Перчатки медицинские хирургические латексные стерильные неопудренные белые Gammex Powder-Free with AMT Antimicrobial Technology — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09785 от 16.06.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Анселл Хелскеа Юроп Н.В." (Бельгия)

Вид изделия: Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные

В госконтрактах 44-ФЗ: 871 контракт, медианная цена за единицу 380,67 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
\  \
«УТВЕРЖ Д А Ю » 
Генеральный директор 
ОСЮ «Концептгрупп» 
/  Хафизова М.В. 
/ “  ”  2 0 1 1 г.
М .П .
РУКО ВО Д СТВО  ПО ЭКСП ЛУАТАЦ И И
Перчатки медицинские хирургические латексные стерильные 
неопудренные Gammex Podwer-Free with А М Т  Antimicroboal Technology
2011


--- стр. 2 ---
Данные изделия используют для защиты от вирусов, инфекций и заражения 
медицинского персонала и пациентов при проведении хирургических 
вмешательств в стерильных условиях, прочих манипуляциях, при которых 
возможен контакт с телесными жидкостями пациента, опасными химическими 
веществами и просто при уходе за пациентами
Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
Принцип действия
Данные изделия используют в качестве средства защиты медперсонала и 
пациентов от инфекций, вирусов, заражения при различных видах манипуляций и 
уходе за больными в нестерильной среде.
Перчатки являются барьерной защитой от проникновения вредоносных 
организмов от пациента к медицинскому персоналу и наоборот. Поэтому 
являются необходимой и непременной частью любой хирургической операции. 
Перчатки так же предохраняют от опасных химикатов и должны обязательно 
применяться для защиты медперсонала при работе с такими веществами.
Технические характеристики
Gammex непудренные перчатки с применением АМ Т антимикробной 
технологии, хирургические перчатки с антибактериальным покрытием, 
дружественным коже, встречающимся в таких продуктах, как антисептики и 
жидкости для полоскания рта. Это обеспечивает дополнительный уровень 
защиты для хирургического персонала от вирусов и бактерий во время 
операции. Согласно исследованиям, покрытие убивает более 99 процентов от 
гепатита С1 и 99 процентов ВИЧ-1, инфекционных бактерий, включая грам- 
положительных, грам-отрицательных, и лекарственно-устойчивых бактерий 
(например, MRSA, V RE)b течение 60 секунд воздействия.
НАЗНАЧЕНИЕ


--- стр. 3 ---
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: белый 
Форма: на обе руки 
Манжета: гладкая
Наружная поверхность: текстурированная
Внутренняя поверхность: покрыта антимикробным компонентом, 0,1 %  
Ф И ЗИ ЧЕС КИ Е СВО ЙСТВА 
Толщина (мм)
На пальце: 0,220 
Наладони: 0,200 
Манжеты 0,200
Удлинение при разрыве (% ) 700 
Минимальная длина (мм) 270 
Упаковка 4 х 50 пар /  200 пар 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: очень низкое
Типичные результаты <30 г /  г для модифицированных Лоури и КВУП (EN 455-3) 
Первичное раздражение кожи считается незначительным, согласно ISO 10993-10 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
СЕ-классификации класса I стерильный 
ОСОБЕННОСТИ И ПРЕИ М УЩ ЕСТВА
-  Гарантированная стерильность
-  Комфорт и простота в использовании
-  Безопасность и низкая аллергенность.
П О Л ЬЗО ВА Н И Е П Е Р Ч А Т К А М И  
Перчатки следует извлечь из диспенсера, надеть на чистые руки и использовать 
при работе с одним пациентом или с одним химикатом. При переходе к 
следующему пациенту перчатки необходимо заменить. Так же следует 
немедленно сменить перчатку в случае повреждения ее острым инструментом 
или каким-либо другим способом. Использованные перчатки следует 
утилизировать как лю бые другие медицинские отходы, зараженные телесными 
жидкостями пациента.


