Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Аппарат СРАР терапии CNO с принадлежностями содержит батареи и электрические компоненты. Следовательно, его нельзя утилизировать вместе с бытовыми отходами, а необходимо утилизировать отдельно и перерабатывать в соответствии с местными правилами. Классификация (в соответствии с Директивой Совета 93/42/ЕЕС Приложение IX): ПЬ Медин Медикал Инновейшн ГмбХ Lindberghstr. 1 - 82178 Puchheim - Germany +49 89 8967 0950-www.medin-innovations.com - info@medin-innovations.com Изготовлен в Германии --- стр. 3 --- 1 ВВЕДЕНИЕ ........................................................................................................................................................................4 2 ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА И УСЛОВИЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ................................................................4 2.3 Только с АЛЬТЕРНАТИВНОЙ СИСТЕМОЙ ДЫХАНИЯ ..............................................................................................................5 2.4 К ом бинация с други м и устройствам и и вспом огательны м о бо ру д о в а н и ем.....................................5 2.5 Т ехническое описание ф у н к ц и й............................................................................................................................................5 2.5.2 Технические данные .....................................................................................................................................б 3 УСТАНОВКА MEDIN-CNO - СОСТОЯНИЕ ПЕРЕД ЗАПУСКОМ .............................................................6 3.1 М о нтаж ........................................................................................................................................................................................................6 3.2 П и та н и е.......................................................................................................................................................................................................7 3.2.2 Работа от батареи .....................................................................................................................................8 3.3 Г азовое п и т а н и е..................................................................................................................................................................................8 3.4 И нтерф ейс вневш ей сигнализации и интерф ейс U SB .............................................................................................9 3.4.! Внешняя сигнализация .................................................................................................................................9 3.4.2 USB-интерфейс данных .............................................................................................................................Ю 3.5 У словия ОКРУЖАЮЩЕЙ с ре д ы...................................................................................................................................................10 4 ПЕРВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ..................................................................................................................................10 4.1 К ом поненты СИСТЕМЫ СИПАП .................................................................................................................................................10 4.2 П одклю чение А ппарат СРАР терапии CNO и создание систем ы СРА Р ................................................11 4.3 З апуск СИСТЕМЫ ...................................................................................................................................................................................13 5.1 П ульт ОПЕРАТОРА ..................................................................................................................................................................................14 5.4 И м п у л ьс....................................................................................................................................................................................................16 5.5 РЕЖИМ СИПАП .......................................................................................................................................................................................18 5.6 РЕЖИМ "Апноэ СИПАП" (APNOEA СРАР) ...........................................................................................................................18 5.7 РЕЖИМ SVSP ............................................................................................................................................................................................19 5.8 К олебательны й р е ж и м..................................................................................................................................................................22 5.9 П ереклю чение м еж ду реж и м а м и..........................................................................................................................................23 5.10 Н астройки си гн а л и за ц и и........................................................................................................................................................23 5.11 Т р е н д........................................................................................................................................................................................................24 5.12 О ж и да н и е..............................................................................................................................................................................................24 бВЬПСЛЮЧЕНИЕ ............................................................................................................................................................24 6.1 П рограм м ное вы кл ю чен и е........................................................................................................................................................25 6.2 А ппаратное вы клю чен и е ............................................................................................................................................................25 6.3 О тсо ед и н ен и е......................................................................................................................................................................................25 7 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ .................................................................................................................................................25 8 СИГНАЛИЗАЦИЯ И СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ ....................................................................................26 8.2 С ообщ ения об ош ибках во врем я ра бо ты .......................................................................................................................26 9 ОБРАБОТКА И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ...................................................................................27 9.1 О бра бо тк а ...............................................................................................................................................................................................27 10 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ..............................................................................................28 10.1 П ередача электром агнитны х во л н...................................................................................................................................28 10.2 Э лектром агнитная нг-воспри им чивость ......................................................................................................................29 11 СИМВОЛЫ ....................................................................................................................................................................31 Оглавление --- стр. 4 --- 11 символы .....................................................................................................................31 1 Введение 1.1 Об инструкциях по применению Эти инструкции по применению содержат информацию по запуску, эксплуатации и обслуживанию аппарата СРАР терапии CNO. В них также содержится информация по безопасности, описываются функции устройства, и приводится обзор необходимого вспомогательного оборудования. Пользователи должны очень хорошо ознакомиться с информацией и предупреждениями, приведенными в этой инструкции по эксплуатации, чтобы безопасно работать с аппаратом СРАР терапии CNO. Тем не менее, прочтение инструкций не может заменить обучение. Инструкции и предупреждения разбиты на следующие категории: Предупреждение: Предупреждения необходимо соблюдать, чтобы предотвратить возможные серьезные последствия для пациента или оператора. Внимание: Указывает на опасности, которые могут привести к повреждению устройства или негативно повлиять на его функциональные возможности. Рекч)\ 1с 1гlaiiHH: Указьи^ас!, как пени. 1ыоваiь inciiiii-cno n o jc c >(|з(|)скп 1Н!