Набор реагентов "КреативМП" для выявления наркотиков: морфина, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, бензодиазепина, барбитуратов, метадона, фенциклидина, МДМА (экстази), ТСА (трициклических антидепрессантов), кетамина, трамадола, бупренорфина, оксикодона, пропоксифена, флюнитразепама, бутетала, дезоморфина, дезипрамина иммунохроматографическим экспресс-методом в моче по ТУ 9398-001-83178876-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/05166 от 30.06.2009 · класс риска 2а

Производитель: ООО "КреативМедприбор" (Россия)

Вид изделия: Каннабиноиды ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ · Метадон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ · Метамфетамин специфический ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

В госконтрактах 44-ФЗ: 82 контракта, медианная цена за единицу 284,20 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
с
5. Оборудование и материалы
- С еку н д о м ер ;
- ем кости  д л я ан ал и зи р у ем ы х  обрати,о в м очи.
6.Анализируемые образцы (пробы).
М о ч а человека, со б р ан н ая в чис ую . с у х vго Л1ас гиковую  или с'гсклянную  п о су д у  без 
к о н сер ван то в. Д ля ан ал и за сл ел у е ' =  ч; п.кг; )ш озрачны е об разц ы .
О б р азц ы  м очи м ож н о х р ащ  л, jje (.о^ее 48 ‘  ;е л ;п е р а т \о е  п лю с 2-8 Т  и не более
трех м есяц ев при тем п ер ату р е ми[:'.'с 20 X  и ihiyKt,
7. Подготовка peai ее гов для анйлпзв.
Анализируемые об р азц ы  мочи и комцоне}Т 1ы .-'.асора с<:КреагивМ{ 1» перед проведением 
анализа должны бы тъ доведены ло ком натно'1 !'емг!ератур 1и (+18-25 Т "") в течении 
времени не менее 5 ми'л.
Один компонент набора f -  1'Х>'-^ленис олиого 0!1редсления наличия
наркотика(ов) (или их метаболиго-/) 'в моче чело вс ка.
8. Проведение анализа.
Для проведения анализа необходимо о ; ^  1.5 до 2 л ) мл прозрачной без примесей мочи 
Набор (полоска или планп:!ег) г:л.:а В 4fiCi}4o сухую емкость внести
анализируемый образец мочи чел:' П  'уО !'Скоь.г[ь упаковку набора, разрывая ее 
вдоль прорези, извлечь набор и лпъ егз сл  .  >  ьср гигса:(ьпо кот_^ом со стрелками в
мочу до уровня ограничительной ;!лнии ла > -(' 3 (1  сел. Извле-'ь набор, установить С ’'о 
вертикально и через 5-10 мин визу'аг[]-.ко оценил ь  peiyiib ra'i' реакции.
1-}абор (кассета) капельного типа. Вскрыть упаков^су набора, разрывая ее вдоль прорези, 
извлечь набор и положить его на сухую чистую ’ ;:’ ^ри'>онтальиую поверхноси^. С помощью 
пипетки внести в овальньге окошки ^окошко) Кс^сссть: по 3 кап'(и образца мочи. Через 5-10 
мин визусшьно оцепить резу 'ллаг
9. Интерпретация результагов.
Набор (полоска h j4h плагпцст) погоулшою  тина. 1 :л ^ !я ;х ’ 1ение в тес 1’ овых зонах па уровне 
маркировок Т (тест) и С (контроль.) по одной линии розового цвета любой четкости и 
инч'енсивностй окраски свидетельствуют об эгрйцате:'Ц>ном результате анализа, т.е. 
