Инструменты эндоскопические однолезвийные, скоблящие, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/03038 | TenderMatch

Инструменты эндоскопические однолезвийные, скоблящие, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03038 от 01.12.2008 · класс риска 2а

Производитель: "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Инструмент для проведения проволоки/лигатуры, многоразового использования · Щетка цитологическая к гибкому эндоскопу, одноразового использования · Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 22 контракта, медианная цена за единицу 7 672 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
1
«УТВЕРЖДАЮ» 
Генеральный директор
Инструкция по применению
изделия «Инструменты эндоскопические однолезвенные, скоблящие с
принадлежностями»


--- стр. 2 ---
Инструменты эндоскопические однолезвенные, скоблящие с принадлежностями 
предназначены для выполнения диагностических манипуляций в процессе проведения 
оперативных вмешательств с помощью гибкого эндоскопа.
Инструменты эндоскопические однолезвенные, скоблящие содержат в своем составе 
все необходимые изделия, позволяющие в сочетании с различными принадлежностями 
решать широкий круг задач по проведению диагностики при выполнении 
эндоскопических манипуляций.
Это достигается, в первую очередь, за счет вариабельности инструментов, 
обеспечивающих выполнение конкретных манипуляций:
- нож для лигатуры, инъекторы;
- сфинктеротомы (папиллотомы);
- петли для полипэктомии, мукозектомии;
- зонды для коагуляции, зонды для аргоно-плазменные коагуляции;
- щетки цитологические, чистящие, катетеры смывные.
Форма инструментов разработана для максимально удобной работы.
Инструменты эндоскопические однолезвенные, скоблящие состоят из следующих 
основных частей:
- подвижная рукоятка;
- металлический или тефлоновый тубус;
- рабочая часть.
В зависимости от типа эндоскопа, а также конкретных целей вмешательства, 
инструменты эндоскопические однолезвенные, скоблящие классифицируется на: - 
гастроскопический, - колоноскопический, - бронхоскопический. В зависимости от типа 
имеют соответствующую рабочую длину, диаметр, внешний вид рабочей части.
Нож для лигатуры (см. рисунок 1) применяется для рассечения однородных стриктур 
в режиме «резанья», а также для рассечения лигатур, предварительно наложенных на 
анастомоз общехирургическим способом.
Рисунок 1
Инъекторы (см. рисунок 2) применяются в случае возникновения прогрессирующего 
(импульсивного) кровотечения в зонах применения папиллотомов, петель для 
полипэктомии, ножей для лигатур.
Рисунок 2


--- стр. 3 ---
Сфинктеротомы (папиллотомы) (см. рисунок 3) применяются для расширения устья 
БДС. Различаются типом рабочей части (см. рисунок 4), режущей длиной рабочей части 
(20, 25 или 30 мм)
Рисунок 3
Г
I precut type with 
tapered tip
Рисунок 4
Используйте сфинктеротомы (папиллотомы):
0 1,8 мм для рабочих каналов > 2,0 мм,
0 2,2 мм для рабочих каналов > 2,8 мм.
Петли для полипэктомии, мукозектомии применяются для удаления полипов, ДПК, 
ЖКТ, а также для резекции ограниченных участков слизистой.
Петли для полипэктомии 0 2,3 мм предназначены для рабочих каналов > 2,8 мм. 
Петли имеют форму и соответствующие ей размеры рабочих частей - 15, 20, 25, 35, 40, 
60мм (см. рисунок 5)
Рисунок 5


--- стр. 4 ---
Петли для мукозектомии (см. рисунок 6) 0 2,3 мм предназначены для рабочих 
каналов > 2,8 мм, имеют овальную форму, моноволоконный провод. Петли имеют 
размеры рабочих частей 20, 25 и 30 мм и длину 180 и 230 мм.
Рисунок 6
Зонды для коагуляции, зонды для аргоно-плазменной коагуляции применяются для 
экстренной остановки кровотечения, спровоцированных процедурой резекции слизистой 
или удалением полипов.
Зонды для коагуляции (см. рисунок 7) имеют диаметр 1,8 и 2,3 мм, длину 120, 160, 
180 и 230 мм.
Используйте зонды для коагуляции:
0 1,8 мм для рабочих каналов > 2,0 мм,
0 2,3 мм для рабочих каналов > 2,8 мм.
Рисунок 7
Щетки цитологические, чистящие применяются для забора цитологической пробы с 
участков слизистой подлежащих дальнейшей резекции с целью последующего 
лабораторного исследования.
Щетки цитологические (см. рисунок 8) имеют два диаметра: 1,8 и 2,3 мм. Для 
обеспечения забора цитологической пробы с требуемых участков имеют различную длину 
120, 180 и 230 мм.
Рисунок 8
Используйте щетки цитологические:
0 1,8 мм для рабочих каналов > 2,0 мм,
0 2,3 мм для рабочих каналов > 2,8 мм.
Щетки чистящие (см. рисунок 9) применяются для очистки рабочих каналов 
эндоскопов и имеют длины 120, 160, 180 и 230 мм, два типа формы: односторонние и 
двухсторонние и диаметры спирали и щетки соответственно: 1,8 и 3,0мм, 2,2 и 5,0 мм, 2,2 
и 7,0 мм.


