Диссектор ультразвуковой серии SONOCA мод. SONOCA 180, SONOCA 185, SONOCA 190, SONOCA 150, SONOCA LIPO, SONOCA 300, SONOCA 400 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
12/12«XX) Soring BeOenungshandtXiCh / U se rs M a n u a l Sonoca*
содержание страницы
1.Введение ..............................................................................................................................6
2 Основные положения
2.1 Инструктаж персонала .....................................................................................................................8
2.2Еухничесиий конт роль .........................................................................................................................8
2.3 ведение журнала ......................................................................................................................................9
2.4 Хранение инстукции по работ е .................................................................................................9
2.5Фиксация и уведомление о несчаст ных случаях ..........................................................10
3. Физико-техническиеосновы ультразвуковой хирургии .............11
3.1. Введение .....................................................................................................................................................11
3.2.эффекты диф ф еренцированного влияния на структуры т кани .................14
3.3 применение аппарат а Sonoca^ ....................................................................................................14
4. Техническая информация ...................................................................................17
4.106щ ее ................................................................................................................................................................17
4.2 Характ ерист ики .....................................................................................................................................18
4.3 Процедура работ ы ................................................................................................................................19
5. Аппарат Вопоса^ультразвуковой диссектор ........................................21
З.Ю писание элемент ов .........................................................................................................................21
5.2 Подготовка аппарат а ..................................................................................................................26
З.ЗВключение аппарат а .........................................................................................................................27
5.4 Уход ................................................................................................................................................................28
5.4.1 аппарат ...................................................................................................................................................28
5.4.2 инст румент ы .....................................................................................................................................28
5.4.3 ем кост и ....................................................................................................................................................
5.4.4 вакуумный ш ланг ..............................................................................................................................29
5.4.5 бактериальный ф ильт р ............................................................................................................29
5.4.6 ножная педаль ....................................................................................................................................29
5.4.7 ш ланги .......................................................................................................................................................29
6. Аксессуары ....................................................................................................................31
6.1 инст румент ы .....................................................................................................................................31
||
nicht giiltig ttir / n o f va lid fo r S onoca^ 300
^nicht guttig fur / n o t va lid fo r S orw ca* U po
‘ nicht gijitig fur / not va lid for S onoc^ 4C0
‘ nicht giiltig fiir / not va lid fo r Sonomaf
nic
^nicl
--- стр. 6 ---
/ /
0
1
1
4
4
7
7
8
9
* 1
> 6
?7
6.2 одиночная ножная педаль ..................................................................................................................32
6.3 Кабель сет и ...................................................................................................................................................32
6.4 вакуумный ш ланг ......................................................................................................................................32
6.5 держатель емкост и ................................................................................................................................32
6.6 ем кост ь ............................................................................................................................................................32
6.7 набор шлангов, стерильный .........................................................................................................32
7, Технические характеристики .............................................................................33
7.1 классиф икация ............................................................................................................................................33
7.2 подключение к сет и ................................................................................................................................33
7.3 от сос ..................................................................................................................................................................33
7.4 ирригация ........................................................................................................................................................33
7.5 ульт развук .....................................................................................................................................................33
7.6 вес и разм еры ..............................................................................................................................................33
8. Контрольные инспекции .........................................................................................33
8.1 общ ее ..................................................................................................................................................................33
8.2 периодичност ь ...........................................................................................................................................33
8.3 описание специальны х проверок .................................................................................................33
12/12/2000 Soring Bedienungshandbuch / U se rs M a n u a l S o n o c a *
28
28
28
29
29
29
29
31
31
’ nicht gijitig fu r/ no t va lid fo r S on ocd * 300
^nicht guttig fur / по/ va lid fo r З огю са* U po
‘ nicht gultig fur / n o t va lid fo r S on oca * 400
‘’nicht gultig fur / по/ va lid fo r S onom at
--- стр. 7 ---
12/12/2000 Soring Bedienungsfiandbucfi / U se rs M a n u a l S onoca*
1. E in leitu ng
Die Betriebsanleitung beschreibt die
Handhabung und Funktionsweise des
Sonoca® Ultraschalldissektors. Sie dient
als Einweisungsunterlage und ist vor der
Inbetriebnahme sorgfallig zu lesen, damit
ein sachgerechter Umgang m il dem Gerat
gewahrleistet ist.
