Сейф-холодильник медицинский "ВЭСТ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2372 | TenderMatch

Сейф-холодильник медицинский "ВЭСТ" по ТУ 9452-010-64195679-2014 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2372 от 29.01.2015 · класс риска 1

Производитель: ООО "ЭЗС" (Россия)

Вид изделия: Сейф-термостат для хранения наркотических препаратов

В госконтрактах 44-ФЗ: 25 контрактов, медианная цена за единицу 270 962 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью «Энергозащитные системы» (ООО «ЭЗС»
УТВЕРЖДАЮ  
Генеральный директор  
Ю "ЭЗС"
В.В.Барышнико
2014 г.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ»
ЭЗСТ.942849.001 РЭ
г. Санкт-Петербург 
2014


--- стр. 2 ---
1  ОПИСАНИЕ И РАБОТА....................................................................................................4
1.1 Назначение изделия.......................................................................................................4
1.2 Технические характеристики.......................................................................................5
1.3 Требования безопасности...........................................................................................9
1.4 Устройство, состав и работа .......................................................................................10
1.5 Комплектность........................................................................................................... 13
1.6 Маркировка................................................................................................................ 14
1.7 Упаковка..................................................................................................................... 14
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.......................................................................15
2.1 Подготовка к работе.................................................................................................. 15
2.1.1 Меры безопасности................................................................................................15
2.1.2 Требования к рабочему месту................................................................................15
2.1.3 Распаковка и проверка функционирования.........................................................16
2.2 Использование сейфа-холодильника.......................................................................... 16
2.2.1 Порядок действия обслуживающего персонала.................................................16
2.2.2 Определение и устранение неисправностей........................................................17
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ.........................................................18
3.1 Уход за сейфом-холодильником.................................................................................18
3.2 Дезинфекция сейфа-холодильника.............................................................................18
3.3 Ремонт сейфа-холодильника.......................................................................................19
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ......................................................................20
5 УТИЛИЗАЦИЯ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ..............................................20
6 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ ..................................................................21
7 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ................................................................................... 22
8 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ.................................................................................... 23
9 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА............................................................................. 24
10 ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ ......................................................................24
11 ФОРМА ГАРАНТИЙНОГО ТАЛОНА ........................................................................25
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 2 из 25


--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на сейф-холодильник 
медицинский «ВЭСТ» и представляет собой объединенный документ, содержащий сведе­
ния о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках сейфа- 
холодильника, необходимые для правильной его эксплуатации, транспортирования, хране­
ния, обслуживания и ремонта, а также сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя.
К эксплуатации сейфа-холодильника допускается квалифицированный медицин­
ский персонал, требуемой категории допуска, согласно Постановлению от 31 декабря 2009 
года № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их 
прекурсоров (с изменениями на 29 марта 2014 года)» и детально изучивший настоящее ру­
ководством по эксплуатации.
В руководстве описан порядок эксплуатации, а также подготовки сейфа- 
холодильника перед использованием.
А \ Информация, важная для безопасного применения сейфа-холодильника отмечена 
предупредительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует 
уделять особое внимание.
По всем вопросам, касающимся использования сейфа-холодильника, необходимо 
обращаться к представителю Общества с ограниченной ответственностью «Энергозащит­
ные системы» (ООО «ЭЗС»)
Настоящее руководство разработано в соответствии с ГОСТ 2.601-2013, ГОСТ 2.610-2006
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 3 из 25


