Набор гинекологический одноразовый стерильный НГО "Гекса" по ТУ 9437-024-18603495-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/2208 от 18.12.2014 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Гекса-нетканые материалы" (Россия)

Вид изделия: Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 107,16 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по ПРИМЕНЕНИЮ
Набор гинекологический  
одноразовый стерильный НГО «ГЕКСА»
1. Назначение
2. Основные технические характеристики
3. Противопоказания к применению
4. Подготовка к работе, порядок работы изделия
5. Правила хранения


--- стр. 2 ---
уу
1  Назначение
Набор гинекологический одноразовый стерильный НГО «ГЕКСА» предназначен для 
взятия материала на анализ при проведении профосмотров и исследований в женских 
консультациях, отделениях медицинских клиник, кожно-венерологических диспансерах и 
в других медицинских учреждениях.
В состав Набора гинекологического одноразового стерильного НГО «ГЕКСА» входят:
- Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско — 1шт.
- Шпатель по Эйру - ложка Фолькмана — 1  шт.
- Салфетка — 1  шт.
- Перчатки смотровые латексные или нитриловые — 1  пара.
- Бахилы низкие — 1  пара.
2 Основные технические характеристики
Набор выпускается стерильным.
Набор упаковывается в индивидуальную упаковку под стерилизацию.
3 Противопоказания к нрименению
Противопоказаний нет.
4 Подготовка к работе, порядок работы изделия
Вскрыть упаковку с Набором и извлечь из неё содержимое.
После извлечения содержимое упаковки использовать по назначению.
Изделие предназначено только для однократного использования -  после 
использования Набор подвергается утилизации.
5 Утилизация Набора
Использованные Наборы собираются в одноразовую мягкую (пакеты) нлн гаердую 
(непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета или имеющие желтую маркировку.
Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) должна быть закреплена на специальных
стойках-тележках или контейнерах.
После заполнения пакета не более чем на 3/4, сотрудник, ответственный за сбор 
отходов в данном медицинском подразцелении завязывает пакет или закрывает его с 
использованием бирок-стяжек или других приспособлений, исключаюпщх высыпание.


--- стр. 3 ---
Наборы в закрытых одноразовых емкостях (пакетах) помещают в контейнеры и затем в 
них перемещают на участок по обращению с отходами или помещение для временного 
хранения медицинских отходов, до последующего вывоза транспортом специализированных 
организаций к месту обеззараживания/обезвреживания. Доступ посторонних лиц в 
помещения временного хранения медицинских отходов запрещается.
6 Правила хранения
Набор транспортируется всеми видами крьпых транспортных средств в 
соответствии с ГОСТ 7000 н правилами перевозки грузов, действуюиими на данном виде
транспорта.
Условия транспортирования:
- по условиям хранения 5 (0Ж4) по ГОСТ 15150;
- по условиям перемещения согласно п.п. 2.3.4,2.3.8,2.3.9 ГСТ 12.3.010.
Хранение Изделия у потребителя должно производиться в чистом и сухом месте при 
температуре от +15°С до +35°С и относительной влажности 25-65% на расстоянии не менее 
1  м от отопительных приборов, в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей.
Гарантийный срок годности Изделия 5 лет со дня стерилизации.