Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
СООК’
МЕ01СА1
копияСООК 1ЕЕ01СА1ХУ;
О’НаНап кой'
ЫаКопа( ТесФп- С-^'к
[ЛтэпеЕ [гсЕзпс1 .
Сотрапу Кед^гЛга! :•
УАТ Кеа!55гамзп 14о. : ' /V"...
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах
НАЗНАЧЕНИЕ
Изделия применяются для восстановления проходимости различных отделов
мочеполовой системы.
КОНСТРУКЦИЯ
Набор расширителей Атр!а1г
Набор расширителей Атр1а(г используется для дилатации мочевого тракта при удалении камней.
Эти изделия поставляются стерильными в герметичных упаковках и предназначены для
одноразового использования. Эти наборы расширителей Атр1а1г бывают различных размеров и
длины. Ограничения для пациентов отсутствуют. Компоненты набора расширителей Атр1а1г
включают в себя катетеры, расширители и кожухи.
Расширители в наборах расширителей, которые производятся из цветной фторированной
рентгеноконтрастной трубки, имеют конический кончик. Расширители в наборах с французским
размером от 12.0 Рг/3.96 мм до ЗО.ОРг/ 9.9 мм изготавливаются из виниловой рентгеноконтрастной
трубки. У этих расширителей имеются кольцевые метки от 5 до 16 сантиметров для всех
французских размеров.
КОНСТРУКЦИЯ
--- стр. 2 ---
Номер набора в
каталоге
Примечания
075000 Набор состоит из рентгеноконтрастного катетера с французским размером
8.0Рг/2.64 мм. Прочность соединения катетера с расширителем, усилие на
разрыв не более 22 Н. Поверхность визуальном контроле невооруженным
глазом или с применением увеличения в 2,5 раза не имеет посторонних
включений. Изделие коррозийно устойчиво.
три рентгеноконтрастных расширителя (французский размер от 6.0 Рг/ 1.98
мм до 10.ОРг / 3.3 мм) имеют конический кончик, совместимые с
проводником с диаметром 0,038 дюйма (0,97 мм);
а также одиннадцать рентгеноконтрастных расширителей (французский
размер от 10.0 Рг /3.3 мм до 30.0 Рг /9.9 мм) с коническим кончиком,
совместимых с рентгеноконтрастным катетером с французским размером
8.0./2.64 мм.
075000-31 С кожухами длиной 20 см
Прочность соединения катетера с расширителем, усилие на разрыв не
более 22 Н. Поверхность визуальном контроле невооруженным глазом или
с применением увеличения в 2,5 раза не имеет посторонних включений.
Изделие коррозийно устойчиво.
075000-32 С кожухами длиной 19 см
Прочность соединения катетера с расширителем, усилие на разрыв не
более 22 Н. Поверхность визуальном контроле невооруженным глазом или
с применением увеличения в 2,5 раза не имеет посторонних включений
Изделие коррозийно устойчиво.
075000-310 Со специальными компонентами (катетер длиной 84 см)
Прочность соединения катетера с расширителем, усилие на разрыв не
более 22 Н. Поверхность визуальном контроле невооруженным глазом или
с применением увеличения в 2,5 раза не имеет посторонних включений.
Изделие коррозийно устойчиво.
075000-314 С кожухами длиной 24 см
Прочность соединения катетера с расширителем, усилие на разрыв не
более 22 Н. Поверхность визуальном контроле невооруженным глазом или
с применением увеличения в 2,5 раза не имеет посторонних включений.
Изделие коррозийно устойчиво.
075000-317 Рентгеноконстрастное кольцо на катетере с французским размером 8.0
/2.64 т т и обтуратор
Прочность соединения катетера с расширителем, усилие на разрыв не
более 22 Н. Поверхность визуальном контроле невооруженным глазом или
с применением увеличения в 2,5 раза не имеет посторонних включений.
Изделие коррозийно устойчиво.
АО-075000 С гидрофильным покрытием АО
Прочность соединения катетера с расширителем, усилие на разрыв не
более 22 Н. Поверхность визуальном контроле невооруженным глазом или
с применением увеличения в 2,5 раза не имеет посторонних включений.
Изделие коррозийно устойчиво.
Для катетеров из наборов 075000-31, 075000-310. 075000-314, 075000-317, 075000-32. АО-О/ 5000
геометрические размеры разъема Люэр соответствуют 130 594-1: диаметр малого основания
--- стр. 3 ---
наружного конуса: 3,925 - 3,990 мм, диаметр большого основания внутреннего конуса:
4,270 - 4,315 мм, длина наружного конуса не менее 7,500 мм, длина внутреннего конуса не менее
7,500 мм, конусность 6 (±0,5)%.
075000
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр
дюйм/мм
Длина/см
Катетер 8(±5%)/2,64 0.073" ± 0.002" / 1,8 ± 0,05
0.105" ±0.002" / 2,6 ±
0,05
84(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.157"+ 0.002" / 3,9 ±
0,05
30(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.113" + 0.002"/- 0.004" /
2,8+ 0,05/-0,1
0.183" ±0.002" / 4,6 ±
0,05
30(±5%)
Буж 16(±5%)/5,28
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8+ 0,05/-0,1
0.210" ±0.002" / 5,3 ±
0,05
30(±5%)
30(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.234" ±0.002" / 5,9 ±
0,05
Буж 20(±5%)/6,б
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.262" ± 0.005" /б,6±
0,12
30(±5%)
Буж 22(±5%)/7,2б
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.287" ±0.005" / 7,2 ±
0,12
30(±5%)
30 (±5%)
Буж
24(±5%)/7,92 0.222" ±0.002" /5,6 ±0,05
0.308" ±0.002" / 7,8 ±
0,05
кожух
24(±5%)/7,92
0.321" ±0.003" /8,1 ±0,07
0.373" ±0.003" / 9,4 ±
0,07
16(±5%)
Буж
26(±5%)/8,58 0.222" ±0.003" /5,6 ±0,07
0.308" ±0.002" / 7,8 ±
0,05
30(±5%)
кожух
26(±5%)/8,58 0.347" ±0.003" /8,8 ±0,07
0.403" ± 0.003" / 10,2 ±
0,07
16(±5%)
Буж
28(±5%)/9,24 0.274" ± 0.003" / 6,9 ± 0,07
0.360" ±0.002" / 9,1 ±
0,05
30(±5%)
кожух
28(±5%)/9/24
0.3735" ±0.003" / 9,4 ±
0,07
0.4375" ±0.003" / 11,1 ±
0,07
16(±5%)
Буж
30(±5%)/9,9 0.300" ± 0.003" / 7,6 ± 0,07
0.386" ± 0.002" / 9,8 ±
0,05
30(±5%)
кожух
30(±5%)/9,9 0.400" ± 0.004" /10,1 + 0,1
0.464" ± 0.003" / 11,7 ±
0,07
16(±5%)
Буж
б(±5%)/1,98
0.040" ± 0.001" / 1 ± 0,02 0.079" ±0.002" / 2 ±0,05
20(±5%)
20(15%)
Буж
8(±5%)/2,64
0.040" ± 0.001" / 1 ± 0,02
0.105" ± 0.002" / 2,6 ±
0,05
Буж
10(±5%)/3,3
0.040" ± 0.001" / 1 ± 0,02
0.130" ±0.002" /3,3±
0,05
20(+5%)
Буж
10(±5%)/3,3
0.113" ±0.002" /2,8 ±0,05
0.133" ±0.002" / 3,3 ±
0,05
30(±5%)
075000-31
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина/см
Катетер 8(±5%)/2,64 0.073" ± 0.002" /1,8 + 0,05
0.105" ±0.002" / 2,6 ±
0,05
84(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.113" + 0.002"/- 0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.157" ±0.002" / 3,9 ±
0,05
30(±5%)
~~30(±Ъ% )
Буж 14(±5%)/4,62
0.113" + 0.002"/- 0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.183" ±0.002" /4,6 +
0,05
Буж 16(±5%)/5,28
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.210" ±0.002" / 5,3 ±
0,05
30(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.113" + 0.002"/- 0.004" /.
2,8 + 0,05/- 0,1
0.234" ± 0.002" / 5,9 ±
0,05
30(±5%)
*
Буж 20(±5%)/6,6
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.262" ±0.005" /6,6±
0,12
30(±5%)
Буж 22(±5%)/7,26 0.113"+ 0.002"/-0.004" / 0.287" ±0.005" / 7,2 ± 30(±5%)
--- стр. 4 ---
2,8 + 0,05/- ОД 0,12
Буж 24(±5%)/7,92 0.222" ±0.002" /5,6 ±0,05
0.308" ±0.002" /7,8 +
0,05
30(±5%)
Кожух
24(±5%)/7(92 0.321" ±0.003" /8,1 ±0,07
0.373" ±0.003" / 9,4 ±
0,07
2 0 (± 5 ° о)
Буж 26(±5%)/8,58 0.222" ±0.003" /5,6 ±0,07
0.308" ±0.002" / 7,8 ±
0,05
30(±5%)
Кожух
26(±5%)/8,58 0.347" ±0.003" /8,8 ±0,07
0.403" ± 0.003" / 10,2 ±
0,07
20(±5%)
Буж 28(±5%)/9,24 0.274" ±0.003" /6,9 ±0,07
0.360" ±0.002" / 9,1 ±
0,05
30(±5%)
Кожух
28(±5%)/9,24
0.3735" ±0.003" / 9,4 ±
0,07
0.4375" ±0.003" / 11,1 ±
0,07
20(±5%)
Буж 30(±5%)/9,9 0.300" ±0.003" /7,6 ±0,07
0.386"+ 0.002" / 9,8 ±
0,05
30(±5%)
Кожух
30(±5%)/9,9 0.400" ± 0.004" /10,1 ±0,1
0.464" ± 0.003" / 11,7 ±
0,07
20(±5%)
Буж
6(±5%)/1,98
0.040" ±0.001" / 1 ± 0,02 0.079" ± 0.002" / 2 ±0,05
20(±5%)
Буж
8(±5%)/2,64
0.040" ±0.001" / 1 ± 0,02
0.105" ±0.002" / 2,6 ±
0,05
20(±5%)
Буж
10(±5%)/3,3
0.040" ± 0.001" / 1 ± 0,02
0.130" ± 0.002" /3,3±
0,05
20(±5%)
Буж
10(±5%)/3,3
0.113" ±0.002" /2,8 + 0,05
0.133" ±0.002" / 3,3 ±
0,05
30(±5%)
075000-52
Компоненты Размер Рг/мм
~ " • • — " ----• - ■ —Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина/см
0.105" ±0.002" / 2,6 ± 84(±5%)
Катетер 8(±5%)/2,64 0.073" ±0.002" /1,8 ±0,05 0,05
0.113" + 0.002"/- 0.004" / 0.157" ±0.002" / 3,9 ± 30(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96 2,8 + 0,05/- 0,1 0,05
0.113"+ 0.002"/-0.004" / 0.183" ±0.002" / 4,6 ± 30(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62 2,8 + 0,05/- 0,1 0,05
0.113"+ 0.002"/-0.004" / 0.210" ±0.002" / 5,3 ± 30(±5%)
Буж 16(±5%)/5,28 2,8 + 0,05/- 0,1 0,05
0.113"+ 0.002"/-0.004" / 0.234" ± 0.002" / 5,9 ± 30(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94 2,8 + 0,05/- 0,1 0,05
0.113"+ 0.002"/-0.004" / 0.262"+0.005" /6,6 + 30(±5%)
Буж 20(±5%)/6,6 2,8 + 0,05/- 0,1 0,12
0.113"+ 0.002"/-0.004" / 0.287" ±0.005" / 7,2 ± 30(±5%)
Буж 22(±5%)/7,2б 2,8 + 0,05/- 0,1 0,12
0.308" ±0.002" / 7,8 ± 30(±5%)
Буж 24(±5%)/7,92 0.222" ±0.002" /5,6 ±0,05 0,05
Кожух 0.373" ±0.003" / 9,4 ± 19(±5%)
24(±5%)/7,92 0.321" ±0.003" /8,1 ±0,07 0,07 ■
0.308" ±0.002" / 7,8 ± 30(±5%)
Буж 26(±5%)/8,58 0.222" ±0.003" /5,6 ±0,07 0,05
Кожух 0.403" ± 0.003" / 10,2 ± 19(±5%)
26(±5%)/8,58 0.347" ± 0.003" /8,8 + 0,07 0,07
0.360" ± 0.002" / 9,1 ± 30(±5%)
Буж
28(±5%)/9,24 0.274" ±0.003" /6,9 ±0,07 0,05
Кожух 0.3735" + 0.003" / 9,4 ± 0.4375" ±0.003" / 11,1 + 19(+5%)
28(±5%)/9,24 0,07 0,07
0.386" ±0.002" /9,8 + 30(+5%)
Буж 30(±5%)/9,9 0.300" ± 0.003" /7,6 ±0,07 0,05
Кожух 0.464" ± 0.003" / 11,7 ± 19(±5%)
30(±5%)/9,9 0.400" ± 0.004" /10,1 ±0,1 0,07
6(±5%)/1,98 20(±5%)
Буж 0.040" ± 0.001" / 1 ± 0,02 ■ 0.079" ± 0.002" / 2 ± 0,05
8(±5%)/2,64 0.105" ±0.002" / 2,6 ± 20(±5%)