--- стр. 4 ---
1  ОПИСАНИЕ и РАБОТА
1.1 Назначение изделия
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ» (далее -  сейфы-холодильники), предна­
значен для хранения и защиты от свободного доступа лекарственных и наркотиче­
ских средств, медицинских препаратов, имеющих нормированные температурные условия 
хранения.
Условия применения - служебные, складские и подсобные помещения аптечных, 
лечебных, лечебно-профилактических учреждений, научно-исследовательских, учебных 
организаций и организаций оптовой торговли лекарственными средствами.
В зависимости от класса взломостойкости, внутреннего объема и конструктивных 
особенностей сейф-холодильник изготавливается в нескольких вариантах исполнения со­
гласно таблице 1.
В зависимости от потенциального риска применения сейф-холодильник относится к 
классу 1  (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 
06.06.2012)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией ме­
дицинских изделий 900 04 02 32 (согласно приказа министерства здравоохранения Россий­
ской Федерации №4н от 06.06.2012)
В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям сейф-холодильник 
относится виду к УХЛ4.2 по ГОСТ Р 15150-69 и рассчитан на эксплуатацию при темпера­
туре окружающей среды от плюс 10 до плюс 35 °С, относительной влажности воздуха не 
более 80 % (при температуре плюс 25 °С)
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий сейф-холодильник 
относится к группе 1  по ГОСТ Р 50444-92 —  стационарные изделия.
В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации сейф-
холодильник относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.
Сейф-холодильник изготавливается для работы от однофазной электрической сети 
питания переменного тока напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц.
P Jq безопасности сейф-холодильник соответствует
ГОСТ 12.2.091-2012 при степени загрязнения 2, при переходных перенапряжениях сети 
питания категории II.
По электромагнитной совместимости сейф-холодильник соответствует
ГОСТР 51522.1-20П.
Тип используемого хладагента - R-134A
Условное обозначение исполнения сейфа-холодильника: ВЭСТ-X-YY 
где X- цифровое обозначение класса взломостойкости (3 или 4)
YY - цифровое обозначение полезного объема в литрах
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 4 из 25


--- стр. 5 ---
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Сейф-холодильник соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, технических 
условий ТУ 9452-010-64195679-2014 и комплектов конструкторской документации согласно 
таблице 1, утвержденным в установленном порядке.
Таблица 1
Наименование(исполнение) Обозначение
документации
Класс
взло-
мост.
Полезный 
объем, не 
менее, л
характерные осо­
бенности испол­
нения
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-3-20» ЭЗСТ.942849.001 Ш 20 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-3-40» ЭЗСТ.942849.001-01 III 40 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-3-60» ЭЗСТ.942849.001-02 III 60 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-3-80» ЭЗСТ.942849.001-03 1 1 1 80 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-3-100» ЭЗСТ.942849.001-04 III 100 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-3-140» ЭЗСТ.942849.001-05 III 140 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-3-240» ЭЗСТ.942849.001-07 III 240 без тумбы
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-4-20» ЭЗСТ.942849.002 IV 20 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-4-40» ЭЗСТ.942849.002-01 IV 40 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-4-60» ЭЗСТ.942849.002-02 IV 60 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-4-80» ЭЗСТ.942849.002-03 IV 80 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-4-100» ЭЗСТ.942849.002-04 IV 100 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-4-140» ЭЗСТ.942849.002-05 IV 140 на тумбе
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-4-240» ЭЗСТ.942849.002-07 IV 240 без тумбы
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-3-20-С» ЭЗСТ.942849.003 in 20
на тумбе с двер- 
кой и выдвижным 
ящиком
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-3-40-С» ЭЗСТ.942849.003-01 III 40
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-3-60-С» ЭЗСТ.942849.003-02 III 60
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-4-20-С» ЭЗСТ.942849.004 IV 20
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-4-40-С» ЭЗСТ.942849.004-01 IV 40
Сейф-холодильник медицинский 
«ВЭСТ-4-60-С» ЭЗСТ.942849.004-02 IV 60
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 5 из 25


--- стр. 6 ---
1.2.2 Внутренний полезный объем камеры соответствует таблице 1.
1.2.3 Сейф-холодильник работает от сети питания 220В, частотой 50 Гц. Сейф- 
холодильник сохраняет работоспособность при изменении напряжения питания в диапазоне 
от 198 до 242 В.
1.2.4 Установившееся значение потребляемой мощности, ВА, при напряжении 
питания (220 ± 2) В, частотой 50 Гц соответствует таблице 2.
1.2.5 Расход электроэнергии за сутки (при t окружающей среды +25 °С), 
кВт*час/сутки соответствует таблице 2.
Таблица 2 Потребляемая мощность и расход электроэнергии.
Наименование (исполнение) Потребляемая мощ­
ность, не более, ВА
Расход электро­
энергии, не более, 
кВт*час/сутки
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-20» 240 1,3
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-40» 240 1,3
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-60» 240 1,4
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-80» 270 1,5
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-100» 270 1,5
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-140» 300 1,7
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-240» 330 1,9
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-20» 240 1,3
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-40» 240 1,3
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-60» 240 1,4
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-80» 270 1,5
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-100» 270 1,5
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-140» 300 1,7
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-240» 330 1,9
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-20-С» 240 1,3
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-40-С» 240 1,3
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-60-С» 240 1,4
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-20-С» 240 1,3
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-40-С» 240 1,3
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-60-С» 240 1,4
1.2.6 Внешние габаритные размеры каждого сейфа-холодильника соответствуют 
таблице 3. Предельное отклонение размеров ± 3 мм.
1.2.7 Масса каждого сейфа-холодильника соответствует таблице 3.
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 6 из 25


