Инструменты для проведения эндоскопических операций в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1611 | TenderMatch

Инструменты для проведения эндоскопических операций в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9437-048-10625445-2013 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1611 от 29.12.2014 · класс риска 2а

Производитель: ООО Научно-производственная фирма "Крыло" (Россия)

Вид изделия: Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 144 контракта, медианная цена за единицу 21 200 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка принадлежностей для коагулятора хирургического высокочастотного для обеспечения конструктивной совместимости с имеющимся у Заказчика радиохирургическим аппаратом RF-Magic II, лот 1
№ 0373100087126000643 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 85 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Москва
11.11.2026279 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
КРЫЛО
Набор инструмента для 
лапароскопической холицистэктомии
ПАСПОРТ 
9437-048-1 ПС
2013 г.


--- стр. 2 ---
'\ф 1.1 Настоящий паспорт (ПС) является документом, удостоверяющим
соответствие гарантированных предприятием-изготовителем основных параметров и 
технических характеристик набора инструмента для лапароскопической 
холицистэктомии по ТУ 9437-048-10625445-2013.
1. Общие указания
2. Назначение
2.1 Набор инструмента предназначен для работы в специализированных 
отделениях стационаров и амбулаторий при проведении оперативных вмешательств 
с использованием эндоскопических методик операционной лапароскопии.
3. Технические характеристики
3.1 Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
3.2 Масса набора, не более - 6,3 кг.
3.3 Каждый инструмент должен быть упакован в полиэтиленовый пакет с 
замком zip-lock. Все изделия помещаются в коробку из картона.
4. Указание по эксплуатации
4.1 После транспортирования в условиях отрицательных 
инструмент должен быть выдержан в транспортной таре в 
климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 12 часов.
5. Комплект поставки
температур,
нормальных
Инструменты доступа:
01.0506 Троакар 05 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей;
01.0507 Троакар 05 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей;
01.1120 Троакар 011 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей;
01.1121 Троакар 011 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей;
01.0515 Троакар 05 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой 
канюлей с краном;
01.0516 Троакар 05 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой 
канюлей с краном;
01.0521 Троакар 05 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой 
канюлей без крана;
01.0520 Троакар 05 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой 
канюлей без крана;
01.0526 Троакар 05 мм универсальный с гладкой канюлей и краном;
01.0527 Троакар 05 мм универсальный с винтовой канюлей и краном;
01.0528 Троакар 05 мм универсальный с гладкой канюлей без крана;
01.0529 Троакар 05 мм универсальный с винтовой канюлей без крана;
01.1115 Троакар 011 мм универсальный с гладкой канюлей;
01.1116 Троакар 011 мм универсальный с винтовой канюлей;
05.1005 Переходник 010/05 мм укороченный;
05.2001 Переходник 020/010 мм;
05.2002 Переходник 0 20/05 мм;


--- стр. 3 ---
05.2003 Расширитель:
08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм;
Монополярные модульные инструменты:
Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA;
Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой;
00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2;
00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой;
Трубки с маховиком для монополярных инструментов;
Е00.0501 Трубка с маховиком 05 мм;
00.0501 Трубка с маховиком 05 мм;
Е00.1001 Трубка с маховиком 010 мм;
00.1001 Трубка с маховиком 010 мм;
Сменные модули для монополярных инструментов:
02.0503 Ножницы изогнутые 05 мм;
03.0504 Зажим для захвата тремя зубами 05 мм;
03.1001 Зажим для захвата тремя зубами большой;
04.0501 Зажим атравматический короткий 05 мм;
04.0503 Диссектор изогнутый 05 мм;
04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» 05 мм;
04.0507 Зажим для захвата 05 мм;
04.0509 Зажим для захвата типа «alligator» 05 мм;
04.0512 Зажим эластичный 05 мм;
04.1002 Зажим эластичный большой;
Е02.0503 Ножницы изогнутые 05 мм;
Е03.0504 Зажим для захвата тремя зубами 05 мм;
Е03.1001 Зажим для захвата тремя зубами большой;
Е04.0501 Зажим атравматический короткий 05 мм;
Е04.0503 Диссектор изогнутый 05 мм;
Е04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» 05 мм;
Е04.0507 Зажим для захвата 05 мм;
Е04.0509 Зажим для захвата типа «alligator» 05 мм;
Е04.0512 Зажим эластичный 05 мм;
Е04.0516 Зажим по MAHNES;
Е04.0518 Зажим по REDDICK-OLSEN;
Е04.0519 Зажим по KELLY;
Е04.0520 Зажим по DeBAKEY;
Е04.1002 Зажим эластичный большой;
ЕК04.0503 Диссектор изогнутый укороченный 05 мм;
К04.0503 Диссектор изогнутый укороченный 05 мм;
Модульные биполярные инструменты:
BiOO.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая;
Трубки с маховиком для биполярных инструментов:
BiOO-0501 Трубка с маховиком 05 мм;
Сменные модули для биполярных инструментов:
Bi04.0502 Зажим атравматический для полых тканей короткий биполярный; 
Bi04.0503 Диссектор изогнутый биполярный;
Инструменты экспозиции и экстракции:
11.0501 Ретрактор прямой малый;
11.1001 Ретрактор прямой большой;
Инструмент электрохирургический:
06.0502 Коагулирующий электрод типа «лопатка» ;
06.0503 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный);
06.0512 Коагулирующий электрод типа «лопатка» с каналом;
06.0513 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный) с каналом;


