Катетеры дилатационные стерильные, в различных вариантах исполнения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 17 --- J препятствующих правильной работе изделия, не используйте его. Уведомите Cook для подтверждения возврата поставки. Храните в сухом месте без перепадов температур. Данное устройство предназначено для использования только профессиональными медицинскими специалистами, прошедшими соответствующее обучение. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания соответствуют таковым для проведения (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография). ЭРХПГ ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Возможные осложнения, связанные с ЭРХПГ включают, но не ограничиваются панкреатитом, холангитом, аспирацией, перфорацией, геморрагией, инфекцией, сепсисом, аллергической реакцией на контрастное вещество или лекарственные средства, гипотензией, угнетением дыхательной функции или остановкой дыхания, сердечной аритмией или остановкой сердца. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Обратитесь к этикетке на упаковке устройства за информацией относительно минимального размера канала, требуемого для устройства. ИСНТРУКЦИЯ п о ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 1. Введите устройство в боковой канал эндоскопа через заранее установленный проводник. Продвигайте его короткими движениями до тех пор, пока его выход не визуализируется на экране эндоскопа, после чего преступайте к канюляции. 2. Отслеживая процесс при помощи рентгеноскопа, продвигайте устройство до нужной позиции для последующей дилатации стриктуры или полости сосочка. Катетер FS-BDB для дилатации желчных протоков ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Данное устройство предназначено для дилатации стриктур в желчных протоках. Поставляется в стерильном виде и является одноразовым изделием. ПРИМЕЧАНИЯ Данное устройство предназначено только для одного использования. Повторное использование, стерилизация и / или переработка может привести к поломке и / или распространению заболевания. Если при приобретении обнаружилось, что упаковка не закрыта или повреждена, не используйте изделие. Визуально проверьте устройство на наличие перегибов, заломов и узлов. В случае обнаружения неполадок, препятствующих правильной работе изделия, не используйте его. Уведомите Cook для подтверждения возврата поставки. Используйте данное устройство только по назначению, указанному выше. Храните в сухом месте без перепадов температур. Page 15 of 27 Company Confidential --- стр. 18 --- Данное устройство предназначено профессиональными медицинскими соответствующее обучение. для использования только специалистами, прошедшими ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания включают в себя таковые для проведения процедуры ЭРХПГ (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография), а также других процедур, связанных с баллонной дилатацией. Противопоказания к дилатации включают, но не ограничиваются такими явлениями, как; неконтактный пациент, бессимптомные стриктуры, невозможность продвинуть дилатационный баллон через область стриктуры, коагулопатия, диагностированная или подозреваемая перфорация, тяжелое воспаление или наличие рубцовой ткани в непосредственной близости от места дилатации. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Возможные осложнения, связанные с ЭРХПГ включают, но не ограничиваются панкреатитом, холангитом, аспирацией, перфорацией, геморрагией, инфекцией, сепсисом, аллергической реакцией на контрастное вещество или лекарственные средства, гипотензией, угнетением дыхательной функции или остановкой дыхания, сердечной аритмией или остановкой сердца. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Обратитесь к этикетке устройства для того, чтобы узнать минимальный размер канала, необходимый для использования данного устройства. Диаметр проводника и внутреннего просвета устройства, доставляемого проводником, должны быть совместимы. Не надувайте баллон перед введением в эндоскоп, это может привести к его повреждению. Во время введения или выведения устройства дуоденоскоп должен быть выпрямлен настолько, насколько это возможно, с подъемником, находящимся в раскрытой позиции. Перед наполнением дилатационный баллон должен полностью выходить из наконечника дуоденоскопа и должен также полностью визуализироваться в поле рентгенографа. Дилатационный баллон используется в сочетании с индефлятором или манометром и наполненным жидкостью, шприцом. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ воздух или другие газообразные субстанции для заполнения баллона, поскольку это приведет к снижению эффективности баллона. Во время извлечения дилатационного баллона из дуоденоскопа обязательно следует использовать отрицательное давление для обеспечения полного сдувания баллона. Недостаточно сдутый баллон может воспрепятствовать его выводу из бокового канала, что потребует вывода вместе с баллоном и самого эндоскопа. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Не превышайте рекомендованное давление заполнения баллона, указанное на бирке катетера дилатационного баллона. Page 16 of 27 Company Confidential --- стр. 19 --- Не пытайтесь протолкнуть баллон, если ощущается сильное сопротивление. Определите причину сопротивления, поскольку, возможно, потребуется повторная установка баллона. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ 1. Прикрепите индефлятор к дилатационному баллону. 2. Создайте и удерживайте вакуум в индефляторе. Теперь дилатационный баллон готов для установки через боковой канал дуоденоскопа. 3. Снимите защитный интродьюсер с баллона. Нанесите на баллон водорастворимую смазку для более легкого продвижения по боковому каналу. ИНСТРУКЦИИ п о ИСПОЛЬЗОВАНИЮ I. При использовании внутрипротокового обменного порта (IDE порт) и короткого проводника; 1. Выведите короткий проводник из проводникового запорного клапана, и проведите баллонный катетер по заранее установленному проводнику, проверяя, чтобы проводник выводил катетер в обменный порт. 2. Введите сдутый баллон в боковой канал эндоскопа и повторно закройте проводник. Затем короткими движениями проведите устройство до тех пор, пока на экране эндоскопа не отобразится выход устройства. 3. Используя рентгеноскопическую визуализацию, продолжайте введение баллона в проток до достижения нужного участка. Примечание: позицию можно проверить с помощью рентгеноконтрасных меток, расположенных на концах баллона. 4. Заполните баллон до нормативного давления, которое указано на бирке катетера баллона. 5. Во время процедуры отслеживайте баллон при помощи рентгеноскопии. 6. Чтобы сдуть баллон, снизьте давление в баллоне до 20 psi. Затем создайте и зафиксируйте отрицательное давление. Примечание: индикатор на манометре должен свидетельствовать о вакууме во время сдувания баллона. 7. Сохраняйте отрицательное давление и проверьте, чтобы баллон полностью сдулся. 8. Проверьте размер баллона. Если баллон полностью не сдут, создайте отрицательное давление, как описано в пунктах 6 и 7. Повторяйте данные действия до тех пор, пока баллон полностью не сдуется. Предупреждение: перед выведением баллон должен быть полностью сдут, вся жидкость из него должна выйти. Недостаточно сдутый баллон может воспрепятствовать его выводу из бокового канала, что потребует вывода вместе с баллоном и самого эндоскопа. Примечание: ранее установленный проводник может оставаться на месте Для дальнейшего использования при вводе другого проводникового устройства. Если проводник остается на месте во время вывода устройства для дальнейшего использования совместно с другим устройством. Page 17 of 27 Company Confidential --- стр. 20 --- 9. Перед выводом устройства, используя метки на катетере, проверьте, чтобы обменный порт находился в рамках проточной системы. 10. Рентгеноскопически определите место нахождения рентгеноконтрастной полосы на порте. Перенаправьте проводник таким образом, чтобы дистальный конец проводника прошел через полосу; произойдет отсоединение от просвета проводника. 11. Продвиньте отсоединенный проводник для обеспечения доступа в протоки. 12. Зафиксируйте проводник в проводниковом запорном клапане. 13. Чтобы вынуть сдутый баллон из бокового канала, выпрямите конец эндоскопа и откройте подъемник. Сохраняйте отрицательное давление во время выведения баллона с прокручиванием. И. Если используется проксимальный проводниковый порт и заранее установленный длинный проводник: 1. Выньте стилет. 2. Продвиньте конец баллонного катетера через длинный проводник, проверяя, чтобы проводник выводил катетер в проксимальном проводниковом порту. 3. Продвигайте сдутый баллон короткими движениями через боковой канал, используя стандартную технику замены длинного проводника до тех пор, пока катетер не визуализируется на экране эндоскопа. ОБРАТИТЕСЬ К ПУНКТАМ 3 - 8 В СЕКЦИИ I, ЗАТЕМ ПЕРЕЙДИТЕ К ПУНКТУ 4 НИЖЕ: 4. Чтобы вынуть сдутый баллон из бокового канала выпрямите конец эндоскопа и откройте подъемник. Сохраняйте отрицательное давление во время выведения баллона, используя прокручивание. Порт заполнения (баллона), проксимальный порт для проводника (РШР), вынимаемый стилет, метка 10 см, внутрипротоковый обменный порт (ЮЕ- порт), рентгеноконтрастная метка, рентгеноконтрастные полосы. Page 18 of 27 Company Conndential --- стр. 21 --- Катетер QBD для дилатации желчных протоков ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Данное устройство предназначено для дилатации стриктур в желчных протоках. Индефлятор используется для заполнения, сдувания и мониторинга давления в баллонном дилататоре желчных протоков. ПРИМЕЧАНР1Я Данное устройство предназначено только для одного использования. Повторное использование, стерилизация и / или переработка может привести к поломке и / или распространению заболевания. Если при приобретении обнаружилось, что упаковка не закрыта или повреждена, не используйте изделие. Визуально проверьте устройство на наличие перегибов, заломов и узлов. В случае обнаружения неполадок, препятствующих правильной работе изделия, не используйте его. Уведомите Cook для подтверждения возврата поставки. Используйте данное устройство только по назначению, указанному выше. Храните в сухом месте без перепадов температур. Данное устройство предназначено для использования только профессиональными медицинскими специалистами, прошедшими соответствующее обучение. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания включают в себя таковые для проведения процедуры ЭРХПГ (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография), а также других процедур, связанных с баллонной дилатацией. Противопоказания к дилатации включают, но не ограничиваются такими явлениями, как: неконтактный пациент, бессимптомные стриктуры, невозможность продвинуть дилатационный баллон через область стриктуры, коагулопатия, диагностированная или подозреваемая перфорация, тяжелое воспаление или наличие рубцовой ткани в непосредственной близости от места дилатации. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Обратитесь к этикетке устройства для того, чтобы узнать минимальный размер канала, необходимый для использования данного устройства. Диаметр проводника и внутреннего просвета устройства, доставляемого проводником, должны быть совместимы. Не надувайте баллон перед введением в эндоскоп, это может привести к его повреждению. Во время введения или выведения устройства дуоденоскоп должен быть выпрямлен настолько, насколько это возможно, с подъемником, находящимся в раскрытой позиции. Перед наполнением дилатационный баллон должен полностью выходить из наконечника дуоденоскопа и должен также полностью визуализироваться в поле рентгенографа. Дилатационный баллон используется в сочетании с индефлятором или манометром и наполненным жидкостью, шприцом. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ воздух Page 19 of 27 Company ConBdential --- стр. 22 --- или другие газообразные субстанции для заполнения баллона, поскольку это приведет к снижению эффективности баллона. Во время извлечения дилатационного баллона из дуоденоскопа обязательно следует использовать отрицательное давление для обеспечения полного сдувания баллона. Недостаточно сдутый баллон может воспрепятствовать его выводу из бокового канала, что потребует вывода вместе с баллоном и самого эндоскопа. ПРЕДУПРЕЖДЕНРШ Не превышайте рекомендованное давление заполнения баллона, указанное на бирке катетера дилатационного баллона. Не пытайтесь протолкнуть баллон, если ощущается сильное сопротивление. Определите причину сопротивления, поскольку, возможно, потребуется повторная установка баллона. ПОДГОТОВКА СИСТЕМЫ 1. Проверьте, чтобы плунжер индефлятора бьш полностью провернут по часовой стрелке и полностью вжат. Чтобы передвинуть плунжер, нажмите и удерживайте рычаг, расположенный сбоку от цилиндра шприца. Отпустите рычаг, чтобы зафиксировать плунжер в позиции. 2. Проверните запорный клапан и фитинг соединительной трубки, чтобы затянуть их. Запорный клапан предназначен для вывода воздуха из баллона. 3. Проверьте, чтобы боковой порт запорного клапана был закрыт путем поворота рычага «выкл» запорного клапана к боковому порту. 4. Удерживая индефлятор, погрузите соединительную трубку в минимум 30 мл/СС стерильной воды, физраствора или разбавленного контрастного вещества. Заполните устройство минимум 15 мл/СС, нажав на рычаг плунжера и потянув ручку плунжера. Отпустите рычаг, чтобы зафиксировать плунжер в позиции (См. Рис. 1). 5. Чтобы полностью удалить воздух из индефлятора, удерживайте индефлятор вертикально и нажимайте на рычаг плунжера одновременно удерживая и нажимая на ручку плунжера до тех пор, пока весь воздух не выйдет (См. Рис. 2). Удерживая позицию ручки плунжера, отпустите рычаг, чтобы зафиксировать плунжер на месте. Отпустите ручку плунжера. Чтобы добавить жидкость в шприц, повторите пункты 4 и 5. 6. Подсоедините внешний люэровский замок запорного клапана к разъему баллона, закрепите конструкцию, закрутив фитинги (См. Рис. 3). 