Гистеропомпа для создания и поддержания давления в полости матки при жидкостных гистероскопии и резектоскопии ГП-01- «Крыло» по ТУ 9444-021-10625445-2013 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- ПОТЕРИ КОНТРОЛЬ сигнала. ш о - обнуление потерь, контроль заданных значений и отключение аварийного звукового ДАВЛЕНИЕ КОМП - увеличение и уменьшение давления, компенсация, ПОТОК СТАРТ/СТОП т - увеличение и уменьшение потока. включение и выключение насоса индикаторы: “СЕТЬ”, “АВАРИЯ”, ’’ПОТОК старт/стоп ”, корпус датчика давления, перистальтический насос, Ж.К. дисплей, отражающий информацию о заданных и фактических значениях потерь ( при подключенном УКП), расхода, давления и потока. 4- ресивер Рис.1. 3.3.2. На задней панели блока управления (рис 2) расположены: --- стр. 7 --- 1- сетевой выключатель с разъемом для подключения сетевого кабеля и держателем плавких предохранителей ; 2- разъём для подключения УКП, 3- сетевой разъём для подключения УКП. 4- регулятор громкости аварийного звукового сигнала. Внимание! для п о д к л ю ч е н и я г и с т е р о п о м п ы д о л ж н а и с п о л ь з о в а т ь с я СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА ЕВРОПЕЙСКОГО СТАНДАРТА, ИМЕЮ Щ АЯ ТРЕТИЙ ЗАЗЕМЛЯЮ Щ ИЙ КОНТАКТ. 4 4. ГАБАРИТНЫЕ И ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ РАЗМЕРЫ 4.1 Длина трубопроводов должна быть: ГП 01 - 07-01 - 250 ± 20 см - 2 шт.; ГП 01 - 07-03 - 250 ± 20 см - 1 шт.; ГП 01 - 07-02 - 30 ± 5 см - 1 шт. ■ для слива растворов: ГП 01 - 07-04 - 200 ± 20 см - 1 шт.; 4.2 Габаритные размеры гистеропомпы ГП 01-01, не более: -длина -310 мм; - ширина - 290 мм; - высота -120 мм. 4.3Габаритные размеры держателя банок ГП 01-09, не более: - ширина - 350мм; - длина - 230мм; -высота- 110мм. 5. МАССА 5.1 Масса гистеропомпы в упаковке, не более 14 кг; --- стр. 8 --- 1- сетевой выключатель е разъемом для подключения сетевого кабеля и держателем плавких предохранителей ; 2- разъём для подключения УКП, 3- сетевой разъём для подключения УКП. 4- регулятор громкости аварийного звукового сигнала. Внимание! для п о д к л ю ч е н и я г и с т е р о п о м п ы д о л ж н а и с п о л ь з о в а т ь с я СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА ЕВРОПЕЙСКОГО СТАНДАРТА, ИМЕЮЩАЯ ТРЕТИЙ ЗАЗЕМЛЯЮЩИЙ КОНТАКТ. 4 4. ГАБАРИТНЫЕ И ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ РАЗМЕРЫ 4.1 Длина трубопроводов должна быть; ГП 01 - 07-01 - 250 ± 20 см - 2 шт.; ГП 01 - 07-03 - 250 ± 20 см - 1 шт.; ГП 01 - 07-02 - 30 ± 5 см - 1 шт. для слива растворов; ГП 01 - 07-04 - 200 ± 20 см - 1 шт.; 4.2 Габаритные размеры гистеропомпы ГП 01-01, не более: - длина - 310 мм; - ширина — 290 мм; - выеота -120 мм. 4.3Габаритные размеры держателя банок ГП 01-09, не более: - ширина - 350мм; - длина - 230мм; -высота- 110мм. 5. МАССА 5.1 Масса гистеропомпы в упаковке, не более 14 кг; --- стр. 9 --- 1- сетевой выключатель с разъемом для подключения сетевого кабеля и держателем плавких предохранителей ; 2- разъём для подключения УКП, 3- сетевой разъём для подключения УКП. 4- регулятор громкости аварийного звукового сигнала. Вни1чание! для п о д к л ю ч е н и я г и с т е р о п о м п ы д о л ж н а и с п о л ь з о в а т ь с я СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА ЕВРОПЕЙСКОГО СТАНДАРТА, ИМЕЮЩАЯ ТРЕТИЙ ЗАЗЕМЛЯЮЩИЙ КОНТАКТ. 4 4. ГАБАРИТНЫЕ И ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ РАЗМЕРЫ 4.1 Длина трубопроводов должна быть: ГП 01 - 07-01 - 250 ± 20 см - 2 шт.; ГП 01 - 07-03 - 250 ± 20 см - 1 шт.; ГП 01 - 07-02 - 30 ± 5 см - 1 шт. для слива растворов: ГП 01 - 07-04 - 200 ± 20 см - 1 шт.; 4.2 Габаритные размеры гистеропомпы ГП 01-01, не более: -длина -310 мм; - ширина - 290 мм; - высота — 120 мм. 4.3Габаритные размеры держателя банок ГП 01-09, не более: -ширина - 350мм; - длина - 230мм; -высота- 110мм. 5. МАССА 5.1 Масса гистеропомпы в упаковке, не более 14 кг; --- стр. 10 --- 1- сетевой выключатель с разъемом для подключения сетевого кабеля и держателем плавких предохранителей ; 2- разъём для подключения УКП, 3- сетевой разъём для подключения УКП. 4- регулятор громкости аварийного звукового сигнала. Внимание! для п о д к л ю ч е н и я г и с т е р о п о м п ы д о л ж н а и с п о л ь з о в а т ь с я СЕТЕВАЯ РОЗЕТКА ЕВРОПЕЙСКОГО СТАНДАРТА, ИМЕЮЩАЯ ТРЕТИЙ ЗАЗЕМЛЯЮЩИЙ КОНТАКТ. 4 4. ГАБАРИТНЫЕ И ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ РАЗМЕРЫ 4.1 Длина трубопроводов должна быть; ГП 01 - 07-01 - 250 ± 20 см - 2 шт.; ГП 01 -07-03 - 250 ± 20 см - 1 шт.; ГП 01 - 07-02 - 30 ± 5 см - 1 шт. для слива растворов: ГП 01 - 07-04 - 200 ± 20 см - 1 шт.; 4.2 Габаритные размеры гистеропомпы ГП 01-01, не более: -длина -310 мм; - ширина - 290 мм; - высота — 120 мм. 4.3Габаритные размеры держателя банок ГП 01-09, не более: -ширина - 350мм; - длина - 230мм; -высота- 110мм. 5. МАССА 5.1 Масса гистеропомпы в упаковке, не более 14 кг; --- стр. 11 --- 6. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ 6.1 Комплект поставки приведен в таблице 1. Таблица 1 № п\п НАИМЕНОВАНИЕ ОБОЗНАЧЕНИЕ ЧЕРТЕЖА КОЛ. ПРИМ. 1 Еистеропомпа для создания и поддер жания давления в полости матки при жидкостных гистероскопии и резекто- скопии ГП-01-«Крыло». КРГ 1001 1 1.1 Г истеропомпа ГП 01-01 1 1.2 Датчик давления и пузырьков ГП 01-05 1 Выпускается по- ТУ9444-022- 1062544502008, РУ№ ФСР 2008/03298 2 Принадлежности 2.1 Штатив для трубок. ЕП 01-02 1 Выпускается по- ТУ9444-022- 1062544502008, РУ№ ФСР 2008/03298 2.2 Емкость накопительная. ГП 01-03 2 Выпускается по- ТУ9444-022- 1062544502008, РУ№ ФСР 2008/03298 2.3 Устройство контроля потерь (УКП) (Весы медицинские электронные ВМЭ- 1-15М) КРГ 1002-09 1 * Выпускается по- ТУ9444-022- 1062544502008, РУ№ ФСР 2008/03298 ! 2.4 Держатель банок ГП 01-09 1 * * 2.5 Ресивер ГП 01-10 1 Выпускается по- ТУ9444-022- 1062544502008, РУ№ ФСР 2008/03298 2.6 Сетевой кабель ГП 01 -06 1 Выпускается по- ТУ9444-022- 1062544502008, РУ№ ФСР 2008/03298 2.7 Комплект трубопроводов ГП 01-07 1 Выпускается по- ТУ9444-022- 1062544502008, РУ№ ФСР 2008/03298 2.7.1 трубоповод 04 мм,Е=250см-2шт. ГП 01-07-01 2.7.2 трубоповод 04 мм, Е=30см-1шт. ГП 01-07-02 2.7.3 трубоповод 05 мм,Е=250см-1шт. ГП 01-07-03 2.7.4 трубоповод 08 мм, Е=200см-1шт. ГП 01-07-04 --- стр. 20 --- Штатив для трубок 1 - гайка М5; 2 - шайба; 3 - шайба пружинная; 4 - гайка; Штатив и штангу крепить в четырех местах. Рис.5 --- стр. 21 --- 7.10 Включите гистеропомпу с помощью выключателя на задней панели. При включении изделия на дисплее должны высветиться фактические значения потерь, суммарного расхо да, давления, потока, равными 0, сопровождаемые миганием светодиодов «АВАРИЯ», зву ковым сигналом и надписью « ВОЗДУХ» на индикаторе (установите необходимую гром кость звукового сигнала регулятором на задней панели). Откройте краник подачи на инструменте. Поместите дистальный конец инстру мента на один уровень с датчиком давления и пузырьков. Если на инструменте име ются краники канала оттока и инструментального канала, то они должны быть за крыты. Нажмите на кнопку «СТАРТ/СТОП» и заполните магистраль рабочим рас твором. В трубопроводах не должно оставаться воздуха. Раствор должен свободно вы текать из дистального конца инструмента. Дождитесь прекращения роста показаний на индикаторе «ДАВЛЕНИЕ». Показания должны незначительно изменяться (цикли чески увеличиваться и уменьшаться) вслед за вращением перистальтического насоса. (Значение этих показаний зависит от типа, подключенного к ГП инструмента). Если ротор перистальтического насоса вращается прерывисто, уменьшите его ско рость до того момента, когда вращение будет непрерывным. Остановите насос кнопкой «СТАРТ/СТОП» и дождитесь стабилизации показаний индикатора «ДАВЛЕНИЕ». Удерживая дистальный конец инструмента на одном уров не с датчиком давления и пузырьков, нажмите кнопку «КОМП», при этом показания индикатора «ДАВЛЕНИЕ» станут равными 0 и произойдет компенсация статическогс давления и ГП будет настроена на работу с конкретным инструментом. Эту операцию необходимо проводить каждый раз при смене рабочего инструмент£ и (или) после отключения ГП от сети выключателем на задней панели. Внимание! Не допускается попадание рабочих растворов т чувствительный элемент датчика давления. При возникновении такой ситуации следует выключить гис теропомпу и немедленно удалить влагу марлевой салфеткой, смо ценной спиртовым раствором, а затем вытереть насухо, и еще ра выполнить все действия, указанные в и.7.10 настоящего РЭ. Засохщие растворы могут привести к заклиниванию датчик и как следствие выходу его из строя. Признаки выхода датчика из строя: 1- отсутствие изменений показаний давления на индикатор при выполнении требований и. 7.10 настоящего РЭ. 2- значение давления на индикаторе остается неизменным пр изменении параметров работы таких, как смена рабочег инструмента, регулировка величины потока краниками г инструменте, пережатие шланга, подающего раствор к И 1 струменту. Категорически запрещается использовать помпу с неиспра ным датчиком давления! --- стр. 22 --- При нажатии кнопок должны измениться заданные значения давления и потока , при достижении максимального или минимального значений на дисплее должно загореться МАХ или MIN соответственно. При изменении значения дисплее должно загореться УВЕЛИЧЕНИЕ или УМЕЬШЕНИЕ соответственно. ш При однократном нажатии на любую из кнопок на дисплее должно индицировать ся заданное значение параметра. При повторном нажатии кнопки или удержании ее должно произойти изменение заданного значения параметра в большую или меньшую сторону, при этом дисплее должно загореться УВЕЛИЧЕНИЕ или УМЕНЬШЕНИЕ соответственно. При включении перистальтического насоса подачи жидкости кнопкой «СТАРТ/СТОП» должен загореться светодиод, и включиться привод перистальтического насоса; Отключение насоса должно произойти при повторном нажатии кнопки «СТАРТ/СТОП» , при этом светодиод рядом с кнопкой должен погаснуть. 8.3 Перистальтический насос обеспечивает подачу жидкости от насоса к инструменту. 8.4 Аварийная сигнализация работает в случаях : Давление более 250 мм.рт.ст., при этом, при росте давления, должно произойти: - остановиться насос; - включиться звуковой сигнал; - замигать светодиод АВАРИЯ; - замигать индикатор давления - на индикаторе должна появиться надпись ДАВЛЕНИЕ. При нормализации давления должно произойти: - включиться насос; - выключиться звуковой сигнал; - выключиться светодиод АВАРИЯ и надпись ДАВЛЕНИЕ на индикаторе 8.5 Общий расход жидкости превысил 10 л., при этом должно произойти: включиться звуковой сигнал; на индикаторе должна появиться надпись РАСХОД - замигать светодиод АВАРИЯ; 8.6 Потери более 1,5 л., при этом должно произойти; - включиться звуковой сигнал; - замигать светодиод АВАРИЯ; - на индикаторе должна появиться надпись ПОТЕРИ. 