Устройства для сбора и транспортировки проб микробиологического материала — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/2900 | TenderMatch

Устройства для сбора и транспортировки проб микробиологического материала — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2900 от 28.07.2015 · класс риска 2а

Производитель: "Пасифик Хоспитал Сапплай Ко., Лтд" (Китай)

Вид изделия: Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 454,17 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
РАН8С0
5ШСЕ 1977
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
У с тро й ство  д л я сбора и транспортировки 
микробиологического материала 
типа « Му к у с-э к с т р э к т о р»
производства
РАС1Р1С Н05Р1ТА1. ЗУРРЬУ СО., 1-ТО.
УТВЕРЖДАЮ» / "АРРКОУЕ"
>.06.2015г.
олжность/р овШ оп )
РгезШепЬ  & СЕР
м я/па те)
Лп СМипа
2015
1


--- стр. 2 ---
и
РАНЗСО
8 1 N  СЕ 1977
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство для сбора и транспортировки микробиологического материала 
типа «Му кус-экстрактор» предназначено для взятия потенциально 
инфицированных образцов мокроты, крови или иных материалов во время 
санации трахеобронхиального дерева (ТБД) для микробиологических 
исследований.
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
РааЯс НозрИа! 5ирр1у Со., Ш .
Адрес: 4Р, 160, Рауе М ., ВеИои 01з1пс1, Та1ре1, 112, Та1\л/ап 
Тел.: 886-2-2895-5050. Факс: 886-2-2897-8282 
раИ5СО@ра115СО.сот.1:уу
3. ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ,
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Показания:
Забор образцов: крови, мокроты или иных материалов, для  
микробиологического анализа.
Противопоказания:
При правильном использовании, соблюдая требования  
инструкции по применению, устройство противопоказаний не  
имеет.
Побочные действия:
При правильном использовании, соблюдая требования  
инструкции по применению, устройство побочных действий не  
оказывает.
Условия применения.
Данное медицинское изделие применяется только в условиях  
лечебных и лечебно-профилактических медицинских  
учреждений в хирургии.
4. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Устройство для сбора и транспортировки микробиологического материале 
типа «мукус-экстрактор» представляет собой ёмкость объёмом 10 мл, 25 м/ 
или 50 мл с маркировкой объёма, крышкой и аспирационным катетеро!^ 
толщиной 1,67мм(5РР), 2мм(6РК), 2,7мм(8РР), 3,Змм(10РР), 4мм(12РР) 
4,7мм(14РР) или 5,Змм(16РР), а также соединительной аспирационной
2


--- стр. 3 ---
и
РАНЗСО
3 1 N СЕ 1977
трубкой. Аспирационный катетер имеет мягкий закруглённый наконечник 
для атравматичного введения, а также два боковых отверстия для 
снижения риска закупорки просвета. Коннекторы, входящие в состав 
изделия, подходят к большинству аспирационных систем. В комплекте: 
герметичная крышка с гидрофобной мембраной для дальнейшей 
транспортировки биоматериала, а также вакуум-коннекторы: прямой и типа 
«капкон».
Таблица основных технических характеристик изделия
Параметр Значение
Устройства для сбора и транспортировки проб  
микробиологического материала М укус-экстрактор
Высота для исполнения объемом 10 
мл, мм 50,9 (±5%)
Высота для исполнения объемом 25 
мл, мм
72,1 (±5%)
Высота для исполнения объемом 50 
мл, мм
132,4 (±5%)
Диаметр, мм 25 (±5%)
Масса, г (соответственно для 
исполнений 10мл, 25 мл, 50 мл) 18(±1); 22(±1); 34 (±1)
Цветовой код трубки оранжевый
Наружный диаметр трубки, мм 5,33 (±5%)
Внутренний диаметр трубки, мм 3,48 (±5%)
Длина трубки, см 27,5 (±5%); 56 (±5%)
Усилие для отделения трубки 
от колпачка, Н
28 (±5%)
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1 Не допускается эксплуатация устройства «мукус экстрактор», е с т  
повреждена индивидуальная упаковка или есть повреждения изделия.
4.2 «Мукус экстрактор» - одноразовые изделия. Они не подлежа! 
стерилизации и повторному использованию.
4.3 «Мукус экстрактор» применяется индивидуально с одни!^
пациентом.
4.4 После окончания процедуры сбора биоматериала необходимс 
заменить крышку контейнера на герметичную крышку, входящую е 
комплект, для предотвращения риска распространения инфекционны) 
агентов.
4.5 Герметичную крышку контейнера необходимо закрутить до щелчка 
для предотвращения утечки при транспортирования.
3


