Набор хирургический DFS для ангиографии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинского расходного материала для группы реанимации и интенсивной терапии для нужд НИИ кардиологии Томского НИМЦ
№ 0365400001626000585 · НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ КАРДИОЛОГИИ - ФИЛИАЛ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО НАУЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "ТОМСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК" · Томская область |
09.11.2026 | 4 870 000 ₽ |
| зз-0014-47625 - 2026 Расходный материал для рентгенэндоваскулярной хирургии
№ 0813500000126020663 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ГЛАЗОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" · Удмуртская Республика |
09.11.2026 | 19 900 ₽ |
| Поставка расходных материалов и изделий медицинского назначения (Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования)
№ 0369300167626000135 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. А.П. СИЛАЕВА Г. КЫШТЫМ" · Челябинская область |
12.11.2026 | 427 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 1 м » DMK-I-07EB/1 С€ 0123 ARTG DV-2011-MC-19163-3 Инструкции по применению Набора хирургического DF& для ангиографии Пожалуйста, прежде чем использовать Набор, внимательно изучите инструкцию. 1. Описание продукции Наименование продукции: Набор хирургический для ангиографии Модель: DFS 2. Комплектующие и Спецификация (комплект поставки) No. Комплектующие Изображение и спецификация * Регулирующий шприц ' 1 Спецификация 10мл с 2 кольцами: 28.Зг 10мл с 3 кольцами: 28.Зг 12мл с 2 кольцами: 31.8г 12мл с 3 кольцами: 31.8г. Покрытие, конус Люэра, канюля Люэра Удлиняющая трубка Материал Порт-включатель/ выключатель Уплотнительное типа О кольцо Поликарбонат (PC) Поливинилхлорид (PVC) Полиоксиметилен (РОМ) Силиконовый каучук Распределительная трубка Спецификация 2 порта-включателя/2 порта-выключателя: 14.1 г; 3 порта-включателя/3 порта-выключателя: 17.6г. Покрытие, конус Люэра Поршень Материал Уплотнительное кольцо типа О Центральный стержень, рукоятка Поликарбонат (PC) Изопреновый каучук Силиконовый каучук Акрилнитрил-бутадиен-стирол (ABS) Соединительная трубка эс. Спецификация 500 фунтов/кв.дюйм = 3447,4 кПа, Beijing Demax Medical Technology Со., Ltd. Page 1 of 12 --- стр. 2 --- ^0. Комплектующие Изображение и спецификация 1200 фунтов/кв.дюйм 122см. 1200 фунтов/кв.дюйм 1200 фунтов/кв.дюйм 1200 фунтов/кв.дюйм 1200 фунтов/кв.дюйм 500 фунтов/кв.дюйм = 500 фунтов/кв.дюйм = 500 фунтов/кв.дюйм = 500 фунтов/кв.дюйм = = 8273,7 кПа 15см, 20см, 90см, = 8273,7 кПа, 15см: 3.8г; = 8273,7 кПа, 20см: 4.3г; = 8273,7 кЛа, 90см: 11.Ог; = 8273,7 кПа, 122см: 14.1 г; 3447.4 кПа, 15см: 3.2г; 3447.4 кПа, 20см: З.бг; 3447.4 кПа, 90см: 9.3г; 3447.4 кПа, 122см: 11.8г. Материал Конус Люэра, канюля Люэра ____________ Трубка Поликарбонат (PC) Поливинилхлорид (РУС) Набор для вливания с отсеком €D= Спецификация 150см с отсеком: 20.5г. Материал Поливинилхлорид (PVC), Акрилнитрил-бутадиен-стирол (ABS), Поликарбонат (PC) Набор для вливания без отсека СЕ .... Спецификация 160см без отсека: 16.0г. Материал Поливинилхлорид (PVC), Акрилнитрил-бутадиен-стирол (ABS), Поликарбонат (PC) Передатчик давления Спецификация 30см соединительная трубка: 65.7г; 120см соединительная трубка: 79.2г. Материал Поливинилхлорид (PVC), Акрилнитрил-бутадиен-стирол (ABS), полиэтилен (РЕ), Поликарбонат (PC) Y-коннектор Спецификация Винтовой Y-коннектор: 7.4г; Винтовой Y-коннектор с удлинителем: 11.