Аппарат искусственной вентиляции легких ручной Bag Disposable Resuscitator в различных… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4409 | TenderMatch

Аппарат искусственной вентиляции легких ручной Bag Disposable Resuscitator в различных вариантах исполнения — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4409 от 06.07.2016 · класс риска 2а

Производитель: "Лаердал Медикал АС" (Норвегия)

Вид изделия: Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
^ ф и гу  рация и ч асти апп ар ата искусственной вентиляции л егк и х руч н ой  B ag D isposable  
esQscitator
1
А
П оказания к п ри м енению
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной Bag Disposable Resuscitator предназначен для 
оказания экстренной помощи пострадавшим, которые нуждаются во вспомогательной 
вентиляции легких, постоянной или с интервалами, а также во всех случаях, когда объем 
спонтанной вентиляции не обеспечивает адекватного газообмена. Аппарат обеспечивает 
вентиляцию положительного давления, а также спонтанное дыхание с искусственным 
воздуховодом или с помощью лицевой маски (3)(а), (Ь) или (с).
П ротивопоказания:
S ’n^лТзова^ГЛ^^"" аппарату ИВЛ ручному практически отсутствуют. Противопоказано 
R искусственной вентиляции легких для взрослых, ручной Bag Disposable
давления ^ подростках, так как в данной модели отсутствует ограничитель клапана
давления. Также противопоказания к применению данного изделия могут возникнуть в 
зависимости от ситуации, в которой противопоказан сам метод искусственную вентиляцию
бопеГ’ затруднении венозного возврата (где противопоказаны режимы ИВЛ еще
более нарушающие его); при травме легкого (где могут быть противопоказаны методы S  Г  
принципу вдувания с перемежающимся высоким положительным давлением вдоха)- при
^ ^ Р -- и - б р о „ .п .М.еры предосторож ности и предупреж дения
искусственной вентиляции легких ручной Bag Disposable Resuscitator должен
Ппи персоналом, прошедшим надлежащее обучение по работе с прибором
- При использовании вспомогательного кислорода не позволяйте курить ита использовать 
прибор рядом с искрообразующим оборудованием, открытым пламенем, маслами или другими 
воспламеняемыми химическими веществами.
J’™  РУЧХОЙ Bag Disposable Resuscitator не должен использоваться в токсичной или вредоносной атмосфере.
’ младенцев и детей оборудованы изделием, ограничивающим давление (2)
которое открывается при давлении около 35±5 см Н2О. Однако резкое высокообъемное дыхание 
ручного управления может привести к превьппению прибором этого уровня. Клапан для сброса 
«ления может быть перекрыт при „ажатни на плунжер к^тковреме^ с л ^ м  Х н п е Г
Аппяпя™” «а месте с использованием свойства толкательно-поворотного замка
^парат искусственной вентиляции легких ручной Bag Disposable Resuseitator предназначен * 
только для использования одним пациентом. Не использовать повторно. Не стерилизовать
соответствующий размер (8)(а), (Ь) или (с). Неправильно выбран^ш размер может 
^ивести к неправильному или чрезмерному воздушному давлению, которое будет доетавлено


--- стр. 9 ---
V
I использовании вспомогательного кислорода поток из его источника должен 
еживаться. Доставка вспомогательного кислорода более 30 л/мин может привести к 
иьппленному положительному давлению в конце вьщоха.
/Использование продуктов или изделий доставки кислорода, произведенных третьей стороной 
шшример, фильтров и впускных клапанов) может повлиять на работу аппарата. Пожалуйста,
J проконсультируйтесь с производителем изделия, чтобы проверить совместимость с аппаратом 
искусственной вентиляции легких ручной Bag Disposable Resuscitator и получить информацию 
вероятных изменений рабочих характеристик.
Ограниченная гарантия
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной Bag Disposable Resuscitator имеет гарантию от 
дефектов качества изготовления и материалов. Пожалуйста, обратитесь к Международному
Гарантийному заявлению для получения информации по дополнительным условиям
twww.laerdal.comV
П рактическая работа
Изделие поставляется в индивидуальных защитных пакетах, полностью пригодным к 
использованию, дополнительной санитарной обработки не требуется.
1. Извлеките прибор из внешнего защитного полиэтиленового пакета. Разверните взрослый или 
детский прибор искусственного дыхания в рабочее положение.
2. Проверьте прибор, чтобы убедиться, что система не имеет повреждений
3. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ТЕСТ ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ:
- Сожмите вентиляционную сумку (8) одной рукой, затем вьшустите захват сумки. Быстрое 
повторное расширение сумки подтвердит эффективное потребление воздуха.
Заблокируйте часть коннектора клапана/маски пациента и попробуйте сжать сумку. Если сумку 
не получается сжать с использованием умеренных усилий, клапан надежно предотвращает 
обратную утечку воздуха.
- Разместите дыхательный мешок, (6) или (7), или имитатор легких (если это возможно) на 
клапане пациента. Сожмите мешок несколько раз. Это наполнит мешок или имитатор
легких и подтвердит, что клапан пациента готов к эффективной передаче воздуха напрямую 
пациенту.
- Сожмите наполненный дыхательный мешок. Воздух должен выходить в атмосферу, как 
показано, при поднятии мембраны диска на основе коннектора маски и не возвращаться в 
вентиляционный мешок (8).
4. РЕГУЛЯТОР ПОНИЖЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ: Аппарат искусственной вентиляции легких ручной ’ 
Bag Disposable Resuscitator для младенцев и детей имеют клапан со специальным изделием 
ограничивающим давление (2), расположенным на верхнем клапане сборки.
Если вдох встречается с легочным сопротивлением примерно 35±5 см НгО, изделие открывается 
снижая риск желудочного вздутия и/или баротравмы. Когда изделие открывается, можно 
услышать шипящий звук. Если требуется более высокое вентиляционное давление, изделие 
ограничения давления может быть перекрыто при давлении пальцем на плунжер или отключено 
путем нажатия и поворота плунжера.
5. Если требуются более высокие концентрации кислорода, прикрепите кислородную трубку (4) 
к мешку и настраиваемому кислородному источнику, затем прикрепите кислородный 
дыхательный мешок (6) или (7) к мешку.
6. Настройте поток кислорода, чтобы подтвердить, что кислородный дыхательный мешок 
остается полностью или частично накачанным при использовании.
7. Если используется маска (3), прикрепленная к прибору искусственного дыхания, убедитесь в 
надежном запечатывании и плотной посадке.
8. При использовании эндотрахеальной или трахеостомической трубки снимите маску (3) и 
прикрепите прибор искусственного дыхания прямо к трубке. Изгиб маски обеспечивает 
для этих целей порт с внутренним диаметром примерно 15 мм.
9. РЕМЕШОК: Сожмите мешок рукой. Отрегулируйте ремешок (9), ослабив петлю из крючка,
затем потяните ремешок, чтобы отрегулировать его по руке, затем заново прикрепите петлю к’ 
крючку.


--- стр. 10 ---
/
}укцни по р аботе
требуется вспомогательный кислород, прикрепите источник кислорода к коннектору 
юрода мешка аппарата искусственной вентиляции легких ручной Bag Disposable Resuscitator. 
(. Откройте рот пациента.
2. Прочистите рот пациента, чтобы удалить инородные тела.
' 3. Плотно прижмите маску к лицу. Если пациенту вводится трубка, прикрепите коннектор 
клапана пациента напрямую к эндотрахеальной трубке. Сожмите и выпустите мешок, 
обеспечивая достаточное количество времени между вдохами для пациента, чтобы он мог 
выдохнуть, а мешок мог заново расправиться. Соблюдайте требования местного протокола.
4. Отслеживайте подъем и опускание груди пациента и слушайте звук воздушного потока из 
клапана при вьщыхании пациента.
ВАЖНО: Если грудь пациента не поднимается и не опускается каждый раз при дыхании или 
если нет воздушного потока, воздушный поток пациента или сам клапан пациента может быть 
заблокирован.
ВНИМАНИЕ: НЕМЕДЛЕННО ПРИМИТЕ МЕРЫ и обеспечьте искусственную вентиляцию (изо 
рта в рот; изо рта через защитный материал; изо рта в трубку) или следуйте требованиям 
местного протокола. Воздуховод должен быть прочищен перед обработкой.
МОДЕЛЬ МЕШКА ДЛЯ РЕАНИМАЦИИ ДЛЯ . ДЛЯ РЕБЕНКА ДЛЯ НОВОРОЖДЕН ■
ВЗРОСЛОГО НОГО
(>20 кг) 10— 20 К Т 5— 12 К Г
МАКСИМАЛЬНАЯ ЧАСТОТА ЦИКЛОВ 85 циклов/мин 144 циклов/мин 180 циклов/мин
ПОДАВАЕМЫЙ ДЫХАТЕЛЬНЫЙ ОБЪЕМ (ОДНО830 мл 330 мл 180 мл
СЖАТИЕ РУКОЙ)
КЛАПАН СБРОСА ДАВЛЕНИЯ Не предусмотрен (Номинал) 35 ± (Номинал)
5 см вод. ст. 35 ± 5 см вод. ст.
КОНЦЕНТРАЦИЯ КИСЛОРОДА % 3 5 10 10 4
Скорость потока (л/мин) 12 12 12 20 30
ЧАСТОТА .(циклов/мин) 500 500 500 250 40
% Ог С ПОДСОЕДИНЕННЫМ 
КИСЛОРОДНЫМ РЕЗЕРВУАРОМ
90% 98% 99% 100% 100%
% 02 БЕЗ КИСЛОРОДНОГО РЕЗЕРВУАРА 34% 47% 66% 70% 85%
МАКСИМАЛБНБ1Й ФИЗИЧЕСКИЙ ОБЪЕМ 1650 мл 500 мл 230 мл
МЕШКА
КИСЛОРОДНОГО РЕЗЕРВУАРА 2900 мл 2900 мл 810 мл
РАЗМЕРБ1 60 см 50 см 45 см
МАССА 470 г 420 г 360 г
Габаритные размеры
Мешок сжимаемый длина- 26 см. длина -  15 см. длина- 13 см.
13 см.
высота -  8,5 см.
высота - высота -  7 см.
длина -  15 см. длина -  10 см. длина -  7 см.
Маска лицевая ширина - 12 см. ширина —  8,5 ширина -  6 см.
высота - 9 см. см. высота -  4,5 см.
высота -  6 см.
Ремень для фиксации кисти рук с длина- 4 5  см. длина -  29 см. длина -  24 см.
застежкой ширина -- 2,5 см. ширина -  2,5 
см.
ширина -  2,5 см.
Резервуар кислородный длина - 31 см. длина -  22 см. длина -  16 см.
ширина -- 24 см. ширина -  15 см. ширина -  19,5 см.
Время установления рабочего 
режима
Готов к работе
Параметры отверстия для Диаметр наружный -  22 мм
присоединения к пациенту Диаметр внутренний -  15 мм
Длина клапана (глубина посадки) 15 мм
ч


--- стр. 11 ---
/ / Общая длина -  20 мм
Коннектор унифицирован для всех моделей
1  укметры коннекторов лицевых
\ррослые надеваются  
Шетские вставляются)
Диаметр наружный 26 мм 
Диаметр внутренний 22 мм 
Длина коннектора 21 мм
Диаметр наружный 15 мм  
Диаметр внутренний 13 мм  
Длина коннектора 15 мм
Параметры коннектора клапана 
заполнения мешка
Диаметр наружный -  25 мм  
Диаметр внутренний - 22 мм  
Длина клапана (глубина посадки) 10 мм
ЦПараметры коннектора выпускного 
Л клапана мешка
Диаметр 19 мм
|Функционирование клапана 
i пациента после его загрязнения 
рвотой
Двуоатепестковый (двустворчатый) невозвратный (нереверсивный) 
клапан легко очищается, в случае загрязнения рвотными массами,  
защищает человека, оказывающего помощь, от рвоты, крови и секрета  
пациента.
Если невозвратный дыхательный клапан будет забит рвотой, кровью  
или секретом во время искусственной вентиляции, необходимо убрать  
реанимационный дыхательный мешок и маску в сторону от пациента и  
других людей, направить его на землю и резким и сильным сжатием  
удалить посторонние предметы из невозвратного дыхательного  
клапана. Необходимо повторять данную процедуру до полного  
очищения клапана.
Параметры клапанов наполнения 
дыхательного мешка
Воздухопроницаемый, диаметр -  18 мм
Способность проходить в отверстие  
300x600мм
да да да
Характеристики и/или размеры 
входных газовых патрубков
отсутствуют
стерильность не стерильно
Кратность применения однократно
у j------------------\ ^ \ j wxcio/4,a^^icim ii п р и д а л и
Технические специф икаци и:
Пределы температуры рабочей среды: от -10°С до +50°С 
Пределы температуры хранения: от -40°С до +60°С 
Сопротивление на выходе: 1.8 см Н2О @ 50 л/мин 
Сопротивление на вдохе: 1.5 Н2О @ 50 л/мин 
Безвоздушный объем клапана: 6.8 мл
Детали Материал
Маска для лица Поливинилхлорид (ПВХ) SG-3, неокрашенный
Клапан давления Силикон Mold Мах 15Т, неокрашенный;Поликарбонат (ПК)  
Lexan 1278R, неокрашенный
Мешок сжимаемый Поливинилхлорид (ПВХ) SG-3, краситель Cromofix 01 ВО 19 желтый
Ограничитель клапана 
давления
Поликарбонат (ПК), Lexan 1278R, неокрашенный
Резервуар кислородный Поливинилхлорид (ПВХ) SG-3, неокрашенный
Трубка кислородная Поливинилхлорид (ПВХ) SG-3, краситель Cromofix 06В017 зеленый
Ремень для фиксации 
кисти руки с застежкой
Нейлон 150D
Срок хранения одноразового Аппарата искусственной вентиляции легких ручного Bag Disposable 
Resuscitator, при допустимых климатических условиях, и температуре не превышающей + 40” С, 
не должен превышать 5 лет.
L


--- стр. 12 ---
|А1зацня
f c " . = . = .  S i , ; .  2 T » s . T = „ - .  S - —
Ьнспортировка
« L 3 Z “ “ "  Py^“ * Bag Disposable Resuscitator депортируется'
™ „.!f Ч>анспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими
шилами перевозок при температупе от -4(ТР пл + A rf/" * ^ ^иволы: '^миературе от -4(7 L до + 6(7 С и влалшости от 60 до 95%.
LOT
код производственной партии W не использовать
9 )
II.
1уникальная ссылка продукта 
(вторно
!юение 3. '  Старопетровский проезд, дом 7А,
.омплект поставки:
Bag Disposable R esusciiaior поставляется в  
™  Bag Disposable
1. Резервуар кислородный.
2. Клапан давления.
3. Маска лицевая.
4. Ремень для фиксации кисти рук с застежкой
5. Мешок сжимаемый.
6. Трубка кислородная.
7. Руководство по эксплуатации
R « tX “  ™  РУНОЙ Bag D isposable
1. Резервуар кислородный.
2. Клапан давления.
3. Ограничитель клапана давления.
4. Маска лицевая.
5. Ремень для фикеации киети руки е застежкой
0. Мешок сжимаемый.
7. Трубка кислородная.
8. Р>тсоводство по эксплуатации.
Аппарат искусственной вентиляции nerK-Hv т,тт«
Resuscitator,B составе: РУ™®» Bag Disposable
1. Резервуар кислородный.
2. Клапан давления.
3. Ограничитель клапана давления.
4. Маска лицевая.
5. Ремень для фиксации кисти руки с застежкой 
о. Мешок сжимаемый.
7. Трубка кислородная.
III.
8. Руководство по эксплуатации.
Laerdal Medical AS 
Подпись
Вильям Клив Патриксон 
Председатель