation precautions • Do not use the product in conjunction with the other composite resin. Mixing materials may cause a change in physical properties, possibly a decrease, from the properties expected. • If the adherent surface extends to uncut enamel, apply a phosphoric add etching agent (e.g. K-ETCHANT GEL) and leave it in place for 10 seconds before washing and drying. • Amalgam or other lining material remaining in the cavity will prevent the passage of light and the polymerization of the product. Completely remove any lining material when preparing the cavity. • When light curing the product, note the light curing depth in this Instructions for Use. • The emitting tip of the dental curing light should be held as near and vertical to the resin surface as possible. If a large resin surface is to be light cured, it is advisable to divide the area into several sections and light-cure each section separately. • Low light intensity causes poor adhesion. Check the lamp for service life and the dental curing light guide tip for contamination. It is advisable to check the dental curing light intensity using an appropriate light-evaluating device at appropriate intervals. • The paste should be used as soon as practicable after being dispensed from the syringe. If the paste is to be left for a while before use, it should be covered with a light blocking plate. • The product should be returned to room temperature before dispensing, if it has been taken out of a refrigerator. Failure to do this might cause breakage of the syringe. • The use of the product is restricted to licensed dentist. 3. Storage precautions • Do not use the product after the expiration date. Note the expiration date on the outside of package. • The product should be stored at 2 - 25°C / 36 - 77°F when not in use. • Keep away from extreme heat, direct sunlight. • After the paste has been dispensed, the syringe should be capped securely as soon as possible to prevent the paste inside the syringe from being hardened by ambient light, and to keep foreign matter from entering the syringe. • The product must be stored in proper places, where only dental practitioners are able to handle. VI. SHADES SYSTEM AND COMPONENTS 1. Shades • CLEARFIL AP-X Esthetics is available in 12 shades; A1, A2, АЗ, A3.5, B2, ВЗ, C3, HO, XL, ОС, OA3‘, T • OA3 is opaque shade. 2. Components Please see the outside of the package for contents and quantity. • CLEARFIL AP-X Esthetics • Shade guide 3. Ingredients Principal ingredients; • Silanated barium glass filler • Pre-polymerized organic filler • Bisphenol A diglycidylmethacrylate (Bis-GMA) • Hydrophobic aromatic dimethacrylate • dl-Camphorquinone VII. CLINICAL PROCEDURES Method. A • Direct restorations for anterior and posterior teeth (Class I - V cavities) • Direct veneers • Correction of tooth position and tooth shape (e.g. diastema closure, dwarfed tooth, etc.) 1. Cleaning tooth structure Be sure the cavity is adequately cleaned. An adequately cleaned cavity assures maximum adhesive performance. 2. Moisture control Avoid contamination of the treatment area from saliva or blood to produce optimal results. A rubber dam is recommended to keep the tooth clean and dry. 3. Cavity preparations Remove any infected dentin and prepare the cavity in the usual manner. 4. Pulp protection Any actual or near pulp exposure could be covered with a hard setting calcium hydroxide material. There is no need for cement lining or basing. Do not use eugenol materials for pulp protection. 5. Tooth surface treatment and bonding Tooth surface treatment and bonding should be performed according to Instructions for Use of the bonding system used (e.g. CLEARFIL TRI-S BOND). 6. Placement and light curing of CLEARFIL AP-X Esthetics 6-1. If necessary, the application of a flowable composite resin to the cavity as an initial layer is optional (Refer to its' Instructions for Use). This layer should be polymerized prior to placing the first layer of CLEARFIL AP-X Esthetics. 6-2. Select an appropriate shade of the product, using Shade П0ШП d t in r n n n n n n iin ® ® Я ®Ю П П « ® П ® П П П ЙПП в Б ® пгкшп®®мШш<Я ппЯПп иго® п«Ш пт®юопа®в ашшзввошюв Dim®®Q®DGDiB[®o®Gm® йо® О Ш В Е ]* 6-3. Place the chosen shade product into the cavity, and light-cure the resin with a dental curing unit’ following the mnffl]» Table: Relation between curing time and depth of cure for each О С Ю т а Я й Ш Ю в Е Ш Р 1 Type 6 G 6Ш 9 Depth of cure (mm) (Sec) T A1, A2, АЗ, A3.5, B2, ВЗ, C3, HO, XL, OC OA3 a 0 n 0 [ 0 D ID и 0 os halogen" 20 Fast halogen’ f* 2.0 1.5 г» Plasma arc* 5 LED* 20 ’Dental curing unit Type 0 Ю G (A 0 0 D O 0Wavelength range and light intensity У 0 9 D 0 G 6Ш U У Э ! 0 0 IE 0 0 D Halogen шо 0 0 ffl D ОЙ i0P.il ID E 2*of 300 - 550 mW/cm2® $ wavelength range from 400 - 515 nm DDOOS 0 0 0) 0 0 0 Halogen Ш0 0 0 Ш 0 04i III 0 0 Illi 2)Sof more than 550 mW/cm2^ in wavelength range from 400 - 515 nm 0Ш 00 0 «l0fi 0 0 il D D s 030 0 0 Ш 0 Of) Ш 0 П 030 3)Sof more than 2000 mW/cm2 in wavelength range from 400 - 515 nm, and light intensity of more than 450 mW/cm2® 6 wavelength range from 400 - 430 nm LED OlEOff LED 0 Ш 0 oft) C O 0 0 32 2)5of more than 300 mW/cm2S in wavelength range from 400 - 515 nm 1) Peak ot emission spectrum: 450 - 480 nm. 2) Evaluated according to ISO 10650-1. 3) Wavelength distribution and light Intensity values measured with a spectro-radiometer calibrated using an IEC or the NIST (National Institute of Standards and Technology) standard lamp. [NOTE] • If two or more shades are selected, the paste of one шооовзоошЛзвзоиЕаФзовооФаоЗашсвотшй1 то|Щ ш ® Ж ато[® ооа® ® ош а® а® ш азто * 01®овшаишЯтот®!®за иишшвиааШпюЛзаш! ■ • If necessary, a thin layer of opaque resin (e.g. CLEARFIL ST OPAQUER) can be applied and light-cured according to its' Instructions for Use. 7. Finishing Contour the restoration and adjust the occlusion using a fine ПШ 1П GППtf^•Шi1•ПQI[Г®[IIitШЖПD®ПППDl^ШmlШS:0III]aDПt5, оштЖФавшосЯ сюоосР U DCDGG Ш • Intraoral repairs of fractured crowns / bridges ^ШООШ1ШШ®ЗаПЕП)ШОЛ][ШООО ОЯошшв аашо&аЕозэ тЗОшспатИю ошйФпаоШЖоФоавшоаазсшвх® instruments (e.g. diamond point). О Я пшпИстт ИЙЮв ОШЛааЕПОФвЗОЙШШЛЮШОП&гаОООПввОй1 □OQDQetlOQDDDOUUOбШОвШЮ HJG<BGD GOOSoSOiDDiiS1 □ODD аоаЛШЖШШ®04ШШ:в[1Ш®аШОВ]а®0и®[1]* 2. Add etching of fadng material Apply a phosphoric add etching agent (e.g. K-ETCHANT GEL) to the facing material and leave it in place for 5 seconds □□[ют ® ооошюваовшю » 3. Precious metal surface If predous metal is used, apply a metal-adhesive primer (e.g. ALLOY PRIMER) according to the Instructions for Use of the ошоошЯаоо* 4. Silane treatment Apply a silane-coupling agent (e.g. the mixture of CLEARFIL TRI-S BOND and CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR) to the fadng material according to the Instructions for Use of the product used. 5. Tooth surface treatment and bonding Tooth surface treatment and bonding should be performed according to Instructions for Use of the bonding system used (e.g. CLEARFIL TRI-S BOND). m 6. Placement and light curing of CLEARFIL AP-X Esthetics 6-1. If necessary, the application of a flowable composite resin to the cavity as an initial layer is optional (Refer to its’ Instructions for Use). This layer should be polymerized a[E'Oa®JDOQ]G®a®DO®aQOS[J5uaODBajiSO uls виш не*1 6-2. Using Shade guide, select an appropriate shade of the product corresponding to the fractured crown / bridge to be repaired. Two or more shades can be selected and □DO 0(ШШ®®Ш00®®1Ю®®0[31][® the fractured crown / bridge. 6-3. Load the product of the selected shade to the cavity and ш п ш Л тЛ Я п ю вв зсш Я П гш Л зш Ф п Л тп ® ; n ff specified in table in Method. A 6-3. Considering the depth □□8]ш Borneo ®аш®®оашвао®ашю аавюваоай1 [ш о о еП & Яоооошш g®dS ошвеиоао®!®®^ □отзПвсшЛш ®вшш®си1шшш)1®011О1з? пашю ппшпдаЛпЖпптЖшптпиГЙпазшвпооз1 штшшшсштПйооаоашю ® ® с® тавосш воват ■ [NOTE] Use opaque resin (e.g. CLEARFIL ST OPAQUER) for □ отпялстгаЛвтпопоЯ птпявпполшппо* 7. Finishing Contour the restoration and adjust the occlusion using a fine □шшвловаюся ооослЛ [WARRANTY] KURARAY MEDICAL INC. will replace any product that is proved to be defective. KURARAY MEDICAL INC. does not |]ШЮП1)®0тШ®1380В®1Шв080[1 GDDWlDDtlffltlDfXIQDDnililllBtlS : im: ; :;]:iiS:iyH i :ST: Й tPnfi5 i;; I Г ifr £ > : 1 Я б5 V ML Sift1 non® пт enoonen Ш птт вптп Г#ю ЯтоЯпопЯотт ппойпв1 ВДШВД[ШВ®®0®ЕПО0خѮѮШ0000®]О<Я0Е1®0®]ПО5) GiiiiG саваВновааЛюшнс® оодюасюоавтаоаавайошо из ■ [NOTE] CLEARFIL is trademark of KURARAY CO., LTD. 0 D 0 G O G а 0 6 O D С Ф D KURARAY MEDICAL INC. 1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama 710-0801, Japan C2720-WDI-0261 ЯЯВД1/2008 --- стр. 11 --- CLEARFIL™ AP-X ESTHETICS РУССКИЙ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ I. ВВЕДЕНИЕ CLEARFIL AP-X Esthetics - светоотверждаемая, контрастная пломбировочная композиционная пластмасса, обеспечивающая точное соответствие по цвету с высокой характеристикой полировки и исключительными физическими свойствами, идеально подходящая для пломбирования как передней, так и задней группы зубов. Формула обеспечивает оптимальную вязкость, и, соответственно, простоту использования и нанесения. И. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ CLEARFIL AP-X Esthetics применяется для следующих видов реставраций: • Прямое пломбирование зубов переднего и заднего ряда (полости Класса I - V) • Прямая облицовка • Коррекция положения зуба и формы зуба (наир., закрытие диастемы, остановленный в росте зуб и т.д.) • Внутриротовое восстановление потрескавшихся коронок/мостов III. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Пациенты с ранее наблюдаемыми аллергическими реакциями на метакрилатные мономеры. IV. НЕСОВМЕСТИМОСТЬ Не используйте материалы, содержащие эвгенол, для защиты пульпы или временной пломбы, т.