Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 9398-006-53424160-2014 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1820 от 01.08.2014 · класс риска 1

Производитель: ООО "Юнитполимер" (Россия)

Вид изделия: Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ЖДАЮ» 
рлимер" 
ректор 
СЬипчук 
5/72014 г.
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и 
транспортировки медицинских отходов классов “А, Б, В, Г” 
по ТУ 9398 - 006- 53424160 - 2014
2014 г. 
г. Краснодар


--- стр. 2 ---
1.Описание и работа...................................................................................................................стр.З
1.1. Назначение изделия................................................................................................стр.З
1.2. Технические характеристики.................................................................................стр.З
1.3. Состав изделия...........................................................................................................стр.4
1.4. Устройство и работа.................................................................................................стр.4
1.5. Маркировка.................................................................................................................стр.4
1.6. Упаковка......................................................................................................................стр.5
2. Показания к применению......................................................................................................стр.5
3. Противопоказания к применению ......................................................................................стр.5
4. Использование по назначению.............................................................................................стр.5
4.1. Эксплуатационные ограничения............................................................................стр.5
4.2. Подготовка изделия к работе..................................................................................стр.5
4.3. Использование изделия............................................................................................стр.5
5. Техническое обслуживание...................................................................................................стр.6
6. Хранение....................................................................................................................................стр.6
7. Транспортирование..................................................................................................................стр.6
8. Утилизация.................................................................................................................................стр.6
9. Гарантии производителя........................................................................................................стр.6
10. Контактные данные производителя .............................................................................стр.6


--- стр. 3 ---
Пакеты для сбора и хранения медицинских отходов (далее пакеты) - медицинское 
изделие, применяемое в лечебно-диагностической и оздоровительной медицине 
(больницы, лечебно-профилактические учреждения) для сбора, временного хранения и 
транспортировки медицинских отходов классов “А, Б, В, Г”.
1) Описание и работа
1.1) Назначение изделия
Пакеты одноразовые из полимерных материалов предназначены для сбора, маркировки, 
герметизации, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, 
Б, В, Г. Область применения: организации, осуществляющие медицинскую и/или 
фармацевтическую деятельность при выполнении лечебно-диагностических и 
оздоровительных процедур.
1.2) Технические характеристики
Основные технические характеристики пакетов представлены в таблице 1.
Таблица 1.
Класс
(цвет)
Фактический размер 
ДхШ, мм
Толщин 
а, мкм
Емкость, л Максимальная 
масса, кг
Кол-во в 
рулоне,
Кол-во в 
упаковке
к-\ Кл. А 
(белый) 500*600
25 30 10 50 шт. 2500 шт.
А-2 Кл. А 
(белый) 600*1000
25 90 10 50 шт. 1500 шт.
А-3 Кл. А 
(белый) 700*800
25 60 10 50 шт. 1500 шт.
Б-1 Кл. Б 
(Желтый) 500*600
25 30 10 50 шт. 2500 шт.
;б-2 Кл. Б 
(Желтый) 600*1000
25 90 10 50 шт. 1500 шт.
СБ-3 Кл. Б 
(Желтый) 700*800
25 60 10 50 шт. 1500 шт.
(В-1 Кл. В 
(Красный) 500*600
25 30 10 50 шт. 2500 шт.
КВ-2 Кл. В 
(Красный) 600*1000
25 90 10 50 шт. 1500 шт.
КВ-3 Кл. В 
(Красный) 700*800
25 60 10 50 шт. 1500 шт.
КГ-1 Кл. Г 
(Черный) 500*600 25 30 10 50 шт. 2500 шт.
1КГ-2 Кл. Г 
(Черный) 600*1000
25 90 10 50 шт. 1500 шт.
1КГ-3 Кл. Г 
(Черный) 700*800
25 60 10 50 шт. 1500 шт.
По требованию заказчика могут быть изготовлены пакеты других размеров и толщин. 
Возможности изготовителя должны позволять делать пакеты с шириной от 250 до 1200 мм 
(минимальный шаг 1 мм), длиной от 150 до 5000 мм (минимальный шаг 1 мм) и 
плотностью плёнки от 6 до 50 мкм.
Масса одного пакета должна быть не более 30 г.


--- стр. 4 ---
1.3) Состав изделия
Для изготовления пакетов применяют полиэтилен марки PE6FE 68 соответствующий 
ТУ 6-11-00206368-25-93 с изм.1-10, производства ООО "Ставролен".
1.4) Устройство и работа
Пакет представляет собой одноразовую, герметичную емкость установленного размера и 
цвета, устойчивую к климатическим и механических воздействиям, возникающим в 
процессе транспортировки медицинских отходов.
1.5) Маркировка
На каждый пакет должна быть нанесена следующая маркировка:
- наименование, назначение и размер (объем) пакета;
- класс отходов;
надписи: Название медицинского учреждения; Подразделение медицинского 
учреждения; Ответственное лицо; Дата сбора;
- Не превышать нагрузку 10 кг (для классов Б и В, для других классов согласно 
Приложения Б);
- Не использовать для сбора острого медицинского инструментария и иных острых 
предметов;
- Не пересыпать (перегружать) неупакованные отходы в другие пакеты (для классов Б и
В);
- Не утрамбовывать отходы (для классов Б и В);
- После заполнения пакета, не более чем на 3/4, завязать пакет с использованием бирок- 
стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов.
Допускается, по согласованию с потребителем, наносить на пакеты маркировку, 
характеризующую упаковываемую продукцию или другую информацию.
В каждую кипу, ящик или мешок с упакованными пакетами
должен вкладываться или наклеиваться на место, свободное от транспортной маркировки, 
ярлык с указанием:
- наименования предприятия- изготовителя и его юридического адреса и/или товарного 
знака;
- наименования, назначения, типа и размера пакета;
- наименования страны-изготовителя;
- наименования и марки материала, из которого изготовлен пакет;
- количества пакетов в кипе ( рулоне);
- даты изготовления;
- обозначения настоящих технических условий;
- информации о способе утилизации пакетов после их использования или знаков 
экологической маркировки;
- надписи: «для медицинских отходов»;
- маркировка класса отходов.
Транспортная маркировка - по ТОСТ 14192
На транспортную упаковку должны наноситься манипуляционные
знаки: «Беречь от влаги», «Крюками не брать», «Беречь от солнечных лучей».
Способ и место нанесения, содержание маркировки устанавливают на конкретный тип
пакета.