К). Храните эти инструкции по эксплуатации вблизи аппарата СРАР терапии CNO и следите за тем, чтобы они были легко доступны. Свяжитесь с дилером или напрямую обратитесь к производителю, если у вас есть вопросы или комментарии по этим инструкциям по эксплуатации. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! - Перед использова[ 1ием продукта внимагельно гфочигайте эти инструкции по эксплуатации и в томносги следуйте инструкциям, предупреждениям и рекомендациям. - Аппарат СРАР терапии CNO имеют право исполыювать только лица, хорошо ознакомленные с этими инструкциями по применению, в соответствии с этими инструкциями и в целях, указанных в разделе «Целевое назначение». - Использование оборудования и расходных материалов, используемых в сочетании с аппаратом СРАР терапии CNO (например. Ееператоры СРАР и увлажнители), описывается в соогветствующих инструкциях по применению. Пользователи должны также соблюдать эти инструкции но применению. 1.2 Общие условия ответственности Обязательно должны соблюдаться общие условия купли-продажи компании Медин Медикал Инновейшн ЕмбХ. Медин не несет ответственности за безопасное использование аппаратом СРАР терапии CNO, если техническое обслуживание или ремонт устройства выполнялся лицами, которые не получили соответствующей специальной подготовки или если выполнялась операция, которая не соответствует правильному использованию. Компания Медин также не несет ответственности за безопасное использование аппарата СРАР терапии CNO, если не проводились указанные функциональные тесты и техническое обслуживание. Е1ользователь несет ответственность за соблюдение интервалов проведения технического обслуживания и функциональных тестов. Медин не несет ответственности за ущерб, причиненный в результате несоблюдения этих инструкций. 2 Описание устройства и условий использования 2.1 Целевое назначение Аппарат СРАР терапии CNO используется в комбинации с генератором СРАР Medijet для проведения СРАР-терапии недоношенным младенцам и детям более старшего возраста. Аппарат СРАР терапии CNO должен использоваться под наблюдением специалиста специально обученным персоналом в клинических условиях, во время эксплуатации аппарата необходимо контролировать насыщение крови пациента кислородом. --- стр. 5 --- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! - Аппарат СРАР терапии CNO предназначен только для клниическо 1 0 использования. - Аппарат СРАР терапии CNO можно использовать, только если одновременно контролируется сатурация. - Аппарат СРАР терапии CNO имеет право использовать только опытный персонал под наблюдением высококвалифицированных специалистов, которые прошли курс обучения по использованию устройства. - Дтя использования только в сочетании с генератором СРАР Medijet. - Аппарат СРАР терапии CNO представляет собой СРАР-устройство. Оно предназначено только для пациен'юв, которые дышат самостоятельно, тю не для пациентов, которые нуждаются в проведении ИВЛ. - Законодагельсгво США предусматривает, что это устройство может бы тъ продано только врачу или по иттструкттии врача. (Дня США; Только Rx). 2.2 Обслуживающий персонал Эксплуатация аппарата СРАР терапии CNO должна осуществляется врачом или человеком, имеющим необходимые технические навыки, действующим по инструкциям врача. Следовательно, весь обслуживающий персонал должен в деталях знать эти инструкции по применению и пройти курс обучения по эксплуатации устройства. 2.3 Только с альтернативной системой поддержания дыхания Когда используется аппарат СРАР терапии CNO, всегда должна быть доступна альтернативная система СРАР или система поддержания дыхания (например, мешок Амбу). 2.4 Комбинация с другими устройствами и вспомогательным оборудованием Аппарат СРАР терапии CNO может использоваться в комбинации с устройствами или расходными материалами (например, вспомогательное оборудование СРАР), которые не указаны в данной инструкции по эксплуатации, только после консультации с производителем. Использование вспомогательного оборудования, которое не рекомендовано к применению, подвергает пациента опасности и может привести к нарушению нормального функционирования устройства. 2.5 Техническое описание функций 2.5.1 Принципы функционирования Аппарат СРАР терапии CNO представляет собой СРАР-драйвер, который может использовать в комбинации с генератором СРАР Medijet для проведения СРАР-терапии. Роль аппарата СРАР терапии CNO в этой системе СРАР заключается в создании необходимого обогащенного кислородом приводящего потока воздуха, который подается в генератор пСРАР через подключенные к аппарату контура и который преобразуется в СРАР-давление внутри генератора. Внутренний электронный смеситель комбинирует поступающие от внешнего источника воздух и кислород и вводит общий объем пациенту, так что достигающий пациента приводящий поток может быть при необходимости обогащен кислородом до любого уровня содержания кислорода от 21% до 100%. Пользователь может установить объем потока газовой смеси в диапазоне от 4 л/мин до 15л/мин в зависимости от выбранного режима. В зависимости от установленного объема потока аппарат СРАР терапии CNO обеспечивает постоянный приводящий поток, который создает постоянное давление СРАР в генераторе СРАР Medijet, либо аппарат СРАР терапии CNO оценивает уровень СРАР давления, измеренного в Medijet, чтобы реагировать на дыхание пациента и генерировать импульс более высокого потока в случае апноэ или синхронно со вдохом пациента. Это запускает импульс подачи потока с повышенным СРАР-давлением в генераторе СРАР Medijet. Аппарат СРАР терапии CNO также может генерировать колебания от5Гци20Гцв СРАР давлении, которые создаются аппаратом с помощью осциллирующего приводящего потока. Монитор, который является частью аппарата СРАР терапии CNO, отображает выбранные пользователем параметры, показания датчиков, интервал времени, в течение которого генератором Medijet подается СРАР-давление в виде графика, и всю тревожную сигнализацию. Благодаря аккумуляторной батарее, аппарат СРАР терапии CNO может работать до двух часов без питания от сети. --- стр. 6 --- 2.5.2 Технические данные Размеры (Д X Ш X В) Вес: Дисплей Источник питания: Внутренняя аккумуляторная батарея Подключение газов: Выход потока пациента Соединитель манометра СРАР Поток: Концентрация кислорода: Измерение давления: Импульс Электронный запорный вентиль Механический клапан избыточного давления 29 х23.5 X 18.5 см 4.75 кг 7.0‘‘ - цветной, 800 х 400 пикселей От 100 до 240 В переменного тока / от 50 до 60 Гц 24 В постоянного тока, время работы 2 часа Воздух: от 3.0 до 6.0 кПа (=бар) Кислород: от 3.0 до 6.0 кПа (=бар) Стандарт соединителей: DISS или NIST (на выбор) Размеры М22 (внешний диаметр) или F15 (внутренний диаметр) Люэр - внутренний диаметр 4.3мм Диапазон настройки: от О л/мин до 15 л/мин Рабочий диапазон: от 4 л/мин до 10 л/мин Точность: ±0.5 л/мин (в рабочем диапазоне) Основание измерения: DIN 1343 при 0°С, 1,013.25 мбар и 0% влажность воздуха (0/1,013) Диапазон настройки: от 21% до 100% (в рабочем диапазоне потока) Диапазон измерений: от 21% до 100% Точность ± 3% (объемная) Измерительный датчик ООМ 102 Диапазон измерения от О мбар до 15 мбар - график давления Точность ± 1,3 мбар Проверка: Дублированное измерение двумя датчиками Диапазон настройки Давление от О до 15 мбар Длительность от 200 мс до 2 секунд Контролируемое давлением СРАР потока, настроенном при запуске системы Точность ± 30% (в зависимости от утечки, размера контуров и изменений в системе СРАР) В случае ошибки, прерывает подачу потока пациенту и открывает систему трубок в атмосферу Давление открытия 0.04 кПа (= 40 мбар) 3 Установка Аппарата СРАР терапии CNO - состояние перед запуском Аппарат СРАР терапии CNO должен быть надежно установлен и перед запуском устройства должны быть соблюдены следующие условия: 3.1 Монтаж --- стр. 7 --- Рисунок 3-1:) кронштейн крепления аппарата СРАР терапии CNO на месте (второго не видно), Ь) вентиляционные прорези, с) предохранительный клапан давления, d) винт с резьбой Перед запуском аппарата СРАР терапии CNO, он всегда должно быть надежно закреплен. Два крепежных кронштейна на задней панели устройства (рис. 3-1 -а) вставляются в стандартный паз (сечение: 10 х 25 мм), а затем кронштейны крепятся на месте вручную с помощью винтов с резьбой (рисунок 3 -1 - d). Важно следить за тем, чтобы задние и боковые вентиляционные прорези (рис. 3-1 - Ь) не были закрыты, и чтобы предохранительный клапан не был закрыт (рис. 3-1 - с) в основании аппарата. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! - В течение всего времени использования аппарат СРАР лерапии CNO всегда должен быть надежно закреплен в вертикальном положении. - Аппарат СРАР терапии CNO не должен быть закрыт во время использования, и не должно быть закрыто ни одно из отверстий и ни одна из вентиляционных прорезей. - Когда аппарат используется, предохранительный клапан должен быть свободным, и он всегда должен быть свободно подвешен в воздухе. 3.2 Питание 3.2.1 Работа от сети Блок питания (Кат. № 39-113) аппарата СРАР терапии CNO можно подключать только к источнику питания со следующими характеристиками: • Напряжение: 100 - 240 В - (переменный ток) • Частота: 50 - 60 Гц • Сила тока: не менее 1,1 А Блок питания аппарата СРАР терапии CNO имеет разъем С8 для подключения к сети электропитания. Следовательно, линия электропитания между блоком питания аппарата СРАР терапии CNO и сетью электропитания должна удовлетворять следующим условиям: • Со стороны подключения к сети: штепсель, соответствующий стране использования • Со стороны самого аппарата: Штепсель С7 в соответствии с EN60320 • Минимальное номинальное напряжение: минимальное номинальное напряжение линии электропитания должно быть не меньше величины напряжения местной электросети. (Рекомендуется: 240В) • Минимальный номинальный ток: 1.1А • Максимальная длина 2 м (в целях достижения электромагнитной совместимости в соответствии с DIN EN 60601-1-2:2007) --- стр. 8 --- Запасные кабели электропитания со штепселями ЕС можно заказать под Кат. № 39-115 (поставляется в стандартной комплектации как часть блока питания). Альтернативные кабели электропитания для других стран могут быть заказаны под следующими номерами: • с британским штепселем Кат. № 39-116 • со штепселем для США/Японии Кат. № 39-117 • с австралийским штепселем Кат. № 39-118 Внимание: Лппарат СРЛР терапии CNO может работагь только от локальной сез и элекгроиитання с использованием оригинального блока питания, поставленного производителем (Кат. № 39-113). и под.чодящих кабелей электропитания, в противном случае функциональность и ЭМС устройства не может быть гарантирована. 3.2.2 Работа от батареи Аппарат СРАР терапии CNO имеет в комплекте встроенную аккумуляторную батарею и может работать при полностью заряженной батарее до двух часов. СРАР С З Рисунок 3-2: Состояние заряда аккумуляторной батареи отображается в верхнем левом углу экрана Уровень зарядки внутренней батареи отображается в верхнем левом углу экрана аппарата (рис. 3-2). Внимание: Когда аппарат СРАР терапии CNO работает от батареи, в1С1ючается звуковая сигнализация, если заряд внутренней батареи низкий. В этом случае важно сразу же подключать устройство к внешнему источнику питания. 3.3 Источник газов Чтобы аппарат СРАР терапии CNO мог работать, к нему необходимо подводить воздух и кислород от внешнего источника, который отвечает следующим условиям: Медицинский кислород: - От 3.0 до 6.0 кПа (= бар) - Содержание кислорода: > 99,5% - Н20 < 67 миллионных долей (объем/объем) (без конденсата) Медицинский воздух: - От 3.0 до 6.0 кПа (= бар) - Масло < 0.1мг/м^, без масла - Н20 < 870 миллионных долей (объем/объем) и без конденсата. Если из-за рабочей температуры не исключено образование конденсата, несмотря на относительно низкую концентрацию Н20 в воздухе, то концентрация Н20 должна быть соответственно уменьшена. --- стр. 12 --- течение двух часов. СРАР с а Рисунок 4-2: Состояние заряда аккумуляторной батарейки отображается в верхнем левом углу экрана аппарата. Внимание: Когда аппарат СРАР терапии CNO от батареи, при низком уровне заряда вн>трснней батареи включается сигнализация. Он должен бы ть немедленно подключен к внешнему источнику питания, так как в противном случае аппарат перестанет работать. Подключение контура пациента: m it Bild m it hoherer Pixelzahl ersetzten Рисунок 4-3: Структура системы СРАР на основе medin-cno Контура дыхательные пациента с проводом нагрева и без него используются для подключения пациента к аппарату СРАР терапии CNO. Это предусматривает установку камеры увлажнителя на базу увлажнителя, а затем подключение кортокой трубки контура одним концом к аппарату, а другим к камере (рис. 4-1 - d).flnHHHaa трубка контура соединяет камеру увлажнителя с генератором СРАР Medijet. При необходимости датчики увлажнителя и адаптеры нагревательного кабеля должны быть вставлены в эту трубку контура пациента. Линия давления для контура соединяет тонкую трубку генератора СРАР Medijet со входом датчика давления СРАР (рис. 4-1 - е) аппарата СРАР терапии CNO. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Использование генератора СРАР Medijet, увлажнителя и контуров дыхательных пациента с проводом нагрева и без него описывается в инструкции ио эксплутации этих усгройсгв, вместе с важной дополнительной информацией и иредуиреждеииями по их использованию. Пользователи должны также знать другие руководства нолыювателя и соблюдать содержащиеся в них инструкции, даже если они 12 --- стр. 13 --- ознакомлены с руководством пользователя на аппарат СРАР терапии CNO. 4.3 Запуск системы Запуск аппарата СРАР терапии CNO, а также автоматический запуск тестирования его системы осуществляется нажатием кнопки "Вкл/Выкл" (ON/OFF) (рис. 5-1 -а). Тест проверяет функции аппарата, контролирует калибровку кислорода и определяет свойства контуров дыхательных пациента, к которым он подключен. Следите за тем, чтобы на протяжении всего периода тестирования системы СРАР терапии к ней не был подключен пациент, и нажмите кнопку "ОК", чтобы подтвердить это. Если во время тестирования системы обнаруживается ошибка, на это указывает сообщение об ошибке. В разделе 8.1 описывается значение отдельных сообщений об ошибках. В ходе тестирования системы также должны быть проверены тесты функционирования механического клапана избыточного давления. Это достигается путем кратковременного закрытия выхода газа пациента (рис. 4-1 - d) и наблюдения, пока не будет ясно, происходит ли открытие и закрытие предохранительного клапана (рис. 4-1 - f)- Если требуется калибровка кислорода, то она осуществляется автоматически. Для определения характеристик давления потока СРАР применительно к конкретному контуру дыхательному пациента, данный контур должен быть подключен к генератору СРАР Medijet и аппарату СРАР терапии CNO, а назальный адаптер генератора СРАР Medijet должен быть закрыт (например пальцем). Как только это будет сделано, может быть запущен процесс измерения характеристик контура дыхательного пациента путем нажатия кнопки "ОК". Если тест системы завершен без ошибок, то аппарат СРАР терапии CNO начинает работать в режиме СРАР и может быть использован на пациенте. Внимание! - 11сред подключением аппарата СРАР терапии CNO к пациенту, всегда необходимо выполнять начальный rcci системы. - Во время тестирования системы подключать пациета к aniiapaiy не разрешается. - Если во время тестирования системы обнаружена ошибка, то ни при каких обстоятельствах аппарат не должен использоваться и подключаться к па[шенту. 