указывает на то, чго в анализ-'руемом обг'^гзис мочи соответс^вуюншй наркотик 
отсутствуе'г или его к о н ц ен тр а!л ;л :- ою л ')0п  н ? 4же пороговых (морфин - 300,
марихуана- 50. амфетаглин - ' и О ,, 5С С , i(00. •''ллэс'гамая - 300,500,1000,
кокаин - 150, 300, барбитуратьт •  300. лхшазелии - 200. 300, ме'гадон -300,
фенциклидин - 25, МДМА -500, ТСА -1000. кетамин -1000, трамадол-100,
бупренорфин-1 0, оксикогюн-100. л оопоксифсн 300, ф; 1юии гразепам-300, бутета-Ч- 100. 
дезоморфин- 100, дезипрамин- 200 } . .
Выявление в тестовых зонах по одной j;hhh i r:t; 3ororo на уровне маркировки С и  
отсутствие линии розового нлета h:’  ; ро; 5Я- м-,: 1 (тес'!) какого либо наркотика
свидетельствует о положлте^нли::. у г.Ти с, ; ■  на то что в анализируемом
образце мочи имеется соотвстслл л.; 1,;:и ■ ,- : , 1ли ч  • >  прог х^одные) в концентрации
равной или выше пороговой.
Если на уровне маркировки С (Korn j^ .'o jrh ) линия розового две га не выяв.;!яется в з’ ечение 10 
мин, результат интерпретировать нельзя. Нгобхоличго нов'горнть тестирование с
помощью другого набора.
Набор (кассета) капельного тина. ВыяБ.пение н  :ссто!^ых зонах на уровне маркировок
соответствующею наркотика и  ■  уул:л;/ ч ;: ;ч  С (Е-:оатроль! по одной линии


--- стр. 2 ---
€
ТРАМАДОЛ
n-Desmethyl-cis-tramadol
о- Desmethy 1  -ci s-lramadol
1P_
6,250
!  О  .
О Г .;НОРФИН
B\.ip;cnorp]!me
- J
Cis-traraadol 100
I  В L i  pr e ip q ih m e  3 -D -g iu cu ro n id c 
I  N orbupreШ )i‘ phine
Phencyclidine 100,000
10
1 5
20
200
Procyclidine 1 lO O .O uO i  Г1!Ч)Г10КСИФг:П
ОКСИКОДОН d-p!\ •  pox vphene 300
Oxycodone 1 00 ■  О'ЗчофхзрохурЬепе 300 i
Hydrocodone 6.250 1 /к;-)М (;гФ ;4[1
Hydromoiphone 5(),000 Codeir*e 300 1
ЬеуофЬапо! "^50,000 1 Ethilmorphine 6,250
Naloxone ^7,500 ^ Hydrocodone 50,000
Naltrexone ^7,500 1 ‘  Hvdromorphonc 3,125
Oxymorphonc 2tX ) ^ ^  I ’ hebaine 6.250 ,
ФЛЮПИТРАЗНПАМ ’;;ron;{ie '^-[i-D-glucuronide 1,000 ^
Oxazepam 3C0 1'h:or,:od.,;ine 6,250
Alprazolam 196 ’ 1N^'-riTiOrphone 100,000 '
a-Hydroxyalpazolara 1:  1.262 ! Ox''codone 1 ✓ 30,000
Bromazepam n,562 Oxyniorpiione 100,000 1
Chlordiazepoxide ;  1,562 i Procaine 1  15,000
Clonazepam HCI ^  781 1 БУТКТАЛ
Clobazam ^  9 8 - ' St3r:'ba?'hiial 300
Clonazeptim 781 ' Ai'-'oonrbitai :  300 1
Clorazepate dipotrassium ; ;  195 ^ A pi^'barbituJ I  200 '
Delorazepam !  1,562 I Buialbita* .  2,500 ]
Desalkylflurazepam i 390 ! 1(' у с ]  op e Г ( ; о ba s  ‘ b i  ta 1 1  600 j
Diazepam , 195 ! Peyrtobarbilal i  300 i
Bstrazolam _2,500 .................1 Pho'K'barbaal 100 i
D.L-Lorazepam 1.562 ^ !  ^
RS-Lorazepam .  
