Иглы медицинского назначения в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 8 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий
№ 0324100001126000613 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 58 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · Архангельская область |
09.11.2026 | 152 298 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Изделия колющие. Лот №10.)
№ 0817200000326016881 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "АЛТАЙСКИЙ КРАЕВОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" · Алтайский край |
10.11.2026 | 612 595 ₽ |
| Поставка колющих расходных материалов для работы реанимации для нужд ГБУЗ "ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ"
№ 0373200152826001056 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ А.К. ЕРАМИШАНЦЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
10.11.2026 | 2 920 270 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Изделия колющие. Лот №4.)
№ 0817200000326016878 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА С. РОДИНО" · Алтайский край |
11.11.2026 | 7 168 680 ₽ |
| Изделия медицинского назначения для отделения реанимации в 2027 году
№ 0358300300026000101 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМЕНИ ВИКТОРА АЛЕКСАНДРОВИЧА ЖУКОВА" В Г. ВОЛГОДОНСКЕ · Ростовская область |
13.11.2026 | 525 734 ₽ |
| Поставка медицинских расходных изделий (игла спинальная, одноразового использования; игла остроконечная для блокады периферических нервов) для нужд ГБУЗ ГВВ №3 ДЗМ
№ 0373200056426000456 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН №3 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
13.11.2026 | 1 499 990 ₽ |
| Расходные материалы 2026^ Лот 1
№ 0103200008426008862 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИДОМ ИМ. С.М. МАГОМЕДОВА" · Республика Дагестан |
16.11.2026 | 700 000 ₽ |
| Поставка изделий медицинского назначения (Игла для аспирации/биопсии, одноразового использования, Игла для забора крови, стандартная, Игла спинальная, одноразового использования, Система для проведения забора крови/внутривенной инфузии, Катетер для периферических сосудов, Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования)
№ 0318300529726000735 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
16.11.2026 | 599 999 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- N Dr. Japan ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ИГЛ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В НАБОРАХ И УПАКОВКАХ СПИНАЛЬНАЯ ИГЛА В НАБОРЕ С ИГЛОЙ-ИНТРОДЬЮСЕРОМ. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ. ВВЕДЕНИЕ. Спинальная игла представляет собой ползто металлическую трубку со специальным наконечником с одной стороны, пластиковой головки иглы - с другой, и мандреном, установленным внутри иглы. Наконечник иглы имеет специальную заточку для атравматичного прохождения через ткани. Имеется три варианта исполнения заточки наконечника иглы: • Pencil Point (Пенсил Пойнт) - форма заточенного карандаша с боковым отверстием, • Quinke Point (Квинке Пойнт) - срез иглы под острым углом в п° с трехгранной заточкой, • Facil Point (Фасил Пойнт) - срез иглы под прямым углом, из которого выступает остро-заточенный мандрен. Пластиковая головка иглы - является прозрачной, позволяющая определить поступление ликвора при пункции. Имеет стандартный разъем «Луер-Лок» для соединения со шприцем. Мандрен представляет собой металлический стержень, заполняющий внутренний просвет иглы. Мандрен препятствует попаданию инородных частиц в просвет иглы во время пункции и возможному их переносу в спинномозговой канал. После удачного выполнения спинномозговой пункции, т.е. нахождении наконечника иглы в субарахноидальном пространстве, мандрен извлекается. Таким образом, через внутренний просвет иглы создается прямой доступ к субарахноидальному пространству. Образовавшийся канал используется для взятия проб ликвора и для введения лекарственных препаратов. После удаления иглы дефекты тканей, как правило, быстро закрываются. Для обеспечения этой задачи служит малый диаметр применяемых игл и варианты заточки Pencil Point (Пенсил Пойнт) и Facil Point (Фасил Пойнт). Игла- интродьюсер - короткая игла большего диаметра, через внутренний просвет которой может свободно проходить спинальная игла. Используется методика «игла-через-иглу». Во время проведения пункции сначала вводится интродьюсер, который проводится через наиболее плотные надостистые и межостистые связки. Затем непосредственно во внутренний просвет интродьюсера для оеуществления спинномозговой пункции вводится спинальная игла. Целью данной методики является сохранение от повреждений и деформаций наконечника спинальной иглы малого диаметра и обеспечения тем самым максимальной безопасности процедуры. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ. Спинальная игла в наборе с иглой-интродьюсером предназначена для выполнения пункции субарахноидального пространства для проведения епинальной анестезии или с диагностической целью. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ. Акушерство и травматология УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Область применения данного изделия ограничена настоящей инструкцией. Изделие может использоваться только подготовленным медицинским персоналом в соответствии с существующими методиками и с соблюдением правил асептики. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ. Транспортировать при температуре окружающей среды от - 40 до + 6о градусов С, при относительной влажности 0-90 % без парения и образования конденсата. Допускается транспортировка при температурном режиме ниже - 20°С при соблюдении правил: --- стр. 2 --- N Dr. Japan А) Бережного обращения Б) Перед употреблением по назначению выдерживание изделий в упаковке в течении 24 часов в помещении с комнатной температурой от +15°С до + 25°С. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. с з Размер Наружный диаметр (мм) Цветовая кодировка 18 1.2 Розовый 19 1.1 Кремовый 20 0.9 Желтый 21 0.8 Зеленый 22 0.7 Черный 23 0.6 Синий 24 0.55 Пурп)фный 25 0.5 Оранжевый 2б 0.45 Коричневый 27 0.4 Серый 28 0.36 Голубой 29 0.33 Красный Длина (мм) Спинальной иглы 10~зоо Интродьюсера 13~8о МАТЕРИАЛЫ И КОМПОНЕНТЫ. Спинальная игла (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Мандрен (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Головка иглы спинальной иглы (контактирует с организмом пациента) Поликарбонат PCQ4 Смазка (контактирует с организмом пациента) Силиконовое масло Головка иглы мандрена Полипропилен PQ69 Защитный чехол иглы Полипропилен РО69 Игла-интродьюсер (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Головка иглы иглы-интродьюсера Поликарбонат PCQ4 Защитный чехол иглы-интродьюсера Полипропилен PQ69 УПАКОВКА. Индивидуальная упаковка - бумага, ламинированная полиэтиленом, полиэтилен. Транспортная зшаковка - коробка из беленого картона, 50 шт в упаковке. СТЕРИЛЬНОСТЬ И СПОСОБЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Готовое к применению изделие стерильно. Газовая стерилизация этиленоксидом. Одноразовое, повторной стерилизации не подлежит. --- стр. 3 --- 1 L ► i Dr. Jap an X •f I МАРКИРОВКА. LOT |sterile |eo | Mil одноразовое изделие. |Л Л лГ|дата производства не использовать повторно срок годности номер лота стерильно, стерилизовано этиленоксидом □а ознакомьтесь с инструкцией перед использованием производитель ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Известных противопоказаний к применению данного изделия нет. Ограничения в использовании связаны с противопоказаниями к методикам спинномозговой пункции и спинальной анестезии, изложенными в соответствзоощих руководствах. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ. Убедитесь в целостности упаковки. Изделие из поврежденной упаковки не должно использоваться. Извлеките изделие из упаковки и внимательно осмотрите его. Убедитесь, что спинальная игла свободно проходит через иглу-интродьюсер. Обработайте место пункции антисептическими растворами. Выполните инфильтрацию раствором местного анестетика внутрикожно, подкожно и в подлежащие ткани. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Введите иглу-интродьюсер, избегая при этом чрезмерных усилий, чтобы не перфорировать твердую мозговую оболочку. Проверьте правильность положения мандрена в спинальной игле, а затем введите спинальную иглу через иглу-интродьюсер. Во время пункции должно отмечаться сопротивление при прохождении желтой связки и далее твердой мозговой оболочки. После выполнения прокола поверните спинальную иглу, чтобы избежать возможной окклюзии бокового отверстия. Удалите мандрен из спинальной иглы и подождите, пока не появится спинномозговая жидкость в прозрачной головке иглы. Возьмите пробу ликвора для анализов в случае диагностической пункции. Для выполнения анестезии подсоедините к головке иглы шприц с раствором местного анестетика и проведите аспирационную пробу. Если ликвор не вытекает, то следует ввести в спинальную иглу мандрен, повернуть иглу на 90 град., или изменить положение иглы подтянув или вьщвинув ее пока не появится спинальная жидкость в подтверждение правильной установки иглы. Введите анестетик, извлеките спинальную иглу, иглу-интродьюсер и закройте место пункции стерильной повязкой. Утилизируйте изделие согласно принятым нормам и правилам для медицинских отходов. Повторное использование изделия недопустимо. Меры предосторожности. Обращайте внимание на то, чтобы срез иглы Ланцет быть повернут латерально по отношению к оси позвоночника пациента во время пункции. Всегда вводите спинальную иглу вместе с мандреном. Если при введении анестетика через иглу чувствуется сопротивление либо испытывается пациентом боль, процедуру следует немедленно приостановить и продолжить в соответствии с медицинскими показаниями и методиками. Предупреждения. Не прилагайте избыточных усилий при введении иглы, если она упирается в кость - кончик иглы может погнуться или сломаться. --- стр. 4 --- 1 hi Dr. Japan «b к Если при введении иглы чз^ствуется необычное сопротивление, иглу следует осторожно вынуть вместе с интродьюсером и уничтожить. Процедуру повторить с новым набором игл. Всегда используйте спинальные иглы малых диаметров вместе с иглой-интродьюсером или иглой Туохи для снижения риска повреждения спинальной иглы. Наконечник изогнутой спинальной иглы может отломиться в тканях спины пациента, что потребует хирургического вмешательства для его извлечения. Кроме того, изогнутая игла может повредить окружающие ткани при ее извлечении. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Храните изделие при комнатной температуре, избегая воздействия прямых солнечных лучей, УФ-излучения и влаги. Используйте в соответствие с настоящим руководством и общепринятыми методиками. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. Производитель гарантирует отсутствие производственных дефектов и сохранение стерильности изделия в неповрежденной упаковке в течение 5 лет с момента производства. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Медицинское изделие подлежит утилизации через специальные фирмы в соответствии с предписанием на упаковке. Так же необходимо соблюдать официальные требования к утилизации в вашем регионе. --- стр. 5 --- kd Dr. Japan «ь ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ИГЛ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В НАБОРАХ И УПАКОВКАХ СПИНАЛЬНАЯ ИГЛА В НАБОРЕ С ЭПИДУРАЛЬНОЙ ИГЛОЙ ТУОХИ ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ВВЕДЕНИЕ. Спинальная игла представляет собой полую металлическзоо трубку со специальным наконечником с одной стороны, пластиковым Головка иглы - с дрзтой, и мандреном, установленным внутри иглы. Наконечник иглы имеет специальную заточку для атравматичного прохождения через ткани. Имеется три варианта исполнения заточки наконечника иглы: • Pencil Point (Пенсил Пойнт) - форма заточенного карандаша с боковым отверстием, • Quinke Point (Квинке Пойнт) - классический срез иглы под острым зтлом с трехгранной заточкой, • Facil Point (Фасил Пойнт) - срез иглы под прямым углом, из которого выступает остро- заточенный мандрен. Головка иглы - прозрачная, позволяющая определить поступление ликвора при пункции. Имеет стандартный разъем «Луер-Лок» для соединения со шприцем. Мандрен представляет собой металлический стержень, заполняющий внутренний просвет иглы. Мандрен препятствует попаданию инородных частиц в просвет иглы во время пункции и возможному их переносу в спинномозговой канал. После удачного выполнения спинномозговой пункции, т.