ACHTUNG: Bei unsachgemaBer Be-
dienung wird vom Hersteller keine
Haftung ubernommen.
Es sei darauf hingewiesen, daB der
Sonoca® ein Gerat gemaB EN60601 ist
und nur in medizinisch genutzten Raumen
betrieben warden darf. Samtiiche Funk-
tionen warden durch einen Mikro-
prozessor gesteuert und uberwacht.
Vor Inbetriebnahme der jeweiligen Hand-
stucke Sind stets die Zuleitungen auf
auBere Beschadigung hin zu prufen.
Dieses Utraschall-Chirurgiegerat erfullt
die Anforderungen der Richtlinie 93/42/
EWG des Rates der europaischen Ge-
meinschaft und ist deshalb mit dem Я б -
Zeichen versehen.
Die Funktionsweise sowie medizinische
Grundlagen des Sonoca® 400 bei der Ver-
wendung in der Liposuction sind dem bei-
gefugten Buch „SONOCA® - Handbuch
und Manual der Liposuktion, C om bined
Procedures" zu entnehmen.
ACHTUNG, gultig bei Liposuktion:^
Die Gerate diirfen nur in der feuchten
Ultraschall-Technik verwendet
werden!!!
Bei Nichtbeachtung kann es erstens
zu Gerateschaden kommen, die die
Garantie sofort erloschen lassen Oder
zweitens zu Gewebeschaden.
Diese konnen wie foigt aussehen:
- verstarkte thermische Schaden-
unkontrollierte Narbenschrumpfung
mit Dellenbildung
- sonstige UnregelmaBigkeiten in der
Hautoberflache
- erhohtes Risiko von bleibenden
Hautverfarbungen
- erhohtes Risiko von Nerven- und
GefaBschaden
1. Введение
Наст оящ ее пособие описывает
приемы пользования и функции
Ульт развукового диссект ора Sonoca^
Наст оящ ее пособие рекомендует ся
прочест ь до начала работ ы с
аппарат ом, чт обы избежать
возможны х ош ибок.
Внимание!!! При несоблюдении
рекомендаций производитель
ответстенности не несет.
Аппарат Sonoca^ от носит ся к
медицинским продукт ам согласно
нормам EN60601 и может
использоват ься т олько в
операционны х. Все важные функции
управляю т ся и наблюдаются
микропроцессором.
Все инст румент ы должны быть
проверены на внеш ние повреждения до
операции!
Ульт развуковой аппарат
соот вет ст вует нормам Европейского
сообщ ест ва 93/42/ЕСС и имеет
м аркировку Ш !
Ф ункции и м едицинские особенности
работ ы аппарат а Sonoca® 400 в
режиме липосакции описаны в
инст рукциях "SONOCA® для
липосакции,Ком бинированны е
ф ункции”.
Внимание, касается липосакции:^
Аппарат может применяться
только с использованием
«влажной» т ехнологии!!!
Несоблюдение рекомендации
может привест и к поломке
аппарат а (гарантия в таком
случае не действует)и
нанесению вреда пациенту.
Может произойт и следующее:
-термические ожоги
-неконт ролируемое сокращение
кожи и образование неровностей
-изменение цвета кожи
-повышенная опасность
повреждения нервов и сосудов
I
nicht guttig fur / not va lid to r S orxx:a^ 300
^nicht gijitig tor / rю t va lid fo r S on oca * U po
nicht gultig tor / not va lid fo r S o n o c^ 400
*nicht gultig tor / n o t va lid fo r Sonom at
--- стр. 11 ---
12/12/2000 Soring Bedienungshandbuch / U se rs M a n u a l Sorxxa*
2.5 Unfall- und Schadensanzeige
(1) Funktionsausfalle Oder - storungen an
medizinisch-technischen Geraten der
Gruppen 1 und 3, die zu einem Personen-
schaden gefuhrt haben, hat der Betreiber
der zustandigen Behorde unverzQglich
anzuzeigen.