к. эвгенол может замедлять процесс отверждения системы адгезиционной фиксации. V. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1. Меры обеспечения безопасности • Избегайте использования продукта для пациентов с ранее наблюдаемыми аллергическими реакциями на метакрилатные мономеры. • При явлениях сенсибилизации, таких как дерматит, прекратите использование продукта и проконсультируйтесь с врачом. • Носите перчатки или используйте другие защитные средства для предотвращения сенсибилизации в результате контакта с метакрилатным мономером. • Избегайте контакта продукта с кожей или попадания в глаза. Перед использованием продукта накройте глаза пациента полотенцем для защиты от брызг материала. • При контакте продукта с тканями организма необходимо предпринять следующие меры: <При попадании продукта в глаза> Немедленно промойте глаза обильным количеством воды и проконсультируйтесь с врачом. <При контакте продукта с кожей и слизистой оболочкой полости рта> Немедленно вытрите с помощью хлопчатобумажного тампона, смоченного спиртом, или марлей и смойте обильным количеством воды. • Избегайте случайного проглатывания продукта. • Не смотрите прямо на отверждающий свет при отверждении продукта. • Для предотвращения перекрестной инфекции избегайте использования одной и той же пасты для различных пациентов. Перед использованием распределите пасту на бумаге для смешивания. Не пытайтесь нанести пасту непосредственно из шприца на зуб пациента. 2. Меры предосторожности при обращении и манипуляциях • Не используйте продукт в сочетании с другими композиционными пластмассами. Смешивание материалов может привести к изменению физических свойств, возможно, снижению характеристик по сравнению с заявленными. --- стр. 12 --- • Если поверхность сцепления распространяется на необработанную эмаль, нанесите реактив для травления с фосфорной кислотой (напр. K-ETCHANT GEL) и оставьте на 10 секунд смойте и высушите. • Амальгама или другой материал покрытия, оставшийся в полости, будет затруднять прохождение света и полимеризацию продукта. Полностью удалите любой материал покрытия при подготовке полости. • При светоотверждении продукта соблюдайте глубину отверждения, приведенную в настоящей инструкции по применению. • Излучающий наконечник света отверждения необходимо держать максимально близко к поверхности пластмассы. Если светоотверждению подлежит большая поверхность полимера, рекомендуется разделить зону на несколько участков и светоотвердить каждую зону отдельно. • Малая интенсивность света приводит к недостаточной адгезии. Соблюдайте срок эксплуатации лампы и проверяйте направляющий наконечник света отверждения на наличие загрязнений. Рекомендуется проверить интенсивность света отверждения, используя соответствующее устройство измерения силы света через установленные интервалы. • После выдавливания из шприца используйте пасту максимально быстро. При необходимости оставления пасты на некоторое время накройте ее светоблокирующей пластиной. • При хранении в холодильнике перед дозировкой продукт необходимо поместить в комнатную температуру. Невыполнение этого условия может привести к повреждению шприца. • Продукт предназначен для использования исключительно лицензированными стоматологами. 3. Правила хранения • Не используйте продукт по истечению срока годности. Срок годности указан на упаковке. • Если продукт не используется, его необходимо хранить при температуре 2 - 25°С / 36 - 77°F. • Храните продукт вдали от источников тепла, прямого солнечного света. • После дозировки пасты необходимо максимально быстро плотно накрыть колпачком шприц для предотвращения затвердения пасты внутри шприца под воздействием окружающего света и попадания инородных частиц в шприц. • Продукт необходимо хранить в специально отведенных местах, доступ к которым имеют только сотрудники стоматологии. VI. СИСТЕМА ТОНОВ И КОМПОНЕНТЫ 1. Тона • CLEARFIL АР-Х Esthetics доступен в 12 тонах; Al, А2, АЗ, АЗ.5, В2, ВЗ, СЗ, НО, XL, ОС, ОАЗ*, Т • ОАЗ - непрозрачный тон. 2. Компоненты Состав и количество указаны на упаковке. • CLEARFIL АР-Х Esthetics • Руководство по определению тонов 3. Ингредиенты Основные ингредиенты; • Силановый наполнитель на основе бариевого стекла • Преполимеризованный органический наполнитель • Бисфенол А диглицидиметакрилат (Bis-GMA) • Водоотталкивающий ароматизированный диметакрилат • dl-камфорохинон --- стр. 17 --- ENGLISH INSTRUCTIONS FOR USE I. INTRODUCTION CLEARFIL AP-X Flow is a flowable, radiopaque restorative composite resin which provides accurate color matching, high polish ability and excellent physical properties, making it ideal for both anterior and posterior restorations. CLEARFIL AP-X Flow can be used alone or together with CLEARFIL AP-X, CLEARFIL AP-X Esthetics. II. INDICATIONS CLEARFIL AP-X Flow is indicated for the following restorative applications: • Direct restorations for anterior and posterior teeth (Class I - III, V cavities, cervical caries, root erosion) • Cavity base / liner • Intraoral repairs of fractured crowns / bridges / composite resin III. CONTRAINDICATION • Patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers • The needle tips must not be reused. IV. INCOMPATIBILITIES Do not use eugenol containing materials for pulp protection or temporary sealing, since the eugenol could retard the bonding system curing process. V. PRECAUTIONS 1. Safety precautions 1. Avoid use of the product for patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers. 2. If any hypersensitivity occurs, such as dermatitis, discontinue use of the product and consult a physician. ar gloves or take other appropriate protective measures to He-event the occurrence of hypersensitivity that may result from ^Kontact with methacrylate monomer. •< Use caution to prevent the product from coming in contact with the skin or getting into the eye. Before using the product, cover the patient's eyes with a towel to protect the patient's eyes from splashing material. 5 If the product comes in contact with human body tissues, take the following actions: < If the product gets in the eye> Immediately rinse the eye with copious amounts of water and consult a physician. < If the product comes in contact with the skin and the oral mucosa> Immediately wipe it off with a cotton pledget moistened with alcohol or gauze and rinse with copious amounts of water. ( Use caution to prevent the patient from accidentally swallowing the product. ‘ Avoid looking directly at the dental curing unit when curing the product. i To prevent cross infection, avoid sharing the same paste among different patients. Do not use the same needle tip for different patients to prevent cross infection. . Handling and manipulation precautions ' Do not use the product in conjunction with the other composite resin. Mixing materials may result in a physical property change, possibly a decrease, from the properties expected. Amalgam or other lining materials remaining in the cavity will prevent the passage of light and the polymerization of the product. Completely remove any lining material when preparing the cavity. Jj£4her\ light curing the product, note the light curing depth in lis Instructions for Use. 4. The emitting tip of the dental curing unit should be held as near and vertical to the resin surface as possible. If a large resin surface is to be light cured, it is advisable to divide the area into several sections and light-cure each section separately. 5. Low light intensity causes poor adhesion. Check the lamp for service life and the dental curing unit guide tip for contamination. It is advisable to check the dental curing unit intensity using an appropriate lightevaluating device at appropriate intervals. 6. The product should be returned to room temperature before dispensing when it has been taken out of a refrigerator. Failure to do this could cause difficulty using the plunger. 7. Use caution not to get your fingers injured by any sharp edge that might occur due to damage. 8. The use of this product is restricted to licensed dentist. 3. Storage precautions 1. Do not use the product after the expiration date. Note the expiration date on the outside of the package. 2. The product must be stored at 2 - 25°C / 36 - 77°F when not in use. 3. Keep away from extreme heat, direct sunlight. 4. After the paste has been dispensed, the syringe should be capped securely as soon as possible to prevent the paste inside the syringe from being hardened by ambient light and to keep foreign matter from entering the syringe. 5. The product must be stored in proper places where only dental practitioners can access it. VI. SHADES SYSTEM AND COMPONENTS 1. Shades CLEARFIL AP-X Flow is available in 9 shades; A1, A2, АЗ, A3.5, A4, B2, C3, Cv (Cervical)*, OA3* *Cv and OA3 are opaque shades. 2. Components Please see the outside of the package for contents and quantity. •CLEARFILAP-X Flow • Needle tips 3. Ingredients Principal ingredients; • Silanated barium glass filler • Silanated colloidal silica • Triethylenglycol dimethacrylate (TEGDMA) • Hydrophobic aromatic dimethacrylate • dl-Camphorquinone [NOTE] The total amount of inorganic filler is approx. 62vol%. The particle size of inorganic fillers ranges from 0.02 pm to 19 pm. VII. CLINICAL PROCEDURES Method. A • Direct restorations for anterior and posterior teeth (Class I - III, V cavities, cervical caries, root erosion) • Cavity base / liner 1. Shade selection Select an appropriate product shade corresponding with the shade of the tooth to be treated. Two or more shades may be combined to achieve a better overall match. 2. Syringe preparation Remove the cap from the selected syringe and attach a needle tip securely. 