--- стр. 11 ---
охлаждение внутреннего пространства холодильника. Испаритель холодильной камеры распо­
лагают на задней стенке камеры.
Таким образом, в конденсаторе хладагент под воздействием высокого давления конден­
сируется и переходит в жидкое состояние, выделяя тепло, а в испарителе под воздействием 
низкого давления вскипает и переходит в газообразное, поглощая тепло.
1.4.2 Конструкция изделия
Сейф-холодильник изготавливается на базе сертифицированного сейфа производст­
ва ООО «Сейфы и металлические шкафы», III или IV класса устойчивости к взлому по 
ГОСТ Р 50862-2012, в зависимости от требуемого исполнения. Допускается применения 
сейфов других изготовителей, аналогичных по качеству, имеющих необходимые сертифи­
каты и документы о качестве.
Сейф оборудован холодильной камерой, системой охлаждения (в агрегатном отсе­
ке) и системой управления.
Сейф 3 или 4 класса взломостойкости имеет многослойный корпус, выполняемый 
из двойного стального листа. Внешний стальной слой имеет толщину не менее 5 мм, внут­
ренний стальной слой не менее 3 мм. Пространство между стенками заполнено специаль­
ным составом, гарантирующим защиту содержимого сейфа от механического и термиче­
ского воздействия.
Сейфы-холодильники III класса устойчивости к взлому должны быть оборудованы 
одним замком, сейфы-холодильники IV класса -  двумя замками. Для предотвращения не­
санкционированного доступа на сейфе установлены «ушки» или «флажок» для опечатыва­
ния. Предусмотрена возможность анкерного крепления сейфа через агрегатный отсек к
полу.
1.4.3 Конструкция холодильной камеры.
Холодильная камера установлена внутри сейфа и представляет собой теплоизолиро­
ванную камеру из нержавеющей стали с одной или несколькими съемными полками также 
из нержавеющей стали. Теплоизолирующая дверь холодильной камеры закреплена на 
внутренней стороне двери сейфа и закрывается при закрытии сейфа.
Охлаждение холодильной камеры осуществляется путем принудительной циркуля­
ции воздуха между камерой и испарителем. Для недопущения образования наледи приме­
няется технология NoFrost с выводом конденсата за пределы камеры холодильника.
Изнутри камера холодильника освещается светодиодной подсветкой, включающей­
ся при открывании двери.
Конденсатор камеры холодильника расположен на задней стенке сейфа.
Камера допускает санитарную обработку дезинфицирующими средствами.
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 11 из 25


--- стр. 12 ---
14 4 Управление холодильной камерой.
Управление холодильной камерой осуществляется специализированньш темпера- 
турньш контроллером, обеспечивающим высокую точность установки и поддержания за­
данной температуры, (ш. рукоеобстео по „ а ш а ц и и  па Эмптроииые поптрошеры
хоподильиыхустановок Е1Ш1Ю PLUS 602/961/971/974 ).
Контроллер установлен на панели ап^егатного отсека сейфа-холодильника.
Для управления и программирования режима работы контроллер оборудован циф­
ровым экраном и управляющими клавищами. Рабочие параметры х о л о Д _
задаются оператором. Контроль температуры осуществляется с помощью термодатчика
автоматическом режиме.
1  4 5 Агрегатный отсек.
Агрегатный отсек расположен в тумбе-стойке под сейфом-холодильником. Облада­
ет большой несущей способностью, достаточной для выдерживания массы сейфа и допол 
нительного груза на его верхней поверхности (не более 200кг.), А также обеспечивает воз­
можность анкерного крепления сейфа-холодильника к полу.
В состав агрегатного отсека входят:
- управляющий контроллер,
- компрессор;
- блок защиты;
- конденсатор;
- источник питания светодиодной подсветки;
. устройство стока и испарения конденсата из камеры холодильника.
Примечания:
1) в  рабочем  реж им е па экране конт роллера от ображ ает ся т екущ ая т емперат у­
р а  камеры холодильника. Ц елевая т емперат ура камеры от ображ ает ся т олько в ходе па-
стройки целевой температуры.2) К о м п р ессо р  хо ло д и льн и к а  р а б о т а ет  в р елей н о м  режиме (включается по мере не­
обходимости достижения целевой температуры). Работа компрессора холодильника (ох­
лаждение) обозначается на экране контроллера значком « *» синего цвета.
3) Дифференциал включения реле компрессора (параметр dij) - величина допусти-
М О РО  отклонения от целевой температуры.
4) Согласно заводских установок контроллера работа происходит по следующему
алгоритму:
а) Вклю чение компрессора и охлаж дение до целевой т емперат уры.
б) Выключение компрессора и ожидание нагрева камеры на величину не более d,f (
°С). П осле чего происходит  переход к п. а).
ЭЗСТ.942849.001 РЭ
стр. 12 из 25