(2) Die zustandige Behorde kann von dem
Betreiber verlangen, da(3 dieser das
anzuzeigende Ereignis auf seine Kosten
durch einen Sachverstandigen sicher-
heitstechnisch beurteilen laBt und ihr die
Beurteilung schriftlich vor legt. Der Sach-
verstandige wird im Einvernehmen mit
der zustandigen Behorde ausgewahit. Die
sicherheitstechnische Beurteilung hat sich
insbesondere auf die Feststellung zu
erstrecken,
1. worauf das Ereignis
zuruckzufijhren ist,
2. ob sich das
medizinisch-technische
Gerate nicht in
ordnungsgemaBem Zustand
befand und ob nach
Behebung des Mangels
eine Gefahr nicht mehr
besteht und
3. ob neue
Erkenntnisse gewonnen
worden sind, die andere
Oder zusatzliche
Vorkehrungen erfordern.
2.5 Ошибки в работ е и поломки
Ф ункциональны е ош ибки или
от клю чения медицинских
аппарат ов группы 1 и 3, которые
могут нанест и вред человеку
должны быт ь немедленно
доложены от вет ст венны м за
аппарат лицам
(2) Необходимо составить
письменны й акт о повреждениях,
уст ановит ь причину поломку и
определит ь от вет ст венны х
1. по какой причине произошла
поломка,
2. находились ли аппараты в
соот вест венном
сост оянии. Нет ли
опасност и использования
аппарат а после
уст ранения неполадки
3. появились ли какие-либо
вы воды из случившегося,
чт обы внедрит ь эти
предложения в разработки
аппарат ов
nicht gijltig fur / n o t va lid fo r S onoca* 300
^nicht gultig fiir / n o t va lid fo r З о г ю с ^ U po
10 ‘ nicht gultig tiir / n o t va lid fo r Sonoc^400
“nicht gultig fur / no t va lid fo r Sonomat
--- стр. 12 ---
■ г
12П2ШХ) Soring Bedienungshatxlbuch / U se rs M a n u a l 5 о п о с г *
или
ски х
урые
ве ку
енно
за
ш т ь
ш ях,
и
ш ла
1Ы в
л и
эния
эсле
тибо
О С Я ,
эт и
т ки
3. Physikalisch-technische und
m edizinische Grundlagen der
Ultraschall-Chirurgie'^
3.1 Einfuhrung
Eine Schallwelle ist durch die Amplitude,
bzw. Schallintensitat (Schallenergie), die
Wellenlange, sowie die Schallaus-
breitungsgeschwindigkeit c (c=1450m/s in
menschlichem Gewebe) gekennzeichnet.
Ultraschall hat eine Frequenz von f
=20000Hz, d.h. eine kurze W ellenlange
und gehorcht eher den Gesetzen der
Optik, als denen der Akustik. Auf dieser
Grundlage basieren auch die bild-
gebenden Verfahren (Sonographie) in der
medizinischen Diagnostik.
Die beim Leistungsultraschall vorzugs-
weise verwendete Arbeitsfrequenz von
f=25 kHz erreicht bei einer Schwingungs-
amplitude von ca. 140 pm / 150 pm an
einer 15 mm^ groBen Sondenspitze
Beschleunigungswerte von ca. 1000 x g
und damit Intensitaten von 200...1000
mW/mm^.
Bei der Anwendung des Leistungs-
ultraschalls findet durch eine longitudinal
schwingende Sondenspitze in der
Kontaktzone zu Biogewebe ein Energie-
umsatz vor allem durch die FIQssigkeits-
kavitation statt. Das bewirkt eine Form-
und Zustandsanderung im Zellverband.
Durch Scher- und Biegekrafte wird der
morphologische Zusammenhalt des Zell-
verbandes aufgelost. Die Zellen- und
Gewebsfragmente konnen mit einer in die
Sonde integrierten Spui- und Absaugvor-
richtung aufgefangen werden.
Die tumorzerstorende W irkung des
Ultraschalls wird durch die vorhandenen
FIGssigkeitskavitationen forciert. Diese
Kavitation ist an einen hohen kolloidalen
Wassergehalt des biologischen Gewebes
gebunden und hangt von der Konsistenz
und Temperatur des Mediums ebenso ab,
wie von der Frequenz und Intensitat der
Ultraschall-Schwingungen. Beim Uber-
schreiten der Kavitationsschwelle von ca.