Ог; Push-click Y-коннектор: 8.8г; Push-click Y-коннектор с удлинителем: 12.5г. Материал Поликарбонат (PC) Муфта стяжная Спецификация Пластиковая муфта: 3.1 г; Beijing Demax Medical Technology Со., Ltd. Page 2 of 12 --- стр. 3 --- Комплектующие Ж дание и спецификация Металлическая муфта: 2.8г. Материал Полибутилентерефталат (РВТ) или медный сплав Интродьюсер проводника Спецификация Для проволочного проводника катетера диаметром 0,35-0,53 мм Материал Поликарбонат (PC), Нержавеющая сталь SUS304, Полипропилен (РР) 3-ходовой клапан запорный 10 Спецификация Включающий 3-ходовой запорный клапан: 5.5г; Включающий 3-ходовой запорный клапан с удлинителем: 5.5г; Выключающий 3-ходовой запорный клапан: 5.5г; Выключающий 3-ходовой запорный клапан с удлинителем: 5.5г Материал Поликарбонат (PC), Полиоксиметилен (РОМ) Устройство для раздувания баллона Спецификация 30 атм, 20мл: 167.8г. Рукоятка Манометр Покрытие Материал Удлиняющая трубка Конус Люэра Поршень Распределительная трубка с 1 портом Нейлон Акрилнитрил-бутадиен-стирол (ABS), Поликарбонат (PC) Поликарбонат (PC) Полиуретан (PU) Поликарбонат (PC) Изопреновый каучук Поликарбонат (PC), Полиоксиметилен (РОМ) Шприцы с иглами 1^^ р||||Ш1рпг|11ТТрП[|^ ^ |^ Спецификация Шприцы: 2,5мл, 5мл, 10мл, 20мл Иглы: 25G х 20мм, 23G х 25мм, 20G х 35мм 2.5мл: 3.8г (Шприц: 3.1 г. Игла: 0.7г, 25G х 20мм) 5мл: 5.8г (Шприц: 5.1 г. Игла: 0.7г, 23G х 25мм) 10мл: 9.3г (Шприц: 8.25г, Игла: 1.05г, 20G х 35мм) 20мл: 14.2г (Шприц: 14.2г, без иглы) Материал Шприц Полипропилен (РР), изопреновый каучук Beijing Demax Medical Technology Со., Ltd. Page 3 of 12 --- стр. 4 --- Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. Page 4 of 12 --- стр. 5 --- fcl Комплектующие Изображение и спецификация Large (большой); 120г. Материал Нетканый материал Полипропилен (РР) 19 Операционное белье □ Спецификация 280смх160см: 155.8г; 317смх190см: 420.0г. Материал Нетканый материал Полипролилен (РР) 20 Белье Спецификация 40смх60см: 8.7г. Материал Нетканый материал Полипропилен (РР) Салфетки марлевые 21 Спецификация 8-слойные и 12-слойные (размеры:7смх7см, Юсм^Юсм): 7смх7см, 8 слоев: 1.9г; 7смх7см, 12 слоев: 2.9г; ЮсмхЮсм, 8 слоев: 3.9г; ЮсмхЮсм, 12 слоев: 5.9г. Материал Гигроскопическая марля (100% хлопок) 22 Губчатая щетка Спецификация 11см: 3.5г; 16см: 5.6г. Материал Головка щетки Рукоятка щетки Полиуретан (PU) Полиэтилен (РЕ) 23 Прямоугольная коробка Спецификация 20смх13смх5см: 22.7г; 25смх20смх4см: 35.3г. Материал Полиэтилентерефталат (РЕТ) Beijing Demax Medical Technology Со., Ltd. Page 5 of 12 5 --- стр. 6 --- Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. Page 6 of 12 --- стр. 7 --- 0. Комплектующие Изображение и спецификация Спецификация 13см; 14.5г. Материал Полиэтилен (РЕ) Эксплуатационная Инструкции по применению Набора хирургического DFS документация для ангиографии 3. Характеристики 3.1 Предусмотренное применение Данный хирургический набор для ангиографии используется в качестве вспомогательного набора во время проведения диагностических ангиографических исследований (для введения в кровеносно-сосудистую систему человека контрастных веществ, физиологических растворов, баллонных катетеров). Модель Комплектующие Спецификация DFS Регулирующий шприц Используется для введения препаратов, таких как контрастное вещество Распределительная Используется для соединения между трубка устройствами и контроля направления потока Соединительная трубка Используется для соединения между устройствами и направления потока препарата Набор для вливания с Используется для вливания и контроля отсеком (без отсека) контрастного вещества и других препаратов Передатчик давления Используется для контроля венозного и артериального давления Y-коннектор Используется для формирования канала, по Муфта стяжная которому проволочный проводник катетера Интродьюсер проводника может попасть в тело 3-ходовой запорный