Стенты периферические с принадлежностями и без — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
окп94 4480
УТВЕРЖ Д Д Ю
Директор
ОО О < ■
.С.Вожов
ля 2012 г
Инструкция по применению
Стенты периферические
с принадлежностями и без.
Соответствуют требованиям национальных стандартов:
ГО С Т Р 52732-2007, Г О С Т Р И СО 10555.1-99, Г О С Т Р И СО
и технической документации изготовителя
0555.4-99
2012
Страница 1 из 15
--- стр. 2 ---
пред^
метал
пери
проц
и FAC
1.1.
Инструкция пользователя
на стенты периферические с принадлежностями и без.
Стерильно: стерилизация этиленоксидом . Не используйте инструмент, ^сли стерильная
упакоЕжа открыта или п овреж дена.
Внимс тельно прочитайте инструкцию перед использованием. Изучите все Предупреждения
и сноски по предосторожности в инструкции. Ошибки при использовании п / ^ о г у т привести к
осло> и нениям.
Используйте продукт до даты, указанной на упаковке.
О бщ епринятое сок|()ащение - РТСА -
перкутанная транслюминальная коронарь|;
1. Общее описание
ая ангиопластика
Периферический стент — стент, имплантируемый в периферические сосуды,
с|тавляет собой специальную, изготовленную в ф ор м е цилиндрическогр каркаса упругую
лическую конструкцию из инертного сплава, которая помеща|ется в просвет
ферических сосудов и обеспечивает расш ирение участка, суженногс| патологическим
ессом.
Стенты периф ерические производится в следую щ их вариантах испол
L E .
нения: THALIS I N E R T
I n e r t
- I N E R T
Ических сосудов
Периферический стент THALIS
Периферический стент T H A L IS " ^ * " ^ ' представляет собой гибкий, баллЬнорасширяемый
стент из хирургической нерж авею щ ей стали. Периферический с(тент THALIS'^^” ^
устанс 1вливается на си стем е доставки на проводнике.
Периферический стент T H A L Is'"® '^ предназначен для перифер^
р а з м ф о м от 5,0 д о 8,0 м м (малый) и от 9,0 мм д о 12.0m m (большой).
Система имплантации периферического стента T H A L Is'"® '^ (SIS) представляет собой
инструмент для безоп асн ой доставки стента по периферическим сосудам д о места поражения
с последую щ им его раскрытием при помощ и раздувания баллона. Баллон расширяется д о
номинального диам етра при номинальном давлении. Проксимальный и дистальный
рентг(;ноконтрастные маркеры, находящ иеся внутри баллона, обозначаю т м естополож ение
стентс!. Каталожный н ом ер системы имплантации периферического стента jT H A L Is'"® ^ состоит
проев
натив
потен
Для
длин^
ример, 50 CPS 38-
и длина катетера
- I N E R T
И З диам етра баллона, длины соответствующего стента и длины катетера (нап
10: диаметр баллона 5,0 м м, длина малого периферического стента 38 мм
100 с |) .
Показания к применению. Система имплантации периферического с|гента THALIS с
периферическим стентом MAC предназначена для нативных периферических артерий
диам(;тром от 5,0 д о 12,0 мм. Периферический стент MAC используетсй для увеличения
ета сосуда при устранении повреж дений (вновь возникш ее заболевани е или рестеноз) в
ных периферических артериях.
Периферический стент MAC применяется также при лечении острых или
циальных окклюзий у пациентов, которым интервенционное лечени^ РТА не помогло,
ого чтобы пораж ен ие бы ло полностью покрыто, н ео б х о д и м о выбрать номинальную
стента (10 - 58 мм) с исходны м ди ам етром 5,0 -1 2 ,0 мм.
Система имплантации стента предназначена для непосредственного йспользования и в
качес|гве дополнения к РТА для стентирования нативных периферических артерий, а также для
использования в системе.
Страница 2 из 15
--- стр. 3 ---
1.2. П ериф ерический стент FACILE
Периферический стент FACILE представляет собой сам о
периферический стент на систем е имплантации.
раскрывающийся
V /-
Рисунок 1
Рисунок 2 - Снятие блокиратора
д о стар
систег
Рисунок 3
Система для установки самораскрывающ егося стента (FSSS) предназначена для
ки самораскры ваю щ егося стента к периферической сосудистой сисгем е с помощью
лы доставки. FSSS включает в себя следую щ ее:
имплантируемый самораскрывающ ийся стент из никель-титанового сЬлава (нитинола),
см. рисунок 3. Стент представляет собой гибкий протез винтовой конструкции из тонкой
трубчатой сетки, который спонтанно достигает диам етра, развертываясь в целевом сосуде.