--- стр. 5 ---
1.6) Упаковка
Допускается поставка пакетов в рулонах.
Рулоны упаковывают в соответствии с требованиями ГОСТ Р 12302.
По согласованию с потребителем (заказчиком) допускаются другие способы 
упаковывания пакетов, обеспечивающие сохранность продукции при транспортировании 
и хранении.
2) Показания к применению
Пакеты не имеют медицинских показаний к применению.
3) Противопоказания к применению
Пакеты не имеют медицинских противопоказаний к применению.
4) Использование по назначению
4.1) Эксплуатационные ограничения
Не подлежат использованию пакеты с нарушенной герметичностью.
Недопустимо использовать пакеты для сбора острого медицинского инструментария и 
иных острых предметов.
В зависимости от класса, медицинские отходы должны помещаться в пакеты 
соответствующего цвета:
Класс А - белый.
Класс Б - желтый.
Класс В - красный.
Класс Г - черный.
Смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо.
4.2) Подготовка изделия к использованию
Перед использованием извлечь пакет из упаковки, расправить, при необходимости 
закрепить на контейнере, либо на специализированных стойках. При размещении пакетов 
строго следовать маркировке класса отходов.
4.3) Использование изделия
Поместить отходы соответствующего класса в пакет.
Строго следовать нормативам заполнения и смены пакетов, установленных СанПиН 
2.1.7.2790.
После заполнения пакета, завершении операции, либо смены, сотрудник, ответственный 
за сбор отходов в данном медицинском подразделении, завязывает пакет или закрывает 
его с использованием бирок-стяжек или других приспособлений, исключающих 
высыпание отходов.
Перемещение отходов за пределами подразделения в открытых емкостях не допускается. 
Содержимое пакетов класса Б и В подлежит обязательному обеззараживанию. 
Обеззараживание должно осуществляться в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 и 
внутренними нормативами медицинской организации.
При окончательной упаковке отходов класса Б и В для удаления их из подразделения 
(организации) пакеты с отходами класса Б и В маркируются надписью "Отходы. Класс Б", 
либо "Отходы. Класс В" с нанесением названия организации, подразделения, даты и 
фамилии ответственного за сбор отходов лица.


--- стр. 6 ---
Сбор и временное хранение отходов класса Г осуществляется в маркированные емкости 
("Отходы. Класс Г") в соответствии с требованиями нормативных документов (СанПиН 
2.1.7.2790) в зависимости от класса опасности отходов. Вывоз отходов класса Г для 
обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, 
имеющими лицензию на данный вид деятельности.
5) Техническое обслуживание
Пакеты являются одноразовыми изделиями и технического обслуживания не требуют.
6) Хранение
6.1) Условия хранения
Пакеты хранят в условиях, установленных для хранения полимерных изделий.
Кипы и ящики хранят в штабеле высотой не более 2,5 м в крытых складских помещениях. 
Хранение пакетов, содержащих медицинские отходы должно осуществляться в 
соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790.
7) Транспортирование
Пакеты перед использованием по назначению допускается перевозить транспортом всех 
видов в крытых транспортных средствах и контейнерах, в соответствии с правилами 
перевозки, действующими на каждом виде транспорта. Не допускается выгружать пакеты 
сбрасыванием, поддевать крюками, а также перемещать их волоком.
Транспортирование пакетов, содержащих медицинские отходы должно осуществляться в 
соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790.
8) Утилизация
Пакеты не подвергшееся использованию по назначению утилизируется вместе с бытовым 
мусором.
Утилизация пакетов, содержащих медицинские отходы должна осуществляться в 
соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.2790.
9) Гарантии
Изготовитель гарантирует соответствие пакетов требованиям ТУ 9398 - 006- 53424160 - 
2014 при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и 
эксплуатации.
Рекомендуемые гарантийные сроки хранения пакетов устанавливают в технической 
документации на пакеты для конкретных видов продукции.
Рекомендуемый срок хранения пакетов из полимерных пленок - 6 мес.
10) Контактные данные
ООО "Юнитполимер"
Юридический адрес: 350059, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Старокубанская, д. 
145/1.
Адрес производства: г. Краснодар, ул. Старокубанская, д. 145/1 
E-mail: ganzha@umitpak.ru . Адрес в сети интернет: www.umitpak.ru