Используется для контроля направления потока клапан препарата Устройство для Используется для расширения баллона. раздувания баллона благодаря раздуванию катетера для баллонной дилатации Шприцы с иглами Используется для введения препарата Ножницы Используется для разрезания кожи или ткани Кровоостанавливающий Используется для зажима кровеносных сосудов зажим или тканей зажим Используется, чтобы брать губку Скальпель Используется для рассечения кожи или тканей Перчатки стерильные Используется для защиты оператора от латексные инфицирования неопудренные Хирургический Используется для защиты оператора от медицинский халат инфицирования Операционное белье Используется для защиты пациента от Beijing Demax Medical Technology Со., Ltd. Page 7 of 12 --- стр. 8 --- инфицирования Белье Используется для защиты пациента от инфицирования Салфетки марлевые Используется для обработки и перевязки ран Губчатая щетка Используется для макания в дезинфицирующее средство и протирки кожной гтоверхности Прямоугольная коробка Используется для хранения устройств Почкообразный лоток Используется для приготовления операционного раствора и хранения устройств Чашка Используется для хранения жидких отходов Пластиковый чехол Используется для покрывания рентгеновского аппарата; не контактирует с пациентами Наклейки Используется для распознавания устройств Микропинцет Используется для держания медицинских тампонов или других мелких устройств Канюля внутривенная Используется для введения проволочного проводника катетера в кровеносные сосуды Резервуар Используется для хранения жидких отходов 3.2 Основные параметры 1) Номинальный объем регулирующего шприца: 12мл или 10мл (согласно спецификации); 2) максимальное давление, которое может выдержать соединительная трубка: 500 фунтов/кв.дюйм (3447,4 кПа) или 1200 фунтов/кв.дюйм (8273,7 кПа) (согласно спецификации) на 10 с., и без утечки; 3) Распределительная трубка может выдержать статическое давление более чем 15Н в течение 15с.; 4) Диапазон измерений передатчика давления: -30~300 мм рт. ст.-4.0~40кПа; 5) Манометр a. Единица: Манометр отображает три единицы: атм, бар и фунт/кв.дюйм (psi). Атм и бар отмечены снаружи, фунт/кв.дюйм (psi) отмечена внутри. Не превышайте 30 атм, при повышении давления (во избежание повреждения устройства). b. Ноль: Нулевая отметка между двумя единицами, положительными давлениями от нуля направо (по часовой стрелке), вакуумное давление (отрицательное давление): от нуля налево (против часовой стрелки); c. Уровень: минимальный уровень атм: 1 атм, минимальный уровень psi: 45 фунтов/кв.дюйм (psi). 6) Y-коннектор a. Рекомендуемое рабочее давление: до 300 фунтов/кв.дюйм (psi) (2068,9 кПа); b. Максимальный диаметр проволочного проводника катетера для интродьюсера проводника: 0,53мм. 7) Перчатки стерильные латексные неопудренные Перчатки стерильные латексные неопудренные 6# 7# 7.5# 8# Ширина (мм) 77±5 89±5 95±5 102±5 Длина (мм) >260 >270 >270 >270 Beijing Demax Medical Technology Со., Ltd. Page 8 of 12 b --- стр. 9 --- Толщина (мм) (Для пальца, ладони, манжета) ______________________ >0.1 >0.1 >0.1 >0.1 Удлинение при разрыве (до износа, %)________________________ >700 % Удлинение при разрыве (после износа, %)________________________ >550 % Усилие при разрыве (до износа, Н) >12.5 Н Усилие при разрыве (после износа, Н)_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ >9.5 Н 300% Предел прочности при растягивании (Н)__________________ <2.0 Н 4. Показания Используется в качестве вспомогательного набора во время следующих процедур: 1) Предоперационная диагностическая ангиография; 2) Периферическая (Peripheral) сосудистая диагностическая ангиография и операция; 3) Нервно-сосудистая диагностическая операция с применением контрастного вещества. 