30mW/mm^ bilden sich im paren-
chymatosen Gewebe Hohlraumblaschen,
die infolge des hohen Unterdrucks
implodieren und ihre kinetische Energie
als DruckstoB in einem eng begrenzten
Raum abgeben. Das hat auf die an-
grenzenden Tumorzellen eine zerstorende
Wirkung. Infolge der Schallstreuung an
Kavitationsbiasen und der Schallab-
sorption an Gewebeteilen mit hbherer
3. Физико-технические
основы ультразвуковой
хирургии
3.1. В ведение
Звуковая волна определяет ся через
амплит уду (энергию звука),длину
волны и скорост ь распрост ранения
звука с (с=1450м /сек.в т канях
человека).Ульт развук имеет
част от у f=20000 Гц, эт о означает ,
что длина волны корот кая и эт от
эф ф ект от носит ся больш е к опт ике,
чем аккуст ике. На эт ом эф ф ект е
основана т акже и ульт развуковая
диагност ика( зонограф ия).
При мощ ном ульт развуке рабочая
част от а (25кГц), и при эонде 15 мм 2
дост игает значений ускорения
примерно 1000 X 1 гр. при амплит уде
колебания в пределах 140рт I 150рт
и инт енсивност и от 200.. 1000 мВт
на мм2
Благодаря жидкост и, находящ ейся в
биологических т канях человека
происходит эф ф ект кавит ации и при
эт ом происходит изменение
сост ояния и ф ормы ст енок
клет ки.П од влияние ульт развука эт и
ст енки и морф ологичекие связки
клет ок разруш аю т ся. Разруш енны е
клет ки удаляю т ся при помощ и
инт егрированного в зонде
уст ройст ва ирригации и от соса.
Ткани опухолей от деляю т ся по
т акому же принципу кавит ации.
Кавит ация зависит и от
консист енции т кани и ее
т емперат уры т акже как и от
част от ы и амплит уды
ульт развукового колебания. Как
т олько кавит ационная волна
набирает значение больш е 30 m W /m m '
в паренхим ат озны х т канях
образую т ся пузы рки, кот оры е под
давлением лопаю т ся и свою
кинет ическую инергию передаю т
соседнему прост ранст ву.
Благодаря эт ому прилегаю щ ие
клет ки опухолей разруш аю т ся.
П оскольку энергия звука переходит в
кавит ационную энергию , то
образование гомогенного звукового
поля не происходит . Это означает ,
что энергия не проходит на
' nicht gultig fijr / n o t va lid fo r S on ocd * 300
’nicht gultig fur / n o t va lid fo r S onoca'^ Lipo
11 ^nicht gultig fur / not va lid fo r S on oca * 400
^nicht gultig fur / not va lid fo r Sonom at
--- стр. 13 ---
12/12/2000 Soring Bedienungshandbuch / U se rs Мапиа/Sonoca*
K a vita tio n ssch w e lle kann sich kein hom o
genes S ch a llfe ld ausb ilden. Die energie-
ve rze h re n d e n P rozesse ve rh in d e rn som it
die E n e rg ie a u sb re itu n g in die T ie fe und
d a m it auch die S chonung von binde-
gew ebigen S truktu ren , sow ie G e fa 3 -
w anden und N ervenbahnen.
неж елаем ую глубину и при этом
сохраняю т ся т кани связок, сосудов и
нервов
Ultraschall-HandstQckspitze
Ultrasonic-Handpiece tip
desintegriertes Gewebe, Liqou, Blut
desintegrated tissue, fluids, blood
Gewebefragmente
Tissuefragmen ts
Turbulenzen im Gewebe
Turbulences in the tissue^
Schwingungs-
amplitude
Oscillationsr
ampiitude
Parenchymgewebe
Parenchyma tissue
Wirkzone acting zone
/
Disintegration-Zone:
* Zone maximaler Kavitations-
erosion
Zone of maximum cavitation-
erosion
* Zone maximaler Form- und
Zustandsanderungsarbeit
Zone of maximum deformation- and
change of condition energy
* Zone maximalar Schallwechsel-
drucke und Strahlungsdrucke
Zone of maximum sound alternating-
pressures and radiation pressure
Gewebeein-
stijlpung
tissue in
> inverted
position
kavltations-
freie Zone
cavitations-
free zone
Zone der irreversiblen
Zelldenaturierung
Zone of irreversable
cell denaturation
Kavitaionskrafte an Kavitationsbiase
Cavitation forces at the cavitation biadder
Abb. 3.1 zeigt das Wirkprinzip der Ultraschalldissektion
Рисунок 1 показывает принцип ульт развуковой диссекции
' nicht gultig fur / not valid for S onoca* 300
^nicht gultig fur / not valid tor Sonocd* Upo
12 ^nicht gultig fur / not valid tor Sonoc^ 400
■ * nicht gultig fur / not valid tor Sonomat
--- стр. 31 ---
12/12ШХ5 Soring BeOienungshandbuch / U se rs M a n u a l Sonoca*
fe ttlo se n d e s M ittel e n th a lt, durchgespCilt
w erden.