glucuronide
156 i 11 1
NcixipiyJine 1,000 1
1
Midazolam | 12,50 ! TrirtHDJ amine i  3,000
Nitrazepam :  9R i Nordoxepin 1,000 1
Norchlordiazepoxide ! 195 Ani^triptviinc 1,500
Nordiazepam i 390 Prxryxtzine 1,500
Temazepam 9^ ' 400
Triazolam , 2.^0___ ....................j 2,000 1
4. Меры предосторожности^
Класс потенпиа. 1ьного риска пркмсьеиия (КР): изделия медицимского назначения со 
средней степенью риска - 2а (для самосчоя'гельно.ч) использования конечным 
потребителем).
Все компоненты набора в H C iiO Tb3v cM ;:,^x  кон(1ен являк:и'ся нетоксичными.
При работе с набором следуег 'iX iX ieiiarb юшлс резиновые или пластиковые
перчатки, так как образцы мочр^ !слонека {:..елучг^' рассматривать как по'генциально 
инфицированные, cnocooiiMe содержать любые во ;будите. 1и инфекции.
При работе с набором в лаборатс,рннх ме/^ицииских учреждений (клиническая практика) 
следует соблюдать «Правила уст'1>.':йс7'ва. аехь.ики бе:5опасное! и. производственной 
санитарии, противоэпидемического -з  j t t  н о й  г т и  и е н ы  при рабогс в лабораториях
(отделениях, отделах} санятарво-?';'х*е\:ис.:‘ '':х'з-!Ч ' ::^их -чреждений системы Министерства 
здравоохранения СССР» (М.. 198; г -


--- стр. 3 ---
Clobazam 98 ;  ?  t  - -I  ! .  ^ 4  I . V  ■  I  i  'w!  6,250 i
Clonazepam 781 ОПИАТЫ (Морфи11-2000)
Clorazepate dipotrassium 195 Mornhine 2,000
Delorazepam ],562 (•odeine 2,000
Desal ky 1  flurazepam 390 Elhiimorphine 5,000
Diazepam livdrocodone 12,500
Estrazolam 2.500 Hydr^^i7iorDhone 5,000
Flunitrazepam 390 ; l..:.44vphanol ^75,000 i
D,L-Lorazepam K562 16 -  Vknioaccty imorphine ^ ,0 0 0 1
RS-Lorazepam
gJucuronide
156 i Morphine 3-p-D-glucuronide 2,000 !
Midazolam 12,50 1 No rc odeine 12,500
Nitrazepam 98 No.rrnorpi-.one 50.000 '
N orchlordiazepox i de 195 ; OAVcodone 25.000 1
Nordiazepam 390 1С )х}.П10фКопе 25,000 i
T emazepam 98 Procaine 150.000 1
Triazolam 2p 00 i :  T'hebaine 100,000
КОКАИН КЕТАМ И H
Benzoylecgonine 300 1K.e(aiinne I.О О О  i
Cocaine HC\ 780 1 ^  Benzohetamine
1
100,000  _J
Cocaethylene 12.500 Chbrnheniramine 25,000 ;
Ecgonine HCI 32.000 i‘  100.000
МАРИХУАНА ;  Do. jomethorphan 391 ’
11-П0Г-А--ТНС-9С00Н !  50 i OisoDvramide 50,000
Cannabinol j  20,000  I ‘  FjrnP 25,000 1
11-пог-Д^-ТНС-9 COOH 30 Ephedrine 100,000 i
Д^'-ТНС 15,000 1 I-i^bedrine ' 50,000
д’*-тнс !  15,000 4-: lydroxyphencyclidine 50,000 i
МЕТАДОН lx:\ '^rphanoi 50,000 ;
Methadone "3(Ю 50,000 !
Doxy 1  amine ;  50^000" ...... i '  !Vieoeredine 1 12,500 i
ФЕНЦИКЛИДИН 1 Mephentermine 100,000
Phencyclidine 1  25 , Methadone 50,000
4-Hydroxyphencyclidine 1  12,500 D'Methamphetamine 12.500
ТРИЦИКЛИЧЕСКИЕ l-bkrtaamphet amine 50.000 1
АНТИДЕПРЕСАНТЫ i
Notriptyline '  1.000 Me::ii::xypheuaminc 12,500 '
Nordoxcpine 1 1.000 1 ; 3.4-
V: et r < )' i  e n e d j 0 X  у m eth am hetam i  n с
100,000 11
!  1  (M D U \) \ i  !
I'rimipramine 1  3.000 I d-Norpropox^'phcne 12,500 1
Amitriptyline T ^ o o  ................' Peniazocine 12,500 ;
Promazine '  1.300 : :  P^Lnrvchdine 25,000
Desipramine :  200 :  Pr ^5,000
Imipramine ^  400 Promethazine 25,000 !
Clomipramine 12.500 1 d,l-Prcpanolo] 100,000  1
Doxepine 2,000  : T'etrahydrozoline 1,562 :
Maprotiline ^ 0 0 0 11  ■  ■  ' ThioridazineI 25,000 J
Promethazine !  25,000 __ ;
^  --1


--- стр. 4 ---
- один планшет и один мешочек с C H jii-iicaj e^ieiv t упакованные и запаянные в пакетик 
фольгированный или 20 плантегов с мс;лочками с силикагелем индивидуально 
запаянные в пакетики Фо;!ьгированные;
Или
- одна кассета, один мешочек с силикагелеч. и (шпетка упакованные и запаянные в 
пакетик фольгированный или 20 кассет с мешочками с сшшкагелем и пипетками 
индивидуально запаянные в пакет'.п си  фольгиров.'шьь^е.
3. Аналитические характерис!
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 
нг/мл, :  появление полосы розового цвета в тестовой зоне каждой полоски на уровне 
маркировки С (контроль) и отсутствие полоски розового цвета на уровне маркировки Т 
(тест): Морфин - 150,300, Марихуана - 30,50, Амфетамин - 300, 500, 1000,
Метамфетамин - 300. 500, 1000, Кокаин - 150, 300, Барбитураты - 300,
Бензодиазенин - 200, 300, Метало^ -300. Фшпмкпити -  25, МДМЛ -500, TCA-iOOO. 
Кетамин -1000, Морфин-2000 (ОРГ) -  2000. !'р^1\!адо;г-100, Бупренорфин-Ю,
Оксикодон-ЮО, ПропоксифеН“300. Флюпитразелам-ЗОО. Бутетал-100, Дезоморфин-100. 
Дезипрамин-200.
Результаты реакции оцениваются визуально в те-юнии 5-10 минут.
Некоторые структурно родственные соединения, указанные ниже, дают гюложительную 
реакцию в течении 5 минут при тесгировании -фи уровне., равном или превышающем
АМФЕТАМИН Г  МЕ1'АМ.ФЕТАМЙ'Н
D-Amphetamine '  L O O O D-Methamphetamine 1000
D,L-Amphetamine sulfate Тз.ооо I'  ' j' р-Ыydroxymethamphetam i  ne 30,000
L-Amphetamine 1  50,000
1 "
L -\i eth amphetam i  ne 8,000
Phentermine 3,000 ^ Mcphentermine 50,000
D,L-3,4-Methylenedioxy-
amphetamine
^ . 0 0 0 D J_ -3,4-M ethy Icnedioxymeih 2.000
БАРБИТУРАТЫ 11 М .л'^М А
Secobarbital I  3001 1  
j
Methy 1 enedioxymet ham hetamI ne 
HCI '
500 i
i
Amobarbital i  300 1 3,4-
Ы e(h  V]enediox vamhetam ineHСI
3.000 1
Alphenol ^  150
I  1
1  3.1-
;  N ']i hу lerteoioxyelhylamhetamine
300 ^
.Aprobarbital :  200 МОРФИИ
Butabarbital ;  75 Morphine 300
Butethal 100 Godeine 300
Butalbital 2,500 Biiiilmorphine 6.250
