Катетеры проводниковые и поддерживающие — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий для отделения ангиографии
№ 0335200001026000518 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" · Калининградская область |
11.11.2026 | 1 000 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для отделения ангиографии
№ 0335200001026000519 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ" · Калининградская область |
11.11.2026 | 1 000 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- CO O K M E D IC A L COOK MEDICAL EUROPE LTD. O’HaJtoran Road, rational Technoiogy Park I jmsrick, Ireland. company VAT Registration No. 9 Катетеры проводниковые и поддерживающие ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Поддерживающие катетеры CrossCath (СХС): CrossCath Support Catheter СХСЗ.0-1.9-14- 135-P-NS-O; CrossCath Support Catheter CXC3.0-1.9-14-150-P-NS-0 ; CrossCath Support Catheter CXC3.0-1.9-14-65-P-NS-0; CrossCath Support Catheter CXC3.0-1.9-14-90-P-NS-0; CrossCath Support Catheter CXC3.4-2.2-18-135-P-NS-0; CrossCath Support Catheter CXC3.4- 2.2-18-150-P-NS-0; CrossCath Support Catheter CXC3.4-2.2-18-65-P-NS-0; CrossCath Support Catheter CXC3.4-2.2-18-90-P-NS-0; CrossCath Support Catheter СХС4.8-3.7-35П35- P-NS-0; CrossCath Support Catheter CXC4.8-3.7-35-150-P-NS-0; CrossCath Support Catheter CXC4.8-3.7-35-65-P-NS-0; CrossCath Support Catheter CXC4.8-3.7-35-90-P-NS-0. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1 Fr=0.33 MM Размер катетера (Fr) ;': Внутренний диаметр проводникового катетера, дюйм Рекомендуемый диаметр проводника для введения, дюйм 3.0 * 0.017 0.014 3.4 0.021 0.018 4.8 0.038 0.035 Внимание: Федеральный закон США ограничивает продажу данного устройства по поручению или по заказу врача (или медика с соответствующей лицензией). ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ „ Поддерживающий катетер с гидрофильным покрытием представляет собой интраваскулярный однопросветный катетер, предназначенный для поддержки проводника во время доступа в сосудистую сеть, позволяя осуществлять замену проводников и обеспечивая канал для доставки физиологических растворов или диагностических контрастных агентов. Поддерживающие катетеры доступны в девяти разных конфигурациях, как представлено в таблице ниже. Все модели снабжены 3 рентгеноконтрастными маркерами, расположенными равномерно вдоль дистальной оси, что способствует оценке сосудистой сети. Дистальный рентгеноконтрастный маркер расположен примерно в 3 мм от кончика катетера. Каждая модель снабжена низким дистальным профилем для прохождения меньщих по диаметру сосудов и больщей проксимальной частью для дополнительной поддержки. Скорость истечения катетера (мл/сек)* Page 1 o f 12 --- стр. 2 --- 1 Динамическое инфузионное давление не должно превышать 300 psi. Статич^ давление не должно превышать 150 psi. с#'. Модель Размер (внутр.) Длина (см) Длина покрытия (см) Стерильный физраствор KoHTpacTHbi агент** \ 150 psi 300 psi 150 psi 300 psL СХСЗ.0-1.9-14-65- P-NS-0 0.014 65 40 1.5 2.2 0.6 0.9 М СХСЗ.0-1.9-14-90- P-NS-0 0.014 90 40 1.3 2.1 0.3 0.7 СХСЗ.0-1.9-14-135- P-NS-0 0.014 135 40 1.2 1.9 0.3 0.6 СХСЗ.0-1.9-14-150- P-NS-0 0.014 150 40 1.2 1.9 0.3 0.6 СХСЗ.4-2.2-18-65- P-NS-0 0.018 65 40 2.5 3.5 1.0 1.7 СХСЗ.4-2.2-18-90- P-NS-0 0.018 90 40 1.9 3.2 0.5 1.4 CXC3.4-2.2-I8-135- P-NS-0 0.018 135 40 1.6 2.6 0.3 1.0 СХСЗ.4-2.2-18-150- P-NS-0 0.018 150 40 1.6 2.5 0.3 1.0 СХС4.8-3.7-35-65- P-NS-0 0.035 65 40 9.4 13.8 5.1 8.6 СХС4.8-3.7-35-90- P-NS-0 0.035 90 60 8.5 13.1 4.7 8.7 СХС4.8-3.7-35-135- P-NS-0 0.035 135 60 6.9 10.9 3.4 7.3 CXC4i-3.7-35-150- P-NS-0 0.035 150 60 6.2 10.3 3.0 7.3 *Скорость истечения катетеров является примерной. ** Onmipaque является зарегистрированной торговой маркой Amersham Принстоун, Нью Джерси. Health, ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Поддерживающий катетер CrossCath предназначен для суперселективной анатомии или анатомии малых сосудов в рамках диагностических или интервенциональных процедур, включая периферическое использование. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания не выявлены ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ • Максимальное рекомендуемое инфузионное давление составляет 300 psi. • Избегайте попадания воздуха и других газов через катетер в сосудистую систему. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Page 2 of 12 --- стр. 3 --- • Данный продукт предназначен для медицинских специалистов, прошедших специальное обучение и имеющих опыт осуществления доступа в малые сосуды, а также проведения интервенциональных процедур. Следует использовать стандартные техники чрезкожной установки катетеров. • Если катетер используется для инфузии, обратитесь к таблице скорости истечения, представленной выше, чтобы проверить, не превышают ли показатели давления указанные рекомендации. • Катетер предназначен исключительно для одноразового использование. Не стерилизуйте и / и не используйте повторно. • Следует проводить манипуляции с катетером под наблюдением с помощью рентгеноскопа. • Не следует вводить катетер в сосуд с внутренним диаметром меньше, чем внешний диаметр катетера. • Не следует продвигать катетер через участки с сопротивлением до тех пор, пока посредством рентгеноскопии не выяснен источник сопротивления, и не предприняты шаги к удалению или уменьшению преграды для катетера. • Не продвигайте катетер без проводника, выходящего из дистального кончика. • Используйте только проводники рекомендованного диаметра и длины. • Данный катетер могут использовать только медицинские специалисты, квалифицированные для проведения чрезкожных сосудистых манипуляций. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Сосудистая катетеризация и / или интервенциональные процедуры могут включают, но не ограничиваются следующими осложнениями; Смерть Эмболия Перфорация Полная окклюзия Рассечение сосуда Спазм сосуда ИНСТРУКЦИИ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 1. Выньте спиральный держатель катетера из упаковки. 2. Активируйте гидрофильное покрытие катетера, смочив его в гепаринизированном физрастворе или стерильной воде. Чтобы проверить активацию гидрофильного слоя, смочите всю поверхность катетера. Примечание: Поверхность катетера может высохнуть, если он не будет использован непосредственно после смачивания. Дополнительное смачивание гепаринизированным физраствором или стерильной водой снова активирует покрытие. 3. Промойте катетер гепаринизированным физраствором. 4. Через заранее введенный катетер-проводник соответствующего размера введите CrossCath через проводник, используя стандартную технику. 5. Отслеживая процесс с помощью рентгеноскопа, осторожно вводите катетер в нужный участок, при этом проверьте, чтобы конец проводника всегда выходил за пределы катетера. Финальное расположение производится посредством коротких продвижений проводника и катетера до нужного участка, после чего правильное размещение проверяется на рентгене. Page 3 o f 12 --- стр. 4 --- ФОРМА ПОСТАВКИ Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойно упаковке. Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если упаковка не повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть ^мнения в его стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Избегат попадания прямых солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в отсутствии повреждений. СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Инструкции по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими литературе. Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе за информацией относительно имеющейся литературы. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Поддерживающие катетеры CXI: CXI Support Catheter СХ1-2.6-18-150-Р-№ CXI Support Catheter CXI-2.6-18-150-P-NS-ANG; CXI Support Catheter CXI-2^6-18-65-P-NS- 0- CXI Support Catheter CXI-2.6-18-65-P-NS-ANG; CXI Support Catheter СХ1-2Д-18-90-Р- NS-0; CXI Support Catheter CXI-2.6-I8-90-P-NS-ANG; CXI SuPP°rt Catheter CX-4.0-35- 135-P-NS-O- CXI Support Catheter CXI-4.0-35-I35-P-NS-DAV; CXI Support Catheter CXI- 4 0-35-150-P-NS-0; CXI Support Catheter CXI-4.0-35-150-P-NS-DAV; CXI Support Catheter CXI-4.0-35-90-P-NS-0; CXI Support Catheter CXI-4.0-35-90-P-NS-DAV. Page 4 o f 12 --- стр. 5 --- ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 1 Fr=0.33 мм Размф'катете]ра1 (Fr) ^ Вн^еннйй диаметр проводникового катетера, дюйм ^Рекомендуемый диаметр ' проводника для введения, дюйм 2.6 0.021 0.018 4.0 0.037 0.035 Внимание: Федеральный закон США запрещает продажу данного изделия от имени или по поручению врача (или лицензированными практикующими врачами). ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Поддерживающий катетер CXI представляет собой плетеный катетер с гидрофильным покрытием, устойчивый к перегибам, предназначен для замены проводников, инфузий и поддержки проводников. Катетер оснащен 4 рентгеноконтрастными маркерами расположенными на расстоянии 5 см друг от друга, начиная с дистального конца. Скорость истечения катетера (мл/сек)* Динамическое инфузионное давление не должно превышать 1200 psi (82.7 бар). модель катетера с диаметром 2.6 Fr Стерильный физраствор Контрастный агент** 100 psi 300 psi 600 psi 100 psi 300 psi 600 psi 65 см, прямой / изогнутый 1.3 2.4 3.3 0.4 1.1 1.7 90 см, прямой / изогнутый U 2.1 3.0 0.3 0.9 1.7 150 см, прямой / изогнутый 0.9 1.6 2.3 0.2 0.5 1.0 Модель катетера с диаметром 4.0 Fr Стерильный физраствор Контрастный агент** 100 psi 300 psi 600 psi 100 psi 300 psi 600 psi 90 см, прямой / изогнутый 6.0 11.2 23.0 3.7 8.4 12.1 135 см, прямой / изогнутый 4.7 8.6 17.5 2.6 6.2 9.7 150 см, прямой / изогнутый 4.6 8.5 17.5 2.1 4.9 8.7 *Скорость истечения катетеров является примерной. ** 100% Oranipaque является зарегистрированной торговой маркой Amersham Health, Принстоун, Нью Джерси. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Поддерживающий катетер CXI предназначен для применения в малых сосудах и суперселективной анатомии в рамках диагностических или интервенциональпых процедур, включая периферическое использование. Page 5 o f 12 --- стр. 6 --- ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания не выявлены. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ • Максимальное рекомендуемое инфузионное давление составляет 1200 psi. • Избегайте попадания воздуха и других газов через катетер в сосудистую систему. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • Данный продукт предназначен для медицинских специалистов, прошедших специальное обучение и имеющих опыт осуществления доступа в малые сосуды, а также проведения интервенциональных процедур. Следует использовать стандартные техники чрезкожной установки катетеров. • Если катетер используется для инфузии, обратитесь к таблице скорости истечения, представленной в разделе «Описание устройства» в данном руководстве, чтобы проверить, не превышают ли показатели давления указанные рекомендации. • Катетер предназначен исключительно для одноразового использование. Не стерилизуйте и / и не используйте повторно. • Не следует вводить катетер в сосуд с внутренним диаметром меньше, чем внешний диаметр катетера. • Не следует продвигать катетер через участки с сопротивлением до тех пор, пока посредством рентгеноскопии не выяснен источник сопротивления, и не предприняты шаги к удалению или уменьшению преграды для катетера. • Данный катетер могут использовать только медицинские специалисты, квалифицированные для проведения чрезкожных сосудистых манипуляций. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ Сосудистая катетеризация и / или интервенциональные процедуры могут включают, но не ограйичиваются следующими осложнениями: Рассечение сосуда Перфорация Полная окклюзия Эмболия Спазм сосуда Смерть ИНСТРУКЦИИ п о ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 1. Выньте спиральный держатель катетера из упаковки. 