--- стр. 4 ---
РАНЗСО
81МСЕ 1977
4.6 Крышку контейнера, которая использовалась при сборе материала, 
должна быть утилизирована как эпидеомиологически опасные отходы, 
согласно официальным требованиям к утилизации данных видов отходов 
в вашем регионе.
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ УСТРОЙСТВА «МУКУС ЭКСТРАКТОР»
4.7 Выберите устройство с требуемым объёмом и размером катетера.
4.8 Подсоедините соединительную аспирационную трубку к системе 
подачи вакуума.
4.9 Держа одной рукой интубационную (трахеостомическую) трубку 
пациента, второй рукой вводите аспирационный катетер в полость 
интубационной (трахеостомической) трубки на соответствующую 
глубину.
4.10 Включите вакуум (вакуум-аспиратор) для начала аспирации из 
трахеи. Каждый эпизод санации должен продолжаться не более 10 
секунд.
4.11 После окончания сбора мокроты извлеките аспирационный катетер 
из полости интубационной (трахеостомической) трубки.
4.12 Замените крышку контейнера на герметичную крышку с 
гидрофобной мембраной для дальнейшей транспортировки 
биоматериала.
4.13 Герметичную крышку контейнера необходимо закрутить до щелчка.
4.14 Крышку контейнера, которая использовалась при сборе материала, 
должна быть утилизирована как эпидеомиологически опасные отходы, 
согласно официальным требованиям к утилизации данных видов отходов 
в вашем регионе.
7. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Маркировка уст эойства включает в себя следующую информацию:
1. ВЕР Номер каталога от производителя
2. ЮТ Номер партии.
3. ^АлГ Дата производства.
4.
2
Использовать до.
5. 5ТЕПИ.ЕЕО Стерилизовано этиленоксидом
6. Не использовать повторно
4


--- стр. 5 ---
и
РАНЗСО
3 1 N СЕ 1977
7 . у *
Температурный диапазон
Г ( § )
Не использовать при поврежденной упаковке
9 .
Ж
Осторожно, обратитесь к сопроводительной
документации
1 0 . « 1
Производитель, адрес, наименование.
И.
ЕС |  ВЕР Авторизованный представитель в Европейском 
сообществе. Наименование, адрес.
8. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
7.1 Изделие должно храниться в условиях комнатной температуры при 10- 
40°С и при 30-90% влажности.
7.2 Изделия хранятся в складских помещениях поставщика и покупателя, в 
закрытых помещениях в упаковке от производителя.
7.3 Упаковка не должна подвергаться длительному воздействию тепла, 
влаги, ионизации, электромагнитного и радиационного излучению
7.4 Изделия необходимо хранить в темном месте, защищенном от прямых 
солнечных лучей.
9. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ.
Изделие, упакованное производителем, может быть транспортировано 
всеми видами транспорта в соответствии с условиями транспортировки 
грузов, предусмотренных для каждого вида транспорта при температуре от 
10 до 40 °С и при влажности 30-90%.
10. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ  
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ
СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ).
Срок годности устройства составляет 3 года. Данное медицинское изделие 
запрещается использовать после даты окончания срока годности, 
указанного на упаковке.
11. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Медицинское изделие подлежит утилизации через специальные фирмы е 
соответствии с предписанием на упаковке. Так же необходимо соблюдать 
официальные требования к утилизации в вашем регионе.
5


--- стр. 10 ---
РАН5С0
3 1 1 4  СЕ 197?
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Устройство для сбора и транспортировки  
микробиологического материала  
типа «Муко-сейф»
производства
РАС1Р1С Н05Р1ТА1. ЗУРРЬУ СО., 1.ТО.
ТВЕРЖДАЮ» / "АРРКОУЕ"
,06.2015г.
лжность/розШоп )
РгезШепI  & СЕР
я/па те)
Лп СМипа
ДПИС1
г амп/зСатр)
2015