Cy cl opentobarbi tal 1 600 Г  Hvdrocodonc1  ■ * 50,000
Pentobarbital ' 3001 1 rvdromon)hone 3,125
Phenobarbital ;  100 i  Ixu'^onano! 1 . 1,500
БЕНЗОДИАЗЕПИН 6- M 0 >ace tyl morphine 400
Oxazepam 300 Morphine 3-f:^-D-ghicuronide T.OOO
Alprazolam ^  196 TS4:)rcodeinc 6.250
a-Hydroxyalpazolam 1 K262 Ncrmorphone 100,000
Bromazepam ”П,562 Ox’;c.')done 30,000
Chlordiazepoxide ^  1.562 1 Ox'. :v;(,rnhone 100,000  ,
Clonazepam HCI :  7S1 : 15,000


--- стр. 5 ---
Приказом Росздравнадзора
УТВЕРЖДЕНА
от « 2 011 г. №
Генеральный директор ООО 
« рибор»
«УТВЕРЖДАЮ»
олевская С.В. 
2011 г.
инструкци;
ую  применению
Набор реагентов «КреативМП» для выявления наркотиков 
иммунохроматографическим экспресс-методом в моче: морфина, марихуаны,
амфетамина, метамфетамина, кокаина, бензодиазепина, барбитуратов, метадона, 
фенциклидина, МДМЛ (экстази), трициклических антидепрессаитов (ТСА), кетамина, 
трамадола, буиренорфина, оксикодона, пропоксифена, флюнитразепама, бутетала, 
дезоморфина, дезипрамина с возможностью к'омплектации на полосках, планшегах, 
кас сетах в раз л и чн ых соч етан иях :)  о з а каз у отр е б и 'leji я.
L Назначение изделия.
Набор реагентов «КрсагивМП» для выявления гтркотикои 
иммунохроматографическим экспресс-методом в моче ТУ предназначен для
качественного одно:.»гапного быстрого выявлен\юрфина.  марихуаны, амфетамина, 
метамфетами 1 1а, кокаина, бензодиазе[П 1на, барбитурагов. метадона, фенциклидина, 
МДМЛ (экстази), трициклических антилепрессангов (1'СА), кетамина, трамадола, 
бупренорфина, оксикодона, пропоксифена, фяюнигразепама, бутетапа, дезоморфина, 
дезипрамина (или их метаболитов) в моче человека в клинической практике, а также для 
самостоятельного использования конечным потребителем.
2. Характеристика набора.
2.1. Принцип действия.
Выявление основано на принципе й м м у1Юхроматографического анализа, при 
котором anajmsHpyeMbm образец мочи абсорбируется поиющающими участками; при 
наличии в образце определенного нарко 1'ика или его ме' 1’ аболитов они вступают в реакцию 
со специфическими мoнoклoнaJп>ными анти'гелами к соо'гвстс' 1'В)'юи^е.му наркотику, 
связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-аптигело. Этсгг 
комплекс вс'гупает ь реакцию кон куре лтного связьинания с антигеном, 
{•тммобилизированиым в тестовой зоне преггя^ствуй образованию в 'гестовой зоне полоски 
розового цвета на уровне маркировки соотве' 1Ствук)щего наркотика. Один компонент 
набора (по;юска. планшет, кассета) рассчи1~ан па проведение 0Д 1 -Ю 1 0  определения нгишчпя 
иаркотика(ов) (или их метаболитов) в моче человека.
2.2. Состав набора.
В состав набора входят следующие компоненты:
- одна полоска и один мешочек с силикагелем упакованные и запаянные в пакетик 
фольгированный или 50 полосе к с мешочками 1;и:гмкагелем индивидуально запаянные 
в пакетики фольгированные:
Или