--- стр. 10 ---
фКРЫАЭ
Набор для лапароскопической 
миомэктомии
ПАСПОРТ
9437-048-2ПС
2013 г.


--- стр. 11 ---
'73
1. Общие указания
1.1 Настоящий паспорт (ПС) является документом, удостоверяющим 
соответствие гарантированных предприятием-изготовителем основных параметров и 
технических характеристик набора для лапароскопической миомэктомии по ТУ 9437- 
048-10625445-2013.
2. Назначение
2.1 Набор инструмента предназначен для работы в специализированных 
отделениях стационаров и амбулаторий при проведении оперативных вмешательств 
с использованием эндоскопических методик операционной лапароскопии.
3. Технические характеристики
3.1 Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
3.2 Масса набора, не более - 8,9 кг.
3.3 Каждый инструмент должен быть упакован в полиэтиленовый пакет с 
замком zip-lock. Все изделия помещаются в коробку из картона.
4. Указание по эксплуатации
4.1 После транспортирования в условиях отрицательных температур, 
инструмент должен быть выдержан в транспортной таре в нормальных 
климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 12 часов.
5. Комплект поставки
Инструменты доступа:
01.0506 Троакар 05 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей;
01.0507 Троакар 05 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей;
01.0515 Троакар 05 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой 
канюлей с краном;
01.0516 Троакар 05 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой 
канюлей с краном;
01.0521 Троакар 05 мм универсальный с автоматическим клапаном и винтовой 
канюлей без крана;
01.0520 Троакар 05 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой 
канюлей без крана;
01.0526 Троакар 05 мм универсальный с гладкой канюлей и краном;
01.0527 Троакар 05 мм универсальный с винтовой канюлей и краном;
01.0528 Троакар 05 мм универсальный с гладкой канюлей без крана;
01.0529 Троакар 05 мм универсальный с винтовой канюлей без крана;
01.1115 Троакар 011 мм универсальный с гладкой канюлей;
01.1116 Троакар 011 мм универсальный с винтовой канюлей;
01.1206 Троакар 012 мм универсальный с гладкой канюлей;
01.1207 Троакар 012 мм универсальный с винтовой канюлей;
01.1012 Устройство для кольпотомии;
05.1201 Переходник 012/05 мм;
05.1202 Переходник 012/010 мм;