5. Противопоказания 1) Пациенты с аллергической реакцией на пластик или силикон; 2) Пациенты с тяжелыми заболеваниями крови; 3) Резистентность пациента экстремально мала. 6. Осложнения (побочные эффекты) 1) Аллергическая реакция; 2) Неправильные действия могут стать причиной повреждения сосудов; 3) Ненадлежащее использование может стать причиной инфицирования. 7. Инструкция по применению • Убедитесь, что упаковка надежно запечатана (запаяна) и не повреждена. • Проверьте все комплектующие, регулирующий шприц: доведите поршень до нулевого деления, затем втяните препарат в регулирующий шприц, и после этого выпустите весь воздух из регулирующего шприца. Проверьте соединительную трубку и промойте ее перед использованием физиологическим раствором. Проверьте распределительную трубку и промойте ее перед использованием физиологическим раствором; ручки портов переведите в правильное положение. Проверьте внешний вид передатчика давления, все его соединения и промойте перед использованием физиологическим раствором. • После того, как вы убедились, что все комплектующие в полном порядке, соедините набор для вливания с распределительной трубкой и регулирующим шприцем, который используется для ангиографии. • Если необходимо использовать передатчик давления: соедините одну сторону передатчика давления с мерным каналом, а другую сторону соедините с устройством. • Раздувание баллона: Нажмите кнопку быстрого выпуска и толкните поршень до нулевого деления, затем Beijing Demax Medical Technology Со., Ltd. Page 9 of 12 --- стр. 10 --- отпустите: Нажмите и удерживайте кнопку быстрого выпуска, потянув назад поршень, когда разбавленное контрастное вещество достигнет необходимого количества, кнопку можно отпустить; Отрицательное давление может быть применено к баллонному катетеру, чтобы удалить остаточный воздух, а затем необходимо держать устройство с манометром вниз и поворачивать ручку по часовой стрелке, чтобы увеличить давление в баллонном катетере: Поверните ручку против часовой стрелки 2 раза, пока давление не понизится до Юатм, затем нажмите на кнопку быстрого выпуска, чтобы снизить давление. Проверьте соединительную трубку и промойте ее физиологическим раствором перед использованием. Интродьюсер проводника вводится в клапан Y-коннектора, делает туннель для проводника, чтоб провести и защитить наконечник проводника, муфта проводника удерживает проводник и позволяет двигаться легче. • Убедитесь, что каждая часть в порядке, а затем используйте устройство для раздувания баллона с Y-коннектором для интервенционных процедур. 8. Меры предосторожности • Изучите инструкцию перед использованием; • Набор предназначен исключительно для разового применения. Не подвергать повторной стерилизации и не использовать повторно; • Не использовать, если истек срок годности; • Не использовать, если упаковка повреждена или плохо запаяна; • Соединитель Люэра должен быть хорошо присоединен, неправильное соединение или потеря соединения может стать причиной утечки или попадания воздуха в кровеносные сосуды. • Пожалуйста, выпустите воздух из устройства до того, как вводить препарат. Никогда не вводите воздух в катетер баллонной дилатации, катетер для ангиографии, проводниковый катетер и т.д.; • Проводите операции в стерильных условиях; избегайте попадание бактерий на комплектующие Набора. • Для использования исключительно квалифицированными медицинскими работниками: • Не сочетайте (не смешивайте) нашу продукцию с продукцией других производителей (брендов, марок), чтобы избежать возможного несоответствия, в противном случае, наша фирма не несет ответственности за негативные последствия. • Пожалуйста, утилизируйте Набор после использования согласно местным законам и предписаниям. 