Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» _x000D_ по ТУ 9398-002-76063983-2005 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Приказом Росздравнадзора /;"J^eHepaJib>m«: 5ijHpeKTop о т____________20___^ г . №_______ /О УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» __Д,0. Шанин 20 10 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Геля для ультразвуковых исследований стерильного «Медиагель-с» 1. Н А З Н А Ч Е Н И Е Г ель стерильный «Медиагель-с» предназначен для использования в качестве контактной среды для тех случаев, в которы х требуется стерильная форма геля (чреспищеводная эхокардиография; исследования в ходе хирургических вмешательств, в том числе инвазивные процедуры; обследование больных с поврежденной кожей и т.д.) для проведения ультразвуковых исследований в условиях кл и ник, больниц, диагностических центров. «Медиагель-с» обладает оптимальной вязкостью, что создает эффективный контакт датчика УЗ'Прибора со слизистыми или кожей пациента в случаях, когда требуется стерильная форма геля, и обеспечивает прекрасную передачу ультразвука. Гель не оказывает раздражающего действия на ко ж у и слизистые пациента, водорастворимый. 2. О СНО ВНЫ Е Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И 2.1. В неш ний вид: однородная слегка опалесцирующая бесцветная или слегка желтоватого цвета желеобразная масса. 2.2. Рецептура геля должна соответствовать указанной в токсикологическом заключении: № 34-10 от 08.04.2010 г. 2.3. Гель должен обеспечивать смачиваемость поверхности ко ж и при распределении его путем легкого разглаживания, при этом гель не должен собираться в капли и скатываться с поверхности, 2.4. Показатель p H должен быть в пределах от 6,0 до 8,0 ед. pH. 2 .5 . Вязкость геля должна быть от 7,0 до 23,0 Па-с (вискозиметр «Полимер РПЭ-1М .2», скорость сдвига (16,8±0,3)-с'‘’ температура (23±1) “С) или от 13,0 до 31,0 Па-с, (вискозиметр Брукфильда R V D V II+ P ro , шпиндель SC4-29, скорость вращения 30 об/мин., температура (23±1) °С). 2.6. Гель должен быть стерильным. Стерилизация осуш;ествляется радиационным способом дозой облучения (15+3) кГ р ((1,5+0,3) М рад) в соответствии с технологическим регламентом, утвержденным в установленном порядке. 3. П Р О Т И В О П О К А З А Н И Я К П Р И М Е Н Е Н И Ю Противопоказания не выявлены, 4. П О Д ГО Т О В К А К РА БО ТЕ И ЗД Е Л И Я Не требуется. 5. П О Р Я Д О К Р АБО ТЫ И ЗД Е Л И Я Гель нанести тонким слоем непосредственно на датчик или обследуемый участок тела пациента. По окончании ультразвуковых исследований гель легко удаляется с кож и пациента и датчика. 6. П Р А В И Л А Х Р А Н Е Н И Я И И С П О Л Ь З О В А Н И Я Гель в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться при температуре от +5 до +25 “С, Срок годности геля 2 года со дня стерилизации при соблюдении требований к хранению. Начальник О С С иС К _________ Талыкова |