--- стр. 12 ---
08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм;
08.0301 Игла биопсийная;
Принадлежности к инструментам доступа:
16.0010 Ватодержатель;
Монополярные модульные инструменты:
Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA;
Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой;
00.0500-01 РИ Рукоятка металлическая исполнение 1;
00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2;
00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой;
Трубки с маховиком для монополярных инструментов:
Е00.0501 Трубка с маховиком 05 мм;
00.0501 Трубка с маховиком 05 мм;
Е00.1001 Трубка с маховиком 010 мм;
00.1001 Трубка с маховиком 010 мм;
Сменные модули для монополярных инструментов:
02.0502 Ножницы прямые 05 мм;
02.0504 Ножницы клювовидные 05 мм;
03.0501 Зажим анатомический 05 мм;
03.0503 Зажим хирургический 05 мм;
03.0507 Щипцы биопсийные 05 мм;
04.0505 Зажим для захвата типа «allis» 05 мм;
04.0508 Зажим типа «ЬаЬсоск» 05 мм;
04.0510 Зажим-захват атравматический 05 мм;
04.0511 Щипцы пулевочные 05 мм;
04.1008 Зажим типа «ЬаЬсоск» большой;
04.1010 Щипцы пулевочные большие;
Е02.0502 Ножницы прямые 05 мм;
Е02.0504 Ножницы клювовидные 05 мм;
Е03.0501 Зажим анатомический 05 мм;
Е03.0502 Зажим атравматический для полых тканей 05 мм;
Е03.0507 Щипцы биопсийные 05 мм;
Е04.0505 Зажим для захвата типа «allis» 05 мм;
Е04.0508 Зажим типа «ЬаЬсоск» 05 мм;
Е04.0510 Зажим-захват атравматический 05 мм;
Е04.0511 Щипцы пулевочные 05 мм;
Е04.1008 Зажим типа «ЬаЬсоск» большой;
Е04.1010 Щипцы пулевочные большие;
Модульные биполярные инструменты:
ВЮ0.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая;
Трубки с маховиком для биполярных инструментов:
ВЮ0.0501 Трубка с маховиком 05 мм;
Сменные модули для биполярных инструментов:
Bi04.0506 Диссектор прямой биполярный;
Инструменты экспозиции и экстракции:
11.0502 Ретрактор отклоняемый малый;
11.1011 Ретрактор отклоняемый большой;
Н11.1201 Манипулятор маточный;
Принадлежности для инструментов экспозиции и экстракции:
01.1011 Устройство для экстирпации;
Н11.1201.014 Насадка для гидротубации;
Н11.1201.017 Насадка винтовая;
Н.11.1201.018 Насадка для контурирования 038 мм со стопорным винтом; 
Н.11.1201.019 Насадка для контурирования 048 мм со стопорным винтом;


--- стр. 19 ---
КРЫЛО
Набор инструмента для 
минилапароскопии
ПАСПОРТ
9437-048-ЗПС
2013 г.


--- стр. 20 ---
1. Общие указания
з(
1.1 Настоящий паспорт (ПС) является документом, удостоверяющим 
соответствие гарантированных предприятием-изготовителем основных параметров и 
технических характеристик набора инструмента для минилапароскопии по ТУ 9437- 
048-10625445-2013.
2. Назначение
2.1 Набор инструмента предназначен для работы в специализированных 
отделениях стационаров и амбулаторий при проведении оперативных вмешательств 
с использованием эндоскопических методик операционной лапароскопии.
3. Технические характеристики
3.1 Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
3.2 Масса набора, не более - 2,5 кг.
3.3 Каждый инструмент должен быть упакован в полиэтиленовый пакет с 
замком zip-lock. Все изделия помещаются в коробку из картона.
4. Указание по эксплуатации
4.1 После транспортирования в условиях отрицательных температур, 
инструмент должен быть выдержан в транспортной таре в нормальных 
климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 12 часов.
5. Комплект поставки
Инструменты доступа:
ML01.0306 Троакар 03 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей; 
ML01.0307 Троакар 03 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей;
01.0308 Троакар 03 мм универсальный с гладкой канюлей;
01.0309 Троакар 03 мм универсальный с винтовой канюлей;
01.0520 Троакар 05 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой 
канюлей без крана;
01.0526 Троакар 05 мм универсальный с гладкой канюлей и краном;
01.0527 Троакар 05 мм универсальный с винтовой канюлей и краном;
01.0528 Троакар 05 мм универсальный с гладкой канюлей без крана;
01.0529 Троакар 05 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 
08.0100 Игла Вереша длиной 100 мм;
Монополярные модульные инструменты:
Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA;
Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой;
00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2;
00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой;
ML00.0300 Рукоятка минилапароскопическая;
Трубки с маховиком для монополярных инструментов:
Е00.0501 Трубка с маховиком 05 мм;
00.0501 Трубка с маховиком 05 мм;
ML00.0301 Трубка с маховиком 03 мм;


