Инструменты к высокочастотным хирургическим аппаратам серии MBC, ARCO, CPC — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1682 от 21.06.2004 · класс риска 2б

Производитель: "Зёринг ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Рукоятка электрохирургическая, многоразового использования · Держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, биполярный, многоразового использования · Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 7 контрактов, медианная цена за единицу 77 220 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
2 2 Ю 5 /0 2 ® Soring Bedienungs-Handbuch CPC- # U s e rs  m a n u a l C P C
Содержание
1. В в е д е н и е ......................... ...................................................................................................7
2. В ажны е указания к эксплуатации вы сочастотны х ап пар ато в
2.1. Ввод в эксплуатацию............................................................................................................. ....... 9
2.2. Инструктаж персонала ......................................................................................................... 9
2.3. Технический контроль.......................................................................................................... 9
2.4. Сервисная книга аппарата (M PBetreibv §7)................ .........................................................10
2.5. Хранение руководства по эксплуатации и сервисной книги............... ....................10
2.6. Несчастный случай........................................................................................................... .. 10
2.7 Изменения и ремонт.............................................................................................................1 1
2.8 Комбинация с другими аппаратами ................................................................................. 1 1
3. Ф изиологические и ф изические основы  В Ч -хирургии ...........................12
3.1. Механизмы действия ВЧ тока на биологическую ткань. ........................................12
3.1.1 Реакция биологической ткани на локальный перегрев .................................................... 14
3.2. Методы ВЧ хирургии и формы электрического сигнала.......................................... 16
3.2.1 Резка........................................................................................................................................ 16
3.2.2 Коагуляция.............................................................................................................................. 19
3.2.3 ФульгурацйЯ............................................................................................................................ 19
3.2.4 Холодно-плазменная коагуляция .......................................................................................20
3.2.5 Биполярная техника.............................................................................................................. 22
3.2.5.1 Биполярная автоматика ...................................................... ..................................................22
4. Б езопасность п а ц и е н та ............................................................................................. 23
4.1. Положение пациента............................................................................................................23
4.2 Положение нейтрального электрода........................... ...................................................24
4.3. ВЧ хирургия и одновременное применение систем наблюдения за
физиологическими функциями / ЭКГ............................................................................ 27
4.4. Токоведущие части .............................................................................................................27
4.5. Опасности при использовании взрывоопасных и легко воспламеняющихся
веществ .............................................................................................................................................30
4.6. Указания для специальных применений............................. ........................................З О
Располож ение элем ентов управления С Р С -3 0 0 0 .....................................31
Располож ение элем ентов управления С Р С -1 0 0 0 ......................................32
5. Общее описание а п п а р а т о в .................................................................................... 34
5.1. Описание средств управления и  индикации...........................................................................35
5.1.1 Описание систем безопасности...........................................................................................46
5.2 Ввод в эксплуатацию.......................................................................................................... 43
5.2.1 Описание возможностей эксплуатации ............................................................................... 48
'nichtBO ibQ  fO rC PC -IC X M  'по< va/klkx СРС~1000


--- стр. 3 ---
5.2.2 Подготовка аппаратов.................................................................................................................48
5.2.2.1 Подключение, проверка и замена газового баллона .......................................................... 49
6.2.3 Включение аппарата................................................................................................................... 50
5.2.4 Выбор функционального поля...................................................................................................50
6. Инструментарий (в сокращенном ви де) .....................................................51
7. Обслуживание, дезинфекция и стерилизация .............................................52
8. Технические характеристики............................................................................ 53
9. Технический контроль, контроль безопасности................ ......................58
9.1 Сроки......................................................................... .............................................................58
9.2 Обьем ....................................................................................................................................58
2 2 /0 5 /0 2  ®  Soring S e d ie n u n g s -H a n d b u c h  C P C - #  U s e r s  m a n u m !  C P C
^ П 1 С « 5 0 Ю д Я 1 г С Р С - 1 0 0 0  'n a tv a Ш З k ж C P C -^ O O Q


--- стр. 4 ---
т и о ы с а eSoriog B e d ie n u n g e -H a n d b u c h  C P C - #  U svs m a n u a l C P C
1. Введение
Настоящее руководство описывает  
функцию высокочастотных аппаратов  
СРС и  обращение с ними. Перед  
зксплут ацией аппарата необходимо  
тщательно ознакомиться с настоящим  
руководством.________________________
При использовании аппарата не  
надлежащим образом фирма  
изготовитель ответственности не  
несет! II
СРС аппараты предназначены  
только для использования в  
медицинских помещениях,
(предписание норм DIN (ЕС 601  
часть 1  и EN60601-1). Все 
важнейшие функции управляются  
микропроцессором.
Аппарат СРС предназначен только для  
использования в  хирургии.
Аппараты не предназначены для  
продолжительного режима работы(  
рекомендуемый оежим: 10 сек нагрузка 30 
сек перерыв. Требования норм EN60601-2- 
2 )
Аппараты соответствуют  
нормам (EMV-)Rlchtlfnie
(Е
европейским 
93/42/EWG и
имеют знак
Перед эксплуатацией необходимо  
проверить наконечники и  кабели на  
наличие внешних повреждений. Soring  
несет ответственность только за  
инструментарий указанный в  
каталоге.
1. Introduction
This operating-manual describes the  
function and handling o f the Radiofre-  
quency-Surgery-Equipment CPC. The  
manual sen/es as an instruction-reference  
and should be read thoroughfy before  
operating the equipment. Only then the  
correct handling of the equipment is  
ensured.
In case o f incorrect handling no  
liability w ill be taken on by the  
manufacturer.
The CPC unit is a RF-surgery equipment  
conforming to DIN lEC 601 part 1,  
respectively EN60601-1 utilized only for  
rooms for medical use. Every important  
functions are controlled and supervised by a  
microprocessor
The CPC unit is only meant for the use in  
general surgery. Operations on the heart,  
and the eyes are not admissible!!!
This equipment has not been developed for  
continual operation (constant power-supply  
for a longer period). The period for use  
fulfils the demands for operation of the  
EN60601-2-2 (10s load, 30s break).
This RF-Surgery unit meets the re­
quirements of the (EMC) guideline  
93/42/EWG of the European Community and
is therefore labeled with the -sign!
Before starting operation the supplies of the  
appropriate handpieces must always be  
checked for external damages .
The Soring company only takes the  
liability if  accessories from the  
Accessories-Order-List were usedlll
At the end of the normal life cycle of the unit  
the unit has to be brought either to a  
iigitimated person for waste disposal of  
electronics or the  Soring company.
'nic«gfllbgft)rCPC-1000
- 8 -
'ncA valid ( O f CPO-1000