--- стр. 13 ---
1.5 Комплектность
1.5.1 Комплектность сейфа-холодильника должна соответствовать таблице 4 
Таблица 4
Наименование Обозначение КД Количество
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-20» ЭЗСТ.942849.001 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-40» ЭЗСТ.942849.001-01 ♦
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-60» ЭЗСТ.942849.001-02 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-80» ЭЗСТ.942849.001-03 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-100» ЭЗСТ.942849.001-04 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-140» ЭЗСТ.942849.001-05 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-240» ЭЗСТ.942849.001-07 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-20» ЭЗСТ.942849.002 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-40» ЭЗСТ.942849.002-01 ♦
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-60» ЭЗСТ.942849.002-02 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-80» ЭЗСТ.942849.002-03 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-100» ЭЗСТ.942849.002-04 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-140» ЭЗСТ.942849.002-05 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-240» ЭЗСТ.942849.002-07 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-20-С» ЭЗСТ.942849.003 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-40-С» ЭЗСТ.942849.003-01 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-3-60-С» ЭЗСТ.942849.003-02 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-20-С» ЭЗСТ.942849.004 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-40-С» ЭЗСТ.942849.004-01 *
Сейф-холодильник медицинский «ВЭСТ-4-60-С» ЭЗСТ.942849.004-02 *
П ринадлеж ност и:
Ключ от замка сейфа - 2
Руководство по эксплуатации на сейф- 
холодильник медицинский
ЭЗСТ.942849.001 РЭ 1
Руководство по эксплуатации электронные кон­
троллеры холодильных установок
1
П римечания: * И сполнение и количест во определяет ся по согласованию  с заказчиком.
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 13 из 25


--- стр. 14 ---
1.6 Маркировка
1.6.1 Маркировка согласно ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ 26828- 
86. Графические символы по ГОСТ Р МЭК 878-95, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010.
На каждом сейфе-холодильнике должна быть табличка по ГОСТ 12969-67 содержащая;
- наименование сейфа-холодильника и его исполнение;
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя;
- напряжения питания (В) и частота сети (Гц)
- потребляемая мощность (ВА)
- внутренний полезный объем камеры в литрах
- обозначение (наименование или номер) хладагента;
- символ "Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация"
- обозначение настоящих технических условий;
- заводской номер;
- год выпуска.
1.6.2 Транспортная маркировка -  по ГОСТ 14192-96.
На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки; «Бе­
речь от влаги», «Верх».
Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлыки 
или непосредственно на тару по ГОСТ 14192-96, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или 
другими материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки.
1.7 Упаковка
1.7.1 Упаковка сейфа-холодильника соответствует требованиям конструкторской
документации, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 23216-78.
1.7.2 Сейф-холодильник оборачивают пленкой по ГОСТ 10354-82, затем в не­
сколько слоев воздушно-пузырчатой пленкой из полиэтилена по ГОСТ 16337-77 и помеща­
ют в ящик из гофрированного картона по ГОСТ 22637-77 или ГОСТ 9142-90 или иной нор­
мативно-технической документации, утвержденной в установленном порядке. Затем сеиф- 
холодильник пристегивается к поддону по ГОСТ 9078-84 лентой полиэстеровой в 4 кольца 
(2x2). Эксплуатационную документацию упаковывают в пакет из полиэтиленовой пленки 
ГОСТ 10354-82 и укладывают вместе с сейфом-холодильником.
Упаковка обеспечивает защиту содержимого от воздействия механических и климати­
ческих факторов во время транспортирования и хранения, а также удобство выполнения по­
грузочно-разгрузочных работ.
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 14 из 25