9. Маркировка SIEHI£ EO Стерилизовано c использованием окиси этилена 2 Использования до окончания срока годности Повторное использование запрещено Beijing Demax Medical Technology Со., Ltd. Page 10 of 12 1 0 --- стр. 11 --- A Предупреждение Дата производства L p i] Код партии R Only Только для квалифицированных медицинских работников | ref | Номер по каталогу Ф Содержание d Производитель |e C r e p I Уполномоченный представитель на территории Европейского Союза 10. Условия хранения Данный набор является медицинским изделием исключительно одноразового использования. Храните в прохладном проветриваемом, сухом месте вдали от солнечного света при температуре от 0°С до 30°С и относительной влажности воздуха от о до 80%. Использовать до истечения срока годности: 2 года (срок годности указан на маркировке). 11. Условия перевозки Данное медицинское изделие должно быть защищено от воздействия прямых солнечных лучей и влаги при транспортировке, при температуре от -10°С до 35°С и относительной влажности воздуха от 0 до 80%. Не ставьте тяжелые предметы на медицинское изделие. 12. Условия применения Данный продукт должен использоваться только квалифицированным медицинским персоналом в условиях стационара. Использование данного продукта допустимо при температуре от 18°С до 35°С и относительной влажности воздуха от 30 до 80%. 13. Срок хранения Срок хранения медицинского изделия: 2 года. Данный продукт является стерильным медицинским изделием одноразового применения и должен быть утилизирован сразу после использования с применением дезинфекции и всех требований безопасности, ни один из компонентов Набора не может быть использован повторно, и полная, достоверная, нормативная информация должна быть опубликована. 15. Информация о производстве Информация о проектировщике: Название: Beijing Demax Medical Technology Со., Ltd. Адрес: A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing (Пекин), P.R.China Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. Page 11 of 12 --- стр. 12 --- (Китай). Почтовый индекс: 101102 Тел.: 0086-10-5977 1799 Факс: 0086-10-5977 1883 Сайт в интернете: www.demaxmedical.com Адрес электронной почты: ra@demax.cn Информация о разработчике: Адрес: А13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing (Пекин), P.R.China (Китай). Почтовый индекс: 101102 Тел.: 0086-10-5977 1799 Факс: 0086-10-5977 1883 Сайт в интернете: www.demaxmedical.com Адрес электронной почты: ra@demax.cn Информация о производителе: Адрес: А13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing (Пекин), P.R.China (Китай). Почтовый индекс: 101102 Тел.: 0086-10-5977 1799 Факс: 0086-10-5977 1883 Сайт в интернете: www.demaxmedical.com Адрес электронной почты: ra@demax.cn 16. Гарантийные обязательства Производитель гарантирует, что продукция соответствует всем заявленным характеристикам при соблюдении условий и правил хранения, транспортировки и использования. Компания-производитель снимает с себя всякую ответственность за жалобы, являющиеся следствием ненадлежащего использования продукта. По вопросам, касающимся качества Набора хирургического DFS для ангиографии, пожалуйста, обращайтесь к компании-производителю: Beijing Demax Medical Technology Со., Ltd. A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, P.R.China (Пекин, Китай) Тел.: 0086-10-5977 1799, Факс: 0086-10-5977 1883 Сайт в интернете: www.demaxmedical.com . Адрес электронной почты: ra@demax.cn Beijing Demax Medical Technology Со., Ltd. Page 12 of 12 I2 --- стр. 13 --- Numbered, sewed and sealed sheets Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.