Наконечники для лабораторных медицинских исследований и принадлежности к ним в составе — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3525 | TenderMatch

Наконечники для лабораторных медицинских исследований и принадлежности к ним в составе — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3525 от 28.01.2016 · класс риска 1

Производитель: "БИОпластикс БВ" (Нидерланды)

Вид изделия: Наконечник пипетки

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
i
объемом 5 - 1300 мкл; 
наконечники для 
роботизированных 
систем с фильтром 
объемом 5 - 1300 мкл
Наконечники 
универсальные для 
дозаторов с фильтром 
объемом 5 - 1300 мкл 
в штативе;
наконечники для 
роботизированных 
систем с фильтром 
объемом 5 - 1300 мкл 
в штативе
конусовидной формы в 
виде наконечника с 
помещенным внутри 
фильтром в виде
сформованной 
пористой твердой
массы белого цвета
Прозрачное бесцветное 
изделие из
полипропилена 
конусовидной формы в 
виде наконечника с 
помещенным внутри 
фильтром в виде 
сформованной 
пористой твердой
массы белого цвета, 
которое помещается в 
штатив
особого режима для
предотвращения кросс­
контаминации аэрозолями,
которые могут образоваться в 
канале пипетки (дозатора) и 
предназначенное для извлечения 
и внесения жидких реагентов, в 
том числе биологических 
жидкостей, в различные виды 
лабораторной посуды
___________
Для проведения медицинских 
исследований при диагностике in 
v itr o , требующих соблюдения 
особого режима для
предотвращения кросс­
контаминации аэрозолями,
которые могут образоваться в 
канале пипетки (дозатора) и 
предназначенное для извлечения 
и внесения жидких реагентов, в 
том числе биологических 
жидкостей, в различные виды 
лабораторной посуды и 
помещенное в штатив___________
Принадлежности
i
Штатив
наконечников
для Изделие из пластмассы 
различных цветов в 
виде прямоугольного 
ящика с откидной 
крышкой, имеющее на 
верхней 
горизонтальной 
поверхности сквозные 
ячейки
Для хранения расходных 
материалов - наконечников
4. Комплектность
В комплект поставки медицинского изделия входят:
- медицинское изделие, упакованное в полиэтиленовый пакет или коробку из 
картона;
- сертификат анализа;
- этикетка, нанесенная на наружную сторону упаковки;
- руководство (инструкция) по использованию.


--- стр. 3 ---
1
i
5. Основные технические и функциональные характеристики
медицинского изделия
Медицинское изделие произведено из полипропилена высокой 
плотности с особой степенью адгезии ионов Mg, белков, ДНК и других 
ионсодержащих групп, которое характеризует изделие как не адгезированное 
ДНК и другими белками, содержащими ионные группы (ДНКазы и РНКазы), 
Изделия имеют следующие технические и функциональные 
характеристики (показатели качества):
Облой - нефункциональные части изделия не более 1 мм;
функциональные части изделия не более 0,4 мм.
Площадь пузырьков воздуха - нефункциональные части изделия не более 5
мм^;
функциональные части изделия - не более 1 
мм^.
Количество ломанных изделий - не более 1 %.
Наличие шипов (заусениц) в месте выдува изделия - длина шипа не более
1,8 мм.
Протекание - протекание жидкости составляет не более 0,2 %.
Наличие ДНК - отсутствует.
Наличие ДНКаз - отсутствуют.
Наличие Р1Жаз - отсутствуют.
6. Меры предосторожности
6.1. Медицинское изделие не содержат веществ и материалов, 
требующих обеспечения специальных мер безопасности и не представляют 
опасности для людей в течение всего срока годности.
6.2. Мерами предосторожности является соблюдение требований 
СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим 
медицинскую деятельность», утвержденных Постановлением Главного 
государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. №58.
0


--- стр. 4 ---
7. Противопоказания и побочные действия
Отсутствуют.
8. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия
8.1. Дозирующие устройства, с которыми применяется медицинское 
изделие.
Медицинское изделие может применяться с одноканальными и 
многоканальными лабораторными дозирующими устройствами пипеточного 
типа - механическими, электронными и автоматизированными 
(роботизированными станциями).
^ 8.2. Наконечники универсальные для дозаторов объемом 5 мкл, 10 мкл,
20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл, 400 мкл, 500 мкл, 
1000 мкл, 1300 мкл; Наконечники универсальные для дозаторов объемом 5 
мкл, 10 мкл, 20 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 300 мкл в штативе; 
Наконечники универсалъные для дозаторов объемом 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 
50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 400 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 1300 мкл в 
штативе; Наконечники универсальные для дозаторов с фильтром объемом 5 
мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл, 400 
мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 1300 мкл; Наконечники универсальные для 
^ дозаторов с фильтром объемом 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200
мкл, 300 мкл в штативе; Наконечники универсальные для дозаторов с 
фильтром объемом 1000 мкл, 1300 мкл в штативе; Наконечники для 
роботизированных систем объемом 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 
мкл, 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл, 400 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 1300 мкл; 
Наконечники для роботизированных систем с фильтром объемом 5 мкл, 10 
мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл, 400 мкл, 500 
мкл, 1000 мкл, 1300 мкл в штативе; Наконечники для нанесения в гелъ 
объемом 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл; Наконечники для 
нанесения в гель объемом 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл в 
штативе.