После развертывания стент оказы вает радиальное воздействие на станку сосуда для
обеспечения проходимости.
Система стента, как показано на рисунке 1, состоит из трубки (катетера), которая
содерж ит канал проводника, шафт системы доставки стента и систему стабилизации, которые
объе/:[инены друг с другом рукояткой. Канал проводника заканчивается в атравматическом
диета тьном конце катетера и начинается в проксимальном лю ер хабе, предназначенном для
ввода совм естимого проводника.
Самораскрывающийся стент ограничен в пространстве м еж д у канал,Ом проводника и
шафтом системы доставки стента. Н епреднам еренны е движ ения стента во время снятия чехла
ограничиваются системой доставки. Ьиафт системы доставки и м еет рентгеноконтрастную зону
на д 1стальном конце. Конец также является рентгеноконтрастным. Г^роксимальный и
дистальный рентгеноконтрастные маркеры позволяют визуализировать устанавливаемый
стент] Блокиратор (рисунок 2) н ео б х о д и м о снять д о развертывания стента.
Страница 3 из 15
--- стр. 6 ---
1 9 .
20.
21.
22
23.
24
25
26
27
28
29
30
Если во время процедуры Вы встречаете повы ш енное сопротивление, Подвижность или
сам опроизвольное вы падение системы, то н ео б х о д и м о исключить запутывание
проводника. Если проводник запутался в просвете катетера, значит катетер короткий,
проводник мог закрутиться вокруг катетера.
Из-за недостаточности слож ения сил шафт катетера м ож ет пеЬекрутиться, при
перекруте шафт катетера м ож ет повредиться и остаться внутри тела.
Этот катетер нельзя устанавливать или быстро извлекать из поражений, находящихся в
извитых сосудах, бифуркационных пораж ений или кальцифицировайных поражений.
Дистальный конец шафта м ож ет быть перекручен или изломан, что приведет к
повреж дению сосуда.
Н еобходим о принять меры , чтобы катетер не был п овреж ден другим инструментарием
(такими как скальпель, л езви е или ножницы). Не используйте поврежденны й катетер.
В п ер и од процедуры н ео б х о д и м о наблюдать за тем пературой, давлением , пульсом и
ды ханием пациента. В случае сбоев этих показателей процеду{)а долж на быть
остановлена или приняты меры для нормализации состояния пациента.
Соблю дайте все инструкции пользователя для инструментария, задействованного в
процедуре.
аторы и прочее)
для чрезкожной
31
Соответствуюш,ая лекарственная терапия (антикоагулянты, вазодила
назначается пациенту в соответствии со стандартным протоколом
эндоваскулярной процедуры п ер ед введен и ем FSSS.
Система доставки не рассчитана на использование с системой контрас|ирования.
Во время установки стента частичное или полное введен и е Ьополнительного
инструментария до л ж н о выполняться очень осторож но.
П еред раскрытием стента удалите ограничитель из системы доставки (см.
обозначенную область на рисунке 4), который находится вне организма пациента.
Не пытайтесь изломать, повредить или переместить стент после установки.
Так как при проведен ии РТА используются нормальны е, б о л ее крупные или бол ее
длинны е проводниковы е катетеры, которые, как правило, находятс^я в русле бол ее
длительное время, чем стандартный диагностический катетер, лНогут возникнуть
осложнения (постоперационная гематома, артериальная фистула, ложная аневризма и
артериальный тром боз).
Ретракция системы доставки невозм ож на. Н еобходи м о предпринять попытку для
извлечения системы доставки, что м ож ет повлечь необходим ость в хирургическом
вмешательстве. В худш ем случае это м ож ет привести к окклюзии и/илй инфаркту.
7. Возможные осложнения
В озм ож ны е ослож нения, связанные с использованием периф еричес 1^их стентов, могут
включ|ать, пом им о прочего:
аллергические/анафилактические реакции;
ампутация;
аневризма;
стенокардия/коронарная ишемия;
артериальная окклю зия/тром боз рядом с м естом пункции;
артериальная окклю зия/тром боз удаленная, связанная с м естом пункции;
артериальная окклю зия/рестеноз пролеченного сосуда;
артериовенозная фистула;
аритмия;
смерть, связанная с процедурой;
смерть, не связанная с процедурой;
аллергическая реакция на контраст/антитромбоцитарные лекарства;
Страница 6 из 15
--- стр. 7 ---
эмболизация артерии;
эм болизация стента;
лихорадка;
гематома рядом с м естом пункции;
гематома в м есте пункции;
гипотония/гипертония;
не переносим ость м естного анестетика;
интимальный разрыв/диссекция;
иш емия/инфаркт тканей и органов;
местная инфекция;
неправильное п ол ож ен и е (неудача при доставке стента в нуж ное мест|о).