Буж 0.040" ±0.001" / 1 ±0,02 0,05
10(±5%)/3,3 0.130" + 0.002" /3,3± 20(±5%)
Буж 0.040" ± 0.001" / 1±0,02 0,05
--- стр. 5 ---
I 10(±5%)/3,3 0.133" ±0.002" /3,3 + 30(±5%)
I Буж 0.113"+ 0.002“ /2,8 ±0,05 0,05
АО-075000
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Катетер 8(±5%)/2,64 0.073" ±0.002" /1,8 ±0,05
0.105" ±0.002" / 2,6 ±
0,05
84(±5%)
Буж 12(±5%)/3,9б
0.113" + 0.002"/- 0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.157" ±0.002" / 3,9 ±
0,05
30(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.183" ±0.002" / 4,6 ±
0,05
30(±5%)
Буж 16(+5%)/5,28
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.210" ±0.002" / 5,3 ±
0,05
30(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8+ 0,05/-0,1
0.234" ±0.002" / 5,9 ±
0,05
30(±5%)
Буж 20(±5%)/6,б
0.113" + 0.002"/- 0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.262" ±0.005" /6,6±
0,12
30(±5%)
Буж 22(±5%)/7,26
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.287" ± 0.005" /7,2 +
0,12
30(±5%)
Буж 24(±5%)/7,92 0.222" ±0.002" /5,6 ±0,05
0.308" ±0.002" /7,8 +
0,05
30(±5%)
Кожух
24(±5%)/7,92 0.321" ±0.003" /8,1 ±0,07
0.373" ± 0.003" / 9,4 ±
0,07
16(±5%)
Буж 26(±5%)/8,58 0.222" ±0.003" /5,6 ±0,07
0.308" ±0.002" / 7,8 ±
0,05
30(±5%)
Кожух
26(±5%)/8,58 0.347" ±0.003" /8,8 ±0,07
0.403" ±0.003" / 10,2 ±
0,07
16(±5%)
Буж 28(±5%)/9,24 0.274" ±0.003" /6,9 ±0,07
0.360" ± 0.002" / 9,1 ±
0,05
30(±5%)
Кожух
28(±5%)/9,24
0.3735" ±0.003" / 9,4 ±
0,07
0.4375" ± 0.003" / 11,1 +
0,07
16(±5%)
Буж 30(±5%)/9,9 0.300" ± 0.003" /7,6 + 0,07
0.386" ±0.002" / 9,8 ±
0,05
30(±5%)
Кожух
30(±5%)/9,9 0.400" ± 0.004" /10,1 ±0,1
0.464" ± 0.003" / 11,7 ±
0,07
16(±5%)
Буж
6(±5%)/1,98
0.040" ±0.001" / 1±0,02 0.079" ± 0.002" / 2 ±0,05
20(±5%)
Буж
8(±5%)/2,64
0.040" ± 0.001" / 1±0,02
0.105" ±0.002" / 2,6 ±
0,05
20(±5%)
Буж
10(±5%)/3,3
0.040" ±0.001" / 1 ± 0,02
0.130"'± 0.002" /3,3±
0,05
20(±5%)
Буж
10(±5%)/3,3
0.113" ±0.002" /2,8 ±0,05
0.133" ± 0.002" / 3,3 ±
0,05
30(15%)
075000-510
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина/см
Катетер 8(±5%)/2,64 0.073" ±0.002" /1,8 ±0,05
0.105" ± 0.002" / 2,6 ±
0,05
84(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.157" ±0.002" / 3,9 ±
0,05
20(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.183" ±0.002" / 4,6 ±
0,05
30(±5%)
Буж 16(±5%)/5,28
0.113"+ 0.002"/-0.004" / ■
2,8 + 0,05/- 0,1
0.210" ±0.002" / 5,3 ±
0,05
30(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.234" ±0.002" / 5,9 ±
0,05
30(±5%)
Буж 20(±5%)/6,б
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.262" ±0.005" /6,6±
0,12
30(±5%)
Буж * 22(±5%)/7,26
0.113" + 0.002"/- 0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.287" ±0.005" / 7,2 ±
0,12
30(±5%)
Буж 24(±5%)/7,92 0.222" ±0.002" /5,6 ±0,05
0.308" ± 0.002" / 7,8 ±
0,05
30(±5%)
--- стр. 6 ---
Буж
26(±5%)/8,58 0.222" ±0.003" /5,6 ±0,07
0.308" ±0.002" / 7,8 ±
0,05
30(±5%)
Буж 28(±5%)/9,24 0.274" ±0.003" /6,9 ±0,07
0.360" ± 0.002" / 9,1 ±
0,05
30(±5%)
30 (±5%)/9,9
кожух
0.3735" ± 0.003" / 9,4 ±
0,07
0.4375" ±0.003" / 11,1 ±
0,07
16(±5%)
Буж
6(±5%)/1,98
0.040" ±0.001" / 1 ± 0,02 0.079" ± 0.002" / 2 ± 0,05
20(±5%)
Буж
8(±5%)/2,64
0.040" ± 0.001" / 1 ± 0,02
0.105" ±0.002" / 2,6 ±
0,05
20(±5%)
Буж
10(±5%)/3,3
0.040" ±0.001" / 1 ± 0,02
0.130" ±0.002" / 3,3 ±
0,05
20(±5%)
075000-514
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина/см
Катетер 8(±5%)/2,64 0.073" ±0.002" /1,8 ±0,05
0.105" ±0.002" / 2,6 ±
0,05
84(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.157" ±0.002" / 3,9 ±
0,05
30(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.183" ±0.002" / 4,6 ±
0,05
30(±5%)
Буж 16(±5%)/5,28
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.210" ±0.002" / 5,3 ±
0,05
30(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.234" ±0.002" / 5,9 ±
0,05
30(±5%)
Буж 20(±5%)/6,6
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.262" ±0.005" /6,6±
0,12
30(±5%)
Буж 22(±5%)/7,26
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.287" ± 0.005" / 7,2 ±
0,12
30(±5%)
Буж 24(±5%)/7,92 0.222" ±0.002" /5,6 ±0,05
0.308" ±0.002" / 7,8 ±
0,05
30(±5%)
Кожух
24(±5%)/7,92 0.321" ±0.003" /8,1 ±0,07
0.373" ± 0.003" / 9,4 ±
0,07
24(±5%)
Буж 26(±5%)/8,58 0.222" ±0.003" /5,6 ±0,07
0.308" ±0.002" / 7,8 ±
0,05
30(±5%)
Кожух
26(±5%)/8,58 0.347" ±0.003" /8,8 ±0,07
0.403" ± 0.003" / 10,2 ±
0,07
24(±5%)
Буж 28(±5%)/9,24 0.274" ± 0.003" /6,9 ±0,07
0.360" ±0.002" / 9,1 ±
0,05
30(±5%)
Кожух
28(±5%)/9,24
0.3735" ±0.003" / 9,4 ±
0,07
0.4375" ±0.003" / 11,1 ±
0,07
24(±5%)
Буж 30(±5%)/9,9 0.300" ± 0.003" / 7,6 ± 0,07
0.386" ± 0.002" / 9,8 ±
0,05
30(±5%)
Кожух
30(±5%)/9,9 0.400" ± 0.004" /10,1 ±0,1
0.464" ± 0.003" / 11,7 ±
0,07
24(±5%)
Буж
6(±5%)/1,98
0.040" ± 0.001" / 1±0,02 0.079" ±0.002" /2 ±0,05
20(±5%)
Буж
8(±5%)/2,64
0.040" ± 0.001" / 1±0,02
0.105" ±0.002" / 2,6 ±
0,05
20(±5%)
Буж
10(±5%)/3,3
0.040" ± 0.001" / 1 ± 0,02
0.130" ± 0.002" / 3,3 ±
0,05
20(±5%)
Буж
10(±5%)/3,3
0.113" ±0.002" /2,8 ±0,05
0.133" ±0.002" / 3,3 ±
0,05
30(±5%)
075000-517
Компоненты Размер Гг/мм
Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина/см
Катетер 8(±5%)/2,64 0.073" ±0.002" /1,8 ±0,05
0.105" ±0.002" / 2,6 ±
0,05
84(±5%)
-
12(±5%)/3,96
0.113" + 0.002"/-
0.004" /2,8+ 0,05/-0,1
0.157" ±0.002" / 3,9 ±
0,05
30(±5%)
Буж
Кожух
12(±5%)/3,96
0.113"+ 0.002"/-0.004" /
2,8 + 0,05/- 0,1
0.157" ±0.002" / 3,9 ±
0,05
22(±5%)
--- стр. 7 ---
1 0.113“ + 0.002"/-0.004" / 0.183" ±0.002" /4,6 + 30(±5%)
1 Буж 14(±5%)/4,62 2,8+ 0,05/-0,1 0,05
0.113"+ 0.002"/-0.004" / 0.210" ±0.002" / 5,3 ± 30(±5%)
Буж 16(±5%)/5,28 2,8 + 0,05/- 0,1 0,05
0.113"+ 0.002"/-0.004" / 0.234" ±0.002" / 5,9 ± 30(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94 2,8 + 0,05/- 0,1 0,05
0.113"+ 0.002"/-0.004" / 0.262" ± 0.005" /6,6 + 30(±5%)
Буж 20(±5%)/6,6 2,8+ 0,05/-0,1 0,12
0.113" + 0.002"/- 0.004" / 0.287" ±0.005" / 7,2 ± 30(±5%)
Буж 22(±5%)/7,26 2,8 + 0,05/- 0,1 0,12
0.308" ± 0.002" / 7,8 ± 30(±5%)
Буж 24(±5%)/7,92 0.222" + 0.002" /5,6 ±0,05 0,05
Кожух 0.373" ±0.003" / 9,4 ± 16(±5%)
24(±5%)/7,92 0.321" ±0.003" /8,1 ±0,07 0,07
0.308" ±0.002" / 7,8 ± 30(±5%)
Буж 26(±5%)/8,58 0.222" ±0.003" /5,6 ±0,07 0,05
Кожух 0.403" ±0.003" / 10,2 ± 16(±5%)
26(±5%)/8,58 0.347" ±0.003" /8,8 ±0,07 0,07
0.360" ±0.002" / 9,1 ± 30(±5%)
Буж 28(±5%)/9,24 0.274" ±0.003" /6,9 ±0,07 0,05
Кожух 0.3735" + 0.003" / 9,4 ± 0.4375" ±0.003" / 11,1 ± 16(±5%)
28(±5%)/9,24 0,07 0,07
0.386" ±0.002" /9,8 + 30(±5%)
Буж 30(±5%)/9,9 0.300" ± 0.003" /7,6 ±0,07 0,05
Кожух 0.464" ±0.003" / 11,7 ± 16(±5%)
30(±5%)/9,9 0.400" ± 0.004" /10,1 + 0,1 0,07
6(±5%)/1,98 20(±5%)
Буж 0.040" ± 0.001" / 1 ± 0,02 ' 0.079" ± 0.002" /2 ±0,05
8(±5%)/2,64 0.105" ±0.002" / 2,6 ± 20(±5%)
Буж 0.040" ±0.001" / 1 ± 0,02 0,05
10(±5%)/3,3 0.130" ±0.002" /3,3± 20(±5%)
Буж 0.040" ±0.001" / 1 ± 0,02 0,05
10(±5%)/3,3 0.133" ±0.002" /3,3 + 30(+5%)
Буж 0.113" ±0.002" /2,8 ±0,05 0,05
Обтуратор 7(±5%)/2,31 26(±5%)
Параметры изделия в упаковке:
Код/модель изделия Габаритные параметры Вес (гр)
длина (см) ширина (см)
075000 52.6 27.9 264.4
075000-51 52.7 27.9 271.6
075000-52 53.3 28 271
075000-510 53.3 28 236
075000-514 52.5 27.9 279
075000-517 55.9 27.9 275
АО-075000 53.3 28 276
МАТЕРИАЛЫ
Изделие Компонент изделия Название материала Контакт с
пациентом
075000, АО-075000,
075000-510, 075000-
517
Катетер 00262
Трубка Полиэтиленовая 276-73
рентгеноконстрастная
Прямой контакт
--- стр. 8 ---
1 Изделие Компонент изделия Название материала Контакт с
пациентом
Кожух трубка
Винил 10261
Сополимер
тетрафторэтилен и
гексафторпропилена,
фторопласт 4МБ
Штамп Черные чернила 11\/А
7001015
Прямой контакт
Расширители со штампом и конусом 03699
Т рубка Виниловая 10261
рентгеноконтрастная трубка
расширителя
Прямой контакт
Сборка покрытия и расширителя 06753
Штамп Черные чернила 11\/А
7001015
Прямой контакт
Т рубка Виниловая 10261
рентгеноконтрастная трубка
расширителя
Прямой контакт
Покрытие Сополимер
тетрафторэтилен и
гексафторпропилена,
фторопласт 4МБ
Прямой контакт
Фасциальный расширитель со
втулкой
02757, ГС3697
Расширители
со втулкой
Трубка Полиэтилен 276-73 Прямой контакт
Втулка Полиэтилен 276-73 Прямой контакт
Расширитель
(только в
075000, АО-
075000, 075000-
317)
Трубка Сополимер
тетрафторэтилен и
гексафторпропилена,
фторопласт 4МБ
Прямой контакт
Только АО-075000 Покрытие АО Формула 3002
Реагент Фото-поливинилпиролидон Прямой контакт
Коллидон 90 Поливинилпиролидон Прямой контакт
Реагент Фото-поперечный
связыватель
Прямой контакт
Растворитель Метилен-хлорид Прямой контакт
Изопропанол 2-пропанол Прямой контакт
Только 075000-810 Фасциальный расширитель 05729-А8
Т рубка Полиэтиленовая 276-73
рентгеноконтрастная трубка
Прямой контакт^
Кожух Винил 10261
Сополимер
тетрафторэтилен и
гексафторпропилена,
фторопласт 4МБ
Прямой контакт
Штамп Черные чернила 11\/А
7001015
Прямой контакт
Только 075000-517 Интродьюсер проводника Р0218
Т рубка Полиэтиленовая 276-73
рентгеноконтрастная трубка
Прямой контакт
--- стр. 9 ---
Изделие Компонент изделия Название материала Контакт с
пациентом
Кожух Винил 10261
Сополимер
тетрафторэтилен и
гексафторпропилена,
фторопласт 4МБ
Прямой контакт
Штамп Черные чернила ЫУА
7001015
Прямой контакт
Инструкция по применению:
ПРИМЕЧАНИЕ: Перед использованием расширителя погрузите его в емкость
со стерильной водой или изотоническим раствором, чтобы позволить
гидрофильной поверхности поглотить воду и стать скользкой. Это облегчит
размещение расширителя в обычных условиях.