S o llte der S chlauch B e schadigung en
aufw e isen, ist er zu entsorgen, da keine
ge fa h rlo se H andhabung nicht m ehr
g e w a h rle iste t ist.
Der In filtra tio n ssch la u ch d ient d er Fluid
D ispension. Auch die se r besteht aus
S ilikon und so llte w ie der S augschlauch
behandelt w erden.
Ein ste rile s E in m a l-S ch la u ch se t,
w elches je 1 S tuck In filtra tio n s - und
A b saugschlauch e n th a lt ist e b e n fa lls
lie fe rb a r.
Внимание,действительно для
липосакции:^
Ш ланг от соса служит для отвода
секрет а. Он сост оит из силикона
и поэт ом у может подвергат ься
чист ке и авт оклавированию .Перед
авт оклавированием шланг
споласкивает ся т еплой водой с
жирораст воряю щ им вещ ест вом.
При повреждениях ш ланг не
использоват ь. Шланг
инф ильт рации сост оит т акже из
силикона и обрабат ывает ся
подобны м образом. Ст ерильный
одноразовы й комплект шлангов
сост оящ ий из 1 ш ланга для
инф ильт рации и 1 для отсоса
может быт ь предост авлен.
' nicht giiltig Юг / not valid for S onoc^ 300
^nicht gQltig fOr / rюt valid for Sonoca* Upo
30 ^nicht guWg fur / not valid for Sonocc^ 400
‘ nicht gijttig fur / not valid for Sonomat
--- стр. 32 ---
f
12/12/2000 Soring Bedienungshandtxjch / U se rs M a n u a l S o n o c a *
d > 7
6. Zubehor (auszugsweise)
6.1 Handstucke'*
Alle S o noca® -H and stucke haben folge nde
E igenschaften:
- P Z T -K e ra m ik-T ra n sd u ce r m it unbe-
g renzter Lebensdauer
- eine K uhlung ist nicht notw endig
- die H andstucke sind d a m p fste rilisie rb a r
- die H andstQ cke brauchen zur R einigung
nicht zerlegt w erden
- die S o ndensp itzen w erden nicht ge-
w echselt
- hohe U ltra sch a lle istu n g um z.B.
v e rka lkte S tru ktu re n zu desin te g rie re n
- v a ria b le S p iilu n g m it 0 -1 5 0 m l/m in
SpQ lleistung (bet L iposuctio n !n-
filtra tio n s m e n g e bis zu 200 m l/m in )
- a b sch a ltb a re A bsaugung um Saug-
schaden (z.B . an K a p illa rn e tze n ) zu
ve rm e id e n .
Folgende H a n d stiicktyp e n konnen z. Zt.
fOr die C h iru rg ie g e lie fe rt w erden (techn.
F ortschritt vo rb e h a lte n ):
gerades m icro-H andstO ck
Art. Nr.: 94-018
gebogenes m icro-H andstuck
A rt. N r.: 94-010
gebogenes m icro-H andstuck
A rt. N r.: 94-011
gerades m acro-H andstO ck
A rt. N r.: 94-003 (in ne nlieg.)
gerades m acro-H andstO ck
A rt. Nr.: 94-103 (auO enlieg.)
gebogenes m acro -H andstuck
Art. N r.: 94-001 (in n e n lie g .)
gebogenes m acro-H andstO ck
Art. Nr.; 94-101 (auB enlieg.)
gebogenes m acro-H andstG ck
A rt. N r.: 94-005 (in n e n lie g .)
gebogenes m acro-H andstO ck
A rt. N r.: 94-105 (auB enlieg.)