--- стр. 5 ---
Рисунок 9
Используйте щетки чистящие:
диаметром спирали 1,8 мм, щетки 3,0 мм для рабочих каналов > 2,0 мм,
диаметром спирали 2,2 мм, щетки 5,0 мм для рабочих каналов > 2,8 мм,
диаметром спирали 2,2 мм, щетки 7,0 мм для рабочих каналов > 3,2 мм.
Катетеры смывные (см. рисунок 10) применяются с целью визуализации 
оперативного поля, смывания сгустков крови при кровотечениях.
Катетеры обеспечивают 360° радиальное смывание, длины 120, 160, 180 и 230 мм. 
Используйте катетеры:
0 1,8 мм для рабочих каналов > 2,0 мм,
0 2,3 мм для рабочих каналов > 2,8 мм.
Рисунок 10
Принадлежности:
- ручки для петель;
- щетки;
- шнуры активные;
- зажимы для инструментов;
- загубники.
Эндоскопические инструменты могут использоваться только квалифицированным 
персоналом.
Перед использованием убедитесь, что упаковка не повреждена.
Проверьте дату стерилизации на упаковке.
В случае если упаковка повреждена, то дата стерилизации не гарантирует 
стерильность находящегося в ней инструмента.
По истечению срока стерильности, указанного на упаковке, перед использованием 
инструмент необходимо повторно стерилизовать в автоклаве.
Убедитесь, что инструмент совместим с эндоскопом.
Важно чтобы инструмент не перекручивался во время проведения в 
инструментальный канал.
Применение:
Вводите инструмент в инструментальный канал плавными и поступательными 
движениями. Инъекционная канюля должна быть убрана в тубу до тех пор, пока 
инструмент не выйдет из дистального конца. Необходимо проверять работоспособность 
всех подвижных частей инструмента перед каждым использованием.


--- стр. 6 ---
Инструмент следует обработать стразу после применения.
Промойте инструмент чистящим раствором и ополосните чистой проточной водой. 
Также следует просушить просвет инструмента.
Недопустимо оставление изделий в воде на длительное время-это сократит их срок 
службы.
Одноразовые изделия после применения необходимо уничтожить согласно 
действующим директивам.
Хранение:
Упакованный инструмент хранить отдельно от других инструментов и 
принадлежностей.
Инструмент должен храниться в сухом чистом помещении, при комнатной 
температуре, по возможности быть защищен от коррозий и воздействия 
ультрафиолетовых излучений.
Ремонт:
Гарантийный срок 12 месяцев или 25 полных циклов, при условии соблюдения всех 
правил эксплуатации.
В случае возникновения потребностей в ремонте следует направить рекламацию на 
адрес завода-изготовителя.
Для безопасности наших сотрудников на ремонт принимаются только очищенные и 
стерильные инструменты.
В случае если ремонт инструментов компании “Endo-Flex” проводился другой 
компанией, то гарантия считается не действительной.
Безопасность и надежная очистка всех автоклавируемых инструментов:
1. Предварительная очистка в стерилизационном растворе.
Для Вашей собственной безопасности следует надеть перчатки, маску и стерильную 
одежду. При возможности, следует разобрать инструмент и поместить его в ванночку с 
раствором для предварительной очистки. Каналы, если есть возможность, следует 
заполнить раствором для предварительной очистки через иглу.
2. Ультразвуковая очистка.
Инструмент должен быть помещен в ванночку с раствором для предварительной 
очистки не более чем на 15 минут, в зависимость от степени загрязнения. Каналы следует 
промыть шприцом. В последствии инструмент должен быть стерилизован обычным 
способом.
3. Промывание чистой водой.
Промыть инструмент чистой проточной водой!
Также рекомендуется продуть имеющиеся просветы специальным воздушным 
компрессором.'
При необходимости инструмент следует собрать и проверить его работоспособность. 
Также рекомендуется наносить специальную смазку на металлические детали 
инструмента.
4. Стерилизация.
Все инструменты обозначенные этим символом являются автоклавируемыми при 
t=134 С.
Производитель “Endo-Flex”, Германия
ООО «Акси-Импорт» - официальный дистрибьютор компании 
“Endo-Flex” на территории России.
197276, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 8 
т./факс +7(812)33 55 22 7