ВНИМАНИЕ: Упаковка считается стерильной в том случае, если она не
распечатана и не повреждена. Не используйте изделие, если целостность
упаковки нарушена.
ВНИМАНИЕ: Федеральный закон (США) ограничивает продажу данного
изделия, разрешая только врачам или по их заказу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказаниями являются воспалительные заболевания органов
мочевыделительной системы (цистит, простатит, пиелонефрит, уретрит).
Побочные явления не выявлены.
РАСШИРИТЕРИ УРЕТРЫ
1. Введите гибкий кончик проводника в отверстие уретры, и аккуратно
манипулируйте им до ощущения препятствия в мочевом пузыре.
ПРИМЕЧАНИЕ: Проводник также можно разместить через цистоскоп с
сохранением его положения при извлечении цистоскопа.
2. Прогрессируя от маленького до самого большого, расширители
соответствующего размера проходят по проводнику при сохранении его позиции.
РАСШИРИТЕЛИ МОЧЕТОЧНИКА
1. Под контролем рентгена или флюороскопии, цистоскопическое продвижение в
мочеточник проводника на необходимое расстояние.
2. Прогрессируя от маленького до самого большого, расширители
соответствующего размера проходят по проводнику при сохранении его позиции.
ПРИМЕЧАНИЕ: Расширители могут быть пропущены через рабочий канал
цистоскопа с диаметром французского размера примерно до 12,0. Тем не
менее, телескоп и внутренние элементы должны быть удалены, оставляя
покрытие для размещения больших размеров.
Процедура разрешения споров в соответствии действующими правилами и
техническими стандартами
Для оформления возврата просьба уведомить компанию СООК по адресу:
Соок МеФса! Еигоре 1Дс1
0'НА^^(ЖАN ЯОАЭ
ЫАТКЖАЬ ТЕСШОЬООУ РАКК
ЫМЕЮСК, 1КЕЬАШ
--- стр. 10 ---
ТЕЬ: +353 61 334440 РАХ: +353 61 334441
ЗУ^.СООКМЕОГСАЬ.СОМ
СРОК годности
Дата «Использовать до» обозначается символами на маркировке. Срок годности указан с
указанием времени изготовления (заводское обозначение) до указанной даты истечения срока
(символ песочных часов). Разница между двумя этими датами является сроком годности.
Все Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах имеют срок годности в 3 (три)
года.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Изделия применяются в условиях медицинских учреждений.
ИНФОРМАЦИЯ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ
Изделия поставляются стерильными в многослойных упаковках с использованием одобренного
метода стерилизации ЕЮ (Этилен Оксид) с подтверждением уровня стерильности (8АЬ) 10'6. Не
использовать продукт, если есть сомнения в его стерильности. .
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Изделия поставляются поштучно в наборах в комплекте инструкцией по применению.
075000 в составе: катетер диаметр 8 Рг, длина 84 см; буж длина 20 см, диаметр 6 Рг; буж длина 20 см,
диаметр 8 Рг ; буж длина 20 см, диаметр 10 Рг; буж длина 30 см, диаметр 10 Рг; буж длина 30см,
диаметр 12 Рг; буж длина 30см, диаметр 14 Рг; буж длина 30см, диаметр 16 Рг; уж длина 30см, диаметр
18 Рг; буж длина 30см, диаметр 20 Рг; буж длина 30см, диаметр 22 Рг; буж длина 30см, диаметр 24 Рг;
буж длина 30см, диаметр 26 Рг; буж длина 30см, диаметр 28 Рг; буж длина 30см, диаметр 30 Рг; кожух
длина 16см, диаметр 24 Рг; кожух длина 16см, диаметр 26 Рг; кожух длина 16см, диаметр 28 Рг; кожух
длина 16см, диаметр 30 Рг.
075000-81 в составе: Катетер диаметр 8 Рг, длина 84 см; Буж длина 20 см, диаметр 6 Рг; Буж длина
20 см, диаметр 8 Рг; Буж длина 20 см, диаметр 10 Рг; Буж длина 30 см, диаметр 10 Рг,; Буж длина
30см, диаметр 12 Рг; Буж длина 30см, диаметр 14 Рг; Буж длина 30см, диаметр 16 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 18 Рг; Буж длина 30см, диаметр 20 Рг; Буж длина 30см, диаметр 22 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 24 Рг; Буж длина 30см, диаметр 26 Рг; Буж длина 30см, диаметр 28 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 30 Рг; Кожух длина 20см, диаметр 24 Рг; Кожух длина 20см, диаметр 26 Рг; Кожух длина 20см,
диаметр 28 Рг Кожух длина 20см, диаметр 30 Рг.
075000-810 в составе: Катетер диаметр 8 Рг, длина 84 см, Буж длина 20 см, диаметр 12 Рг; Буж
длина 20 см, диаметр 6 Рг; Буж длина 20 см, диаметр 8 Рг; Буж длина 20 см, диаметр 10 Рг; Буж длина
30см, диаметр 14 Рг, Буж длина 30см, диаметр 16 Рг; Буж длина 30см, диаметр 18 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 20 Рг; Буж длина 30см, диаметр 22 Рг; Буж длина 30см, диаметр 24 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 26 Рг; Буж длина 30см, диаметр 28 Рг; Кожух длина 16 см, диаметр 30 Рг.
075000-814 в составе: Катетер диаметр 8 Рг, длина 84 см; Буж длина 20 см, диаметр 6 Рг; Буж длина
20 см, диаметр 8 Рг; Буж длина 20 см, диаметр 10 Рг; Буж длина 30 см, диаметр 10 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 12 Рг; Буж длина 30см, диаметр 14 Рг; Буж длина 30см, диаметр 16 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 18 Рг; Буж длина 30см, диаметр 20 Рг; Буж длина 30см, диаметр 22 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 24 Рг ; Буж длина 30см, диаметр 26 Рг; Буж длина 30см, диаметр 28 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 30 Рг; Кожух длина 24см, диаметр 24 Рг; Кожух длина 24см, диаметр 26 Рг; Кожух длина 24см,
диаметр 28 Рг ; Кожух длина 24см, диаметр 30 Рг.
075000-817 в составе: Катетер диаметр 8 Рг, длина 84 см; Буж длина 20 см, диаметр 6 Рг; Буж длина
20 см, диаметр 8 Рг; Буж длина 20 см, диаметр 10 Рг; Буж длина 30 см, диаметр 10 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 12 Рг; Буж длина 30см, диаметр 14 Рг; Буж длина 30см, диаметр 16 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 18 Рг; Буж длина 30см, диаметр 20 Рг; Буж длина 30см, диаметр 22 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 24 Рг; Буж длина 30см, диаметр 26 Рг; Буж длина 30см, диаметр 28 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 30 Рг; Кожух длина 16см, диаметр 24 Рг; Кожух длина 16см, диаметр 26 Рг; Кожух длина 16см,
диаметр 28 Рг; Кожух-длина 16см, диаметр 30 Рг; Кожух длина 22 см, диаметр 12 Рг; Обтуратор длина
26см, диаметр 7 Рг.
075000-82 в составе: Катетер диаметр 8 Рг, длина 84 см; Буж длина 20 см, диаметр 6 Рг; Буж длина 20
см, диаметр 8 Рг; Буж длина 20 см, диаметр 10 Рг; Буж длина 30 см, диаметр 10 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 12 Рг; Буж длина 30см, диаметр 14 Рг; Буж длина 30см, диаметр 16 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 18 Рг; Буж длина 30см, диаметр 20 Рг; Буж длина 30см, диаметр 22 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 24 Рг; Буж длина 30см, диаметр 26 Рг; Буж длина 30см, диаметр 28 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 30 Рг; Кожух длина 19см, диаметр 24 Рг; Кожух длина 19см, диаметр 26 Рг; Кожух длина 19см,
диаметр 28 Рг; Кожух длина 19см, диаметр 30 Рг.
--- стр. 11 ---
АО-075000 в составе: Катетер диаметр 8 Рг, длина 84 см; Буж длина 20 см, диаметр 6 Рг; Буж длина
20 см, диаметр 8 Рг; Буж длина 20 см, диаметр 10 Рг; Буж длина 30 см, диаметр 10 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 12 Рг; Буж длина 30см, диаметр 14 Рг; Буж длина 30см, диаметр 16 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 18 Рг, Буж длина 30см, диаметр 20 Рг; Буж длина 30см, диаметр 22 Рг; Буж длина 30см,
диаметр 24 Рг; Буж длина 30см, диаметр 26 Рг; Буж длина 30см, диаметр 28 Рг, Буж длина 30см,
диаметр 30 Рг; Кожух длина 16см, диаметр 24 Рг; Кожух длина 16см, диаметр 26 Рг; Кожух длина 16см,
диаметр 28 Рг; Кожух длина 16см, диаметр 30 Рг.