gebogenes N E U R O -H andstO ck
(25kH z) A rt. N r.: 94-106 (auB enlieg.)
langes gerade s E n doskopie-H an dstu ck
fu r 10m m T ro ka r (25kH z), 350m m
A rb e itsla n g e A rt. N r.: 94-004
kurzes
(35kH z),
kurzes
(35kH z)
langes
(35kH z)
kurzes
(25kH z)
kurzes
(25kH z)
kurzes
(25kH z)
kurzes
(25kH z)
langes
(25kH z)
langes
(25kH z)
kurzes
6, Аксессуары (в ы б о р о ч н о )
6.1 И нст румент ы "^
Все инст румент ы S onoca'^ имеют
следую щ ие особенност и:
- PZT керамические т рансдью серы с
неограниченны м сроком дейст вия.
- охлаждения не т ребует ся
- авт оклавируемы
- для чист ки инст румент ы не нужно
р азб и р ат ь !
зонды на инст румент е менят ь не
надо
вы сокая мощ ност ь ульт развука,
напр. М ожно удалят ь
закальцированны е т кани
варьирует ся ирригация 0-150
мл/м ин (при липосакци 200 м л/м ин)
- возм ожност ь от клю чения от соса
при опасност и повреждения
каппиляров
Мы пост авляем следую щ ие
инст румент ы :
корот кий прямой микро
инст румент (35kHz) арт икул.:
94-018
корот кий изогнут ы й микро
(35kHz) арт икул.: 94-010
длинны й изогнут ы й микро (35kHz)
арт икул.: 94-011
корот кий прямой макро (25kHz)
арт икул.: 94-003 (внут р.)
корот кий прямой макро (25kHz)
арт икул.: 94-103 (внеш .)
корот кий изогнут ы й макро
(25kHz) арт икул.: 94-001
(внут р.)
корот кий изогн.(25kHz) арт икул
N o.: 94-101 (внеш .)
длинны й изогн. макро (25kHz)
арт икул.: 94-005 (внут р.)
длинны й изогн. (25kHz) арт икул.:
94-105 (внеш .)
корот кий изогн.Н ЕЙ РО (25kHz)
A rticle N o.: 94-106 (внеш .)
длинны й прямой эндоскопический
инст румент для 10мм т роакара
(25 kHz), раьочая длина 350мм
арт икул. 94-004
' nicht gijltig fur / not valid for Sonoca* 300
^nicht gultig fur / not valid for Sonoca* Lipo
31 ^nicht gultig fur / not valid for Sorюca* 400
^nicht gultig fur / not valid for Sonomat
--- стр. 33 ---
12/12/2000 Soring Bedienungshandbuch / U se rs /Иалиа/Sonoca*
Folgende H a n d stiicktyp e n konnen z. Zt.
fOr die L iposuktio n g e lie fe rt w erden
(techn. F o rtsch ritt vo rb e h a lte n ):
- gebogenes Lipo-H and stuck, 150m m
A rt. N r.; 94-006 (se itlich e A bsaugung)
- gerades Lipo-H andstG ck, 400m m
Art. N r.: 94-007
- gerades Lipo-H andstQ ck, 310m m
Art. N r.: 94-008
- gerades Lipo-H and stuck, 310m m
Art. Nr.; 94-009 (se itlich e A bsaugung)
F olgende H a n d stiicktyp e n konnen z. Zt.
fu r die W undb ehand lun g g e lie fe rt
w erden (techn. F o rtsch ritt vo rb e h a lte n ):
- H andstuck m it T e lle r, DA=7
Art. N r.: 97-001
- H andstuck m it Tw in-K ugel
A rt. Nr.: 97-002
- H andstuck m it H uf, DA=6
A rt. N r.: 97-003
- H andstuck SD 6x3,5
Art. N r.: 97-004
A lle Sonoca® H andstucke sind elek-
tro n isch co d ie rt. D am it erkennt d er M icro-
prozessor im G erat den H andstO cktyp und
ist in der Lage, die typ sp e zifisch ge-
w ahlten L e istu n g sp a ra m e te r zu speichern
und bei A nschluB des b e tre ffe n d e n Hand-
stucks als G ru n d e in ste llu n g vorzu g e b e n .