--- стр. 21 ---
Сменные модули для монополярных инструментов:
03.0503 Зажим хирургический 05 мм;
ML02.0301 Ножницы прямые малые;
ML03.0307 Щипцы биопсийные малые;
ML04.0301 Зажим-захват атравматический малый;
ML04.0303 Диссектор малый;
ML04.0304 Зажим для захвата типа «кобра» малый;
ML04.0307 Зажим для захвата малый;
ML04.0309 Зажим для захвата типа «alligator» малый;
Е03.0503 Зажим хирургический 05 мм;
Инструмент электрохирургический:
ML06.0301 Коагулирующий электрод типа «крючок» (L-образный) малый; 
ML06.0302 Коагулирующий электрод типа «шарик» малый;
Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 
12.1003 Наконечник для аспирации и ирригации двухкнопочный.
6. Подготовка к работе и санобработка
Внимание! Инструмент сохраняет свои антикоррозионные и  
эксплуатационные свойства только при безукоризненном выполнении  
требований по санитарной обработке!
следующие средства для обработки
6.1 Требования и рекомендации.
6.1.1 Изготовитель рекомендует 
инструментов:
для чистки и дезинфекции инструментов, комбинированные 
дезинфицирующе-чистящие растворы «Аниозим », «Алмирол», «Энзол», «Лизетол 
АФ».
- для стерилизации «Сайдекс», «Лизоформин 3000», «Гигасепт ФФ», 
«Делансаль».
Применение других препаратов должно быть согласовано с производителем.
6.1.2. Всю жидкостную санитарную обработку необходимо проводить в 
пластмассовых или эмалированных (без поврежденной эмали) емкостях, 
закрывающихся крышками, по режимам, указанным изготовителем препарата.
6.2. Дезинфекция.
Сразу же после применения, инструмент необходимо погрузить в рабочий 
раствор препарата, не допуская высыхания на инструменте загрязнений. 
Имеющиеся в инструменте каналы и полости заполнить, с помощью 
вспомогательных средств (пипетки, шприцы) раствором, избегая образования 
воздушных пробок. Инструмент, имеющий замковые части, погрузить в раскрытом 
виде в рабочий раствор, сделав им в растворе несколько рабочих движений, для 
лучшего проникновения раствора в труднодоступные области замковой части. 
Толщина слоя раствора над инструментом должна быть не менее 1 см.
Дезинфицирующе-чистящие растворы должны быть свежими, поэтому готовить 
их следует ежедневно. При использовании одного и того же раствора в течение 
длительного времени могут возникнуть следующие проблемы:
- риск коррозии из-за накапливающегося осадка,
- риск коррозии, вызванный увеличивающейся концентрацией раствора 
вследствие испарительного процесса,
- уменьшение дезинфицирующего эффекта из-за увеличения загрязнений.
Примечание: не рекомендуется применять для дезинфекции
растворы, содержащие глутар-альдегидные вещества, т.к. находящийся на 
поверхности инструмента белок коагулируется и прочно пристает к металлическим 
поверхностям. Этим самым увеличивается вероятность выхода инструмента из 
строя!


--- стр. 27 ---
и: . 1
КРЫЛО
Набор для лапароскопической 
ассистированной 
гистерорезектоскопии
ПАСПОРТ
9437-048-4ПС
2013 г.