--- стр. 15 ---
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Подготовка к работе
2.1.1 Меры безопасности
К работе с сейфом-холодильником допускается только обученный медицинский пер­
сонал с соответствующим уровнем допуска. Инструктаж и обучение обслуживающего пер­
сонала является обязанностью пользователя.
Настоящее руководство по эксплуатации должно быть всегда в расположении обслу­
живающего персонала.
К работам по монтажу, настройке, проверке, обслуживанию и эксплуатации сейфа- 
холодильника допускаются лица, прошедшие обучение по правилам техники безопасности и 
ознакомленные с настоящим руководством по эксплуатации.
При работе с сейфом-холодильником основным возможным источником опасности яв­
ляется электрический ток.
При работе и техническом обслуживании запрещается:
-  проводить профилактические и ремонтные работы при подключённом к электриче­
ской сети сейфе-холодильнике.
-  подключать сейф-холодильник сетевой вилкой к розетке электрической сети, не 
имеющей заземляющего контакта;
-  заменять плавкие вставки при включённом к электрической сети аппарате;
-  устанавливать плавкие вставки, не соответствующие указанным номинальным значе­
ниям;
2.1.2 Требования к рабочему месту
Требования к помещениям согласно Постановлению от 31 декабря 2009 года № 1148 
«О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (с 
изменениями на 29 марта 2014 года)», а так же Приказу Министерства здравоохранения и 
социального развития Российской Федерации N 397н от 16 мая 2011 г. «Об утверждении 
специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных ве­
ществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве 
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ле­
чебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и 
организациях оптовой торговли лекарственными средствами»
Сейф-холодильник рассчитан на эксплуатацию при температуре окружающей среды от 
плюс 10 до плюс 35 °С, относительной влажности воздуха не более 80 % (при температуре 
плюс 25 °С).
Рабочее место должно удовлетворять следующим условиям:
-  поверхность для установки сейфа-холодильника должна быть устойчивой и ровной;
-  размеры поверхности для установки должны быть достаточными для удобной экс­
плуатации сейфа-холодильника.
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 15 из 25


--- стр. 16 ---
-  Расположение должно обеспечивать свободную вентиляцию сейфа-холодильника
-  Расположение сейфа-холодильника должно обеспечивать свободный доступ к сете­
вой розетке для оперативного отключения сетевой вилки, в случае необходимости.
А  Заземлённая розетка должна быть в непосредственной близости от сейфа- 
х^тодильника, чтобы при подключении к электрической сети длина сетевого шнура бьша
достаточной.
/ ] \  Не допускать излишнего натяжения или перекручивания шнура питания.
А ВНИМАНИЕ! В случае нарушения правил эксплуатации оборудования, установленных 
и^^товителем, может ухудшаться защита, примененная в данном оборудовании
2.1.3 Распаковка и проверка функционирования 
После транспортирования при отрицательных температурах сейф-холодильник следует 
выдержать в помещении при нормальных климатических условиях не менее 6 часов, если 
хранение или транспортирование осуществлялось при температуре окружающей среды ниже
о°с.
При внешнем осмотре проверить отсутствие видимых следов повреждений на транс­
портной таре.
Вынуть сейф-холодильник из транспортной тары, сняв винты крепления, амортизаци- 
онные прокладки.
Провести внешний осмотр сейфа-холодильника на предмет следов повреждении. 
Установить сейф-холодильник на устойчивую поверхность.
Проверить функционирование сейфа-холодильника:
—  подключить сейф-холодильник к электрической сети,
ВНИМАНИЕ! сейф-холодильник должен подключаться к электрической сети
только в заземлённую розетку.
Включить сейф-холодильник с помощью контроллера и управляющих клавиш, прове­
рить установку и индикацию температуры, а так же освещение холодильной камеры.
2.2 Использование сейфа-холодильника.
2.2.1 Порядок действия обслуживающего персонала 
А  к  эксплуатации сейфа-холодильника допускается квалифицированный медицинскии 
персонал, требуемой категории допуска согласно Постановлению от 31 декабря 2009 года № 
1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
(с изменениями на 29 марта 2014 года)».
Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хра­
нение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, допущенные к работе i 
наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами, и устанавливает 
ся порядок хранения ключей от сейфов и помещений, а также используемых при опечатыва 
НИИ (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств.
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 16 из 25