МАРКИРОВКА
На паспортной табличке изделия указаны следующие сведения:
- фирма-производитель и адрес производства;
- наименование изделия
- серийный номер;
- размер медицинского изделия;
- отметка о наличии сертификата СЕ;
- отметка «обратитесь к инструкции»;
- дата изготовления;
- срок годности.
С О О К МЕ01САГ
Разаа! РМаЮг Зе*
[«3 072000
<ьр»[«ёд 614744
6,7.8,9,10,11,12,14.16.16,20,22,24Рг/ 2 0ст
ЬПр:/т««\м.(авкп«с«1Г(д1.(аппУои<Г/о^цси. 4 а
| 5ТЕКН.Е ] ЕО ) 2 2016 01 Ф
[ б о г ] Х1334Б6 3 01 Ф
л СООК
'! !...
51Я 614744
Ш Э 0 /2 0 0 0
II
СООК 613 о/2ооу
11М !1!:1!«111111111!111«111Ш 111№ !
1 СООК' Е® оммо •
С > 1 4 7 4 4
СООК I 5Й8ШГ
Л Ч И А
М Е01СА 1
С » * » к.Щнт*..'...' < т.> 1 :« • .< (» »чЛС€
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Эти изделия должны храниться в темном, сухом, прохладном месте; избегать воздействия
солнечных лучей.
ТРАНСПОРТИРОВКА
При транспортировке учитывается вид транспортного средства, место назначения,
поставщик, используемый для транспортировки, а также приблизительная оценка частоты
и тяжести труда
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
--- стр. 12 ---
После завершения процедуры изделия должны быть утилизированы в соответствии с
организационным руководством в отношении биологически опасных медицинских отходов. Нет
никакого вредного влияния на окружающую среду при утилизации изделий в соответствии с
применимыми национальными руководствами.
~О0К №ЕОЦ ;А
_Ке8и1аЮгу АНаиз Мапа§ег 0 ’На11огЕГ{ У,
МУЪпа! Т'асЬпо!оду Г
УП
Сотрапу Рс-;
УАТ :: ■г-
--- стр. 13 ---
СООК-
МЕ01СА1
С отрапу К есЬ ь'и 'аН о п Н о . 432'’ '2
ИНСТРУКЦИЯ ПО п р и м е н е н и ю
Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах
НАЗНАЧЕНИЕ
Изделия применяются для восстановления проходимости различных отделов
мочеполовой системы.
Фасциальные расширители
Фасциальные расширители используются для фасциального расширения. Эти изделия
поставляются стерильными в герметичной упаковке и предназначены для одноразового
использования. Фасциальные расширители производятся французским размером 5.0 Рг/1.65 мм
до 30.0 Рг / 9.9 мм. Ограничений для пациентов нет.
КОНСТРУКЦИЯ
Номер в каталоге Французский размер /мм Длина
Наборы
072000 6/1.98 до 24/7.92 20 см
072000-52 7/2.31 до 18/5.94 20 см
072000-33 6/1.98 до 12/3.96 20 см
Примечание: 072000 включает в себя расширители6Рг/1.98 мм, 7Рг/2.31 мм, 8Рг/2.64 мм, 9Рг/2.97
мм, ЮРг/З.Змм, 11 Рг/3.63 мм, 12Рг/3.96 мм, 14Рг/4.62 мм, 16Рг/5.28 мм, 18Рг/5.94 мм, 20Рг/ 6.6 мм,
22Рг/7.26 мм, 24Рг/7.92 мм
Примечание: 072000-52 включает в себя расширители 7Рг/2.31 мм, 8Рг/2.64 мм, 9Рг/2.97 мм,
ЮРг/З.Змм, 11 Рг/3.63 мм, 12Рг/3.96 мм, 14Рг/4.62 мм, 16Рг/5.28 мм, 18Рг/5.94 мм
Примечание: 072000-53 включает в себя расширители 6Рг/1.98 мм, 7Рг/2.31 мм, 8Рг/2.64 мм,
9Рг/2.97 мм, ЮРг/З.Змм, 12Рг/3 96 мм
--- стр. 14 ---
072000
| Компоненты Размер Рг/мм Внутренний диаметр, дюйм/мм Внешний диаметр, дюйм/мм Длина, см
072006 6(±5%)/1,98 0.043" ± 0.002" / 1 ± 0,05 0.079" ±0.002" / 2 + 0,05 20(±5%)
072007 7(±5%)/2,31 0.043" ± 0.002" / 1 ± 0,05 0.092" ± 0.002" /2,3 + 0,05 20(±5%)
072008 8(±5%)/2,64 0.043"+ 0.002" /1 + 0,05 0.105" ± 0.002" /2,6 + 0,05 20(±5%)
072009 9(±5%)/2,97 0.043" ± 0.002" /1 + 0,05 0.118" ±0.002" /2,9 + 0,05 20(±5%)
072010 10(±5%)/3,3 0.062" ±0.002" /1,5 + 0,05 0.131" ±0.002" /3,3 + 0,05 20(±5%)
072011 11(±5%)/3,63 0.074" ± 0.002" / 1,8 ± 0,05 0.144" ±0.002" /3,6 + 0,05 20(±5%)
072012 12(±5%)/3,96 0.070" ± 0.002" / 1,7 ± 0,05 0.158" ±0.002" / 4 + 0,05 20(±5%)
072014 14(±5%)/4,62 0.099" ±0.002" /2,5 + 0,05 0.184" ±0.002" /4,6 + 0,05 20(±5%)
072016 16(±5%)/5,28 0.125" ±0.002" /3,1 + 0,05 0.210" ± 0.002" /5,3 + 0,05 20(±5%)
072018 18(±5%)/5,94 0.151" ±0.002" /3,8 + 0,05 0.236" ±0.002" /5,9 + 0,05 20(±5%)
072020 20(±5%)/6,6 0.158" ±0.002" / 4 + 0,05 0.263" ± 0.002" /6,6 + 0,05 20(±5%)
072022 22(±5%)/7,2б 0.183" ±0.002" /4,6 + 0,05 0.288" ±0.002" /7,3 + 0,05 20(±5%)
• 20(±5%)072024 24(±5%)/7,92 0.210" ±0.002" /5,3 + 0,05 0.315" ±0.002" / 8 + 0,05
072000-52
Компоненты Размер Рг/мм Внутренний диаметр, дюйм/мм Внешний диаметр, дюйм/мм Длина, см
072007 7(±5%)/2,31 0.043" ± 0.002" /1 + 0,05 0.092" ±0.002" /2,3 + 0,05 20(±5%)
072008 8(±5%)/2,64 0.043" ± 0.002" / 1 ± 0,05 0.105" ±0.002" /2,6 + 0,05 20(±5%)
072009 9(±5%)/2,97 0.043" ± 0.002" / 1 ± 0,05 0.118" ± 0.002" /2,9 + 0,05 20(±5%)
072010 10(±5%)/3,3 0.062" ± 0.002" /1,5 + 0,05 0.131" ±0.002" /3,3 + 0,05 20(±5%)
072011 11(±5%)/3,63 0.074" ± 0.002" / 1,8 + 0,05 0.144" ± 0.002" /3,6 + 0,05 20(±5%)
072012 12(±5%)/3,96 0.070" ± 0.002" / 1,7 ± 0,05 0.158" ±0.002" /4 + 0,05 20(±5%)
20(±5%Г072014 14(±5%)/4,62 0.099" ± 0.002" / 2,5 ± 0,05 0.184" ± 0.002" /4,6 + 0,05
072016 16(±5%)/5,28 0.125" ±0.002" /3,1 + 0,05 0.210" ±0.002" /5,3 + 0,05 20(±5%)
072018 18(±5%)/5,94 0.151" ±0.002" /3,8 + 0,05 0.236" ±0.002" /5,9 + 0,05 20(±5%)
072000-53
Компоненты Размер Рг/мм Внутренний диаметр, дюйм/мм Внешний диаметр, дюйм/мм Длина, см
072006 6(±5%)/1,98 0.043" ±0.002" /1 + 0,05 0.079" ± 0.002" / 2 + 0,05 20(±5%)
072007 7(±5%)/2,31 0.043" ± 0.002" / 1 ± 0,05 0.092" ±0.002" /2,3 + 0,05 20(±5%)
072008 8(±5%)/2,64 0.043" ± 0.002" / 1 ± 0,05 0.105” ±0.002" /2,6 + 0,05 20(±5%)
072009 9(±5%)/2,97 0.043" ±0.002" /1 + 0,05 0.118" ±0.002" /2,9 + 0,05 20(±5%)
072010 10(±5%)/3,3 0.062" ±0.002" /1,5 + 0,05 0.131" ±0.002" /3,3 + 0,05 20(±5%)
072011 11(±5%)/3,63 0.074" ± 0.002" / 1,8 + 0,05 0.144" ± 0.002" /3,6 + 0,05 20(±5%)
072012 12(±5%)/3,96 0.070" ± 0.002" / 1,7 ± 0,05 0.158" ±0.002" /4 + 0,05 20(±5%)
Параметры изделия в упаковке:
Код/модель изделия Габаритные параметры Вес (гр)
длина (см) ширина (см)
072000 53.3 12.4 56
072000-32 43.2 12.5 34
072000-33 40.322 7.62 6.804
--- стр. 15 ---
Материалы
Изделие Компонент изделия Название материала Контакт с
пациентом
072000
072000-52
072000-53
Фасицальные расширители
Трубка Полиэтиленовая 276-73
рентгеноконстрастная
трубка
Прямой контакт
Штамп Черная краска 2451 В!аск Прямой контакт
Набор Фасциальных расширителей и дилататоров
Наборы фасциальных расширителей и дилататоров используются для фасциального расширения.
Ограничений для пациентов нет.
Компоненты набора фасциальных расширителей и дилататоров включают в себя расширители с
размером 6 Рг /1.98 мм, 7 Рг /2.31 мм или 9 Рг / 2.97 мм и прямые безопасные проводники.
Расширители изготавливаются из полиэтилена, с угловым кончиком. Расширители доступны
французскими размерами от 6.0 /1.98 мм до 36.0 /11.88 мм, все с длиной 37 сантиметров. Прямые
безопасные проводники с диаметром 0,038 дюйма/0.097 см изготавливаются с гибким кончиком
длиной 3 см. Длина проводников составляет 80см, они изготавливаются из нержавеющей стали.
Инструкция по применению:
ФАСЦИАЛЬНЫЕ РАСШИРИТЕЛИ
ВНИМАНИЕ: Упаковка считается стерильной в том случае, если она не
распечатана и не повреждена. Не используйте изделие, если целостность
упаковки нарушена.
ВНИМАНИЕ: Федеральный закон (США) ограничивает продажу данного изделия,
разрешая только врачам или по их заказу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказаниями являются воспалительные заболевания органов
мочевыделительной системы (цистит, простатит, пиелонефрит, уретрит).
Побочные явления не выявлены.
1. Под флюороскопическим контролем введите гибкий кончик проводника в 18 О
иглу, ранее установленную в полости. Игла не входит в набор и поставляется
отдельно.
ВНИМАНИЕ: После того, как проводник находится в нужном положении,
пункционную иглу удаляют из проводника перед введением расширителя
над проводником.
2. Прогрессируя от маленького до самого большого, расширитепи
соответствующего размера проходят по проводнику при сохранении его позиции.
Процедура разрешения споров в соответствии действующими правилам и и
техническими стандартами
Для оформления возврата просьба уведомить компанию СООК по адресу:
Соок МеФса! Еигоре ЬФ
О'НАЬЬОКАЫ КОАО
ЫАТКЖАЬ ТЕСНЕЮЬООУ РАКК
ЫМЕИСК, ЖЕЬАЫО
ТЕЬ: +353 61 334440 РАХ: +353 61 334441
\У\У\У.СООКМЕ01САЕ.СОМ
СРОК годности
--- стр. 16 ---
Дата «Использовать до» обозначается символами на маркировке. Срок годности указан с
указанием времени изготовления (заводское обозначение) до указанной даты истечения срока
(символ песочных часов). Разница между двумя этими датами является сроком годности.
Все Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах имеют срок годности в 3 (три)
года.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Изделия применяются в условиях медицинских учреждений.