3. Cavity preparation Be sure the cavity is adequately cleaned. An adequately cleaned cavity assures maximum adhesive performance. 4. Moisture control and pulp protection Avoid contamination of the treatment area from saliva or blood to assure optimal results. A rubber dam is recommended to keep the tooth clean and dry. Any actual or near pulp exposure could be covered with a hard setting calcium hydroxide material. There is no need for cement lining or basing. Do not use eugenol materials for pulp protection. 5. Tooth surface treatment and bonding Tooth surface treatment and bonding should be performed according to Instructions for Use of the bonding system used (e.g. CLEARFILTRI-S BOND). 6. Placement and light curing of CLEARFIL AP-X Flow Place the chosen shade of the product into the cavity, and light-cure the paste with a dental curing unit* following the times in the table below. When using the product for a deep cavity, load and light-cure the paste in a series of increments, taking into consideration the relationship between the curing time and depth of cure. When using the product for a base and liner, the paste can be placed and light-cured and then followed by the placing of a light-cure composite resin, such as CLEARFIL AP-X, CLEARFIL AP-X Esthetics. Table: Relation between curing time and depth of cure for each dental curing unit. Type Curing time (Sec) Depth of cure (mm) A1, A2, АЗ, A3.5, A4, B2.C3 Cv, OA3 Conventional halogen’ 20 1,5 1,0Fast halogen’ 10 Plasma arc’ 5 LED* 20 ‘Dental curing unit Type Light source Wavelength range and light intensity Conventional halogen Halogen lamp Ught intensity2’ of 300 - 550 mW/cm? in wavelength range from 400 - 515 nm Fast halogenHalogen lamp Light intensity2’ of more than 550 mW/cm2 in wavelength range Irom 400 - 515 nm Plasma arc Xenon lamp Light intensity31 of more than 2000 mW/cm2 in wavelength range from 400 - 515 nm, and light intensity of more than 450 mW/cm2 in wavelength range from 400 - 430 nm. LED Blue LED" Light intensity2’ of more than 300 mW/cm2 in wavelength range Irom 400 - 515 nm 1) Peak of emission spectrum: 450 - 480 nm 2) Evaluated according to ISO 10650-1. 3) Wavelength distribution and light intensity values measured with a spectro-radiometer calibrated using an IEC or the NIST (National Institute of Standards and Technology) standard lamp [NOTE] If two or more shades are selected, the paste of one shade should be applied and then light cured before the paste of another shade is applied and light cured. After all the pastes have been layered, the entire bulk of the product should be completely light cured again. 7. Finishing Contour the restoration and adjust the occlusion using a fine diamond point. Polish with silicon rubber points or polishing discs in the usual manner. Method. В • Intraoral repairs of fractured crowns / bridges / composite resin 1. Preparation of fractured surfaces 1-a. Facing material surface If necessary, remove a layer of the fractured surfaces £ place a bevel at the marginal area using suitable instruments (e.g. diamond point). 1 -b. Metal surface If the metal surface is not surface treated, roughen it b) using sandblasting with alumina powder or using a diamond point. Rinse the surface with water and then c 2. Acid etdhing of facing material Apply a phosphoric acid etching agent (e.g. K-ETCHANT GEL) to the facing material and leave it in place for 5 secon before washing and drying. 3. Precious metal surface If precious metal is used, apply a metal-adhesive primer (e. ALLOY PRIMER) according to the Instructions for Use of th product used. 4. Silane treatment Apply a silane-coupling agent (e.g. CLEARFIL CERAMIC PRIMER) to the facing material according to the Instruction: for Use of the product used. 5. Tooth surface treatment and bonding Tooth surface treatment and bonding should be performed according to Instructions for Use of the bonding system use (e.g. CLEARFIL TRI-S BOND). 6. Syringe preparation Remove the cap from the selected syringe and attach a needle tip securely. 7. Placement and light curing of CLEARFIL AP-X Flow Place the chosen shade of the product into the cavity, and light-cure it with a dental curing unit for curing following the times specified in table in Method. A 6. The paste can be placed and light-cured in a few increments, if necessary, considering the relationship between the curing time and depth of cure. [NOTE] Use opaque resin (e.g. CLEARFIL ST OPAQUER) for m€ surface to prevent metal shine through. 8. Finishing Contour the restoration and adjust the occlusion using a fin« diamond point. Polish with silicon rubber points or polishing discs in the usual manner. [WARRANTY] Kuraray Noritake Dental Inc. will replace any product that is proved to be defective. Kuraray Noritake Dental Inc. does not accept liability for any Ic or damage, direct, consequential or special, arising out of the application or use of or the inability to use these products. Bef using, the user shall determine the suitability of the products f( the intended use and the user assumes all risk and liability whatsoever in connection therewith. [NOTE] CLEARFIL TRI-S BOND, CLEARFIL AP-X, CLEARFIL ST and CLEARFIL are trademarks of KURARAY CO., LTD. Manufactured by Kuraray Noritake Dental Inc. 1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama 710-0801, Japan 02/2C --- стр. 18 --- Приложение 1 Инструкция по применению СТОМА ТОЛОГИЧЕСКИЙ СВЕТООТВЕРЖДАЕМЫЙ ПЛОМБИР ОБО ЧНЫЙ КОМПОЗИТ CLEARFIL АР-Х™ FLOW РУССКИЙ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ I. ВВЕДЕНИЕ CLEARFIL АР-Х Flow - жидкая, контрастная пломбировочная композиционная пластмасса, обеспечивающая точное соответствие по цвету с высокой характеристикой полировки и исключительными физическими свойствами, идеально подходящая для пломбирования как передней, так и задней группы зубов. CLEARFIL АР-Х Flow можно использовать как отдельно, так и вместе с CLEARFIL АР-Х, CLEARFIL АР-Х Esthetics. II. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ CLEARFIL АР-Х Flow применяется для следующих видов пломбирования: • Прямое пломбирование зубов переднего и заднего ряда (полости Класса I - III, V, пришеечный кариес, эрозия корня) • Основа и подкладочный материал под пломбу • Внутриротовое восстановление потрескавшихся коронок/мостов/композиционной пластмассы III. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ • Пациенты с ранее наблюдаемыми аллергическими реакциями на метакрилатные мономеры. • Наконечники иглы должны быть одноразовыми. IV. НЕСОВМЕСТИМОСТЬ Не используйте материалы, содержащие эвгенол, для защиты пульпы или временной пломбы, т.к. эвгенол может замедлять процесс отверждения системы адгезионной фиксации. V. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1. Меры обеспечения безопасности 1. Избегайте использования продукта для пациентов с ранее наблюдаемыми аллергическими реакциями на метакрилатные мономеры. 2. При явлениях гиперсенсибилизации, таких как дерматит, прекратите использование продукта и проконсультируйтесь с врачом. 3. Носите перчатки или используйте другие защитные средства для предотвращения сенсибилизации в результате контакта с метакрилатным мономером. 4. Избегайте контакта продукта с кожей или попадания в глаза. Перед использованием продукта накройте глаза пациента полотенцем для защиты от брызг материала. 5. При контакте продукта с тканями организма необходимо предпринять следующие меры: <При попадании продукта в глаза> Немедленно промойте глаза обильным количеством воды и проконсультируйтесь с врачом. <При контакте продукта с кожей и слизистой оболочкой полости рта> Немедленно вытрите с помощью хлопчатобумажного тампона, смоченного спиртом, или марлей и смойте обильным количеством воды. 6. Избегайте случайного проглатывания продукта. 7. Не смотрите прямо на отверждающий свет при отверждении продукта. 8. Для предотвращения перекрестной инфекции избегайте использования одной и той же пасты для различных пациентов. 9. Для предотвращения перекрестной инфекции избегайте использования одного и того же наконечника иглы для различных пациентов. --- стр. 19 --- 2. Меры предосторожности при обращении и манипуляциях 1. Не используйте продукт в сочетании с другими композиционными пластмассами. Смешивание материалов может привести к изменению физических свойств, возможно, снижению характеристик по сравнению с заявленными. 2. Амальгама или другой материал покрытия, оставшийся в полости, будет затруднять прохождение света и полимеризацию продукта. Полностью удалите любой материал покрытия при подготовке полости. 3. При светоотверждении продукта соблюдайте глубину отверждения, приведенную в настоящей инструкции по применению. 4. Излучающий наконечник света отверждения необходимо держать максимально близко к поверхности пластмассы. Если светоотверждению подлежит большая поверхность полимера, рекомендуется разделить зону на несколько участков и светоотвердить каждую зону отдельно. 5. Малая интенсивность света приводит к недостаточной адгезии. Соблюдайте срок эксплуатации лампы и проверяйте направляющий наконечник света отверждения на наличие загрязнений. Рекомендуется проверить интенсивность света отверждения, используя соответствующее устройство измерения силы света через установленные интервалы. 6. При хранении в холодильнике перед дозировкой продукт необходимо поместить в комнатную температуру. Невыполнение этого условия может привести к затруднению движения поршня. 7. Следите за тем, чтобы не повредить пальцы острыми углами, которые могут возникнуть вследствие разрушения. 8. Продукт предназначен для использования исключительно лицензированными стоматологами. 3. Правила хранения 1. Не используйте продукт по истечению срока годности. Срок годности указан на упаковке. 