Прибор для светотерапии Bioptron MedAll: Bioptron MedAll (PAG-960), Bioptron MedAll (PAG-960-SET) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
+
MedA
Инструкция по эксплуатации (02_lnstructton for Use Draft 7_002)
о
о
о
PAG-960
MedAll
Комплектация:
1. прибор для светотерапии;
2. маска для глаз PAG-500-BF
3. инструкция по
эксплуатации MedAll;
4. техническое описание;
5. футляр;
6. шнур питания.
PAG-960-SET
MedAll
с напольной стойкой
Комплектация:
1. прибор для светотерапии
PAG-960-SET-1 (PAG-960);
2. напольная стойка
PAG-960-SET-2 (PAG-964-FSM);
3. маска для глаз PAG-500-BF
4. инструкция по
эксплуатации M edA ll;
5. техническое описание;
6. футляр;
7. шнур питания.
Сделано в Швейцарии
©
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и следуйте ей. Несоблюдение данной
инструкции может привести к поражению электрическим током и другим травмам.
Сохраняйте инструкцию для дальнейшего использования. Данный медицинский прибор
предназначен для домашнего и профессионального применения в соответствии
с Директивой MDD93/42/EEC.
02 Instruction for Use Draft 7 002
--- стр. 2 ---
1 1 ОПИСАНИЕ ПРИБОРА
Благодарим вас за приобретение
медицинского прибора для светотерапии MedAII.
30 see. - 99 min. 30 sec.
Установка
времени
Установка
времени
{+)
Старт/Стоп
Эргономичная
ручка
Вентиляционные
отверстия
Фильтр:
диаметр 5 см
Разъем {отсоединяемый
шнур питания)
Вентиляционные
отверстия
Защитный/
транспортировочный
футляр
02 Instruction for Use Draft 7 002
--- стр. 3 ---
2| СВЕТОТЕРАПИЯ БИОПТРОН
D
Порядок проведения сеанса
Не перемещайте во время сеанса.
Большие области обрабатывайте
последовательно участок
за участком.
Проводите сеансы на области
воздействия один или два раза
в день - см. «Медицинские
показания».
Независимо от показаний
применяйте прибор
предпочтительно утром и/или
вечером.
Следуйте указанным
рекомендациям по расстоянию,
продолжительности и количеству
сеансов в день.
Прибор запоминает последнее
установленное время сеанса.
Никогда не используйте прибор
без фильтра.
До и после применения протрите
корпус в месте его удержания
70% спиртовым раствором.
Прибор требует бережного
обращения, так как содержит
хрупкие элементы.
Сообщения об ошибках
►
Очистите область
воздействия.
►
Нажмите старт.
Когда прибор осты
исчезнет. Оставьте
в сеть до исчезнов(
Если появляется сс
прибор и включите
Если сообщение о^
вновь, обратитесь
ШКАЛА РАССТОЯНИЯ ВО ВРЕМЯ ПРОЦЕДУРЫ
0см
--- стр. 9 ---
Не смотрите непосредственно на источник света. Это вредно
для глаз. При лечении области глаз рекомендуется удалить
контактные линзы и держать глаза закрытыми.
Шнур питания представляет опасность удушения для детей.
Шнур питания необходимо отключать от сети, если прибор не
используется.
Использование для лечения людей с когнитивными
нарушениями возможно только под присмотром ответственных
лиц. Использование для лечения детей младше 6 лет и
новорожденных должно проводиться под наблюдением врача.
Приборы БИОПТРОН могут использоваться людьми
с кардиоимплантами и кардиостимуляторами.
Противопоказания и относительные противопоказания
Перед применением проконсультируйтесь с врачом,
в особенности, если вы страдаете:
•аллергией на свет;
• порфирией (всех видов);
• фотохимическим ретикулезом
(фотоаллергический контактный дерматит);
• фотохимическим эксфолиативным хейлитом;
• экссудативной многоформной эритемой;
• красной волчанкой*;
• солнечным герпесом;
• световой оспой;
• пигментной ксеродермой
(повышенная чувствительность кУФ-лучам);
• воспалениями глаз*;
• заболеваниями сетчатки;
• принимаете лекарства/травы,
повышающие чувствительность к свету.