ИНФОРМАЦИЯ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ
Изделия поставляются стерильными в многослойных упаковках с использованием одобренного
метода стерилизации ЕЮ (Этилен Оксид) с подтверждением уровня стерильности (БАЕ) 10'6. 11е
использовать продукт, если есть сомнения в его стерильности.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Изделия поставляются поштучно в наборах в комплекте инструкцией по применению.
072000 в составе: Буж длина 20см, диаметр 6 Рг; Буж длина 20см, диаметр 7 Рг, Буж длина 20см,
диаметр 8 Рг , Буж длина 20см, диаметр 9 Рг, Буж длина 20см, диаметр 10 Рг , Буж длина 20см, диаметр
11 Рг, Буж длина 20см, диаметр 12 Рг, Буж длина 20см, диаметр 14 Рг, Буж длина 20см, диаметр 16 Рг
,Буж длина 20см, диаметр 18 Рг , Буж длина 20см, диаметр 20 Рг ,Буж длина 20см, диаметр 22 Рг ,Буж
длина 20см, диаметр 24 Рг.
072000-82 в составе: Буж длина 20см, диаметр 7 Рг ,Буж длина 20см, диаметр 8 Рг, Буж длина 20 см,
диаметр 9 Рг ,Буж длина 20 см, диаметр 10 Рг ,Буж длина 20 см, диаметр 11 Рг ,Буж длина 20 см,
диаметр 12 Рг ,Буж длина 20 см, диаметр 14 Рг ,Буж длина 20 см, диаметр 16 Рг, Буж длина 20см,
диаметр 18 Рг, 1 шт.;
072000-83 в составе: Буж длина 20 см, диаметр 6 Рг, Буж длина 20 см, диаметр 7 Рг, Буж длина 20 см,
диаметр 8 Рг , Буж длина 20 см, диаметр 9 Рг ,Буж длина 20 см, диаметр 10 Рг ,Буж длина 20 см,
диаметр 12 Рг.
МАРКИРОВКА
На паспортной табличке изделия указаны следующие сведения:
- фирма-производитель и адрес производства;
- наименование изделия
- серийный номер;
- размер медицинского изделия;
- отметка о наличии сертификата СЕ;
- отметка «обратитесь к инструкции»;
- дата изготовления;
- срок годности.
--- стр. 17 ---
СООК МЕР1СА1.
Разаа! 0Па1 :ог $е1
И 072000
орв«Гя^1 014744 11ШПЦ|!.р|1!
6.7.8.9,10.11.12.14.16.18.20.22.24Рг / 20ст
М1р://мм«.<оектс4Ем1.<*т/ви<Р«о4исЪ <5а
| 5ГБЯК.Е | Е.О | 2 2014 0! Ф
I Ю Т | ХШ 45А р ф 0 П О 1 ф
ЗПсоок ' а т
________014/4-1 Ц2ЦХЩ 45/.
^ С О О К б М 072000
мвШбН744 Е58.ХШ45» 20*-
СООК ввкгШЛА-.,*
ГСГ5Л сич.«иллы ...л ‘■1л:+)1иа--л->аг<
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Эти изделия должны храниться в темном, сухом, прохладном месте; избегать воздействия
солнечных лучей.
ТРАНСПОРТИРОВКА
При транспортировке учитывается вид транспортного средства, место назначения,
поставщик, используемый для транспортировки, а также приблизительная оценка частоты
и тяжести труда
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
После завершения процедуры изделия должны быть утилизированы в соответствии с
организационным руководством в отношении биологически опасных медицинских отходов. Нет
никакого вредного влияния на окружающую среду при утилизации изделий в соответствии с
применимыми национальными руководствами.
ПР)Г
'• &ЕШСА1. ЕНёх-ОРГ - ~г"
С ) П аК о гап
К’аИопа! ТесЬп Ле-яу Рагк
УгпеИск, Ла< I !, ■
Сотрапу Кед;: Ш к п ? , 4й2Ж
^ д |8 % ;р п Йо. \ ■ -
К.е§и1а1огу ЛГГай'з Мапа§ег
--- стр. 18 ---
/
СООК’
МЕ01СА1.
СООК :-'Г/
^ И ■ : - ,ч , .. „ч |Ч 1и . <с.ис>гй11 лиаи,
Канопа! Тег1'по1еду Реек с
Ушегхк, ке’агш
Сотрапу Кед 15У:га{;оп г -;, ••..••
УАТ Г5сд1е1гг,5‘>г
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах
НАЗНАЧЕНИЕ
Изделия применяются для восстановления проходимости различных отделов
мочеполовой системы.
КОНСТРУКЦИЯ
Набор расширителей 073700
Номер набора в каталоге Французский размер /мм Длина
Наборы расширителей
073700 8/2.64 до 24/7.92 37 см
В набор входят:
• Девять рентгеноконстрастных расширителей длиной 37 см (8.0 Рг/2.64 мм, 10.0 Рг/3.3 мм, 12.0
Рг /3.96 мм, 14.0 Рг/4.62 мм, 16.0 Рг/ 5.28 мм, 18.0 Рг /5.94 мм, 20.0 Рг /6.6 мм, 22.0 Рг /7.26 мм и 24.0
Рг /7.92 мм)
• Прямой безопасный проводник (из нержавеющей стали с диаметром 0,038 дюйма [0.97 мм]
длиной 80 с гибким кончиком длиной 3 см). Прочность проводника на изгиб не менее 22 Н. при
отклонении не более 0,45 мм. Прочность соединения предохранительной проволоки и оболочки
проводника не менее 35 Н. Прочность соединения ядра проводника и его оболочки не менее 30 Н.
073702 от 26 /8.58 до 36/11.88 37 см
Р1абор включает:
• Шесть рентгеноконтрастных расширителей длиной 37 см (26.0 Рг/8.58 мм, 28.0 Рг/9.24 мм, 30 0
Рг/ 9.9 мм, 32.0 Рг/ 10.56 мм, 34.0 Рг/11.22 мм и 36.0 Рг/11.88 мм)
• Прямой безопасный проводник из нержавеющей стали (с диаметром 0,038 дюйма [0.97 мм]
длиной 80 см с гибким кончиком длиной 3 см). Прочность проводника на изгиб не менее 22 Н, при
отклонении не более 0,45 мм. Прочность соединения предохранительной проволоки и оболочки
проводника не менее 35 Н. Прочность соединения ядра проводника и его оболочки не менее 30 Н.
073600 от 6/1.98 до 18/5.94 * • 37см
Набор включает:
• Семь рентгеноконтрастных расширителей длиной 37 см (6.0 Рг/ 1.98 мм, 8.0 Рг/2.64 мм, 10.0 Рг/
3.3мм, 12.0 Рг/3.96 мм, 14.0 Рг/4.62 мм, 16.0 Рг/ 5.28 мм, апс! 18.0 Рг/5.94 мм)
• Прямой безопасный проводник из нержавеющей стали (с диаметром 0,038 дюйма [0.97 мм]
длиной 80 см с гибким кончиком длиной 3 см). Прочность проводника на изгиб не менее 22 Н, при
--- стр. 19 ---
отклонении не более 0,45 мм. Прочность соединения предохранительной проволоки и оболочки
проводника не менее 35 Н. Прочность соединения ядра проводника и его оболочки не менее 30 Н.
073600
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний
диаметр, дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина, см
Буж 6(±5%)/1,98
0.201" ±0.002" /5,1
±0,05
0.079" ± 0.002" /2
±0,05
37(±5%)
Буж 8(±5%)/2,64
0.073" ±0.002” /1,8
±0,05
0.105" ±0.002" /
2,6 ±0,05
37(±5%)
Буж 10(±5%)/3,3
0.093" ±0.002" /2,3
±0,05
0.131" ±0.002" /
3,3 ±0,05
37 (±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.116" ±0.002" /2,9
±0,05
0.153" ±0.002" /4
±0,05
37(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.136" ±0.002" /3,4
±0,05
0.184" ±0.002" /
4,6 ± 0,05
37(±5%)
Буж 1б(±5%)/5,28
0.162” ±0.002" /4,1
±0,05
0.210" ±0.002" /
5,3 ± 0,05
37(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.188" ±0.002" /4,7
±0,05
0.236" ±0.002" /
5,9 ± 0,05
37(±5%)
Проводник 0.97(±10%) 80 (±5%)
073700
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина,
см
Буж 8(±5%)/2,64
0.060" ±0.002" / 1,5 ±
0,05
0.105" ±0.002" /2,6
±0,05
37(±5%)
Буж 10(±5%)/3,3
0.065" ± 0.002" / 1,6 ±
0,05
0.131" ±0.002" /3,3
±0,05
37(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.080" ± 0.002" / 2 ±
0,05
0.158" ±0.002" / 4 ±
0,05
37 (±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.095" ± 0.002" / 2,4 ±
0,05
0.184" ±0.002" /4,6
± 0,05
37(±5%)
Буж 16(±5%)/5,28
0.110" ±0.002" /2,7 ±
0,05
0.210" ±0.002" /5,3
±0,05
37 (±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.130" ±0.002" /3,3 ±
0,05
0.236" ±0.002" /5,9
±0,05
37(±5%)
Буж 20(±5%)/6,6
0.158" ±0.002" / 4 ±
0,05
0.263" ±0.002" /6,6
±0,05
37(±5%)
Буж 22(±5%)/7,26
0.183" ±0.002" / 4,6 ±
0,05
0.288" ±0.002" /7,3
±0,05
37(±5%)
Буж 24(±5%)/7,92
0.210" ±0.002" / 5,3 ±
0,05
0.315" ±0.002" / 8 ±
0,05
37(±5%)
Проводник 0.97(±10%) 80(±5%)
073702
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина, см
я
Буж 26(±5%)/8,58
0.250" ±0.003" /6,3 ±
0,07
0.341" ±0.003" /
8,6 ± 0,07
37(±5%)
Буж 28(±5%)/9,24 0.250" ±0.003" / 6,3 ± 0.367" ±0.003" / 37(±5%)
--- стр. 20 ---
0,07 9,3 ±0,07
Буж 30(±5%)/9,9
0.272“ ±0.003" / 6,9 ±
0,07
0.393" ±0.003“ /
9,9 ± 0,07
37(±5%)
Буж 32(±5%)/10,56
0.272“ ±0.003“ / 6,9 ±
0,07
0.419“ ±0.003“ /
10,6 ± 0,07
37(±5%)
Буж 34(±5%)/11,22
0.290“ ±0.005“ / 7,3 ±
0,12
0.445“ ± 0.005“ /
11,3 ±0,12
37(±5%)
Буж 36(±5%)/11,88
0.290“ ±0.005“ / 7,3 ±
0,12
0.471“ ±0.005“ /
11,9 ±0,12
37(±5%)
Проводник 0.97(±10%) 80(±5%)
Параметры изделия в упаковке:
Код/модель изделия Габаритные параметры Вес (гр)
длина (см) ширина (см)
073700 58.1 15.2 107.4
073702 15.3 58.3 170
073600 58.3 15.3 83
МАТЕРИАЛЫ
Изделие Компоненты
изделии
Название материала Контакт с пациентом
073702
Расширит
ель
Трубка Полиэтиленовая 276-73
рентгеноконтрастная трубка
Сополимер тетрафторэтилен и
гексафторпропилена, фторопласт
4МБ
Полиолефин 01130
Прямой контакт
Предохра
нительная
проволока
Спаянности Нержавеющая сталь А151 304 Прямой контакт
Предохранительная
проволока
Нержавеющая сталь А151 304 Прямой контакт
Проволока от
мандрена
Нержавеющая сталь А151 304 Прямой контакт
Изделие Компонент изделия Название материала Контакт с
пациентом
073600, 073700 Фасциальные / уретральные
расширители ТРЕ
02622
Т рубка Полиэтиленовая 276-73
рентгеноконстрастная
трубка
Сополимер
тетрафторэтилен и
гексафторпропилена,
фторопласт 4МБ
Прямой контакт
Термоусадочная трубка Полиолефин 01130 Непрямой
контакт
Клей Метоксиэтил-цианоакрилат Непрямой
контакт
Проводник Н5Р-038080
--- стр. 21 ---
/Изделие Компонент изделия Название материала Контакт с
пациентом
Кольца Нержавеющая сталь А131
304
Прямой контакт
Тросик безопасности Нержавеющая сталь А131
304
Прямой контакт
Заостренный сердечник Нержавеющая сталь А151
304
Прямой контакт
Инструкция по применению:
ВНИМАНИЕ: Упаковка считается стерильной в том случае, если она не
распечатана и не повреждена. Не используйте изделие, если целостность
упаковки нарушена.