5 Эксплуатация Аппарат СРАР терапии CNO может использоваться для проведения обычной СРАР-терапии, СРАР терапии с поддержкой дополнительными вдохами (push-supported) или осцилляторной (высокочастотной) СРАР-терапии. Все варианты основаны на обычной СРАР-терапии и в случае необходимости добавляются опция вдохов (толчков) или опция модулированных осцилляций. Аппарат СРАР терапии CNO позволяет использовать четыре режима СРАР: - СРАР: Обычный режим СРАР, при котором постоянное СРАР-давление в генераторе СРАР Medijet генерируется постоянным потоком. Этот режим работает без дополнительных автоматических вдохов, но оператор может активировать вдохи вручную, если это необходимо, нажатием кнопки. - Апноэ СРАР: В этом режиме, описанный выше под заголовком СРАР, основной СРАР-режим комбинируется с мониторингом апноэ. Аппарат СРАР терапии CNO оценивает сигнал СРАР-давления и из этой информации определяет, имеет ли место дыхательная активность. Если дыхательная активность не обнаруживается в течение устанавливаемого интервала времени, то аппарат СРАР терапии CNO автоматически генерирует и подает вдох, чтобы стимулировать дыхательную активность пациента. - SVSP: (= поддержка вентиляции синхронизированными вдохами). В режиме SVSP аппарат СРАР терапии CNO не только может автоматически запускать вдохи во время фазы апноэ, но и синхронизировать их со вдохами пациента. Это означает, что пациента можно стимулировать автоматическими вдохами, как во время апноэ, так и когда он дышит нормально. Однако режим SVSP представляет собой только СРАР режим и не заменяет полностью респираторную поддержку аппаратом ИВЛ, которая может требоваться пациенту. 13 --- стр. 14 --- - Осцилляции: Режим осцилляций позволяет создавать давление в генераторе СРАР Medijet различной частоты в диапазоне от 5 до 20 Гц, вместо постоянного давления СРАР. Пятый режим (режим ожидания) может быть использован для интервала между подготовкой аппарата СРАР терапии CNO и его фактическим использованием. Некоторые рабочие этапы и настройки являются общими для всех режимов аппарата и переносятся при переключении от одного режима на другой, но некоторые настройки специфичны для конкретного режима. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! - Аппарат СРАР терапии CNO предназначен только для клинического использования. - Аппарат СРАР терапии CNO можно использовать только при условии одновременного мониторинга насыщения крови пациента кислородом. - Аппарат СРАР терапии CNO может быть использован только под наблюдением опытных сотрудников, которые прошли обучение но использованию устройства. - Для использования только в сочетании с генератором СРАР Medijet. - Аппарат СРАР терапии CNO представляет собой СРАР-устройство. Оно предназначено только для пациентов, которые могут дышать самостоятельно, но не для пациентов, которые нуждаются в проведении ИВЛ. - Следите за тем. чтобы во время использования аппарата СРАР терапии CNO, всегда было доступно реанимационное оборудование. - В течение всего периода использования аппарата СРАР терапии CNO, должен быть доступен надежный и адекватный источник пигания (от сети или батареи). - Не выключайте аппарат СРАР терапии CNO. когда он подключен к пациенту. - Если во время использования аппарата СРАР терапии CNO происходят необычные или необъяснимые эффекты, если аппарат издает необычный шум или на экране появляются сообщения, которые не могут быть отключены, выключите аппарат и обратитесь к специалисту по техническому обслуживанию. 5.1 Интерфейс пользователя Рисунок 5-1: Органы управления аппарата СРАР терапии CNO: а) кнопка ВКЛ./ВЫКЛ., Ь) Кнопки для ввода базовых СРАР-параметров; с) Поворотный переключатель для изменения и подтверждения параметров; d) Кнопка запуска ручных вдохов е) Кнопка сброса сигнализации; f) Кнопки, которые специфичны для каждого режима и других параметров Управление аппаратом СРАР терапии CNO производится с помощью нескольких кнопок и поворотного переключателя. Обычная процедура заключается в том, чтобы нажать кнопку для выбора параметра, указанного рядом с этой кнопкой на дисплее, а затем использовать поворотный переключатель для выбора нужного значения, которое затем подтверждается нажатием на этот перключатель. Различные кнопки разделены на несколько групп: 14 --- стр. 15 --- - ВКЛ./ВЬПСЛ.: (рис. 5-1 -а) для включения и выключения - Базовые СРАР-параметры: (рис. 5-1 - Ь) используется при выборе и установке двух основных СРАР- параметров (концентрация кислорода (Fi02) и поток) и требуемого давления импульса - Кнопка вдоха: (рис. 5-1 - d), чтобы немедленно подать вдох вручную - Сброс сигнализации: (рис. 5-1 - е) для подтверждения и быстрого подтверждения сигнализации - Другие настройки: (рис. 5-1 - f), чтобы выбрать и изменить специфические для режима параметра, а также другие параметры 5.2 Дисплей гп Рисунок 5-2; Дисплей аппарата СРАР терапии CNO и расположение кнопок а) Поток: Ь) Значение Fi02, с) Давление вдоха; d) Кнопка для запуска ручного вдоха е) Показания; f) Режим; g) Состояние дисплея; h) График изменения давления; i) Сообщения сигнализации, к) Кнопка сброса сигнализации; от т) до г) кнопки других параметров На дисплее аппарата СРАР терапии CNO отображаются наборы значений, показания, сообщения статуса и названия кнопок, расположенных вокруг экрана: - Режим: отображает выбранный режим - положение F на рисунке 5-2 - Базовые СРАР-параметры: установленные для потока целевые значения, Fi02 и выбранное давление вдоха отображаются справа экрана дисплея - Рис. 5-2 позиция а (поток), Ь (Fi02) и с (давление вдоха) - Ручной вдох: Кнопка ручного запуска вдоха, позиция d на рисунке 5-2 - Показания: показания, записанные аппаратом для среднего СРАР-давления, концентрации кислорода и дыхания или частоты импульсов отображаются в цветной панели в верхней части экрана дисплея аппарата СРАР терапии CNO (рис. 5-2 положение е). - Индикаторы состояния: аппарат отображает состояние батареи и отключенную тревогу в позиции g на рисунке 5-2 - Кривая измерения давления: СРАР-давление в зависимости от времени отображается в виде графика в положении h на рисунке 5-2. Эта информация может быть полезной при выборе значений параметров СРАР. - Активная сигнализация: Информация об активной сигнализации указывается в положении h на рисунке 5-2. Если одновременно активны несколько типов сигнализации, они отображаются поочередно. Детальное описание сигналов тревоги и рекомендации по исключению их возникновения приведены в главе 8. - Распределение кнопок: значение соседних кнопок определяется в полях от к до г на рисунке 5-2. Поле к и его кнопка всегда используется для отключения тревожной сигнализации. В некоторых меню два различных параметра назначаются одной кнопке в полях от п до г. В этом случае пользователь может нажимать соответствующую кнопку несколько раз для переключения между двумя параметрами. 15 --- стр. 16 --- 5.3 Базовые параметры СРАР Создаваемая в генераторе СРАР Medijet СРАР-терапия определяется в основном двумя факторами: обеспечиваемая драйвером СРАР величина потока и концентрация кислорода, в потоке воздуха. Эти два основополагающих фактора устанавливаются одинаковым образом во всех режимах и передаются, когда оператор переключается из одного режима в другой. Поток: Нажмите кнопку, как показано на рисунке 5-2, чтобы изменить выбранное значение потока. Это действие активирует настройку потока (возникает синий фон). После этого целевое значение может быть изменено путем поворота дискового регулятора. Поскольку это также изменяет создаваемый аппаратом СРАР терапии CNO объем потока, пользователь может видеть влияние этих изменений на создаваемое СРАР давление, как показано на графике h на рисунке 5-2. Путем нажатия поворотного регулятора пользователь может подтвердить выбранное значение, и тем самым отменить возможность изменять значение потока. Если поворотный регулятор не нажать для завершения изменения потока, то аппарат СРАР терапии CNO все же принимает изменения объема потока. Если значение потока изменяется в ситуациях, когда пациент не подключен к генератору СРАР Medijet, то назальный адаптер генератора Medijet должен быть закрыт пользователем во время этого процесса (например, удержанием в закрытом состоянии). Это моделирует создаваемое СРАР-давление. Если во время регулировки потока к генератору Medijet подключен пациент, то прежде чем выполнять регулировку, назальный адаптер или маска должны быть проверены на наличие утечки, так как это может повлиять на создаваемое СРАР-давление. При запуске аппарат СРАР терапии CNO автоматически создает поток 7л/мин. Пользователь должен регулировать этот поток, удерживая при этом назальный адаптер генератора Medijet закрытым, пока поток не будет создавать желаемое СРАР давление. [^коменда ция; 11срсл регул ировк'ой выоранио! о погока маску или назальный ада тер всегда neoGxtriiiMO проверяв ь на гермегичносгь. гак как на. 1ичие ч гечек влияег на создаваемое СРАР давление. Концентрация кислорода Fi02: Концентрацию кислорода изменяйте следующим образом: с помощью кнопки Ь на рисунке 5-1 выделите текущую концентрацию кислорода, а затем поверните поворотный регулятор для выбора нужного значения. Нажмите диск для подтверждения нового значения. Это завершает процесс настройки концентрации кислорода. Только теперь аппарат СРАР терапии CNO изменяет концентрацию кислорода в потоке пациентов. Если регулировка концентрации кислорода не подтверждается нажатием дискового регулятора, аппарат СРАР терапии CNO продолжает подавать газовую смесь с концентрацией кислорода, которая была установлена до изменения целевого значения. Как только концентрация кислорода будет изменена, пользователь при желании может настроить предельные значения сигнализации кислорода на новую концентрацию кислорода. 