8.7 Поток более 0,55 л/мин при этом должно произойти: - включиться звуковой сигнал; - замигать светодиод АВАРИЯ; - отключиться двигатель; - на индикаторе должна появиться надпись ПОТОК 8.8 Наличие пузырьков воздуха в магистрали, при этом должно произойти: - включиться звуковой сигнал; - замигать светодиод АВАРИЯ; - на индикаторе должна появиться надпись ВОЗДУХ. 1 --- стр. 23 --- i 8.9 Во время работы на индикаторе прибора указываютея текущие параметры работы I изделия. 8.10 При заполнении накопительной емкоети, кнопкой ’'ПОТОК пуск/етоп ” становите 1 насос и опорожните ёмкость, при этом значения расхода и потерь запоминаются, i 8.11 При израсходовании рабочего раствора, кнопкой ’’ПОТОК пуск/етоп ” остановите насос, долейте раствор в банку, а затем кнопкой ’’ПОТОК пуск/етоп ”, включите насос, при этом значения расхода и потерь запоминаются. Наличие УКП ни в коей мере не заменяет или отменяет контроль над величиной потерь со стороны медицинского персонала. При отсутствии УКП величина потерь рабочего раствора прибором не отслеживается и под надписью «ПОТЕРИ» на дисплее будет постоянно индицироваться значение «0». В конструкцию гистеропомпы могут быть внесены незначительные изменения, не влияющие на работоспособность и качество изделия. 9. САНИТАРНАЯ ОБРАБОТКА Внимание! Изделие сохраняет свои антикоррозионные и эксплуатационные свойст ва только при безукоризненном выполнении требований по санитарной обработке! 9.1 Требования и рекомендации. 9.1.1 Изготовитель рекомендует следующие средства для обработки: - для чистки и дезинфекции - комбинированные дезинфицирующе-чистящие растворы «Аниозим », «Алмирол», «Энзол», «Лизетол АФ». - для стерилизации - «Сайдекс», «Лизоформин 3000», «Гигасепт ФФ», «Делансаль». Применение других препаратов должно быть согласовано с производителем. 9.1.2. Всю жидкостную санитарную обработку необходимо проводить в пластмассовых или эмалированных (без поврежденной эмали) емкостях, закрывающихся крышками, по режимам, указанным изготовителем препарата. Санитарную обработку наружной поверхности гистеропомпы держателя банок или кон троллера (при наличии) производить марлевой салфеткой смоченной 3 % раствором пере киси водорода с 0,5% раствором моющего средства типа "Лотос" и предварительно отжатой (по ГОСТ 25644). После санитарной обработки детали перистальтического насоса протереть марлевой салфеткой, смоченной спиртовым раствором, а затем вытереть насухо. 9.2. Дезинфекция. Сразу же после применения, гистеропомпу необходимо разобрать: - отсоединить трубки от инструмента и от всех штуцеров на ёмкостях для растворов; - снять датчик давления и пузырьков вместе с трубопроводами с гистеропомпы, погрузить датчик и трубопроводы в рабочий раствор препарата, не допуская высыхания загрязнений. Имеющиеся каналы и полости заполнить, с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) раствором, избегая образования воздушных пробок. Толщина слоя раствора над датчиком должна быть не менее 1 см. Дезинфицирующе-чистящие растворы должны быть свежими, поэтому готовить их следует ежедневно. При использовании одного и того же раствора в течение длительного времени могут возникнуть следующие проблемы: - риск коррозии из-за накапливающегося осадка, - риск коррозии, вызванный увеличивающейся концентрацией раствора вследствие испари тельного процесса, - уменьшение дезинфицирующего эффекта из-за увеличения загрязнений. П рим ечание: н е р е к о м е н д у е т с я п р и м е н я т ь д л я д е з и н ф е к ц и и р а с т в о р ы , с о д е р ж а щ и е г л у - т а р - а л ь д е г и д н ы е в е щ е с т в а , т .