ВНИМАНИЕ: Федеральный закон (США) ограничивает продажу данного
изделия, разрешая только врачам или по их заказу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказаниями являются воспалительные заболевания органов
мочевыделительной системы (цистит, простатит, пиелонефрит, уретрит).
Побочные явления не выявлены.
РАСШИРИТЕРИ УРЕТРЫ
1. Введите гибкий кончик проводника в отверстие уретры, и аккуратно
манипулируйте им до ощущения препятствия в мочевом пузыре.
ПРИМЕЧАНИЕ: Проводник также можно разместить через цистоскоп с
сохранением его положения при извлечении цистоскопа.
2. Прогрессируя от маленького до самого большого, расширители
соответствующего размера проходят по проводнику при сохранении его позиции.
РАСШИРИТЕЛИ МОЧЕТОЧНИКА
1. Под контролем рентгена или флюороскопии, цистоскопическое продвижение в
мочеточник проводника на необходимое расстояние.
2. Прогрессируя от маленького до самого • большого, расширители
соответствующего размера проходят по проводнику при сохранении его позиции.
Процедура разрешения споров в соответствии действующими правилами и
техническими стандартами
Для оформления возврата просьба уведомить компанию СООК по адресу:
Соок МесНса! Еигоре Ь1с1
О'НАШЭКАЫ КОАЭ
ХАТ1СЖА6 ТЕСШОШОУ РАКК
ЫМЕК.1СК, Ж Е Б А ^
ТЕБ: +353 61 334440 ЕАХ: +353 61 334441
\У\У\У.СООКМЕ01САЕ.СОМ
СРОК ГОДНОСТИ
Дата «Использовать до» обозначается символами на маркировке. Срок годности указан с
указанием времени изготовления (заводское обозначение) до указанной даты истечения срока
(символ песочных часов). Разница между двумя этими датами является сроком годности.
я
Все Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах имеют срок годности в 3 (три)
года.
--- стр. 22 ---
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Изделия применяются в условиях медицинских учреждений.
ИНФОРМАЦИЯ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ
Изделия поставляются стерильными в многослойных упаковках с использованием одобренного
метода стерилизации ЕЮ (Этилен Оксид) с подтверждением уровня стерильности (8АЬ) 10'(’. 11е
использовать продукт, если есть сомнения в его стерильности.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Изделия поставляются поштучно в наборах в комплекте инструкцией по применению.
073700 в составе: Буж длина 37см, диаметр 8 Рг, Буж длина 37см, диаметр 10 Рг, Буж длина 37см, диаметр 12 Рг,
Буж длина 37см, диаметр 14 Рг , Буж длина 37см, диаметр 16 Рг , Буж длина 37см, диаметр 18 Рг , Буж длина
37см, диаметр 20 Рг , Буж длина 37см, диаметр 22 Рг ,Буж длина 37см, диаметр 24 Рг , Проводник длина 80см,
диаметр 0,038 дюйма.
073702 в составе: Буж длина 37см, диаметр 26 Рг, Буж длина 37см, диаметр 28 Рг, Буж длина 37см, диаметр 30 Рг
Буж длина 37см, диаметр 32 Рг ,Буж длина 37см, диаметр 34 Рг, Буж длина 37см, диаметр 36 Рг, Проводник длина
80см, диаметр 0,038 дюйма.
073600 в составе: Буж длина 37 см, диаметр 6 Рг, Буж длина 37 см, диаметр 8 Рг ,Буж длина 37 см, диаметр 10 Рг
,Буж длина 37 см, диаметр 12 Рг ,Буж длина 37 см, диаметр 14 Рг ,Буж длина 37 см, диаметр 16 Рг ,Буж длина 37
см, диаметр 18 Рг, Проводник длина 80см, диаметр 0,038 дюйма , 1 шт.;
МАРКИРОВКА
На паспортной табличке изделия указаны следующие сведения:
- фирма-производитель и адрес производства;
- наименование изделия
- серийный номер;
- размер медицинского изделия;
- отметка о наличии сертификата СЕ;
- отметка «обратитесь к инструкции»;
- дата изготовления;
- срок годности.
С О О К М Е 01С А С
Разаа! ОМа1:ог5е1:
ИДЯ 072000
014744 Ш«Ш(Ц|*11!»|С1Ы
в .7 .в ,е .Ю .1 1 .12.14.1 в . 3 8 .2 0 .2 2 ,2 4 0 / 20о т
СГКЯ1МГ |со) 2 201601 ф
{■^1 20» 3 01 ф
ш т
2СМ
4
Д( Л.,'. ...
“•"«я ли;н пай х (2345Л
С О О К ЕШ 0X2*00
11Ш1!:1!Ы1111ШШШ||||111МН11
V » 14/44 хэгггу» го.,..
мтр.11шт1мтимв
С О О К
ЛВ01СА1 4
йавваъ.~ С €
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Эти изделия должны храниться в темном, сухом, прохладном месте; избегать воздействия
солнечных лучей.
ТРАНСПОРТИРОВКА
--- стр. 23 ---
При транспортировке учитывается вид транспортного средства, место назначения,
поставщик, используемый для транспортировки, а также приблизительная оценка частоты
и тяжести труда
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
После завершения процедуры изделия должны быть утилизированы в соответствии с
организационным руководством в отношении биологически опасных медицинских отходов. Нет
никакого вредного влияния на окружающую среду при утилизации изделий в соответствии с
применимыми национальными руководствами.
N2
Ке§и1а1огу А Лайз Мапа§ег СООК Ь-Е0!СА1.Г:иг:
О’ВаПсгап 5ЪгД-
N а У оп а I Те с-1. п о; г; у ! А
□ телек, !гща:и.\
Сотр-апу Кед!з1га1»оп Г :
ЧАТ
--- стр. 24 ---
Ш О К ’
МЕ01СА1
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
УА ! к> л. '
Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах
НАЗНАЧЕНИЕ
Изделия применяются для восстановления проходимости различных отделов
мочеполовой системы.
КОНСТРУКЦИЯ
Номер
набора в
каталоге Примечания
073300
Набор состоит из четырех рентгеноконстрастных расширителей ТРЕ
(8.0 Рг/2.64 мм, 10.0 Рг/3.3 мм, 12.0 Рг/3.96 мм и 14.0 Рг/4.62 мм), длина 14 см.
Прямой безопасный проводник из нержавеющей стали (с диаметром 0,038 дюйма
[0.97 мм] длиной 80 см с гибким кончиком длиной 3 см). Прочность проводника на
изгиб не менее 22 Н, при отклонении не более 0,45 мм. Прочность соединения
предохранительной проволоки и оболочки проводника не менее 35 Н. Прочность
соединения ядра проводника и его оболочки не менее 30 Н.
073300
Компоненты Размер
Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина, см
Буж 8(±5%)/2,64
0.073" ±0.002" / 1,8 ±
0,05
0.105" ±0.002" /2,6
±0,05
14(±5%)
Буж 10(±5%)/3,3
0.093" + 0.003" / 2,3 ±
0,07
0.131" ±0.002" /3,3
±0,05
14(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.116" ±0.003" / 2,9 ±
0,07
0.158" ±0.002" / 4 ±
0,05
14(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.136" ±0.003" / 3,4 ±
0,07
0.184" ±0.002" /4,6
±0,05
14(±5%)
Проводник 0,97(±10%) 80(±5%)
--- стр. 25 ---
Параметры изделия в упаковке:
Код/модель изделия Габаритные параметры Вес (гр)
длина (см) ширина (см)
073300 7.7 40.6 14
МАТЕРИАЛЫ
Изделие Компоненты
изделия
Название материала Контакт с пациентом
Система
уретральн
ого
расширит
ел я
073300
Расширители Полиолефин 01130 Прямой контакт
Набор расширителя уретры и дилататоров
Набор расширителя уретры и дилататоров используется для расширения уретры. Поставляется в
стерилизованной герметичной упаковке. Предназначен для одноразового использования.
КОНСТРУКЦИЯ
Набор расширителей 073701
Номер набора в каталоге Примечания
073701 Набор состоит из девяти расширителей (8.0
Рг/2.64 мм, 10.0/3.Змм, 12.0 Рг/3.96 мм и 14.0
Рг/4.62 мм с боковыми портами; 16.0 Рг/5.28 мм,
18.0 Рг/5.94 мм, 20.0 Рг/6.6 мм, 22.0 Рг/ 7.26 мм и
24.0 Рг/7.92 мм без боковых портов) с длиной 37
см и проводником из нержавеющей стали с
красной отметкой и безопасности на расстоянии
39 см от дистального кончика. Прочность
проводника на изгиб не менее 22 Н, при
отклонении не более 0,45 мм. Прочность
соединения предохранительной проволоки и
оболочки проводника не менее 35 Н. Прочность
соединения ядра проводника и его оболочки не
менее 30 Н.
--- стр. 26 ---
073701
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина, см
Буж 8(±5%)/2,64
0.060” ±0.002” / 1,5 ±
0,05
0.105" ±0.002” /2,6
±0,05
37(±5%)
Буж 10(±5%)/3,3
0.065” ±0.002" / 1,6 ±
0,05
0.131" ±0.002” /3,3
±0,05
37(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.080” ± 0.002” / 2 ±
0,05
0.158” ±0.002" / 4 ±
0,05
37(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.095” ±0.002" / 2,4 ±
0,05
0.184” ±0.002” /4,6
±0,05
37(±5%)
Буж 16(±5%)/5,28
0.110" ±0.002" / 2,7 ±
0,05
0.210” ±0.002" /5,3
±0,05
37(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.130" ±0.002" / 3,3 ±
0,05
0.236” ±0.002” /5,9
± 0,05
37(±5%)
Буж 20(±5%)/6,6
0.158” ±0.002" / 4 ±
0,05
0.263” ±0.002” /6,6
±0,05
37(±5%)
Буж 22(±5%)/7,26
0.183” ±0.002” /4,6 ±
0,05
0.288” ±0.002” /7,3
±0,05
37(±5%)
Буж 24(±5%)/7,92
0.210” ±0.002” / 5,3 ±
0,05
0.315” ±0.002" / 8 ±
0,05
37(±5%)
Проводник 0,97(110%) 80(±5%)
Параметры изделия в упаковке:
Код/модель изделия Габаритные параметры Вес (гр)
длина (см) ширина (см)
073701 58 15.2 107
МАТЕРИАЛЫ 073701
Изделие Компоненты изделия Название материала Контакт с пациентом
Провол
очный
провод
ник
Спаянность Нержавеющая сталь А131
304
Прямой контакт
Предохранительная
проволока
Нержавеющая сталь А151
304
Прямой контакт
Проволока от мандрена Нержавеющая сталь А151
304
Прямой контакт
Расшир
ители
Трубка Полиэтиленовая 276-73
рентгеноконтрастная трубка
Сополимер
тетрафторэтилен и
гексафторпропилена,
фторопласт 4МБ
Полиолефин 01130 '
Прямой контакт
Наборы расширителей для уретры и дилататоров
Наборы расширителей для уретры и дилататоров используются для дилатации мочеточника до
проведения уретроскопии и / или манипуляции с камнями. Поставляются стерильными в .
герметичной упаковке. Предназначены для одноразового использования АО является
гидрофильным покрытием, нанесенным микротонким слоем, который при активации притягивает и
удерживает воду и другие жидкости в расширителе, создавая поверхность с низким
коэффициентом трения.
--- стр. 27 ---
Набор расширителей 076000
Номер в каталоге
продукции Примечания
-
Наборы расширителей
076000
Набор состоит из девяти расширителей (6.0 Рг/1.98 мм, 8.0 Рг/2.64 мм, 9.0
Рг/2.97 мм, 10.0 Рг/ 3.3мм, 11.0 Рг/3.63 мм, 12.0 Рг/3.96 мм, 14.0 Рг/4.62мм,
16.0 Рг/5.28 мми 18.0 Рг/5.94 мм) длиной 60 см и проводника из
нержавеющей стали с дистальным отделом длиной 50 см, имеет отметки с
шагом 1 см и красный индикатор безопасности на расстоянии 64 см от
дистального кончика. Прочность проводника на изгиб не менее 22 Н, при
отклонении не более 0,45 мм. Прочность соединения предохранительной
проволоки и оболочки проводника не менее 35 Н. Прочность соединения
ядра проводника и его оболочки не менее 30 Н.
