Гель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ, ЭЭГ и РЭГ исследований и дефибрилляции «Унимакс» по ТУ 9398-005-76063983-2005 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08252 · класс риска 1

Производитель: ООО "Гельтек-Медика" (Россия)

Вид изделия: Среда электропроводящая

В госконтрактах 44-ФЗ: 79 контрактов, медианная цена за единицу 214,50 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор 
ООО^р^льте к-Медика»
Д.О. Шанин
«У^>~  2016 г.
М.П.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
Геля электродного контактного высокопроводящего для ЭКГ, ЭЭГ и РЭГ 
исследований и дефибрилляции «Унимаке»
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Еель электродный контактный высокопроводящий для ЭКГ, ЭЭГ и РЭГ исследований и 
ефибрилляции «Унимаке» предназначен для проведения электрофизиологических исследований 
а аппаратуре с применением электродов в условиях клиник, больниц, диагностических центров.^
«Унимаке» предназначен для использования в качестве контактной среды между электродом и 
ожей пациента при проведении электрокардиографических, электроэнцефалографических 
^следованиях и дефибрилляции. Для проведения ЭЭГ гель может быть использован на 
лекгродах чашечкового типа, а также с применением специальных шапочек. Гель длительное 
;ремя не высыхает, обеспечивает хороший контакт электрода с кожей пациента, легко удаляется с 
юмощью воды и тампона. Г ель не оказывает раздражающего действия на кожу пациента.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2. Г Состав геля должен соответствовать указанному: вода, глицерин, пропиленгликоль,
натрий-карбоксиметилцеллюлоза, хлорид калия, консерванты.
2.2. Гель должен обеспечивать смачиваемость поверхности кожи при распределении его 
путем легкого разглаживания, при этом гель не должен собираться в капли и 
скатываться с поверхности.
2.3. Показатель pH геля должен быть в пределах от 5,0 до 7,0 ед. pH.
2.4. Вязкость геля должна быть от 4,0 до 16,0 Па-с (вискозиметр «Полимер РПЭ-1М.2», 
скорость сдвига (16,8±0,3)-с 1, температура (23±1) °С) или от 7,0 до 31,0 Па-с. 
(вискозиметр Брукфильда RVDVII+Pro, шпиндель SC4-29, скорость вращения 30 
об/мин., температура (23±1) °С).
2.5. Удельная электрическая проводимость геля должна быть от 2,0 до 4,0 См/м.
2.6. Гель должен быть бесцветным или слабоокрашенным.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказания не выявлены.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Не требуется.
1


--- стр. 2 ---
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Гель нанести на поверхность электрода, которая находится в контакте с кожей пацие 
После процедуры гель легко удаляется с кожи пациента и электрода салфеткой и смывается во,
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Гель в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться при темпе 
от + 5 °С до + 40 °С.
Срок годности геля -  2 года с даты изготовления при соблюдении требований к хранению.
7. УТИЛИЗАЦИЯ
Отходы геля, неиспользованный и/или просроченный гель, а также упаковка геля относят 
тходам класса А в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологиче 
ребования к обращению с медицинскими отходами" и должны утилизироваться как твер 
ытовые отходы.
И.о. руководителя
Службы качества и технологии
ООО «Гельтек-Медика»