6.2 FuBschalter
e infa ch
doppel
6.3 Netzkabel
Art. N r.: 770S0001
A rt. N r.: 770S 0002
Art. Nr.: 200N 0023
6.4 Vakuumschlauch fur Vakuum-
stutzen
Art. Nr.; 300K0011
Art. N r.: 300K 0012
6.5 Spulflaschengalgen
250m m A rt. N r.: 700S 0059
600m m A rt. N r.: 700S 0060
6.6 Sekretflasche 2,01
A rt. Nr.: 300N 0100
mit Deckel
Art. Nr.; 300N 0101
6.7 Schlauchgarnitur steril verpackt
Art. Nr.: 700S 0016
Следую щ ие инст румент ы
липосакции дост авляю т ся
для
изогнут ы й липо-инст румент ,
150тт A rticle N o.: 94-006 (с
боковы м от сосом )
прямой липо-инст румент ,
400т т A rticle N o.: 94-007
прямой липо-инст рум ент
ЗЮ т т A rticle N o.: 94-008
прямой липо-инст румент ,
ЗЮ т т A rticle N o.: 94-009 (с
боковы м от сосом)
Следующие инструменты для лечения
ран):
-инст румент -диск, 0 0 = 7
арт икул.: 97-001
- инст румент ш арик
Art. N o.: 97-002
- инст румент копы т це, 0 0 = 6
арт икул.: 97-003
- инст румент SO 6x3,5
арт икул.: 97-004
все и нст р ум е н т ы к аппарату,
уст ановленны е парамет ры на
инст румент сохраняю т ся в памяти и
при вклю чении автоматически
уст анавливаю т ся.
6.2 педаль
770S0001
770S0002
одиночная арт икул:,
двойная арт икул.:
6.3 Кабель сет и
арт икул:200N0023
6.4 ва куум н ы й ш ланг
арт икул. :3 0 0К 0 0 11
артикул.: ЗООК0012
6.5 держ ат ель ем кост и
250мм N o.: 700S0059
600мм N o.: 700S0060
6.6 ем кост ь дл я секрет а 2,0 л
No.:300N0100
с кры ш кой No. :300N0101
6.7 ком п лект ш лангов, ст ер.
No.:700S0016
' nicht gultig fur / not valid for Sonoca* 300
^nicht gCiltig fiir / not valid for З огю с^ Upo
32 “ nicht gultig fur / nor valid for Sonoca* 400
'‘nicht gultig fur / rtot valid for Sonomat
--- стр. 34 ---
12/12«Ю0 Soring Bedtenungshandbuch / U sers Manua/Sonoca*
7. Technische Daten
7.1 Klassifizierung
S ch utzkiasse nach DIN lE C 601-1 I
Typ: nach DIN lEC 601-1 CF
7.2 NetzanschluB
N etzspannung: 230V, 50H z g e ra te in te rn
u m schaltb ar auf 115V, 60H z
N e tzsicherung: im N e tz filte r enthalte n 2
S ch m elzsich eru ngen T 2,0A /250 V nach
DIN 41662 bei 230V N etzspannung, bzw.
T 4 ,0A /250 V bei 115V N etzspannung
N etzkabel: 2,5m lang m it S ch u tzle ite r,
netzseitig nach DIN 49441 bzw. CEE 7 Bl.
