Щипцы зажимные эндоскопические с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03039 от 01.12.2008 · класс риска 2а

Производитель: "ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Щипцы биопсийные к эндоскопу, одноразового использования · Литотриптор · Лигатор эндоскопический пищеводный, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 34 137 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Щипцы зажимные эндоскопические с принадлежностями предназначены для 
выполнения диагностических манипуляций в процессе проведения оперативных 
вмешательств с помощью гибкого эндоскопа.
Щипцы зажимные эндоскопические содержит в своем составе все необходимые 
изделия, позволяющие в сочетании с различными принадлежностями решать широкий 
круг задач по проведению диагностики при выполнении эндоскопических манипуляций.
Это достигается, в первую очередь, за счет вариабельности зажимов, 
обеспечивающих выполнение конкретных манипуляций:
- щипцы биопсийные;
- захваты для удаления инородных тел (щипцы зажимные);
- корзины для разрушения и захвата камней;
- литотрипторы механические для разрушения камней, баллоны расширители;
- лигаторы, бужи.
Щипцы биопсийные предназначены для забора биопсийной пробы с целью 
последующего лабораторного анализа. Форма щипцов разработана для максимально 
удобной работы.
Щипцы биопсийные состоят из следующих основных частей:
- подвижная рукоятка;
- металлический (рисунок 1) или тефлоновый тубус (рисунок 2);
- рабочая часть.
0 2,3 мм 0 2,5 мм 0 2,1 мм 0 1,8 мм 0 0,8 и 1,0 мм
(
ь
0 3,4 мм
Рисунок 1


--- стр. 3 ---
0 2,3 и 2,5 мм
Рисунок 2
Используйте шипцы биопсийные:
0 0,8 и 1,0 мм для рабочих каналов > 1,2 мм,
0 1,8 мм для рабочих каналов > 2,0 мм,
0 2,1 и 2,3 мм для рабочих каналов > 2,5 мм,
0 2,5 мм для рабочих каналов > 2,8 мм,
0 3,4 мм для рабочих каналов > 3,7 мм.
Диаметр щипцов можно определить по цвету рукоятки (см. рисунок 1).
На проксимальном конце инструмента расположены рукоятки управления рабочей 
части. Инструмент вводится через колпачок силиконовый, надетый на патрубок адаптера 
для инструмента. С помощью щипцов биопсийных производят прицельную биопсию и 
получение в достаточном объеме биопсийного материала.
Захваты для удаления инородных тел (щипцы зажимные) предназначены для 
извлечения инородных тел, в том числе биопсийных проб различных форм и размеров. 
Используйте шипцы зажимные:
0 1,8 мм для рабочих каналов > 2,0 мм,
0 2,3 мм для рабочих каналов > 2,8 мм.
0 2,3 мм 0 1,8 мм
Рисунок 3
Захваты для удаления инородных тел различаются длиной (120, 160, 180, 230 мм) и 
типом рабочей части (см. рисунок 4).


--- стр. 4 ---
Корзины для разрушения и захвата камней применяются для удаления конкрементов 
из устья БДС.
Корзины различаются числом проводов (4 или 6), диаметром рабочей части (1,8 и 
2,3мм) и размерами в развернутом виде (30, 40, 50 и 60 мм).
Используйте корзины:
0 1,8 мм для рабочих каналов > 2,0 мм,
0 2,3 мм для рабочих каналов > 2,8 мм.
I
Рисунок 5
Литотрипторы механические для разрушения камней предназначены для разрушения 
твердых конкрементов с целью дальнейшего их извлечения по частям.
Литотрипторы (см. рисунок 6) состоят из ручки, спирали и корзины.
1^
Рисунок 6
Корзины литотриптора различаются числом проводов (4 или 6), имеют 0 2,6 мм и 
используются для рабочих каналов > 2,8 мм, размерами в развернутом виде (50, 60 и 
70мм) и формой (тип dormia и тип basket).
Баллоны расширители (см. рисунок 7) применяются в случае затруднения при 
проведении инструмента в просвет полого органа для увеличения оперативного 
пространства.
т
21^223 В 31 ■таг
Рисунок 7
» \ ^' \ S''
Лигаторы (см. рисунок 8), бужи (см. рисунок 9) применяются при затруднениях для 
увеличения просвета пищевода в проведении эндоскопа через участки кардии пищевода.


--- стр. 5 ---
Рисунок 9
Лигаторы содержат большую и малую головки, сменные конусы, комплектуются 
сменными кольцами лигатурными. Лигаторы разбираются для очистки.
Принадлежности:
- колпачки силиконовые;
- контейнеры для хранения и стерилизации инструмента;
- загубники;
- зажимы для инструментов;
- кольца лигатурные.
Эндоскопические инструменты могут использоваться только квалифицированным 
персоналом.
Перед использованием убедитесь, что упаковка не повреждена.
Проверьте дату стерилизации на упаковке.
В случае если упаковка повреждена, то дата стерилизации не гарантирует 
стерильность находящегося в ней инструмента.
По истечению срока стерильности, указанного на упаковке, перед использованием 
инструмент необходимо повторно стерилизовать в автоклаве.
Убедитесь, что инструмент совместим с эндоскопом.
Важно чтобы инструмент не перекручивался во время проведения в 
инструментальный канал.
Применение:
Вводите инструмент в инструментальный канал плавными и поступательными 
движениями. Необходимо проверять работоспособность всех подвижных частей 
инструмента перед каждым использованием.
Инструмент следует обработать стразу после применения.
Промойте инструмент чистящим раствором и ополосните чистой проточной водой. 
Также следует просушить просвет инструмента.
Недопустимо оставление изделий в воде на длительное время-это сократит их срок 
службы.
Одноразовые изделия после применения необходимо уничтожить согласно 
действующим директивам.
Хранение:
Упакованный инструмент хранить отдельно от других инструментов и 
принадлежностей.