Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 2м х 3см; 2м х 5см; 2м х 7см; 2м х 8,5см; 2м х 10см; 3м х 3см; 3м х 5см; 3м х 7см; 3м х 8,5см; 3м х 10см; 4м х 3см; 4м х 4см; 4м х 5см; 4м х 7см; 4м х 8,5см; 4м х 10см; 5м х 3см; 5м х 4см; 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 8,5см; 5м х 10см; 7м х 5см; 7м х 7см; 7м х 8,5см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 5см; 10м х 7см; 10м х 8,5см; 10м х 10см; 10м х 16см — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОШ 93 9370 «УТВЕРЖДАЮ» Директор ООО «Факел» Инструкция по применению ИНСТРУКЦР1Я БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ НЕСТЕРИЛЬНЫЕ ПО ГОСТ 1172-93 СЛЕДУЮЩИХ ТИПОРАЗМЕРОВ: ихЗсм; 2м X 5см; 2м х 7см; 2м х 8,5см; 2м х 10см; Зм х 3см; Зм х 5см; Зм х 7см; Зм X 8,5см; Зм х 10см; 4м х 3см; 4м х 4см; 4м х 5см; 4м х 7см; 4м х 8,5см; 4м X 10см; 5м х 3см; 5м х 4см; 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 8,5см; 5м х 10см; 7м X 5см; 7м х 7см; 7м х 8,5см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 10м х 5см; 10м X 7см; 10м х 8,5см; 10м х 10см; 10м х 16см 2013 --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1ЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ШСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 1ВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. рШОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО РМОДЕИСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ. ЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО [ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА ЩНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД flHOrO ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЕВАНИЯ. ЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛБЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, ЗИЗМАМИ. рОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ РОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 1НСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ). рОВИЯ ХРАНЕНИЯ. (ШАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В TAX, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ. КЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ ЩНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. [[ВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. АРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. ЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, JAKTEPHCTHKH ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ШИМОСТИ). РЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. РЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ ЩНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. [ШРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ. ([РЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ РОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. J --- стр. 3 --- НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Ванты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 1 с м ; 2м X 5см; 2м х 7см; 2м х 8,5см; 2м х 10см; Зм х 3см; Зм х 5см; Зм х 7см; Зм х 8,5см; Зм х 1 м X 3см; 4м X 4см; 4м х 5см; 4м х 7см; 4м х 8,5см; 4м х 10см; 5м х 3см; 5м х 4см; 5м х 5см; ’см ; 5м X 8,5см; 5м х 10см; 7м х 5см; 7м х 7см; 7м х 8,5см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; 5 см ; Юм X 7см; 10м х 8,5см; 10м х 10см; 10м х 16см (далее по тексту - бинт / изделие). ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Бинты марлевые медицинские нестерильные применяется в качестве перевязочного вла, а также для фиксации суставов и конечностей в медицинской практике, в случаях, пвия прямого контакта бинта с открытой раневой поверхностью. Область применения - десмургия. Условия применения. Бинты предназначены для использования в медицинских ;ях, в подвижных транспортных средствах, возможно применение в полевых или ;Х условиях, а также для общего или индивидуального применения. Способ применения: вскрыть упаковку, отрезать необходимое количество бинта и 1вать по назначению. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Показания к применению: •Предупреждение травм суставов, связок и мыщц при физических нагрузках; • Быстрое оказание первой медицинской помощи - фиксация предметов и материалов рского назначения на поврежденных участках тела; • Посттравматическое восстановление. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Индивидуальная несовместимость с компонентами сырья изделия. Инструкция по иению находится внутри упаковки или на этикетке. Изготовлено из сертифицированных шов. Раздражающее и аллергическое воздействие на кожу пациента отсутствует. Во не риска удушья не давать детям играть с бинтами. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ I Бинты, превыщающее срок хранения, использовать нельзя. I Перед эксплуатацией ознакомьтесь с инструкцией по применению. 1 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ j МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ I Нежелательные явления, которые могут произойти и (или) потребовать вмешательства, рют, в числе прочих: I • аллергическая реакция, ввиду не переносимости пациента. I ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Бинты сочетаются со всеми медицинскими изделиями, которые применяют в десмургии в нх, отсутствия прямого контакта бинта с открытой раневой поверхностью. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛР1ЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ 8.1 Применение бинтов для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими И Я М И не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение 3 --- стр. 4 --- iro риска для пациента. 8i Применение бинтов при беременности и кормлении грудью. Специальных исследований применения при беременности и кормлении грудью не |лось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного ц тя пациента. У Применение у детей. йециальных исследований применения детьми не проводилось. Решение об использовании принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 8 .4 Применение бинтов при имеющихся хронических заболеваниях. Специальных исследований применения при наличии хронических заболеваний не 10сь. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного д ля пациента. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Исследования о возможном влиянии бинтов на способность управлять транспортными вами, механизмами не проводились, так как изделие не относятся к изделиям, способным на психомоторное состояние человека и не используются во время его ьзования/эксплуатации. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Распакуйте изделие, освободив его от упаковочного материала. Проверьте целостность изделия, методом визуального осмотра. Применение данного изделия должно полностью соответствовать своему прямому ению. Отрезать необходимое количество бинта, наложить на травмированную поверхность кожи иую) в виде повязки или зафиксировать конечность или зафиксировать предметы или шы медицинского назначения на поврежденных участках тела. Применять в соответствии с данной инструкцией. |l.CPOK СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) Не использовать после окончания срока годности. Бинт должен быть биологически безопасен. L УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранение бинтов по ГОСТ 7000. Средний срок хранения должен быть 5 лет с даты изготовления. |а УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ Хранить в местах недоступных для детей. Не подвергать изделие тепловой обработке. Хранить в защищённом от насекомых, грызунов и прямых попаданий солнечных лучей |,и на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Не хранить вместе с загрязнениями или ядовитыми химикатами. |И. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Использованные бинты должны быть утилизированы в соответствии с действующими --- стр. 5 --- 1 ами и нормами в лечебных учреждениях согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 и методическим! 1Я М И МУ 3.1.2313-08. Не использованные бинты специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют. Бинты не взрывоопасны, не способны самовозгораться, при поднесении открытого огн! г без взрыва. При пожаре для тушения следует использовать огнетушители, воду, песок и т.д. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Общество с ограниченной ответственностью «Факел», ИНН 6103004880, ООО «Факел», Россия, 346611, Ростовская область, Багаевский р-н, Багаевская ст-ца, ул. Луговой пер., 107 тел. +7(86357)33551, факс: +7(86357)33551, e-mail: frolenko_ns(^mail.ru Адрес места производства. 346611, Ростовская область, Багаевский р-н, Багаевская ст-ца, ул. Кирова., 82 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Варианты комплектации в соответствии с ГОСТ 1172. 