Катетеры ангиографические для измерения сосудов, в различных вариантах исполнения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- CAL., V r'i. \ 'X U 0«'4 i* > ! ’C - ИНСТРУКЦИИ n o ПРИМЕНЕНИЮ «Катетеры ангиографические для измерения сосудов, в различных вариантах исполнения» ИНСТРУКЦИЯ п о ПРИМЕНЕНИЮ Centimeter Sizing Catheter (N5.0-35-100-P-10S-0-CSC-20; N5.0-35-100-P-10S-PIG-CSC-: NR5.0-35-100-P-10S-0-CSC-20; NR5.0-35-100-P-10S-PIG-CSC-20; NR5.0-35-100-P-K VCF-CSC-20; NR5.0-35-70-P-10S-0-CSC-20; NR5.0-35-70-P-10S-PIG-CSC-20; NR5.0-35-' P-lOS-VCF-CSC-20) White Vessel Sizing Catheter (N5.0-35-70-P-10S-PIG-WSC; N5.0-35-70-ST-10S-0-WS N5.0-35-90-P-1OS-O-WSC-MCVA-100893; ’ N5.0-35-90-P-1 OS-PIG-WSC-MCVA-1008' N5.0-35-90-ST-10S-PIG-WSC; NR5.0-35-100-P-10S-PIG-WSC; NR5.0-35-65-P-6S-VC WSC; NR5.0-35-70-P-10S-0-WSC; NR5.0-35-70-P-10S-CFP-WSC; NR5.0-35-70-P-10S-PI WSC) Vessel Sizing Catheter (NR5.0-35-70-P-10S-PIG-CAVA; NR5.0-35-70-P-10S-VCF-CAV NR5,0-35-90-P-1OS-PIG-CAVA, NR5.0-35-90-P-1OS-VCF-CAVA) Внимание: Федеральный закон США ограничивает продажу данного устройства поручению или по заказу врача (или медика с соответствующей лицензией). ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА Катетеры для использования в процедуре ангиографии доступны в различных Fr, различными размерами конечного отверстия, длинами, материалом изготовления дизайном (например, полиэтилен или нейлон, плетеный с кручением 1:1 или плетеный). Выбор материала использования катетера для разных ангиографических процедур дол» определяться врачом согласно его собственному опыту. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Катетеры предназначены для использования ттри проведении ангиографических пропел и ангиографических манипуляций, проводимых медицинскими cпeциaлиcтa^ прогпедшими специальное обучение и владеющими техникой ангиографии. Следз использовать стандартные техники установки проводника сосудистого досту: ангиографического катетера и стилетов-проводников. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания не выявлены ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Не известны. Page 1 of 5 --- стр. 2 --- МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Манипуляции с катетером требуют постоянного наблюдения с помощью рентгеноскопа. В связи с тонкостенной конструкцией катетера следует быть особенно осторожным время его введения и выведения. Следует по возможности избегать введения катете через синтетический сосудистый имплантат. Не следует нагревать катетер или пытаться изменить форму спирали катетера; конч катетера выполнен из термочувствительного материала. Во время селективной ангиографии следует учитывать вероятность возникновег эффекта хлыста длинного, мягкого кончика катетера. Активируйте гидрофильное покрытие, если имеется, путем смачивания дистального kof катетера стерильной водой или физраствором. Для получения лучших результд сохраняйте катетер смоченным в течение всей операции установки. Если используется катетер с чрез-проводниковым дизайном, то если катетер остается месте во время введения агента, проксимальный конец проводника должен быть затк для защиты от случайного введения в проводник. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ IFr =0.33 мм 1 дюйм =25.4 мм Centimeter Sizinjj Catheter Диаметр, (Fr/ мм) Совместимый проводник, (дюйм/ мм) Длина, (см) Количество боковых отверстий 5.0/ 1.65 0.035/0.89 70 10 5.0/1.65 0.035/ 0.89 100 10 White Vessel Sizing Catheter Диаметр, (Fr/ мм) Совместимый проводник, (дюйм/ мм) Длина, (см) Количество боковых отверстий 5.0/ 1.65 0.035/ 0.89 65 6 5.0/ 1.65 0.035/0.89 70 10 5.0/1.65 0.035/0.89 90 10 5.0/1.65 0.035/0.89 100 10 Vessel Sizing Catheter Диаметр, (Fr/ мм) Совместимый проводник, (дюйм/ мм) Длина, (см) Количество боковых отверстий 5.0/1.65 0.035/0.89 70 10 5.0/1.65 0.035/0.89 90 10 ИНСТРУКЦИИ п о ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Катетер сконструирован для чрезкожного введения в сосудистую систему соответствующий проводник или через стилет-интродьюсер соответствующего разм Page 2 of 5 --- стр. 3 --- i в виду особенностей конструкции катетера во время введения необходимо использовав проводника. Если ощущается сопротивление во время манипуляций, остановите процесс и определр причину сопротивления перед дальнейщим продвижением. Выпрямитель Peel-Away Катетеры с завитком на конце или аналогичной конструкцией поставляются вмест( выпрямителями Peel-Away. 1. Потяните выпрямитель вперед, чтобы открыть кончик катетера (Рис. 1). Рис. 2 2. Выпрямите кончик катетера и продвиньте катетер через проводник (Рис. 2). 3. После первичного продвижения катетера через проводник, потяните выпрямг назад и выведите его для дальнейщего введения катетера (Рис. 3). Не следует использовать выпрямитель в качестве сосудистого стилета-инродьюсера. ФОРМА ПОСТАВКИ Поставляется в стерильном виде, простерилизован оксидом этилена, в многосло упаковке. Предназначен для одноразового использования. Сохраняет стерильность, упаковка не повреждена и полностью закрыта. Не использовать продукт, если сомнения в его стерильности. Хранить в темном, прохладном и сухом месте. Изб попадания прямых солнечных лучей. После извлечения из упаковки проверьте пре чтобы убедиться в отсутствии повреждений. Page 3 of 5