к . н а х о д я щ и й с я н а п о в е р х н о с т и б е .п о к к о а г у л и р у е т с я и п р о ч н о п р и с т а е т к м е т а л л и ч е с к и м п о в е р х н о с т я м . Э т и м с а .м ы м у в е л и ч и в а е т с я в е р о я т н о с т ь в ы х о д а и з д е л и я и з с т р о я ! Изделие протереть и высушить (можно с помощью тепловентилятора). Каналы продуть воздухом при помощи резиновой груши или шприца. 13 --- стр. 24 --- 9.3. Стерилизация. Наиболее предпочтительным методом стерилизация емкости накопительной, емкости для рабочего раствора, емкости ресивера, датчика давления и трубопроводов, является метод па ровой стерилизации насыщенным паром при давлении 0,21 МПа (2,1 кг/см") и температуре 134°С в течение 5 мин., или при давлении 0,14 МПа (1,4 кг/см^) и температуре 126 "С, в те чение 10 мин. Разрешается обработка инструмента в озоновых стерилизаторах, если последние ра ботают исключительно на медицинском кислороде по ГОСТ 5583-78. В случае стерилизации инструментов озоном, полученным из воздуха, в соединении воздуха с озоном образуется азотная кислота, которая является сильнейшим разрушителем мед. инструмента. Внимание! При приготовлении и применении растворов для очистки, дезинфекции и сте рилизации необходимо самым точным образом следовать предписаниям изготовителя отно сительно соотношения составляющих в смеси и продолжительности выдержки в растворе! Если используется жидкостная стерилизация то после её окончания все принадлежности не обходимо тщательно промыть в деминерализованной стерильной воде, высушить стериль ными салфетками, каналы продуть стерильным шприцем. Хранить непросушенные принадлежности запрещается! Применение растворов типа «Аналит», «Виркон» категорически запрещено! Не допускается применение высокотемпературной стерилизации сухим горячим воздухом трубок и датчика давления и пузырьков. Во всех случаях температура среды не должна превышать 135“С. Нарушение режимов са нитарной обработки ведет к необратимой порче резиновых деталей! Для исключения выхода из строя гистеропомпы необходимо предотвратить попадание рабочих, дезинфицирующих и стерилизационных растворов в чувствительный элемент дат чика давления. При высыхании этих жидкостей растворенные в них примеси попадают в за зоры чувствительного элемента, что в свою очередь приводит к его заклиниванию. Во избе жание этого необходимо соблюдать следующие требования; 1. Внешняя поверхность датчика давления и пузырьков и присоединенных трубок должны быть сухими и чистыми. Остатков моющих и дезинфицирующих средств быть не должно. 2. После окончания операции необходимо тщательно протереть место установки датчике давления и пузырьков на передней панели тканевой или марлевой салфеткой, смоченной i спиртовом растворе. На поверхностях не должно оставаться капель рабочего раствора. Про сушить место установки датчика безворсовой салфеткой или тепловым пистолетом. Поверх ность и зазоры должны быть чистыми, остатков моющих средств быть не должно. Перед на чалом работы необходимо обязательно выполнить все требования п.7.10 настоящего РЭ. Эксплуатация гистеропомпы с заклинившим датчиком категорически запрещена! 10. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 10.1 Не реже одного раза в 6 месяцев необходимо производить замену трубки перисталь тического насоса, мембраны датчика давления и пузырьков, всего комплекта трубок ГП 01 - 07. При замене трубки перистальтического насоса необходимо следить за тем, чтобы и я г стиковые стяжки были надежно затянуты. Протекание растворов в местах соединения и в мест установки мембраны недопустимо. 