076000-31
Французский размер расширителя 6 Рг/1.98 мм-12 Рг/3.96 мм, длина 60 см.
без проводника
НАБОР РАСШИРИТЕЛЯ ТРЕ
076600 Набор состоит из семи расширителей (6.0 Рг/1.98 мм, 8.0 Рг/2.64 мм, 10.0
Рг/З.Змм, 12.0 Рг/3.96 мм, 14.0 Рг/4.62 мм, 16.0 Рг/5.28мм и 18.0 Рг/6.94 мм)
длиной 60 см и проводника из нержавеющей стали с дистальным отделом
длиной 50 см, имеющим отметки с шагом 1 см и красным индексом
безопасности на расстоянии 64 см от дистального кончика. Прочность
проводника на изгиб не менее 22 Н, при отклонении не более 0,45 мм.
Прочность соединения предохранительной проволоки и оболочки
проводника не менее 35 Н. Прочность соединения ядра проводника и его
оболочки не менее 30 Н.
Расширитель уретры с гидрофильным покрытием
АО-076000
Р1абор расширителей \л// с французским размером от б.ОРг/ 1.98 мм-
18. ОРг/5.94 мм длиной 60 см и проводника из нержавеющей стали с
дистальным отделом длиной 50 см, имеет отметки с шагом 1 см и красный
индикатор безопасности на расстоянии 64 см от дистального кончика.
Прочность проводника на изгиб не менее 22 Н, при отклонении не более
0,45 мм. Прочность соединения предохранительной проволоки и оболочки
проводника не менее 35 Н. Прочность соединения ядра проводника и его
оболочки не менее 30 И.
]
076000
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний
диаметр, дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина, см
Буж 6(±5%)/1,98
0.048" ± 0.002" /1,2
±0,05
0.079" ± 0.002" / 2 ±
0,05
60(±5%)
Буж 8(±5%)/2,64
0.060" ± 0.002" /1,5
±0,05
0.105" ±0.002" /2,6
±0,05
60(±5%)
--- стр. 28 ---
Буж 9(±5%)/2,97
0.065" ±0.002” /1,6
±0,05
0.118" ±0.002" /2,9
±0,05
60(±5%)
Буж 10(±5%)/3,3
0.065" ±0.002" / 1,6
±0,05
0.131" ±0.002" /3,3
±0,05
60(±5%)
Буж 11(±5%)/3,63
0.074" ± 0.002" / 1,8
±0,05
0.144" ±0.002" /3,6
±0,05
60(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.080" ±0.002" / 2 ±
0,05
0.158" ±0.002" / 4 ±
0,05
60(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.095" ±0.002" /2,4
±0,05
0.184" ±0.002" /4,6
±0,05
60(±5%)
Буж 16(±5%)/5,28
0.110" ±0.002" /2,7
±0,05
0.210" ±0.002" /5,3
±0,05
60(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.130" ±0.002" /3,3
±0,05
0.236" ±0.002" /5,9
±0,05
60(±5%)
Проводник 0,97(±10%) 145(±5%)
076000-51
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний
диаметр, дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина, см
Буж 6(±5%)/1,98
0.048" ± 0.002" / 1,2
±0,05
0.079" ±0.002" / 2 ±
0,05
60(±5%)
Буж 8(±5%)/2,64
0.060" ±0.002" / 1,5
±0,05
0.105" ±0.002" /2,6
±0,05
60(±5%)
Буж 9(±5%)/2,97
0.065" ±0.002" / 1,6
±0,05
0.118" ±0.002" /2,9
±0,05
60(±5%)
Буж • 10(±5%)/3,3
0.065" ±0.002" / 1,6
±0,05
0.131" ±0.002" /3,3
± 0,05
60(±5%)
Буж 11(±5%)/3,63
0.074" ±0.002" /1,8
±0,05
0.144" ± 0.002" /3,6
±0,05
60(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.080" ±0.002" / 2 ±
0,05
0.158" ±0.002" / 4 ±
0,05
60(±5%)
076600
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний
диаметр, дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина, см
Буж 6(±5%)/1,98
0.051" ±0.002" / 1,2
±0,05
0.079" ±0.002" / 2 ±
0,05
60(±5%)
Буж 8(±5%)/2,64
0.073" ±0.002" / 1,8
±0,05
0.105" ±0.002" /2,6
±0,05
60(±5%)
Буж 10(±5%)/3,3
0.093" ±0.002" /2,3
±0,05
0.131" ±0.002” /3,3
± 0,05
60(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.116" ±0.002" /2,9
±0,05
0.158" ±0.002" / 4 ±
0,05
60(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.136" ±0.002" /3,4
±0,05
0.184" ±0.002" /4,6
± 0,05
60(±5%)
Буж 16(±5%)/5,28
0.162" ±0.002" /4,1
±0,05
0.210" ±0.002" /5,3
±0,05
60(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.188" ±0.002" /4,7
±0,05
0.236” ±0.002" /5,9
±0,05
60(±5%)
Проводник 0,97(±10%) 145(±5%)
АО-076000
--- стр. 29 ---
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний
диаметр, дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина, см
Буж . 6(±5%)/1,98
0.048" ±0.002” /1,2
±0,05
0.079" ±0.002" / 2 ±
0,05
60(±5%)
Буж 8(±5%)/2,64
0.060" ± 0.002" / 1,5
±0,05
0.105" ±0.002" /2,6
±0,05
60(±5%)
Буж 9(±5%)/2,97
0.065" ± 0.002" / 1,6
±0,05
0.118" ±0.002" /2,9
±0,05
60(±5%)
Буж 10(±5%)/3,3
0.065" ±0.002" /1,6
±0,05
0.131" ±0.002" /3,3
±0,05
60(±5%)
Буж 11(±5%)/3,63
0.074" ± 0.002" / 1,8
±0,05
0.144" ±0.002" /3,6
±0,05
60(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.080" ± 0.002" / 2 ±
0,05
0.158" ±0.002" / 4 ±
0,05
60(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.095" ±0.002" /2,4
±0,05
0.184" ±0.002" /4,6
±0,05
60(±5%)
Буж 16(±5%)/5,28
0.110" ±0.002" /2,7
±0,05
0.210" ±0.002" /5,3
±0,05
60(±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.130" ±0.002" /3,3
±0,05
0.236" ±0.002" /5,9
±0,05
60(±5%)
Проводник 0,97(±10%) 145(±5%)
Параметры изделия в упаковке:
Код/модель изделия Габаритные параметры Вес (гр)
длина (см) ширина (см)
076000 83 20.2 281.6
076000-31 91.4 12.4 51
076600 82.8 20.2 272.8
АО-076000 82.9 20.2 281.1
Системы уретральных расширителей и расширители (076000, 076000-31, АО-076000, 076600)
Изделие Компоненты
изделия
Название материала Контакт с пациентом
076000, 076000-81, АО-076000
Расширн
тель
Трубка Полиэтиленовая 276-73
рентгеноконтрастная трубка
Прямой контакт
Штамп Черная краска 2451 В1аск Прямой контакт
Только АО-076000
Покрытие
АО
Реагент Фото Поливинилпирролидон Прямой контакт
Коллидон 90 Поливинилпирролидон Прямой контакт
Реагент Фотосоединение Прямой контакт
Растворитель Метилен-хлорид Прямой контакт
Изопропанол 2-Пропанол Прямой контакт
076000, АО-076000
Проволоч
ный
проводник
Предохранительная
проволока
Нержавеющая сталь А151 304 Прямой контакт
Спаянности Нержавеющая сталь А131 304 Прямой контакт
Проволока от
мандрена
Нержавеющая сталь А131 304 Прямой контакт
076600 л
Расширит
ели
Трубка Полиэтиленовая 276-73 '
рентгеноконтрастная трубка
Прямой контакт
___________________________
--- стр. 30 ---
Проволоч
ный
Предохранительная
проволока
Нержавеющая сталь А131 304 Прямой контакт
проводник Спаянности Нержавеющая сталь А131 304 Прямой контакт
Проволока от
мандрена
Нержавеющая сталь А131 304 Прямой контакт
Набор изогнутого расширителя уретры гидрофильным покрытием АО
Набор расширителя уретры с 3-образным изгибом и гидрофильным покрытием АО используется
для расширения стриктуры уретры и контрактуры шейки мочевого пузыря у мужчин. Дизайн с
изгибом облегчает введение и уменьшает травматичность. Изгиб повторяет естественную
кривизну мужского мочеиспускательного канала. Поставляется в стерильной упаковке.
Предназначен для одноразового использования.
КОНСТРУКЦИЯ
Набор 073701-Сй
Номер набора в
каталоге
Французский
Размер/ мм
Дли
на Примечания
073701-СЭ От 8РЯ/2.64 мм 1о 20
РП/6.6 мм
37
см
С боковым портами и гидрофильным
покрытием АО
073701-СО
Компоненты Размер Рг/мм
Внутренний
диаметр, дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина, см
Буж 8(±5%)/2,64
0.043" ±0.002" / 1 ±
0,05
0.105" ±0.002" /
2,6 ±0,05
37(±5%)
Буж 10(±5%)/3,3
0.058" ±0.003" /1,4
±0,07
0.131" ±0.002" /
3,3 ±0,05
37(±5%)
Буж 12(±5%)/3,96
0.070" ± 0.002" / 1,7
±0,05
0.156" ±0.002" /
3,9 ± 0,05
37(±5%)
Буж 14(±5%)/4,б2
0.099" ± 0.002" /2,5
±0,05
0.183" ±0.002" /
4,6 ±0,05
37(±5%)
Буж 16(±5%)/5,28
0.125" ±0.002" /3,1
±0,05
0.210" ±0.002" /
5,3 ±0,05
37 (±5%)
Буж 18(±5%)/5,94
0.151" ±0.002" /3,8
±0,05
0.236" ±0.002" /
5,9 ±0,05
37(±5%)
Буж 20(±5%)/6,6
0.178" ±0.002" /4,5
±0,05
0.263" ±0.002" /
6,6 ± 0,05
37(±5%)
--- стр. 31 ---
МАТЕРИАЛЫ
Изделие Компоненты изделия Название материала Контакт с пациентом
073701-СИ
Расширит
ели
Трубка Полиэтиленовая 276-73
рентгеноконтрастная трубка
Прямой контакт
Штамп Черные чернила Ш А 7001015 Прямой контакт
Покрытие
Л(}
Реагент Фото Поливинилпирролидон Прямой контакт
Коллидон 90 Поливинилпирролидон Прямой контакт
Реагент Фотосоединение Прямой контакт
Растворитель Метилен-хлорид Прямой контакт
Изопропанол 2-Пропанол Прямой контакт
073000 - Набор уретральных расширителей
КОНСТРУКЦИЯ
Набор 073000
Катетер из набора 073000, названный в описании «катетером баллонным» является дренажным
катетером Фолея. Катетер Фолея по конструкции является баллонным, а по функции он
дренажный.
Баллон выполняет функцию фиксатора катетера в полости мочевого пузыря. Баллон раздувается
шприцем без приложения силы в объемном диапазоне 5-15 мл. Шприц в комплект поставки не
входит. Раздуваясь, баллон не должен оказывать давление на окружающие ткани, его функцией
является фиксация катетера.
073000
В набор входят:
• Катетер 8.0 французский/ 2.64 мм
• Кожух 12.0 французский /3.96 мм
Кожух (18 французский /5.94 мм, 25 см)
Кожух (22 французский / 7.26 мм, 25 см)
Буж(14 французский /4.62 мм, 50 см)
Буж (26 французский /8.58 мм, 50 см)
Катетер с баллоном (20 Рг/ 6.7 мм, длина 35 см).