7. Нажимая на рычаг плунжера, потяните за его ручку, чтобы создать вакуум, который должен быть указан на шкале манометра (См. Рис. 4). Удерживайте вакуум при помощи ручки, затем отпустите рычаг плунжера. Баллонный дилататор теперь готов для введения через боковой канал дуоденоскопа. ИНСТРУКЦИЯ п о ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Введение 1. Снимите защитную упаковку с баллона. Применяйте водорастворимый лубрикант для обеспечения более легкого продвижения баллона до боковому каналу. Page 20 of 27 Company Confidential --- стр. 23 --- 2. Введите сдутый баллон в боковой канал дуоденоскопа и продвигайте его короткими движениями до тех пор, пока дилататор полностью не визуализируется на экране эндоскопа. Примечание: баллон можно ввести через заранее установленный проводник диаметром .035 дюймов и меньше. Перед введением устройства через заранее подготовленный проводник, промойте просвет проводника стерильной водой или физраствором, чтобы осуществить введение. 3. Перейдите к канюляции, при этом можно ввести рентгеноконтрастное вещество, чтобы проверить позицию устройства. Если установлен проводник, то удалите его и введите контрастное вещество через порт проводника. 4. Отслеживая процесс с помощью рентгеноскопии продолжайте движение в проток до тех пор, пока не будет достигнут нужный участок. Примечание: позицию можно проверить, используя металлические полосы, расположенные на обоих концах баллона. Если проводник был вынут для ввода контрастного вещества, то вымойте контрастное вещество из катетера стерильной водой или физраствором перед повторным введением проводника, соблюдая все меры предосторожности. Заполнение баллона Примечание: баллонный дилататор можно заполнить исключительно ЖИДКОСТЬЮ. 5. Для быстрого надувания баллона нажмите на рычаг плунжера, затем продвигайте вперед ручку плунжера до тех пор, пока не почувствуете сопротивления (См. Рис. 5). Отпустите рычаг плунжера, удерживая позицию ручки (См. Рис. 6). 6. Поверните ручку плунжера по часовой стрелке, чтобы увеличить давление до заданного для использования баллона. Рекомендованный уровень давления указан на бирке катетера баллонного дилататора. Давление можно снизить, повернув ручку плунжера против часовой стрелки. 7. Отслеживайте баллон с помощью рентгеноскопии во время процесса. Сдутие баллона 8. Чтобы снизить давление в баллоне и сдуть его, поворачивайте ручку плунжера против часовой стрелки до тех пор, пока давление на индефляторе не упадет ниже 20 psi. Нажмите на рычаг плунжера, затем потяните за ручку плунжера до создания отрицательного давления, указываемого на шкале манометра (См. Рис. 7). Отпустите рычаг плунжера, чтобы зафиксировать отрицательное давление. Отпустите ручку плунжера. Примечание: индикатор на манометре должен находиться на участке шкалы, соответствующем вакууму, во время сдувания баллона. 9. Удерживайте отрицательное давление и проверьте, чтобы баллон полностью сдулся. Отрицательное давление можно увеличить путем вращения против часовой стрелки ручки плунжера. 10. Проверьте размер баллона. Если баллон полностью сдут, откройте запорный клапан, повернув рычаг «выкл», чтобы закрыть порт баллонного катетера. Удалите из индефлятора воздух. Чтобы продолжить сдувание баллона, поверните запорный клапан для закрытия открытого бокового порта. Создайте отрицательное давление снбва Page 21 of 27 Company Confidential --- стр. 24 --- согласно пунктам 8 и 9. Повторяйте данные пункты, если необходимо, до тех пор, пока баллон не будет полностью сдут. Выведение баллона Внимание: перед выведением баллон должен быть полностью сдут, из него должна быть удалена вся жидкость. 11. Чтобы вынуть сдутый баллон из бокового канала, выпрямите дуоденоскоп и откройте подъемник. Удерживайте отрицательное давление во время выведения баллона, используя продолжительные прокручивающие движения. Ранее установленный проводник может оставаться на месте для введения другого инструментария. Page 22 of 27 Company ConHclential --- стр. 25 --- Катетер HBD для дилатации стриктур ЖКТ ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Данное устройство предназначено для дилатации стриктур в пиндеводе посредством эндоскопии. ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА Данный баллон можно надуть в трех разных диаметрах, как указано на упаковке и бирке катетера. Данное устройство используется в сочетании с индефлятором. ПРИМЕЧАНИЯ Данное устройство предназначено только для одного использования. Повторное использование, стерилизация и / или переработка может привести к поломке и / или распространению заболевания. Если при приобретении обнаружилось, что упаковка не закрыта или повреждена, не используйте изделие. Визуально проверьте устройство на наличие перегибов, заломов и узлов. В случае обнаружения неполадок, препятствующих правильной работе изделия, не используйте его. Уведомите Cook для подтверждения возврата поставки. Используйте данное устройство только по назначению, указанному выше. Храните в сухом месте без перепадов температур. Данное устройство предназначено для использования только профессиональными медицинскими специалистами, прошедшими соответствующее обучение. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания к дилатации включают, но не ограничиваются такими явлениями, как: бессимптомные кольца, сетки или стриктуры, диагностированная или подозреваемая перфорация, тяжелое воспаление или наличие рубцовой ткани в непосредственной близости от места дилатации. ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Связаны с осложнениями при желудочно-кишечной эндоскопией, включают, но не ограничиваются следующими явлениями: перфорация, геморрагия. Page 23 of 27 Company Confidential --- стр. 26 --- аспирация, лихорадка, инфекция, гипотензия, угнетение дыхательной функции или остановка дыхания, сердечная аритмия или остановка сердца. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Обратитесь к этикетке за информацией относительно минимального размера канала, требуемого для устройства. Не надувайте баллон заранее. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Не превышайте рекомендованное давление заполнения баллона. Баллон можно заполнять исключительно водой. Не пытайтесь протолкнуть баллон, если ощущается сильное сопротивление. Определите причину сопротивления, возможно, потребуется повторная установка баллона. ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 1. Подсоедините баллон к 60 мл индефлятору с манометром для мониторирования давления в баллоне. 2. Чтобы провести устройство через эндоскоп, установите отрицательное давление в катетере. 3. Снимите защитную упаковку с баллона. 4. Смажьте баллон лубрикантом для проведения его через боковой канал эндоскопа. 5. Сдуйте баллон с помощью нагнетания отрицательного давления, затем введите его в боковой канал эндоскопа, продвигая его короткими движениями до тех пор, пока дилататор полностью не появится в поле зрения эндоскопа. Проверьте с помощью эндоскопа, достиг ли баллон нужной позиции в поле стриктуры. 6. Надуйте баллон до давления, соответствующего самому малому диаметру баллона, и удерживайте его до тех пор, пока не получите нужной дилатации. Чтобы достичь больщего диаметра, увеличивайте давление согласно данным на бирке катетера. Примечание; не превышайте максимального указанного давления заполнения баллона. 7. Установите вакуум и выведите всю жидкость из баллона, отслеживая процесс на экране эндоскопа. 8. Выведите сдутый баллон из бокового канала. Внимание: недостаточно сдутый баллон может помешать выведению из бокового канала. Может понадобиться выведение баллона вместе с эндоскопом. 9. По завершении процедуры утилизируйте устройство(-а) согласно нормам и требованиям по утилизации медицинских отходов, принятым в вашем учреждении. Катетер проводниковые НВВ-\У для дилатации етриктур пищевода, привратника и толстого кишечника ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ Данное устройство предназначено для расширения стриктур в желудочно- кишечном тракте, включая стриктуры пищевода, привратника, двенадцатиперстной кишки и толстой кишки. Page 24 of 27 Company Confidential --- стр. 27 --- / / ПРИМЕЧАНИЯ / Данное устройство предназначено только для одного использования. Повторное использование, стерилизация и / или переработка может привести к поломке и / или распространению заболевания. Если при приобретении обнаружилось, что упаковка не закрыта или повреждена, не используйте изделие. Визуально проверьте устройство на наличие перегибов, заломов и узлов. В случае обнаружения неполадок, препятствующих правильной работе изделия, не используйте его. Уведомите Cook для подтверждения возврата поставки. Используйте данное устройство только по назначению, указанному выше. Храните в сухом месте без перепадов температур. Данное устройство предназначено для использования только профессиональными медицинскими специалистами, прошедшими соответствующее обучение. Баллон можно надуть до трех разных размеров, как указано на этикетке и бирке катетера. Данный баллон используется совместно с индефлятором или манометром, может быть заполнен стерильной водой, стерильным физраствором или раствором 1:1 из контрастного вещества и стерильного физраствора. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания соответствуют таковым для дилатации и включают в себя, но не ограничиваются такими факторами, как: неконтактный пациент, бессимптомные кольца, сети или стриктуры, невозможность продвинуть баллонный дилататор через участок стриктуры, коагулопатия, диагностированная или подозреваемая перфорация, тяжелое воспаление или рубцовая ткань в месте оперирования. ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Связаны с осложнениями при желудочно-кишечной эндоскопией, включают, но не ограничиваются следующими явлениями: перфорация, геморрагия, аспирация, лихорадка, инфекция, гипотензия, угнетение дыхательной функции или остановка дыхания, сердечная аритмия или остановка сердца. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Обратитесь к этикетке на упаковке устройства за информацией относительно минимального размера канала, требуемого для устройства. Не надувайте баллон заранее. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Во время дилатации не надувайте баллон больше максимального установленного давления, это может привести к разрыву баллона. Не продвигайте баллонный дилататор, если ощущается сопротивление. Определите причину сопротивления и степень необходимости в повторной установке дилататора. ИНСТРУКИЦЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 1. Подсоедините баллон к 60 мл индефлятору с манометром для мониторирования давления в баллоне. --- стр. 28 --- Чтобы провести устройство через эндоскоп, установите отрицательное давление в катетере. 3. Снимите защитную оболочку с баллона. Примечание: можно удалить проводник из баллонного катетера перед использованием и вставить стандартный .035 дюймовый проводник для обеспечения прохождения через сложные стриктуры, или устройство может быть повторно введено через заранее подготовленный проводник. Примечание: перед введением устройства через проводник, промойте просвет проводника. 4. Используйте лубрикант для баллона, чтобы облегчить его продвижение через боковой канал эндоскопа. 5. Сдуйте баллон при помощи нагнетания отрицательного давления и введите его в боковой канал эндоскопа, продвигая короткими движениями до тех пор, пока баллон полностью не визуализируется на экране эндоскопа. Индикаторы позиции (Рис. 1) на катетере обозначают расстояние от баллона до бокового канала. Примечание: в случае использования проводника переместите задвижку в позицию «вкл» и продвигайте проводник в нужную позицию. Примерная траектория движения проводника может быть определена с помощью меток, расположенных через каждые 5 см на проводнике. Примечание: рентгеноскопия рекомендуется при продвижении проводника без непосредственной визуализации. 6. Отслеживая процесс на экране эндоскопа, продвигайте устройство до тех пор, пока баллон не окажется в нужной позиции на участке стриктуры. Примечание: когда баллон и проводник находятся в нужной позиции, проводник можно зафиксировать, переведя задвижку в позицию «выкл». 7. Надуйте баллон до давления, соответствующего наименьшему диаметру и удерживайте до тех пор, пока не будет достигнута нужная дилатация. Чтобы достичь больщих диаметров баллона, увеличьте давление, как указано на бирке катетера. 8. Чтобы сдуть баллон, установите отрицательное давление и выведите всю жидкость из баллона, отслеживая процесс с помощью эндоскопа. 9. Выньте сдутый баллон из бокового канала. Внимание: плохо сдутый баллон может не выйти из канала. При этом возникнет необходимость выведения баллона вместе с эндоскопом. По завершении процедуры утилизируйте устройство(-а) согласно нормам и требованиям по утилизации медицинских отходов, принятым в вашем учреждении. 0 = Диаметр Page 26 of 27 Company Confidential --- стр. 29 --- Процедура разрешения споров в соотвествии действующими правилами и техническими стандартами Для оформления возврата просьба уведомить компанию COOK по адресу; Cook Medical Europe Ltd O’HALLORAN ROAD NATIONAL TECHNOLOGY PARK LIMERICK, IRELAND TEL: +353 61 334440 FAX: +353 61 334441 WWW.COOKMEDICAL.COM Дата срока годности обозначена соответствующими символами на наклейках товара. Срок годности соответствует разнице между датой производства, обозначенной символом «фабрика» и датой истечения срока годности, обозначенной символом «песочные часы». Срок годности катетеров дилатационных - три года. Особенности стерилизации Катетеры дилатационные поставляются стерильными. Условия хранения Катетеры дилатационные должны в храниться в сухом месте, защигценном от значительных температурных изменений. Правила утилизации Катетеры дилатационные должны утилизироваться в соответствии с действующим руководством по утилизации биологически опасных медицинских отходов. COOK iViEDiCAL EUROPE LTD 0 ’На!;огап Ro;-.d, МзНопг; Тес!ч;о!Оцу Pork ikmerick, iraiaod. Company Registi'alion. No. 4S2272 VAT Registration Mo. 97'76234K 0 ^ Re^ulkory Affaire Manager Page 27 of 27 Company Confidential