Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2879 | TenderMatch

Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ" по ТУ 9398-002-09286667-2014 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2879 от 15.07.2015 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НекстБио" (Россия)

Вид изделия: Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 4 контракта, медианная цена за единицу 5 160 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка изделий медицинского назначения для СПИД-лаборатории (наборы реагентов для ПЦР- диагностики)
№ 0369100004726000511 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 71 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Челябинская область
10.11.2026649 156 ₽
Поставка медицинских изделий (реагенты)
№ 0818500000826007818 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ОХРАНЫ МАТЕРИНСТВА И ДЕТСТВА ГОРОДА СОЧИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
16.11.20261 500 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 10 ---
10. Поместить пробирки с открытыми крышками в термостат с температурой 65 °С на 
5 мин для подсушивания сорбента.
11. Добавить в пробирки по 100 мкл буфера для элюции В. Перемешать на вортексе 
до полного ресуспендирования сорбента. Поместить в термостат с температурой 
65 °С на 5 мин. Допускается при необходимости увеличение объема элюции до 
250 мкл^ (см. инструкцию к набору реагентов для проведения амплификации).
12. Центрифугировать пробирки на микроцентрифуге в течение 1 мин при 10 тыс g 
(например, 12 тыс об/мин для микроцентрифуги MiniSpin, Eppendorf Manufacturing 
Corporation). Надосадочная жидкость содержит очииденную ДНК. Пробы готовы к 
постановке ПЦР.
Очищенная ДНК может храниться при температуре от 2 до 8 °С в течение недели, 
при температуре от минус 24 до минус 16 °С в течение года. Для этого необходимо, 
не захватывая сорбент, перенести надосадочную жидкость в стерильную пробирку.
®  Результаты постановки контролей этапа экстракции используются при оценке достоверности  
результатов ПЦР-исследования биологических образцов. Анализ и оценка результатов для контролей  
проводится согласно инструкции к набору реагентов для проведения амплификации.
^ Количество буфера для элюции, входящего в состав комплекта реагентов, рассчитано на проведение  
элюции в 150 мкл. В случае если для проведения амплификации требуется увеличение объема элюции  
до 250 мкл, дополнительное количество буфера для элюции входит в состав набора реагентов для  
проведения амплификации.
стр. 10 из 12


--- стр. 11 ---
СРОК годности. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ и ХРАНЕНИЯ 
Срок годности. 12 мес. Комплект реагентов с истекшим сроком годности 
применению не подлежит. Срок годности вскрытых реагентов соответствует сроку 
годности, указанному на этикетках для невскрытых реагентов, если в инструкции не 
указано иное.
Транспортирование. Комплект реагентов транспортировать при температуре от 2 до 
8 °С не более 7 сут. Допускается транспортирование при температуре от 2 до 25 °С не 
более 3 сут. При получении разукомплектовать в соответствии с указанными 
температурами хранения.
Хранение. Комплект реагентов хранить при температуре от 2 до 25 °С, кроме ВКО 
комплексного и BKO-FL. ВКО комплексный и BKO-FL хранить при температуре от 2 до 
8 °С.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Производитель гарантирует соответствие основных параметров и характеристик 
комплекта реагентов, требованиям, указанным в технической и эксплуатационной 
документации, в течение указанного срока годности при соблюдении всех условий 
транспортирования, хранения и применения.
Рекламации на качество комплекта реагентов «АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ» 
направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НекстБио» (111394 г. Москва, 
ул. Полимерная, 8 стр.2) в отдел по работе с рекламациями (тел. (495) 620-08-73, е- 
mail: info@nextbio.ru).
При выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению 
комплекта реагентов, нежелательных реакций при его использовании, фактов и 
обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских 
работников при применении и эксплуатации комплекта реагентов, рекомендуется 
направить сообщение в отдел по работе с рекламациями по адресу, указанному 
выше, и в уполномоченную государственную регулирующую организацию (в РФ - 
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) в соответствии с 
действующим законодательством.
стр.11 из 12


--- стр. 12 ---
/
СИМВОЛЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ПЕЧАТНОЙ ПРОДУКЦИИ
REF Номер в каталоге
V  
1— 1
Максимальное 
число тестов
Код партии
2
Использовать до
Применять
IVD Изделие для in vitro 
диагностики ш
иЛ
согласно
прилагаемой
инструкции
VER Дата изменения Производитель
1
Ограничение
температуры Дата изготовления
i
1
Хрупкое. Осторожно
Д
Верх
Ж Беречь от влаги
стр. 12 из 1: