Наконечники ClipTip для дозаторов пипеточных, стерильные, с фильтром и без фильтра — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 7 '■У-.'А-.-чдаьяйй Наконечники ClipTip для дозаторов пипеточных, стерильные, с фильтром и без фильтра. Инструкция по применению Thermo SCIENTIFIC «УТВЕРЖДАЮ» / “APPROVE” Thermo Fisher Scientific Oy, Finland. --- стр. 2 --- Продукция соответствует требованиям из Директивы Евросоюза 98/79/ЕС и имеет маркировку «СЕ». При использовании продукции по назначениям, указанным в Директиве 98/79/ЕС, следует ознакомиться с дополнительной информацией, прилагаемой к упаковке с продутом, или обратиться на сайт производителя info.pipettes@thermofisher.com для правильного и безопасного использования. Маркировка СЕ относится к дозатору Fl-ClipTip, имеющего такую маркировку, и из наконечников ClipTip, также имеющих такую маркировку. Название ClipTip является зарегистрированным торговым знаком компании "Термо фищер Сайентифик, Инк.» (Thermo Fisher Scientific Inc.) и ее дочерних предприятий. Введение • Наконечники ClipTip характеризуются инновационной технологией замкового соединения, которое закрепляет наконечник на месте, обеспечивая надежное соединение и предотвращая смещение наконечника в процессе дозирования. Эргономичность изделия улучшена - чтобы подсоединить и сбросить наконечник, требуется минимальное усилие. • Наконечники ClipTip подходят только для дозаторов F1-ClipTip. Удобная система цветового кодирования помогает правильно определить наконечник ClipTip необходимого объема. • Все наконечники ClipTip сертифицированы на отсутствие РНКазы, ДНКазы, ДНК, АТФ и эндотоксина. • Каждая вставка наконечника ClipTip для облегчения отслеживания имеет напечатанную информацию о партии, каталожном номере и объеме. • Наконечники ClipTip изготовлены из чистого полипропилена (ПП) натурального цвета. Эти наконечники имеют гидрофобную поверхность, которая эффективно предотвращает удерживание влаги. 1. Наименование изделия Наконечники ClipTip для дозаторов пипеточных, стерильные Наконечники ClipTip для дозаторов пипеточных, стерильные, в следующих исполнениях: 1. Наконечники ClipTip 12,5 для дозаторов пипеточных, с фильтром и без фильтра - 10 штативов по 96 шт. 2. Наконечники ClipTip 20 для дозаторов пипеточньж, фильтра - 10 штативов по 96 шт. 3. Наконечники ClipTip 50 для дозаторов пипеточных, фильтра - 10 штативов по 96 шт. 4. Наконечники ClipTip 200 для дозаторов пипеточных, фильтра -10 штативов по 96 шт. 5. Наконечники ClipTip 300 для дозаторов пипеточных, фильтра ■ 10 штативов по 96 шт. 6. Наконечники Clip Tip 1000 для дозаторов пипеточных, с фильтром и без фильтра - 8 штативов по 96 шт. 7. Наконечники Clip Tip 1250 для дозаторов пипеточных, с фильтром и без фильтра — 8 штативов по 96 шт. 8. Наконечники Clip Tip 384 12,5 для дозаторов пипеточных, с фильтром и без фильтра -10 штативов по 384 шт. 9. Наконечники Clip Tip 384 30 для дозаторов пипеточных, с фильтром и без фильтра -10 штативов по 384 шт. фильтром и без фильтром и без фильтром и без фильтром и без --- стр. 3 --- 10. Наконечники Clip Tip 384 125 для дозаторов пипеточных, с фильтром и без фильтра -10 штативов по 384 шт. 2. Назначение и предостережения по безопасности Предостережения обозначаются символом Наконечники ClipTip для дозаторов пипеточных, стерильные, с фильтром и без фильтра предназначены для использования совместно с пипеточными дозаторами ClipTip для отмеривания точных объёмов жидкостей в медицине, химии и биологии. Ущерб здоровью Следовать общим процедурам по предотвращению опасности и инструкциям по технике безопасности. Например, ношение защитной одежды, защита глаз, перчатки. При использовании и утилизации опасных (например, радиоактивных и потенциально заразных) материалов следовать инструкциям по технике безопасности и общей лабораторной практике. Пипетка и наконечники не предназначены для использования в живом организме. Не использовать пипетку для дозирования жидкости, которая предназначена для ввода в тело человека. Не направлять струю от наконечника в человека. Наконечники ClipTip и пипетки ClipTip должны применяться подготовленным персоналом, имеющим необходимые лабораторные навыки. Инструкции по применению должны быть изучены до начала применения устройства (пипетка и наконечник) и изучаться во время применения. Наконечники ClipTip можно применять при температуре от +4 до +40 С. ^Неверные результаты дозирования Эксплуатационные качества могут меняться в зависимости от: a. способа дозирования (рекомендуется прямая техника дозирования); b. температуры (воздуха, жидкости, сосуда, пипетки, наконечника); c. давления; d. влажности; e. действий оператора, например, движения большого пальца, угла наклона пипетки; f. плотности, вязкости и давления паров жидкости; g. типа наконечника. Если качество дозирования является критическим параметром для результата конкретного применения, то этот результат должен быть перепроверен альтернативным тестом, а, в случае невозможности применения альтернативы, повторным тестом. Возможность подачи неверного объема в процессе дозирования не может быть полностью исключена. Чтобы избежать неточного дозирования и (или) протечки, проверить надежность подсоединения наконечника к пипетке. ' Качество дозирования не может быть гарантировано при повторном использовании наконечника. ' Выбирать наконечник и пипетку только соответствующих цветовых кодировок --- стр. 4 --- Неправильное применение наконечников • Наконечники ClipTip сконструированы только для одноразового использования. • Для уверенности в стерильности и чистоте наконечников проверить целостность упаковки. • Проверить наконечник на отсутствие повреждений и целостность. Проверить отсутствие инородных частиц в наконечнике. • Проверить наличие фильтров в фильтровальных наконечниках. Убедиться в том, что фильтр не поврежден и не наклонен. • Для правильного подсоединения наконечников ClipTip к узлу крепления наконечника, следовать инструкциям по применению пипетки. 3. Стерилизация Наконечники ClipTip для дозаторов пипеточных, стерильные, с фильтром и без фильтра стерилизуются с применением радиации (доза облучения 25 кГр). 4. Описание принципов работы 4.1 Установка наконечника 1. Для установки наконечника необходимо вставить посадочный конус дозатора в наконечник ClipTip, установленный в штативе, и приложить небольшое усилие для его фиксации. Слабый щелчок свидетельствует о фиксации наконечника. Фиксация произойдет после зашелкивания зажимов * (рисунок 1) на наконечнике. 2. Далее необходимо поднять дозатор. 3. Если не произошла фиксация наконечника, повторите шаги 1 и 2. Рис.1 4.2 Забор и дозирование жидкости 1. Необходимо заполнить подходяший сосуд жидкостью. 2. Надавить на операционную кнопку дозатора до первого упора. 3. Опустите наконечник ниже поверхности жидкости примерно на 1 см и плавно отпустите кнопку дозатора. Вынуть наконечник из жидкости, прижимая его к стенке сосуда для удаления излишков жидкости. 4. Дозировать жидкость необходимо, несильно надавив на кнопку до первого упора. Примерно через одну секунду надавить на кнопку до второго упора. При этом наконечник должен полностью опустошиться. 5. Затем необходимо извлечь дозатор, прижимая наконечник к стенке емкости. 4.3 Сброс наконечника Для сброса наконечника удерживайте дозатор над мусорным ведром и большим пальцем нажмите на приспособление для удаления наконечника. 5. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Таблица основных технических характеристик медицинского изделия: «Наконечники Н а и м ен о ва н и е Д и а п а зо н объем а Ц вет о ва я кодировка К ол-во ClipTip 12.5 0.5-12.5 мкл Розовый 10 штативов по 96 шт. ClipTip 12.5 с фильтром 0.5-12.5 мкл Розовый 10 штативов по 96 шт. ClipTip 20 1-20 мкл Розовый 10 штативов по 96 шт. --- стр. 5 --- ClipTip 20 с фильтром 1-20 мкл Розовый 10 штативов по 96 шт. ClipTip 50 5-50 мкл Фиолетовый 10 штативов по 96 шт. ClipTip 50 с фильтром 5-50 мкл Фиолетовый 10 штативов по 96 шт. ClipTip 200 10-200 мкл Желтый 10 штативов по 96 шт. ClipTip 200 с фильтром 10-200 мкл Желтый 10 штативов по 96 шт. ClipTip 300 30-300 мкл Оранжевый 10 штативов по 96 шт. ClipTip 300 с фильтром 30-300 мкл Оранжевый 10 штативов по 96 шт. ClipTip 1000 100-1000 мкл Синий 8 штативов по 96 шт. ClipTip 1000 с фильтом 100-1000 мкл Синий 8 штативов по 96 шт. ClipTip 1250 50-1250 мкл Г олубой 8 штативов по 96 шт. ClipTip 1250 с фильтром 50-1250 мкл Г олубой 8 штативов по 96 шт. ClipTip 384 12.5 0.5-12.5 мкл Розовый 1 Оштативов по 3 84 шт. ClipTip 384 12.5 с фильтром 0.5-12.5 мкл Розовый Юштативов по 384 шт. ClipTip 384 30 1-30 мкл Фиолетовый Юштативов по 384 