2. Если продукт не используется, его необходимо хранить при температуре 2-25 °С/ 36- 77°F. 3. Храните продукт вдали от источников тепла, прямого солнечного света. 4. После дозировки пасты необходимо максимально быстро плотно накрыть колпачком шприц для предотвращения затвердения пасты внутри шприца под воздействием окружающего света и попадания инородных частиц в шприц. 5. Продукт необходимо хранить в специально отведенных местах, доступ к которым имеют только сотрудники стоматологии. VI. СИСТЕМА ТОНОВ И КОМПОНЕНТЫ 1. Тона • CLEARFIL АР-Х Flow доступен в 9 тонах; Al, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В2, Cv (пришеечный)*, ОАЗ* • Cv и ОАЗ - непрозрачные тона. 2. Компоненты Состав и количество указаны на упаковке. • CLEARFIL АР-Х Flow • Наконечники иглы 3. Ингредиенты Основные ингредиенты; • Силановый наполнитель на основе бариевого стекла • Коллоидная кремнекислота с добавлением силана • Триетиленгликоль диметакрилат • Водоотталкивающий ароматизированный диметакрилат • dl-камфорохинон --- стр. 20 --- [ПРИМЕЧАНИЕ] Общее количество неорганического наполнителя составляет приблизительно 62 об.%. Величина частиц неорганического наполнителя в пределах от 0,02 мкм до 19 мкм. VII. КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ Метод А • Прямое пломбирование зубов переднего и заднего ряда (полости Класса I - III, V, пришеечный кариес, эрозия корня) • Основа и подкладочный материал под пломбу 1. Выбор тона Выберите соответствующий тон в соответствии с тоном зуба, лечение которого осуществляется. Для достижения оптимального соответствия тону обрабатываемого зуба можно сочетать два или более тонов. 2. Подготовка шприца Снимите колпачок с выбранного шприца и прочно насадите наконечник иглы. 3. Подготовка полости Убедитесь, что полость надлежащим образом очищена. Соответствующим образом очищенная полость обеспечивает максимальные адгезивные свойства. 4. Контроль уровня влаги и защита пульпы Для получения оптимальных результатов избегайте загрязнения обрабатываемой зоны слюной и кровью. Для поддержания чистоты и сухости зубов рекомендуется использовать раббердам. Любые подверженные участки самой пульпы или близлежащие участки могут быть покрыты жестко устанавливаемым материалом из гидроксида кальция. Необходимость в выравнивании или фиксировании пломбировочного цемента отсутствует. Для защиты пульпы не используйте материалы с содержанием эвгенола. 5. Обработка поверхности зуба и бондирование Обработка поверхности зуба и бондирование должны осуществляться в соответствии с Инструкцией по применению использованной бондирующей системы (напр. CLEARFIL TRI-S BOND). 6. Нанесение и светоотверждение CLEARFIL АР-Х Flow Нанесите продукт выбранного тона в полости и светоотвердите пасту с помощью устройства отверждения стоматологических материалов* в соответствии с временным периодом, указанным в таблице ниже. При использовании данного продукта для глубокой полости нанесите и светоотвердите пластмассу в несколько слоев и при необходимости полимеризируйте каждой слой, учитывая соотношение времени отверждения и глубины слоя. При использовании продукта в качестве основы и подкладочного материала под пломбу пасту можно нанести и светоотвердить, а затем нанести светоотверждаемую композиционную пластмассу, например CLEARFIL АР-Х, CLEARFIL АР-Х Esthetics. --- стр. 26 --- 005 C362-WDI КОМПОЗИЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ВКЛАДОК ДВОЙНОЙ ПОЛИМЕРИЗАЦИИ CLEARFIL ™DC CORE A UTOMIX РУССКИЙ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ I. ВВЕДЕНИЕ CLEARFIL DC CORE AETTOMIX-контрастный двухкомпонентный композиционный материал для формирования вкладок двойной полимеризации (химическое и/или светоотверждение), поставляемое в системе подачи автоматического смешивания. CLEARFIL DC CORE AUTOMIX доступен в двух тонах: дентин и белый. И. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Формирование вкладок здоровых и неживых зубов. III. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Пациенты с ранее наблюдаемыми аллергическими реакциями на метакрилатные мономеры. IV. НЕСОВМЕСТИМОСТЬ Не используйте материалы, содержащие эвгенол, для защиты пульпы или временной пломбы, т.к. эвгенол может замедлять процесс отверждения системы адгезионной фиксации. V. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1. Меры обеспечения безопасности 1. Избегайте использования продукта для пациентов с ранее наблюдаемыми аллергическими реакциями на метакрилатные мономеры. 2. При явлениях сенсибилизации, таких как дерматит, прекратите использование продукта и проконсультируйтесь с врачом. 3. Носите перчатки или используйте другие защитные средства для предотвращения сенсибилизации в результате контакта с метакрилатным мономером. 4. Избегайте контакта продукта с кожей или попадания в глаза. Перед использованием продукта накройте глаза пациента полотенцем для защиты от брызг материала. 5. При контакте продукта с тканями организма необходимо предпринять следующие меры: <При попадании продукта в глаза> Немедленно промойте глаза обильным количеством воды и проконсультируйтесь с врачом. <При контакте продукта с кожей и слизистой оболочкой полости рта> Немедленно вытрите с помощью хлопчатобумажного тампона, смоченного спиртом, или марлей и смойте обильным количеством воды. 6. Избегайте случайного проглатывания продукта. 7. Не смотрите прямо на отверждающий свет при отверждении продукта. 8. Не используйте тот же наконечник для разных пациентов для предотвращения перекрестной инфекции. 2. Меры предосторожности при обращении и манипуляциях 1. Не используйте спиральный фильтр (витковая спираль) для нанесения пасты в корневой канал. 2. Не используйте бонд для обработки поверхности металлических вкладок, если размер корневого канала практически соответствует размеру металлической вкладки. Для обработки металлических поверхностей штифта, которые могут располагаться в непосредственной близи от металлического штифта в канале, необходимо использовать адгезивную грунтовку для металлов (напр., ALLOY PRIMER) --- стр. 27 --- 3. Не используйте продукт в сочетании с другими композиционными пластмассами. Смешивание материалов может привести к изменению физических свойств, возможно, снижению характеристик по сравнению с заявленными. 4. Излучающий наконечник света отверждения необходимо держать максимально близко к поверхности пластмассы. Если светоотверждению подлежит большая поверхность полимера, рекомендуется разделить зону на несколько участков и светоотвердить каждую зону отдельно. 5. Избегайте непреднамеренного воздействия прямого солнечного света или хирургического рабочего освещения, в противном случае паста внутри прозрачной части наконечника смешивания может затвердеть, приводя к снижению срока службы. 6. Малая интенсивность света приводит к недостаточной адгезии. Соблюдайте срок эксплуатации лампы и проверяйте направляющий наконечник света отверждения на наличие загрязнений. Рекомендуется проверить интенсивность света отверждения, используя соответствующее устройство измерения силы света через установленные интервалы. 7. При хранении в холодильнике перед дозировкой продукт необходимо поместить в комнатную температуру. Невыполнение этого условия может усложнить выдавливание пасты. 8. Продукт предназначен для использования исключительно лицензированными стоматологами. 9. Не погружайте шприц в дезинфицирующий раствор. 3. Правила хранения 1. Не используйте продукт по истечению срока годности. Срок годности указан на упаковке. 2. Продукт необходимо хранить в специально отведенных местах, доступ к которым имеют только сотрудники стоматологии. 3. Если продукт не используется, его необходимо хранить в холодильнике при температуре 2 - 8°С / 36 - 46°F; перед использованием необходимо поместить в комнатную температуру. 4. Храните продукт вдали от источников тепла, прямого солнечного света. VI. КОМПОНЕНТЫ Состав и количество указаны на упаковке. 1) Каталитическая паста и универсальная паста: белый, дентин Основные ингредиенты (1) Каталитическая паста • Кремний с добавлением силана • Силановое стекло • Бисфенол А диглицидиметакрилат (Bis-GMA) • Триэтиленгликоль диметакрилат • dl-камфорохинон • Бензоилпероксид (2) Универсальная паста • Кремний с добавлением силана --- стр. 28 --- • Силановое стекло • Триэтиленгликоль диметакрилат • Водоотталкивающий ароматизированный диметакрилат • dl-камфорохинон Общее количество неорганического наполнителя составляет порядка 52 об.% Размер частиц неорганического наполнителя: 0,04-23 мкм 2) Вспомогательные принадлежности - Смешивающий наконечник - Направляющий наконечник VII. КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ ПОДГОТОВКА ШПРИЦА Компоненты устройства \ ъ ----------------X — , Syringe Mixing tip Смешивающий наконечник Guide tip Направляющий наконечник Plunger Поршень Syringe Шприц 1. Поверните колпачок на 1/4 оборота против часовой стрелки, выравнивая зубцы на колпачке с желобками (А) шприца. Удерживая основания колпачка, снимите его, прокручивая и прижимая к низу (В). 2. Выдавите небольшое количество двух паст, убедившись в выделении достаточного количества из двух отверстий шприца. Для следующего и последующих использований убедитесь, что выделяется равное количество двух паст. При недостаточном использовании обеих паст существует возможность слабой полимеризации. 3. Закрепите смешивающий наконечник на шприце, максимально точно выравнивая зубцы на нем с желобками на шприце. 