1А’коме( 1дация: Колцетрацпя кислорода в иогокс пацисигов не измсияегся, иока не булсг подгиерждсма новая копцетраггия кислс'рода. Только после yv o io иаолюдасзся )ф< 1)ек 1 изменения концентрации кислорода на пациенте. Тсли концентрацию кислорода !(ужно измеиигь только в течение короткого времени, то вы можете сохранить старую г ранинч грево и по концентрании кис.торода, чтобы проверить возвращается ли концентрания кис;[орода к мредыдчтдемч зиаченню. Т’слн концетранию кислорода необходимо изменят ь на длительное время, то сигнализацию коннентрацин кислорода рекомсндчется изменить. 5.4 Вдох В дополнение к базовому режиму СРАР аппарат СРАР терапии CNO при необходимости может увеличить СРАР давление на короткое время. Эти короткие периоды называются «толчками» (вдохами) и могут использоваться для стимуляции пациента. Характеристиками вдоха являются уровень давления и 16 --- стр. 17 --- Уровень давления вдоха PiNsp: Установите давление P in s p в поле «с» на рисунке 5-1 путем нажатия кнопки активирования настройки, поворачивайте дисковый регулятор для выбора значения, а затем нажмите его для подтверждения. Во время вдоха аппарат СРАР терапии CNO генерирует поток, необходимый для создания этого давления (поток определяется для используемых дыхательных контуров пациента и генератора СРАР Medijet, когда аппарат запускается, как описано в главе 4.3). длительность поддержания этого давления. Цюбы ф> мкния ручного в;юха была постоянно досгунна, уровень давления вдоха P]s-si> должен бь! гь остановлен заранее (намример, в начале С.'РЛ!^ юранни) и коррскл ирока i ься но мере нсобхолн\ик m в слочае изменения потока. fhaKiopi>L коюрыс М 01Л 1 оказан, влияние но время вдоха; - Лыхамие пациента; Лналотич!)о колебаниям давления, вызываемым дыханием пациента В(^ время С'РЛ!’- тсраиии и отображаемым на кривой СРЛР дав; 1снмя наряду с др\ i ими параметрами, дыхагедьная активность пациента оказываем влияние на дости1аемын фактически!! уровень давления B'U>\a. - Объем пространства внутри кошура дыхаю.зьиого мациоюа и оровень давления в/юха; ooi.om воздуха в контур нациста до.зжсн сжиматься, прежде чем увеличенный поток, [снсрируемый аппаратом C^^ДP терапии CNO. втизывает уттсличснис СРЛР даттления в i cnepaiope СРЛР Vieclijet. Г:с;ж испол 1>зуются котора нациста болт,и 1 0Й ллитя или диаметра (бодыиой виутрсимий обт.см) Т 1ли, сели разница между датотснием вдоха и базовтлм датыеттием СРЛР значтелытая. ю достижение желаемого СМ^АР давлсттия заттмст некоторое время. Р’слт! длителытость вдоха мент.тттс временной задержки, то лос тчь жсдаемот'о дав.зсттия тътоха невозможно. - Юметтения в системе СРЛ!* н нзмсттсиия >словий ччсчктт; так как оттрсдеденис ттоюка, необходимою во ттрсмя проведения тътоха. основатто тта критюй давлении тютока СР.ЛР. записаттттой ттри запуске сис темы, и) измсттсттия в этом отттоитсмии М 0ТЛ1 ттривссти к откдоттсниям датыеттття вдоха, [хли зттачснис латысиття но время вдоха сдтттиком низкое, необхо.тмо ироверитт, тталичис >"тсчки и yc ipaniiTb сс. 1-сди это невозможно, то может т- 1С1тол 1>зо1итться ко')(|)(|)ицист усиления ноютат вдоха. Измсттснття теиерат'ора СРЛР Medijet и сттсгсмтя котичра дтяхатсльно] о патцтснта и.ти темттсраглры моту т приводить к ттовтяитснию датътеттия во время по.чачи ivtoxa. что также может тч'оррстстироткпт,ся с 1Т()мотттьк) котффиииеттта усиления. Усиление вдоха Если давление во вретия действия вдоха отклоняется от требуетиого значения по причинам, описанным в предыдущем пункте, и если в это же время невозможно уменьшить утечку другими способами, то это отклонение может быть компенсировано вручную. Эта функция коэффициента усиления вдоха (Push gain) доступна в специфичном для режима подменю каждого режима (это подменю открывается нажатием кнопки R на рис 5-2). Этот коэффициент усиления может быть установлен на любом уровне в диапазоне от +30% до -30%. Он увеличивает или уменьшает объем потока, создаваемый в случае подачи вдоха, а также соответствующее давление СРАР на указанное процентное значение. Например, если коэффициент вдоха установлен на значение +10%, то получаемое давление вдоха рассчитывается на основе текущего давления вдоха при усилении 0%, когда эта цифра увеличена на 10%. Указанный ко:)(|)фццист усиления вдоха после изменений сисзсмы контура ды.\а 1слы 1ою пациента и в с. 1\чае измсмс'мия условий утечки (например, после замены канюли !!азальной си.зиконовой или маски назальной) необходимо проверять. Ручной вдох Вдох может быть запущен вручную во всех режимах аппарата СРАР терапии CNO. Это делается простым нажатием кнопки D на рисунке 5-1 или 5-2. Аппарат СРАР терапии CNO реагирует на это немедленной генерацией вдоха. Длительность запускаемого вдоха зависит от режима, в котором устройство в настоящее время работает: в режиме SVSP и режиме апноэ СРАР (apnea СРАР) запускается вдох, который был установлен в соответствующем режиме. В режиме СРАР и высокочастотном режиме 17 --- стр. 18 --- нажатие кнопки вызывает вдох длительностью 500 миллисекунд. Если кнопку удерживать нажатой, то сразу же после первого вдоха генерируется второй. 5.5 Режим СРАР СРАР-режим обеспечивает чисто базисную СРАР-терапию. В этом режиме Аппарат СРАР терапии CNO все время создает постоянный поток, который в генераторе СРАР Medijet превращается в постоянное давление СРАР. Возможны следующие варианты настройки, действий и отображения информации: - Поток (глава 5.3) - Концентрация кислорода (глава 5.3) - Р 1NSP и ручной импульс (глава 5.4) - Настройки сигнализации (глава 5.9) - Г рафики трендов (глава 5.11) Рекомендация: Дыхания пациента приводит к изменению СРАР-давления, создаваемого в Medijet, и кратковременным колебаниям кривой изменения давления СРАР. Это видно на графике СРАР. 5.6 Режим "Апноэ СРАР" (арпоеа СРАР) В режиме апноэ СРАР базисный СРАР режима СРАР дополняется мониторингом апноэ. Система мониторинга апноэ оценивает колебания СРАР-давления, которые вызываются дыханием пациента и реагирует на фазы, в которых пациент не дышит, путем автоматической генерации вдохов. В дополнение к вариантам настройки, действий и отображения информация, которые не зависят от режима, таким как: - Поток (глава 5.3) - Концентрация кислорода (глава 5.3) - Р 1NSP и ручной импульс (глава 5.4) - Настройки сигнализации (глава 5.9) - Г рафики трендов (глава 5.11) Имеются специальные настройки для режима апноэ. Откройте эти настройки апноэ (apnea settings) нажатием кнопки R на рис 5-2. После этого можно изменить четыре параметра. Чтобы изменить параметр, нажмите соответствующую кнопку для выбора этого параметра, поверните поворотный регулятор на нужную установку, и нажмите его, чтобы подтвердить свой выбор. С d / / Рисунок 5-3: Подменю настройки апноэ для изменения а) Времени вдоха, Ь) Времени апноэ, с) Чувствительности и d) Усиления вдоха. Единственное назначение оранжевой линии заключается в прояснении значения настройки чувствительности. Она используется в качестве разграничительной 18 --- стр. 19 --- линии между дыханием и апноэ. Устройством medin-cno она не отображается. Вдох: Рис. 5-3 а Настройка в этой области определяет как продолжительность вдоха, который запускается автоматически в случае апноэ, так и длительность запущенного вручную вдоха. Она может быть установлена на время в диапазоне между 200 миллисекундами и двумя секундами. Время апноэ: Рис. 5-3 Ь Время апноэ определяет длительность ожидания medin-cno перед запуском автоматического вдоха, если дыхательная активность не будет обнаружена в ходе изменения давления СРАР. Если дыхательная активность не обнаруживается даже после искусственного вдоха, устройство ожидает в течение периода времени, установленного в качестве времени апноэ (Apnea time) до запуска следующего вдоха. Отрезок времени, который может быть установлен в качестве времени апноэ в любое время находится в интервале между двумя секундами и двадцатью секундами. Рекомендация: Mcdin-eno имеет ви\ грсппий блок, прелотвратаютий зап\ск вдоха сразу после влоха в течение двойного ииге]-)вала времени, ускпювлснного в качестт^с времени вдоха. Это озиачаст. что если время вдоха >егапавливается на две секунды, ю medin-cno не iciicpHpyei прииудтельлый вдох в течение четырех еек>нд мосле предыдутцего влоха. Это относится даже к случаю, когда время аиноэ уетаиовлено иа тачсмие меньше четырех секунд. Однако. УЮТ блок относится тчхп.