VII, g e ra te se itig nach DIN 49457 B latt 1,
S tecker und Buchse am Kabel an-
vu lka n isie rt
P o te n tia la u sg le ich : A n schluB stecker
(P in) entspreche nd DIN
Leistu ngsau fna hm e : 250 VA
7.3 Absaugung
A b saugdruck 0 ...0 ,9 bar
UAL M odus^ 0 ...0 ,5 bar
F lu ssig k.-V o lu m e n str. 0 ..3 5 0 m l/m in
(am H andstuck gem essen)
7.4 Spiilung
F lu ssig ke its-V o lu m e n stro m 0 ...1 5 0 m l/m in
In filtra tio n s-V o lu m e n stro m 0 ..2 0 0 m l/m in ’
7.5 Ultraschall^
F reque nzbereich 25kH z Oder 35kH z
Leistung an der S onotrode 0..120\Л/
7.6 Мабе und Gewichte
G erat ohne T ro lle y;
В X H X T = 430 X 150 X 640 mm
G ew icht: 22kg
G erat m it T ro lle y und
Z ub ehdr (O P -fe rtig ):
В X H X T = 490 X 1250 x 760 mm
Gewicht: 40 kg
7. Технические данные
7.1 Классификация
класс EN 60601-1 I
ТИП EN 60601-1 CF
7.2 Подключение к сети
Н апряжение: 115V/60Hz
230V/50HZ
И мею т ся 2 предохранит еля Т
2 ,0A /250V u T4,0A/250V
Кабель: длина 2,5 м по нормам DIN
49441, CEE 7 Bl. D IN 49457 ш т екер и
гнездо завулканизированны
Кабель зазем ления
DIN
(Pin) согласно
MoulHOcmb :
7.3 Аспирация
250 VA
мосцность аспирации: 0...0,9 bar
U A L^ 0...0,5 bar
пот ок:
инст румент е)
7.4 Ирригация
пот ок жидкост и:
при липосакции
0...350m l/m in (в
0... 150m l/m in
0..200m l/m in^
7.5. Ультразвук
Част от а: 25kH z or 35kHz
М ощ ност ь на зонде: 0.. 120W
7.6 размер и вес
аппарат без т ележки
Ш X В X Г : 430x150x640мм
вес: 22 кг
аппарат с т ележ кой и обрудованием
гот овы й к упот реблению
490x1250x760m m
вес: 40 кд
’ nicht giiltig fur / not valid for Sonocaf 300
^nicht giiltig fiir / not valid for Sonoca* Lipo
33 ^nicht gultig fiir / not valid for Sonoca* 400
^nicht giiltig fiir / not valid for Sonomat
--- стр. 35 ---
Soring Bedienungshandbuch / U sers Ш п и а 1 3 о гу х я *
8. Sicherheitstechnische
Kontrollen (STK)
8.1 Fristen
Die sich e rh e itste ch n isch e n K o ntrollen
Sind e inm a l ja h rlic h d u rch zu fu h re n .
8.2 Umfang
- P rufung auf V o rh a n d e n se in des
G era te b u ch e s und d er G ebrauchs-
a n le itu n g .
-P ru fu n g der e le ktrisch e n S icher-
heit
-S c h u tzle ite rp ru fu n g {< 0,3Q )
-G e ra te a b le its tro m p rijfu n g
(<0,5m A )
-P a tie n te n a b le itstro m An-
w e ndung steil CF (<
lO p A ) [ohne A k tiv ie ru n g ]
-P rufu ng der B e dien ungs- und
A n ze ig e e in rich tu n g e n
-P rufu ng der S ich e rh e itse in -
richtunge n
-P ru fu n g der H a n d stiic ke und
F uB schalte r auf e in w a n d fre ie n
Zustand
8.3 Beschreibung der speziellen
Prufungen
-Speicherdaten auslesen und
dokumentieren
-Funktionstest durchfuhren und
dokumentieren
-Saugleistung per
Manom eter in drei Stufen
messen {Obar, ''0,5bar, -0,9bar)
8, Технический контроль
bei UAL: Obar, -0,3bar,
0,5bar
-Spulleistung in drei
Stufen messen
-Ultraschall-Frequenz-Abgleich mit
ReferenzhandstQck
8.1 Сроки
Технический
ежегодно
8.2 Объем
конт роль проводится
-Проверка наличия инструкции и
сервисной книжки
-Проверка электрической
защ ит ы
проверка защиты
проводников (меньш е0,3 Ом
проверка т оков утечки
аппарат а- (< 0,5тА)
Токи ут ечки пациента
част ь применения - CF
(<10рА) [без активации]
Проверка устройств
управления и дисплея -
Проверка предохранителей
Проверка наконечников и
педалей
8.3 Описание специальных
проверок
-Считать и задокументировать
данные
провести функциональный тест и
задокументировать -
Измерить мощность
манометра на Зступенях -
(Obar, ~0,5bar, -0,9bar)
При UAL: Obar, -0,3bar,
'-0,5bar
Мощность полоскания
измерить на 3 ступенях -
Проверка -частоты ультразвука при
помощи наконечника
' nicht gultig fur / not valid for Sonocaf 300
’nicht gijltig fur / not valid tor Sonoca* Lipo
34 “nicht gijltig fur /n o f valid for Sonoca^ 400
^nicht gijltig fur / not valid for Sonomat