--- стр. 11 ---
РАНЗСО
8ШСЕ 1977
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство для сбора и транспортировки микробиологического материала 
типа «муко-сейф» предназначено для взятия потенциально 
инфицированных образцов мокроты, крови или иных материалов во время 
санации трахеобронхиального дерева (ТБД) для бактериологического 
анализа.
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
РааЯс НозрМ:а1 5ирр1у Со., И:с1.
Адрес: 4Р, 160, йауе М ., ВеКои 0151л сЬ, Та1ре1, 112, Та 1\л/ап 
Тел.: 886-2-2895-5050. Факс: 886-2-2897-8282 
ра115со@ра115со.сот.Ь/у
3. ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ,
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Показания:
Забор образцов: крови, мокроты или иных материалов, для 
микробиологического анализа.
Противопоказания:
При правильном использовании, соблюдая требования инструкции по 
применению, устройство противопоказаний не имеет.
Побочные действия:
При правильном использовании, соблюдая требования инструкции по 
применению, устройство побочных действий не оказывает.
Условия применения:
Данное медицинское изделие применяется только в условиях лечебных и 
лечебно-профилактических медицинских учреждений в хирургии.
4. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Устройство для сбора и транспортировки микробиологического материала 
типа «муко-сейф» представляет собой ёмкость объёмом 45 мл с
крышкой и двумя соединительными аспирационными трубками с 
различными коннекторами: прямым и типа «ёлочка». В комплекте: 
дополнительная крышка с гидрофобным фильтром для обеспечения 
максимально безопасной транспортировки биологического материала.


--- стр. 12 ---
РАНЗСО
8ШСЕ 1977
Таблица основных технических характеристик изделия
Параметр Значение
Устройство для сбора и транспортировки проб  
микробиологического материала М уко-сейф
Высота, мм 100 (±5%)
Диаметр, мм 29 (±5%)
Масса, г 33 (±1 г)
Цветовой код трубки красный
Наружный диаметр трубки, мм 6,08 (±5%)
Внутренний диаметр трубки, мм 4,08 (±5%)
Длина трубки, см 16 (±5%)
Усилие для отделения трубки 
от колпачка, Н
25 (±10%)
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1 Не допускается эксплуатация устройства «муко-сейф», если
повреждена индивидуальная упаковка или есть повреждения изделия.
4.2 «Муко-сейф» - одноразовые изделия. Они не подлежат стерилизации и 
ювторному использованию.
4.3 «Муко-сейф» применяется индивидуально с одним пациентом.
4.4 После окончания процедуры сбора биоматериала необходимо заменить 
срышку контейнера на герметичную крышку, входящую в комплект, для 
федотвращения риска распространения инфекционных агентов.
4.5 Герметичную крышку контейнера необходимо закрутить до щелчка, для 
федотвращения утечки при транспортирования.
4.6 Крышку контейнера, которая использовалась при сборе материала, 
должна быть утилизирована как эпидеомиологически опасные отходы, согласно 
эфициальным требования к утилизации данных видов отходов в вашем 
эегионе.
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ УСТРОЙСТВА «МУКО-СЕЙФ»
Эксплуатация с использованием аспирационного катетера
5.1 Используя соединительную аспирационную трубку, подсоединить
устройство «муко-сейф» к системе подачи вакуума;
5.2 Подсоединить устройство «муко-сейф» к аспирационному катетеру;
5.3 Держа одной рукой интубационную (трахеостомическую) трубку 
пациента, второй рукой вводите аспирационный катетер в полость 
интубационной (трахеостомической) трубки на соответствующую глубину.
5.4 Включите вакуум (вакуум-аспиратор) начала аспирации из трахеи. 
Каждый эпизод санации должен продолжаться не более 10 секунд.
5.5 После окончания сбора мокроты извлеките аспирационный катетер из 
полости интубационной (трахеостомической) трубки, отсоединить устройство 
«муко-сейф»;


--- стр. 13 ---
5.6 Замените крышку контейнера на герметичную крышку с гидрофобным 
фильтром для дальнейшей транспортировки биоматериала.
5.7 Герметичную крышку контейнера необходимо закрутить до щелчка.
5.8 Крышку контейнера, которая использовалась при сборе материала, 
должна быть утилизирована как эпидеомиологически опасные отходы, согласно 
официальным требованиям к утилизации данных видов отходов в вашем 
регионе.
РАНЗСО
3 1 N СЕ 1977
Эксплуатация с подключением к закрытой аспирационной
системе
5.1 Используя соединительную аспирационную трубку, подсоединить 
/стройство «муко-сейф» к системе подачи вакуума;
5.2 Подсоединить устройство «муко-сейф» к закрытой санационной 
:истеме;
5.3 Провести санацию трахео-бронхиального дерева по стандартной 
методике, установленной в ЛПУ;
5.4 После окончания сбора мокроты отсоединить устройство «муко-сейф».
5.5 Заменить крышку контейнера на герметичную крышку с гидрофобным 
фильтром для дальнейшей транспортировки биоматериала.
5.6 Крышку контейнера, которая использовалась при сборе материала, 
юлжна быть утилизирована как эпидеомиологически опасные отходы, согласно 
|фициальным требованиям к утилизации данных видов отходов в вашем 
егионе.
7. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
1аркировка уст эойства включает в себя следующую информацию:
1. ВЕР Номер каталога от производителя
1 . Ю Т Номер партии.
3. | д/у\Г| Дата производства.
\.
2
Использовать до.
5. ЗТЕНИ.Е ЕО Стерилизовано этиленоксидом
5. Не использовать повторно
7 . Температурный диапазон
В.
(§)
Не использовать при поврежденной упаковке
9.
А
Осторожно, обратитесь к сопроводительной 
документации