--- стр. 28 ---
1. Общие указания i( f )
1.1 Настоящий паспорт (ПС) является документом, удостоверяющим 
соответствие гарантированных предприятием-изготовителем основных параметров и 
технических характеристик набора для лапароскопической ассистированной 
гистерорезектоскопии по ТУ 9437-048-10625445-2013.
2. Назначение
2.1 Набор инструмента предназначен для работы в специализированных 
отделениях стационаров и амбулаторий при проведении оперативных вмешательств 
с использованием эндоскопических методик операционной лапароскопии и 
ассистированной гистерорезектоскопии.
3. Технические характеристики
3.1 Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
3.2 Масса набора, не более - 5,1 кг.
3.3 Каждый инструмент должен быть упакован в полиэтиленовый пакет с 
замком zip-lock. Все изделия помещаются в коробку из картона.
4. Указание по эксплуатации
4.1 После транспортирования в условиях отрицательных 
инструмент должен быть выдержан в транспортной таре в 
климатических условиях по ГОСТ 15150 не менее 12 часов.
температур,
нормальных
5. Комплект поставки
Инструменты доступа:
01.1120 Троакар 011 мм с автоматическим клапаном и гладкой канюлей;
01.1121 Троакар 011 мм с автоматическим клапаном и винтовой канюлей;
01.0520 Троакар 05 мм универсальный с автоматическим клапаном и гладкой 
канюлей без крана;
01.0526 Троакар 05 мм универсальный с гладкой канюлей и краном;
01.0527 Троакар 05 мм универсальный с винтовой канюлей и краном;
01.0528 Троакар 05 мм универсальный с гладкой канюлей без крана;
01.0529 Троакар 05 мм универсальный с винтовой канюлей без крана; 
08.0140 Игла Вереша длиной 140 мм;
14.0402 Гистероскоп «офисный» ;
14.0503 Гистероскоп «диагностический»;
14.0601 Гистероскоп операционный малый;
14.0701-01 Гистероскоп операционный большой;
15.0600 П Резектоскоп непрерывного промывания Гг (ШР) 22, пассивный; 
15.0700 А Резектоскоп непрерывного промывания Рг (ШР) 22, активный; 
15.0800 ПК Резектоскоп непрерывного промывания Рг (ШР) 26, пассивный; 
15.0808 Обтуратор отклоняемый;
15.0900 АК Резектоскоп непрерывного промывания Рг (ШР) 26, активный;
Принадлежности к инструментам доступа:
15.0902 Кран-насадка;


--- стр. 29 ---
Монополярные модульные инструменты:
Е00.0500 РИ Рукоятка ENDONOVA;
Е00.0500 РИК Рукоятка ENDONOVA с кремальерой;
00.0500 РИ Рукоятка металлическая исполнение 2;
00.0500 РИК Рукоятка металлическая с кремальерой;
Трубки с маховиком для монополярных инструментов:
Е00.0501 Трубка с маховиком 05 мм;
00.0501 Трубка с маховиком 05 мм;
Сменные модули для монополярных инструментов:
02.0505 Ножницы с 2-мя подвижными браншами 05 мм;
03.0502 Зажим атравматический для полых тканей 05 мм;
04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» 05 мм;
04.0505 Зажим для захвата типа «allis» 05 мм;
04.0511 Щипцы пулевочные 05 мм;
Е02.0505 Ножницы с 2-мя подвижными браншами 05 мм;
Е03.0502 Зажим атравматический для полых тканей 05 мм;
Е04.0504 Зажим для захвата типа «кобра» 05 мм;
Е04.0505 Зажим для захвата типа «allis» 05 мм;
Е04.0511 Щипцы пулевочные 05 мм;
Модульные биполярные инструменты:
BI00.0500 РИ Рукоятка для биполярных инструментов пластмассовая;
Трубки с маховиком для биполярных инструментов:
BiOO.0501 Трубка с маховиком 05 мм;
ВЮ4.0502 Зажим атравматический для полых тканей короткий биполярный;
14.0701- 03 Ножницы полужесткие 6 ШР;
14.0701- 04 Зажим полужесткий для захвата 6 ШР;
14.0701- 04-01 Щипцы полужесткие биопсийные 6 ШР;
16.0502 Ножницы полужесткие 5 ШР;
16.0504 Зажим полужесткий для захвата 5 ШР;
16.0507 Щипцы полужесткие, биопсийные для захвата 5 ШР;
Инструмент электрохирургический:
06.0501 Коагулирующий электрод типа «игла»;
06.0502 Коагулирующий электрод типа «лопатка»;
14.0701- 05 Электрод точечный 6 ШР;
14.0701- 06 Электрод "шарик" 6 ШР;
15.0600- 4 Электрод - шарик;
15.0600- 6 Электрод - петля угловая;
15.0800- 1 Электрод - вапоризатор;
15.0800- 2 Электрод - скрап;
15.0800- 3 Электрод - ролик;
15.0800- 5 Электрод - нож;
15.0800- 7 Электрод - петля угловая под 30°;
15.0800- 8 Электрод - петля прямая;
15.0800- 9 Электрод - конус;
Инструменты и для санации, пунктирования и контрастирования: 
12.1001 Наконечник для аспирации и ирригации;
Инструменты для соединения тканей:
08.0201 Игла для ушивания апоневроза.
6. Подготовка к работе и санобработка
Внимание! Инструмент сохраняет свои антикоррозионные и  
эксплуатационные свойства только при безукоризненном выполнении  
требований по санитарной обработке!