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ) Бинты должны соответствовать требованиям ГОСТ 1172-93, настояш;его нормативного ^ента и изготавливаться с учетом требований ГОСТ Р 50444. При изготовлении бинтов применяют отбеленную хлопчатобумажную медицинскую марлю ГОСТ 9412 или по др. нормативно-технической документации, отвечающей требованиям по гарно-эпидемиологическим показателям и требованиям, установленным в ГОСТ 1172-93 и шологической документации на изделие. Основные характеристики представлены в таблице 1. ____________________ Таблица №1 Наименование бинтов Размеры Длинна, м Ширина, см 2,0±0,1 3,0±0,5 3,0+0,2 3,0+0,5 Нестерильные 4,0+0,2 3,0+0,5 5,0+0,2 3,0+0,5 7,0+0,3 5,0+0,5 10,0+0,4 5,0+0,5 5,0+0,5 5,0+0,5 4,0+0,5 4,0+0,5 7,0+0,5 7,0+0,5 7,0+0,5; 8,5+0,5; 10,0+0,5 7,0+0,5; 8,5+0,5; 10,0+0,5 5,0+0,5; 7,0+0,5; 8,5+0,5; 10,0+0,5 5,0+0,5; 7,0+0,5; 8,5+0,5; 10,0+0,5 8,5+0,5; 10,0+0,5; 12,0+0,5; 14,0+0,5 8,5+0,5; 10,0+0,5; 16,0+1,0 I Разрывная нагрузка готовых бинтов должна соответствовать требованиям, указанным в ifflue №2. Разрывная нагрузка полосы бинта размером 50х 200 мм, не менее Н Н 69 7 88 9 Наименование г марлевый м едицинскии |рильны й По биологичеекому действию на пациента бинт относится к группе А изделий грхностного контакта по ГОСТ IS010993-1-2011. Белизна нестерильных бинтов должна быть не менее 80%. Капиллярность готовых бинтов должна быть, не менее 7 см. В зависимости от потенциального риска применения бинт относится к классу 1 согласно каза Министерства здравоохранения Российской Федерации № 4н от 06.06.2012 и ГОСТ Р --- стр. 6 --- КодОКП93 9370. П о ГОСТ Р 51148 - А.3.9 (изделия, длительно контактирующие с кожей (неповрежденной)) [такта - кожа. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделия применяются в процедурных кабинетах клиник, больниц и других медицинских 1НИЙ, медицинским персоналом обученными методике применения бинтов, в соответствии с тующими на территории Российской Федерации требованиями и методиками. Возможно применение в домашних и полевых условиях. f ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ _ Изделие имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации в пствии со стандартами медицинского учреждения. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ На территории Российской Федерации все медицинские отходы должны быть вированы в соответствии с действующими правилами и нормами в лечебных учреждениях яоСанПиН 2.1.7.2790-10. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Бинты нестерильные, поставляемые потребителю, являются в условиях эксплуатации :ичной и экологически безопасной продукцией, соответствующей требованиям для шения в целях, предусмотренных ГОСТ 1172-93. Бинты нестерильные особых указаний по применению для людей с имплантируемыми в [зм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного швания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания, не имеют. I Веществ, представляющих опасность для окружающей среды и здоровья человека, не шат. я В состав продукции не входят компоненты и вещества, требующие при производстве особо го соблюдения требований производственной и пожарной безопасности. Производственные помещения, в которых осуществляется изготовление и контроль ди, должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией, отвечающей требованиям 12.4.021 и обеспечивающей состояние воздушной среды в соответствии с ГОСТ 12.1.005. Работникам в процессе работы рекомендуется применять специальную одежду в ВИ И с требованиями ГОСТ 27575, ГОСТ 1 1 5 1 А. При изготовлении продукции должны соблюдаться требования пожарной безопасности по 12.3.002. Производственные помещения должны быть оборудованы всеми необходимыми средствами даения. Требования к охране окружающей среды Основными видами возможного опасного воздействия на окружающую среду является вние атмосферного воздуха населенных мест, почв и вод в результате неорганизованного ИЯ и захоронения отходов материалов на территории предприятия-изготовителя или вне его, :е произвольной свалки их в не предназначенных для этих целей местах. Отходы производства должны подвергаться утилизации. Допускается утилизацию отходов материалов и химикатов в процессе производства вводить на договорной основе с организацией, имеющей лицензию на утилизацию отходов. --- стр. 7 --- |ШОЛНОМОЧЕННЫИ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ [территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества изделий Бинты : медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 2м х 3см; 2м х |(х7см; 2м X 8,5см; 2м х 10см; Зм х 3см; Зм х 5см; Зм х 7см; Зм х 8,5см; Зм х 10см; 4м х 3см; 11;4м X 5см; 4м х 7см; 4м х 8,5см; 4м х 10см; 5м х 3см; 5м х 4см; 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х |jiix 10см; 7м X 5см; 7м х 7см; 7м х 8,5см; 7м х 10см; 7м х 12см; 7м х 14см; Юм х 5см; 10м х X 8,5см; 10м х 10см; 10м х 16см, производства Общества с ограниченной йнностью «Факел», вращаться по адресу: бщество с ограниченной ответственностью «Факел», ИНН 6103004880, IO O O «Факел», Россия, |346611, Ростовская область, Багаевский р-н, Багаевская ст-ца, ул. Луговой пер., 107 liea. +7(86357)33551, факс: +7(86357)33551, e-mail: frolenko_ns@mail.ru --- стр. 8 ---