--- стр. 14 ---
РАНЗСО
5114 СЕ 1977
1 0 .
ш 1
Производитель, адрес, наименование.
И.
|  ЕС |  ВЕР | Авторизованный представитель в Европейском 
сообществе.
Наименование, адрес.
8. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
7.1 Изделие должно храниться в условиях комнатной температуры при 10- 
40°С и при 30-90% влажности.
7.2 Изделия хранятся в складских помещениях поставщика и покупателя, в 
закрытых помещениях в упаковке от производителя.
7.3 Упаковка не должна подвергаться длительному воздействию тепла, 
влаги, ионизации, электромагнитного и радиационного излучению
7.4 Изделия необходимо хранить в темном месте, защищенном от прямых 
солнечных лучей.
9. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ.
Изделие, упакованное производителем, может быть транспортировано 
всеми видами транспорта в соответствии с условиями транспортировки 
грузов, предусмотренных для каждого вида транспорта при температуре от 
10 до 40 °С и при влажности 30-90%.
10. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ  
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ
СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ).
Срок годности устройства составляет 3 года. Данное медицинское изделие 
запрещается использовать после даты окончания срока годности, 
указанного на упаковке.
11. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Медицинское изделие подлежит утилизации через специальные фирмы в 
соответствии с предписанием на упаковке. Так же необходимо соблюдать 
официальные требования к утилизации в вашем регионе.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.
Медицинское изделие при неповрежденной и невскрытой упаковке 
сохраняет все показатели качества и стерильность, в течение всего срока 
годности, при условии выполнения условий хранения.


--- стр. 19 ---
РАНЗСО
3 !Ы  СЕ 1977
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ  
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
У с тро й ство  д л я сбора и транспортировки  
микробиологического материала типа «Трахеа-сет»
производства
РАС1Р1С НОЗР1ТА1. 5ЦРР1_У СО., 1-ТО.
«УТВЕРЖДАЮ» / "АРРКОУЕ"
)2.06.2015г.
долж ность/розШ оп )
РгезШепЬ  & СЕР
имя/пате)
Лп СМипа
штамп/зСатр)
2015
1


--- стр. 20 ---
РАНЗСО
5 1 N СЕ 1977
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство для сбора и транспортировки микробиологического материала 
типа «Трахеа-сет» предназначено для взятия образцов мокроты, крови или 
иных материалов во время санации трахеобронхиального дерева (ТБД) для 
бактериологического анализа.
2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
РааЯс НозрИ:а1 5ирр1у Со., 1_М.
Адрес: 4Р, 160, Бауе М ., ВеЯои 01з1пс1:, Та1ре1, 112, Та 1\л/ап 
Тел.: 886-2-2895-5050. Факс: 886-2-2897-8282 
ра!т5со@раИ5со.сопп.1уу
3. ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ,
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Показания:
Забор образцов: крови, мокроты или иных материалов, для  
микробиологического анализа.
Противопоказания:
При правильном использовании, соблюдая требования  
инструкции по применению, устройство противопоказаний не  
имеет.
Побочные действия:
При правильном использовании, соблюдая требования  
инструкции по применению, устройство побочных действий не  
оказывает.
Условия применения.
Данное медицинское изделие применяется только в условиях  
лечебных и лечебно-профилактических медицинских  
учреждений в хирургии.
4. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Устройство для сбора и транспортировки микробиологического материала 
типа «трахеа-сет» представляет собой ёмкость объёмом 10 мл с крышкой и 
двумя соединительными аспирационными трубками с различными 
коннекторами: прямым и типа «ёлочка». В комплекте: дополнительная 
крышка с гидрофобным фильтром для обеспечения максимально 
безопасной транспортировки биологического материала.
2


