Ланцет безопасный BD Sentry (23G x 1.8 мм, 28G x 1.5 мм) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3963 | TenderMatch

Ланцет безопасный BD Sentry (23G x 1.8 мм, 28G x 1.5 мм) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3963 от 15.04.2016 · класс риска 2а

Производитель: "Бектон Дикинсон энд Компани" (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
5. Внешний вид изделия
Рис. 1 -  общий вид медицинского изделия 
(слева - 23G х 1.8 мм, справа - 28G х 1.5 мм)
6. Инструкции по применению
1. Выберите подходящее место для пункции. Предпочтительным является 
средний или безымянный палец. На рисунке показана безопасная область для 
взятия крови. Соблюдайте протоколы дезинфекции кожи, принятые в вашем 
лечебном учреждении. Проводите прокол только сухой кожи после её обработки.
2. Поверните до щелчка и удалите защитный колпачок; выбросите его.
3. Возьмите ланцет II-III пальцами, зажав его между дистальными фалангами


--- стр. 4 ---
4. Установите ланцет над местом предполагаемой пункции и крепко 
зафиксируйте его. Нажмите кнопку активации, после чего вы услышите двойной 
щелчок. После активации игла втягивается обратно в устройство, и ланцет не 
может быть использован повторно, что уменьшает вероятность случайных травм.
Для выполнения пункции, помимо ланцета BD Sentry, необходимы следующие 
компоненты:
- перчатки
- марлевая салфетка
- раствор антисептика
- контейнер для утилизации твердых медицинских отходов, контаминированных 
кровью
7. Особенности эксплуатации
При работе с изделием следует соблюдать меры предосторожности, показанные 
для выполнения инвазивных манипуляций/процедур (потенциальный контакт с 
кровью). Изделие не требует специальной подготовки или обучения мед. 
персонала.
8. Основные технические характеристики
Параметр Ланцет безопасный BD 
Sentry 23G х 1.8 мм
Ланцет безопасный BD Sentry 
28G X 1.5 мм
Габаритные 
размеры 
(Д*В*Ш, мм)
50*11*22 П 50*12*21
Вес, г 20 20


--- стр. 5 ---
/диаметр 
1  стерильной 
иглы (мм)
0.63 0.36
Калибр 23G 28G
Глубина 
пункции (мм)
1.8 1.5
Цветовая
идентификация
Зеленый (держатель иглы / 
кнопка активации)
Оранжевый (держатель иглы / 
кнопка активации)
Кол-во крови, 
получаемое 
после пункции 
(мкЛ)
100 -  250 5-10
9. Меры предосторожности
При заборе крови медицинский персонал должен строго соблюдать все меры 
предосторожности, как при работе с потенциально инфицированным 
биологическим материалом.
Необходимо использовать средства индивидуальной защиты (хирургические 
халаты, перчатки, маски, защитные очки, нарукавники, фартуки, бахилы) при 
манипуляциях с кровью с целью предотвращения профессиональных контактов.
Ланцет BD Sentry после использования является безопасным, т.к. острая игла 
автоматически втягивается обрано в устройство, поэтому изделие не представляет 
риск для работников лабораторной службы.
10. Особые указания
Изделие утилизируется как потенциально инфицированные медицинские отходы, 
контаминированные кровью.
11. Упаковка
100 стерильных ланцетов вместе с инструкцией по применению помещаются в 
коробку.
Вес упаковки 100 ланцетов -  0.24 кг.
Материал изготовления коробки -  картон.
Габаритные размеры упаковки (Д*В*Ш, мм): 115 х 115 х 87
Транспортная упаковка (2000 ланцетов): 20 коробок по 100 ланцетов помещаются в
транспортную коробку.
Вес упаковки 2000 ланцетов -  5.34 кг.


--- стр. 6 ---
Материал изготовления коробки -  картон.
Габаритные размеры упаковки (Д*В*Ш, мм): 595 х 245 х 193
12. Маркировка
Символ Описание
м 1 Производитель
Ie cIr e pI Европейский представитель
Ir efI Кодовый номер
[l o tI Номер серии
С€ СЕ маркировка
□а
Перед использованием необходимо ознакомиться с 
инструкцией
13. Транспортировка, хранение и срок годности
Транспортировка осуществляется всеми видами крытого транспорта пр 
температуре от О ® С до 50” С и относительной влажности воздуха не более 90%, бе 
образования конденсата, в соответствии с правилами перевозок, действующим 
на транспорте данного вида.
Хранить при комнатной температуре; защищать от воздействия прямых солнечны: 
лучей.
Срок годности 5 лет.
14. Требования к охране окружающей среды в процессе эксплуатации изделий
Изделие в процессе жизненного цикла не оказывает негативного воздействия н  
окружающую среду.
15. Правила утилизации
Собственник несет обязанность по утилизации всех отходов (ланцеты и матери; 
биопроб), накапливающихся в результате капиллярной пункции, в соответствии 
законодательными и местными нормативами, а также протоколами медицинско 
учреждения.
16. Гарантии производителя


--- стр. 7 ---
/
//роизводитель не несет ответственности за повреждения или несчастные случаи, 
^ вызванные неправильной эксплуатацией изделия, по вине пользователей или 
внешних непредвиденных ситуаций.
17. Название и юридический адрес уполномоченного представителя
ООО «Бектон Дикинсон Восток», 127018, Российская Федерация, г. Москва, ул. 
Двинцев, д. 12, корп 1. Тел/факс: +7 495 775 85 82