«Средства ухода за кожей Comfeel» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
opiast A/S
vangen 23
•3480 Fredensborg
mark
TIf. 49 11 11 11
Tel -45 49 11 11 11
www.coloplast.com
f Coloplast
Руководство no эксплуатации
изделия медицинского назначения
Название:
«Средства ухода за кожей Comfeel:
- Очиститель для кожи Comfeel Cleanser;
- Крем защитный Comfeel Barrier Cream;
- Пленка защитная Comfeel Protective Film»
Введение:
Этот документ содержит информацию о «Средствах ухода за кожей Comfeel» различных
типов (Очиститель для кожи Comfeel Cleanser; Крем защитный Comfeel Barrier Cream;
Пленка защитная Comfeel Protective Film;), применяемых для ухода и защиты кожи вокруг
раны, подверженной воздействию агрессивного отделяемого (моча, кал, гной, раневой
экссудат и т.д.)"
Описание и работа:
«Средства ухода за кожей Comfeel: Очиститель для кожи Comfeel Cleanser; Крем
защитный Comfeel Barrier Cream; Пленка защитная Comfeel Protective Film;» служат для
ухода и защиты кожи вокруг раны (также стомы, фистулы и т.д), подверженной воздействию
агрессивного отделяемого (моча, кал, гной, раневой экссудат и т.д.) у стомированных
пациентов, у пациентов с недержанием, у пациентов с хроническими экссудирующими
ранами. Средства ухода за кожей Comfeel помогают очистить, защитить, увлажнить и
смягчить поверхность кожи, предотвратить возможные раздражения и мацерацию кожи.
Очиститель для кожи Comfeel Cleanser является мягким, но эффективным средством,
заменяющим мыло, воду, растворители или другие агрессивные и высушивающие средства,
применяемых пациентами со стомами или с недержанием мочи или кала с целью очищения
Очиститель для кожи Comfeel Cleanser создан на ос1Юве натурального кокосового масла и
эффективно очииизет и смягчает кожу. Также с помощью очистителя для кожи Comfeel
Cleanser мож1Ю удалить остатки клеящих средств, находящихся в адгезивном веществе
пластин кало- и мочеприемников, благодаря содержанию в нем изопропилового спирта.
Ингредиент алаптоин способствует заживлению поврежденной кожи.
кожи.
VR-nr,69 74 99 17 Fax ^ 45 49 11 15 70 Eksportregion/Export Region
--- стр. 2 ---
Рисунок 1. Очиститель для кожи Comfeel Cleanser во флаконе или в салфетках
Крем зашитнын Comfeel Barrier Cream - идеальное средство для защиты сухой кожи и для
заживления раздражений кожи, вызванных воздействием агрессивных выделений из стомы
или при недержании мочи или кала.
Крем защитный Comfeel Barrier Cream - это высокоэффективное, смягчающее кожу и
водоотгалкивающее средство. Крем восстанавливает нормальный уровень рН кожи и
предохраняет ее от повреждения.
Рисунок 2. Крем защитный Comfeel Barrier Cream
Пленка защитная Comfeel Protective Film - это высокоэффективное и удобное средство по
уходу за кожей, предназначенное для ежедневного использования для пациентов со стомами
и пациентами, страдающими от недержания.
Пленка защитная Comfeel Protective Film- растворена в жидкости, является раствором
этоксиэтилметакриловой кислоты - сополимер в этилацетате. После нанесения растворитель
(этилацетат) быстро испаряется, оставляя на коже тонкую, полупроводящую эластичную и
водоозталкивающую пленку благодаря содержанию рН буфера, восстанавливающего
нормальный уровень рН кожи (рН 5.5). Защитная пленка предохраняет кожу от контакта с
агрессивными выделениями, каловыми массами и мочой, вызывающими мацерацию или
раздражение кожи.
«Вторая кожа», образованная пленкой защитной Comfeel Protective Film, предохраняет
кожу от повреждений, вызванных при удалении адгезива.
Пленка защитная Comfeel Protective Film является влагостойкой и обеспечивает защиту
даже во время купания.
--- стр. 3 ---
Рисунок 3. Пленка защитная Comfeel Protective Film
Способ применения:
Очиститель для кожи Comfeel Cleanser
Очищает, освежает и смягчает кожу, подвергающуюся воздействию кишечных выделений,
мочи и гноя. Нанести очиститель для кожи Comfeel Cleanser на мягкую ткань или вату и
аккуратно и тщательно протереть кожу. Прежде чем приклеить калоприемник, необходимо
дать коже подсохнуть.
Очиститель для кожи Comfeel Cleanser применяется также для удаления остатков
адгезива.
Крем защитный Comfeel Barrier Cream
Защищает кожу от воздействия вредных выделений из стомы или при недержании,
успокаивает раздраженную кожу, увлажняет су.хую кожу.
Водоотталкивающее средство. Восстанавливает рН 5.5 баланс.
Аккуратно нанести тонкий слой крема на чистую кожу. Мягкой тканью удалить избыток
крема. Перед наклеиванием адгезивной пластины необходимо дать подсохнуть крему в течение
нескольких минут.
Крем защитный Comfeel Barrier Cream можно также использовать как крем для рук.
Пленка защитная Comfeel Protective Film
Высокоэффективное и удобное средство ухода за кожей, «вторая кожа», предназначенное
для пациентов со стомами и пациентов, страдающих недержанием мочи или кала.
Защитная пленка растворена в жидкости. После нанесения жидкость испаряется, оставляя на
коже тонкую, эластичную полупроницаемую водоотталкивающую защитную пленку,
позволяющую коже «дышать». Защитная пленка предохраняет кожу от контакта с
агрессивными выделениями, каловыми массами и мочой, вызывающими мацерацию или
раздражение кожи, защищает кожу от механических гювреждений при удалении мешка или
пластины.
Если вы сменили марку калоприемника. рекомендуется пользоваться защитной пленкой в
течение 6-8 недель.
Не следует наносить защитную пленку на поврежденную кожу, это может вызвать сильное
раздражение.
--- стр. 4 ---
Применение:
Нанесите растворенную в жидкости пленку на чистую сухую кожу. {П.'ЮН1адь нанесения
пленки должна соответствовать площади клеевой пластины.)
Через 1-2 минуты после нанесения жидкость высыхает, и образуется эластичная защитная
пленка.
На покрасневших участках кожи возможно легкое покалывание.
Нленку не следует удалять при замене калоприемника. Нанесенная на кожу пленка ие
растворяется в воде и обеспечивает защиту даже при купании. Удаляется специальным
очистителем (Очиститель для кожи Comfeel Cleanser).
Назначение:
Очиститель для кожи Comfeel Cleanser очиишет. освежает и смягчает кожу, подвергаемую
воздействию кала, например, вокруг стомы или фистулы (свища), а также, подвергаемую
воздействию мочи'или кала из-за недержания. Обладает водоотталкивающими свойствами.
Крем защитный Comfeel Barrier Cream является профилактическим и заживляющим
средством, применяется для ухода за кожей вокруг стомы или фистулы, а также за кожей,
подверженной воздействию мочи или каловых масс при недержании.
Крем защитный Comfeel Barrier Cream защищает кожу от воздействия кищечного
отделяемого, мочи и гноя. Он успокаивает раздраженную и увлажняет сухую кожу.
Пленка защитная Comfeel Protective Film предотвращает раздражение и мацерацию кожи
от агрессивных выделений (кала и мочи) при контакте с кожей. Защитная плёнка является
влагостойкой и обеспечивает защиту даже во время купания.
Меры предосторожности
«Средства ухода за кожей Comfeel » — аллергические реакции на составляющие компоненты.
Противопоказания
«Средства ухода за кожей Comfeel » - аллергические реакции на составляющие компоненты.
Хранение:
Наименование продукта Срок годности Условия хранения
«Средства ухода за кожей
Comfeel : очиститель для кожи
Comfeel Cleanser; крем защитный
Comfeel Barrier Cream;
«Средства ухода за кожей
Comfeel: пленка защитная
Comfeel Protective Film»
3 года
5лет
Температура - 0-20 °С, влажность
40-60%, в горизонтальном
положении.
Избегать воздействия прямых
солнечных лучей.
--- стр. 5 ---
Транспортирование:
Транспортировка средств ухода за кожей Comfeel: очиститель для кожи Comfeel Cleanser;
крем защитный Comfeel Barrier Cream; пленка защитная Comfeel Protective Film;
осуществляется в соответствии с требованиями транспортировки изделий медицинского
назначения в горизонтальном положении при температуре 0-20°С, влажности 40-60%.
Утилизация:
Утилизация средств ухода за кожей Comfeel: очиститель для кожи Comfeel Cleanser;
крем защитный Comfeel Barrier Cream; пленка защитная Comfeel Protective Film; после
использования производится в соответствии с нормативными требованиями,
предъявляемыми к одноразовым изделиям медицинского назначения.
Гарантийные обязательства производителя:
Производитель гарантирует соответствие изделия международным стандартам.
Глава Московского представительства
фирмы «Колопласт А/С»
«
м.п.
» 2008 г.
Исполнитель:
Менеджер по регистрации и сертификации
Московского представительства
компании «Колопласт А/С» Н.П. Теплякова
--- стр. 6 ---
Прошито и скреплено печатью ^ ^•<^^^(2^;^
Московского представительства фпрмь!
«Колопласт А/С»
Гл а в> MbcjiioBC /о |;^/Адедстав ител ьс тва
ш
^еврюгпн К.Э.