ко к авгомагическим вдохам. Рушыс вдохи производятся. Чувствительность: Рис. 5-3 с Настройка чувствительности определяет минимальные колебания давления сигнала СРАР, которые характеризуют дыхание. Выбранное здесь значение должно быть ниже, чем колебания давления, вызванные нормальным дыханием пациента. Однако значение должно быть больше, чем давление колебаний, вызванных системой СРАР. Для показанного на рисунке 5-3 сигнала давления (без дыхания слева, с дыханием справа) отображаемая оранжевым цветом чувствительность будет правильной, так как она ниже, чем колебания давления, вызванные дыханием, и больше, чем шум сигнала давления без дыхания. Цель этого параметра заключается в том, чтобы medin-cno работал с периодами, в которых сигнал СРАР-давления остается в пределах, например, апноэ, и в ситуациях, в которых эти пределы будут превышены, например, во время дыхательной активности. Установленная чувствительность отображается на левом краю кривой СРАР. 1^ качсс ' 1 КС орисиз ира. ч> всзиигсмыюси^ можсз бьп ь усгаиовлена примерно па шгюиину значения колебаии 1 1 давления, вызванных дыханием. Усиление вдоха: Рисунок 5-3 d - см. главу 5.4 Давление вдоха: давление автоматического вдоха, запускаемого в случае апноэ, обозначается как P in s p - Оно идентично давлению во время ручного вдоха, и устанавливается с помощью кнопки с на рисунке 5-2, как описывается в главе 5-2. Рекомендация; 11ри выборе зиачспия важно, чюбы давление было больше верхнего предела выбраппо!! ч\вс 1вигел 1»пос 1и. [1 протвпом сл>чае вдох мебудоз прорыва!ь фазу апноэ Отображение: При работе в режиме апноэ СРАР текущая частота дыхания и количество принудительных вдохов отображаются в виде оранжевой полоски в верхней части экрана в дополнение к информации, указанной в главе 5.2. 5.7 Режим SVSP Разница между режимом SVSP и режимом апноэ СРАР заключается в том, что в этом случае автоматический вдох запускается в случае апноэ и этот автоматический вдох также синхронизирован с 19 --- стр. 20 --- самостоятельным дыханием. Таким образом, в дополнение к общим настройкам и индикации, таким как: - Поток (глава 5.3) - Концентрация кислорода (глава 5.3) - PiNSP и ручной импульс (глава 5.4) - Настройки сигнализации (глава 5.9) -Графики трендов (глава 5.11) для этого режима имеются специальные настройки. Чтобы увидеть варианты, нажмите кнопку г на рис 5- 2. Если вы хотите изменить настройки, выберите параметр, который вы хотите изменить, поверните дисковый регулятор для выбора правильного значения и подтвердите изменение путем нажатия дискового регулятора. Рисунок 5-4: настройки режима SVSP а) Время вдоха, Ь) Пауза выдоха, с) Время апноэ d) Чувствительность; е) Усиление вдоха. Единственное назначение оранжевой линии заключается в прояснении значения чувствительности, зеленая линия соответствует паузе выдоха, а синяя стрелка указывает время апноэ. Ни одна из этих линий не отображается во время реальной работы. Выдох: Рис. 5-4 а Настройка в этой области определяет как продолжительность импульса, который автоматически запускается аппаратом СРАР терапии CNO, так и длительность запускаемого вручную импульса. Она может быть установлена на время между 200 миллисекундами и двумя секундами. Чувствительность: Рис. 5-4 d Чувствительность в режиме SVSP определяет колебания порогового давления СРАР-сигнала, при которых аппарат СРАР терапии CNO должен реагировать. Нижняя граница этой чувствительности используется в качестве уровня запуска вдоха, синхронизированного с дыханием. Если показание СРАР- давления ниже этого порога, то аппарат генерирует автоматический вдох. Чувствительность используется также для выявления апноэ. Следовательно, важно выбирать значение, которое больше колебаний давления, вызванных системой СРАР, и меньше изменений давления, вызванных дыханием. Для сигнала давления, показанного на рисунке 5-4 (без дыхания справа, с дыханием слева) может быть выбрана чувствительность, отображаемая оранжевым цветом. В этом случае синхронный вдох запускается, когда давление падает ниже оранжевой линии, и после небольшой задержки давление в генераторе СРАР Medijet будет расти. В то же время сигнал давления остается в пределах, указанных оранжевым цветом, в случае отсутствия дыхательной активности, и после истечения времени, определяемого как время апноэ (справа), вырабатывается автоматический вдох. Установленная чувствительность отображается на левом краю кривой СРАР. 20 --- стр. 21 --- Рскомснлапия: В качесшс ористира. чувс! ингсльносгь можег бы 1ь \с 1ап(чпспа в диапазоне примерно oi 25% ло 50% налсиия давления в резулыатс дыхания. 11ри выборе чувствительноеги важно иметь в виду, что может быть небодыиая задержка величиио|'| ло 0.1 секчнды между временем, при котором давление падас! ниже порота запуска, и временем увеличения C V A V -. [авдения. Пауза выдоха; Рис. 5-4 Ь Время паузы выдоха определяет длительность времени после вдоха, в течение которого не может автоматически запускаться другой вдох. Аппарат СРАР терапии CNO останавливает запускаемый вдох после каждого автоматически запускаемого вдоха, даже если давление снова падает ниже порога запуска синхронизированного вдоха. Это делается для того, чтобы ограничить число принудительных вдохов и дать возможность пациенту спокойно выдохнуть. В примере на рисунке 5-4 выбранное время выдоха показано зеленым цветом после первого импульса. Это предназначено для того, чтобы остановить запускаемый импульс, даже если СРАР-давление снова падает ниже порога запуска через короткое время после импульса. Следующий импульс не вырабатывается, пока не будет завершена пауза выдоха. Время паузы выдоха определяет максимальную частоту импульсов - чем большее выбрано время, тем меньше импульсов может быть генерироваться. Пауза выдоха не влияет импульсы, вызываемые вручную. Такие импульсы по-прежнему могут вырабатываться нажатием кнопки d на рисунке 5-2. Время апноэ; Рис. 5-4 с Время апноэ определяет максимальное время между двумя дыхательными импульсами. Если по изменению давления СРАР дыхательная активность не обнаруживается ходе, то аппарат СРАР терапии CNO не может вырабатывать импульс, синхронизированный с дыханием. В этом случае аппарат ожидает в течение времени апноэ, а затем вызывает вдох. Это означает, что, как показано на рисунке 5-4 синим, время апноэ соответствует максимальному времени ожидания, если не превышен порог чувствительности запуска. Следовательно, длительность времени апноэ определяет минимальное количество вдохов, если дыхание не определяется; и эта длительность преобразуется в минимальную частоту принудительных вдохов, отображаемую в верхней части экрана. Рекомендация: Аппарат СРАР терапии CNO не генерирует вдох в течение паузы выдоха даже после вдоха, вызываемого во время апноэ. Если самостоятельный вдох, превышающий чувствительность триггера, происходит после принудительного вдоха в течение паузы выдоха, в течение которой вдохи генерироваться соответственно не могут, то автоматический синхронизированный вдох не генерируется, но это дыхание учитывается при определении апноэ, и, следовательно, время апноэ (время ожидания) начинается только после этого. Усиление вдоха: Рис. 5-4 е - см. главу 5.4 Давление вдоха: Как принудительные вдохи, синхронизированные с дыханием, так и автоматические вдохи, запускаемые в случае апноэ, имеют такое же давление Pinsp> как и ручной вдох. Оно устанавливается с помощью кнопки «с» на рисунке 5-2, как это описано в главе 5.4. Отображение: В режиме SVSP пользователь видит текущую частоту вдохов в оранжевом поле в верхней части экрана в дополнение к информации, указанной в главе 5.2. Также показаны минимальная частота вдохов, определяемая длиной времени апноэ, и максимальная частота вдохов, определяемая длительностью паузы выдоха. 