Для катетера геометрические размеры разъема Люэр соответствуют 130 594-1
диаметр малого основания наружного конуса: 3,925 - 3,990 мм, диаметр большого
основания внутреннего конуса: 4,270 - 4,315 мм, длина наружного конуса не менее
7,500 мм, длина внутреннего конуса не менее 7,500 мм, конусность 6 (±0,5)%.
Длина баллона - '1,4 ст ± 2 тт
Объем наполнения баллона - 5 - 15 мл
Давление в баллоне катетера - 6 кПа
Имеются боковые отверстия.
Тип наконечника - открытый.
Проводник (.038 дюйма/0.097 см, 145 см) Прочность проводника на изгиб не менее
22 Н, при отклонении не более 0,45 мм. Прочность соединения предохранительной
--- стр. 32 ---
(проволоки и оболочки проводника не менее 35 Н. Прочность соединения ядра
1 проводника и его оболочки не менее 30 Н
073000
Компоненты
Размер
Рг/мм
Внутренний диаметр,
дюйм/мм
Внешний диаметр,
дюйм/мм
Длина, см
Буж 18(±5%)/5,94
0.148" ±0.003” /3,7 ±
0,07
0.234" ±0.002" / 5,9 ±
0,05
50(±5%)
кожух
0.242" ±0.003" /6,1 ±
0,07
0.262" ±0.002" /6,6±
0,05
25(±5%)
Буж 22(±5%)/7,26
0.201" ±0.003" / 5,1 ±
0,07
0.287" ±0.005" / 7,2 ±
0,12
50(±5%)
кожух
0.296" ±0.003" / 7,5 ±
0,07
0.316" ±0.002" / 8 ±
0,05
25(±5%)
Буж 14(±5%)/4,62
0.114" ±0.002" / 2,8 ±
0,05
0.183" ±0.002" / 4,6 ±
0,05
50(±5%)
Буж 26(±5%)/8,58
0.248" ±0.003" /6,2 ±
0,07
0.334" ±0.005" / 8,4 ±
0,12
50(±5%)
Катетер 8(±5%)
0.073" ± 0.002" / 1,8 ±
0,05
.0.105" ±0.002" / 2,6 ±
0,05
50(±5%)
35(±5%)Катетер
баллонный 20(±5%)
Проводник 0,97(±10%) 145(±5%)
Катетер 8(±5%)/2,64 88(±5%)
Параметры изделия в упаковке:
Код/модель изделия Габаритные параметры Вес (гр)
длина (см) ширина (см)
073000 72.3 20.2 153.6
Материалы (073000)
Изделие Компоненты изделия Название материала Контакт с
пациентом
073000
Расширитель Трубка Виниловая
10261 рентгеноконтрастная
расширительная трубка
Прямой контакт
Чернила Черные чернила 11\/А
7001015
Прямой контакт
Растворитель Растворитель \Ю 1201011 Прямой контакт
Трубка Сополимер
тетрафторэтилен и
гексафторпропилена,
фторопласт 4МБ
Прямой контакт
--- стр. 33 ---
Изделие Компоненты изделия Название материала Контакт с
пациентом
Кожух Кожух Сополимер
тетрафторэтилен и
гексафторпропилена,
фторопласт 4МБ
Винил 10261
Прямой контакт
катетер Фолея Трубка Силикон 180705-200 Прямой контакт
Проволочный
проводник
Спаянность Серебряный сплав САЗ
7440-31-5 САЗ 7440-22-4
Прямой контакт
ПРИМЕЧАНИЕ: Перед использованием расширителя погрузите его в емкость
со стерильной водой или изотоническим раствором, чтобы позволить
гидрофильной поверхности поглотить воду и стать скользкой. Это облегчит
размещение расширителя в обычных условиях.
ВНИМАНИЕ: Упаковка считается стерильной в том случае, если она не
распечатана и не повреждена. Не используйте изделие, если целостность
упаковки нарушена.
ВНИМАНИЕ: Федеральный закон (США) ограничивает продажу данного
изделия, разрешая только врачам или по их заказу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказаниями являются воспалительные заболевания органов
мочевыделительной системы (цистит, простатит, пиелонефрит, уретрит).
Побочные явления не выявлены.
РАСШИРИТЕРИ УРЕТРЫ
1. Введите гибкий кончик проводника в отверстие уретры, и аккуратно
манипулируйте им до ощущения препятствия в мочевом пузыре.
ПРИМЕЧАНИЕ: Проводник также можно разместить через цистоскоп с
сохранением его положения при извлечении цистоскопа.
2. Прогрессируя от маленького до самого большого, расширители
соответствующего размера проходят по проводнику при сохранении его позиции.
3. При необходимости выполняется катетеризация при помощи катетера Фолея
(баллонный катетер), который входит в набор:
- Убедитесь, что катетер хорошо смазан и введите его через уретру мочевого
пузыря.
- После того, как позиция подтверждается (через поток мочи или аспирации мочи,
если это необходимо), подключите шприц, содержащий стерильные жидкое
средство к Луер инфляции.
- Используйте шприц, чтобы заполнить баллон. Рекомендуемый объем 5-15 мл.
- Подключите воронки дренажные к мочеприемнику.
- Обеспечьте хороший дренаж из катетера.
Процедура разрешения споров в соответствии действующими правилами и
техническими стандартами
--- стр. 34 ---
Для оформления возврата просьба уведомить компанию СООК по адресу:
Соок МесНса! Еигоре Би1
О'НАЬЬОКАЫ КО А О
ЫАТЮЫАЬ ТЕСПЫОЬООУ РАКК
ЫМЕК1СК, IКЕ^АN^
ТЕЕ: +353 61 334440 РАХ: +353 61 334441
Ш\У\У.С00КМЕ01САЬ.С0М
СРОК ГОДНОСТИ
Дата «Использовать до» обозначается символами на маркировке. Срок годности указан с
указанием времени изготовления (заводское обозначение) до указанной даты истечения срока
(символ песочных часов). Разница между двумя этими датами является сроком годности.
Все Бужи для дилатации стриктур мочеполовой системы в наборах имеют срок годности в 3 (три)
года.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Изделия применяются в условиях медицинских учреждений.
ИНФОРМАЦИЯ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ
Изделия поставляются стерильными в многослойных упаковках с использованием одобренного
метода стерилизации ЕЮ (Этилен Оксид) с подтверждением уровня стерильности (БАБ) 10"6. Не
использовать продукт, если есть сомнения в его стерильности.
КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Изделия поставляются поштучно в наборах в комплекте инструкцией по применению.
073300 в составе: Буж длина 14 см, диаметр 8 Рг ,Буж длина 14 см, диаметр 10 Рг, Буж длина 14 см,
диаметр 12 Рг ,Буж длина 14 см, диаметр 14 Рг.
073701 в составе: Буж длина 37см, диаметр 8 Рг ,Буж длина 37см, диаметр 10 Рг , Буж длина 37см,
диаметр 12 Рг ,Буж длина 37см, диаметр 14 Рг , Буж длина 37см, диаметр 16 Рг ,Буж длина 37см,
диаметр 18 Рг ,Буж длина 37см, диаметр 20 Рг ,Буж длина 37см, диаметр 22 Рг ,Буж длина 37см,
диаметр 24 Рг Проводник длина 80см, диаметр 0,038 дюйма.
076000 в составе: Буж длина 60 см, диаметр 6 Рг ,Буж длина 60 см, диаметр 8 Рг, Буж длина 60 см.
диаметр 9 Рг ,Буж длина 60 см, диаметр 10 Рг ,Буж длина 60см, диаметр 11 Рг ,Буж длина 60см,
диаметр 12 Рг ,Буж длина 60см, диаметр 14 Рг ,Буж длина 60см, диаметр 16 Рг ,Буж длина 60см,
диаметр 18 Рг .Проводник диаметр 0,038 дюймов, длина 145см.
076000-81 в составе: Буж длина 60 см, диаметр 6 Рг ,Буж длина 60 см, диаметр 8 Рг ,Буж длина 60 см,
диаметр 9 Рг ,Буж длина 60 см, диаметр 10 Рг ,Буж длина 60см, диаметр 11 Рг ,Буж длина 60см,
диаметр 12 Рг.
076600 в составе: Буж длина 60 см, диаметр 6 Рг ,Буж длина 60 см, диаметр 8 Рг, Буж длина 60 см,
диаметр 10 Рг ,Буж длина 60см, диаметр 12 Рг , Буж длина 60см, диаметр 14 Рг ,Буж длина 60см,
диаметр 16 Рг ,Буж длина 60см, диаметр 18 Рг .Проводник диаметр 0,038 дюймов, длина 145см.
А(}-076000 в составе: Буж длина 60 см, диаметр 6 Рг ,Буж длина 60 см, диаметр 8 Рг Буж длина 60 см,
диаметр 9 Рг ,Буж длина 60 см, диаметр 10 Рг ,Буж длина 60см, диаметр 11 Рг ,Буж длина 60см,
диаметр 12 Рг ,Буж длина 60см, диаметр 14 Рг ,Буж длина 60см, диаметр 16 Рг ,Буж длина 60см,
диаметр 18 Рг .Проводник диаметр 0,038 дюймов, длина 145см.
073701-СО в составе: Буж 8-образный длина 37см, диаметр 8 Рг , Буж 8-образнып длина 37см,
диаметр 10 Рг, Буж 8-образный длина 37см, диаметр 12 Рг ,Буж 8-образный длина 37см, диаметр 14 Рг
,Буж 8-образный длина 37см, диаметр 16 Рг ,Буж 8-образный длина 37см, диаметр 18 Рг ,Буж 8-
образный длина 37см, диаметр 20 Рг.
073000 в составе: Кожух диаметр 18 Рг, длина 25см, Кожух диаметр 22 Рг, длина 25см, Катетер диаметр
8 Рг, длина 88см, Катетер с баллоном диаметр 20 Рг, длина 35см, Буж длина 50см, диаметр 14 Рг, Буж
длина 50см, диаметр 26 Рг, Буж длина 50см, диаметр 18 Рг, Буж длина 50см, диаметр 22 Рг, Проводник -
длина 145см, диаметр 0,038 дюйма.
МАРКИРОВКА
На паспортной табличке изделия указаны следующие сведения:
- фирма-производитель и адрес производства;
- наименование изделия
- серийный номер;
- размер медицинского изделия;
--- стр. 35 ---
отметка о наличии сертификата СЕ;
• отметка «обратитесь к инструкции»;
-дата изготовления;
- срок годности.
С О О К МЕР1СА1.
Разаа! йПагог Бе*
@ 072000
6 1 4 7 4 4 и Щ Щ Ц Щ р ш
6 .7 .8 . 9 . 1 0 .1 1 .1 2 , 1 4 . 1 в . 1 8 , г О , « г . 2 4 Р г / 2 0 с т
к « р:П у м «мм.-со в <ШИ гПс* I « ат/ а и * Р г а Ли «а, Л о
| 5ТСПЦ.С ] ЕО | 2 2016 01
[Ю Т [ XI23 <156 ( ^ ] 30Т-ГО1 1*
I
’Щ Щ ш т ш т««•ЕШ бМ^ И 5 2 Х 1 2 3 4 3 Л1111
■А \ Г .К >!<• ИЗ О72оао
|1111М « « 1 1 !Ш Ш Ш Р 11
о»» 1гШ ц и л ы &ЁД хэгдзьа _________2ос
2 С О О К ’ КЙ) 0 7 2000
М Ш Ш Ш Я М !№
«"мЩ ) в и ?«4 Е ® З х«2М5 с гос.
ш* 1 Ш 1 „
шпвВЗЙЭв — С Л
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Эти изделия должны храниться в темном, сухом, прохладном месте; избегать воздействия
солнечных лучей.
ТРАНСПОРТИРОВКА
При транспортировке учитывается вид транспортного средства, место назначения,
поставщик, используемый для транспортировки, а также приблизительная оценка частоты
и тяжести труда
ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
После завершения процедуры изделия должны быть утилизированы в соответствии с
организационным руководством в отношении биологически опасных медицинских отходов. Нет
никакого вредного влияния на окружающую среду при утилизации изделий в соответствии с
применимыми национальными руководствами.
С° 0 К ^ Е В !С Л 1 Е :М
1ееи1а1огу АНапз Мапа§ег
Майопа! Т ;сЬ « . ■ . р
У тгИ ск, гулит, ‘
Сотрапу КедЫгаЯоп V ...