4. Поверните смешивающий наконечник на 1/4 оборота по часовой стрелке и зафиксируйте его. --- стр. 30 --- А-6. Обработка поверхности зуба и бондирование Обработка поверхности зуба и бондирование должны осуществляться в соответствии с Инструкциями по эксплуатации используемых бондирующих систем двойной полимеризации (напр., CLEARFIL DC BOND, CLEARFIL LINER BOND 2V). A-7. Формирование вкладки 1. Подготовка шприца Выберите желаемый тон CLEARFIL DC CORE AUTOMIX и подготовьте шприц. Для простоты дозировки можно использовать дозатор CLEARFIL DISPENSER (10 мл, 1:1). Более подробное описание приведено в Инструкциях по эксплуатации, поставляемых с CLEARFIL DISPENSER. 2. Нанесение Аккуратно выдавите пасту из дозировочного шприца в полость, избегая попадания воздуха, используя один из следующих способов: • Закрепите направляющий наконечник на конце смешивающего наконечника и выдавите пасту непосредственно из шприца в полость. • Выдавите пасту на бумагу и используйте соответствующий инструмент для нанесения пасты в полость. • Наполните трубку шприца подачи композита (производства CENTRIX INC.) пастой из настоящего устройства и выдавите ее из шприца в полость. [ВНИМАНИЕ] При использовании дозировочного шприца избегайте перекрестной инфекции. Покройте весь шприц чем-нибудь, типа полиэтиленового пакета, для предотвращения попадания крови или слюны на шприц. Также продезинфицируйте шприц, смешивающий наконечник, и направляющий наконечник, протерев их абсорбирующей тканью, слегка смоченной спиртом, до и после использования. 3. Светоотверждение После нанесения материала в полость светоотвердите полимер с помощью устройства отверждения стоматологических материалов со щечной и губной сторон. Выдерживайте время светоотверждения, как указано ниже. При необходимости, можно использовать коммерческую матрицу для выполнения первоначальной полимеризации при поэтапном нанесении пасты. Таблица: Время светоотверждения (дентин и белый) Толщина Первичная полимеризацияМенее 1,5 мм 1,5 -2,0 мм Потребительский водород* 20 секунд 40 секунд 5 секунд Быстродействующий водород* 10 секунд 15 секунд 3 секунды Плазменная дуга* 5 секунд 5 секунд 3 секунды Светодиод* 20 секунд 60 секунд 5 секунд ♦Устройство отверждения стоматологических материалов Тип Источник света Диапазон длины волны и сила света Потребительский водород Г алогенная лампа Сила света2) 150-550 мВт/см2 при диапазоне длины волны - 400-515 нм Быстродействующий водород Г алогенная лампа Сила света2) более 550 мВт/см2 при диапазоне длины волны - 400-515 нм Плазменная дуга Ксеноновая лампа Сила света2> более 2000 мВт/см2 при диапазоне длины волны - 400-515 нм и сила света более 450 мВт/см2 при диапазоне длины волны - 400-430 нм Светодиод Синий светодиод О Сила света2) более 300 мВт/см2 при диапазоне длины волны - 400-515 нм 1) Пиковое значение спектра излучения: 450 - 480 нм. 2) Значения распределения длины волны и силы света получены посредством спектрорадиометра, калиброванного с использование стандартной лампы IEC или NIST (Национальный институт стандартов и технологии). --- стр. 31 --- [ВНИМАНИЕ] Временные параметры для CLEARFIL DC CORE AUTOMIX: • Рабочее время: 3 минуты Химическая полимеризация продукта ускоряется при контакте с поверхностью, на которую был нанесен бонд. • Время химического отверждения: 6 минут [ПРИМЕЧАНИЕ] • Рекомендуется использование устройств отверждения стоматологических материалов, соответствующих ISO/TS 10650:1999. • В процессе полимеризации паста в данном устройстве изменяет цвет. Первоначальный желтоватый оттенок светлеет после полимеризации под действием инициатора полимеризации, содержащегося в смеси. Это никоим образом не влияет на физические свойства материала. А-8. Подготовка опорного зуба После отверждения композиционной пластмассы опорный зуб может быть подготовлен сразу же. В. ФОРМИРОВАНИЕ ВКЛАДКИ НЕЖИВОГО ЗУБА В-1. Очистка структуры зуба Соответствующим образом очищенная полость обеспечивает максимальные адгезивные свойства. Убедитесь, что полость зуба надлежащим образом очищена. В-2. Контроль уровня влаги Для получения оптимальных результатов избегайте загрязнения обрабатываемой зоны слюной и кровью. Для поддержания чистоты и сухости зубов рекомендуется использовать раббердам. В-3. Очистка полости и подготовка корневого канала Удалите временный пломбировочный материал из полости и наполнитель из корневого канала. С помощью дрильбора Пизо подготовьте и очистите отверстие корневого канала. В-4. Подгонка штифта В подготовленный корневой канал устанавливается штифт надлежащего диаметра и регулируется его длина. В-5. Установка матричной полоски и клина Установите матричную полоску и клин, при необходимости В-6. Выполните процедуру В-ба, В-6Ь или В-бс В-ба При использовании бондирующих систем двойной полимеризации (цементирование штифта с помощью устройства) 1. Обработка поверхности и бондирование Обработка поверхности зуба и бондирование должны осуществляться в соответствии с Инструкциями по эксплуатации используемых бондирующих систем двойной полимеризации (напр., CLEARFIL DC BOND, CLEARFIL LINER BOND 2V). 2. Цементирование штифта с помощью CLEARFIL DC CORE AUTOMIX 1) Аккуратно выдавите пасту из дозировочного шприца в канал, избегая попадания воздуха, используя один из следующих способов: • Закрепите направляющий наконечник на конце смешивающего наконечника и выдавите пасту непосредственно из шприца в канал • Выдавите пасту на бумагу и используйте соответствующий инструмент для нанесения пасты в канал. • Наполните трубку шприца подачи композита (производства CENTRIX INC.) пастой из настоящего устройства и выдавите ее из шприца в канал. --- стр. 32 --- [ВНИМАНИЕ] При использовании дозировочного шприца избегайте перекрестной инфекции. Покройте весь шприц чем-нибудь, типа полиэтиленового пакета, для предотвращения попадания крови или слюны на шприц. Также продезинфицируйте шприц, смешивающий наконечник, и направляющий наконечник, протерев их абсорбирующей тканью, слегка смоченной спиртом, до и после использования. 2) Вставьте зубной штифт с бондом в канал. Отверждайте пасту с помощью устройства для светоотверждения стоматологических материалов в течение указанного периода времени для фиксации штифта. Смотрите таблицу. Рекомендуется хорошо отвердить края для надлежащего бондирования. [ВНИМАНИЕ] Временные параметры для CLEARFIL DC CORE AUTOMIX: • Рабочее время: 3 минуты Цементирование штифта необходимо осуществлять максимально быстро, поскольку химическая полимеризация продукта ускоряется при контакте с поверхностью, на которую был нанесен бонд. • Время химического отверждения: 6 минут [ПРИМЕЧАНИЕ] • Рекомендуется использование устройств отверждения стоматологических материалов, соответствующих ISO/TS 10650:1999. • В процессе полимеризации паста в данном устройстве изменяет цвет. Первоначальный желтоватый оттенок светлеет после полимеризации под действием инициатора полимеризации, содержащегося в смеси. Это никоим образом не влияет на физические свойства материала. 3. Формирование вкладки 1) Выберите желаемый тон CLEARFIL DC CORE AUTOMIX и подготовьте шприц. Для простоты дозировки можно использовать дозатор CLEARFIL DISPENSER (10 мл, 1:1). Более подробное описание приведено в Инструкциях по эксплуатации, поставляемых с CLEARFIL DISPENSER. 2) После цементирования штифта в канале, нанесите пасту с помощью этого устройства вокруг штифта, используя один из следующих способов: • Закрепите направляющий наконечник на конце смешивающего наконечника и выдавите пасту непосредственно из шприца. • Выдавите пасту на бумагу и используйте соответствующий инструмент для нанесения пасты. • Наполните трубку шприца подачи композита (производства CENTRIX INC.) пастой из настоящего устройства и выдавите ее из шприца. [ВНИМАНИЕ] При использовании данного устройства избегайте перекрестной инфекции. Покройте весь шприц чем-нибудь, типа полиэтиленового пакета, для предотвращения попадания крови или слюны на шприц. Также продезинфицируйте шприц, смешивающий наконечник, и направляющий наконечник, протерев их абсорбирующей тканью, слегка смоченной спиртом, до и после использования. --- стр. 33 --- [ПРИМЕЧАНИЕ] При необходимости, можно использовать коммерческую матрицу для выполнения первоначальной полимеризации при поэтапном нанесении пасты. Время отверждения для каждого устройства отверждения стоматологических материалов приведено в таблице. 3) После нанесения пасты вокруг штифта отверждайте пасту с помощью устройства для светоотверждения стоматологических материалов со щечной и губной сторон. Время отверждения для каждого устройства отверждения стоматологических материалов приведено в таблице. 4. Подготовка опорного зуба После полного светоотверждения пасты сформируйте вкладку в соответствии со стандартной процедурой. В-6Ь При использовании PANAVIA F 2.0. 1. Цементирование штифта Выполните цементирование штифта в корневом канале в соответствии с инструкциями по использованию PANAVIA F 2.0. [ПРИМЕЧАНИЕ] Не используйте CLEARFIL SE BOND одновременно с PANAVIA F 2.0. Поскольку PANAVIA F 2.0. играет роль адгезивного бонда, нанесите остаток пасты PANAVIA F 2.0 на оставшуюся часть структуры зуба, на которую нанесен ED PRIMER II, компонент PANAVIA F 2.О., а также поверхность штифта. 2. Формирование вкладки Для формирования вкладки выполните процедуры с В-ба 3 по В-ба 4. В-бс При использовании другого временного полимерцемента 1. Цементирование штифта Выполните цементирование штифта в корневом канале в соответствии с инструкциями по эксплуатации временного полимерцемента. 2. Обработка поверхности зуба и бондирование Обработка поверхности зуба и бондирование должны осуществляться в соответствии с Инструкциями по эксплуатации используемых бондирующих систем двойной полимеризации (напр., CLEARFIL DC BOND, CLEARFIL LINER BOND 2V). 