е. нахождении наконечника иглы в субарахноидальном пространстве, мандрен извлекается. Таким образом, через внутренний просвет иглы создается прямой достзш к субарахноидальному пространству. Образовавшийся канал используется для взятия проб ликвора и для введения лекарственных препаратов. После удаления иглы дефекты тканей, как правило, быстро закрываются. Для обеспечения этой задачи служит малый диаметр применяемых игл и варианты заточки Pencil Point (Пенсил Пойнт) и Facil Point (Фасил Пойнт). Эпидуральная игла Туохи (по автору) представляет собой полую металлическую трубку со специальным наконечником с одной стороны, пластиковым Головка иглы - с другой, и мандреном, установленным внутри иглы. Для удобного захвата рукой анестезиолога игла комплектуется «крылышками» - упорами, которые устанавливаются в специальные пазы на Головка иглы перпендикулярно рабочей поверхности. Наконечник иглы имеет специальнзчо заточку для профилактики пункции твердой мозговой оболочки и облегчения тактильной верификации анатомических образований во время пункции. Имеется два варианта исполнения заточки наконечника иглы: • Huber Point (Хубер Пойнт) - угол заточки 45°, срез ровный, • Wave Point (Вэйв Пойнт) - угол заточки 45°, срез волнообразный для увеличения площади выходного отверстия и облегчения тем самым проведения катетера, а так же снижения риска повреждения катетера при удалении иглы. Головка иглы - прозрачная, позволяющая вовремя определить поступление ликвора и остановить пункцию. Имеет стандартный разъем «Луер-Лок» для соединения со шприцем. Мандрен представляет собой стержень, заполняющий внутренний просвет иглы. Мандрен препятствует попаданию инородных частиц в просвет иглы во время пункции и возможной их транслокации. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ. Спинальная игла в наборе с эпидуральной иглой предназначена для выполнения пункции субарахноидального и эпидурального пространств с целью проведения комбинированной спинально-эпидуральной анестезии. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ. --- стр. 6 --- hi Dr. Japan Акушерство и травматология УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Область применения данного изделия ограничена настоящей инструкцией. Изделие может использоваться только подготовленным медицинским персоналом в соответствии с существующими методиками и с соблюдением правил асептики. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ. Транспортировать при температуре окружающей среды от - 40 до + 6о градусов С, при относительной влажности 0-90 % без парения и образования конденсата. Допускается транспортировка при температурном режиме ниже - 20°С при соблюдении правил: А) Бережного обращения Б) Перед употреблением по назначению вьщерживание изделий в упаковке в течении 24 часов в помещении с комнатной температурой от +15°C до + 25°С. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Спинальные иглы. Размер Наружный диаметр (мм) Цветовая кодировка Длина 25 0-5 Оранжевый 130,150 мм 2б 0.45 Коричневый 27 0.4 Серый 28 0.36 Голубой 29 0.33 Красный 30 0.3 Желтый Размер Наружный диаметр (мм) Цветовая кодировка Длина 1б 1.6 Белый до, 110 мм17 1-4 Фиолетовый 18 1.2 Розовый 19 1.1 Кремовый Игла имеет маркировку в виде черных меток равномерно расположенных на трубке иглы. Расстояние между метками i см. Спинальная игла (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Мандрен (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Головка иглы спинальной иглы (контактирует с организмом пациента) Поликарбонат PCQ4 Головка иглы мандрена Поликарбонат РСО4 Защитный чехол иглы Поликарбонат РС04 Эпидуральная игла (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Мандрен (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Головка иглы эпидуральной иглы Поликарбонат РСО4 --- стр. 7 --- Kl Dr. Japan (контактирует с организмом пациента) Головка иглы мандрена Поликарбонат PCQ4 « Крылья » -упоры Поликарбонат РС04 Защитный чехол эпидуральной иглы Полипропилен РО69 Смазка (контактирует с организмом пациента) Силиконовое масло УПАКОВКА. Индивидуальная упаковка - бумага, ламинированная полиэтиленом, полиэтилен. Транспортная упаковка - коробка из беленого картона, 50 шт в упаковке. СТЕРИЛЬНОСТЬ И СПОСОБЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Готовое к применению изделие стерильно. Газовая стерилизация этиленоксидом. Одноразовое, повторной стерилизации не подлежит. МАРКИРОВКА. LOT sterile |eo одноразовое изделие, не использовать повторно номер лота стерильно, стерилизовано этиленоксидом производитель |АЛлГдата производства срок годности ознакомьтесь с инструкцией перед использованием ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Известных противопоказаний к применению данного изделия нет. Ограничения в использовании связаны с противопоказаниями к методике комбинированной спинально эпидуральной анестезии, изложенными в соответствующих руководствах. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ. Убедитесь в целостности упаковки. Изделие из поврежденной упаковки не должно использоваться. Извлеките изделия из упаковки и внимательно осмотрите их. Убедитесь, что мандрен заполняет выходное игл и легко извлекается из их внутреннего просвета. Убедитесь, что спинальная игла свободно проходит через эпидуральную иглу. Если эпидуральная игла используется для введения эпидурального катетера, проверить, чтобы катетер свободно проходил через иглу. Присоединить защелкивающиеся «крылышки» - упоры (если необходимо), убедившись в том, что направляющие выступы на крыльях и головка иглы выровнена. Обработайте место пункции антисептическими растворами. Выполните инфильтрацию раствором местного анестетика внутрикожно, подкожно и в подлежащие ткани. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Произведите пункцию эпидурального пространства в соответствии с одной из принятых методик. Введите спинальную иглу через эпидуральную иглу. Во время пункции должно отмечаться сопротивление при прохождении твердой мозговой оболочки. После выполнения прокола поверните спинальную иглу, чтобы избежать возможной окклюзии бокового отверстия. --- стр. 8 --- Ы Dr. Japan Удалите мандрен из спинальной иглы и подождите, пока не появится спинномозговая жидкость в прозрачной головке иглы. Введите анестетик в субарахноидальное пространство и затем удалите спинальную иглу. Введите анестетик и/или эпидуральный катетер через эпидуральнзчо иглу. Осторожно извлеките эпидуральную иглу и закройте место пункции стерильной повязкой. Утилизируйте изделия согласно принятым нормам и правилам для медицинских отходов. Повторное использование изделия недопустимо. Меры предосторожности. Если во время введения эпидуральной иглы появляется кровь или спинномозговая жидкость, значит, игла была введена неправильно. Прекратить немедленно введение иглы и действовать далее в соответствии с принятой медицинской техникой. Если при введении анестетика чувствуется сопротивление либо испытывается пациентом боль, процедзфу следует немедленно приостановить и продолжить в соответствии с медицинскими показаниями и методиками. Рекомендуется использовать фильтр при введении лекарств в эпидуральное пространство через иглу или эпидуральный катетер во избежание попадания частиц или микроорганизмов в эпидуральное пространство. Предупреждения. Не прилагайте избыточных усилий при введении иглы, если она упирается в кость - кончик иглы может погнуться или сломаться. При установке эпидурального катетера избегайте его вытягивания после введения, так как при этом кончик катетера может быть срезан эпидуральной иглой. Не тяните эпидуральную иглу, в случае если она цепляется за эпидуральный катетер. В этом случае лучше удалить катетер и иглу как единое целое. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Храните изделие при комнатной температуре, избегая воздействия прямых солнечных лучей, УФ-излучения и влаги. Используйте в соответствие с настоящим рзтсоводством и общепринятыми методиками. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. Производитель гарантирует отсутствие производственных дефектов и сохранение стерильности изделия в неповрежденной упаковке в течение 5 лет с момента производства. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Медицинское изделие подлежит утилизации через специальные фирмы в соответствии с предписанием на упаковке. Так же необходимо соблюдать официальные требования к утилизации в вашем регионе. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Медицинское изделие подлежит утилизации через специальные фирмы в соответствии с предписанием на упаковке. Так же необходимо соблюдать официальные требования к утилизации в вашем регионе. --- стр. 9 --- hi Dr. Japan ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ ИГЛ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В НАБОРАХ И УПАКОВКАХ СПИНАЛЬНЫЕ ИГЛЫ ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ. ВВЕДЕНИЕ. Спинальные иглы представляют собой полую металлическую трубку со специальным наконечником с одной стороны, пластиковая головка иглы - с другой, и мандреном, установленным внутри иглы. Наконечник иглы имеет специальную заточку для атравматичного прохождения через ткани. Имеется три варианта исполнения заточки наконечника иглы: • Pencil Point (Пенсил Пойнт) - форма заточенного карандаша с боковым отверстием, • Quinke Point (Квинке Пойнт) - классический срез иглы под острым углом с трехгранной заточкой, • Facil Point (Фасил Пойнт) - срез иглы под прямым зтлом, из которого выступает остро-заточенный мандрен. Головка иглы - прозрачная, позволяюгцая определить поступление ликвора при пункции. Имеет стандартный разъем «Луер-Лок» для соединения со шприцем. Мандрен представляет собой металлический стержень, заполняюш;ий внутренний просвет иглы. Мандрен препятствует попаданию инородных частиц в просвет иглы во время пункции и возможному их переносу в спинномозговой канал. После удачного выполнения спинномозговой пункции, т.е. нахождении наконечника иглы в субарахноидальном пространстве, мандрен извлекаетея. Таким образом, через внутренний просвет иглы создается прямой доступ к субарахноидальному пространству. Образовавшийся канал используется для взятия проб ликвора и для введения лекарственных препаратов. После удаления иглы дефекты тканей, как правило, быстро закрываются. Для обеспечения этой задачи служит малый диаметр применяемых игл и варианты заточки Pencil Point (Пенсил Пойнт) и Facil Point (Фасил Пойнт). ' НАЗНА ЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ. Спинальная игла предназначена для выполнения пзшкции субарахноидального пространства для проведения спинальной анестезии или с диагностической целью. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ. Акушерство и травматология УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Область применения данного изделия ограничена настоящей инструкцией. Изделие может использоваться только подготовленным медицинским персоналом в соответствии с существующими методиками и с соблюдением правил асептики. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ. Транспортировать при температуре окрзокающей среды от - 40 до + 6о градусов С, при относительной влажности 0-90 % без парения и образования конденсата. Допускается транспортировка при температурном режиме ниже - 20°С при соблюдении правил: А) Бережного обращения Б) Перед употреблением по назначению вьщерживание изделий в упаковке в течении 24 часов в помещении с комнатной температурой от +15°С до + 25°С. --- стр. 10 --- k i Dr. Japan ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Размер Наружный диаметр (мм) Цветовая кодировка Длина (мм) 18 1.2 Розовый 10-300 19 1.1 Кремовый 20 0.9 Желтый 21 0.8 Зеленый 22 0.7 Черный 23 0.6 Синий 24 0.55 Пурпзфный 25 0-5 Оранжевый 2б 0.45 Коричневый 27 0.4 Серый 28 0.36 Голубой 29 0.33 Красный МАТЕРИАЛЫ И КОМПОНЕНТЫ. Спинальная игла (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Мандрен (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Головка иглы спинальной иглы (контактирует с организмом пациента) Поликарбонат PCQ4 Смазка (контактирует с организмом пациента) Силиконовое масло Головка иглы мандрена Поликарбонат PCQ4 Защитный чехол иглы Полипропилен РО69 УПАКОВКА. Индивидуальная зшаковка - бумага, ламинированная полиэтиленом, полиэтилен. Транспортная упаковка - коробка из беленого картона, 50 шт в зшаковке. СТЕРИЛЬНОСТЬ И СПОСОБЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Готовое к применению изделие стерильно. Газовая стерилизация этиленоксидом. Одноразовое, повторной стерилизации не подлежит. МАРКИРОВКА. ® одноразовое изделие, не использовать повторно |wT дата производства срок годности LOT номер лота стерильно, стерилизовано оа ознакомьтесь с sterile |eo | инструкцией передэтиленоксидом использованием производитель --- стр. 11 --- Ы Dr. Japan ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Известных противопоказаний к применению данного изделия нет. Ограничения в использовании связаны с противопоказаниями к методикам спинномозговой пункции и спинальной анестезии, изложенными в соответствующих руководствах. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ. Убедитесь в целостности упаковки. Изделие из поврежденной упаковки не должно использоваться. Извлеките изделие из упаковки и внимательно осмотрите его. До начала выполнения манипуляции, убедитесь, что мандрен иглы полностью заполняет выходное отверстие и свободно извлекается из иглы. Обработайте место пункции антисептическими растворами. Выполните инфильтрацию раствором местного анестетика внутрикожно, подкожно и в подлежащие ткани. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Выполните спинномозговую пункцию согласно принятой методике. Во время пункции должно отмечаться сопротивление при прохождении желтой связки и далее твердой мозговой оболочки. После выполнения прокола поверните спинальную иглу, чтобы избежать возможной окклюзии бокового отверстия. Удалите мандрен из спинальной иглы и подождите, пока не появится спинномозговая жидкость в прозрачной головке иглы. Возьмите пробу ликвора для анализов в случае диагностической пункции. Для выполнения анестезии подсоедините к головке иглы шприц с раствором местного анестетика и проведите аспирационную пробу. Если ликвор не вытекает, то следует ввести в спинальную иглу мандрен, повернуть иглу на 90 град., или изменить положение иглы подтянув или вьщвинув ее пока не появится спинальная жидкость в подтверждение правильной установки иглы. Введите анестетик, извлеките спинальную иглу и закройте место пункции стерильной повязкой. Утилизируйте изделие согласно принятым нормам и правилам. Повторное использование изделия недопустимо. Меры предосторожности. Обращайте внимание на то, чтобы срез иглы Ланцет быть повернут латерально по отношению к оси позвоночника пациента во время пункции. Всегда вводите спинальную иглу вместе с мандреном. Если при введении анестетика через иглу чувствуется сопротивление либо испытывается пациентом боль, процедзфу следует немедленно приостановить и продолжить в соответствии с медицинскими показаниями и методиками. Предупреждения. Не прилагайте избыточных усилий при введении иглы, если она упирается в кость - кончик иглы может погнуться или сломаться. Если при введении иглы чз^ствуется необычное сопротивление, иглу следует осторожно вынуть вместе с интродьюсером и уничтожить. Процедуру повторить с новым набором игл. Всегда используйте спинальные иглы малых диаметров вместе с иглой-интродьюсером или иглой Туохи для снижения риска повреждения спинальной иглы. Наконечник изогнутой спинальной иглы может отломиться в тканях спины пациента, что потребует хирургического вмешательства для его извлечения. Кроме того, изогнутая игла может повредить окружающие ткани при ее извлечении. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Храните изделие при комнатной температуре, избегая воздействия прямых солнечных лучей, УФ-излучения и влаги. Используйте в соответствие с настоящим руководством и общепринятыми методиками. --- стр. 12 --- > А Dr. Japan г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а п р о и з в о д и т е л я . Производитель гарантирует отсутствие производственных дефектов и сохранение стерильности изделия в неповрежденной упаковке в течение 5 лет с момента производства. Ф ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Медицинское изделие подлежит утилизации через специальные фирмы в соответствии с предписанием на упаковке. Так же необходимо соблюдать официальные требования к утилизации в вашем регионе. --- стр. 13 --- hi Dr. Japan ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ ИГЛ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В НАБОРАХ И УПАКОВКАХ ЭПИДУРАЛЬНЫЕ ИГЛЫ ТУОХИ. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ВВЕДЕНИЕ. Эпидуральная игла Туохи (по автору) представляет собой полую металлическую трубку со специальным наконечником с одной стороны, пластиковым Головка иглы - с другой, и мандреном, установленным внутри иглы. Для удобного захвата рукой анестезиолога игла комплектуется «крылышками» - упорами, которые устанавливаются в специальные пазы на головке иглы перпендикулярно рабочей поверхности. Наконечник иглы имеет специальную заточку для профилактики пункции твердой мозговой оболочки и облегчения тактильной верификации анатомических образований во время пункции. Имеется два варианта исполнения заточки наконечника иглы: • Huber Point (Хубер Пойнт) - угол заточки 45°, срез ровный, • Wave Point (Вэйв Пойнт) - угол заточки 45°, срез волнообразный для увеличения площади выходного отверстия и облегчения тем самым проведения катетера, а так же снижения риска повреждения катетера при удалении иглы. Головка иглы - прозрачная, позволяющая вовремя определить поступление ликвора и остановить пункцию. Имеет стандартный разъем «Луер-Лок» для соединения со шприцем. Мандрен представляет собой стержень, заполняющий внутренний просвет иглы. Мандрен препятствует попаданию инородных частиц в просвет иглы во время пункции и возможной их транслокации. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ. Эпидуральная игла Туохи предназначена для выполнения пункции эпидурального пространства для его последующей катетеризации и/или введения лекарств с целью проведения эпидуральной анестезии. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ. Акушерство и травматология УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Область применения данного изделия ограничена настоящей инструкцией. Изделие может использоваться только подготовленным медицинским персоналом в соответствии с существзчощими методиками и с соблюдением правил асептики. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ. Транспортировать при температуре окружающей среды от - 40 до + 6о градусов С, при относительной влажности 0-90 % без парения и образования конденсата. Допускается транспортировка при температурном режиме ниже - 20°С при соблюдении правил: А) Бережного обращения Б) Перед употреблением по назначению вьщерживание изделий в упаковке в течении 24 часов в помещении с комнатной температурой от +15°С до + 25°С. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Размер Наружный диаметр (мм) Длина (мм) Цветовая кодировка 1б 1.6 90 Белый 17 1-4 90 Фиолетовый 18 1.2 90 Розовый 19 1.1 90 Кремовый J --- стр. 14 --- J k i Dr. Japan 20 0.9 90 Желтый 21 0.8 90 Зеленый 22 0.7 90 Черный Расстояние между метками i см. МАТЕРИАЛЫ И КОМПОНЕНТЫ. Эпидуральная игла (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Мандрен (контактирует с организмом пациента) Полипропилен PQ69 Головка иглы эпидуральной иглы Поликарбонат РС04 Головка иглы мандрена Поликарбонат РС04 « Крылья » -упоры Поликарбонат РС04 Защитный чехол эпидуральной иглы Полиэтилен или полипропилен Смазка (контактирует с организмом пациента) Силиконовое масло УПАКОВКА. Индивидуальная упаковка - бумага, ламинированная полиэтиленом, полиэтилен. Транспортная упаковка - коробка из беленого картона, 50 шт в упаковке. СТЕРИЛЬНОСТЬ И СПОСОБЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Готовое к применению изделие стерильно. Газовая стерилизация этиленоксидом. Одноразовое, повторной стерилизации не подлежит. МАРКИРОВКА. одноразовое изделие, не использовать повторно |Л Л лГдата производства срок годности LOT номер лота стерильно, стерилизовано этиленоксидом с з ознакомьтесь с |sterile |eo инструкцией перед использованием производитель ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Известных противопоказаний к применению данного изделия нет. Ограничения в использовании связаны с противопоказаниями к методике эпидуральной анестезии, изложенными в соответствуюгцих руководствах. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ. Убедитесь в целостности упаковки. Изделие из поврежденной упаковки не должно использоваться. Извлеките изделие из упаковки и внимательно осмотрите его. Убедитесь, что мандрен заполняет выходное иглы и легко извлекается из ее внутреннего просвета. Если игла Туохи используется для введения эпидурального катетера, проверить, чтобы катетер свободно проходил через иглу. Присоединить защелкивающиеся «крылышки» - упоры (если необходимо), убедившись в том, что направляющие выступы на крыльях и головка иглы выровнена. Обработайте место пункции антисептическими растворами. --- стр. 15 --- k i Dr. Japan Выполните инфильтрацию раствором местного анестетика внутрикожно, подкожно и в подлежащие ткани. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Произведите пункцию эпидурального пространства в соответствии с одной из принятых методик. Введите анестетик и/или эпидуральный катетер. Осторожно извлеките иглу и закройте место пункции стерильной повязкой. Утилизирз^те изделие согласно принятым нормам и правилам для медицинских отходов. Повторное использование изделия недопустимо. Меры предосторожности. Если во время введения иглы в эпидуральном пространстве появляется кровь или спинномозговая жидкость, значит, игла была введена неправильно. Прекратить немедленно введение иглы и действовать далее в соответствии с принятой медицинской техникой. Рекомендуется использовать фильтр при введении лекарств в эпидуральное пространство через иглу или эпидуральный катетер во избежание попадания частиц или микроорганизмов в эпидуральное пространство. Предупреждения. Не прилагайте избыточных усилий при введении иглы, если она упирается в кость - кончик иглы может погнуться или сломаться. При установке эпидурального катетера избегайте его вытягивания после введения, так как при этом кончик катетера может быть срезан эпидуральной иглой. Не тяните эпидуральную иглу, в случае если она цепляется за эпидуральный катетер. В этом случае лучше удалить катетер и иглу как единое целое. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Храните изделие при комнатной температуре, избегая воздействия прямых солнечных лучей, УФ-излучения и влаги. Используйте в соответствие с настоящим руководством и общепринятыми методиками. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. Производитель гарантирует отсутствие производственных дефектов и сохранение стерильности изделия в неповрежденной упаковке в течение 5 лет с момента производства. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Медицинское изделие подлежит утилизации через специальные фирмы в соответствии с предписанием на упаковке. Так же необходимо соблюдать официальные требования к утилизации в вашем регионе. I --- стр. 16 --- Ы Dr. Japan ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ИГЛ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В НАБОРАХ И УПАКОВКАХ ИГЛА ЧИБА (СЫЬа^. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ. ВВЕДЕНИЕ. Данное изделие представляет собой полую металлическую трубку со специальным наконечником с одной стороны и пластиковым Головка иглы - с другой. Наконечник иглы имеет специальную заточку для атравматичного прохождения через ткани - тип Чиба. Срез иглы под углом 30°, 3 грани на лицевой поверхности и 2 на тыльной. На дистальном конце имеется эхо-маркировка для ультразвукового отражения. Головка иглы - прозрачная, позволяющий определить поступление крови при случайной пункции сосуда. Имеет стандартный разъем «Луер-Лок» для соединения со шприцем. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ. Игла предназначена для пункции внутренних органов, тканей, полостных образований, а так же, при необходимости, забора материала из них. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ. Акушерство и травматология УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Область применения данного изделия ограничена настоящей инструкцией. Изделие может использоваться только подготовленным медицинским персоналом в соответствии с существующими методиками и с соблюдением правил асептики. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ. Транспортировать при температуре окружающей среды от - 40 до + 6о градусов С, при относительной влажности 0-90 % без парения и образования конденсата. Допускается транспортировка при температурном режиме ниже - 20°С при соблюдении правил: А) Бережного обращения Б) Перед зшотреблением по назначению вьщерживание изделий в упаковке в течении 24 часов в помещении с комнатной температурой от +15°С до + 25°С. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Размер Наружный диаметр (мм) 1б 1.6 17 1-4 18 1.2 Длина (мм) 300,330 и 350 МАТЕРИАЛЫ И КОМПОНЕНТЫ. Игла Чиба (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Головка иглы Поликарбонат PCQ4 Защитный чехол иглы Полипропилен РО69 --- стр. 17 --- Ы . Dr. Japan УПАКОВКА. Индивидуальная упаковка - бумага, ламинированная полиэтиленом, полиэтилен. Транспортная упаковка - коробка из беленого картона, 50 шт в зшаковке. СТЕРИЛЬНОСТЬ И СПОСОБЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Готовое к применению изделие стерильно. Газовая стерилизация этиленоксидом. Одноразовое, повторной стерилизации не подлежит. МАРКИРОВКА. одноразовое изделие, не использовать повторно |Л Л лГ|дата производства срок годности LOT номер лота стерильно, стерилизовано этиленоксидом □а ознакомьтесь с sterile |eo инструкцией перед использованием производитель ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Известных противопоказаний к применению данного изделия нет. Ограничения в использовании связаны с противопоказаниями к тем методикам (пункции, дренирования, биопсии и т.п.), во время выполнения которых применяется изделие и изложенными в соответствующих руководствах. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ. Убедитесь в целостности упаковки. Изделие из поврежденной упаковки не должно использоваться. Извлеките изделие из упаковки и внимательно осмотрите его.. Обработайте место пункции антисептическими растворами. Выполните инфильтрацию раствором местного анестетика внутрикожно, подкожно и в подлежащие ткани. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Введите иглу и продвигайте ее кончик к пунктируемому образованию. Для точного введения иглу используйте ультразвуковой контроль. После прокола стенки пунктируемого образования (абсцесса, кисты, фолликула и т.п.) произведите аспирацию его содержимого. Для этой цели можно использовать как шприц, присоединив его предварительно к головке иглы, так и различные аспирационные системы, соединенные с вакуумными аспираторами. Извлеките иглу и закройте место пункции стерильной повязкой. Утилизируйте изделие согласно принятым нормам и правилам. Повторное использование изделия недопустимо. Меры предосторожности. Если при введении иглы в ее прозрачной головке появляется кровь, прекратите пзшкцию и действуйте далее в соответствии с принятыми методиками. Не прилагайте избыточных усилий при введении иглы — кончик иглы может погнуться или сломаться. При извлечении иглу старайтесь придерживаться того направления, по которому она была введена, чтобы не повредить окружающие ткани острым наконечником иглы. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Храните изделие при комнатной температуре, избегая воздействия прямых солнечных лучей, УФ-излучения и влаги. Используйте в соответствие с настоящим рзтсоводством и общепринятыми методиками. --- стр. 18 --- 4 J > !i Dr. Japan ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. Производитель гарантирует отсутствие производственных дефектов и сохранение стерильности изделия в неповрежденной упаковке в течение 5 лет с момента производства. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Медицинское изделие подлежит утилизации через специальные фирмы в соответствии с предписанием на упаковке. Так же необходимо соблюдать официальные требования к утилизации в вашем регионе. --- стр. 19 --- h t Dr. Japan ИНСТРУКЦИЯ no ПРИМЕНЕНИЮ ИГЛ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В НАБОРАХ И УПАКОВКАХ производства фирмы «Rocket Medical Р1с», UK ИГЛА-ИНТРОДЪЮСЕР ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ВВЕДЕНИЕ. Игла-интродьюсер представляет собой полую металлическую трубку со^ специальным наконечником с одной стороны и пластиковым Головка иглы - с другой. Наконечник иглы имеет заточку Quinke Point (Квинке Пойнт) для легкого прохождения через ткани. Головка иглы - прозрачный, с коническим углублением, позволяющим направить и ввести спинальную иглу во внутренний просвет иглы-интродьюсера. Имеет стандартный разъем «Луер-Лок» для соединения со шприцем. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ. Игла-интродьюсер предназначена для проведения спинальной иглы во время выполнения пункции субарахноидального пространства для проведения спинальной анестезии или с диагностической целью. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ. Акушерство и травматология УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ. ^ „ Область применения данного изделия ограничена настоящей инструкцией. Изделие может использоваться только подготовленным медицинским персоналом в соответствии с существующими методиками и с соблюдением правил асептики. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ. Транспортировать при температуре окружающей среды от - 40 до + 6о гpa^^coв с, при относительной влажности 0-90 % без парения и образования конденсата. Допускается транспортировка при температзфном режиме ниже - 20°С при соблюдении правил. А) Бережного обращения Б) Перед употреблением по назначению выдерживание изделии в упаковке в течении 24 часов в помещении с комнатной температурой от +15°C до + 25°С. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. Размер Наружный диаметр (мм) 14 2.1 15 1.8 1б 1.6 17 1-4 18 1.2 19 1.1 20 0.9 21 0.8 22 0.7 23 0.6 Длина 13~8о (мм) --- стр. 20 --- Ы Dr. Japan Игла (контактирует с организмом пациента) Нержавеющая сталь (JIS G4305-SUS304) Головка иглы интродьюсера Поликарбонат РС04 Защитный чехол интродьюсера Полипропилен РО69 УПАКОВКА. Индивидуальная упаковка — бумага, ламинированная полиэтиленом, полиэтилен. Транспортная упаковка — коробка из беленого картона, 50 шт в упаковке. СТЕРИЛЬНОСТЬ И СПОСОБЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ. Готовое к применению изделие стерильно. Газовая стерилизация этиленоксидом. Одноразовое, повторной стерилизации не подлежит. МАРКИРОВКА. LOT steriue |eo одноразовое изделие, не использовать повторно номер лота стерильно, стерилизовано этиленоксидом производитель ns дата производства срок годности ознакомьтесь с инструкцией перед использованием ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Известных противопоказаний к применению данного изделия нет. Ограничения в использовании связаны с противопоказаниями к методике спинальной анестезии, изложенными в соответствующих руководствах. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ. Убедитесь в целостности упаковки. Изделие из поврежденной упаковки не должно использоваться. Извлеките изделие из упаковки и внимательно осмотрите его. Убедитесь, что спинальная игла свободно проходит через иглу-интродьюсер. Обработайте место пункции антисептическими растворами. Выполните инфильтрацию раствором местного анестетика внутрикожно, подкожно и в подлежащие ткани. ПОРЯДОК РАБОТБ1 ИЗДЕЛИЯ Введите иглу-интродьюсер, избегая при этом чрезмерных усилии, чтобы не перфорировать твердую мозговую оболочку. Проверьте правильность положения мандрена в спинальной игле, а затем введите спинальную иглу через иглу-интродьюсер. Во время пункции должно отмечаться сопротивление при прохождении желтой связки и далее твердой мозговой оболочки. После выполнения прокола поверните спинальную иглу, чтобы избежать возможной окклюзии бокового отверстия. Удалите мандрен из спинальной иглы и подождите, пока не появится спинномозговая жидкость в прозрачной головке иглы. Возьмите пробу ликвора для анализов в случае диагностической пункции. Для выполнения анестезии подсоедините к головке иглы шприц с раствором местного анестетика и проведите аспирационную пробу. Если ликвор не вытекает, то следует ввести в спинальную иглу мандрен, повернуть иглу на 90 град., или изменить положение иглы подтянув или вьщвинув ее пока не появится спинальная жидкость в подтверждение правильной установки иглы. --- стр. 21 --- N Dr. Japan Введите анестетик, извлеките спинальную иглу, иглу-интродьюсер и закроите место пункции стерильной повязкой. Утилизируйте изделие согласно принятым нормам и правилам. Повторное использование изделия недопустимо. Предупреждения. Не прилагайте избыточных усилий при введении иглы, если она упирается в кость - кончик иглы может погнуться или сломаться. Если при введении иглы чувствуется необычное сопротивление, иглу следует осторожно вынуть вместе с интродьюсером и зшичтожить. Процедуру повторить с новым набором игл. Всегда используйте спинальные иглы малых диаметров вместе с иглой-интродьюсером или иглой Туохи для снижения риска повреждения спинальной иглы. Наконечник изогнутой спинальной иглы может отломиться в тканях спины пациента, что потребует хирургического вмегпательства для его извлечения. Кроме того, изогнутая игла может повредить окружающие ткани при ее извлечении. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Храните изделие при комнатной температуре, избегая воздействия прямых солнечных лучей, УФ-излучения и влаги. Используйте в соответствие с настоящим руководством и общепринятыми методиками. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. Производитель гарантирует отсутствие производственных дефектов и сохранение стерильности изделия в неповрежденной упаковке в течение 5 лет с момента производства. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. Медицинское изделие подлежит утилизации через специальные фирмы в соответствии с предписанием на упаковке. Так же необходимо соблюдать официальные требования к утилизации в вашем регионе. --- стр. 22 ---