2. Активируйте гидрофильное покрытие катетера, смочив его в гепаринизированном физрастворе или стерильной воде. Чтобы проверить активацию гидрофильного слоя, смочите всю поверхность катетера. Примечание: Поверхность катетера может высохнуть, если он не будет использован непосредственно после смачивания. Дополнительное смачивание гепаринизированным физраствором или стерильной водой снова активирует покрытие. 3. Отслеживая процесс с помощью рентгеноскопа, введите катетер в сосудистую систему, используя стандартную технику. Рисунок 2: Поддерживающий катетер CXI Page 6 o f 12 --- стр. 7 --- i ФОРМА ПОСТАВКИ Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многослойной упаковке. Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, если упаковка не повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если есть сомнения в его стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте продукт, чтобы убедиться в отсутствии повреждений. СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Инструкп|1и по использованию основаны на опыте врачей и / или опубликованной ими литературе. Обратитесь к торговому представителю Cook в вашем регионе информацией относительно имеющейся литературы. за ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Проводниковый катетер NorthStar Lumax (LMGN-(ANG)-HC): Northstar Lumax Flex Catheter LMGN-6.0C-90-0-HC; Northstar Lumax Flex Catheter LMGN-6.0C-90-ANG-HC; Northstar Lumax Flex Catheter LMGN-7.0C-90-0-HC; Northstar Lumax Flex Catheter LMGN-7.0C-90-ANG-HC; Northstar Lumax Flex Catheter LMGN-8.0C-90-0-HC; Northstar Lumax Flex Catheter LMGN-8.0C-90-ANG-HC; Northstar Lumax Flex Catheter LMGN- 9.0C-90-ANG-HC. Проводниковый катетер Катетер White Lumax® (LMGRF-MPA/MPB/MPB-YA/RDC). White Lumax Catheter LMGRF-7.0-90-MPA; White Lumax Catheter LMGRF-7.0C-55-MPB, White Lumax Catheter LMGRF-8.0-90-MPA; White Lumax Catheter LMGRF-8.0C-55-MPA; White Lumax Catheter LMGRF-8.0C-55-MPB; White Lumax Catheter LMGRF-8.0C-55- MPB-YA; White Lumax Catheter LMGRF-8.0C-55-RDC. Наборы проводниковых катетеров White Lumax® (LMGRF-/-MPA PULM); White Lumax Catheter LMGRF-8.0C-80-MPA-PULM; White Lumax Catheter LMGRF-7.0C-80-MPA- PULM. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ lFr=0,33 MM Page 7 of 12 --- стр. 8 --- Внутренний диаме Размер катетера (Ft). ГР гиоких катетеров i-souum Внутренний диаметр проводникового катетера, дюйм >РекоменДуемьш диаметр проводника для коаксиаЙьногр введения* дюйм 6.0 0.060 0.035 7.0 0.073 0.038 8.0 0.086 0.038 9.0 0.099 0.038 Внутренний диаметп гибких катетеров White L u m a x _________________ Размер катетера (Fr)^ Внутренний диаметр . проводникового катетера, дюйм Рекомендуемый дишетр проводника для коаксиального ' введения, дюйм 7.0 0.073 0.038 8.0 0.086 0.038 Внимание: Федеральный закон США запрещает продажу данного изделия от имени или по поручению врача (или лицензированными практикующими врачами). ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ Катетер-проводник Northstar® Lumax* Flex „ „ Катетер-проводник Northstar Lumax Flex представляет собой плетеный нейлоновый катетер-проводник и коаксиальный внутренний катетер с торцевым коническим отверстием размером .035 или .038 дюймов, с мягким рентгеноконтрастным кончиком. Продукты, чей серийный номер начинается с префикса LMGN, дистальные 50 см проводникового катетера имеют гидрофильное покрытие. Катётер-проводник White Lumax ci ^ Проводниковый катетер White Lumax состоит из проводникового катетера Lumax Flex пентгеноконтрастным кончиком и коаксиального внутреннего катетера Slip-Cath . Как проводниковый, так и коаксиальный катетеры сделаны из рентгено^нтрастного плетеного нейлона. Дистальные 50 см коаксиального катетера Shp-Cath имеют гидрофильное покрытие. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Проводниковые катетеры Northstar Lumax и White Lumax предназначены для доставки антиопластических баллонов и других типов интервенциональных устройств. Продукт предназначен для медицинских специалистов, прошедших специальное обучение и имеющих опыт в диагностике и проведении интервенциональных процедур. Следует использовать стандартную технику размещения проводников сосудистого доступа, ангиографических катетеров и проводников. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания не выявлены ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ . • Не следует полностью блокировать кровоток в сосуде, также следует избегат! окклюзий малых сосудов. Page 8 o f 12 --- стр. 9 --- • Будьте внимательны при введении рентгеноконтрастных агентов. В связи с большим внутренним диаметром катетера, приложение небольшого усилия на поршень шприца может вызвать значительное увеличение тока. • Проводниковые катетеры Northstar Lumax Flex, а также проводниковые катетеры White Lumax сконструированы для обеспечения максимальной дополнительной поддержки при проведении комплексных интервенциональных процедур. Следует быть особенно осторожным во время проведения манипуляций с катетерами, чтобы избежать повреждения или рассечений сосудистых стенок. • Элементы проводникового катетера White Lumax должны вводиться в сосудистую систему через чрезкожный стилет-интродьюсер. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • Следует использовать катетер совместно с рентгеноскопическим наблюдением. • Кончик катетера сделан из термочувствительного материала. Не пытайтесь изменить форму изгиба катетера. • Поскольку катетер имеет чрезвычайно тонкие стенки, следует избегать его использования на участках с сосудистыми протезами и при наличии высокой степени кальцификации. Это может привести к повреждению катетера. • Следует быть особенно осторожным при введении и выведении катетера, чтобы избежать его разделения на компоненты. • Если необходимо удлинить интервенциональное кардиоваскулярное устройство во время процедуры, проводниковый катетер и интервенциональное устройство следует вывести одним блоком через стилет-интродьюсер. • Активируйте гидрофильное покрытие на дистальном конце внешнего катетера (проводниковый катетер Northstar Lumax Flex) или внутреннего катетера (проводниковый катетер White Lumax), смочив поверхность катетера стерильным физраствором или водой. Для получения лучших результатов сохраняйте покрытие смоченным во время операции. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРОДУКТА Размер катетера (Fr) Внутренний диаметр проводникового катетера» дюйм Рекомендуемый диаметр проводника для коаксиального введения» дюйм 6.0 0.060 0.035 7.0 0.073 0.038 8.0 0.086 0.038 9.0 0.099 0.038 ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 1. (Вставьте внутренний катетер в проводниковый катетер и блокируйте его в данной позиции. 2. После введения в сосудистую систему посредством чрезкожного интродыосера, введите коаксиальный проводниковый катетер через стандартный проводник соответствующего размера. 3. После введения коаксиального проводникового катетера в первичную сосудистую систему внутренний катетер можно вынуть. 4. Проводниковый катетер затем можно использовать согласно стандартным техникам. Примечание: если во время манипуляций ощущается сопротивление, Page 9 o f 12 --- стр. 10 --- остановите процедуру работать. и определите причину сопротивления перед тем, как снова ^ Рисунок 3: катетер-проводник NorthStar Lumax® (LMGN-(ANG)-HC); Hydrophltk coating 60 cm У кV Г И Г • ы УА QUIOMO CATHETER (StrcIgM Radiopaque braided nylon Extandad flaaibta aagmant 7.6 cm COAXIAL INNER CATHETER Radlopeque Hydfophllle coating I__________________________ 60 cm H • Ih eUlCKNO CATHETER (Angl*<l> lUdiopaqua braided nylon Extended ПекМе aagmant 7.6 cm -1 Рисунок 4; катетер-проводник A— — — " " " M PA White Lumax® (ЬМОКР-МРА/МРВ/МРВ-УАЛШС): " Л M PB Рисунок 5: катетер-проводник White Lumax* (LMGRF-/-MPA PULM). ФОРМА ПОСТАВКИ Поставляете: упаковке. Page 10 of 12