21 --- стр. 22 --- /^ > 2 5.8 Осцилляторный режим (высокочастотный СРАР) В режиме осцилляций в дополнение к основному СРАР может использоваться колеблющееся отклонение. Оно модулируется фоновым основным СРАР. В этом случае аппарат СРАР терапии CNO производит поток, который периодически снижается в соответствии с установленной частотой колебаний. Этот поток приводит к колебанию давления СРАР в генераторе СРАР Medijet, что измеряется линией давления и отображается на экране аппарата СРАР терапии CNO. Так как собственно аппарат СРАР терапии CNO периодически производит только уменьшенный поток, и давление СРАР формируется только в конце системы трубок в генераторе СРАР Medijet, то колебания, создаваемые в СРАР-давлении, сильно зависят от физических эффектов в наборе трубок контур пациента дыхательного и от используемого генератора СРАР Medijet. Следовательно, в аппарате СРАР терапии CNO в качестве вариантов настройки колебаний могут использоваться только уровни, а не абсолютные значения. Чтобы оценить влияние системы в целом, пользователь должен оценить колебания на основе измеренного в генераторе СРАР Medijet СРАР-давления, а также влияние на пациента. A / W M / W W Figure 5-5: Settings which can affect oscillation a) Flow volume produced; b) Frequency: c) Possible amplitude levels; push gain factor Рисунок 5-5: Настройки, которые могут повлиять на колебания а) Создаваемый объем потока, Ь) Частота, с) Возможные уровни амплитуды; коэффициент усиления вдоха Создаваемые колебания определяются следующими параметрами. Там, где эти параметры могут регулироваться, эта регулировка делается путем нажатия кнопки для выбора параметра, вращения дискового регулятора для получения требуемого значения и подтверждения выбора нажатием дискового регулятора. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Так как создаваемые колебания сильно зависит от физических эффектов в системе СРАР (конту р пациента дыхательный и генератор СРАР Medijet), колебания всегда должны устанавливаться осторожно и постепенно, контролируя и в то же время результаты на основе кривой давления, которая отображается на дисплее аппарата СРАР терапии CNO, и влияние на пациента. Частота: Частота колебаний давления СРАР зависит от частоты импульсов потока, создаваемых аппаратом СРАР терапии CNO. Эта частота может быть изменена в подменю параметров колебаний с помощью кнопки Ь на рисунке 5-5. Однако частотно-зависимый эффект затухания объема системы трубок контура пациента дыхательного означает, что выбор частоты косвенно влияет на амплитуду СРАР-давления, создаваемого в генераторе СРАР Medijet: на низких частотах достигаются большие амплитуды, чем на высоких частотах. Поток; базовая настройка потока СРАР (устанавливается с помошью кнопки «а» на рисунке 5-5) оказывает существенное влияние на создаваемые колебания. Так как аппарат СРАР терапии CNO генерирует колебания, прерывая поток, поступающий в генератор СРАР Medijet, то создаваемый объем потока влияет на максимальное давление во время колебаний. Увеличение приводного потока приводит к 22 --- стр. 23 --- более высокому максимальному давлению. Амплитуда: Кнопка «с» на рисунке 5-5 может использоваться для выбора различных уровней амплитуды. Влияние этих уровней амплитуды на всю систему СРАР и на колебания давления, создаваемые в генераторе СРАР Medijet, зависит от используемой системы контуров пациента дыхательных и установки частоты. Уровень создаваемых колебаний давления может быть взят из графика давления, который отображается на дисплее аппарата СРАР терапии CNO. Основной эффект от увеличения уровня амплитуды заключается в снижении минимального давления колебаний и небольшом увеличении максимального давления. Объем внутреннего пространства контуров; Так как воздух в системе трубок контура пациента дыхательного смягчает колебательные импульсы потока, амплитуда колебаний, создаваемых в случае комплектов контуров пациента большего диаметра будет меньше, чем в случае комплектов контуров пациента с меньшим диаметром. Отображение: в режиме колебаний аппарат СРАР терапии CNO предоставляет пользователю информацию о заданном уровне амплитуды и о выбранной частоте. Эта информация отображается на оранжевой панели в верхней части экрана. Усиление вдоха: Рис. 5-5 d - см. главу 5.4 5.9 Переключение между режимами При нажатии кнопки «ш» на рисунке 5-2 открывается выбор режима. В этом случае доступные режимы отображаются в нижней части экрана. Теперь пользователь может выбрать нужный режим нажатием соответствующей кнопки. Важно отметить, что режим СРАР и режим апноэ СРАР управляются одной и той же кнопкой. Повторное нажатие этой кнопки позволяет пользователю переключаться между двумя режимами. Выбранный режим отображается на синем фоне. После этого выбранный режим должен быть подтвержден нажатием на кнопку "Подтвердить" (Confirm). Только после этого аппарат СРАР терапии CNO переключается в этот режим. Пользователь может проверить правильность переключения режимов, проверяя отображение режима в верхней левой части экрана после выполнения переключения. При переключении между двумя режимами аппарат СРАР терапии CNO передает все настройки, которые доступны в обоих режимах. 5.10 Настройки сигнализации Подменю сигнализации имеется в каждом режиме аппарата СРАР терапии CNO. Это подменю можно открыть нажатием кнопки «т» на рисунке 5-2. Описанные ниже параметры могут быть изменены после открытия этого подменю. Иногда одна кнопка выполняет две функции. В этих случаях пользователь может нажимать соответствующую кнопку несколько раз для переключения между двумя функциями. Индивидуальные значения изменяются путем выбора соответствующего значения (которое видно, благодаря синему фону), изменения этого значения с помощью дискового регулятора и, наконец, подтверждения нового значения путем нажатия дискового регулятора. СРАР high (высокий СРАР): соответствует сигнализации слишком высокого давления СРАР, которое может произвольно выбираться. Оно представлено в виде пунктирной линии на кривой давления СРАР. Если это значение будет превышено в течение одной секунды, срабатывает сигнализация. СРАР low (низкий СРАР); Эта сигнализация указывает на выход за нижний предел давления СРАР. Она представлена в виде пунктирной линии на кривой давления СРАР. Если это значение ниже установленного порогового значения в течение двадцати секунд, то срабатывает сигнализация. Fi02: параметр Fi02 определяет интервал сигнализации кислорода. Предельные значения этой сигнализации зависят от целевой концентрации кислорода и отображаются рядом с целевыми уровнями 23 --- стр. 24 --- Лг’й- кислорода. Сигнализация срабатывает в том случае, если это значение выше или ниже установленного порогового значения в течение двадцати секунд. Push alarm (сигнализация вдоха): установка сигнализации вдоха может использоваться для определения того, каким образом аппарат СРАР терапии CNO сообщает пользователю об автоматически запущенном вдохе в режиме апноэ СРАР и в режиме SVSP. Возможны следующие установки: информирование через звуковой сигнал и световой сигнал, информирование только через световой сигнал или отсутствие информации для оператора. ALARM OFF (выключение сигнализации): функция сигнализации может отключать звуковой сигнал на пять минут. По истечении этого времени звуковой сигнал активируется самостоятельно без какого- либо вмешательства со стороны пользователя. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Эта установка может использоваться, только когда аппарат СРАР терапии CNO не подключен к пациенту (например, при замене отдельных компонентов системы СРАР), и пользователь должен оставаться вблизи усгройства в течение всего времени выключеггия сигнализации. Brightness (Яркость): настройка яркости изменяет уровень яркости дисплея. Volume (Громкость): пользователь может определять громкость звуковых сигналов путем изменения настройки громкости. При подтверждении установки вырабатываются два коротких звуковых сигнала. Это позволяет пользователю оценить, является ли уровень громкости достаточным для конкретных условий. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Если пользователь изменяет настройку яркости или громкости, он должен учитывать конкретные условия и может изменять настройки только до такой степени, чтобы информация на экране оставалась видимой и звуковую сигнализацию можно было услышать. 