эмболия легочной артерии;
перфорация или диссекция сосудов;
псевдоаневризм а с почечной недостаточностью;
нефропатия, вызванная рентгеноконтрастными материалами;
рестеноз;
наруш ение ретроперитониального пространства или разрыв близлежа|щего органа;
септицем ия/бактериемия;
инсульт/цереброваскулярны е осложнения;
сосудистые ослож нения (гематома, артериальная фистула, ложная аневризма и
артериальный тромбоз);
сосудистый спазм;
венозная ок клю зия/тром боз, связанные с м естом пункции;
венозная окклю зия/тром боз, удаленны е, но связанные с м естом пyнкlj^ии;
сепсис/инфекция;
миграция стента;
фрагментация стента;
8. Меры предосторожности касательно повторного использования
Маркировка STERILE означает, что устройство бы ло стерилизовано эти
Не используйте, если упаковка п овреж ден а. О нарушении целостности уп
представителю am g International GmbH.
Для однократно прим енения у пациентов. Не допускается повторно
повторная стерилизация и переработка устройства.
Повторное использование, переработка или повторная стерилизаций
ять на структурную целостность устройства и/или привести к поломке
очередь, м ож ет травмировать пациента, повлечь возникновение
П О В Л к
свою
могут негативно
устройства, что в
заболеваний или
смерт|ь. Повторное использование, переработка или повторная стерилизгщия могут также
и перекрестному
ионных болезней
нанесению вреда
создагь риск зараж ения устройства и/или привести к инфицированию и/
инфицированию пациентов, в том числе, пом им о прочего, передачу инфеки
от о д
здорс
9.
9.1.
провс
ю го пациента к другом у. Инфицирование устройства м ож ет привести к
вью пациента, болезн и или смерти.
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Стент T H A L IS '^ ^ *^ ^ не и м еет ферримагнитных свойств. МРТ исследования не долж но
диться первые 3 м есяца после имплантации стента.
леноксидом (ЕО).
аковки сообш,ите
е использование.
Страница 7 из 15
--- стр. 8 ---
9.2. Неклинические испытания показали, что система FSSS периферического стента Facile
является М РТ-совместимой. Пациенты с FSSS могут проходить сканирование сразу после
установки этого имплантата, при соблю ден ии следую щ их условий:
Статическое магнитное поле 3-Тесла или м ен ее
Пространственный градиент 720 Гаусс/см или м ен ее
совпад:
Таким
этого
10.
(SAR), составляющ ей 3 Вт/кг в течение 15 минут сканирования в системе МР 3-Тесла
(Excite, програм м ное обесп еч ен и е G3.052B, General Electric Healtncare, Milwaukee,
Висконсин).
Качество М P-изображ ения м ож ет пострадать, так как область интереса либо точно
,аетс м естом располож ения FSSS, либо находится в непосредственной|близости к нему,
образом , возм ож но, потребуется корректировка параметров МР изоб^|)ажения с учетом
Металлического имплантата.
Рекомендации по лекарственному сопровождению
Пациент д ол ж ен получать адекватную антитромбоцитарную ил
терапйю в соответствии с реком ендациям и лечащ его врача.
11.
упакоЕ
Убеди|-|
марке
есь в том, что стент располож ен строго м еж д у пpoкcимaльны^
рами баллона. Не используйте устройство при обнаруж ении каких-либс
ИНСТР
12.
12.1.
Выпол
1.
2.
3.
испол
4.
процед
a.
b.
Максимальный удельны й коэффициент поглощения (SAR) от 3 В т ,
сканирования. В х о д е доклинических исследований установка
повыш ение температуры д о 1,4 ° С при максимальной удельной скор
/кг за 15 минут
FSSS вызывала
ости поглощения
нтикоагулянтную
Осмотр инструмента перед использованием
П еред использованием системы имплантации аккуратно извлеките систему из
ки и осм отрите е е на п р едм ет перегибов, перекручивания и npo4ifix повреждений.
УКЦИИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Инструкция пользователя.
Периферический стент THALIS
и дистальным
дефектов.
I n e r t
-In ert
И М раствором К
Подготовка системы имплантации стента THALIS
ните последовательно указанные шаги для подготовки системы импла(|)тации стента.
Откачайте воздух из канала проводника
a. Снимите защитный чехол со стента.
b . Извлеките инструмент для промывки из упаковки.
П рисоедините шприц с гепаринизированны м ф изиологичес (^1
разъем у для промывания и введите гепаринизированный раствор в кднал проводника.
Вы долж ны увидеть, как раствор для промывания выходит из открытрго конца канала
проводника.
Подготовьте раздуваю щ ее устройство в соответствии с инструкциер^ производителя,
1))3уйте р ек ом ен дован н ое контрастное вещество.
Для того, чтобы откачать воздух из баллона, н ео б х о д и м о выполнить следующую
,У Р У :
наполните 20 мл шприц или раздуваю щ ее устройство приблкзительно 4
контрастного вещества,
после присоединения шприца или раздуваю щ его устройства к от^^
расположите катетер таким обр азом , чтобы дистальный конец баллонного катетера
был направлен вертикально вниз.
Страница 8 из 15
М Л
ерстию баллона
--- стр. 9 ---
c. создавая отрицательное давлен ие, откачивайте воздух в течение 1;< а к минимум 30
секунд. М едл ен н о выровняйте давлен и е д о нейтрального значения, в^одя контрастное
вещество систему.
d. Повторите п роцедуру откачивания, не допуская попадания во внутрь воздуха. Откройте
трехходовой кран и поддерж ивайте нейтральное дав л ен и е внутри раздувающего
устройства д о установки стента.
Пр»|ллечание; Больш ое количество остаточного воздуха м ож ет привести к
неравн ом ерн ом у раскрытию стента. Если Вы наблю даете такое явление, повторите
действия согласно п. 4.
12.2.
под го
1.
катете
П Р И М
преди
2.
стента
стента
10мм|.
3.
П роцедура доставки и раскрытия стента TH A LIS'''^'^
П еред в в еден и ем системы имплантации н ео б х о д и м о провес[ги стандартные
овительные процедуры .
Ц елевое пораж ен и е дол ж н о быть предилатировано с помощ ью обычного баллонного
ра.
ЕЧАНИЕ: не допускается раскрытие стента в пораж ении, которое не м ож ет быть
латировано.
Выберите интродью сер подходящ его разм ера для введения системы имплантации
к месту поражения и пройдите его. Реком ен дуем ы е минимальны е размеры: 6Fr (для
ди ам етром 5-бм м ), 7Fr (для стента ди ам етр ом 7-8м м) и 8Fr (для стен^та диам етром 9-
В процессе подготовки стента очень важ ное значение им^ет применение
сосудорасш иряю щ их средств, а также антикоагулянтная терапия.
Промойте канал проводника системы имплантации стента. Введите дистальный конец
на с установленным стентом в широкий конец интродью сера, для тог^ чтобы защитить
при его введении в интродью сер. Введите проводник с проксимального конца. Вводите
4.
балло
стент
этот блок ч ерез гемостатический клапан интродью сера д о тех пор, пока не почувствуете
сопротивление. О сторож но продвигайте систему имплантации периферического стента THALIS
Inert через интродью сер и гемостатический клапан. Когда стент будет внутЬи интродьюсера,
извлеките интродью сер из проводникового катетера и удалите его из шафта системы
имплс 1нтации.
5. П одсоедините систему раздувания для ангиопластики к трехходовом у стопорному
крану, который установлен на порт для раздувания системы имплантаци^. Не прилагайте
отрицательное дав л ен и е к си стем е раздувания. Примечание: Мы р ек ом ен дуем использовать
летр для изм ерения давления в баллоне для обеспечения оптимального контроля в
ссе разм ещ ения стента, а также для снижения риска ч резм ерного раздувания.
1 2 .4 .
1 .
эд рентгеновским
пытайтесь силой
манор
процЕ
6.
контр
прото
7.
рентг
повре
8.
диаметра сосуда, с пом ощ ью устройства раздувания под рентгеновским контролем. Стент
долж
провО
завер
Не двигая интродью сер, продвигайте стент ч ер ез него к пораж ению п
олем. Примечание; Если вы почувствовали сопротивление, не
лкнуть стент. Сопротивление м ож ет быть признаком повреж дения стеь^га.