3. Формирование вкладки Для формирования вкладки выполните процедуры с В-ба 3 по В-ба 4. [Е АРАНТИЯ] Любой бракованный продукт подлежит замене Kuraray Noritake Dental Inc. Kuraray Noritake Dental Inc не несет ответственности за какой-либо ущерб или потери, понесенные вследствие применения или использования или невозможности использования этих продуктов. Перед применением пользователь должен определить пригодность продуктов для предполагаемого использования и пользователь признает все риски и ответственность в отношении такого целевого использования. --- стр. 36 --- LIGHT-CURE CORE BUILD-UP COMPOSITE MATERIAL Ш Ж PHOTO CORE 1 ENGLISH 1 INSTRUCTIONS FOR USE I. INTRODUCTION CLEARFIL PHOTO CORE is a light-cure, radiopaque core build-up composite material. II. INDICATION Core build-up of vital or non-vital tooth. III. CONTRAINDICATION Patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers IV. INCOMPATIBILITY Do not use eugenol containing materials for pulp protection or temporary sealing, since the eugenol could retard the bonding system curing process. V. PRECAUTIONS 1. Safety precautions 1. Avoid use of the product for patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers. 2. If any hypersensitivity occurs, such as dermatitis, discontinue use of the product and consult a physician. 3. Wear gloves or take other appropriate protective measures to prevent the occurrence of hypersensitivity that may result from contact with methacrylate monomers. 4. Use caution to prevent the product from coming in contact with the skin or getting into the eye. Before using the product, cover the patient’s eyes with a towel to protect the patient’s eyes from splashing material. 5. If the product comes in contact with human body tissues, take the following actions; <lf the product gets in the eye> Immediately wash the eye with copious amounts of water and consult a physician. <lf the product comes in contact with the skin> Immediately wipe it off with a cotton pledget moistened with alcohol or gauze and wash with copious amounts of water. 6. Use caution to prevent the patient from accidentally swallowing the product. 7. Avoid looking directly at the dental curing unit when curing the product. 2. Handling and manipulation precautions 1. Do not use the product in conjunction with the other composite resins. Mixing materials may cause a change in physical properties, possibly a decrease, from the properties expected. 2. When light curing the product, note the depth of cure in this instructions for use. 3. The product polymerize under an operating light or natural light (sunlight from windows). Avoid operating light or natural light, and use within 5 minutes from dispensing. 4. The emitting tip of the dental curing unit should be held as near and vertical to the resin surface as possible. If a large resin surface is to be light cured, it is advisable to divide the area into several sections and light-cure each section separately. 5. Low intensity of light causes poor adhesion. Check the lamp for service life and the dental curing unit guide tip for contamination. It is advisable to check the dental curing light intensity using an appropriate light evaluating device at appropriate intervals. 6. The use of the product is restricted to a licensed dental professional. 3. Storage precautions 1. Do not use after the expiration date. Note the expiration date on the outside of package. 2. Keep away from extreme heat or direct sunlight. 3. The product must be stored at 2 - 25 °C / 36 - 77 °F when not in use. 4. Replace the cap as soon as possible after the composite has been dispensed from the syringe. 5. The product must be stored in proper places, where only dental practitioners are able to handle. VI. COMPONENTS 1) Components Please see the outside of the package for contents and quantity. 2) Ingredients Principal ingredients: • Silanated silica filler • Silanated barium glass filler • Bisphenol A diglycidylmethacrylate (Bis-GMA) • Triethyleneglycol dimethacrylate • dl-Camphorquinone The total amount of inorganic filler is approx. 68 vol%. The particle size of inorganic fillers ranges from 0.49 to 75 pm. VII. CLINICAL PROCEDURES A. CORE BUILD-UP OF VITAL TOOTH A-1. Cleaning tooth structure Be sure the cavity is adequately cleaned. An adequately cleaned cavity assures maximum adhesive performance. A-2. Moisture control Avoid contamination of the treatment area from saliva or blood to produce optimal results. A rubber dam is recommended to keep the tooth demand" dry. A-3. Cavity preparations Remove any infected dentin and prepare the cavity in the usual manner. A-4. Pulp protection Any actual or near pulp exposure could be covered with a hard setting calcium hydroxide material. There is no need for cement lining or basing. Do not use eugenol materials for pulp protection. A-5. Applying a matrix strip and wedges Apply a matrix strip and wedges as needed. A-6. Etching Apply etching agent (e.g. K-ETCHANT GEL) into the entire cavity surface with a sponge or disposable brush. After about 30 to 60 seconds, wash the etching agent away completely with water and dry with an air flow. Take care to prevent saliva from coming in contact with the etched tooth surface. Any contaminated tooth surface must be re-etched. A-7. Applying the bonding agent Mix one drop each of CLEARFIL NEW BOND Catalyst liquid and Universal liquid, and apply the mixture to the entire cavity surface with a sponge or disposable brush. Evaporate the ethanol of the mixture with a gentle air flow. (For detailed instructions, see the CLEARFIL NEW BOND instructions for use.) A-8. Preparation of CLEARFIL PHOTO CORE Dispense the necessary amount of the composite onto the paper pad by rotating the paste syringe plunger. After dispensing the composite, turn the plunger counter-clockwise a half-turn to prevent excess composite from oozing out. Replace the syringe cap immediately to prevent premature setting of the composite. A-9. Placing CLEARFIL PHOTO CORE Into the cavity Place the composite into the cavity preparation using hand instruments. It is recommended that transparent matrix strips be used to help form the core. A-10. Curing Cure the composite with a dental curing unit. Hold the emitting tip as close to the composite as possible. The light curing time and depth of cure for each dental curing unit is used is shown below. Light curing time and depth of cure Dental curing unit Light curing time 5 sec. 10 sec. 20 sec. 40 sec. Depth of cure Conventional halogen - - 3.5mm 4.0mm Fast halogen 4.0mm 4.5mm - - Plasma arc 5.0mm 6.0mm - - LED - - 4.0mm 4.5mm Dental curing unit Type Light source Wavelength range and light intensity Conventional halogen Halogen lamp Light intensity2* of 300 - 550 mW/cm2 in wavelength range from 400 - 515 nm Fast halogen Halogen lamp Ught intensity2* of more than 550 mW/cm2 in wavelength range from 400 - 515 nm Plasma arc Xenon lamp Light intensity® of more than 2000 mW/cm2 in wavelength range from 400 - 515 nm, and light intensity of more than 450 mW/cm2 in wavelength range from 400 - 430 nm. LED Blue LED" Ught intensity2* of more than 300 mW/cm2 in wavelength range from 400 - 515 nm 1) Peak of emission spectrum: 450 - 480 nm 2) Evaluated according to ISO 10650-1. 3) Wavelength distribution and light intensity values measured with a spectro-radiometer calibrated using an IEC or the NIST (National Institute of Standards and Technology) standard lamp A-11. Preparation of the abutment tooth After curing the composite resin, prepare the abutment tooth. B. CORE BUILD-UP OF NON-VITAL TOOTH B-1. Cleaning tooth structure Be sure the cavity is adequately cleaned. An adequately cleaned cavity assures maximum adhesive performance. B-2. Moisture control Avoid contamination of the treatment area from saliva or blood to produce optimal results. A rubber dam is recommended to keep the tooth clean and dry. B-3. Cleaning cavity and preparing root canal Remove the temporary sealing material from the cavity and filling material from the root canal. Using a Pizo reamer, prepare and clean the root canal opening. B-4. Try-in of the post A post of the proper diameter is fitted to the prepared root canal and the length of the post adjusted. Sand blast the post as needed. B-5. Either B-5a or B-5b B-5a. When PANAVIA F 2.0 is used. Cement the post into the root canal according to the Instructions for Use of PANAVIA F 2.0. [NOTE] Do not use CLEARFIL SE BOND when PANAVIA F 2.0 is used. Since PANAVIA F 2.0 plays the role as adhesive bonding agent, apply excess PANAVIA F 2.0 paste to the remaining tooth structure on which ED PRIMER II, a component of PANAVIA F 2.0 is applied and the surface of the post. B-5b. When another resin luting cement is used. Cement the post into the root canal according to Instructions for Use of the resin luting cement. B-6. Preparation of CLEARFIL PHOTO CORE Dispense the necessary amount of the composite onto the paper pad by rotating the paste syringe plunger. After dispensing the composite, turn the plunger counter-clockwise a half-turn to prevent excess composite from oozing out. Replace the syringe cap immediately to prevent premature setting of the composite. B-7. Build-up of CLEARFIL PHOTO CORE Using appropriate instruments, build-up the composite to the appropriate anatomy being careful to avoid incorporation of air bubbles. When building-up an anterior tooth core, after the matrix strip or wedges are placed, the composite material is first placed around the post. Then, to avoid air bubbles, place additional increments of the composite while holding the matrix strip or wedges with finger pressure. B-8. Curing Refer to Light curing time and depth of cure in A-10 B-9. Preparation an abutment tooth After curing the composite resin, prepare the abutment tooth. [WARRANTY] Kuraray Noritake Dental Inc. will replace any product that is proved to be defective. Kuraray Noritake Dental Inc. does not accept liability for any loss or damage, direct, consequential or special, arising out of the application or use of or the inability to use these products. Before using, the user shall determine the suitability of the products for the intended use and the user assumes all risk and liability whatsoever in connection therewith. [NOTE] CLEARFIL, CLEARFIL PHOTO CORE and PANAVIA are trademarks of KURARAY CO.,LTD Manufactured by Kuraray Noritake Dental Inc. 1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama 710-0801, Japan 06/2011 --- стр. 37 --- 005 C355-WDI СВЕТООТВЕРЖДАЕМЫЙ КОМПОЗИЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ВКЛАДОК CLEARFIL™PHOTO CORE РУССКИЙ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ I. ВВЕДЕНИЕ CLEARFIL PHOTO CORE - светоотверждаемый контрастный композиционный материал для формирования вкладок. II. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Формирование вкладок здоровых и неживых зубов. III. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Пациенты с ранее наблюдаемыми аллергическими реакциями на метакрилатные мономеры. IV. НЕСОВМЕСТИМОСТЬ Не используйте материалы, содержащие эвгенол, для защиты пульпы или временной пломбы, т.к. эвгенол может замедлять процесс отверждения системы адгезионной фиксации. V. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1. Меры обеспечения безопасности 1. Избегайте использования продукта для пациентов с ранее наблюдаемыми аллергическими реакциями на метакрилатные мономеры. 2. При явлениях сенсибилизации, таких как дерматит, прекратите использование продукта и проконсультируйтесь с врачом. 3. Носите перчатки или используйте другие защитные средства для предотвращения сенсибилизации в результате контакта с метакрилатным мономером. 4. Избегайте контакта продукта с кожей или попадания в глаза. Перед использованием продукта накройте глаза пациента полотенцем для защиты от брызг материала. 5. При контакте продукта с тканями организма необходимо предпринять следующие меры: <При попадании продукта в глаза> Немедленно промойте глаза обильным количеством воды и проконсультируйтесь с врачом. <При контакте продукта с кожей и слизистой оболочкой полости рта> Немедленно вытрите с помощью хлопчатобумажного тампона, смоченного спиртом, или марлей и смойте обильным количеством воды. 6. Избегайте случайного проглатывания продукта. 7. Не смотрите прямо на отверждающий свет при отверждении продукта. 2. Меры предосторожности при обращении и манипуляциях 1. Не используйте продукт в сочетании с другими композиционными пластмассами. Смешивание материалов может привести к изменению физических свойств, возможно, снижению характеристик по сравнению с заявленными. 2. При светоотверждении продукта соблюдайте глубину отверждения, приведенную в настоящей инструкции по применению. 3. Продукт полимеризируется под рабочим или естественным освещением (солнечный свет, поступающий из окон). Избегайте попадания рабочего или естественного освещения, и используйте в течение 5 минут с момента дозировки. 4. Излучающий наконечник света отверждения необходимо держать максимально близко к поверхности пластмассы. Если светоотверждению подлежит большая поверхность полимера, рекомендуется разделить зону на несколько участков и светоотвердить каждую зону отдельно. --- стр. 38 --- 5. Малая интенсивность света приводит к недостаточной адгезии. Соблюдайте срок эксплуатации лампы и проверяйте направляющий наконечник света отверждения на наличие загрязнений. Рекомендуется проверить интенсивность света отверждения, используя соответствующее устройство измерения силы света через установленные интервалы. 6. Продукт предназначен для использования исключительно лицензированными стоматологами. 3. Правила хранения 1. Не используйте продукт по истечению срока годности. Срок годности указан на упаковке. 2. Храните продукт вдали от источников тепла, прямого солнечного света. 3. Если продукт не используется, его необходимо хранить при температуре 2 - 25°С / 36 - 77°F. 4. После дозировки композиционного материала необходимо максимально быстро плотно накрыть колпачком шприц. 5. Продукт необходимо хранить в специально отведенных местах, доступ к которым имеют только сотрудники стоматологии. VI. КОМПОНЕНТЫ 1) Компоненты Состав и количество указаны на упаковке. 2) Ингредиенты Основные ингредиенты; • Кремнекислотный наполнитель с добавлением силана • Силановый наполнитель на основе бариевого стекла • Бисфенол А диглицидиметакрилат (Bis-GMA) • Триэтиленгликоль диметакрилат • dl-камфорохинон Общее количество неорганического наполнителя составляет порядка 68 об.% Размер частиц неорганического наполнителя: 0,49-75 мкм VII. КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ А. ФОРМИРОВАНИЕ ВКЛАДКИ ЗДОРОВОГО ЗУБА А-1. Очистка структуры зуба Убедитесь, что полость зуба надлежащим образом очищена. Соответствующим образом очищенная полость обеспечивает максимальные адгезивные свойства. А-2. Контроль уровня влаги Для получения оптимальных результатов избегайте загрязнения обрабатываемой зоны слюной и кровью. Для поддержания чистоты и сухости зубов рекомендуется использовать раббердам. А-3. Подготовка полости зуба Удалите все поврежденные дентины и подготовьте полость в соответствии со стандартной практикой. А-4. Защита пульпы Любые подверженные участки самой пульпы или близлежащие участки могут быть покрыты жестко устанавливаемым материалом из гидроксида кальция. Необходимость в выравнивании или фиксировании пломбировочного цемента отсутствует. Для защиты пульпы не используйте материалы с содержанием эвгенола. А-5. Установка матричной полоски и клина Установите матричную полоску и клин, при необходимости. А-6. Кислотное травление --- стр. 39 --- Нанесите травитель (напр., K-ETCHANT GEL) на всю поверхность полости с помощью тампона или одноразовой кисточки. Через 30-60 секунд полностью смойте травитель и высушите струей воздуха. Избегайте попадания слюны на протравленную поверхность зуба. Любую загрязненную поверхность зуба необходимо протравить повторно. А-7. Нанесение бонда Смешайте по одной капле каталитической жидкости и Универсальной жидкости CLEARFIL NEW BOND, и нанесите смесь на всю поверхность полости с помощью тампона или одноразовой кисточки. Испарите этанол из смеси с помощью слабой струи воздуха. (Подробные предписания приведены в инструкции по эксплуатации CLEARFIL NEW BOND). А-8. Подготовка CLEARFIL PHOTO CORE Выдавите необходимо количество композита на бумагу, повернув поршень шприца с пастой. После дозировки композита поверните поршень шприца на пол-оборота против часовой стрелки для предотвращения вытекания композита. После этого сразу же закройте шприц колпачком для предотвращения преждевременного отверждения композита. А-9. Нанесение CLEARFIL PHOTO CORE в полости Нанесите CLEARFIL PHOTO CORE на подготовленную полость с помощью ручных инструментов. Для формирования вкладки рекомендуется использовать прозрачные матричные полоски. А-10. Светоотверждение Светоотвердите полимер с помощью устройства отверждения стоматологических материалов. Держите излучающий наконечник максимально близко к композиту. Время светоотверждения и глубина отверждения для каждого устройства отверждения стоматологических материалов приведены в таблице ниже. Время светоотверждения и глубина отверждения Устройство отверждения стоматологических материалов Время светоотверждения 5 сек. 10 сек. 20 сек. 40 сек. Глубина отверждения Потребительский водород - - 3,5 мм 4,0 мм Быстродействующий водород 4,0 мм 4,5 мм - - Плазменная дуга 5,0 мм 6,0 мм - - Светодиод - - 4,0 мм 4,5 мм Устройство отверждения стоматологических материалов Тип Источник света Диапазон длины волны и сила света Потребительский водород Галогенная лампа Сила света2) 300-550 мВт/см2 при диапазоне длины волны - 400-515 нм Быстродействующий водород Галогенная лампа Сила света2) более 550 мВт/см2 при диапазоне длины волны - 400-515 нм Плазменная дуга Ксеноновая лампа Сила света3) более 2000 мВт/см2 при диапазоне длины волны -400-515 нм и сила света более 450 мВт/см2 при диапазоне длины волны - 400-430 нм Светодиод Синий светодиод О Сила света2) более 300 мВт/см2 при диапазоне длины волны - 400-515 нм 1) Пиковое значение спектра излучения: 450 - 480 нм. 2) Оценка в соответствии с ISO 10650-1. 3) Значения распределения длины волны и силы света получены посредством спектрорадиометра, калиброванного с использование стандартной лампы IEC или NIST (Национальный институт стандартов и технологии). --- стр. 40 --- А-11. Подготовка опорного зуба После отверждения композиционной пластмассы подготовьте опорный зуб. В. ФОРМИРОВАНИЕ ВКЛАДКИ НЕЖИВОГО ЗУБА В-1. Очистка структуры зуба Убедитесь, что полость зуба надлежащим образом очищена. Соответствующим образом очищенная полость обеспечивает максимальные адгезивные свойства. В-2. Контроль уровня влаги Для получения оптимальных результатов избегайте загрязнения обрабатываемой зоны слюной и кровью. Для поддержания чистоты и сухости зубов рекомендуется использовать раббердам. В-3. Очистка полости и подготовка корневого канала Удалите временный пломбировочный материал из полости и наполнитель из корневого канала. С помощью дрильбора Пизо подготовьте и очистите отверстие корневого канала. В-4. Подгонка штифта В подготовленный корневой канал устанавливается штифт надлежащего диаметра и регулируется его длина. При необходимости обработайте штифт пескоструем. В-5. В-5а или В-5Ь В-5а При использовании PANAVIA F 2.0. Выполните цементирование корневого канала в соответствии с инструкциями по использованию PANAVIA F 2.0. [ПРИМЕЧАНИЕ] Не используйте CLEARFIL SE BOND одновременно с PANAVIA F 2.0. Поскольку PANAVIA F 2.0. играет роль адгезивного бонда, нанесите остаток пасты PANAVIA F 2.0 на оставшуюся часть структуры зуба, на которую нанесен ED PRIMER II, компонент PANAVIA F 2.