--- стр. 4 ---
М Е Р Ы  П РЕД О С Т О РО Ж Н О С Т И
Продукт содержит натуральный латекс, способный вызвать аллергическую 
реакцию. Находиться в перчатках не более двух часов. Не хранить вблизи от 
озона. Использовать только один раз.
У С Л О В И Я  Х Р А Н Е Н И Я  
Хранить в сухом месте при температуре от О  до 25 С, вдали от солнечных лучей.
Генеральный директор 
ООО «Концептгрупп» 
Хафизова М.В.


--- стр. 5 ---
' , *  - t  .
J. 
1; - '.  ’  1-
109044; Москва^З-ий Крутицкий пер., дом 15 Тел: 955 55 02 
ИНН 7723660611 КПП 772301001 
ОГРН 1087746607190
С П Р А В К А
О Б И ЗД ЕЛ И И  М Е Д И Ц И Н С К О ГО  Н А З Н А Ч Е Н И Я
1. Наименование изделия
Перчатки медицинские хирургические латексные стерильные 
иеопудрениые Gammex Podwer-Free with А М Т  Antimicroboal Technology
2. Описание изделия
2.1 Назначение:
Данные изделия используют в качестве средства защиты медперсонала и 
пациентов от инфекций, вирусов, заражения при различных видах манипуляций 
и уходе за больными в нестерильной среде.
Перчатки являются барьерной защитой от проникновения вредоносных 
организмов от пациента к медицинскому персоналу и наоборот. Поэтому 
являются необходимой и непременной частью любой хирургической операции. 
Перчатки так же предохраняют от опасных химикатов и должны обязательно 
применяться для защиты медперсонала при работе с такими веществами.
2.2 Основные технические характеристики
Gammex непудренные перчатки с применением А М Т  антимикробной 
технологии, хирургические перчатки с антибактериальным покрытием, 
дружественным коже, встречающимся в таких продуктах, как антисептики и 
жидкости для полоскания рта. Это обеспечивает дополнительный уровень 
защиты для хирургического персонала от вирусов и бактерий во время 
операции. Согласно исследованиям, покрытие убивает более 99 процентов от 
гепатита С1 и 99 процентов ВР1Ч-1, инфекционных бактерий, включая грам- 
положительных, грам-отрицательных, и лекарственно-устойчивых бактерий 
(например, M R SA , V R E )b течение 60 секунд воздействия.


--- стр. 6 ---
Материал: натуральный каучуковый латекс 
Цвет: белый 
Форма: на обе руки 
Манжета: гладкая
Наружная поверхность: текстурированная
Внутренняя поверхность: покрыта антимикробным компонентом, 0,1 
%  
Ф И ЗИ Ч ЕС КИ Е С ВО Й С Т ВА  
Толщина (мм)
На пальце: 0,220 
Наладони: 0,200 
Манжеты 0,200
Удлинение при разрыве (% ) 700 
Минимальная длина (мм) 270 
Упаковка 4 х 50 пар / 200 пар 
Соответствует Европейской норме EN 455-1:
Содержание белка: очень низкое
Типичные результаты <30 г /  г для модифицированных Лоури и КВУП (EN 455-3) 
Первичное раздражение кожи считается незначительным, согласно ISO  10993-10 
Чувствительность кожи: нет доказательств дерматитов при кожном контакте 
СЕ-классификации класса I  стерильный 
О С О БЕН Н О С ТИ  И П РЕИ М У Щ ЕС Т ВА
-  Гарантированная стерильность
-  Комфорт и простота в использовании
-  Безопасность и низкая аллергенность.
3. Описание принципа действия
Перчатки извлекаются из диспенсера и одеваются на продезинфицированные 
руки медицинского работника.
4. Используемые материалы
Латекс натуральный, каучуковый.
5. Информация о сферах применения изделия
Изделие применяется во избежание заражения пациента и медицинского 
персонала при проведении хирургических операций, работе в нестерильной 
среде.
Генеральный директор 
ООО «Концептгрупп» М .В. Хафизова
2011