С помощ ью рентгеновского контроля и маркеров баллона, разместите видимый под
JH O B C K H M излучением стент в центре поражения, убедитесь в трм, что стент не
ж ден и не см ещ ен.
Равномерно надувайте баллон д о тех пор, пока он не достигнет номинального
зн раскрыться равном ерно, б е з сужений. Примечание: Мы рек ом ендуем оставить
1ДНИК, баллонный катетер или их вместе в участке поражения, пока пр|оцедура не будет
шена, и система имплантации не будет извлечена из сосуда.
П роцедура извлечения
Полностью сдуйте баллон после установки стента.
Страница 9 из 15
--- стр. 10 ---
13.
13.1.
1.
2.
повре
3.
длину
позво,
приле
стенто
2. Осторожно поверните баллон против часовой стрелки (для того 4 to6 i| i вернуть в шафт
катетера).
3. Удерживая проводник, м ед л ен н о извлеките баллон из стент « 1 и приложите
отрицательное давлен ие. Вытяните баллон п од рентгеновским контролем и убедитесь, что он
освобож ден от стента.
4. Верните сдутую систему имплантации в интродью сер.
5. Проведите контрольную ангиограмму. Оцените контакт стента с с ^ стенкой и его
раскрц|тие.
6.
соотве
7.
4.
a.
b.
Удалите Систему Имплантации и интродью сер из сосудистой системы
тствующим м етодом . I
Утилизируйте Систему Имплантации, проводник и интродью сер.
Инструкция пользователя.
П ериф ерический стент FACILE
П роцедуры , вы пол н я ем ы е п е р е д разверты ванием стента FACILE
В в е д и т е к о н т р а с т н о е в е щ е с т в о .
Выполните ангиограмму стандартным м етодом .
О ц е н и т е и п р о м а р к и р у й т е ц е л е в о е п о р а ж е н и е .
С помощ ью ф лю ороскопии оцените и отметьте ц ел ев ое пораж ение, изучив дистальный
►кденный участок или окклюзированный сегмент.
В ы б е р и т е р а з м е р с т е н т а .
Измерьте длину целевого поражения или стеноза, чтобы определить мответствующ ую
требуем ого стента. У бедитесь в том, что вы выбрали стент достаточной длины, которая
Т И Т стенту охватить проксимальный и дистальный участки поражения и 1и стеноза.
О пределите ди ам етр сосуда (проксимальный и дистальный
жащ ие к пораж ению ). Для обеспечения безоп асн ого разм ещ ения, см.
в для выбора нужной схемы разм еров.
Длина стента указана на маркировке изделия.
Таблица 1
дм аметры сосуда,
т|аблицу размеров
Таблица вы бора р а зм ер о в сам о раскры ваю щ егося стента Fac ile
Полученная и нф орм ац и я о
д и а м е т р е сосуда
Внутренний д и а м ет р стек1та
4.0 - 5.0 мм 6.0 мм
5.0 - 6.0 мм 7.0 мм
6.0 - 7.0 мм 8.0 мм
7.0 - 8.0 мм 9.0 мм
8.0 - 9.0 мм 10.0 мм
9.0 - 1 0 .0 мм 11.0 мм
П о д г о т о в ь т е F555.
Откройте коробку и извлеките упаковку с системой доставки стента.
Тщательно осм отрите упаковку на п р едм ет повреж дений.
Затем вскройте упаковку и достаньте подложку с системой доставки ^ ен та. Извлеките
систему из подлож ки и проверьте следую щ ее:
i. Убедитесь, что блокиратор (Рис. 2) по-преж нем у на рукоятке.
И . Осмотрите систему на п р едм ет повреж дений. Если у вас возникли сомнения в
стерильности или функционировании устройства, не используйте устройство.
Страница 10 из 15
--- стр. 11 ---
c.
d.
е.
13.2.
1.
a.
b.
Осмотрите дистальный конец системы, чтобы убедиться, что стент находится в чехле.
Не используйте устройство, если стент частично раскрыт.
Промойте внутренний канал устройства физиологическим раствором п еред
использованием.
Протрите часть рабочей длины катетера системы доставки марлей, смоченной
физиологическом растворе.
П роцедура раскрытия стента FACILE
В в е д е н и е и н т р о д ь ю с е р а и п р о в о д н и к а .
Обеспечьте доступ к соответствую щ ему участку, используя интроды|осер 6F (2,0 мм)
(или больше).
Вставьте проводник соответствующей длины (см. таблицу 2) и
интродью сер и
стентированию.