--- стр. 17 ---
После загрузки и размещения фармацевтических средств дверца камеры должна бьш 
плотно закрыта.
Включить сейф-холодильник с помощью контроллера и управляющих клавиш, устано­
вить целевую (тербуемую) температуру см. руководст во по эксплуат ации на Электроннъи  
конт роллеры холодильны х уст ановок Eliw el ID  P LU S 602/961/971/974
2.2.2 Определение и устранение неисправностей 
В случае возникновения каких-либо неисправностей, которые не удалось устранить ( 
помощью рекомендаций, содержащихся в таблице 5, а также механических повреждений 
следует обращаться в авторизованный сервисный центр по обслуживанию сейфа 
холодильника или на предприятие-изготовитель.
Запрещается самостоятельно устранять неисправности сейфа-холодильника, не преду 
смотренные настоящим РЭ, а также доверять ремонт некомпетентным лицам.
Примечание  -  П рим енение сейф а-холодильника при наличии неисправност ей мо  
гут привест и к более серьёзному повреж дению  используемого оборудования.
Перечень возможных неисправностей и способы их устранения потребителем приве 
дены в таблице 2.
Таблица 5
Наименование неисправности, 
внешнее проявление и 
дополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
При подключении к сети пита­
ния не светится экран контрол­
лера
Вилка сетевого шнура 
не вставлена в розетку
Проверить надежность соеди 
нения вилки сетевого шнура 
розетке электрической сети
Неисправность сетевой 
розетки (отсутствует 
напряжение питания 
220 В)
Проверить наличие напряже 
ния питания в сетевой розетк 
с помощью электроизмери 
тельного прибора
Перегорели плавкие 
вставки
Заменить плавкие вставки
Отсутствует охлаждение и об­
дув в камере
Сбой в электронной 
системе управления
Обратиться к предприятии: 
изготовителю
1
]
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 17 из 25


--- стр. 19 ---
Таблица 6. Выполненные работы по техническому обслуживанию
Виды технического об­
служивания
Кем выполняется, перио­
дичность технического 
обслуживания
Содержание работ, методы и средства 
проведения технического обслужива­
ния
3.3 Ремонт сейфа-холодильника
А в  случае обнаружения неисправностей, которые не могут быть устранены потреби­
телем, сейф-холодильник подлежит ремонту только квалифицированными специалистами 
предприятия-изготовителя или авторизованного сервисного центра .
/ * \  Во время ремонта должны соблюдаться требования безопасности, изложенные в 
данном Руководстве по эксплуатации. Сведения о проведенном ремонте следует фиксиро­
вать в табл. 7
Таблица 7. Сведения о проведенном ремонте
№ Дата проведения Организация, долж­
ность, исполнитель
Неисправность, замечания, 
проведенные работы
Подпись исполни­
теля
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 19 из 25


--- стр. 20 ---
4 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1 Транспортирование и хранение сейфов-холодильников должны производиться в
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 23216-78.
4.2 Транспортирование сейфов-холодильников может осуществляться железнодо­
рожным, автомобильным, речным и воздушным видами транспорта в крытых транспорт­
ных средствах.
Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции 
на них должны производиться согласно правилам, действующим на соответствующих ви­
дах транспорта.
При транспортировании самолетом -  в отапливаемом герметизированном отсеке. 
Условия транспортирования в части механических воздействий должны соответство­
вать группе 2 (С) по ГОСТ 23216-78.
Условия транспортирования в части климатических факторов должны соответствовать
условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150-69.
4.3 Условия хранения сейфов-холодильников в транспортной упаковке на складах
изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 (С) по 
ГОСТ 15150-69.
5 УТИЛИЗАЦИЯ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
5.1 Утилизация сейфа-холодильника должна осуществляется в соответствии прави­
лами сбора, учёта и утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом 
исполнительной власти, предусмотренным для электронных приборов, а так же СанПиН
2.1.7.2790-10.
Данный символ на маркировке напоминает, что сейф-холодильник запрещено 
выбрасывать как бытовой мусор.
5.2 Согласно СанПиН 2.1,7.2790-10 сейф-холодильник относится к классу А -  эпи- 
демиологические безопасные отходы.
5.3 Перед утилизацией сейф-холодильник должен быть подвергнут санитарной об­
работке в соответствии с методическими указаниями МУ-287-113-98
5.4 Сейф-холодильник подлежит утилизации в случае:
-  окончания срока эксплуатации;
-  подтверждения фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью 
медработников и свидетельствующих о невыполнении предусмотренного на­
значения.
5.5 Утилизации так же должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. 
Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса.
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 20 из 25


--- стр. 21 ---
ЭЗСТ.942849.001 РЭ стр. 21 из 25