5.11 Тренд Экран трендов показывает ход изменения значений, установленных для каждого режима: Тренд CPAP/Fi02: Эти две кривые трендов доступны во всех режимах. Они показывают ход изменения концентрации кислорода и среднее давление СРАР на протяжении последних восьми часов. RR/Push frequency (частота дыхания/автоматических, ручных вдохов): в режиме апноэ СРАР также может отображаться ход изменения частоты дыхания и частоты импульсов за последний час. Push frequency/min/max frequency (частота вдохов/мин./макс. частота); Режим SVSP позволяет использовать тренд, который дает информацию о фактической частоте искусственных вдохов, а также максимальной и минимальной частоте искусственных за последний час. 5.12 Ожидание Режим ожидания может использоваться в том случае, если аппарат СРАР терапии CNO не используется для лечения острых случаев, но долен быть готов к использованию. Если аппарат переключается от одного из других режимов в этот режим, то он сохраняет все настройки, которые были выбраны, прекращает вырабатывать поток и отключает сигнализацию. При нажатии кнопки End устройство выходит из режима ожидания и возвращается к предыдущему режиму. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Режим ожидания может использоваться только, когда пагщент не подсоединен к аппарату СРАР терапии CNO. 6 Выключение Имеется два способа выключения аппарата СРАР терапии CNO. / 24 L --- стр. 29 --- / o f 10.2 Электромагнитная невосприимчивость Руководство и декларания изготовителя - электромагнитная невосприимчивость Аппарат СРАР терапии CNO предназначен для использования в указанной ниже электромагнитной среде. Покупатель или пользователь аппарата или ответственная организация должны обеспечить эксплуатацию в такой среде._____________ Испытание на невосприимчивость Уровень испытания в соответствии с IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда - руководство Электростатический разряд (ЭСР) IEC 61000-4-2 ± 6 кВ контакт ± 8 кВ воздух ± 6 кВ контакт ± 8 кВ воздух Полы должны быть деревянными, бетонными или из керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность должна быть по меньшей мере 30%^_____ Кратковременные помехи/ пачки импульсов IEC 61000-4-4 ± 2 кВ для линий электропитания ± 1 кВ для линий ввода/вывода ± 2 кВ для линий электропитания ± 1 кВ для линий ввода/вывода Качество сетевого электропитания должно быть таким же, как и в типовой офисной или больничной среде. Выбросы IEC 61000-4-5 ± 1 кВ дифференциаль ный режим ±2 кВ синфазный сигнал ± 1 кВ дифференциальный режим ± 2 кВ синфазный сигнал Качество сетевого электропитания должно быть таким же, как и в типовой офисной или больничной среде. Просадки напряжения, короткие прерывания и вариации напряжения IEC 6 1000-4- 11 <5 % t/T в течение 0,5 цикла (просадка > 95 %) 40% итв течение 5 циклов (просадка на 60 %) 70% ит в течение 25 циклов (просадка на 30%) < 5 % ит в течение 5 секунд (просадка > 95%) < 5 % Т в течение 0,5 цикла (просадка > 95 %) 40 % (7 Т в течение 5 циклов (просадка на 60 %) 70 % ит в течение 25 циклов (просадка на 30%) < 5 % ит в течение 5 секунд (просадка > 95%) Качество сетевого электропитания должно быть таким же, как и в типовой офисной или больничной среде. Благодаря встроенной батареи, medin- спо продолжает работу даже во время пропадания сетевого питания. Следовательно, запитывать от непрерывного источника питания или внешней батареи нет необходимости. Магнитное поле с частотой электропитания (50/60 Гц) IEC 61000-4-8 ЗА/м ЗА/м Магнитные поля частоты электропитания должны иметь уровни, которые типичны для типовой офисной или больничной среды. ЗАМЕЧАНИЕ: Ut - это напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня. 29 --- стр. 30 --- Испытание на невосприимчивость Уровень испытания в соответствии с IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда - руководство Портативное и мобильное высокочастотное оборудование не должно использоваться на расстоянии до МОРФЕУС, в том числе кабелей, меньше рекомендованного расстояния разделения, рассчитанного по формуле, применимой к частоте передатчика. Кондуктивные радиочастотные поля IEC 61000-4-6 3 В средне квадратичное значение от 150 кГц до 80 МГц 3 В средне квадратичное значение d= 1,2Vp Излученные радиочастотные поля IEC 61000-4-3 ЗВ/м От 80 МГц до 2.5ГГЦ ЗВ/м d = 1,2л/Р от 80 МГц до 800 МГц d = 2,3Vp о т 800 МГц до 2.5ГГц Где Р -ЭТО максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт), в соответствии с данными изготовителя передатчика, а d - это рекомендованное расстояние разделения в метрах (м). Напряженность поля от фиксированных радиочастотных передатчиков, определенная обследованием электромагнитной обстановки в месте эксплуатации®, должна быть меньше уровня соответствия в каждом частотном диапазоне*’. Вблизи оборудования, маркированного символом к ‘ могут возникать помехи. ЗАМЕЧАНИЕ На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется диапазон более высоких частот. ЗАМЕЧАНИЕ 2: Эти инструкции могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. ________________________________________ Теоретически невозможно оценить с высокой точностью напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких, как базовые станции для радио (сотовых и беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещания и ТВ вещания. Для оценки электромагнитной обстановки, вызываемой радиочастотными передатчиками, рекомендуется проводить обследование электромагнитных полей в месте эксплуатации. Если измеренная напряженность поля в месте, в котором используется аппарат СРАР терапии CNO, превышает применимый указанный выше уровень высокочастотного излучения, то за аппаратом СРАР 30 --- стр. 31 --- / '/ терапии CNO необходимо наблюдение для подтверждения нормальной работы. Если наблюдается аномальная работа, могут потребоваться дополнительные меры, например, изменение ориентации или местоположения аппарата. ь В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В. Рекомендуемые расстояния разделения между портативным и мобильным высокочастотным коммуникационным оборудованием и аппаратом СРАР терапии CNO Аппарат СРАР терапии CNO предназначен для использования в электромагнитной среде, в которой излучаемые высокочастотные возмущения под контролем. Покупатель или пользователь аппарата СРАР терапии CNO или ответственная организация могут помочь предотвратить воздействие электромагнитных помех путем соблюдения рекомендованного ниже минимального расстояния между портативным и мобильным ВЧ оборудованием (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, в Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Вт Расстояние разделения в зависимости от частоты передатчика м От 150 кГц до 80 МГц d= 1.2 Vp От 80 кГц до 800 МГц d= I. 2VP От 800 кГц до2.5ГГц d=2.3^P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 Для передатчиков, номинальная максимальная выходная мощность которых в выше приведенной таблице не указана, рекомендованное расстояние разделения d в метрах (м) можно рассчитывать с помощью уравнения, применимого к соответствующему столбцу, где Р - это номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с данными производителя передатчика. ЗАМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 МГц и 800 МГц применяется диапазон более высоких частот. ЗАМЕЧАНИЕ 2: Эти инструкции могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. 11 Символы На аппарате СРАР терапии CNO в качестве этикеток или в данной инструкции по эксплуатации используются символы, имеющие указанные ниже значение: 31 --- стр. 32 --- '2 Символ режима ожидания Ручной запуск вдоха л vA/v j V -■'ЛриЕе^ С=ЛР ш ш Указывает устройства, которые содержат радиочастотные передатчики или намеренно излучают радиочастотную энергию Уровень заряда внутренней аккумуляторной батареи Сигнализация, остановленная на указанное время Выключение сигнализации на указанное время Устройство содержит батареи и электрические компоненты. Следовательно, его не разрешается утилизировать вместе с бытовыми отходами, а необходимо собирать отдельно. Знак соответствия d Изготовитель Постоянный ток А Л А Поддерживайте в сухом состоянии Дата производства-год Серийный номер устройства Не используйте устройство, если упаковка повреждена Знак в руководстве: "Соблюдайте инструкции по эксплуатации" Каталожный номер, номер заказа Линия измерения давления подключения пациента Выход потока пациента 32