02 Instruction for Use Draft 7 002
--- стр. 10 ---
Очистка, хранение и защита окружающей среды
Отключите от сети и протрите мягкой сухой тканью.
Не используйте жидкость. Защищайте прибор от пыли.
Не подвергайте вибрации и сотрясению.
После применения храните прибор в дорожном
защитном футляре.
Упаковка пригодна для переработки. Утилизируйте прибор
согласно местному законодательству.
б| ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Характеристики света
Поляризованный
Полихроматический без УФ-лучей
Некогерентный
Низкоэнергетический
Длина волны
480-3400 п т
Степень
поляризации >95%
590-1550 п т
Удельная мощность
max. 40 mW/cm^
Плотность потока
световой энергии
в минуту max.2,4J/cm^
02 Instruction fo r Use Draft 7 002
< 0,3 Вт в режиме
ожидания
Интенсивность света
- 10000 lux
Маркировка С Е
С€ 0124
--- стр. 11 ---
Class
Параметры электросети
100-2 4 0 V -
50/60 Hz
Энергопотребление
0,29-0,12 A
Номинальная
мощность лампы
20W
Класс защиты
□ IP 20
Вес
f ' 0,5 kg
»
2,1kg
Соответствие
EN/IEC 60601-1
EN/IEC60601-1-2/-11
EN/IEC 61000-3-2/-3
r
Температура
хранения:
от 0°Сдо +40 °С
Температура
эксплуатации:
о т +10 "С до +30 °С
Давление воздуха
при использовании:
700 гПа ... 1060 гПа
Влажность воздуха
при использовании:
15 - 93%, без конденсата
Давление воздуха
при хранении:
500 гПа ... 1060 гПа
Влажность воздуха
при хранении:
О - 93%, без конденсата
Дополнительная информация указана в «Техническом описании».
Швейцарская электротехническая ассоциация:
Аккредитованное для тестирования учреждение Европейская
сертификация в соответствии с Соглашением о сертификации
СЕНЭЛЕК с Информацией по результатам испытаний.
Подтверждение соответствия нормам безопасности и
электромагнитной совместимости. Прошел стандартные
испытания и контроль производства. Действительно обычно
в течение 3 лет. Производство только в государствах-членах.
02 Instruction for Use Draft 7 002
--- стр. 12 ---
Таблица расстояний, которые необходимо соблюдать между прибором MedAll
и мобильным оборудованием, излучающим радиочастоты
Рекомендуемое минимальное расстояние между прибором MedAll
и портативными и мобильными устройствами связи, работающими на
радиочастотах, зависит от их выходной мощности и рабочей частоты.
Расстояние можно взять из таблицы ниже.
Максимальная
выходная мощность
P[W ]
Необходимое расстояние
m
150 кГц- 8 0 МГц 80 МГц-8 0 0 МГц 800 МГц-2 5 0 0 МГц
0,01 0,04 0,04 0,07
0,1 0,12 0,12 0,22
1 0,35 0,35 0,7
10 1,П 1,11 2,2
100 3,5 3,5 7,0
Для устройств, чья выходная мощность не указана в таблице, расстояние можно вычислить
по следующей формуле:
d = 0,35 V p если свыше 800 МГц, то d = 0,7 а/ р
пи M AHUAL* (3 «si9 n «< l »od<opy«i^ В у
V e r g o u se sw iss
B i o p i ^ o N t a
NIERNATIONAl
IIVE IETt6R*LIVE LONGEt
^ B IO P T R O N A G - Sihleggstrasse 2 3 , C H -8 8 3 2 Wollerau, Switzerland
Phone: +41 4 3 8 8 8 2800
Fax: +41 4 3 8882899
E-Mail: light@bioptron.com
www.bioptron.coiTi
02 Instruction for Use Draft 7 002
BIOPTRON
B \ o i