О., а также поверхность штифта. В-5Ь При использовании другого временного полимерцемента Выполните цементирование штифта в корневом канале в соответствии с инструкциями по эксплуатации временного полимерцемента. В-6. Подготовка CLEARFIL PHOTO CORE Выдавите необходимо количество композита на бумагу, повернув поршень шприца с пастой. После дозировки композита поверните поршень шприца на пол-оборота против часовой стрелки для предотвращения вытекания композита. После этого сразу же закройте шприц колпачком для предотвращения преждевременного отверждения композита. В-7. Формирование CLEARFIL PHOTO CORE С помощью соответствующих инструментов придайте композиту отвечающую анатомии форму, избегая попадания воздушных пузырьков. После формирования передней вкладки зуба, установки матричной полоски и клина, композит сначала наносится вокруг штифта. После того, во избежание попадания воздушных пузырьков, положите дополнительное количество композита, удерживая матричную полоску и клин руками. В-8. Светоотверждение Время светоотверждения и глубина отверждения приведены в пункте А-10. В-9. Подготовка опорного зуба После отверждения композиционной пластмассы подготовьте опорный зуб. [ЕАРАНТИЯ] --- стр. 41 --- Любой бракованный продукт подлежит замене Kuraray Noritake Dental Inc. Kuraray Noritake Dental Inc не несет ответственности за какой-либо ущерб или потери, понесенные вследствие применения или использования или невозможности использования этих продуктов. Перед применением пользователь должен определить пригодность продуктов для предполагаемого использования и пользователь признает все риски и ответственность в отношении такого целевого использования. [ПРИМЕЧАНИЕ] CLEARFIL, CLEARFIL PHOTO CORE и PANAVIA являются торговыми марками KURARAY СО., LTD. Производитель Kuraray Noritake Dental Inc. 1621 Саказу, Курашики, Окаяма, 710-0801, Япония 06/2011 Перевод с английского языка на русский язык выполнила Колдунова Ксения Алексеевна --- стр. 44 --- 003 C2550-WDI СИЛАНОВЫЙ АППРЕТ CLEARFIL™ CERAMIC PRIMER РУССКИЙ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ I. ВВЕДЕНИЕ CLEARFIL CERAMIC PRIMER - силановый аппрет, обеспечивающий улучшенную адгезию поверхности с фарфором, керамикой, гибридной керамикой или композиционными пластмассами. И. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ CLEARFIL CERAMIC PRIMER применяется в следующих случаях: [1] Поверхностная обработка фарфора, керамики, гибридной керамики и композиционных пластмасс. [2] Внутриротовое восстановление потрескавшихся коронок/мостов, изготовленных из фарфора, керамики, гибридной керамики или композиционных пластмасс. III. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Пациенты с ранее наблюдаемыми аллергическими реакциями на метакрилатные мономеры. IV. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ При контакте с продуктом слизистая оболочка полости рта может посветлеть вследствие коагуляции белка. Это временное явление, которое обычно проходит через несколько дней. V. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1. Меры обеспечения безопасности 1. Избегайте использования продукта для пациентов с ранее наблюдаемыми аллергическими реакциями на метакрилатные мономеры. 2. При явлениях сенсибилизации, таких как дерматит, прекратите использование продукта и проконсультируйтесь с врачом. 3. Избегайте контакта продукта с кожей или попадания в глаза. Перед использованием продукта накройте глаза пациента полотенцем для защиты от брызг материала. 4. При контакте продукта с тканями организма необходимо предпринять следующие меры: <При попадании продукта в глаза> Немедленно промойте глаза обильным количеством воды и проконсультируйтесь с врачом. <При контакте продукта с кожей и слизистой оболочкой полости рта> Немедленно вытрите с помощью хлопчатобумажного тампона, смоченного спиртом, или марли и смойте обильным количеством воды. 5. Избегайте случайного проглатывания продукта пациентом. 6. Для предотвращения перекрестной инфекции избегайте использования одного и того же одноразового наконечника с кисточкой для различных пациентов. Утилизируйте наконечник и стерилизуйте ручку наконечника с кисточкой. 7. Носите перчатки или используйте другие защитные средства для предотвращения сенсибилизации в результате контакта с метакрилатными мономерами. --- стр. 45 --- 2. Меры предосторожности при обращении и манипуляциях 1. Не используйте продукт с бондами или в сочетании с другими силановыми аппретами; смешивание материалов может привести к изменению физических свойств, включая возможное снижение характеристик по сравнению с заявленными. 2. Не используйте продукт вблизи открытых источников огня, т.к. он содержит горючее вещество - этанол. 3. Продукт необходимо использовать как можно быстрее после нанесения. Продукт содержит летучий этанол. При испарении растворителя увеличивается вязкость, что усложняет нанесение. 4. Осуществляйте соединение (или цементирование) как можно быстрее после обработки реставрируемой поверхности продуктом. 5. При загрязнении обрабатываемой поверхности омойте ее с помощью воды, высушите, очистите, обработайте реактивом для травления (напр., K-ETCHANT GEL) в соответствии с инструкциями производителями и снова обработайте продуктом. 6. При скоплении продукта в сопле или на контейнере уберите его с помощью кусочка марли или ватного диска, смоченного спиртом. 7. Следите за тем, чтобы не повредить пальцы острыми углами, которые могут возникнуть вследствие разрушения. 8. Продукт предназначен для использования исключительно лицензированными стоматологами. 9. Не допускается использование продукта в целях, отличных от указанных в разделе [II. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ]. 3. Правила хранения 1. Не используйте продукт по истечению срока годности. Срок годности указан на упаковке. 2. Если продукт не используется, его необходимо хранить в холодильнике (2 - 8°С / 36 - 46°F.) После выемки из холодильника необходимо оставить продукт на некоторое время до достижения комнатной температуры; в противном случае может образоваться избыток жидкости или осадок после использования. 3. Храните продукт вдали от источников тепла, прямого солнечного света или открытого огня. 4. После дозировки из бутылки необходимо максимально быстро плотно накрыть бутылку крышкой. Если оставить бутылку незакрытой, летучие компоненты будут испаряться. 5. Продукт необходимо хранить в специально отведенных местах, доступ к которым имеют только сотрудники стоматологии. VI. СОСТАВ CLEARFIL CERAMIC PRIMER Основные ингредиенты: • 3-метакрилоксипропил триметокси силан • 10-метакрилоилоксидецил дигидроген фосфат (MDP) • Этанол VII. КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕДУРЫ А. Поверхностная обработка фарфора, керамики, гибридной керамики и композиционных пластмасс А-1. Контроль уровня влаги При необходимости, установите раббердам для достижения необходимой изоляции в ходе процедур сцепления. --- стр. 46 --- А-2. Подготовка поверхности При необходимости, обработайте пескоструем поверхность сцепления с помощью частиц алюмооксида. После этого, очистите поверхность сцепления ультразвуком в течение 2 минут. А-3. Обработка фосфорной кислотой Нанесите реактив для травления (напр., K-ETCHANT GEL) на поверхность сцепления в соответствии с рекомендациями производителя и оставьте на 5 секунд. После чего поверхность необходимо сполоснуть и высушить. Необходимость в обработке отсутствует, если поверхность сцепления - керамическая, в основном состоящая из циркония или алюмооксида. А-4. Нанесение CLEARFIL CERAMIC PRIMER Перед нанесением поместите необходимое количество CLEARFIL CERAMIC PRIMER в углубление лотка для смешивания. Нанесите CLEARFIL CERAMIC PRIMER на поверхность сцепления посредством одноразового наконечника с кисточкой. После этого высушите всю поверхность сцепления с помощью умеренной не содержащей масла струи воздуха. А-5. Цементирование Зацементируйте протез с помощью полимерцемента (напр., PANAVIA F 2.0) в соответствии с рекомендациями производителя. В. Внутриротовое восстановление потрескавшихся коронок/мостов, изготовленных из фарфора, керамики, гибридной керамики или композиционных пластмасс. [ПРИМЕЧАНИЕ] Ниже приведены клинические процедуры для системы CLEARFIL TRI-S BOND. При использовании других бондирующих систем соблюдайте Инструкцию по применению, поставляемую с бондирующей системой, которую вы собираетесь использовать. В-1. Контроль уровня влаги При необходимости установите раббердам для достижения необходимой изоляции в ходе процедур сцепления. В-2. Подготовка потрескавшихся коронок 1. Поверхность материала покрытия С помощью алмазного наконечника удалите слой потрескавшейся поверхности и придайте шероховатость поверхности сцепления. При необходимости, проведите скашивание эмали на боковых участках 2. Выступающие поверхности металлического каркаса Придайте шероховатость металлической поверхности с помощью алмазной головки. В-3. Кислотное травление материала покрытия и выступающих металлических поверхностей Нанесите реактив для травления (напр. K-ETCHANT GEL) на поверхности сцепления материала покрытия и металлический каркас в соответствии с рекомендациями производителя и оставьте на 5 секунд, смойте и высушите. После чего поверхность необходимо сполоснуть и высушить. В-4. Обработка выступающих металлических поверхностей Нанесите адгезивную грунтовку для металлов (напр., ALLOY PRIMER) на металлические поверхности в соответствии с рекомендациями производителя. В-5. Обработка силаном поверхности материала покрытия Перед применением поместите необходимое количество CLEARFIL CERAMIC PRIMER в углубление лотка для смешивания. Нанесите CLEARFIL CERAMIC PRIMER на поверхность материала покрытия посредством одноразового наконечника с кисточкой. После этого высушите всю поверхность сцепления с помощью умеренной не содержащей масла струи воздуха.