--- стр. 21 ---
РАНЗСО
8 1 N  СЕ 1977
Таблица основных технических характеристик изделия
Параметр Значение
Устройство для сбора и транспортировки проб  
микробиологического материала Трахеа-сет
Высота, мм 81,5 (±5%)
Диаметр, мм 15 (±5%)
Масса, г ________________15 (±1) ________________
Цветовой код трубки оранжевый
Наружный диаметр трубки, мм 5,24 (±5%)
Внутренний диаметр трубок, мм 3,45 (±5%)
Длина трубки, см 3 (±5%); 11,5 (±5%)
Усилие для отделения трубки 
от колпачка, Н 27 (±10%)
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1 Не допускается эксплуатация устройства «трахеа-сет», если 
повреждена индивидуальная упаковка или есть повреждения изделия.
4.2 «Трахеа-сет» - одноразовые изделия. Они не подлежат стерилизации и 
повторному использованию.
4.4 «Трахеа-сет» применяется индивидуально с одним пациентом.
4.4 После окончания процедуры сбора биоматериала необходимо заменить 
крышку контейнера на герметичную крышку, входящую в комплект, для 
предотвращения риска распространения инфекционных агентов.
4.5 Герметичную крышку контейнера необходимо закрутить до щелчка, для 
предотвращения утечки при транспортирования.
4.6 Крышку контейнера, которая использовалась при сборе материала, 
)лжна быть утилизирована как эпидеомиологически опасные отходы, согласно 
унциальным требованиям к утилизации данных видов отходов в вашем 
згионе.
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ УСТРОЙСТВА «ТРАХЕА-СЕТ»
5.1 Используя соединительную аспирационную трубку, подсоединить 
устройство «трахеа-сет» к системе подачи вакуума;
5.2 Подсоединить устройство «трахеа-сет» к закрытой санационной 
системе;
5.3 Провести санацию трахео-бронхиального дерева по стандартной 
методике, установленной в ЛПУ;
5.4 После окончания санации отсоединить устройство «трахеа-сет» от 
закрытой санационно системы;
5.5 Заменить крышку контейнера на герметичную крышку с гидрофобным 
фильтром для дальнейшей транспортировки биоматериала.
3


--- стр. 22 ---
РАНЗСО
3 1 N СЕ 1977
5.6 Герметичную крышку контейнера необходимо закрутить до щелчка.
5.7 Крышку контейнера, которая использовалась при сборе материала, 
должна быть утилизирована как эпидеомиологически опасные отходы, согласно 
зфициальным требованиям к утилизации данных видов отходов в вашем 
эегионе.
7. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Маркировка уст эойства включает в себя следующую информацию:
1. ВЕР
| Номер каталога от производителя
2, 1.01 Номер партии.
3. |ЛДлГ Дата производства.
4.
51 Использовать до.
5. ЗТЕПО :ЕО Стерилизовано этиленоксидом
6. Не использовать повторно
7.
уМС_/|
;о°с Температурный диапазон
3.
Не использовать при поврежденной упаковке
3 .
4
Осторожно, обратитесь к сопроводительной 
документации
0. ш 1
Производитель, адрес, наименование.
1.
ЕС | ВЕР Авторизованный представитель в Европейском 
сообществе.
Наименование, адрес.
8. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
7.1 Изделие должно храниться в условиях комнатной температуры при 10- 
40°С и при 30-90% влажности.
7.2 Изделия хранятся в складских помещениях поставщика и покупателя, в 
закрытых помещениях в упаковке от производителя.
4


--- стр. 23 ---
и
РАНЗСО
8 Ш С Е  1977
7.3 Упаковка не должна подвергаться длительному воздействию тепла, 
влаги, ионизации, электромагнитного и радиационного излучению
7.4 Изделия необходимо хранить в темном месте, защищенном от прямых 
солнечных лучей.
9. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ.
Изделие, упакованное производителем, может быть транспортировано 
всеми видами транспорта в соответствии с условиями транспортировки 
грузов, предусмотренных для каждого вида транспорта при температуре от 
10 до 40 °С и при влажности 30-90%.
10. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ  
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ
СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ).
Срок годности устройства составляет 3 года. Данное медицинское изделие 
запрещается использовать после даты окончания срока годности, 
указанного на упаковке.
11. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Медицинское изделие подлежит утилизации через специальные фирмы в 
соответствии с предписанием на упаковке. Так же необходимо соблюдать 
официальные требования к утилизации в вашем регионе.
12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.
Медицинское изделие при неповрежденной и невскрытой упаковке 
сохраняет все показатели качества и стерильность, в течение всего срока 
годности, при условии выполнения условий хранения.
13. РЕКЛАМАЦИЯ.
Рекламации высылать на адрес:
ООО «АйСиАр Групп», Россия, 109242, г. Москва, ул. Рязанский проспект, 
д.86/1, стр. 1.
5