10.2 После замены трубок и мембраны необходимо проделать манипуляции согласно i 7.10 настоящего РЭ. 10.3 При невозможности выполнения требований п.7.10 следует немедленно прекратит эксплуатацию гистеропомпы и обратиться на предприятие-изготовитель для решения вопроса ремонте. --- стр. 26 --- Приложение А — Руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия. Гистеропомпа для создания и поддержания давления в полости матки при жидкостных гис тероскопии и резектоскопии ГП — 01 «КРЫЛО» предназначена для применения в электромаг нитной обстановке, указанной ниже. Поставщик или пользователь приборов для артроскопиче- ской хирургии должен обеспечить их применение в указанной обстановке. ________________________ Испытание на по мехоустойчивость Испытатель ной уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия требованиям по поме хоустойчивости Электромагнитная обстановка ководство РУ- Электростатиче- ский разряд (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 +/- 6 кВ кон тактный разряд +/- 8 кВ воз душный разряд +/- 6 кВ контактный разряд +/- 8 кВ воздушный разряд Полы ломещения должны быть вы полнены из дерева, бетона или кера мической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относи тельная влажность должна быть не менее 30%. Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 +/- 2 кВ для линий электро литания +/-1 кВ для линий вво- да/вывода +/- 2 кВ для линий электропитания +/- 1 кВ для линий ввода/вывода Качество электрической энергии в электрической сети здания должно со ответствовать типичным условиям для промышленной или больничной обста новке. Микросекундные импульсные помехи большой энергии МЭК 61000-4-5 +!- 1 кВ для линейных +/- 2 кВ для фазных +!- 1 кВ для линей ных +!- 2 кВ для фазных Качество электрической энергии в электрической сети здания должно со ответствовать типичным условиям для промышленной или больничной обста новке. <5% U h (провал напряжения >95% U h) в те чение 0,5 перио да. <5% U h (провал на пряжения >95% U h) в течение 0,5 периода. Провалы напряже ния, короткие преры вания и изменение напряжения на входе линий электропита ния МЭК 61000-4-11 40% U h (провал напряжения 6 0 % U h) в течение 5 периодов. 40% U h (провал на пряжения 6 0 % U h) в течение 5 периодов. 70% U h (провал напряжения 30% U h) в течение 25 периодов. 70% U h (провал на пряжения 30% U h) в течение 25 периодов. <5% U h (провал напряжения >95% U h) в те чение 5 с . <5% U h (провал на пряжения >95% U h) в течение 5 с . Качество электрической энергии в электрической сети здания должно со ответствовать типичным условиям Д Л 5 промышленной или больничной обета новке. Если пользователю изделия требуется непрерывная работа во время перерыва сетевого напряжения рекомендуется обеспечить питание от источника бесперебойного питания. Магнитное поле про мышленной частоты МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Магнитные поля на частоте питания должны быть на уровнях, характерны для обычной сети литания и сети питг ния медицинских учреждений. Примечание; U h - уровень напряжения электрической сети переменного тока до примене ния испытательного уровня. 16 --- стр. 27 --- Уровень COOT- Испытание на поме- Испытательной уровень по МЭК 60601 ветствия тре бованиям по Электромагнитная обстановка - руково- хоустойчивость помехоустой- дство чивости Кондуктивные поме хи, наведенные ра диочастотными элек тромагнитными поля ми по МЭК 61000-4-6 Излучаемое радио частотное электро магнитное поле МЭК 61000-4-3 3 В в полосе час- тот от 150КГц до 80Мгц и вне частот. выделенных для ЗВ ПНМ устройств. 