диаметра через
проведите ч ерез участок поражения, котйрый подлежит
Таблица 2
Р ек о м ен д у ем а я дл и н а совм ести м ого проводни ка
И спользуем ая д л и н а катетера
системы доставки
Р ек о м ен д у ем а я дл и н а прозодника
120 см 300 см
80 см 260 см
месту
пацие
повле
3.
a.
извле
защи 1| |
(2,0 м
b.
c.
d.
РТА из организма
я системы стента.
2. П р е д и л а т а ц и я с т е н о з .
Если врач определяет, что необходи м а предварительная дилатаЦия, могут быть
применены стандартные м етоды (например, баллонный катетер для РТА). Удерживая доступ к
поражения с пом ощ ью проводника, извлеките баллонны й катетер для
нта.
Вниллание: во время дилатации, НЕ расширяйте баллон РТА чрезл/|ерио, это мож ет
чь рассечение или перфорацию .
В в е д е н и е F55S.
Продвигайте устройство по проводнику ч ер ез интродью сер.
Примечание: Если вы почувствуете сопротивление во время введений
ките эту систему и введите другую.
Вниллание: Всегда используйте интродью сер в проц ессе имплантации, это позволит
ить сосудистую систему и м есто пункции. Рекомендуется использоватЬ интродьюсер 6F
м) (или больше).
Установите дистальный конец системы доставки за целевы м пораж ен| 1ем.
Оттягивайте систему доставки назад д о тех пор, пока дистальный й проксимальный
концы стента не совпадут с дистальным и проксимальным концами целевого
поражения.
Устраните провисание (см. вы деленную область на рисунке 4) к
доставки, который находится вне организма пациента.
Рисунок 4
атетера системы
-----ГО"
Внимание: Л ю бое провисание в системе доставки стента (вне организма пациента)
може[г привести к раскрытию стента за пределам и целевого поражения.
Страница 11 из 15
--- стр. 12 ---
4 .
1.
таковь| 1л л и для целевого поражения.
2.
во вре
3.
4.
на ла/]они, как будто вы дер ж и те пистолет.
5.
рисун(|{е 5.
6.
устрок
Р а с к р ы т и е с т е н т а
Убедитесь в том, что дистальный и проксимальный концы с т е н т а я в л я ю т с я
Убедитесь в том , что интродью сер установлен безоп асн о и не будет смещаться
мя раскрытия стента.
Снимите блокиратор (рис. 2).
Возьмите устройство одной рукой, таким обр азом , чтобы рук(1)ятка находилась
Д ерж ите больш ой палец в согнутом неподвиж ном положении] как показано на
Важно сохранять это п олож ени е на протяжении всего процесса раскрытия
ства, так как его см ена увеличивает вероятность машинального обращ ения с
устройством как со ш прицом, что м ож ет повлечь б о л е е дистальное раскрытие протеза.
7. Пожалуйста, обратите внимание на то, что и зм ен ен и е положения большого
пальц;з, как показано на рисунке б, является противопоказанием и не д ол ж н р допускаться.
8. Крепко удерж ивая рукоятку, поставьте больш ой палец в рабочее положение,
указательный палец на верхню ю часть рукоятки, как показано на рисунке 7, средний и
безыл/янный пальцы на ср едн ю ю часть рукоятки, как показано на рисун!^ 8, и м едленн о
потяните на первый спусковой м еханизм ровным дв и ж ен и ем б е з рывка.
9. Как только стент начнет раскрываться, вы почувствуете тактильйое ощ ущ ение на
внешней поверхности устройства, м ед л ен н о потяните на себя, чтобы вы свободить стент.
1 C I . Проверьте п олож ен и е устройства с помощ ью рентгеноскопии
11. П родолж айте отводить обратно внешнюю трубку, м едл ен н о потянув за первый
тригге|р на рукоятке.
12. В случае с б о л е е длинны ми протезами потяните за второй Триггер таким же
обр азэм , как за первый.
l;i. Как только ваш указательный, средний и безы мянны й пале^ остановятся на
рукоятке, начинайте перем ещ ать второго триггер.
1^к Тяните на себя второй триггер рукоятки д о тех пор, пока стент не будет
полностью осв обож ден
1!». Ни в коем случае не давите на рукоятку и не пытайтесь повторно сжать стент при
использовании этого устройства, любая попытка сделать это м ож ет привести к тому, что
произойдет дислокация стента.
рис. б
Страница 12 из 15