Протезы кровеносных сосудов вязаные и тканые, покрытые коллагеном и дополнительно… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1407 | TenderMatch

Протезы кровеносных сосудов вязаные и тканые, покрытые коллагеном и дополнительно гепарином или серебром — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1407 от 29.04.2004 · класс риска 3

Производитель: "Интерваскуляр САС" (Франция)

Вид изделия: Протез кровеносного сосуда синтетический

В госконтрактах 44-ФЗ: 15 контрактов, медианная цена за единицу 97 533 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
InterVascular
С о с у д и с т ы е  п р о т е з ы  I n t e r V a s c u l a r
Описание продукта
Сосудистые протезы InterVascular изготовлены из полиэстера и покрыты высоко 
очищенным бычьим коллагеном, что минимизирует интраоперационное кровотечение п  
избавляет от необходимости замачивания во время имплантации. Порозность сосудистых 
протезов InterVascular составляет менее 5 мл*см^*мин/120 мм рт.ст.
Показания
Сосудистые протезы InterVascular показаны для хирургического восстановления, 
замещения, шунтирования артерий, при лечении аневризм и окк.чюзий брюшной час ги 
аорты, висцеральных и периферических артерий. За счет низкой порозности данные 
сосудистые протезы рекомендуется имплантировать пациентам, получающим 
гепаринотерапию пре-/интраоперационно.
Имплантация
1 . Перед вскрытием упаковки проверьте правильность типа и размера протеза. Все 
протезы упакованы в двойную стерильную упаковку (полиэтилен). Содержимое 
как наружной, так и внутренней упаковок стерильно
2. Удалите первую стерильную упаковку (содержимое стерилыю).
3. Используя стерильную технику, вскройте и удалите вторую стерильную упаковку.
4. Используя стерильную технику, расположите протез на стерильном стенде М  зйо.
5. Клипируйте артерию. НЕ клипируйте протез! Если в этом есть необходимость, то 
используйте пружинные клипсы или оденьте поверх зажимов KjnniaTopa мягкие 
трубочки.
6. Выполняя проксимальный анастомоз, периодически ослабляйте проксимальную 
клипсу, чтобы убедиться в герметичности. Проверяя проксимальный анастомоз, 
клипируйте дистальный конец (концы) протеза ниже области планируемого 
дистального анастомоза (анастомозов),
7. Прежде, чем выполнять дистальный анастомоз (анастомозы), промойте просве г  
протеза физиологическим раствором или физиологическим раствором с 
добавлением гепарина с дистального конца (концов). Если образовался тромб, то 
удалите его с помощью аспирации.
Внимание!
1 . НЕ ЗАМАЧИВАТЬ!  Наличие коллагенового покрытия делает замачивание 
ненужным.
2. Необходимо осторожно обращаться с протезом, чтобы не повредить коллагеновое 
покрытие. Рекомендуется одевать мягкие трубочки поверх зажимов клипач’ ора или 
пружинные клипсы.
3. Запрещается использовать протезы InterVascular, контаминированные кровью во 
время предыдущего хирургического вмещательства.
4. Рекомендуется использовать колющие шовные иглы (типа taper-point). Иглы с 
режущими кромками (типа taper cut) могут повредить волокна мро геза.


--- стр. 2 ---
5. Не рекомендуется имплантировать протезы InterVascular в случае 
инфицированного операционного поля, т.к. можно контаминировать проте з .
6. В области разветвления бифуркационные протезы сшиты. При имплантации 
данных протезов, необходимо соблюдать осторожность, чтобы не повредить 
волокна в этой области. Перед ушиванием раны, проверьте целостность протеза.
7. Сосудистые протезы InterVascular предназначены только для одноразового 
применения. НЕ СТЕРИЛИЗУЙТЕ, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОВТОРНО!
Противопоказания
Сосудистые протезы InterVascular не предназначены для замены коронарных артерий и  в  
качестве шунта для гемодиализа.
Пациентам с определенной гиперчувствительностью или иммунной реакцией на бычий 
антиген не рекомендуется имплантировать протез с коллагеновым покрытием.
Побочные эффекты
Риск, сопровождающий имплантацию любого синтетического сосудистого протеза, 
включает в себя тромбоз, гиперплазию интимы в месте анастомоза, рецидивирующую 
симптоматику, инфицирование и скопление жидкости вокруг протеза.
Слабовыраженная иммунная реакция, проявляющаяся в небольшом повышении 
температуры тела, возможна при имплантации любого сосудистого протеза с 
коллагеновым покрытием.
Условия хранения
Хранить в сухом проветриваемом помещении при комнатной температуре.
Не использовать после окончания разрешенного срока.
Сосудистые протезы InterVascular облучаются гамма-лучами и упаковываются 
стерильными. Содержимое как наружной, так и внутренней упаковок стерильно. При 
нарушении целостности упаковки протез непригоден к использованию. Не стерилизуй'гс 
повторно!