3 В/м в полосе частот от 80Мгц до 3/В/м 2,5ГГц.. Расстояние между используемой мо бильной радиотелефонной системой связ! и любым элементом изделия приборы для артроскопической хирургии КРКШ 1001 включая кабели, должно быть на не мень ше рекомендуемого пространственного разноса, которое рассчитывается в соот ветствии с приведенным выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет: d=1,16^~P d=1,16^ Р от 80МГц до 800МГц d-2,33^~P от 80 МГц до 2,5ГГц, где ; Р - максимальное номинальное значение выходной мощности передатчик в (ВТ), в соответствии со значением, уста новленным изготовителем передатчика; d - рекомендуемый пространственный разнос в(м). Напряженность поля при распростране НИИ радиоволн от стационарных радиопе редатчиков по результатам наблюдений э электромагнитной обстановкой, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот. Помехи могут иметь место вблизи обо рудования, маркированного специальные знаком: ((( • ))) к Примечания: 1. При частотах 80 и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. 2. Данные руководящего указания применяются не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и лю дей. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных передатчиков, та ких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвиж ных радиостанций, любительских радиостанций, AM и ФМ радиовещательных передатчиков телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точно стью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Еслг --- стр. 28 --- измеренные значения в месте размещения изделия приборы для артроскопической хирургии КРКШ 1001 превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой изделия с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблю дения выявляются отклонения от нормального функционирования, то необходимо принять до полнительные меры, такие как переориентирование или перемещение изделия. Вне полосы частот от 150кГц до 80МГЦ напряженность поля должна быть меньше, чем 1В/м. Гистеропомпа для создания и поддержания давления в полости матки при жидкостных гис тероскопии и резектоскопии ГП - 01 «КРЫЛО» предназначена для применения в электромаг нитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровня излучаемых помех. Поставщик и.пи пользователь гистеропомпы может помочь предотвратить влияние электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и передвижными ра диочастотными средствами связи (передатчиками) и гистеропомпой как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью средств связи. Номинальная макси мальная мощность передатчика, Вт Пространственный разнос (м), в зависимости от частоты передатчика 150кГц до 80МГц 80МГц до 800МГц 800МГц до 2,5ГГц d=1,16d~P d^1,16d~P d^2,33d~P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,47 1 1,16 1,16 2,33 10 3,07 3,07 7,37 100 11,6 11,6 23,3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчико! с номинальной максимальной выходной мощностью, не упомянутой выше, в приведенные выра жения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную i документах изготовителя передатчика. Примечания: 1. Для 80МГЦ и 800МГц применяется разделительное расстояние для более высокого диа пазона частот. 2. Эти руководящие указания применимы не во всех ситуациях. На распространение элек тромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.