шт. ClipTip 384 30 с фильтром 1-30 мкл Фиолетовый Юштативов по 384 шт. ClipTip 384 125 2-125 мкл Желтый Юштативов по 384 шт. ClipTip 384 125 с фильтом 2-125 мкл желтый Юштативов по 384 шт. 6. ТРАНСПОРТИРОВКА Изделия могут транспортироваться всеми видами закрытого транспорта (в железнодорожных вагонах, контейнерах, отапливаемых герметизированных отсеках, на самолетах, закрытых автомашинах, трюмах и т д.). Изделия при транспортировании устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от -50°С до +50°С при относительной влажности воздуха от 10% до 98% (без конденсации) и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,35 мм и ударных нагрузках с пиковым ускорением lOg при длительности действия ударного ускорения 16 мс. 7. УПАКОВКА Наконечники ClipTip расфасованы в штативы по 96 и 384 штуки, штативы составлены один на другой. Штативы с наконечниками в количестве 4 или 5 штук упакованы в пластиковый контейнер с контрольной лентой вскрытия, запечатанный в полиэтиленовый пакет. Контейнеры в количестве 2-х штук уложены в картонную коробку вместе с руководством по эксплуатации. Далее упакованные изделия укладываются в транспортные коробки, заклеенные липкой лентой и упакованные в Европалеты. 8. МАРКИРОВКА Маркировка медицинского изделия: «Наконечники ClipTip для дозаторов пипеточных, нестерильные, с фильтром и без фильтра» выполнена в соответствии с международным стандартом ISO 15223-1 и включает в себя следующую информацию: 1. Наименование изделия 2. Наименование производителя 3. Количество изделий 4. Каталожный номер 5. Номер партии 6. Срок годности 7. Стерилизация с применением радиации 8. Изделие одноразовое 9. Необходимость обращения к эксплуатационной документации --- стр. 6 --- Символы: «J Изготовитель R E F LO T 2 Г оден доНомер по каталогу Х ® партии СЕ изделие соответствует основным требованиям Европейской Директивы Повторное использование запрещено т Обратитесь к руководству по эксплуатации S T E R IL E R Стерилизация с применением радиации 9. ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ. Наконечников стерильные ClipTip хранятся при температуре при температуре от +4 до +40 °С, при относительной влажности воздуха не более 80%. Срок сохранения стерильности с момента даты стерилизации составляет 5 лет. 10. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ При хранении, транспортировании и применении не приносят вреда окружающей среде. 11. УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ Использованные материалы можно утилизировать на свалках домашнего мусора и отходов согласно действующим правилам. 12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель Thermo Fisher Scientific Оу ( «Термо Фишер Сайентифик Ой»), Финляндия, гарантирует соответствие наконечников ClipTip для дозаторов пипеточных, стерильные, с фильтром и без фильтра всем показателям и свойствам, указанным в руководстве по эксплуатации, при условии выполнения правил транспортировки, хранения и использования. Если до истечения гарантийного срока будут обнаружены дефекты, необходимо обратится в службу клиентской поддержки или связаться с региональным дистрибьютором. Производитель: Thermo Fisher Scientific Оу ( «Термо Фишер Сайентифик Ой»), Финляндия. Адрес: Ratastie 2, 01620, Vantaa, Finland Tel: +358 9 329 100; Fax: +358 9 3291 0500, www.thermofisher.com Региональный дистрибьютор в России: Закрытое Акционерное Общество «Термо Фишер Сайентифик», (ЗАО «Термо Фишер Сайентифик») Россия, 196240 С-Петербург, ул. Кубинская, д.73, корпус 1, лит.А Телефон: (812) 703 42 15, Факс: (812) 703 42 16 www.thermofisher.com --- стр. 7 --- info.pipettes@thermofisher.com www.thermoscientific.com/GLP www.thermoscientific.com •> * "V 9001 * San Jose, CAUSA Is ISO CertifieC. thermoscientific.com © 2012 Компания Thermo Fisher Scientific Inc. Перепечатка запрещается. Все товарные знаки являются собственностью компании Thermo Fisher Scientific Inc. и ее дочерних предприятий. Спецификации, сроки и стоимость могут изменяться. Не все изделия имеются в наличии во всех странах. Для подробной информации обратитесь к вашему местному торговому представителю. Компания «Термо фишер Сайентифик Ои» (Thermo Fisher Scientific Оу) г. Вантаа, Финляндия. Thermo Ratastie 2, 01621 Vantaa, Finland SC IE N T IFIC Pert of Thermo Rsher Scientific 15283960-03